食品事業がそれに対して監査や認証を受けられない食品小売業者製造業者または規格体系所有者の方針を定めていないかまたは食品の品質動物福祉環境基準あるいは食品安全の範囲外のその他の領域の要件を規定していないベンチマークおよびその関連性 GFSI は購入する企業が GFSI に承認された規格

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しげのぶいとえ
5 years ago
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1 GFSI: ベンチマークの概要 GFSI ガイダンス文書の概要 GFSI ガイダンス文書ガイダンス文書パート IV: 用語集 ( 仮訳 ) 鹿児島大学名誉教授岡本嘉六 GFSI: ベンチマークの概要 GFSI: Benchmarking Overview 2000 年に国際的企業の最高経営責任者 (CEO) が消費財フォーラム ( 当時 CIES) で一堂に会しより安全な食料供給網を通して消費者の信頼を強化し維持することが必要であることに合意した GFSI は食料供給網全体の監査の重複を減らす食品安全規格の調和によってそれを達成することに着手したこの時点において全員が採用できる世界的と格付けされる既存の規格体系はなかったしたがって GFSI は市場の柔軟性と選択肢を残しながらベンチマークの道を辿り既存の食品安全規格体系の間の同等性を判定するモデルを開発ことを選んだ GFSI ガイダンス文書 2001 年 8 月に GFSI はガイダンス文書の最初の草案を発表した GFSI ガイダンス文書はそれ自体が食品安全規格ではないし GFSI は認証や認定活動に関与していないこのベンチマークモデルは世界中の食品安全専門家の協力によって起草され GFSI が承認できる食品安全規格体系 (Scheme) を得る手順を定めたそれはガイダンスであり承認を求める食品安全規格体系の要件を指定しているそれは安全な食品飼料または包装資材の生産のためあるいは提供するサービスのための重要な要素を一覧表示しているこの文書は堅牢な規格体系を確保するために世界の業界の協力によって定期的に更新されている GFSI ガイダンス文書は以下を含むモジュール形式になっているパート I: ベンチマークの手順パート II: 規格体系の管理のための要件パート III: 規格体系の範囲と重要な要素パート IV: 用語集 GFSI ガイダンス文書は以下のものとする食品安全規格体系の間の同等性を探偵する GFSI の主な目的の一つを満たす手法であるベンチマークのための公式手順を規定する科学に基づき最新かつ厳密な手順である GFSI ガイダンス文書は以下のもであってはならない食品安全規格ではない - 1 -

2 食品事業がそれに対して監査や認証を受けられない食品小売業者製造業者または規格体系所有者の方針を定めていないかまたは食品の品質動物福祉環境基準あるいは食品安全の範囲外のその他の領域の要件を規定していないベンチマークおよびその関連性 GFSI は購入する企業が GFSI に承認された規格体系に対して第三者の監査を通して発行された証明票を受取ることを奨励しておりそれは供給者がより少ない監査を通してより効果的に活動することを可能にしているこのことは生産された食料の品質を確保し世界中に販売するために資源を再配置できることを意味する食品安全規格の調和は食料供給網における透明性と効率を向上させ費用を削減し世界中の消費者に食の安全の保証を提供する購入する企業の品質管理は供給者が GFSI に承認された規格体系に対する証明票を保持している限り監査を必要とせずに供給者生産物を受け入れることができるこの取組み方は自発的であり GFSI はいかなる利害関係者のためにも政策を作らないベンチマーク手順 GFSI 内においてベンチマークは食品安全に関連した規格を GFSI ガイダンス文書と比較する手順であるその手順は独立した公平な技術的に堪能で透明な方法で実行されるように設計されている規格体系は GFSI ガイダンス文書に描かれた国際的に認められた食品安全の最小要件を満たしていることが検証された時に GFSI によって承認される独立した委員長小売業者製造業者や生産者および GFSI 事務局を含む独立したベンチマーク委員会が予備審査を実施するために開催される申請が受理された場合はベンチマーク委員会によってさらに詳細に吟味され規格体系の所有者が関与する申請が GFSI の要件を満たしていることをベンチマーク委員会が一旦承認した場合 GFSI の利害関係者全員による書面での協議期間が始まるその後ベンチマーク委員会は GFSI 理事会が受け入れるか拒否するかあるいは規格体系への修正が行われるまで拒否するかについて勧告する GFSI は以下のことを行う農場から始まり食品流通製造卸売および小売を通した処理に使用されている既存の食品安全規格のベンチマークを行う GFSI ガイダンス文書の要件に対して既存の規格を比較する GFSI に承認されるあらゆる規格は GFSI ガイダンス文書の要件を最小限持っている GFSI は以下のことはしない小売業者や製造業者のために政策を作る - 2 -

3 規格の所有者のために政策を作る何等かの政策認定または認証の活動を行う食料供給網 : 認定の範囲食料供給網とその様々な範囲を定義するために技術的作業グループが 2009 年に開催されたその結果 GFSI ガイダンス文書に対してベンチマークを進める規格体系は規格体系がカバーする範囲を明確に特定することができそれによって規格体系のどの要素を GFSI が承認したかについて正確な情報交換を推進する以下の範囲に対するベンチマークの基準 ( 重要な要素 ) は GFSI ガイダンス文書に現在含まれている現在のところ小売業卸売業あるいは食品仲介業代理店などをカバーする重要な要素は現在ないが GFSI は下図 ( 省略 ) における全ての範囲を網羅するため作業グループを継続的に招集しており最終的に食料供給網の全体が GFSI ガイダンス文書の要件に網羅されるだろう GFSI ガイダンス文書 GFSI Guidance Document GFSI ガイダンス文書とは何か? GFSI ガイダンス文書は食品安全管理規格体系が GFSI によって承認を得る手順を定めている規格体系 (Scheme) は監査と認証が可能な食品安全規格と統治ならびに管理システムを含む商業用食品安全プログラムを定めるために用いられる用語である継続的改善の 12 年目に至った現在 GFSI ガイダンス文書の要件は Codex 委員会および関連する ISO 規格によって定められた食品安全の原則にしっかりと基づいている GFSI ガイダンス文書の範囲は世界の企業に対して全体的な食料供給網の取組み方を提供するまでに拡大しつつある 2011 年以降次の部門が加えられた ; 包装と腸詰用資材飼料保管流通食品仲介業代理店小売業卸売業仕出し業機材製造業および食品安全サービスについて範囲のさらなる拡大が進行している補遺は GFSI 理事会の承認があればいつでも付加えられるが GFSI ガイダンス文書の全面的見直しは少なくとも 4 年毎に行われている全面的見直しの間に GFSI ガイダンス文書は GFSI ガイダンス文書は利害関係者のフィードバックをもって常時更新され食品業界の新たな要請を反映している継続的改善の手順を通して GFSI は食品安全管理規格体系が国際的認知な - 3 -

4 らびに世界の小売業者製造業者および食品サービス事業者による受入れを達成することでその手順を規定し管理するこのことは食品業界が必要性に合うだけでなく小売業者と製造業者によって国際的に認知される食品安全管理システムを選択することを可能にしそれ自体が相互査定の要請に曝されることになる GFSI ガイダンス文書第 6 版第 3 刷 Version 6.3 GFSI ガイダンス文書第 6 版第 3 刷 Version 6.3 はパート III - 規格体系の範囲と重要な要素の更新後 2013 年 10 月に刊行されたこの更新には保管と流通に関連する重要な要素を含んでおり既存の保管と流通の安全管理規格体系はベンチマーク手順を通して GFSI の承認に向けて現在進められているこの規格体系の要件が GFSI ガイダンス文書第 6 版 Version 6.3 内に特定されたものと同等でと見做されるならばこの規格体系は GFSI の公式承認を達成することになる GFSI ガイダンス文書第 6 版第 3 刷 Version 6.3 のダウンロードガイダンス文書全文 (Guidance Document Full : Version) ガイダンス文書概要 (Guidance Document : Overview) ガイダンス文書パート I: ベンチマーク手順 (Guidance Document Part I : The Benchmarking Process) 食品安全規格体系が承認を得ることができる手順を特定しそれらの規格体系について手引きを示す GFSI ベンチマーク手順における重要な段階の要件 GFSI ベンチマーク手順に関連するシステムと手続き GFSI ベンチマーク委員会委員の選定の要件ガイダンス文書パート II: 規格体系の管理のための要件 (Guidance Document Part II : Requirements for the Management of Schemes) GFSI 認証を求める食品安全規格体系によって実施すべき要件の特定 GFSI によるベンチマークのため考慮すべき食品安全規格体系の適格性の要件食品安全規格体系の所有権と管理のための要件食品安全規格体系を裏付けるシステムの要件承認資格が付与された場合 GFSI による承認を継続するための要件ガイダンス文書パート III: 規格体系の範囲と鍵となる要素 (Guidance Document Part III : Scheme Scope and Key Elements) GFSI のそれぞれの認証範囲についてこの節が定義する食品安全管理システムの要件適性慣行 (Good Practice) の要件 - 4 -

5 HACCP または HACCP に基づく要件この規格体系の基準を実行するためにガイダンス文書パート IV: 用語集 (Guidance Document Part IV : Glossary of Terms) Version 6.2 (June 2012) から Version 6.3 (October 2013) への移行を示すためガイダンス文書第 6 版の修正記録をダウンロード Part I - The Benchmarking Process Part II - Requirements for the Management of Schemes Part III - Scheme Scope and Key Elements Part IV - Glossary of Terms 供給網の図 (Supply Chain Diagram) GFSI ガイダンス文書概要 Guidance Document : Overview 第 6 版 Version 6.3 前文世界食品安全イニシアチブ世界食品安全イニシアチブ (GFSI) はベルギーの法律の下で結成されその法律によって統治されている非営利目的の財団である GFSI の日常的管理は消費財フォーラム (Consumer Goods Forum) によって実施されている消費財フォーラムはこの文書の情報が正確であることの確保に努め消費財フォーラムはこの文書やこれに含まれるいかなる情報あるいはこの文書やその情報を読んだ結果として取られる行動や決定による契約やその他の事態に起因するあらゆる損害に対して責任を負わない ( 無制限の事業の損失や利益の喪失に対する損害賠償を含む ) このガイダンス文書を支える基本原則は食品小売業食品供給者食品サービス提供者の要件の継続的な見直しの結果に基づいているただしこの文書は地域と市場の食品安全性法律の要件を食品事業が理解して満たすための要件に置き換わるものではないこの文書は定期的に見直され適切な場合は改訂される緒言 : 世界食品安全イニシアチブ (GFSI) 世界食品安全イニシアチブ (GFSI) は消費財フォーラムによって管理され 2000 年 5 月に始動した GFSI 財団理事会は主要な世界的小売業者製造業者および食品サービス業者から選ばれ戦略的方向性を提供し GFSI の日常的管理を監督している理事会の会員は招待のみである - 5 -

6 GFSI の構想は世界的な消費者の信頼を強化するため食品安全の継続的改善の推進である GFSI の使命は全世界の消費者へ安全な食品を届ける上での信頼性を確保するため食品安全管理システムの継続的改善を牽引する GFSI の目的は以下のことであるこのガイダンス文書に記載されているように効果的な食品安全管理システムの間の同等性と収束性を推進することによって食品安全リスクを低減する冗長性を排除し運用効率を改善することにより世界の食料システムにおける費用を管理する一貫性のある効果的な世界の食料システムを作るため食品の安全性における資格を開発し能力を構築する協力知識の交換および連携網構築のため国際的利害関係者の固有の交流の場 (platform) を提供する GFSI 財団理事会は技術的作業グループ国際的な利害関係者グループに対しても 90 名以上の食品安全専門家の管理をしている技術的作業グループは GFSI の使命を満たすために GFSI 財団理事会によって承認された特別の任務を命じられている技術的作業グループは GFSI 財団理事会による承認を条件とした招待によって全ての利害関係者に開かれているガイダンス文書は GFSI の主な目的の一つである食品安全管理システムの間の同等性判定を満たす手法である GFSI はこの文書の作成と維持に責任を持っており GFSI ウェブサイト ( で容易に入手できるガイダンス文書は利害関係者との協議を行っており GFSI 理事会による承認を受けている出版後 GFSI ガイダンス文書は GFSI 技術的作業グループによる見直しと改定の課題とされ特定の技術的作業グループによって継続的にさらに作成しなければならない文書の一部がある利害関係者は技術的作業グループに対して提案された変更について意見や提案をするために招聘されしたがって改訂を推奨できるガイダンス文書の全面的見直しは少なくとも 4 年毎に行われるが追加は GFSI 理事会の承認があれば随時可能であるこの継続的な改善の手順を通して GFSI は食品業界の利害関係者によって利用することができる認識過程を提供するただしそれは彼らが適用を選んだ GFSI がベンチマークした規格体系に関する個々の食品業界の裁量である ; その決定は会社の方針顧客要件一般的な規制要件適正評価の義務および製造物責任に依存しなければならない適用範囲 GFSI ガイダンス文書は食品安全規格体系が承認を得るための手順 (GFSI ガイダンス文書パート I: ベンチマークの手順 ) を特定し適合を求める規格体系を指導するまた GFSI による承認を求める食品安全規格体系に対して実施すべき要件 (GFSI ガイダンス文書パート II: 規格体系の管理のための要件 ) ならびに安全な食品や飼料の生産あるいは食 - 6 -

7 品の安全性と関連するサービス提供のための重要な要素 (GFSI ガイダンス文書パート III: 規格体系の範囲と重要な要素 ) を特定する重要な要素は GFSI 技術的作業グループの委員と部門特有の要件について助言するその他の専門家によって策定されているこれらの重要な要素は場合によって Codex 委員会の規格と手引きに定められた食品安全原則ならびに慣行基準に直接関連することがあり得る GFSI ガイダンス文書はしたがってそれ自体が食品安全規格ではなく GFSI は認証や認定の活動に関係していない食品安全規格体系は食料供給網の明確に定義された部門でパート II 附属書 1 認証の範囲に特定されている範囲に対して承認を適用できるこれらの部門の重要な要素はパート III 規格体系の範囲および GFSI ガイダンス文書の重要な要素に特定されている規格体系の基準監査員の適格要件認証監査プログラムおよび管理システムは適格性を検証するためベンチマーク委員会によってこれらの要件に対して査定を受けなければならず合格すればその規格体系は GFSI による公式認定を達成するこの文書内の要件は通用性一貫性および整合性を確保するために GFSI によって見直し維持および更新されなければならない各分冊の概要パート I: ベンチマークの手順この分冊は食品安全規格体系のベンチマークの要件を特定するため GFSI によって開発公開されたパート I の目的は以下の事項を定めることである GFSI ベンチマーク手順の重要な段階の要件 GFSI ベンチマーク委員会の委員選出要件 GFSI ベンチマーク手順に関連するシステムと手続 GFSI はベンチマークおよび関連する手順の手続きが利害関係者の監視に対して透明かつ開かれていることを保証しなければならない GFSI ベンチマーク手順と関連するシステムと手続きは一貫性と整合性を確保するために見直し維持し更新されなければならないパート II: 規格体系の管理のための要件この分冊は食品安全規格体系の管理と制御のための要件を特定するため GFSI によって開発公開されたこの分冊の目的は以下の事項を定めることである GFSI によるベンチマークのため考慮すべき食品安全規格体系の適格性の要件食品安全規格体系の所有権と管理のための要件食品安全規格体系を裏付けるシステムのための要件 - 7 -

8 承認資格が付与された場合 GFSI による承認を継続するための要件一つ以上の GFSI の認証範囲に関連して食品安全規格体系のための認定を達成しているかまたは求めている認証機関で働く監査員の適格性の要件パート III: 規格体系の範囲と重要な要素この分冊は食品安全規格体系の認定のための範囲要件を特定するため GFSI によって開発公開されたこの分冊の目的は以下の事項を定めることである GFSI のそれぞれの認定範囲のための食品安全規格体系の基準に存在すべき食品安全システムの要件 GFSI のそれぞれの認定範囲のための規格体系の基準に存在すべき適正慣行 (Good Practice) 要件 GFSI のそれぞれの認定範囲のための規格体系の基準に存在すべき HACCP の要件または HACCP に基づく要件 GFSI は食品業界および食品業界に製品やサービスを提供する食品事業の特定部門において食品安全保証を提供するために実施されるべき要件を明確に定める食品業界の専門家と緊密に共同作業をするそれらの要件は食料供給網の部門毎に異なるだろう規範となる参照文書以下は GFSI ガイダンス文書の適用を決定する際に使用された参照文書である ISO/IEC Guide 65:1996 General requirements for bodies operating product certification systems( 製品認証システムを運用する機関の一般的要件 ) ISO/IEC 17021:2006 Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems( 適合性査定 : 管理システムの監査と認証を提供する機関の要件 ) ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment - Vocabulary and general principles ( 適合性査定 : 用語と一般原則 ) ISO 9001:2008 Quality management systems - Requirements( 品質管理システム : 要件 ) ISO/IEC 17011:2004 Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies( 適合性査定 : 適合性査定機関を認定している認定機関の一般的要件 ) ISO 22000:2005 Food safety management systems - Requirements for any organization in the food chain( 食品安全管理システム : 食料供給網におけるあらゆる組織の要件 ) ISO /TS 22003:2007 Food safety management systems - Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems( 食品安全 - 8 -

9 管理システム : 食品安全管理システムの監査と認証を提供している機関の要件 ) ISO 9000:2005 Quality management systems - Fundamentals and vocabulary( 品質管理システム : 基本的事項と用語 ) Codex Alimentarius Commission Recommended International Code of Practice - General Principles of Food Hygiene CAC/RCP1-1969, Rev (Codex 委員会 : 勧告した国際的な慣行規範 : 食品衛生の一般原則 ) National Advisory Committee on Microbiological Criteria for Foods Hazard Analysis and Critical Control Point Principles and Application Guidelines, August ( 食品のための微生物学的基準に関する国の諮問委員会 : 食品の危害解析と必須管理点の原則と適用の指針 ) ガイダンス文書パート IV: 用語集 Guidance Document Part IV : Glossary of Terms 重要な用語のみを取上げる ( 順不同 ) Food Safety( 食品の安全性 ): 食品が意図した使用に従って調理され喫食された時に消費者に危害を引起さないという概念 Food defence( 食料防護 ): 汚染や供給網の破壊を導くイデオロギーに基づく攻撃を含む意図的な悪意のある全ての形態の攻撃から飲食料およびその供給網の防護 (security) を確保する手順 Food Safety System( 食品安全システム ): 食料の安全な供給を確保し公衆を保護することを意図する一連の定められた規則方針および手順 Scheme( 規格体系 ): 文書化された食品安全の規格体系で要件特別の規則および手順によって特徴づけられる Food safety scheme( 食品安全規格体系 ): 食品の安全性の範囲のため開発実施および維持されている体系的計画これは特定の手順に関連する規格と食品安全システムまたは同じ特定の計画が適用されている食品安全業務で構成されなければならない食品安全規格体系は少なくとも次の項目を含まなければならない規格明確に規定された範囲食品安全システム Standard( 規格 ): 所定の流れにおいて最適の秩序での達成を目指して一般に提供され繰返し使用される活動やその結果の規則指針あるいは特徴を規定する機関によって合意により確立し承認された規範文書およびその他の定められた規範文書 Equivalence( 同等性 ): 類似同一または基本的に等しい状態 Competence( 適格性 ): 意図した結果を達成するために知識と技能を適用する実証済みの能力 - 9 -

10 Non-conformity( 不適合 ): 指定された要件からの製品や工程の逸脱一つ以上の求められる管理システム要素の実施と維持の欠如や過ちあるいは利用可能な客観的証拠に基づいて供給者が供給しているものの適合性に関して重大な疑いが生じた状況 Appeal( 要請 ): GFSI 理事会 GFSI 従業員あるいは GFSI の被雇用者による決定の再考を求める規格体系の所有者による要請 Complaint( 訴状 ): 不満または不平を表明する法的文書であって要請ではない Monitoring( モニタリング ): 要件との適合性を査定するための計画された一連の観察または測定 Product Withdrawal( 製品の撤退 ): 安全でないと思われる製品の供給者による供給網からの除去で最終消費者が購入する市場に置かれなくなる Product Recall( 製品の回収 ): 安全でないと思われ最終消費者に販売されていたかまたは小売業者や仕出し屋が販売のため利用できる製品の供給者による供給網からの除去 Accreditation( 認定 ): 認証機関が国際規格に対して認証業務を提供する認証機関の適格性を権威ある機関が公式認定を付与する手順 Accreditation Body( 認定機関 ): 認証機関が認証業務を提供する適格性を公式に認定するための権限を持っている機関 Certification( 認証 ): 認可を受けた認証機関が監査に基づいて食品安全要件と管理システムおよびその実施が要件を満たしている保証書を提供する手順 Certification Body( 認証機関 ): 認証業務を行うことが認定機関によって認定された認証業務提供機関 Audit( 監査 ): 活動とそれに関連する結果が適合する規格体系を満たしているかどうかを判定するための系統的かつ機能的な独立した検査でありそれによってこの規格体系の全ての要素が供給者の操作説明書と関連する手順の吟味および生産施設の評価によって網羅されなければならない Validation( 検証 ): 要件が効果的に制御されている証拠を得るための活動 Verification( 実証 ): 要件が満たされている客観的証拠の吟味を通した確認 Benchmark( ベンチマーク ): 同等性を判定するために食品安全規格体系および食品安全が関連する規格体系が GFSI ガイダンス文書と比較される手順 Conforming scheme( 承認規格体系 ):GFSI ベンチマーク手順を満たして完了した食品安全規格体系 Corrective Action( 是正活動 ): 検出された不適合やその他の好ましくない事項の原因を排除する活動 GFSI Assessor(GFSI 査定者 ): 訴えまたは要請に関連して GFSI ガイダンス文書の要件と規格体系の適合性の査定を実施するよう単独またはチームの一員として GFSI によって指名された個人 Review( 吟味 ):GFSI ガイダンス文書の要件に対する規格体系の適合性査定のため GFSI によって行われる系統的な文書化された手順 GFSI によって

IAF ID 2:2011 Issue 1 International Accreditation Forum Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2011 へのマネ

IAF ID 2:2011 Issue 1 International Accreditation Forum Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2011 へのマネ IAF ID 2:2011 International Accreditation Forum Inc. 国際認定機関フォーラム (IAF) IAF Informative Document ISO/IEC 17021:2006 から ISO/IEC 17021:2011 へのマネジメントシステム認定移行のための IAF 参考文書 (IAF ID 2 : 2011) 注 : この文書は Informative