薬剤の粉砕・カプセル剤開封の 可否について
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- こうざぶろう いりぐら
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1 薬剤の粉砕 カプセル剤開封の 可否について 薬剤部澤山友里
2 本日の内容 1. 錠剤の粉砕 カプセル剤の開封を必要とする理由と問題点 2. 事例紹介 3. 薬の効果を高める工夫 4. 安定化技術を用いた各製剤の特徴と代表例 5. 配合剤の分割 粉砕 6. 剤型変更
3 本日の内容 1. 錠剤の粉砕 カプセル剤の開封を必要とする理由と問題点 2. 事例紹介 3. 薬の効果を高める工夫 4. 安定化技術を用いた各製剤の特徴と代表例 5. 配合剤の分割 粉砕 6. 剤型変更
4 錠剤の粉砕あるいはカプセル剤の開封を必要とする理由 疾病により嚥下障害を来たした場合 経管などの処置のため 固形物が嚥下不可能な場合 小児 高齢者で嚥下能力がない場合 薬用量が規格単位 (1 錠または 1 カプセル ) に合わない場合
5 錠剤の粉砕 カプセル剤開封に伴う主な問題点 製剤の物理化学的安定性に対する影響 光に対する安定性( 酸化分解など ) 温度 湿度に対する安定性( 吸湿による湿潤など ) 着色 配合変化 薬物動態 薬効 副作用への影響 徐放性および腸溶性の崩壊 吸収 生物学的利用率の変化 感覚器への影響 味 におい( 苦み 酸味 不快臭など ) 刺激感 しびれ感
6 本日の内容 1. 錠剤の粉砕 カプセル剤の開封を必要とする理由と問題点 2. 事例紹介 3. 薬の効果を高める工夫 4. 安定化技術を用いた各製剤の特徴と代表例 5. 配合剤の分割 粉砕 6. 剤型変更
7 事例 1 11 歳男児気管支喘息 処方 1 テオドールDS 20% ムコダイン細粒 50% 1g 1 日 2 回朝 夕食後 2g 1 日 2 回朝 夕食後 処方 2 テオドール錠 (100mg) 2 錠 1 日 2 回朝 夕食後ムコダイン錠 (500mg) 2 錠 1 日 2 回朝 夕食後 気管支喘息のため 処方 1 の散剤を継続服用中であったが 年齢もある程度大きくなったことと 一部負担金 服薬時に 1 回で飲む薬の量が多いことから 処方 2 の錠剤へ変更となった 今まで散剤しか服用させたことがなかったので 母親は徐放性製剤であるテオドール錠を粉砕して子供に服用させた 服用後 興奮 手の震えがみられた
8 事例 2 血圧 脳梗塞で入院中の患者 徐放性製剤であるフランドル錠を粉砕して EDチューブより投与していた 患者の血圧の低下など日内変動が見られていた フランドル錠からフランドルテープへ変更したところ 血圧の日内変動は見られなくなった フランドル錠粉砕 服用 服用 収縮期 拡張期
9 事例 2 テープ剤への剤型変更 血圧 フランドルテープへ変更 貼付 20 0 収縮期 拡張期
10 本日の内容 1. 錠剤の粉砕 カプセル剤の開封を必要とする理由と問題点 2. 事例紹介 3. 薬の効果を高める工夫 4. 安定化技術を用いた各製剤の特徴と代表例 5. 配合剤の分割 粉砕 6. 剤型変更
11 まずは体内の薬の流れから 薬は 必要な時に 必要な量を 必要な部位に 到達させるのが理想! 中外製薬 (
12 薬の効果を高める工夫 剤型技術 ( 注射薬を飲み薬や貼り薬にしたり 口腔内崩壊錠の開発など 薬の形を工夫する技術 ) 安定化技術 ( 体内で成分や性質が不安定な薬を 溶出速度等を工夫し体内で上手に働かせる技術 ) ターゲッティング技術 ( 病巣を狙い撃ちする技術 ) 中外製薬 (
13 薬の効果を高める工夫 剤型技術 ( 注射薬を飲み薬や貼り薬にしたり 口腔内崩壊錠の開発など 薬の形を工夫する技術 ) 安定化技術 ( 体内で成分や性質が不安定な薬を 溶出速度等を工夫し体内で上手に働かせる技術 ) ターゲッティング技術 ( 病巣を狙い撃ちする技術 ) 粉砕してはいけない薬もある!
14 本日の内容 1. 錠剤の粉砕 カプセル剤の開封を必要とする理由と問題点 2. 事例紹介 3. 薬の効果を高める工夫 4. 安定化技術を用いた各製剤の特徴と代表例 5. 配合剤の分割 粉砕 6. 剤型変更
15 安定化技術を用いた各製剤の特徴と代表例 Ⅰ. 徐放性製剤 Ⅱ. 腸溶性製剤 Ⅲ. フィルムコーティング製剤 など
16 Ⅰ. 徐放性製剤 徐放性製剤とは? 投与回数の減少 または副作用の低減を図るなどの目的で 製剤からの有効成分の放出速度 放出時間 放出部位を調節した製剤 徐放性製剤に使用される略語 R Retard( 遅らせる ) L Long Acting( 長く効く ) CR Controlled Release( 放出をコントロールする ) LA Long Acting( 長く効く ) SR Sustained Release( 放出を持続させる ) TR Time Release( 持続放出 ) 復効錠 グラデュメット錠 略語のついていない徐放性製剤もあります
17 徐放性製剤 ( 当院採用薬 ) アンブロキソールLカプセル ( 脱カプセル〇 ) エブランチルカプセル ( 脱カプセルO) MSツワイスロン ( 脱カプセル〇 ) オキシコンチンケタスカプセル ( 脱カプセル〇 ) ジソピラミド徐放錠ジルチアゼムRカプセル ( 脱カプセル〇 ) セレニカR タムスロシンOD テオドールニフェジピンCR フランドルベザフィブラートSR ベタニスペルサンチンLカプセル ( 脱カプセル〇 ) ユニフィルLA カプセル剤の中に徐放性コーティングが施された顆粒が含まれているため 粉砕不可 脱カプセル可
18 徐放性製剤のタイプ シングルユニットタイプ : 全体が徐放性を持つ レぺタブ型 Repetabs( 糖衣錠 ) フィルムコーティング レジネート型 Resinates 糖衣 スパンタブ型 Spantabs( 多層錠 ) 速放性 徐放性 グラデュメット型 Gradumets ロンタブ型 Lontabs( 有核錠 ) 速放性 徐放性 例 ) ニフェジピン CR ワックスマトリックス型 Wax Matrix マルチユニットタイプ : 服用後速やかに崩壊し その後生じる顆粒 1 つ 1 つが徐放性をもつ スパンスル型 Spansules( カプセル ) 速放性顆粒 徐放性顆粒 例 ) フェロ グラデュメット スパスタブ型 Spacetabs 速放性顆粒 徐放性顆粒 例 ) テオドール錠フランドル錠 例 ) ジルチアゼム R カプセル 拡散徐放性 高分子被覆層
19 0 時間 2 時間 3 時間 4 時間 5 時間 6 時間 8 時間 12 時間 24 時間 36 時間 ニフェジピン CR ~ 分割なしと分割した時の血中濃度比較 ~ 速放性 (Ng/ml) 最小治療有効血中濃度 ( 高血圧症 :12ng/mL) 徐放性 有害事象の起こりうる中毒域血中濃度 ( 該当資料なし ) 血漿中薬物濃度 分割なし 2 分割 8 分割 中毒症状 過度の血圧低下 顔面潮紅 頭痛 動悸 房室ブロックなど ニフェジピン CR 錠 40mg 単回投与時の血漿中薬物濃度推移
20 テオドール錠 血漿中薬物濃度 ~ 粉砕なしと粉砕した時の血中濃度比較 ~ 治療有効血中濃度 (10-20μg/ml) 有害事象の起こりうる中毒域血中濃度 ( 中毒域 :>20μg/ml 特に重篤な中毒域 :>30μg/ml) (μg/ml) 錠剤 軽く粉砕 粉砕 テオフィリン錠 200 mg単回投与時の血漿中薬物濃度推移 速放性顆粒 徐放性顆粒 中毒症状 悪心 嘔吐 頭痛 不眠症状 頻脈 心房細動 昏睡など
21 徐放性製剤を粉砕してしまうと 急激な吸収や一過性の血中濃度上昇をもたらし 過量時の副作用発現と 持続性の消失による治療への 悪影響が考えられる 徐放性の錠剤 顆粒剤 カプセル剤の粉砕は避ける ( 脱カプセル可 )
22 一過性の血中濃度上昇で起こる可能性のある中毒症状 オキシコンチン MS ツワイスロン 痙攣 錯乱 血圧低下 重篤な脱力感 重篤な眩暈 嗜眠 心拍数減少 神経過敏 不安 縮瞳 皮膚冷感など ジルチアゼム R カプセル 徐脈 完全房室ブロック 低血圧など ジソピラミド徐放錠 失神 不整脈など ペルサンチン L カプセル 熱感 顔面潮紅 発汗 不穏 脱力感 めまい 狭心様症状 血圧低下 頻脈など
23 Ⅱ. 腸溶性製剤 腸溶性製剤とは? 有効成分の胃内での分解を防ぐ または有効成分の胃に対する刺激作用を低減させるなどの目的で 有効成分を胃内で放出せず 主として小腸内で放出するよう設計された製剤 腸溶性製剤に使用される略語 EN Enteric( 腸の ) 略語のついていない腸溶性製剤もあります
24 腸溶性製剤 ( 当院採用薬 ) アサコール (PH7 以上となる回腸末端から大腸全域にメサラジンを放出するよう設計された放出調節製剤 ) アザルフィジン EN エクセラーゼエビプロスタット DB カリジノゲナーゼサインバルタ ( 脱カプセル〇 ) ネキシウム ( 脱カプセル〇 ) ラベプラゾール バイアスピリン ランソプラゾール OD カプセル剤の中に腸溶性コーティングが施された 顆粒が含まれているため 粉砕不可 脱カプセル可
25 腸溶性製剤を粉砕してしまうと 胃腸障害発現の可能性 胃酸による失活のため 治療効果が現れないなどの悪影響が考えられる 原則として錠剤 カプセル剤の粉砕は避ける ( 脱カプセル可 ) ( 経管投与において留置チューブの先端が 胃より下部である場合は粉砕可能 )
26 Ⅲ. フィルムコーティング製剤 フィルムコーティング製剤とは? 胃腸障害などの副作用の低減 遮光や防湿の目的 味やにおいの隠蔽などを目的にフィルムを施した製剤 原則的には粉砕は避けるべきだが 粉砕可能な薬剤もあり 個々の薬剤については 成書などを参照にする必要あり
27 フィルムコーティング製剤で粉砕不可薬剤の一例 アクトネル錠 口腔咽頭刺激の可能性あり アスパラカリウム錠 粉砕した場合 吸湿性がより高まる 吸湿固化したものを服用した場合 カリウムの分散性は 損なわれ 消化管粘膜の局所が高濃度のカリウムに 曝されることによって 胃腸障害が惹起される可能性あり ペルサンチン錠 粉砕して服用した場合 最高血中濃度到達時間が 短くなり また最高血中濃度も高くなる
28 本日の内容 1. 錠剤の粉砕 カプセル剤の開封を必要とする理由と問題点 2. 事例紹介 3. 薬の効果を高める工夫 4. 安定化技術を用いた各製剤の特徴と代表例 5. 配合剤の分割 粉砕 6. 剤型変更
29 配合錠も分割 粉砕ダメ? 配合錠とは? 二つ以上の成分をまとめて一つの錠剤へ成形した製剤 配合錠の一例 2 種類以上の降圧剤 (ARB+Ca 拮抗 ) ユニシア エックスフォージ ミカムロ レザルタス アイミクス ザクラス アテディオなど 降圧剤 (ARB)+ 利尿剤 エカード プレミネント コディオ ミコンビ イルトラなど 降圧剤 (Ca 拮抗 )+ 高脂血症治療剤 ( スタチン系 カデュエット 抗血小板薬 + 胃薬 (PPI) タケルダ 2 種類以上の糖尿病剤 メタクト ソニアス リオベル グルベス エクメット カナリアなど
30 最近 こんな処方が エックスフォージ 0.5 錠 1 日 1 回朝食後 半分にして大丈夫??
31 EX) エックスフォージ = バルサルタン 80 mg + アムロジピン 5 mg 1 錠の中に成分が均等に分布されているわけではない! ノバルティスファーマ HP より ( 分割すると 各々の成分量が不均等になるので分割不可 1 錠分 1 であれば粉砕は問題なし 1 錠分 2 以上になると 1 回量の各々の成分量が不均等になるため粉砕不可
32 配合剤のメリット デメリット メリット ) 服用が1 回で済むため 服用アドヒアランスの向上が期待できる 配合剤の方が単体の薬より費用が安い デメリット ) 1 種類のみ増量 減量したい時など 微調整が難しい 分割 粉砕できないため 分割 粉砕が必要な患者には不向き
33 本日の内容 1. 錠剤の粉砕 カプセル剤の開封を必要とする理由と問題点 2. 事例紹介 3. 薬の効果を高める工夫 4. 安定化技術を用いた各製剤の特徴と代表例 5. 配合剤の分割 粉砕 6. 剤型変更
34 剤型はいろいろ 日本調剤 HP より ( 粉砕が必要な患者の場合粉砕不可薬剤は 剤型変更をご検討ください
35 剤型変更の一例 アスパラ K グルコンサン K 細粒 アンブロキソール L カプセル プルスマリン A ドライシロップ セレニカ R 錠 セレニカ R 顆粒 バレリンシロップ 5% テオドール錠 テオドールドライシロップ フランドル錠 フランドルテープ など
36 薬剤部では 1 第 6 版錠剤 カプセル剤粉砕ハンドブック ( じほう ) 2 添付文書で性状 貯法 使用上の注意などを確認 3 インタビューフォームなどで原薬の安定性を確認 4 メーカーから 粉砕後のデータを提供してもらい検討
37 薬剤の粉砕 カプセル剤開封の可否や 粉砕 カプセル剤開封後の安定性など ご不明な点がございましたら 投与前に薬剤部へご連絡ください
38 ご清聴ありがとうございました
プロピベリン塩酸塩塩酸プロピベリン錠 10 KN ( 小林化工 ) プロピベリン塩酸塩塩酸プロピベリン錠 20 KN ( 小林化工 ) リルマザホン塩酸塩水和物 リルマザホン塩酸塩水和物 塩酸ベニジピン錠 2 MEEK 塩酸ベニジピン錠 4 MEEK 塩酸ベニジピン錠 8 MEEK 塩酸リルマザホン
一般名 アスピリンアスピリン錠 100 KN ( 小林化工 ) アトルバスタチンカルシウム水和物 アトルバスタチン錠 5mg KN ( 小林化工 ) アトルバスタチンカルシウム水和物 アトルバスタチン錠 10mg KN ( 小林化工 ) アナストロゾールアナストロゾール錠 1mg KN ( 小林化工 ) クロルプロパミドアベマイド錠 250mg( 小林化工 ) アムロジピンベシル酸塩アムロジピン錠
より詳細な情報を望まれる場合は 担当の医師または薬剤師におたずねください また 患者向医薬品ガイド 医療専門家向けの 添付文書情報 が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています
くすりのしおり内服剤 2014 年 6 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : バルサルタン錠 20mg AA 主成分 : バルサルタン (Valsartan) 剤形 : 淡黄色の錠剤 直径約 7.2mm 厚さ約 3.1mm
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに
ピルシカイニド塩酸塩カプセル 50mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにピルジカイニド塩酸塩水和物は Vaughan Williams らの分類のクラスⅠCに属し 心筋の Na チャンネル抑制作用により抗不整脈作用を示す また 消化管から速やかに吸収され 体内でもほとんど代謝を受けない頻脈性不整脈 ( 心室性 ) に優れた有効性をもつ不整脈治療剤である
Ⅰ. 改訂内容 ( 部変更 ) ペルサンチン 錠 12.5 改 訂 後 改 訂 前 (1) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本剤の作用が増強され, 副作用が発現するおそれがあるので, 併用しないこと ( 過量投与 の項参照) 本剤投与中の患者に本薬の注射剤を追加投与した場合, 本
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 2006 年 1 月日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 注 ) 処方せん医薬品 ( ジピリダモール製剤 ) = 登録商標注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 謹啓時下ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につきましてご愛顧を賜り厚く御礼申し上げます さて, この度, 自主改訂によりペルサンチン
相互作用DB
データベース データベースの概要 医療用医薬品の添付文書に記載されている全てのの情報に関する データベースです 医療用医薬品 22 チェックの結果として 添付文書の該当箇所の 併用薬剤名 や 併用飲食物 発現事象 理由 を表示することが可能です 医療用医薬品 また 内服薬 外用薬 注射薬を問わず 右図の組み合わせにおけるのチェックを行うことが可能です OTC 医薬品同士の組み合わせについても のチェックを行うことが可能です
Epilepsy2015
Key Concepts 1. 患者個々の治療のゴールをできるだけ早く設定 てんかんの薬物治療 薬物治療学 小川竜一 か または他の抗てんかん薬へ切り替える 第一 選択薬とは異なる作用機序の薬物 3. 年齢や合併症 服薬コンプライアンスなどの基本 情報も抗てんかん薬の選択に影響 2. 抗てんかん薬の投与が中止できる患者も存在する 決定する必要がある 50%~70%は単剤で管理でき る 2 慢性の脳の病気
調剤ミス防止対策における調剤室環境整備とヒューマンエラーの関連性の分析
1 ARB 配合薬の使用状況調査および臨床検査値に与える影響に関する研究 複数の降圧薬を併用することにより 患者の服薬アドヒアランスの低下および患者の経済的負担が問題となります この問題を解決するために 降圧薬配合薬が多くの製薬企業で開発され 実用化されました 配合薬を使用することで服薬剤数減少による患者の服薬アドヒアランスの向上および経済的負担の減少が期待できます しかし 配合薬を使用することで病院や薬局では採用医薬品が増加し
3. 安全性本治験において治験薬が投与された 48 例中 1 例 (14 件 ) に有害事象が認められた いずれの有害事象も治験薬との関連性は あり と判定されたが いずれも軽度 で処置の必要はなく 追跡検査で回復を確認した また 死亡 その他の重篤な有害事象が認められなか ったことから 安全性に問
フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにフェキソフェナジン塩酸塩は 第二世代抗ヒスタミン薬の一つであり 抗原抗体反応に伴って起こる肥満細胞からのヒスタミンなどのケミカルメディエーターの遊離を抑制すると共に ヒスタミンの H1 作用に拮抗することにより アレルギー症状を緩和する 今回 フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg
シプロフロキサシン錠 100mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを
シプロフロキサシン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを有し 上気道感染症 尿路感染症 皮膚感染症などに有効なニューキノロン系の合成抗菌剤である シプロキサン 錠
後発医薬品への変更調剤について
後発医薬品への変更調剤 について 平成 24 年 4 月日本薬剤師会 報告事例 1 変更調剤 平成 21 年 年報 ( 平成 22 年 10 月 5 日公表 ) より 報告事例 1 変更調剤 平成 21 年 年報 ( 平成 22 年 10 月 5 日公表 ) より 背景 要因 これまで何ヶ月も後発医薬品で調剤しており 本人が後発医薬品を強く希望していたこともあって 処方箋が後発医薬品変更可となっているかをあまり確認せず
5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd
34 ビタミン主薬製剤 1 ビタミン A 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人 ( 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異常の割合が上昇したとの報告がある )
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 改訂のお知らせ 2013 年 12 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 25 年 8 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社上記製品の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 25 年 11 月 29 日付にて 下記の内容で承認されました また 使用上の注意 を改訂致しましたので 併せてお知らせ申し上げます
44 11: 急性中耳炎 35~40Kg クラバモックス小児用配合ドライシロップ 636.5mg( 分包製剤 ) g 1: 内服 34:1 日 2 回朝夕食直前に 5 分包製剤にて 45 11: 急性中耳炎 40Kg~ クラバモックス小児用配合ドライシロップ 636.5mg( 分包製
1 11: 急性中耳炎 ~4Kg オーグメンチン配合錠 250RS 375mg 0.00000 錠 1: 内服 40:1 日 1 回 5 処方後内服開始 2 11: 急性中耳炎 4~6Kg オーグメンチン配合錠 250RS 375mg 0.00000 錠 1: 内服 40:1 日 1 回 5 処方後内服開始 3 11: 急性中耳炎 6~8Kg オーグメンチン配合錠 250RS 375mg 0.00000
<4D F736F F F696E74202D20362D AE98BC689F1939A C5817A FE394BC8AFA D44418CE394AD88E396F A926B B835E2E707074>
第 6 回ジェネリック医薬品品質情報検討会 資料 6-46 平成 22 年度上半期 (2010( 年 4 月 ~9 ~ 月 ) 後発医薬品相談受付状況 ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構医薬品 医療機器相談室 第 6 回ジェネリック医薬品品質情報検討会平成 23 年 2 月 9 日 1 後発医薬品相談の相談者数の推移平成 22 年度上半期 :2010 年 4 月 ~9 月 100 92 80 相談者数(人)50
改訂後 ⑴ 依存性連用により薬物依存を生じることがあるので 観察を十分に行い 用量及び使用期間に注意し慎重に投与すること また 連用中における投与量の急激な減少ないし投与の中止により 痙攣発作 せん妄 振戦 不眠 不安 幻覚 妄想等の離脱症状があらわれることがあるので 投与を中止する場合には 徐々に
適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意 改訂のお知らせ ETIZOLAM TABLETS 注 1) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 注 1) 注意 - 習慣性あり注 2) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 向精神薬 習慣性医薬品注 1) 注 2) 処方箋医薬品 注 1) 注意 - 習慣性あり注 2) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 2017
アムロジピンOD錠2.5mg・アムロジピンOD錠5mg・アムロジピンOD錠10mg「EMEC」
患者向医薬品ガイド 2019 年 4 月更新 この薬は? 販売名 Amlodipine OD tab. Amlodipine OD tab. Amlodipine OD tab. 一般名 アムロジピンベシル酸塩 Amlodipine Besilate 含有量 (1 錠中 ) アムロジピンベシル酸塩 3.47mg( アムロジピンとして 2.5mg) アムロジピンベシル酸塩 6.93mg( アムロジピンとして
20140801
2014年8月 事例１ 疑義照会 薬剤変更に関する事例 事例番号 000000038674 ８０歳代の男性患者の家族が来局した 発熱で受診し ユナシン錠３７５ｍｇ２錠 ２ ３日分 ビオフェルミ ンＲ散３ｇ ３ ３日分が処方された ユナシン錠３７５ｍｇの錠剤は大きく 患者は以前に大きい錠剤が飲み 込めないことがあったので 家族に確認すると 最近飲み込みが以前にも増して悪くなった とのことだっ たので
スライド 1
1/5 PMDA からの医薬品適正使用のお願い ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 No.6 2012 年 1 月 ラミクタール錠 ( ラモトリギン ) の重篤皮膚障害と用法 用量遵守 早期発見について ラミクタール錠は 用法 用量 を遵守せず投与した場合に皮膚障害の発現率が高くなることが示されている ( 表 1 参照 ) ため 用法 用量 を遵守することが平成 20 年 10 月の承認時より注意喚起されています
目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 ( 湿度 ) 8 6. 分割時の安定性 ( 光 ) 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で
ゾルピデム酒石酸塩錠 10mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2012 年 5 月作成 ZOL-D-7(2) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 ( 湿度 ) 8 6. 分割時の安定性 ( 光 ) 10 7. 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で
愛媛県病院薬剤師会 プレアボイド講演会（安永）
2016.9.2 平成 28 年度愛媛県病院薬剤師会プレアボイド講演会 薬局プレアボイドの 調査報告と事例紹介 愛媛大学医学部附属病院薬剤部安永大輝 プレアボイド事例共有システムの概要 各施設での取り組みを解析し 医薬経済効果を算出 ( 医療費に対する薬剤師の介入効果を用いて取り組みの効果を評価 ) 事務局 事例の蓄積 収集 発信 調査期間 薬局プレアボイド 452 件 保険薬局 24 施設
Point
2017 年 7 月 6 日 19:00~ 滋賀医科大学臨床講義室 1 疑義照会簡素化プロトコル説明会 滋賀医科大学医学部附属病院薬剤部炭昌樹 疑義照会簡素化プロトコルとは? 目的 調剤上の形式的な照会を簡素化して 患者待ち時間の短縮 保険薬局薬剤師 処方医の業務負担を軽減する 薬物療法の安全性の向上 患者指導 残薬対策等の充実を図る 疑義照会簡素化プロトコルとは? 薬剤師法第 23 条 2 項薬剤師は
ータについては Table 3 に示した 両製剤とも投与後血漿中ロスバスタチン濃度が上昇し 試験製剤で 4.7±.7 時間 標準製剤で 4.6±1. 時間に Tmaxに達した また Cmaxは試験製剤で 6.3±3.13 標準製剤で 6.8±2.49 であった AUCt は試験製剤で 62.24±2
ロスバスタチン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロスバスタチンは HMG-CoA 還元酵素を競合的に阻害することにより HMG-CoA のメバロン酸への変更を減少させ コレステロール生合成における早期の律速段階を抑制する高コレステロール血症治療剤である 今回 ロスバスタチン錠 mg TCK とクレストール 錠 mg の生物学的同等性を検討するため
④資料２ー２
平成 30 年 7 月 5 日第 4 回医薬品医療機器制度部会資料 2-2 平成 30 年 7 月 5 日 第 4 回厚生科学審議会医薬品医療機器制度部会提出資料 薬剤師 薬局による取り組み ( 事例 ) 公益社団法人日本薬剤師会 Japan Pharmaceutical Association All Rights Reserved. 1 1. 患者に適した薬剤への処方変更につなげたケース ケース小児患者インフルエンザの疑いで診療所を受診抗インフルエンザ吸入薬
医薬品の適正使用に欠かせない情報です
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) 高血圧症 狭心症治療剤持続性 Ca 拮抗剤日本薬局方アムロジピンベシル酸塩錠アムロジピン錠 2.5mg フソー アムロジピン錠 5mg フソー アムロジピン錠 10mg フソー 日本薬局方アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠アムロジピン OD
ポプスカイン0.75% 注シリンジ 75mg /10 院 Popscaine 75mg /10 院 / 筒 丸石 薬価 円 / 筒 効 硬膜外麻酔 用 ( 注 )1 回 150mg ( 本剤として20 院 ) までを硬膜外腔に投与 禁 大量出血やショック状態, 注射部位またはその周辺に
神経系に作用する薬剤 局所麻酔薬 ( エステル型 ) ( プロカイン塩酸塩 ) プロカニン注 0.5% Procanine 25mg /5 院 / 管 光 薬価 92.00 円 /A 効 浸潤麻酔 用 ( 注 )1 回 1000mgの範囲内で使用 ( 基準最高用量 :1 回 1000mg ). 必要に応じアドレナリン ( 濃度 1:10 万 ~ 20 万 ) を添加 禁 メトヘモグロビン血症, 本剤の成分又は安息香酸エステル
モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム 製造販売業者 EA ファーマ株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月 1.1. 安全
モビコール配合内用剤 に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はEAファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません EA ファーマ株式会社 モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム
2 成分が同一の剤形変更 例 タケプロンOD 錠 15mg タケプロンカプセル 15mg ユリーフOD 錠 4mg ユリーフ錠 4mg コカールドライシロップ 40% カロナール細粒 20% ( 粉砕 ) レボフロキサシン錠 500mg レボフロキサシン細粒 10% 患者に説明 ( 価格 服用方法等
院外処方箋における疑義照会簡素化プロトコル 八尾薬薬連携版 ( 処方変更に係る原則 ) 先発医薬品において 変更不可 の欄にチェックがあり かつ保険医署名欄に処方医の署名又は記名 押印がある場合は 処方薬を後発医薬品に変更できない 含量規格変更不可 又は 剤形変更不可 の記載がある場合は その指示に従う 処方変更は 各医薬品の適応及び用法用量を遵守した変更とすること また安定性や溶解性 体内動態等を考慮し
2 成分が同一の剤形変更 例 タケプロンOD 錠 15mg タケプロンカプセル 15mg ユリーフOD 錠 4mg ユリーフ錠 4mg コカールドライシロップ 40% カロナール細粒 20% ( 粉砕 ) レボフロキサシン錠 500mg レボフロキサシン細粒 10% 患者に説明 ( 価格 服用方法等
院外処方箋における疑義照会簡素化プロトコル 八尾薬薬連携版 ( 処方変更に係る原則 ) 先発医薬品において 変更不可 の欄にチェックがあり かつ保険医署名欄に処方医の署名又は記名 押印がある場合は 処方薬を後発医薬品に変更できない 含量規格変更不可 又は 剤形変更不可 の記載がある場合は その指示に従う 処方変更は 各医薬品の適応及び用法用量を遵守した変更とすること また安定性や溶解性 体内動態等を考慮し
添付文書がちゃんと読める 薬物動態学 著 山村重雄竹平理恵子城西国際大学薬学部臨床統計学
添付文書がちゃんと読める 薬物動態学 著 山村重雄竹平理恵子城西国際大学薬学部臨床統計学 1 序章 吸収された薬物は, 体の中で ( distribution) します 分布 とは, 体の中で薬物がどのように存在しているかを示しています 体の中の薬物の 分布 には大きく 2 つの要素が関わっています 1 つは, 薬物の, もう 1 つは薬物のです 血液中では, 薬物の一部分は血液中のタンパク ( たとえばアルブミンや
<4D F736F F F696E74202D D95698EBF B C8B4B8A698E8E8CB181698D828BB4816A44325F D9770>
第 10 回医薬品品質フォーラムシンポジウム生物学的同等性試験ガイドラインの改訂に向けて 医薬品品質フォーラム溶出試験 WG での議論から - 規格試験としての溶出試験 製薬協製剤研究部会アステラス製薬製剤研究所高橋豊 1 はじめに 議論に至った背景 溶出試験の規格試験設定については 各社が個別に当局と相談して設定しているが レビューアにより対応が異なるケースがある BE ガイドラインに関する議論から派生した課題も含めて
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社 Page 2 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 第 2 部 :CTD の概要 ( サマリー ) 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 2.2 諸言 2.3 品質に関する概括資料 2.3.I 諸言 2.3.S 原薬 ( オクスカルバゼピン,
あった AUCtはで ± ng hr/ml で ± ng hr/ml であった 2. バイオアベイラビリティの比較およびの薬物動態パラメータにおける分散分析の結果を Table 4 に示した また 得られた AUCtおよび Cmaxについてとの対数値
モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK の生物学的同等性試験 ( 口中溶解後 水なし投与 ) バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにモンテルカストナトリウムは アレルギーのメディエーターの 1 つであるロイコトリエン (LT) の受容体の内 cyslt1 受容体を遮断する抗アレルギー薬である 今回 モンテルカストチュアブル錠 5mg TCK とキプレス チュアブル錠 5mg の生物学的同等性を検討するため
ノルバスク錠 2.5mg ノルバスク錠 5mg ノルバスク錠 10mg ノルバスク OD 錠 2.5mg ノルバスク OD 錠 5mg ノルバスク OD 錠 10mg 患者向医薬品ガイド 2016 年 5 月作成 この薬は? 販売名 ノルバスク錠 2.5mg Norvasc Tablets 2.5m
ノルバスク錠 2.5mg ノルバスク錠 5mg ノルバスク錠 10mg ノルバスク OD 錠 2.5mg ノルバスク OD 錠 5mg ノルバスク OD 錠 10mg 患者向医薬品ガイド 2016 年 5 月作成 この薬は? ノルバスク錠 2.5mg Norvasc Tablets 2.5mg ノルバスク錠 5mg Norvasc Tablets 5mg ノルバスク錠 10mg Norvasc Tablets
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル 1mg は 1 カプセル中ロペラミド塩酸塩 1 mg を含有し消化管から吸収されて作用を発現する このことから
DRAFT#9 2011
報道関係各位 2019 年 1 月 8 日 ユーシービージャパン株式会社 抗てんかん剤 ビムパット ドライシロップ 10% 及び ビムパット 点滴静注 200mg 製造販売承認のお知らせ ユーシービージャパン株式会社 ( 本社 : 東京都新宿区 代表取締役社長 : 菊池加奈子 以下 ユーシービージャパン また ユーシービーグループを総称して以下 ユーシービー ) は本日 抗てんかん剤 ビムパット ドライシロップ
Untitled
重要な情報が記載されています ので 必ずお読み下さい 平成 29 年 3 月 販売元 製造販売元 使用上使用上の注意注意 改訂改訂のおのお知らせ 拝啓時下 益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につきまして格別のお引立てを賜り 厚く御礼申し上げます さて 平成 29 年 3 月 21 日付厚生労働省医薬厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長通知生活衛生局安全対策課長通知によりにより 標記製品標記製品の
2. 改訂内容および改訂理由 2.1. その他の注意 [ 厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づく改訂 ] 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 10. その他の注意 (1)~(3) 省略 (4) 主に 50 歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において 選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び
![2. 改訂内容および改訂理由 2.1. その他の注意 [ 厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づく改訂 ] 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 10. その他の注意 (1)~(3) 省略 (4) 主に 50 歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において 選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び](/thumbs/91/105459093.jpg "2. 改訂内容および改訂理由 2.1. その他の注意 [ 厚生労働省医薬食品局安全対策課事務連絡に基づく改訂 ] 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 10. その他の注意 (1)~(3) 省略 (4) 主に 50 歳以上を対象に実施された海外の疫学調査において 選択的セロトニン再取り込み阻害剤及び")
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 使用上の注意改訂のお知らせ 2010 年 8 月 製造販売元 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 ( 一般名 : パロキセチン塩酸塩水和物 ) 謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は 弊社医薬品につきまして格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて この度 の 使用上の注意 を改訂致しましたのでお知らせ申し上げます なお
<4D F736F F D C98EFB82DF82E9816A819C F28BC78BA68B6389EF CE936381A88B7B90EC81A890568
学術委員会学術第 6 小委員会 経管投与患者への安全で適正な薬物療法に関する調査 研究 委員長昭和大学薬学部社会健康薬学講座地域医療薬学部門倉田なおみ Naomi KURATA 委員医療法人渡辺会大洗海岸病院薬剤部新井克明 Katsuaki ARAI 霧島市立医師会医療センター薬剤部岸本真 Makoto KISHIMOTO 社会福祉法人東京有隣会有隣病院薬剤科近藤幸男 Yukio KONDO 特別委員徳島文理大学薬学部医療薬学講座石田志朗
1)~ 2) 3) 近位筋脱力 CK(CPK) 高値 炎症を伴わない筋線維の壊死 抗 HMG-CoA 還元酵素 (HMGCR) 抗体陽性等を特徴とする免疫性壊死性ミオパチーがあらわれ 投与中止後も持続する例が報告されているので 患者の状態を十分に観察すること なお 免疫抑制剤投与により改善がみられた
適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意 改訂のお知らせ 注 1) 処方箋医薬品 ATORVASTATIN TABLETS AMALUET COMBINATION TABLETS 注 1) 処方箋医薬品 PRAVASTATIN SODIUM TABLETS 注 1) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 2016
使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1 2X X 重要な基本的注意 1TNF 2TNF TNF 3 X - CT X 4TNFB HBsHBcHBs B B B B 5 6TNF 7 8dsDNA d
2015 5 7 201410 28 TNF 阻害薬 TNFFab シムジア 皮下注 200mg シリンジ Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) 製剤 873999 22400AMX01488000 20132 20133 20155 20079 警告 1. 2. 1 2 X - CT 3. TNF 4. 1 禁忌
目次 Ⅰ 調剤等に関する事項 1 処方せん 1 2 調剤等 2 3 処方せん 調剤録の保存 3 Ⅱ 調剤技術料に関する事項 1 調剤料 3 2 調剤料又は調剤技術料に係る加算 3 Ⅲ 薬学管理料に関する事項 1 薬剤服用歴管理指導料 3 Ⅳ 薬剤料等の請求 1 薬剤料 5 Ⅴ 事務的事項 1 届出事
平成 29 年度に実施した個別指導において保険薬局に改善を求めた主な指摘事項 四国厚生支局 平成 3 0 年 8 月 目次 Ⅰ 調剤等に関する事項 1 処方せん 1 2 調剤等 2 3 処方せん 調剤録の保存 3 Ⅱ 調剤技術料に関する事項 1 調剤料 3 2 調剤料又は調剤技術料に係る加算 3 Ⅲ 薬学管理料に関する事項 1 薬剤服用歴管理指導料 3 Ⅳ 薬剤料等の請求 1 薬剤料 5 Ⅴ 事務的事項
保険薬局の登録 ~ クロザリルは CPMS に登録された保険薬局で調剤され 通院患者に渡されることにな っています CPMS 登録にあたり薬局には下記要件が求められます < 要件 1> 1) インターネットが使えること (ecpms(web site) にアクセス可能であること ) 2) 処方元の医
症例検討会クロザピン ( 商品名 : クロザリル ) について 適応 : 治療抵抗性の統合失調症 ( 他の抗精神病薬で効果が不十分 または副作用により服薬困難な場合など ) に用いられる 作用機序 : クロザピンの詳細な作用機序は不明であるがドーパミン D 2 受容体遮断作用に依存しない中脳辺縁系ドーパミン神経 系に対する選択的抑制が考えられる また クロザピンはミクログリア活性化を抑制し 神経保護作用を有するものと考えられる
Microsoft Word - MMD配合散IF201212改訂.doc
2012 年 12 月改訂 2010 年 1 月作成 日本標準商品分類番号 872339 ドラッグインフォメーション 健胃消化剤規制区分 : 普通薬 MMD 配合散 剤形 散剤 規格 含量 1 日分 (3.9g) につきでんぷん糊精化力として 900 ~1400 単位 定量するとき 表示量の 95~110% に対応する炭酸水素ナトリウムを含む 一般名 ビオヂアスターゼ 炭酸水素ナトリウム ゲンチアナ末合剤
2003
モサプリドクエン酸塩錠 2.5mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2012 年 12 月改訂 MOS-D-4(2) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 粉砕時の安定性 8 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で
PowerPoint プレゼンテーション
オピオイド / 緩和医療 2012 年 3 月 21 日 主催 : 福岡大学病院腫瘍センター 共催 : 福岡市薬剤師会 福岡地区勤務薬剤師会 緩和医療とは 生命を脅かす疾患に伴う問題に直面する患者と家族に対し 疼痛や身体的 心理社会的 スピリチュアルな問題を 早期から正確に評価し解決することにより 苦痛の予防と軽減を図り 生活の質 (QOL) を向上させるためのアプローチ (WHO, 2002 年
スライド 1
背景 国民医療費の増大 国や製薬メーカーによる GE の積極的な推進 調剤薬局の現場では 代替調剤に関する 患者とのトラブル が 増加し そのことが GE 使用促進の弊害の 一部となっている トラブル とは GE 代替調剤により 効果 服用 ( 使用 ) 体調や心証など 患者に何かしらの影響を及ぼした事例のこと 1 目的 薬剤師は 患者が納得かつ安心して GE を使用できるよう努めなければならない!
目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 9 6. 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で 規格外
レボフロキサシン錠 500mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2014 年 12 月改訂 LEV-D-19(3) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 分割時の安定性 9 6. 粉砕時の安定性 12 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で
用法・用量DB
データベース データベースの概要 医療用医薬品の添付文書に記載されているに関するデータベースです 処方薬の適正な投与量 ( 上限 下限 ) や投与日数 ( 上限 下限 ) などのチェック および患者さんへの服薬指導にご利用いただくことが可能です 本データベースは 医療用医薬品の添付文書に記載されているの情報を網羅しています データベースの特徴 年齢や体重 体表面積 適応病名 投与経路 療法毎にデータを作成しているため
<4D F736F F D E31328C8E8D A838C F8AB38ED28CFC88E396F B E646F63>
この薬は? 販売名 セレベント 25 ロタディスクセレベント 50 ロタディスクセレベント 50 ディスカス セレベント 25 ロタディスク Serevent 25 Rotadisk セレベント 50 ロタディスク Serevent 50 Rotadisk 患者向医薬品ガイド 2017 年 12 月更新 セレベント 50 ディスカス Serevent 50 Diskus 一般名 サルメテロールキシナホ酸塩
改訂内容 ( 部追加 改訂 部削除 ) ビ シフロール 錠, ミラペックス LA 錠 共通 改 訂 後 改 訂 前 2. 重要な基本的注意 2. 重要な基本的注意 (5) レボドパ又はドパミン受容体作動薬の投与により 病的賭博 ( 個人的生活の崩壊等の社会的に不利な結果を招くにもかかわらず 持続的に
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意改訂のお知らせ 2013 年 8 月日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社 ドパミン作動性パーキンソン病治療剤レストレスレッグス症候群治療剤注 ) 劇薬 処方せん医薬品 ( プラミペキソール塩酸塩水和物製剤 ) ドパミン作動性パーキンソン病治療徐放性製剤注 ) 劇薬 処方せん医薬品 ( プラミペキソール塩酸塩水和物徐放錠 ) 注
Microsoft Word - DI News 2007 No 35.doc
DRUG INFORMATION 2007 No.32 平成 19 年 12 月 17 日発行 キノロン系抗菌剤と金属カチオン含有製剤の併用時における注意点について 岐阜大学医学部附属病院薬剤部医薬品情報管理室 ( 内線 7083) キノロン系抗菌剤と金属カチオン (Al Mg Fe) 含有 ( 制酸剤 消化性潰瘍用剤 鉄欠乏性貧血治療剤等 ) の同時投与は避けてください キレート形成による吸収低下のため
スイッチ OTC 医薬品の候補となる成分についての要望 に対する見解 1. 要望内容に関連する事項 組織名日本消化器病学会 要望番号 H28-11 H28-12 H28-16 成分名 ( 一般名 ) オメプラゾール ランソプラゾール ラベプラゾールオメプラゾール : 胸やけ ( 胃酸の逆流 ) 胃痛
スイッチ OTC 医薬品の候補となる成分についての要望 に対する見解 1. 要望内容に関連する事項 組織名日本消化器病学会 要望番号 H28-11 H28-12 H28-16 成分名 ( 一般名 ) オメプラゾール ランソプラゾール ラベプラゾールオメプラゾール : 胸やけ ( 胃酸の逆流 ) 胃痛 もたれ むかつき 要望内容 効能 効果 ランソプラゾール : 繰り返しおこる胸やけ ( 食道への胃酸の逆流
2003
モサプリドクエン酸塩錠 5mg アメル の安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2012 年 12 月改訂 MOS-D-5(2) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 粉砕時の安定性 8 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で 規格外
2. 徐放性機構 アンブロキソール塩酸塩徐放 OD 錠 45mg サワイ は 速放性顆粒及び徐放性顆粒からなるマルチ プルユニット型徐放口腔内崩壊錠です 錠剤が崩壊すると 速放性顆粒が溶解し その後 徐放性顆粒から徐々にアンブロキソールが溶 出していく機構です 速放性顆粒 苦味マスキング層 苦味マス
日本標準商品分類番号 872239 薬価基準収載 徐放性気道潤滑去痰剤 アンブロキソール塩酸塩徐放口腔内崩壊錠 AMBROXOL HYDROCHLORIDE OD 標準品 ( 剤形違い ): ムコサール -L カプセル 45mg ムコソルバン L カプセル 45mg 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 効能 効果 用法 用量 その他の使用上の注意等は
タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 有効成分 タペンタ 錠 100mg 製造販売業者 ヤンセンファーマ株式会社 薬効分類 821 提出年月 平成 30 年
タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任はヤンセンファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ヤンセンファーマ株式会社 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠 50mg タペンタ 錠 100mg に係る 販売名 タペンタ 錠 25mg タペンタ 錠
目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副
目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 3 1.1 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 5 1.2 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副作用発現状況 6 胃腸障害に関連する重篤な副作用発現症例 6 1.3 消化性潰瘍, 炎症性腸疾患等の胃腸疾患のある患者さんにおける安全性について
糖尿病経口薬 QOL 研究会研究 1 症例報告書 新規 2 型糖尿病患者に対する経口糖尿病薬クラス別の治療効果と QOL の相関についての臨床試験 施設名医師氏名割付群記入年月日 症例登録番号 / 被験者識別コード / 1/12
症例報告書 新規 2 型糖尿病患者に対する経口糖尿病薬クラス別の治療効果と QOL の相関についての臨床試験 施設名医師氏名割付群記入年月日 症例登録番号 / 被験者識別コード / 1/12 患者背景同意取得時から試験開始までの状況について記入 性別 男 女 年齢生年月日 歳 西暦年月日 身長. cm 体重. kg 腹囲. cm 糖尿病罹病期間 西暦年月 ~ 現在 喫煙 合併症 あり なし飲酒 あり
別紙様式 (Ⅱ)-1 添付ファイル用 商品名 : イチョウ葉脳内 α( アルファ ) 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 弊社では当該製品 イチョウ葉脳内 α( アルファ ) と同一処方の製品を 200
商品名 : イチョウ葉脳内 α( アルファ ) 安全性評価シート 食経験の評価 1 喫食実績による食経験の評価 ( 喫食実績が あり の場合 : 実績に基づく安全性の評価を記載 ) 弊社では当該製品 イチョウ葉脳内 α( アルファ ) と同一処方の製品を 2003 年 1 月より全国で販売しており これまでに累計 350 万袋以上の販売実績がある 健康被害情報について お客様より健康食品相談室に申告があった内容を解析したところ
プラザキサ服用上の注意 1. プラザキサは 1 日 2 回内服を守る 自分の判断で服用を中止し ないこと 2. 飲み忘れた場合は 同日中に出来るだけ早く1 回量を服用する 次の服用までに 6 時間以上あけること 3. 服用し忘れた場合でも 2 回量を一度に服用しないこと 4. 鼻血 歯肉出血 皮下出
プラザキサ服用上の注意 1. プラザキサは 1 日 2 回内服を守る 自分の判断で服用を中止し ないこと 2. 飲み忘れた場合は 同日中に出来るだけ早く1 回量を服用する 次の服用までに 6 時間以上あけること 3. 服用し忘れた場合でも 2 回量を一度に服用しないこと 4. 鼻血 歯肉出血 皮下出血 血尿 血便などの異常出血が出現 した場合は直ちに病院に連絡して下さい ( 088-622-7788)
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レルベア 100 エリプタ 14 吸入用レルベア 100 エリプタ 30 吸入用レルベア 200 エリプタ 14 吸入用レルベア 200 エリプタ 30 吸入用 患者向医薬品ガイド 2014 年 12 月作成 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 ブリスター * 中 ) *:1 回分の薬剤 ( 粉末 ) レルベア 100 エリプタ 14 吸入用レルベア 100 エリプタ 30 吸入用 Relvar
<4D F736F F D B A814089FC92F982CC82A8926D82E782B95F E31328C8E5F5F E646F63>
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等改訂のお知らせ 抗悪性腫瘍剤 ( ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤 ) ( 一般名 : イブルチニブ ) 2016 年 12 月 この度 抗悪性腫瘍剤 イムブルビカ カプセル 140 mg ( 以下標記製品 ) につきまして 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 の効能追加承認を取得したことに伴い
Microsoft Word - 1 糖尿病とは.doc
２ 糖尿病の症状がは っきりしている人 尿糖が出ると多尿となり 身体から水分が失われ 口渇 多飲などが現れます ブドウ糖が利用されないため 自分自身の身体(筋肉や脂肪)を少しずつ使い始めるので 疲れ やすくなり 食べているのにやせてきます ３ 昏睡状態で緊急入院 する人 著しい高血糖を伴う脱水症や血液が酸性になること(ケトアシドーシス)により 頭痛 吐き気 腹痛などが出現し すみやかに治療しなければ数日のうちに昏睡状態に陥ります
2017 年 9 月 画像診断部 中央放射線科 造影剤投与マニュアル ver 2.0 本マニュアルは ESUR 造影剤ガイドライン version 9.0(ESUR: 欧州泌尿生殖器放射線学会 ) などを参照し 前マニュアルを改訂して作成した ( 前マニュアル作成 2014 年 3 月 今回の改訂
2017 年 9 月 画像診断部 中央放射線科 造影剤投与マニュアル ver 2.0 本マニュアルは ESUR 造影剤ガイドライン version 9.0(ESUR: 欧州泌尿生殖器放射線学会 ) などを参照し 前マニュアルを改訂して作成した ( 前マニュアル作成 2014 年 3 月 今回の改訂 2017 年 8 月 ) 新たなエビデンスの報告や運用上困難な場合は適宜変更を加える 1. 造影剤アレルギーの既往を有する患者への対応
Microsoft Word - sa_niflec_ doc
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 経口腸管洗浄剤 発売 2009 年 4 月 製造販売 この度 経口腸管洗浄剤ニフレック 内用において 効能又は効果 用法及び用量 の追加承認を取得したことに伴い 添付文書を以下のとおり改訂致しましたのでご案内申し上げます 今後のご使用につきましては 下記内容をご参照下さいますようお願い申し上げます
Microsoft Word - オーソ_201302_Final.docx
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください H24-11 平成 25 年 2 月 / ( ノルエチステロン エチニルエストラジオール錠 ) 使用上の注意改訂のご案内 製造販売元ヤンセンファーマ株式会社 / 発売元持田製薬株式会社 この度 オーソ 777-21 錠 / オーソ M-21 錠の 使用上の注意 を改訂致しましたので ご案内申し上げます 今後のご使用に際しましては 下記内容にご留意くださいますようお願い致します
Microsoft Word - 編集用Word(テオドール錠100mg・200mg).doc
患者向医薬品ガイド 2013 年 1 月更新 テオドール錠 100mg テオドール錠 200mg この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) テオドール錠 100mg Theodur Tablets 100mg 100mg テオフィリン Theophylline テオドール錠 200mg Theodur Tablets 200mg 200mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは
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2 中小事業所における交代制勤務者の高血圧症等心血管系障害の基礎的研究 研究者 ( 代表者 ) 清水聡小川赤十字病院内科部長 宮崎大学医学部社会医学講座公衆衛生学分野大学院生 -85- 中小事業所における交代制勤務者の高血圧症等心血管系障害の基礎的研究小川赤十字病院清水聡 要旨 中小事業所では 交代制勤務者 ( シフトワーカー ) が数多く それらは 睡眠障害のみならず 高血圧症等心血管系の問題を抱えていることが多い
メプチン吸入液・ユニット
メプチン吸入液 0.01% 患者向医薬品ガイド 2013 年 5 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 メプチン吸入液 0.01% Meptin inhalation solution 0.01% 100μg (1mL 中 ) Meptin inhalation solution unit 0.3mL Meptin inhalation solution unit 0.5mL プロカテロール塩酸塩水和物
この薬は 体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり 量を加減したりすると病気が悪化することがあります 指示どおりに飲み続けることが重要です この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去に DSPB に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 妊婦
この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) Irbesartan Tablets Irbesartan Tablets イルベサルタン Irbesartan 患者向医薬品ガイド 2017 年 12 月作成 Irbesartan Tablets 50mg 100mg 200mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに 医療用医薬品の正しい理解 と 重大な副作用の早期発見などに役立てていただくために作成したものです
<4D F736F F F696E74202D A975E82C982E682E992E188DD8E5F94ED8CB18ED282F096CD82B582BD97D58FB08E8E8CB18FF08C8F82CC8D5C927A2E707074>
PPI 投与による低胃酸被験者を模した臨床試験条件の構築 ジェネリック製薬協会製剤研究会東和薬品株式会社研究開発本部立木秀尚 医薬品品質フォーラム第 10 回シンポジウム (2013.1.15 東京都 ) 概要 背景 : 低胃酸被験者について 経緯 : 低胃酸被験者でのBE 試験 事例紹介 :PPI 投与による低胃酸モデル構築 研究概要 実施内容 試験結果 ワーキンググループでの議論 課題 1/37
Lenvatinibの副作用管理と薬薬連携
香川大学薬薬連携の会 2019 年 8 月 6 日 Lenvatinib の副作用管理と薬薬連携 香川大学医学部附属病院薬剤部三﨑彩香 レンバチニブ ( レンビマ ) 効能 効果 : 根治切除不能な甲状腺癌 切除不能な肝細胞癌 用法用量 ( 切除不能な肝細胞癌 ): 通常 成人には体重にあわせてレンバチニブとして体重 60kg以上の場合 :12mg体重 60kg未満の場合 :8mgを1 日 1 回
この薬は 体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり 量を加減したりすると病気が悪化することがあります 指示どおりに飲み続けることが重要です この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にインチュニブ錠に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 妊
この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) インチュニブ錠 1mg インチュニブ錠 3mg 患者向医薬品ガイド 2017 年 5 月作成 インチュニブ錠 1mg インチュニブ錠 3mg Intuniv Tablets 1mg Intuniv Tablets 3mg グアンファシン塩酸塩 Guanfacine Hydrochloride 1.14mg 3.42mg ( グアンファシンとして 1mg)
アムロジン（患者向医薬品ガイド）
アムロジン錠 2.5mg アムロジン錠 5mg アムロジン錠 10mg アムロジン OD 錠 2.5mg アムロジン OD 錠 5mg アムロジン OD 錠 10mg 患者向医薬品ガイド 2017 年 4 月作成 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) アムロジン錠 2.5mg Amlodin Tablets 2.5mg 2.5mg( アムロジピンベシル酸塩
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// 広島県地域保健対策協議会医薬品の適正使用検討特別委員会講演会 患者情報の共有に関するアンケート ( 平成 年 月 ~ 月実施 ) 薬剤師 /,0 医師 / 歯科医師 0/ 看護師 / ( 訪問看護ステーション ) 薬剤師 Ⅰ- 薬剤師 Ⅰ- 医師 歯科医師と共有すると有用な情報は? 医師 歯科医師と共有することができるとしたら, 副作用の早期発見や未然防止, 医薬品の適正使用のために有用なのは?
目次 Ⅰ 調剤等に関する事項 1 処方せん 1 2 調剤等 2 3 処方せん 調剤録の保存 3 Ⅱ 調剤技術料に関する事項 1 調剤料 3 2 調剤料又は調剤技術料に係る加算 3 Ⅲ 薬学管理料に関する事項 1 薬剤服用歴管理指導料 3 Ⅳ 事務的事項 1 新規 届出事項 5 2 掲示事項 5 Ⅴ
平成 26 年度に実施した個別指導に おいて保険薬局に改善を求めた主な 指摘事項 四国厚生支局 平成 2 7 年 8 月 目次 Ⅰ 調剤等に関する事項 1 処方せん 1 2 調剤等 2 3 処方せん 調剤録の保存 3 Ⅱ 調剤技術料に関する事項 1 調剤料 3 2 調剤料又は調剤技術料に係る加算 3 Ⅲ 薬学管理料に関する事項 1 薬剤服用歴管理指導料 3 Ⅳ 事務的事項 1 新規 届出事項 5 2
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この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) アダラート CR 錠 10mg アダラート CR 錠 20mg アダラート CR 錠 40mg アダラート CR 錠 10mg Adalat-CR 10 アダラート CR 錠 20mg Adalat-CR 20 ニフェジピン Nifedipine 患者向医薬品ガイド 2015 年 12 月更新 アダラート CR 錠 40mg Adalat-CR 40
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2012 年 4 月更新作成者 : 宇根底亜希子 化学療法看護エキスパートナース育成計画 1. 目的江南厚生病院に通院あるいは入院しているがん患者に質の高いケアを提供できるようになるために 看護師が化学療法分野の知識や技術を習得することを目的とする 2. 対象者 1 ) レベル Ⅱ 以上で各分野の知識と技術習得を希望する者 2 ) 期間中 80% 以上参加できる者 3. 教育期間 時間間 1 年間の継続教育とする
保険薬局におけるハイリスク薬取り扱い時の注意点
ハイリスク薬に関する業務ガイドライン (Ver.2.2) 一般社団法人日本病院薬剤師会 平成 28 年 6 月 4 日 1. 趣旨 近年の医療の高度化 多様化は 薬剤師職能にも大きな変化をもたらし 注射剤の調製を含めた医薬品の調剤業務に加え 薬剤管理指導業務や病棟薬剤業務を通じて病棟 手術室 ICU 等で活動する薬剤師も増加している また 新しい作用機序を持つ医薬品 ( 分子標的薬等 ) の登場や医薬品に関わる医療事故防止の観点から
在宅医療の現状と課題
山本委員提出資料 在宅医療における 薬剤師の役割と課題 日本薬剤師会副会長山本信夫 1 在宅医療における薬剤師の役割 課題 取り組み 役割 処方せんに基づき患者の状態に応じた調剤 ( 一包化 懸濁法 麻薬 無菌調剤 ) 患者宅への医薬品 衛生材料の供給薬歴管理 ( 薬の飲み合わせの確認 ) 服薬の説明 ( 服薬方法や効果等の説明 服薬指導 支援 ) 服薬状況と保管状況の確認 ( 服薬方法の改善 服薬カレンダー等による服薬管理
高校生版 薬の正しい使い方
授業の一例 高校生版 薬の正しい使い方 監修 : 法政大学スポーツ健康学部教授鬼頭英明先生 薬〇 クイズ 〇か で答えてください 第 1 問風邪をひいた時 薬をのまなくても治ることがある 第 2 問薬は少量の水でのむ方がよく効く 第 3 問薬ののみ方は自分の判断で変えても良い 病気やけがを乗り切るために 本来人間が 持っている力です 病気やけがから回復する 時に働きます 自然治癒力 暖かくして早く寝ていたら良くなった!
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アセスメントシートを利用した 在宅プレアボイド事例紹介 株式会社クリエイトエス ディ 地域医療推進部薬剤師サポート 教育課齊藤高広クリエイトエス ディ 川崎宮崎台駅前店薬局中村麻由子クリエイト薬局港北高田店山下弦也地域医療推進部在宅医療チーム後藤良太 1 目的 薬剤師が在宅医療の一員として役割を果たす必要がある中で 知識や経験によってチーム医療への貢献度に差が出てしまうことが懸念される そこで在宅医療に関わる薬局のスタッフが共通のアセスメントを実施できるようにするため
添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示され
添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示されます 検索条件設定時の注意 検索はテキスト文章 (SGML 又は XML) が対象となっており 画像及び
患者向医薬品ガイド
この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) ミカルディス錠 20mg Micardis Tablets 20mg ミカルディス錠 20mg ミカルディス錠 40mg ミカルディス錠 80mg ミカルディス錠 40mg Micardis Tablets 40mg テルミサルタン Telmisartan 患者向医薬品ガイド 2014 年 12 月作成 ミカルディス錠 80mg Micardis
健康な生活を送るために（高校生用）第2章 喫煙、飲酒と健康 その2
11 1 長期にわたる大量飲酒が 引き起こす影響 脳への影響 アルコールは 脳の神経細胞に影響を及ぼし その結果 脳が縮んでいきます 脳に対 するアルコールの影響は 未成年者で特に強いことが知られています 写真B 写真Ａ 正常な脳のＣＴ 写真C 写真D アルコール 依 存 症 患者の脳の 正常な脳のＣＴ Aに比べてやや CT Aとほぼ同じ高さの位置の 低い位置の断面 断面 脳の外側に溝ができ 中央
造影剤を用いる MRI 検査を受けられる方へ 造影剤は画像検査で診断を容易にするために使用される検査用の薬剤です 今回の検査では ガドリニウム造影剤というガドリニウムという物質を含む薬剤が使用されます 造影剤は血管内に注射され 全身の血管や臓器に分布します 造影剤の使用によって病気の性質や血管や臓器
MRI CT 検査予約依頼手順 1 予約は電話または FAX でお取りします 神戸低侵襲がん医療センター 地域医療連携室コールセンター 平日 8:30 ~ 17:00 土曜日 8:30 ~ 12:00 TEL 078-304-5480 FAX 078-304-7782 2 電話予約の場合は予約日時が決まりましたら 画像診断検査 (MRI CT) 予約依頼票 下段に日時を記入し てください (FAX
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地域に根差す薬剤師 ~ 処方箋監査と最新の薬物治療に向き合う ~ 第 1 回 : 疾患別シリーズ DOAC の適正使用 2017.4.22 千葉大学医学部附属病院薬剤部山口洪樹 第 102 回薬剤師国家試験 問 324( 実務 ) 処方 2 に含まれるダビガトランエトキシラートによる重篤な副作用である出血の回避や投与量調節のために考慮すべき検査項目は何か? 1. 血清クレアチニン 2.AST 3.
AC 療法について ( アドリアシン + エンドキサン ) おと治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 作用めやすの時間 イメンドカプセル アロキシ注 1 日目は 抗がん剤の投与開始 60~90 分
TC( 乳腺 ) 療法について ( ドセタキセル + エンドキサン ) おと治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 作用めやすの時間 グラニセトロン注 ワンタキソテール注 1 時間 エンドキサン注 出血性膀胱炎 ( 血尿 排尿痛 ) 手足のしびれ 色素沈着 血小板減少 排尿時の不快感 尿に血が混ざるなどの症状があるときはお知らせください
態はいつも同じではありません 食事の前後 食事の内容によっても違ってきます 薬の剤形として錠剤 カプセル 散剤 水剤などが代表的ですが各製剤もいろいろな工夫がされています 錠剤にもただ固形にしているものは稀で 表面に薄い膜や甘い覆いをかけているものなど様々です 散剤も胃の中での溶け方を考え 粉末状よ
11. 身体内で薬はどうなる? 薬についての基礎知識 2 (1) 薬は身体内に入って 薬 に医療の話になると 専門家に話を聞く とか 専門家でない素人の意見ですが などという言葉がよく出てきます セルフメディケーションは医療に関係することですが 自分が主体ですから専門家でなくても実践していただかないと困ります ただ 判断を誤ると効果が出ないことや まれにはマイナスになることがありますから専門家の知識や技能を利用することに越したことはありません
目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 粉砕時の安定性 8 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で 規格外 の変化を認める 評価基準 外
フェキソフェナジン塩酸塩錠 60mg アメル の 安定性に関する資料 共和薬品工業株式会社 2013 年 3 月作成 FEX-D-5(1) 目次 1. 総合評価 1 2. 湿度に対する安定性 2 3. 温度に対する安定性 4 4. 光に対する安定性 6 5. 粉砕時の安定性 8 総合評価分類 分類 分類基準全ての試験項目で変化を認めないいずれかの試験項目で 規格内 の変化を認めるいずれかの試験項目で
本文中の主な追加 変更 3.15 投薬過誤 偶発的曝露および職業性曝露 投薬過誤 投薬過誤 とは 薬剤が医療関係者 患者自身 或は消費者の管理の下にある場合で 患者にとって有害なこと または不適切な薬剤使用を引き起こす可能性がある全ての回避可能な事象を指す MedDRA の手引書の付録
Redlined 文書 MedDRA 用語選択 : 考慮事項 ICH 活動で作成された MedDRA ユーザーのためのガイド 公表版 4.12 (MedDRA Version 19.1 対応 ) 2016 年 9 月 1 日 Redlined 文書 Redlined 文書はバージョンアップによる MedDRA 用語選択 : 考慮事項 の改訂履歴付きの文書である 本文書には前バージョンと最新バージョンを比較した変更箇所
Z_O_IF_1409_06.indb
2014 年 9 月改訂 ( 改訂第 6 版 ) 日本標準商品分類番号 872649 医薬品インタビューフォーム IF 2013 外用ビタミン A 剤 ビタミン A 製剤 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 医薬情報担当者の連絡先 問い合わせ窓口 1g A 5mg A 5,000 A A Vitamin
スライド 1
薬生審査発 0328 第 1 号薬生安発 0328 第 2 号平成 28 年 3 月 28 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について ビガバトリン製剤 ( 販売名 : サブリル散分包 500mg 以下 本剤 という
MRS_T_IF_1509_08.indb
2015 年 9 月改訂 ( 改訂第 8 版 ) 日本標準商品分類番号 871339 医薬品インタビューフォーム IF 2013 めまい 平衡障害治療剤日本薬局方ベタヒスチンメシル酸塩錠 剤形 製剤の規制区分 規格 含量 一般名 製造販売承認年月日薬価基準収載 発売年月日 開発 製造販売 ( 輸入 ) 提携 販売会社名 医薬情報担当者の連絡先 問い合わせ窓口 6mg 1 6mg 12mg 1 12mg
シダキュアスギ花粉舌下錠2,000JAU・5,000JAU
患者向医薬品ガイド 2018 年 6 月作成 シダキュアスギ花粉舌下錠 2,000JAU シダキュアスギ花粉舌下錠 5,000JAU この薬は? 販売名 一般名 2,000JAU シダキュアスギ花粉舌下錠 CEDARCURE スギ花粉エキス原末 5,000JAU 含有量 (1 錠中 ) 2,000JAU 5,000JAU 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに
選択した 薬剤から表示される処方内容 44 5: 気管支喘息 12 歳 ~ アドエア 50 エアゾール 120 吸入用 12.0g 瓶 3: 外用 4:1 日 2 回 1 1 回 2 吸入 45 5: 気管支喘息 9 歳アドエア 50 エアゾール 120 吸入用 12.0g 1.00
選択した 薬剤から表示される処方内容 1 5: 気管支喘息 0 ヶ月アドエア 100 ディスカス 28 吸入用 28 ブリスター 0.00000 キット 3: 外用 40:1 日 1 回 0 2 5: 気管支喘息 2 ヶ月アドエア 100 ディスカス 28 吸入用 28 ブリスター 0.00000 キット 3: 外用 40:1 日 1 回 0 3 5: 気管支喘息 5 ヶ月アドエア 100 ディスカス
次の目的で処方されます ダニ抗原によるアレルギー性鼻炎に対する減感作療法 この薬は 体調がよくなったと自己判断して使用を中止したり 量を加減したりすると病気が悪化することがあります 指示どおりに飲み続けることが重要です この薬を使う前に 確認すべきことは? この薬を使用する前に ダニ抗原によるアレル
この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) アシテアダニ舌下錠 100 単位 (IR) アシテアダニ舌下錠 300 単位 (IR) IR: アレルゲン活性単位 アシテアダニ舌下錠 100 単位 (IR) Actair House Dust Mite Sublingual Tablets 100 units(ir) ヤケヒョウヒダニエキス原末 50 単位 (IR) コナヒョウヒダニエキス原末
はじめに 監査について 最新の監査状況については 平成 25 年 1 月 31 日付けで公表 平成 23 年度における保険医療機関等の指導 監査等の実施状況について フッター 2
最近の指導監査の状況について ~ 保険薬局 保険医療機関 ( 薬剤部関係 ) の主な指摘事項 ~ - 平成 24 年度社会保険指導者研修会 - ( 平成 25 年 3 月 22 日 ) 1 はじめに 監査について 最新の監査状況については 平成 25 年 1 月 31 日付けで公表 平成 23 年度における保険医療機関等の指導 監査等の実施状況について http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000002srvj.html
Microsoft Word - ハイリスク薬業務GL本文Ver2.1.( ).doc
ハイリスク薬に関する業務ガイドライン (Ver.2.1) 一般社団法人日本病院薬剤師会 1. 趣旨 近年の医療の高度化 多様化は 薬剤師職能にも大きな変化をもたらし 注射剤の調製を含めた医薬品の調剤業務に加え 薬剤管理指導業務等を通じて病棟 手術室 ICU 等で活動する薬剤師も増加している また 新しい作用機序を持つ医薬品 ( 分子標的治療薬等 ) の登場や医薬品に関わる医療事故防止の観点から 薬剤師は患者の安全対策
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病院実務実習 - 評価表 - 学籍番号 : 実習施設名 : 指導薬剤師名 : (1) 病院調剤を実践する 病院調剤業務の全体の流れ 患者の診療過程に同行し その体験を通して診療システムを概説できる 評価について 3: 必要時の指導 補助により業務を遂行できる ( 到達目標 40% 以上,60% 未満 ) 4: 管理 監督のもとで自ら業務を遂行できる ( 到達目標 60% 以上, 80% 未満 ) 到達度チェック
Microsoft PowerPoint - 薬物療法専門薬剤師制度_症例サマリー例_HP掲載用.pptx
薬物療法専門薬剤師の申請 及び症例サマリーに関する Q&A 注意 : 本 Q&A の番号は独立したものであり 医療薬学会 HP にある 薬物療法専門薬剤師制度の Q&A の番号と関連性はありません 薬物療法専門薬剤師認定制度の目的 幅広い領域の薬物療法 高い水準の知識 技術及び臨床能力を駆使 他の医療従事者と協働して薬物療法を実践 患者に最大限の利益をもたらす 国民の保健 医療 福祉に貢献することを目的