国内副作用報告の状況 ( 一般用医薬品 ) ( 平成 21 年 9 月 1 日 ~ 平成 21 年 12 月 31 日 ) ( 薬効分類順 ) 薬効別成分名副作用名報告件数類別 2 包 (2.6g) 中アセトアミノフェン 0.6g, エテンザミド 1g, アリルイソプロピルアセチル尿素 0.12g,

ビタミン含有保健剤製造販売承認基準 別紙 1 ビタミン含有保健剤の範囲ここでいうビタミン含有保健剤の範囲は 1 種以上のビタミンを配合した製剤であって 滋養強壮 虚弱体質等の改善及び肉体疲労などの場合における栄養補給に用いることを目的として製造された内用剤とする 2 基準ビタミン含有保健剤の基準は次

薬生発 0328 第 10 号平成 29 年 3 月 28 日 各都道府県知事殿 厚生労働省医薬 生活衛生局長 ( 公印省略 ) 新指定医薬部外品の製造販売承認基準の一部改正について 医薬部外品のうち ビタミン含有保健剤の製造販売承認については 新指定医薬部外品の製造販売承認基準等について ( 平成 11 年 3 月 12 日医薬発第 283 号厚生省医薬安全局長通知 以下 承認基準通知 という )

2017 年 7 月下線部改訂 カゼゴールドエース 第 2 類医薬品 項目 内容 医薬品区分 一般配置兼用医薬品 薬効分類かぜ薬 ( 内用 ) 承認販売名 製品名 製品名 ( 読み ) 製品の特徴 カゼゴールドエースカゼゴールドエースカゼゴールドエースは, ジヒドロコデインリン酸塩, アセトアミノフ

2017 年 7 月下線部改訂 カゼゴールドエース 第 2 類医薬品 項目 内容 医薬品区分 一般配置兼用医薬品 薬効分類かぜ薬 ( 内用 ) 承認販売名 製品名 製品名 ( 読み ) 製品の特徴 カゼゴールドエースカゼゴールドエースカゼゴールドエースは, ジヒドロコデインリン酸塩, アセトアミノフェン,dl-メチルエフェドリン塩酸塩などのかぜの諸症状を緩和する成分に加えて,3 種類の和漢生薬, ビタミン,

本品約2g を精密に量り、試験液に水900mLを用い、溶出試験法第2法により、毎分50回転で試験を行う

ベンフォチアミン 138.3mg/g ピリドキシン塩酸塩 100mg/g シアノコバラミン 1mg/g 散 Benfotiamine 138.3mg/g Pyridoxine Hydrochloride 100mg/g and Cyanocobalamin 1mg/g Powder 溶出性 6.10 本品約 0.5g を精密に量り, 試験液に水 900mL を用い, パドル法により, 毎分 50 回転で試験を行う.

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本草製品添付文書集一般用医薬品製品名別索引アアイウィル本草アロエ錠 (2012 年 10 月改訂 ) 2016.12 カ本草かぜ内服液小児用 -S(2014 年 1 月改訂 ) 本草葛根湯エキス顆粒 -H(2012 年 5 月改訂 ) 本草葛根湯エキス錠 -H(2012 年 8 月改訂 ) 本草葛根湯加川 辛夷エキス顆粒 -H 本草葛根湯シロップアズマリン葛根湯シロップ本草ゲンノショウコ ( 分包

Microsoft Word - 【資料２】副作用症例_set

平成 25 年 5 月 16 日一般用医薬品のインターネット販売等の新たなルールに関する検討会 ( 第 9 回 ) 第 1 類医薬品が医療用として販売されていた時の副作用発生状況について 資料 2 第 1 類医薬品は そのほとんどが医療用から一般用医薬品に スイッチ してきたものであり 一般用医薬品として販売される前は医療用医薬品として販売されてきたもの 成分は医療用と同じであり 用法 用量も医療用で販売されていた時のものと類似

塩酸プソイドエフェドリン酸 10% 塩酸プソイドエフェドリン散 10% A-477 少柴胡湯小柴胡湯 第三部使用上の注意編 掲載頁一連番号 品目名修正前修正後 B 感冒剤 9 号 A 成分と作用作用 : 解熱 鎮痛成分の働きを助けます また ねむけを除きます B 感冒剤 2

6 30 11 2 77 36 4.5 g 6.0 g 366 222 K 30 A-83 9 A-94 9-3) 10 9-3) B Z M 1.0 B D A-119 3 23 B D 1.0 B Z M 3 23 3.0 g 4.5 g A-125 5 B 39 12 3 5 B 39 12 3 塩酸プソイドエフェドリン酸 10% 塩酸プソイドエフェドリン散 10% A-477 少柴胡湯小柴胡湯

p 13

p 12 p 13 p 14 p 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 10. 安全性 (1) 副作用 ( 臨床検査値異常を含む ) 総症例 1030 例中 副作用が報告されたのは 519 例 (50.4%) でした 主な症状は鼓腸 197 例 (19.1%) 下痢 188 例 (18.3%) 腹部膨満

カロコン カンキョウ カンゾウ カンゾウ 末 カンタリス カンテン 末 キキョウ キキョウ 末 キクカ キササゲ キジツ キッピ キナ キナ 末 キョウカツ キョウニン キンギンカ グアヤク 脂 クコシ クコヨウ クジン クジン 末 ケイガイ ケイヒ ケイヒ 末 ケツメイシ ケンゴシ ゲンジン ゲン

平 成 24 年 度 第 3 回 薬 事 委 員 会 決 定 事 項 発 効 日 : 平 成 24 年 12 月 4 日 審 議 の 結 果 1. 限 定 採 用 医 薬 品 内 服 アキョウ アセンヤク 末 アマチャ アマチャ 末 アメ アロエ 末 アンソッコウ イレイセン インチンコウ ウイキョウ ウコン ウズ ウバイ ウヤク ウワウルシ エイジツ エイジツ 末 エンゴサク エンメイソウ オウギ

登録医薬品［生薬・漢方］2016.9.14

1 アキョウ 51 カンキョウ 2 アコニンサン 錠 166.67mg 52 カンゾウ 3 イレイセン 53 キキョウ 4 インチンコウ 54 キクカ 5 ウイキョウ 55 キジツ 6 ウコン 56 キッピ 7 ウチダのウズ 57 キョウカツ 8 ウチダのクコシM 58 キョウニン 9 ウチダのコウイM 59 キンギンカ 10 ウチダのゴマM 60 クコシ 11 ウチダのシコンM 61 クジン 12

スライド 1

1/5 PMDA からの医薬品適正使用のお願い ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 No.6 2012 年 1 月 ラミクタール錠 ( ラモトリギン ) の重篤皮膚障害と用法 用量遵守 早期発見について ラミクタール錠は 用法 用量 を遵守せず投与した場合に皮膚障害の発現率が高くなることが示されている ( 表 1 参照 ) ため 用法 用量 を遵守することが平成 20 年 10 月の承認時より注意喚起されています

食欲不振 全身倦怠感 皮膚や白目が黄色くなる [ 肝機能障害 黄疸 ] 尿量減少 全身のむくみ 倦怠感 [ 急性腎不全 ] 激しい上腹部の痛み 腰背部の痛み 吐き気 [ 急性膵炎 ] 発熱 から咳 呼吸困難 [ 間質性肺炎 ] 排便の停止 腹痛 腹部膨満感 [ 腸閉塞 ] 手足の筋肉の痛み こわばり

くすりのしおり内服剤 2013 年 11 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : グラクティブ錠 12.5mg 主成分 : シタグリプチンリン酸塩水和物 (Sitagliptin phosphate hydrate) 剤形

5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd

19 鼻炎用内服薬 使用上の注意と記載条件 ( 守らないと現在の症状が悪化したり, 副作用 事故が起こりやすくなる ) 1. 次の人は服用しないことあ 15 歳未満の小児 塩酸プロメタジン又はメチレンジサリチル酸プロメタジンを含有する製剤に記載 い本剤によるアレルギー症状を起こしたことがある人 マレイン酸クロルフェニラミン ベラドンナ総アルカロイド 塩酸プソイドエフェドリン カフェイン又はマレイン酸クロルフェニラミン

Microsoft Word - LIA RMP_概要ver2.docx

リアルダ錠 1200mg に係る 医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は持田製薬株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 持田製薬株式会社 リアルダ錠 1200mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名リアルダ錠 1200mg 有効成分メサラジン 製造販売業者持田製薬株式会社薬効分類 872399 提出年月

目次 市販直後調査結果の概要 3 1. 調査対象 3 2. 副作用の収集状況 3 医薬品リスク管理計画書 (RMP) におけるリスクについて 6 その他の副作用について 7 まとめ 8 2

ビプレッソ 徐放錠 50 mg 150 mg 一般名 : クエチアピンフマル酸塩 市販直後調査結果のご報告 ( 集計期間 : 製造販売承認取得 ~2018 年 4 月 26 日 ) 謹啓時下 益々ご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて 2017 年 10 月 27 日に販売開始いたしましたビプレッソ 徐放錠 50 mg および 150 mg は 市販

シェイクイット! ダイエットプロテインシェイク ( シリアルフレーバー ) [ID 201-JP] 15,000 ( 税込 ) 植物性タンパク質を主原料に グルコマンナン 穀物 ビタミン ミネラル 乳酸菌などを含む 栄養の偏りがちな現代人におすすめの栄養補助食品です ダイエットのために 1 食分の置

シェイクイット! ダイエットプロテインシェイク ( シリアルフレーバー ) [ID 201-JP] 15,000 ( 税込 ) 植物性タンパク質を主原料に グルコマンナン 穀物 ビタミン ミネラル 乳酸菌などを含む 栄養の偏りがちな現代人におすすめの栄養補助食品です ダイエットのために 1 食分の置き換え食としてもお召し上がりいただけます 内容量 1,170g(39g 30 袋 ) 栄養機能食品 (

No.29 エグアレンナトリウム水和物グラニセトロン塩酸塩クロカプラミン塩酸塩水和物サルポグレラート塩酸塩シプロヘプタジン塩酸塩水和物ソブゾキサンタムスロシン塩酸塩炭酸リチウムトレミフェンクエン酸塩パントテン酸カルシウム リボフラビン ピリドキシン塩酸塩 ニコチン酸アミドビスベンチアミンフェロジピンボピンドロールマロン酸塩マブテロール塩酸塩メチルメチオニンスルホニウムクロリドモサプリドクエン酸塩水和物レボドパ

相互作用DB

データベース データベースの概要 医療用医薬品の添付文書に記載されている全てのの情報に関する データベースです 医療用医薬品 22 チェックの結果として 添付文書の該当箇所の 併用薬剤名 や 併用飲食物 発現事象 理由 を表示することが可能です 医療用医薬品 また 内服薬 外用薬 注射薬を問わず 右図の組み合わせにおけるのチェックを行うことが可能です OTC 医薬品同士の組み合わせについても のチェックを行うことが可能です

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薬食安発 0424 第 1 号平成 24 年 4 月 24 日 日本製薬団体連合会安全性委員会委員長殿 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 使用上の注意 の改訂について 医薬品の品質 有効性及び安全性に関する情報の収集 調査 検討等を踏まえ 医薬品の 使用上の注意 の改訂が必要と考えますので 下記のとおり必要な措置を講じるよう関係業者に対し周知徹底方お願い申し上げます なお 本通知に基づき改訂を行った添付文書については

整理番号性別請求時年齢 ( ) 医薬品販売名一般名副作用名称等給付の内容理由 女 10~ 疾病 :- 投与された医薬品により発現したとは認められない 男 80~ タケプロンOD 錠 15 ランソプラゾール ( 錠 ) 疾病 : 汎血球減少症 遺族年金 硫酸

整理番号 性別 請求時年齢 ( ) 医薬品販売名 一般名 副作用名称等 給付の内容 理由 15-0001 女 50~59 ドルミカム注射液 10mg ミダゾラム ( 注射液 ) 疾病 : 呼吸抑制及びそれに続発した低酸素脳症 ペンタジン注射液 15 ペンタゾシン ( 注射液 ) - - 死亡 : 判定不能 判定不能 15-0002 男 40~49 ロキソニン錠 60mg ロキソプロフェンナトリウム水和物

5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd

1 解熱鎮痛薬 使用上の注意と記載条件 ( 守らないと現在の症状が悪化したり, 副作用 事故が起こりやすくなる ) 1. 次の人は服用しないことあ本剤によるアレルギー症状を起こしたことがある人 い本剤又は他の解熱鎮痛薬, かぜ薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人 う 15 歳未満の小児 アスピリン, アスピリンアルミニウム, サザピリン, サリチル酸ナトリウム又はイブプロフェンを含有する製剤に記載

規制改革会議公開討論資料

規制改革会議第 4 回医療タスクフォース ヒアリング資料 テーマ : 医薬品のインターネット販売に係る環境整備について 平成 20 年 9 月 12 日厚生労働省 今回の薬事法改正の経緯 平成 17 年 12 月 医薬品販売制度改正検討部会 報告 平成 18 年 3 月 薬事法の一部を改正する法律案 国会提出 以降 参議院本会議 趣旨説明 質疑 参議院厚生労働委員会質疑 3 回 ( 参考人質疑を含む

5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd

7 鎮咳去痰薬 使用上の注意と記載条件 ( 守らないと現在の症状が悪化したり, 副作用 事故が起こりやすくなる ) 1. 次の人は服用しないことあ 15 歳未満の小児 塩酸プロメタジン又はプロメタジンメチレンジサリチル酸塩を含有する製剤に記載 い本剤又は鶏卵によるアレルギー症状を起こしたことがある人 塩化リゾチームを含有する製剤に記載 う本剤によるアレルギー症状を起こしたことがある人 臭化水素酸デキストロメトルファン又はフェノールフタリン酸デキストロメトルファンを含有する製剤に記載

タルグレチンカプセル75mg‗副作用報告状況

副作用報告状況 集計期間 :2016 年 6 月 23 日 ~2019 年 1 月 21 日 謹啓時下 ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につき格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます さて 本剤の発売開始 (2016 年 6 月 23 日 )~2019 年 1 月 21 日の副作用報告状況を取りまとめましたのでご報告いたします 本剤のより一層の適正使用にお役立て頂ければ誠に幸甚と存じます

ⅩⅢ　滋養強壮保健薬

ⅩⅢ 滋 養 強 壮 保 健 薬 1) 医 薬 品 として 扱 われる 保 健 薬 滋 養 強 壮 保 健 薬 は 体 調 の 不 調 を 生 じやすい 状 態 や 体 質 の 改 善 特 定 の 栄 養 素 の 不 足 による 症 状 の 改 善 又 は 予 防 等 を 目 的 として ビタミン 成 分 カルシウム アミノ 酸 生 薬 成 分 等 が 配 合 さ れた 医 薬 品 である 同 様

< F B A838B93EE8D70959B8DEC A E786C73>

1 テラ コートリル軟膏オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン気持ちが悪い未知非重篤不明疑われるテラ コートリル軟膏オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン胃痛未知非重篤不明疑われる 2 テラ コートリル軟膏 オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン 赤黒くかぶれた 既知 非重篤 不明 否定できない 3 テラ コートリル軟膏 オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン 接触性皮膚炎

60601 トチモトのガジュツ末ガジュツ末 M 500G A A (01) (01) トチモトのカッコウ 500G 510

41 トチモトのアキョウ阿膠 ( 山東 中切 ) 500G 5100001X1016 5100001X1032 610408352 466301017 4987466301017 (01)14987466301014 (01)04987466301017 46 トチモトのアキョウ阿膠 ( 驢皮膠 中切 ) 500G 5100001X1016 5100001X1032 610408352 466301109

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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量 追加に伴う 使用上の注意 改訂のお知らせ 2010 年 11 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 22 年 6 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社製品のオメプラゾール錠 トーワ 10mg/20mgの 効能 効果 用法 用量 追加が平成 22 年 11 月 15 日付にて 下記の内容で承認されました また承認に伴い

モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム 製造販売業者 EA ファーマ株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月 1.1. 安全

モビコール配合内用剤 に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はEAファーマ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません EA ファーマ株式会社 モビコール 配合内用剤に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 モビコール 配合内用剤 有効成分 マクロゴール4000 塩化ナトリウム 炭酸水素ナトリウム 塩化カリウム

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Drug Safety Information 使用上の注意の改訂指示 年月日 2013 年 7 月 9 日 販売名 ( 承認取得者 ) インヴェガ錠 3mg 同錠 6mg 同錠 9mg( ヤンセンファーマ ) 成分名 パリペリドン 効能 効果 統合失調症 改訂の概要 類薬 ( リスペリドン ) における重大な副作用 の項に記載のある 麻痺性イレウス を削除し 重大な副作用 の項に 麻痺性イレ ウス

( 別添 ) かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について Ⅰ. 製造販売承認基準の制定されている 15 薬効群の使用上の注意 1 1. かぜ薬 Ⅰ. かぜ薬 ( 生薬のみからなる製剤を除く ) Ⅱ. かぜ薬 ( 生薬のみからなる製剤 ) 2. 解熱鎮痛薬 3. 鎮咳去痰薬 4. 胃腸薬 Ⅰ. 制酸薬を主体とする製剤 Ⅱ. 健胃薬を主体とする製剤 Ⅲ. 消化薬を主体とする製剤 Ⅳ. 整腸薬を主体とする製剤

追加掲載 _11 月版 追加掲載情報に関する説明 当月データベースに添付文書情報を新規掲載した薬品です 新薬欄に 印があるものは 当月データベースにおいて追加された医薬品です 印が無いものに関しては 既に薬品マスタに登録されているものについて 今回の更新にて 添付文書情報が掲載された医薬品になります

11 月掲載情報の目次 目次 追加掲載 _11 月版 2 ページ 削除掲載 _11 月版 3 ページ 未掲載 _11 月版 4 ページ 1 / 47 ヘ ーシ データインデックス株式会社 追加掲載 _11 月版 追加掲載情報に関する説明 当月データベースに添付文書情報を新規掲載した薬品です 新薬欄に 印があるものは 当月データベースにおいて追加された医薬品です 印が無いものに関しては 既に薬品マスタに登録されているものについて

医薬品の使用上の注意の改訂について ( 平成 14 年 6 月 5 日 ) ( 医薬安発第 0605002 号 ) ( 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長あて厚生労働省医薬局安全対策課長通知 ) 医薬品の安全対策については 日頃よりご尽力いただいているところでありますが 今般 別添のとおり日本製薬団体連合会安全性委員会委員長あて通知及び連絡したので ご承知願います 医薬品の使用上の注意の改訂について

新ルルAゴールドDX細粒　使用上の注意（PDF）

2018.05 作成 ( 守らないと現在の症状が悪化したり 副作用 事故が起こり やすくなります ) 1. 次の人は服用しないで下さい (1) 本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人 (2) 本剤又は他のかぜ薬 解熱鎮痛薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人 (3) フェニルケトン尿症の人 ( 本剤又は L- フェニルアラニン化合物を含んでいます ) 新ルル A ゴールド

バイエル薬品工業　改訂のお知らせネクサバール錠

医薬品の適正使用に欠かせない情報です. 必ずお読み下さい. 使用上の注意改訂のお知らせ No.2010-23 注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 2010 年 11 月 このたび, 標記製品の 使用上の注意 を下記のとおり改訂致しましたのでお知らせ申し上げます. 今後のご使用に際しましては 使用上の注意 に十分ご留意賜りますようお願い申し上げます. なお, このたびの改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日数を要すると思われますので,

アビガン錠 200mg に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 アビガン錠 200mg 有効成分 ファビピラビル 製造販売業者 富士フイルム富山化学株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 10 月 1.1. 安全性検討事項 重要な特定されたリスク 頁 重要な潜在

アビガン錠 200mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容の責任は, 富士フイルム富山化学株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 富士フイルム富山化学株式会社 アビガン錠 200mg に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 アビガン錠 200mg 有効成分 ファビピラビル 製造販売業者 富士フイルム富山化学株式会社

男 ザイロリック錠 50 アロプリノール ( 錠 ) 疾病 : 膿疱型薬疹 カロナール錠 300 アセトアミノフェン ( 錠 ) 疾病 : 薬物性肝障害 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーブン ス ジョンソン症候群 ) ムコダイン錠 250mg カルボシステイン ( 錠 )

09-0523 20 29 筋注用ケナコルト-A トリアムシノロンアセトニド ( 筋注用 ) 疾病 : 右眼ステロイド緑内障 不支給 入院を必要とする程度の医療とは認められない 09-0524 10 19 はしか生ワクチン 北研 はしか生ワクチン 疾病 : 脳脊髄末梢神経炎 09-0525 男 疾病 : 不支給 投与された医薬品により発現したとは認められない 09-0526 男 30 39 死亡 :

Microsoft PowerPoint - 【資料７】OTCの分類_130508_旧

一般用医薬品 ( 第 1 類 第 2 類 ) の主な種類について 第 1 類 第 2 類については そのリスクや使われ方などの観点から 大まかに以下のように分類される 1. 一般用医薬品としての安全性評価が確立されておらずリスクが不明のもの 一般用医薬品としての使用成績についての調査期間 ( 通常 3 年 ) に 1 年 ( 評価のために必要な期間 ) を加えた期間を経過していないもの 例 ロキソニン

以下は メディカルトリビューンの解説記事 酸化マグネシウム使用例の高 Mg 血症はどのように起きているのか 先日, 便秘症などに適応を有する酸化マグネシウム使用に伴う高マグネシウム ( Mg) 血症に関する添付文書の記載強化が行われた ( 関連記事 ) 直近 3 年度で因果関係を否定できない症例を含

Vol.1.77 2015.11.9 PMDA 使用上の注意 改訂安全性情報 2015.10.20 平成調剤薬局医薬品情報 便秘薬使用に伴う高 Mg 血症で 3 年に死亡 4 例 DI 室長 : 朝倉恵美子 医薬品医療機器総合機構 ( PMDA) は本日 ( 10 月 20 日 ), 使用上の注意 改訂を発表 便秘症などに適応を有する酸化マグネシウム製剤の高マグネシウム ( Mg) 血症に関する情報

「ｶﾞｽﾒｯﾄ錠10mg･20mg」「ｶﾞｽﾒｯﾄD錠10mg･20mg」使用上の注意改訂のお知らせ

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ H2 受容体拮抗剤 このたび H2 受容体拮抗剤ガスメット錠 10mg ガスメット錠 20mg 及びガスメット D 錠 10mg ガスメット D 錠 20mg につきまして 自主改訂に基づき 使用上の注意を下記のとおり改訂致しましたので お知らせ申し上げます 平成 25 年 8 月 記 ガスメット錠 10mg ガスメット錠

より詳細な情報を望まれる場合は 担当の医師または薬剤師におたずねください また 患者向医薬品ガイド 医療専門家向けの 添付文書情報 が医薬品医療機器総合機構のホームページに掲載されています

くすりのしおり内服剤 2014 年 6 月作成薬には効果 ( ベネフィット ) だけでなく副作用 ( リスク ) があります 副作用をなるべく抑え 効果を最大限に引き出すことが大切です そのために この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です 商品名 : バルサルタン錠 20mg AA 主成分 : バルサルタン (Valsartan) 剤形 : 淡黄色の錠剤 直径約 7.2mm 厚さ約 3.1mm

資料 36 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 < 目次 > 1. 副作用被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 P 1 2. 感染症被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 P 17 副作用被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 ( 平成 29 年 4 月 1 日から平成 29 年 7 月 31 日までの報告受付分 ) 副作用等報告の状況についての注意事項 1) 平成 29

1)~ 2) 3) 近位筋脱力 CK(CPK) 高値 炎症を伴わない筋線維の壊死 抗 HMG-CoA 還元酵素 (HMGCR) 抗体陽性等を特徴とする免疫性壊死性ミオパチーがあらわれ 投与中止後も持続する例が報告されているので 患者の状態を十分に観察すること なお 免疫抑制剤投与により改善がみられた

適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意 改訂のお知らせ 注 1) 処方箋医薬品 ATORVASTATIN TABLETS AMALUET COMBINATION TABLETS 注 1) 処方箋医薬品 PRAVASTATIN SODIUM TABLETS 注 1) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること PITAVASTATIN CALCIUM TABLETS 2016

日本医薬品安全性学会 COI 開示 筆頭発表者 : 加藤祐太 演題発表に関連し 開示すべき COI 関連の企業などはありません

医薬品副作用データベース (JADER) を用いた市販後の副作用発現状況の検討 加藤祐太 1)2) 岸達生 3) 高松昭司 2) 白石正 4) 1) 山形大学医学部医薬品医療機器評価学講座 2) 医薬品医療機器総合機構安全第二部 3) 医薬品医療機器総合機構信頼性保証部 4) 山形大学医学部附属病院薬剤部 日本医薬品安全性学会 COI 開示 筆頭発表者 : 加藤祐太 演題発表に関連し 開示すべき COI

<4D F736F F D B A814089FC92F982CC82A8926D82E782B95F E31328C8E5F5F E646F63>

- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等改訂のお知らせ 抗悪性腫瘍剤 ( ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤 ) ( 一般名 : イブルチニブ ) 2016 年 12 月 この度 抗悪性腫瘍剤 イムブルビカ カプセル 140 mg ( 以下標記製品 ) につきまして 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 の効能追加承認を取得したことに伴い

<4D F736F F D2082A8926D82E782B995B68F C D815B838B43505F4F E31302E646F63>

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量 追加に伴う 使用上の注意 改訂のお知らせ 2010 年 11 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 22 年 6 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社製品のランソプラゾールカプセル15mg/30mg トーワ ランソプラゾールOD 錠 15mg/30mg トーワ の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 22 年

医薬安発第　号

事務連絡 平成 23 年 3 月 22 日 日本製薬団体連合会安全性委員会御中 厚生労働省医薬食品局安全対策課 使用上の注意 の改訂について 別紙 1から別紙 31に掲げる医薬品について 使用上の注意 の改訂を行うことが適当であると考えます つきましては 貴委員会において 関係業者に対し 添付文書の改訂をできるだけ早い時期に実施し本内容に基づき必要な措置を講じるよう周知徹底方お願いいたします 別紙

から (3) までの具体的な予定については添付 2 の図のとおりですので申し添 えます

薬生安発 0704 第 2 号 平成 29 年 7 月 4 日 ( 別記 1) 殿 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩を含む医薬品の 使用上の注意 改訂の周知について ( 依頼 ) 平素より医薬品の適正使用 安全対策にご協力いただき誠にありがとうございます 今般 コデインリン酸塩水和物又はジヒドロコデインリン酸塩 ( 以下 コデイン類 という

<4D F736F F F696E74202D208CB497BF8EF393FC8E8E8CB182C982A882AF82E946542D495282CC8A889770>

原料受入試験における FT-IR の活用 平成 21 年 6 月 25 日 大峰堂薬品工業株式会社高市製薬株式会社田村薬品工業株式会社 炬口等 織田知那乾謙一 中島康志 丸岡俊英 目的 原料受入試験は 一部試験省略が可能 外観及び確認試験は省略が不可 確認試験を FT-IR に代替可能か検討 検討会開催日 第 1 回 : 平成 20 年 4 月 16 日第 2 回 : 平成 20 年 5 月 27

副作用収集状況 市販直後調査期間中 (2011 年 4 月 11 日 ~2011 年 10 月 31 日 ) に収集された副作用は 200 例 258 件でした そのうち 重篤な副作用は 8 例 14 件でした 副作用の内訳を表 1 に示します 重篤な副作用は 高カルシウム血症 3 件 意識変容状態

医師 薬剤師の先生方へ 2012 年 1 月 中外製薬株式会社 安全管理責任者 エディロール R カプセル 0.5µg 0.75µg 市販直後調査結果のご報告 市販直後調査期間 :2011 年 4 月 11 日 ~2011 年 10 月 31 日 謹啓 先生方におかれましては ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます エディロール カプセル 0.5µg

この薬には併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師または薬剤師に相談してください この薬の使い方は? 使用量および回数飲む量は あなたの症状などにあわせて 医師が決めます 通常 6 歳以上の小児では 1 日 1 回 1 錠を就寝前に飲みます どのように

キプレスチュアブル錠 5mg 患者向医薬品ガイド 2016 年 9 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) キプレスチュアブル錠 5mg Kipres Chewable Tablets 5mg モンテルカストナトリウム Montelukast sodium モンテルカストとして 5mg 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに 医療用医薬品の正しい理解と

男 80~ タケプロンOD 錠 15 ランソプラゾール ( 錠 ) 疾病 : 汎血球減少症 硫酸ストレプトマイシン注射用 1g 明治 硫酸ストレプトマイシン ( 注射用 ) 死亡 : 汎血球減少症及びそれに続発した肺炎による死亡 アプテシンカプセル150mg 局 リファンピシン (

整理番号 性別 請求時年齢 ( ) 医薬品販売名 一般名 副作用名称等 給付の内容 不支給理由 15-0001 女 50~59 ドルミカム注射液 10mg ミダゾラム ( 注射液 ) 疾病 : 呼吸抑制及びそれに続発した低酸素脳症 ペンタジン注射液 15 ペンタゾシン ( 注射液 ) - - 死亡 : 判定不能 不支給 判定不能 15-0002 男 40~49 ロキソニン錠 60mg ロキソプロフェンナトリウム水和物

[表 6] 名称、簡略人または株用途を表示しなければならない食品添加物

[ 表 6] 名称 略称または主な用途を表示しなければならない食品添加物 5'- グアニル酸ニナトリウム クエン酸 グアニル酸ニナトリウム グアニル酸ナトリウム グアニル酸 Na クエン酸マンガンクエン酸 Mn クエン酸三ナトリウムクエン酸 Na クエン酸鉄クエン酸 Fe クエン酸鉄アンモニウム クエン酸カリウムクエン酸 K クエン酸カルシウム クエン酸 Ca β- グルカナーゼグルカナーゼ グルコノ

301128_課_薬生薬審発1128第1号_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

薬生薬審発 1128 第 1 号平成 30 年 1 1 月 28 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤の最適使用推進ガイドライン ( 非小細胞肺癌 悪性黒色腫 頭頸部癌 腎細胞癌 古典的ホ ジキンリンパ腫 胃癌及び悪性胸膜中皮腫 ) の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針

Microsoft Word - 01報告書.doc

( 別 紙 2) 一 般 用 医 薬 品 成 分 の 相 対 的 リスク 分 類 分 類 について : 一 般 用 医 薬 品 としての 市 販 経 験 が 少 ない 等 安 全 上 特 に 注 意 を 要 する 成 分 :まれに 日 常 生 活 に 支 障 を 来 す 健 康 被 害 が 生 じるおそれがある 成 分 : 日 常 生 活 に 支 障 を 来 す 程 度 ではないが 身 体 の 変

はじめに 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 ( 日 漢 協 )には 医 療 用 及 び 一 般 用 漢 方 製 剤 生 薬 製 剤 原 薬 エキスや 生 薬 の 製 造 販 売 会 社 が 加 盟 していますが すべての 会 社 に 共 通 することは 生 薬 を 原 料 として 使 用 して

原 料 生 薬 使 用 量 等 調 査 報 告 書 平 成 20 年 度 の 使 用 量 平 成 23 年 7 月 15 日 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 生 薬 委 員 会 はじめに 日 本 漢 方 生 薬 製 剤 協 会 ( 日 漢 協 )には 医 療 用 及 び 一 般 用 漢 方 製 剤 生 薬 製 剤 原 薬 エキスや 生 薬 の 製 造 販 売 会 社 が 加 盟 していますが

アムロジピンOD錠2.5mg・アムロジピンOD錠5mg・アムロジピンOD錠10mg「EMEC」

患者向医薬品ガイド 2019 年 4 月更新 この薬は? 販売名 Amlodipine OD tab. Amlodipine OD tab. Amlodipine OD tab. 一般名 アムロジピンベシル酸塩 Amlodipine Besilate 含有量 (1 錠中 ) アムロジピンベシル酸塩 3.47mg( アムロジピンとして 2.5mg) アムロジピンベシル酸塩 6.93mg( アムロジピンとして

102 乙字湯エキス. 医薬品各条の部乙字湯エキスの条基原の項, の項 (4) の目及びの項 (3) の目を次のように改める. 乙字湯エキス 本品は定量するとき, 製法の項に規定した分量で製したエキス当たり, サイコサポニンb2 1.2 ~ 4.8 mg, バイカリン (C21H18O11:446.

黄連解毒湯エキス 101. 医薬品各条 ( 生薬等 ) 改正事項 医薬品各条の部アマチャ末の条の項を次のように改める. アマチャ末 本品 1.0 gにメタノール10 mlを加えて10 分間振り混ぜた後, 遠心分離し, 上澄液を試料溶液とする. 別に薄層クロマトグラフィー用アマチャジヒドロイソクマリン2 mg をメタノール1 mlに溶かし, 標準溶液とする. これらの液につき, 薄層クロマトグラフィー

1 分析の主旨 ビタミン剤 うがい薬 湿布薬 保湿剤に関しては 医療費適正化の観点か ら 診療報酬改定で様々な対応を行ってきている 本分析は 2012 年度から2016 年度 ( 平成 24 年度から平成 28 年度 ) の調剤レセプトのデータを用いて これらの医薬品の薬剤料 数量等の推移を示したも

特定の医薬品の薬剤料等の推移について 保険局調査課 ( 平成 30 年 5 月 ) 2012 年 4 月から 2017 年 3 月調剤分 (2012 年 5 月から 2017 年 4 月審査分 ) の調剤レセプト ( 電算処理分 ) のデータを用いて ビタミン剤 うがい薬 湿布薬 保湿剤の薬剤料等の推移を示したものである 1 分析の主旨 ビタミン剤 うがい薬 湿布薬 保湿剤に関しては 医療費適正化の観点か

5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd

34 ビタミン主薬製剤 1 ビタミン A 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人 ( 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異常の割合が上昇したとの報告がある )

5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd

2 かぜ薬 使用上の注意と記載条件 ( 守らないと現在の症状が悪化したり, 副作用 事故が起こりやすくなる ) 1. 次の人は服用しないことあ本剤によるアレルギー症状を起こしたことがある人 い本剤又は他のかぜ薬, 解熱鎮痛薬を服用してぜんそくを起こしたことがある人 う 15 歳未満の小児 アスピリン, アスピリンアルミニウム, サザピリン, プロメタジンメチレンジサリチル酸塩又はイブプロフェンを含有する製剤に記載

第十七改正日本薬局方第二追補に収載予定の生薬関連製剤のエキス剤 呉茱萸湯エキス : エボジアミン ( カラム : 粒子径 5μm,4.6mmID 15cm) Mightysil RP-18 GP TSKgel ODS-100S M 呉茱萸湯エキス :[6]- ギンゲロール ( カラム : 粒子径 5

日本薬局方医薬品各条 ( 生薬等 ) 原案に係るカラムの情報の公開について 平成 30 年 6 月 1 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構規格基準部 医薬品各条生薬等に収載される品目は 天然物の特性として多成分系であり また 基原植物の二次代謝 生育環境 栽培条件 遺伝要因 加工方法の違い等により構成成分の組成及び含量に一定の範囲内で多様性が存在します そのため 同一各条の試験においても 各社 各団体の有する試験検体に応じてカラムを選定する必要があり

Microsoft Word - 2-別紙③.doc

( 別紙 ) 日本薬局方の一部を改正する件 の概要 1. 制度の概要日本薬局方は 薬事法 ( 昭和 35 年法律第 145 号 ) 第 41 条第 1 項の規定に基づき 医薬品の性状及び品質の適正を図るため 厚生労働大臣が薬事 食品衛生審議会の意見を聴いて定める医薬品の規格基準書である 2. 改正の内容今般 平成 23 年厚生労働省告示第 65 号をもって公示した第十六改正日本薬局方の一部を改正する

Microsoft Word - オーソ_201302_Final.docx

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください H24-11 平成 25 年 2 月 / ( ノルエチステロン エチニルエストラジオール錠 ) 使用上の注意改訂のご案内 製造販売元ヤンセンファーマ株式会社 / 発売元持田製薬株式会社 この度 オーソ 777-21 錠 / オーソ M-21 錠の 使用上の注意 を改訂致しましたので ご案内申し上げます 今後のご使用に際しましては 下記内容にご留意くださいますようお願い致します

内 サビスミンSRカプセル37.5mg 37.5mg1カプセル ジクロフェナクナトリウム徐放カプセル 2/ 全星 内 サンバゾン錠 50mg 50mg1 錠 エペリゾン塩酸塩錠 5.80 旭化成ファーマ 内 スパシオール錠 2.5mg 2.5mg1 錠 エナラプリルマレイン酸塩錠 9.9

内 アップノールB 錠 2.5mg 2.5mg1 錠 ブロモクリプチンメシル酸塩錠 49.10 高 内 アルキサ錠 100mg 100mg1 錠 アルジオキサ錠 5.60 小林化工 内 アルジキサール錠 5 5mg1 錠 ペミロラストカリウム錠 17.20 武テバファーマ= 武 内 アルジキサール錠 10 10mg1 錠 ペミロラストカリウム錠 34.80 武テバファーマ= 武 内 カルタレチン錠

[ 禁忌 ] 妊娠後期の婦人 妊婦, 産婦, 授乳婦等への投与 の項参照 妊娠後期には投与しないこと 妊娠後期のラットに投与した実験で, 分娩遅延及び胎児の動脈管収縮が認められている 妊婦 ( 妊娠後期以外 ) 又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ

3 使用上の注意の改訂について ( その236) 平成 24 年 4 月 24 日に改訂を指導した医薬品の使用上の注意 ( 本号の 2 重要な副作用等に関する情報 で紹介したものを除く ) について, 改訂内容, 主な該当販売名等をお知らせいたします 1 解熱鎮痛消炎剤 イブプロフェン ( 経口剤 ) [ 禁忌 ] ブルフェン錠 100, 同錠 200, 同顆粒 20%( 科研製薬 ) 他 妊娠後期の婦人

Microsoft Word - kipres_Info.doc

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ 2013 年 8 月 謹啓平素は格別のご高配を賜わり厚く御礼申し上げます さて この度弊社のキプレス錠 5mg キプレス錠 10mg キプレスチュアブル錠 5mg キプレス細粒 4mgについて 使用上の注意 を改訂致しましたので ご案内申し上げます なお 改訂添付文書を封入した製品が お手元に届くまでに若干の日時を要しますので

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患者向医薬品ガイド 2018 年 1 月作成 プラバスタチンナトリウム錠 陽進 5mg プラバスタチンナトリウム錠 陽進 10mg この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) プラバスタチンナトリウム錠 陽進 5mg PRAVASTATIN SODIUM TABLETS プラバスタチンナトリウム Pravastatin Sodium プラバスタチンナトリウム錠 陽進 10mg PRAVASTATIN

社団法人日本果汁協会 認定業務規程

一般社団法人日本果汁協会認定業務規程第 51 条 ( 抜粋 ) ( 適合する食品添加物 ) 第 51 条 果実飲料の日本農林規格 ( 平成 10 年農林水産省告示第 1075 号 ) 第 3 条から第 24 条までの 食品添加物 の項に規定する 国際連合食糧農業機関及び世界保健機構合同の食品規格委員会が定めた食品添加物に関する一般規格 (CODEX STAN 192 1995 Rev.7 2006)3.2の規定に適合するものであって

Microsoft Word - 厚生省告示194_都道府県知事の承認に係る医薬部外品

都道府県知事の承認に係る医薬部外品 ( 平成六年六月二日 ) ( 厚生省告示第百九十四号 ) 薬事法施行令 ( 昭和三十六年政令第十一号 ) 第十五条の二第二項第一号の規定に基づき 都道府県知事の承認に係る医薬部外品 ( 昭和六十年三月厚生省告示第四十二号 ) の全部を次のように改正し 平成六年六月二十日から適用する ただし 同年六月十九日までに申請のあった染毛剤 パーマネント ウェーブ用剤及び薬用歯みがき類に係る薬事法

患者向医薬品ガイド

この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) 患者向医薬品ガイド 2017 年 1 月作成 Pravastatin Tablets 5mg CHEMIPHAR 5mg プラバスタチンナトリウム Pravastatin Sodium 患者向医薬品ガイドについて Pravastatin Tablets 10mg CHEMIPHAR 10mg 患者向医薬品ガイドは 患者の皆様や家族の方などに 医療用医薬品の正しい理解と

ブイフェンド 200mg 静注用ブイフェンド錠 50mg ブイフェンド錠 200mg ブイフェンドドライシロップ 2800mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はファイザー株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできませ

ブイフェンド 200mg 静注用ブイフェンド錠 50mg ブイフェンド錠 200mg ブイフェンドドライシロップ 2800mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はファイザー株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ファイザー株式会社 ブイフェンド 200mg 静注用 ブイフェンド錠 50mg/ ブイフェンド錠

スライド 1

1. 血液の中に存在する脂質 脂質異常症で重要となる物質トリグリセリド ( 中性脂肪 :TG) 動脈硬化に深く関与する 脂質の種類 トリグリセリド :TG ( 中性脂肪 ) リン脂質 遊離脂肪酸 特徴 細胞の構成成分 ホルモンやビタミン 胆汁酸の原料 動脈硬化の原因となる 体や心臓を動かすエネルギーとして利用 皮下脂肪として貯蔵 動脈硬化の原因となる 細胞膜の構成成分 トリグリセリド ( 中性脂肪

すとき, モサプリドのピーク面積の相対標準偏差は 2.0% 以下である. * 表示量 溶出規格 規定時間 溶出率 10mg/g 45 分 70% 以上 * モサプリドクエン酸塩無水物として モサプリドクエン酸塩標準品 C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 :

モサプリドクエン酸塩散 Mosapride Citrate Powder 溶出性 6.10 本品の表示量に従いモサプリドクエン酸塩無水物 (C 21 H 25 ClFN 3 O 3 C 6 H 8 O 7 ) 約 2.5mgに対応する量を精密に量り, 試験液に溶出試験第 2 液 900mLを用い, パドル法により, 毎分 50 回転で試験を行う. 溶出試験を開始し, 規定時間後, 溶出液 20mL

会長 日本製薬団体連合会会長 日本一般用医薬品連合会会長 米国研究製薬 工業協会会長 欧州製薬団体連合会会長及び一般社団法人日本医薬品卸業連合 会会長あてに発出することとしているので申し添えます

薬生薬審発 0329 第 17 号 薬生安発 0329 第 1 号 平成 30 年 3 月 29 日 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) 一般用生薬製剤の添付文書等に記載する使用上のについて 一般用生薬製剤については 平成 29 年 12 月 21 日付け薬生発 1221

資料 2-4 イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について 平成 23 年 6 月 23 日平成 23 年度薬事 食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 第 2 回 ) 1. イソプロピルアンチピリン製剤の安全性に係る調査結果報告書 ( 別紙 ) 1 ページ

資料 2-4 イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について 平成 23 年 6 月 23 日平成 23 年度薬事 食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 第 2 回 ) 1. イソプロピルアンチピリン製剤の安全性に係る調査結果報告書 ( 別紙 ) 1 ページ 別紙 調査結果報告書 平成 23 年 6 月 13 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 I. 品目の概要 [ 販売名 ]

患者向医薬品ガイド

この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) プラバスタチン Na 錠 5mg EE プラバスタチン Na 錠 10mg EE プラバスタチン Na 錠 5mg EE Pravastatin Na tab.5mg EE プラバスタチンナトリウム 5mg プラバスタチンナトリウム Pravastatin Sodium 患者向医薬品ガイド 2017 年 2 月作成 プラバスタチン Na 錠 10mg

この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にキプレス錠に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 この薬には併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師または薬剤師に相談してください この薬の使い方は? 使

患者向医薬品ガイド 2016 年 11 月作成 モンテルカスト錠 5mg KO モンテルカスト錠 10mg KO この薬は? 販売名 モンテルカスト錠 5mg KO MONTELUKAST TAB. 5mg KO モンテルカスト錠 10mg KO MONTELUKAST TAB. 10mg KO 一般名 含有量 (1 錠中 ) 5mg ( モンテルカストとして ) モンテルカストナトリウム Montelukast

配合変化表 2015 年 4 月改訂 輸液用電解質液 ( 維持液 ) グルアセト 35 注

263 170 263 配合変化表 15 年 4 月改訂 輸液用電解質液 ( 維持液 ) グルアセト 35 注 輸液用電解質液 ( 維持液 ) グルアセト 35 注 組成 性状 1. 組成 本剤は 1 袋 (250mL) 1 瓶 (500mL) 中に下記成分を含む 有効成分 容量塩化ナトリウム NaCl 塩化カリウム KCl 塩化マグネシウム MgCl 2 6H 2 O グルコン酸カルシウム水和物

患者向医薬品ガイド

この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) 患者向医薬品ガイド プラバスタチン Na 錠 5mg CMX プラバスタチン Na 錠 10mg CMX プラバスタチン Na 錠 5mg CMX PRAVASTATIN Na TABLETS 5mg CMX プラバスタチンナトリウム 5mg プラバスタチンナトリウム Pravastatin Sodium 2018 年 2 月作成 プラバスタチン

トラマール OD 錠 25mg 50mg 患者向医薬品ガイド 2018 年 9 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) トラマール OD 錠 25mg Tramal OD Tablets 25mg 25mg トラマドール塩酸塩 Tramadol Hydrochloride トラマ

トラマール OD 錠 25mg 50mg 患者向医薬品ガイド 2018 年 9 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) トラマール OD 錠 25mg Tramal OD Tablets 25mg 25mg トラマドール塩酸塩 Tramadol Hydrochloride トラマール OD 錠 50mg Tramal OD Tablets 50mg 50mg 患者向医薬品ガイドについて

レキサルティに係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ( 別紙様式 ) レキサルティ錠 1mg 販売名有効成分ブレクスピプラゾールレキサルティ錠 2mg 製造販売業者大塚製薬株式会社薬効分類 安全性検討事項 提出年月 重要な特定されたリスク 平成 30 年 5 月 錐

レキサルティ錠 1 mgレキサルティ錠 2 mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は大塚製薬株式会社にありま す 当該製品の適正使用に利用する以外の営利目的に本資料を利用することはできません 大塚製薬株式会社 レキサルティに係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ( 別紙様式 ) レキサルティ錠 1mg 販売名有効成分ブレクスピプラゾールレキサルティ錠

ＫＩＴＡＳＡＴＯ　　ＵＮＩＶＥＲＳＩＴＹ ＥＡＳＴ　　ＨＯＳＰＩＴＡＬ

KITASATO UNIVERSITY EAST HOSPITAL DRUG NEWS Vol.24-3 2013 年 5 月発行薬剤部医薬品情報室 (2008 2619) 目次 新たに薬事 食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について P.1~2 薬剤部からのお知らせ P.2~6 1. 添付文書改訂情報 ジェイゾロフト錠 トランサミン注 サインバルタカプセル プラザキサカプセル

患者向医薬品ガイド

患者向医薬品ガイド 2018 年 2 月更新 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) メバレクト錠 5mg メバレクト錠 10mg メバレクト錠 5mg Mevalect Tablets 5mg 日局プラバスタチンナトリウム 5mg プラバスタチンナトリウム Pravastatin Sodium メバレクト錠 10mg Mevalect Tablets 10mg 日局プラバスタチンナトリウム

市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/04/30 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/0

市販直後調査の副作用集計 市販直後調査期間 : 各販売元市販直後調査第三回中間報告より 市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/04/30 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/08/14 製造承認

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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量 追加及び 使用上の注意 改訂のお知らせ 2012 年 11 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 24 年 5 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社上記製品の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 24 年 11 月 19 日付にて 下記の内容で承認されました また 使用上の注意 の項も改訂致しましたので 併せてお知らせ申し上げます

OTC-01章.indd

総合感冒薬48 総合感冒薬 薬効別 OTC 薬 総合感冒薬には ウイルスによる上気道感染で起こるくしゃみ 鼻水 鼻づまり 初期の咽頭炎 中期の発熱 頭痛 咳 痰などの呼吸器症状 関節痛 全身倦怠感 後期の食欲不振などの消化器症状 ( 下痢や嘔吐 ) を和らげるために複数の成分が配合されています 1くしゃみ 鼻水 鼻づまりくしゃみ 鼻水は 鼻粘膜にウイルスが付着して感染し ヒスタミンが遊離して鼻粘膜の知覚神経や副交感神経を刺激することで起こるため

第４１回日本薬剤師会学術大会

重大な副作用の初期症状 モニタリングツールの開発 ツルハドラッグ琴似中央店西村祐一郎 はじめに 我々は日々の服薬指導において 薬を服用 後の患者様の体調の変化 特に重大な副作 用の初期症状に係る自覚症状の確認を行っ ている 自覚症状の確認に当たっては 重篤副作 用疾患別対応マニュアル ( 厚生労働省 ) な どを参考とすることとなっているが 実際には 膨大な資料のため 服薬指導の際に症状全 てを聞き取ることができるわけではない

- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 効能又は効果 用法及び用量の一部変更 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 5 月 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) エタンブトール製剤 エタンブトール塩酸塩錠 このたび 標記製品の 効

- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 効能又は効果 用法及び用量の一部変更 使用上の注意改訂のお知らせ 平成 23 年 5 月 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) エタンブトール製剤 エタンブトール塩酸塩錠 このたび 標記製品の 効能又は効果 及び 用法及び用量 の一部変更が平成 23 年 5 月 20 日付にて 承認されました それに伴い

Microsoft Word - 奈良県GQP-GVPガイドライン doc

三. 安全確保措置の実施に関する手順 1. 目的安全確保措置の実施に関する手順の目的を記載する < 記載例 > 本手順は GVP 省令の第 9 条に基づき 安全確保措置の実施を適正かつ円滑に行うために必要な手順を定めるものである 2. 適用範囲安全確保措置の実施に関する手順の適用範囲を記載する < 記載例 > 本手順書は 二. 安全管理情報の検討及びその結果に基づく安全確保措置の立案に関する手順 で立案された安全確保措置の決定

薬価基準収載 26 内 センブリ 重曹散 ニッコー センブリ 重曹散 B 内 ゾピクロン錠 7.5mg アメル ゾピクロン 7.5mg 錠 F 内

別表 2 使用期限を設定した商品名医薬品に対応する薬価基準収載品目一覧 剤形 薬価基準収載 1 内 620001270 アヘンチンキ 三共 10% 618110002 アヘンチンキ 10% 8113001S1010 2 内 620004446 アリスメット錠 100mg 622310800 アロプリノール100mg 錠 3943001F1012 3 内 621957501 アロートールカプセル0.25

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル

医療用医薬品最新品質情報集 ( ブルーブック ) 2018.2.23 初版有効成分ベンフォチアミン B6 B12 配合剤 品目名 ( 製造販売業者 ) 後発医薬品 品目名 ( 製造販売業者 ) 先発医薬品 効能 効果用法 用量添加物 1) 解離定数 1) 溶解度 1 ダイメジンスリービー配合カプセル25 日医工 2 シグマビタン配合カプセルB25 東和薬品 1 ビタメジン配合カプセルB25 第一三共

ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL・2g/10mL・4g/20mL

CSL19-158 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 2019 年 3 月血漿分画製剤 ( 皮下注用人免疫グロブリン製剤 ) この度 標記製品の製造販売承認事項の一部変更が承認されました それに伴い 効能又は効果 用法及び用量 及び 使用上の注意 等を改訂いたしましたので お知らせいたします 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日時を要しますので

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使用上の注意改訂のお知らせ　スピーゲル

医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 使用上の注意改訂のお知らせ このたび制酸剤スピーゲルにつきまして 使用上の注意を下記のとおり改訂いたしましたので お知らせ申し上げます 平成 20 年 9 月 記 スピーゲル ( メタケイ酸アルミン酸マグネシウム ) 1. 改訂箇所下記の下線部のとおり [ 相互作用 ] の 併用注意 を改訂し [ その他の注意 ] を新設しました 2. 改訂内容

この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にプラバスタチン Na 錠 NS に含まれる成分で過敏症のあった人 妊婦または妊娠している可能性のある人および授乳中の人 次の人は 慎重に使う必要があります 使い始める前に医師または薬剤師にその旨を告げてください

この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) プラバスタチン Na 錠 5mg NS プラバスタチン Na 錠 10mg NS プラバスタチン Na 錠 5mg NS Pravastatin Na Tablets 5mg NS プラバスタチンナトリウム 5mg プラバスタチンナトリウム Pravastatin Sodium 患者向医薬品ガイド 2018 年 11 月更新 プラバスタチン Na

資料 2-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 < 目次 > 1. 副作用被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 P 1 2. 感染症被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 P 17

資料 2-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 < 目次 > 1. 副作用被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 P 1 2. 感染症被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 P 17 副作用被害救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況 ( 平成 29 年 12 月 1 日から平成 30 年 3 月 31 日までの報告受付分 ) 副作用等報告の状況についての注意事項 1) 平成

この薬を使う前に 確認すべきことは? 次の人は この薬を使用することはできません 過去にモンテルカストチュアブル錠 日医工 に含まれる成分で過敏な反応を経験したことがある人 この薬には併用を注意すべき薬があります 他の薬を使用している場合や 新たに使用する場合は 必ず医師または薬剤師に相談してくださ

患者向医薬品ガイド 2018 年 8 月作成 モンテルカストチュアブル錠 5mg 日医工 この薬は? 販売名 一般名 含有量 (1 錠中 ) モンテルカストチュアブル錠 5mg 日医工 Montelukast Chewable Tablets 5mg モンテルカストナトリウム Montelukast Sodium 5.2mg( モンテルカストとして 5mg) 患者向医薬品ガイドについて 患者向医薬品ガイドは

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5 月掲載情報の目次 目次 追加掲載 _5 月版 2 ページ 削除掲載 _5 月版 3 ページ 未掲載 _5 月版 4 ページ 1 / 11 ヘ ーシ データインデックス株式会社 追加掲載 _5 月版 追加掲載情報に関する説明 当月データベースに添付文書情報を新規掲載した薬品です 新薬欄に 印があるものは 当月データベースにおいて追加された医薬品です 印が無いものに関しては 既に薬品マスタに登録されているもののうち

Ⅰ. 咳の症状の基礎知識 6キキョウキキョウ科のキキョウの根を用いた生薬で 痰又は痰を伴う咳に用いられる 7セネガ オンジセネガはヒメハギ科のセネガ又はその同属植物の根を用いた生薬 オンジはヒメハギ科のイトヒメハギの根を用いた生薬で いずれも去痰作用を期待して用いられる これらの成分の摂取により糖尿

Ⅰ. 咳の症状の基礎知識登録販売者用 症状 部位別 ネットセミナー 基礎講座 ⅩⅢ-2 咳 Ⅰ. 咳の症状の基礎知識 ( 登録販売者試験問題作成に関する手引き より ) 10) 生薬成分 (1) 手引き の記載比較的穏やかな鎮咳去痰作用を示し 中枢性鎮咳成分 気管支拡張成分 去痰成分又は抗炎症成分の働きを助けることを期待して 次のような生薬成分が配合されている場合がある 1キョウニンバラ科のアンズの種子を用いた生薬で

目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副

目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 3 1.1 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 5 1.2 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副作用発現状況 6 胃腸障害に関連する重篤な副作用発現症例 6 1.3 消化性潰瘍, 炎症性腸疾患等の胃腸疾患のある患者さんにおける安全性について