参天製薬の基本理念目をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注しこれによって参天ならではの知恵と組織的能力を培い患者さんと患者さんを愛する人たちを中心として社会への寄与を行う 1

Size: px

Start display at page:

Download "参天製薬の基本理念目をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注しこれによって参天ならではの知恵と組織的能力を培い患者さんと患者さんを愛する人たちを中心として社会への寄与を行う 1"

なおみこしの
5 years ago
Views:

2 参天製薬の基本理念目をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注しこれによって参天ならではの知恵と組織的能力を培い患者さんと患者さんを愛する人たちを中心として社会への寄与を行う 1

3 2017 年度第 4 四半期 ( 累計 ) 連結業績概要 2

4 2017年度通期決算概要対前期売上収益利益ともに対前期比2桁で伸長売上収益国内海外の全事業で好調に推移 2桁の増収 2,249億円対前年 13.0% 予想達成率100.4% 販管費研究開発費の増加を増収割合内に抑え 2桁の増益営業利益コアベース : 454億円対前年 14.3% 予想達成率103.1% フルベース : 387億円対前年 19.1% 予想達成率103.5% 販管費 688億円 16年度実績 617億円 17年度予想 690億円研究開発費 244億円 16年度実績 228億円 17年度予想 250億円要約PLはAppendixをご参照ください 3

5 2017年度通期売上収益の推移億円国内国内海外の各事業が順調に伸長 2016年度医療用医薬品事業 1,300 一般用医薬品事業サージカル事業海外国内事業 1,991 1, % % 0 56 アジア事業 EMEA事業為替影響 NPM 6 0 その他一般用医薬品インバウンド需要に加えて新製品販促企画による国内需要取込も合わせ +15.1%の伸長サージカル事業医薬品事業と連携した営業活動を継続 +28.9% 35 EMEA事業アイリーア*¹ +14.1% アレジオン +37.7% ジクアス +16.4% など新製品を中心に伸長全体では+8.5%の増収海外事業 13 アジア事業為替影響医療用医薬品 +22.7% 30 アジア事業域内の各市場で順調に推移中国+32.2% 韓国 +24.0% アセアン+27.9% 全体では+28.9%の成長円建て EMEA事業域内主要国にて前年に引き続いて順調に伸長イタリア +31.9% ドイツ+10.4% フランス+9.7% ロシア +22.8% し全体では+22.7%の成長円建て NPM*² MSD社からの権利移管がほぼ完了したことに伴い受領なし年度 2, % (+258) 2016年度 2017年度 USD JPY JPY EUR JPY JPY CNY JPY JPY アイリーア*¹ 製造販売元であるバイエル薬品株とのコプロモーション製品 NPM*² Net Profit Margin 販売承認の移管が未完の製品で MSD社に販売を委託しているものについての収入) 4

6 2017年度通期コア営業利益推移億円国内国内事業海外事業ともに成長を牽引年度医療用医薬品事業一般用医薬品事業サージカル事業海外アジア事業国内事業 % % アジア事業為替影響 EMEA事業 % EMEA事業為替影響 US事業 +50.8% 本社販管費研究開発費その他 1 10 売上成長に応じた利益の伸長 +22.7%の増益海外事業 EMEA事業 NPM 一般用医薬品アジア事業 5 (US事業為替影響) 全社医療用医薬品一過性要因による前期の原価低減今期のプロダクトミックスの影響はあるも新製品を中心とした売上伸長により +5.4%の増益 -6-9 売上成長と費用コントロールにより大きく利益が伸長アジア+50.8% EMEA+70.2% US事業 InnFocus社Admin費用やUS市場参入に向けた準備費用により増加するも DE-109関連費用は1月以降凍結し対予算では75%に抑制研究開発費パイプラインの進展 DE-114A により増加するも費用投下の最適化を図り期首予算内に抑える年度 +14.3% (+57) 2016年度 2017年度 USD JPY JPY EUR JPY JPY CNY JPY JPY

7 年度中期経営計画を終えてグローバルTOP5 海外売上比率16 海外売上比率年度末実績 29.5% グローバルTOP3以内海外売上比率40-50 国内の更なる基盤強化アジア欧州展開準備完了アジア EMEAの成長と収益化米国その他への展開準備世界で存在感のあるスペシャリティカンパニー年度中期経営計画実績製品創製承認上市開発新製品導入獲得事業展開 MSD製品買収によるグローバルでの成長加速抗リウマチ薬事業譲渡による眼科へのフォーカス新製品による製品構成の強化インバウンド需要による一般用医薬品事業の成長 US市場参入に本格的に着手組織人材新人事制度導入次世代を担う人材への研修実施育成の推進 Tapcom, Ikervis DE の申請 122の進展 DE アジア EMEA各国での自社 MSD製品による収益強化 :アジア 115億円(FY13)306億円(FY17) 2.7倍 :EMEA 120億円(FY13)350億円(FY17) 2.9倍国内医薬新製品比率向上 44 FY13)75 FY17) 国内OTC新製品インバウンド需要による事業拡大 :51億円(FY13)143億円(FY17) 2.8倍要約PLはAppendixをご参照ください 6

8 2018 年度通期業績予想について 7

9 2018年度通期業績予想中計初年度としてVision2020の実現に向けた成長と効率に取り組む売上収益国内医療用医薬品事業における薬価引き下げの影響を海外での成長によってリカバー 2,370億円対2017年度 5.4% 販管費グローバルでの成長を支えるための組織体制強化のための投資研究開発費 2020年以降の成長を導くための戦略投資営業利益コアベース : 480億円フルベース : 407億円対2017年度 5.8% 対2017年度 5.2% 販管費 730億円 2017年度 688億円研究開発費 250億円 2017年度 244億円要約PLはAppendixをご参照ください 8

10 2018 年度業績予想 ~ 国内医薬品事業で成長を維持海外事業がグループのさらなる成長を牽引億円売上収益コア営業利益 2, 年度実績 ,411 1, 国内医療用医薬品事業国内一般用医薬品事業国内サージカル事業アジア事業 ( アジア事業為替影響 ) EMEA 事業 (EMEA 事業為替影響 ) US 事業 (US 事業為替影響 ) 0 本社販管費研究開発費 ,370 その他 2018 年度業績予想 % (+121) 2017 年度 2018 年度予想 USD JPY JPY % (+26) EUR JPY JPY CNY JPY JPY

11 事業別実績推移国内医療用医薬品事業億円 CAGR:% 一般用医薬品事業サージカル事業 +6.8% +10.1% 売上収益 1,245 1,020 FY % +20.8% 1,411 1, % +5.0% 1, , FY14 FY15 FY16 FY17 R D費前営業利益 +15.5% FY18 予想 % % FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY18 予想 FY13 FY14 FY15 FY16 FY17 FY18 予想 +6.1% +7.4% % -2.7% % % % %

12 事業別実績推移アジア事業億円 CAGR:% 現地通貨ベース日本円建 FY18レートにて固定して換算 +25.5% +22.9% +23.7% +17.0% +24.9% +16.6% 売上収益 FY13 FY14 R D費前営業利益 FY15 FY16 FY17 FY18予想 FY FY % +32.1% FY15 FY16 FY % +30.4% +34.9% +29.1% FY18予想

13 事業別実績推移 EMEA事業 EURO建日本円建百万EUR CAGR:%) +26.6% 億円 CAGR:% +26.6% +12.1% +11.8% +33.8% +37.3% 売上収益 FY FY14 FY15 FY16 FY17 FY18予想 FY13 FY14 FY % R D費前営業利益 % FY16 FY % +47.1% % +47.0% FY18予想

14 2017年度配当および2018年度配当予想年間配当安定性持続性を重視した株主還元 2017年度通期 26円 2020年以降の成長に向けた中長期的な戦略投資第2四半期末 13円この2つのバランスのもとに配当をはじめとする株主還元策を実施 2018年度通期予想 26円 50.8% 51.1% 19.4% 41.9% 49.1% 30.0% 37.8% 34.6% 配当性向一株当たり年間配当額(円年度自己株式取得額億円総還元性向予 50.8% % 41.9% 37.8% 19.4% % 30.0% 34.6% *2015年4月1日を効力発生日として普通株式1株につき5株の割合で分割実施 2014年度以前の配当額は当該株式分割の株数を基に算出 **2013年度まではJ-GAAP 2014年度以降はIFRSを基準に算出 13

15 研究開発の現状 2018 年 5 月常務執行役員チーフサイエンティフィックオフィサー (CSO) 兼研究開発本部長ナヴィードシャムズ

16 パイプライン/製品の開発状況① 効能効果緑内障高眼圧症 DE-117 EP2受容体作動薬 DE-126 緑内障高眼圧症 FP/EP3受容体デュアル作動薬 DE-128 緑内障 InnFocus MicroShunt DE-109 シロリムス硝子体内注射剤ぶどう膜炎米国現状 P2 日本現状申請中計画 2018年度下半期承認アジア現状 P3 計画 2018年度下期 P3完了日本抗エンドグリン抗体滲出型加齢黄斑変性下線部は更新情報詳細は決算短信参照現状 P2b 計画 2018年1-6月 P2b完了米国現状 P2/3 計画年 P2/3 完了年上市欧州現状 CEマーク取得米国現状 P3 追加臨床試験計画中日本現状 P3 欧州現状 P3 アジア DE-122 開発状況開発地域米国 2018年5月9日現在米国現状申請中現状 P2a 計画 2019年1-6月 P2a完了 15

17 パイプライン / 製品の開発状況 2 (2018 年 5 月 9 日現在 ) DE-089 ジクアス点眼液 DE-076B Cyclokat / Ikervis シクロスポリン DE-076C Vekacia / Verkazia シクロスポリン DE-114A エピナスチン塩酸塩 ( 高用量 ) DE-127 アトロピン硫酸塩効能効果開発地域開発状況ドライアイドライアイに伴う重度の角膜炎中国アジア現状 : 承認済み計画 :2018 年度上市現状 : 上市米国現状 :P2 春季カタル欧州現状 : 申請中 (CHMP より承認勧告取得済み ) アレルギー性結膜炎近視日本アジア現状 :P3( ピボタル試験 (CAC study) で主要評価項目達成 ) 計画 :2018 年度上期 P3 完了現状 :P2 計画 :2019 年度下期 P2 完了 2018 年 4 月カナダ保健省より DE-076B(Cyclokat / Ikervis) に対する非承認通知を受領下線部は更新情報詳細は決算短信参照 16

18 Appendix 17

19 2016年度 2017年度 2018年度 2017年度 2016年度 (億円要約PL 2018年度予想通期累計対前期増減率 1,991 2, % 2, % 2, % 売上原価 % % % 販管費 % % % 研究開発費 % % % 営業利益 % % % % % 当期利益 % 12.4% 1.1pt 12.0% -0.4pt 営業利益 % % % % % 当期利益 % 8.4% 13.0% 4.6pt 10.3% -2.7pt USD JPY JPY % JPY % EUR JPY JPY % JPY % CNY JPY JPY % JPY % 通期累計コアベース売上収益 ROE 遡及修正後通期業績予想対業績予想比率業績予想対2017年度増減率 +5.5% フルベース ROE JPY JPY JPY % -0.06% -0.94% +:円高 - 円安 18

20 2017年度純損益計算書の要約差異 2016年度通期累計単位億円実績 2017年度通期累計対売上収益比率 1,991 1,991 売上原価 % 販売費及び一般管理費 -622 研究開発費 -228 売上収益対売上収益比率実績 2,249 対前期増減率 13.0% その他の収益 5 その他の費用 % % 19.1% 金融収益 9 0.6% -9.2% % % 金融費用 % -87.7% 税引前当期利益 % % 30.6% % % -1.8% -52.0% 27.6% % 当期利益フルベース % % 62.3% コア営業利益 % % 14.3% コア当期利益 % % 14.9% 製品に係る無形資産償却費営業利益(フルベース法人所得税費用負担税率 2016年度第4四半期 % 15.2% -30.6% 10.6% -10.8% 7.1% -3.0% 5.1% 0.2% -10.9% -0.4% % -50.0% -31.2% -11.4% -3.2% 0.2% -17.5pt 前期の一過性要因ならびに今期のProduct Mix の変化による増加販売費及び一般管理費の増加内訳は以下のとおり国内医薬７億円アジア事業32億円 EMEA事業17億円 US事業11億円全社間接部門9億円主として米国における法人税率の引下げの影響 2017年度第4四半期 USD JPY JPY EUR JPY JPY CNY JPY JPY 年5月10日発表時点の数値今回発表の2016年度第４四半期の数値は InnFocus社買収に係る取得価額配分の確定をうけて遡及修正したものです 19

21 中期経営計画振り返り要約PL 2017年度億円中計目標数値 2,050 コアベース売上収益通期累計対中計差額達成率 2, % % % 国内事業 1,450 海外事業 600 1, うちアジア事業 % うちEMEA事業 % % % % % 研究開発費 -210 営業利益 515 当期利益 350 フルベース営業利益当期利益 ROE USD EUR CNY 13.0% % 0.0pt JPY JPY JPY JPY JPY JPY % 7.9% 0.4% 113.7% +:円高 - 円安 20

22 2017年度通期対中期経営計画差異要因億円コア営業利益売上収益 2, 中期経営計画数値 -122 抗リウマチ薬事業譲渡の影響 1,928 抗リウマチ薬事業譲渡影響控除後の中期経営計画数値 ,3281, 医療用医薬品事業+198 一般用医薬品事業+64 アジア事業+31 EMEA事業+40 国内事業本社販管費研究開発費年度実績海外事業その他 2, 医療用医薬品事業+73 一般用医薬品事業アジア事業+3 EMEA事業 2 US事業

23 2017年度第４四半期末 2017年度末 2016年度末 PPA調整後億円非流動資産 1,389 無形資産 2,051 2,559 (71%) 706 2,876 (74%) 流動資産 1, , その他流動資産現金及び現金同等物 630 流動資産その他非流動資産 535 純資産 1,141 1,834 非流動負債流動負債増減額 PPA調整後総資産 3,228 3, , 非流動資産 1,658 2, , 無形資産 1,028 1, , 金融資産流動資産 1,570 1,570-1, 棚卸資産営業債権現金及び現金同等物 ,539 2, , 非流動負債長期借入金その他 1, 年度末 PPA調整前有形固定資産 3,885 3,589 非流動資産 2, 年度末売上の増加により営業債権現金及び現金同等物が増加 3,885 3,589 財政状態の推移その他純資産長期未払金繰延税金負債その他流動負債営業債務金融負債未払法人所得税等その他

24 キャッシュフローの推移 998 営業CF 投資CF 財務CF 為替変動残高米メルク社製品買収により投資活動による支出が増加同買収に係る借入により財務活動による収入が増加年金拠出による退職給付負債の減少により営業活動による支出が増加営業CF対前年比減少抗リウマチ薬事業譲渡により投資活動による収入が増加長期借入金の一部返済により財務活動による支出が増加 2015年度の抗リウマチ薬事業譲渡益に係る法人税等の支払いにより営業活動による支出が増加営業CF対前年比減少 InnFocus社買収により投資活動による支出の増加自己株式の取得ならびに長期借入金の返済により財務活動による支出が増加税引後当期純利益の増加による営業CFの増加 2016年度に発生した金額の大きな支出事業譲渡益に係る法人税支払い買収自己株式の取得の影響がないことにより各CFが増加 23

25 セグメント別売上 24

26 設備投資額/減価償却費 2016年度単位億円 2017年度実績 2018年度対前期実績増減率対前期予想増減率設備投資額 % % 減価償却費及び償却費* % % 製品に係る無形資産償却費 % % メルク無形資産償却費 % % Ikervis無形資産償却費 % 7 0.6% * 製品に係る無形資産償却費および長期前払費用の償却費は除く 25

27 国内医療用眼科薬市場概況 2016 年度 2017 年度単位億円金額参天販売製品 * 対前期増減率金額市場対前期増減率参天販売製品 * シェア順位参天販売製品 * 金額対前期増減率金額市場対前期増減率参天販売製品 * シェア順位 Total 1, % 3, % 45.5% No.1 1, % 3, % 46.2% No.1 抗緑内障剤 % 1, % 32.2% No % 1, % 31.2% No.1 抗 VEGF 薬 % % 72.4% No % % 71.8% No.1 角膜疾患治療剤 % % 62.7% No % % 62.2% No.1 抗アレルギー剤 % % 42.9% No % % 47.9% No.1 抗菌点眼剤 % % 44.1% No % % 40.0% No.1 * 製造販売元であるバイエル薬品 ( 株 ) とのコプロモーション製品を含む ( 抗 VEGF 薬アイリーア ) 出典 :Copyright 2018 IQVIA. IMS-JPM を基に参天分析無断転載禁止 26

28 DE-117: 新規の作用機序となるEP2受容体作動薬既存プロスタグランジン誘導体とは異なる作用点 2つの流出路からの房水流出を促進 AYAME RENGE FUJI OMDI点眼液0.002% による眼圧下降作用は OMDI点眼液0.002%はラタノプロスト 0.005%に対する治療抵抗性の原発性開放隅ラタノプロスト0.005%の作用と比べ非劣性角緑内障および高眼圧症患者において臨 OMDI点眼液0.002% とラタノプロスト0.005% の床的に有意な眼圧下降作用を示した投与後4週におけるベースラインからの日中眼圧平均差は0.63 mmhg (95% CI: 0.01, 1.26 mmhg) でありラタノプロスト優越差は統計学的に有意だが (P=0.0477) 臨床的に有意とは考えられない投与後4週における日中眼圧の平均標準偏差は (3.04) mmhgでありベースライン Day 1 からの変化量は平均値標準偏差で-2.99 (2.18) mmhg (95% CI: -3.87, -2.11; P<0.0001) OMDI点眼液0.002%は 26週間にわたり臨床的に有意な眼圧下降作用と忍容性を示したいずれの群においても虹彩眼瞼の色素沈着もしくは睫毛の異常増殖の有害事象は認められなかった Mean ± SD * * ± 2.66 mmhg * Group 1: subjects with lower IOP Group 2: subjects with higher IOP 非劣性マージン 1.5 mmhg ± 2.80 mmhg 0.63 mmhg ± 3.04 mmhg 出典 ARVO 2018 Annual Meeting IOP, intraocular pressure; OMDI, omidenepag isopropyl; CI, confidence interval; LS, least squares; SE, standard error; SD, standard deviation27

INN-007試験(NCT02177123)の中間解析において InnFocus MicroShuntは許容される安全性および忍容性プロファイルを有し

29 DE-128: 低侵襲手術向けデザイン画期的な生体不活性素材の緑内障用デバイス InnFocus MicroShuntとTrabeculectomyを比較するピボタル試験 INN-005 を実施中 INN-007試験(NCT )の中間解析において InnFocus MicroShuntは許容される安全性および忍容性プロファイルを有し眼圧および緑内障治療薬数の低減を確認 12ヶ月後までの眼圧 Source: ARVO 2018 Annual Meeting 患者一人あたりの緑内障治療薬数 IOP, intraocular pressure; SD, standard deviation 28

30 将来見通しに関する注意事項本発表において提供される資料ならびに情報はいわゆる見通し情報 forward looking statements を含みますこれら見通しを実現できるかどうかは様々なリスクや不確実性などに左右されます従って実際の業績はこれらの見通しと大きく異なる結果となりうることをご承知おき下さい日本ならびにその他各国政府による医療保険制度や薬価等の医療行政に関する規制が変更された場合や金利為替の変動により業績や財政状態に影響を受ける可能性があります新薬の研究開発から承認発売まで非常に長期間を要し開発中止承認申請後の不許可など不確実性を多く含みます新製品に関わる見通しは他社との開発販売提携等を前提とするものが含まれておりこうした提携の成否は当社の業績や財務状況に影響を与える可能性があります現在発売している主要製品や将来発売が予定されている大型新薬が万が一特許失効製品の欠陥予期せぬ副作用などの要因により販売中止となったり売上が大幅に減少した場合業績や財政状態に大きな影響を及ぼしますまた当社が販売している製品の多くは他社から製造販売権ならびに販売権を供与されていますが契約期間満了後契約条件の変更や販売提携の解消などが起こった場合業績に影響を及ぼします原材料の中には供給を特定の取引先に依存しているものがありますが何らかの要因によりこうした原材料の供給が停止した場合やこれに起因して当社の製品の供給が滞った場合業績に悪影響を及ぼす可能性があります 29

参天製薬株式会社 2017 年度第 1 四半期連結業績概要常務執行役員チーフファイナンシャルオフィサー (CFO) 兼財務本部長越路和朗 2017 年 8 月 1 日 Copyright 2017 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights rese

参天製薬株式会社 2017 年度第 1 四半期連結業績概要常務執行役員チーフファイナンシャルオフィサー (CFO) 兼財務本部長越路和朗 2017 年 8 月 1 日 Copyright 2017 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights rese 参天製薬株式会社 27 年度第四半期連結業績概要常務執行役員チーフファイナンシャルオフィサー (CFO) 兼財務本部長越路和朗 27 年 8 月日 Copyright 27 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. All rights reserved. 参天製薬の基本理念目をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注しこれによって参天ならではの知恵と組織的能力を培い

参天製薬の基本理念 目 をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注し これによって参天ならではの知恵と組織的能力を培い 患者さんと患者さんを愛する人たちを中心として 社会への寄与を行う 1

参天製薬の基本理念目をはじめとする特定の専門分野に努力を傾注しこれによって参天ならではの知恵と組織的能力を培い患者さんと患者さんを愛する人たちを中心として社会への寄与を行う 1