平成 29 年度倫理審査委員会承認一覧 文書番号 筑紫聡 研究責任者所属研究課題名許可日 整形外科部 限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対する G- CSF 併用治療期間短縮 VDC-IE 療法を用いた集学的治療の第 Ⅱ 相臨床試験 研究計画書 Ver2.0 説明同意文書

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1 文書番号 筑紫聡 研究責任者所属研究課題名許可日 整形外科部 限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対する G- CSF 併用治療期間短縮 VDC-IE 療法を用いた集学的治療の第 Ⅱ 相臨床試験 研究計画書 Ver2.0 説明同意文書 Ver2.0 平成 29 年 10 月 24 日 原和生 Borderline resectable 膵癌に対するFully Covered Metallic StentとTube Stentの臨床成績に関する多平成 29 年 7 月 4 日施設共同無作為化比較試験 (TOBIP-01/NUPAT- 04 study) 稲葉吉隆 放射線診断 IVR 部 有痛性骨腫瘍に対する球状塞栓物質を用いた動脈塞栓療法についての第 Ⅱ 相試験 (JIVROSG- 1106) 平成 29 年 6 月 29 日 原和生 胆膵疾患に対する内視鏡的逆行性胆管膵管造影検査 (ERCP) および ERCP 関連手技に関する前向き観察研究 平成 29 年 5 月 10 日 原和生 胆膵疾患に対する超音波内視鏡 (EUS) および超音波内視鏡ガイド下治療に関する前向き観察研究 平成 29 年 5 月 10 日 樋田豊明 進行非小細胞肺癌患者におけるニボルマブ療法後のドセタキセル ± ラムシルマブ療法の後方視的検討 平成 29 年 4 月 14 日 松尾恵太郎 遺伝子医療研究部 乳がんのリスク判定に関するニーズ調査研究 平成 29 年 4 月 13 日 岩田広治乳腺科部 HER2 陽性の進行 再発乳癌に対するペルツズマブ再投与の有用性を検証する第 III 相臨床研究 [JBCRG-M05 (PRECIOUS)] 平成 29 年 5 月 10 日 前田章光薬剤部 進展型小細胞肺癌患者における化学療法誘発好中球減少と生存期間との関連の検討 平成 29 年 5 月 16 日 谷口浩也 消化管がん患者を対象としたラムシルマブ短時間投与の安全性試験 平成 29 年 6 月 29 日 肱岡範 IPMN における HGD と T1 浸潤癌の臨床病理学的差異の検討 : 多施設共同研究 ( 付随研究 ) 平成 29 年 5 月 11 日 室圭 HER2 陽性の進行 再発胃癌を対象としたトラスツズマブ既治療例における HER2 Status に関する多施設共同観察研究 (KSCC1604) 平成 29 年 6 月 13 日 小谷はるる乳腺科部 乳癌患者におけるサージカルグローブを用いた PTX による末梢神経障害予防の研究 ( 第 2 相試験 ) 平成 29 年 6 月 29 日 小谷はるる乳腺科部 乳癌患者における頭部冷却装置を用いた化学療法に伴う脱毛の予防についての研究 ( 第 2 相試験 ) 平成 29 年 6 月 29 日 清水泰博 Borderline Resectable 膵癌を対象とした術前ゲムシタビン + ナブパクリタキセル療法と術前 S-1 併用放射線療法のランダム化比較試験 平成 29 年 7 月 10 日 1

2 岩田広治乳腺科部 乳がん患者の家族歴聴取による遺伝性腫瘍の可能性の検討 平成 29 年 5 月 9 日 門脇重憲 標準化学療法後に増悪した進行 再発胃癌に対する mfolfox6 療法の第 Ⅱ 相臨床試験 平成 29 年 5 月 10 日 樋田豊明 未治療進行 再発の非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法とシスプラチン+ペメトレキセド平成 29 年 5 月 9 日 +ベバシズマブ併用療法のランダム化第 II 相臨床試験 (CLEAR 試験 ) 樋田豊明 非小細胞肺癌に対するラムシルマブ + ドセタキセル療法におけるペグフィルグラスチム併用時の発熱性好中球減少症発現率に関する多施設共同前向き観察研究 平成 29 年 5 月 16 日 門脇重憲 腹膜播種陽性または腹腔細胞診陽性の胃癌に対するS-1+パクリタキセル経静脈 腹腔内併用療法平成 29 年 5 月 9 日の臨床研究 (PR-Phoenix) 肱岡範 膵神経内分泌腫瘍に対するストレプトゾシンの安全性と有効性の検討 平成 29 年 4 月 28 日 岩田広治乳腺科部 ステロイド含有のミラクルマウスウオッシュによるエベロリムス治療に伴う口内炎の予防効果に関する研究 平成 29 年 5 月 10 日 伊藤誠二 腹膜播種に基づく腸管狭窄により経口摂取が不可能になった切除不能進行 再発胃癌症例に対する surgical intervention の意義と適応に関する QOL score を使用した前向きコホート研究 平成 29 年 5 月 10 日 谷口浩也 谷口浩也 大腸癌以外の消化器 腹部悪性腫瘍におけるがん関連遺伝子異常のプロファイリングの多施設共同研究 (SCRUM-Japan GI-screen Non CRC) V2.2 進行再発大腸癌におけるがん関連遺伝子異常のプロファイリングの多施設共同研究 (SCRUM- Japan GI screen CRC) V4.2 平成 29 年 5 月 18 日 平成 29 年 5 月 18 日 岩田広治薬剤部 ステロイド含有のミラクルマウスウオッシュによるエベロリムス治療に伴う口内炎の予防効果に関する研究 に付随して行う薬物代謝酵素と口内炎発症との因果関係の検討 平成 29 年 5 月 18 日 坂尾幸則 呼吸器外科部 がんと静脈血栓塞栓症の臨床研究 : 多施設共同前向き登録研究 平成 29 年 5 月 16 日 門脇重憲 切除不能胃癌に対する 2 次治療におけるパクリタキセル + ラムシルマブとパクリタキセルを腹水量別で比較検討する後方視的研究 平成 29 年 5 月 18 日 2

3 谷口浩也 大腸癌に対する全身化学療法の安全性と有効性の検討 平成 29 年 5 月 16 日 樋田豊明 非小細胞肺癌における 18F-FDG PET-CT の SUVmax 値と PD-L1 発現割合の相関に関する検討 平成 29 年 5 月 16 日 堀尾芳嗣外来部非小細胞肺癌の遺伝子診断を加味した画像診断平成 29 年 5 月 16 日 富田夏夫 局所前立腺癌に対する長期内分泌治療併用下における放射線治療の線量増加の意義 平成 29 年 5 月 16 日 丹羽康正院長 食道癌術後難治性吻合部狭窄に対するステロイド併用 EBD およびステロイド併用 RIC のランダム化比較第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 (JCOG1207 試験 ) 平成 29 年 5 月 26 日 今井勇伍 放射線診断 IVR 部 DewX を用いて設置した中心静脈ポートにおけるカテーテル損傷の検討 平成 29 年 5 月 18 日 村田慎一 放射線診断 IVR 部 悪性消化管閉塞症例における PTEG 経路からのイレウス管挿入についての検討 平成 29 年 5 月 18 日 稲葉吉隆 放射線診断 IVR 部 経皮的胃瘻造設における胃壁固定具ガストロぺクシーの評価 平成 29 年 5 月 18 日 樋田豊明 血漿 T790M の検出率の解析 平成 29 年 5 月 16 日 樋田豊明 Predictive clinical parameters for the response of nivolumab in pretreated advanced non-small-cell lung cancer 平成 29 年 5 月 16 日 平山裕内視鏡部 当院における食道癌における術前大腸内視鏡検査の意義 (Significance of preoperative screening colonoscopies in patients with esophageal squamous cell carcinoma) 平成 29 年 5 月 2 日 平山裕内視鏡部 MM/SM1 食道表在癌に対する内視鏡切除 + 化学放射線療法の可能性 平成 29 年 5 月 2 日 古平毅 頭頸部放射線治療癌患者に対する最適セットアップの検討 平成 29 年 5 月 18 日 水野美香婦人科部 早期子宮頸がんに対する妊孕性温存手術の後方視的調査研究 平成 29 年 5 月 26 日 水野美香婦人科部 早期子宮頸がんにおける再発因子を検討する後方視的調査研究 平成 29 年 5 月 26 日 3

4 水野美香婦人科部 進行卵巣癌に対する Bevacizumab 併用の術前化学療法の後方視的調査研究 平成 29 年 5 月 26 日 安部哲也 術前化学療法無効な進行食道癌症例を同定するための血清バイオマーカー探索 ( パイロット研究 ) 平成 29 年 6 月 16 日 青島京子看護部 がんに罹患した後期高齢者の初期治療におけるコンフォートに影響する要因 平成 29 年 5 月 26 日 鈴木秀典 頭頸部悪性腫瘍患者に関する組織型に着目した後ろ向き観察研究 平成 29 年 5 月 26 日 岩田広治乳腺科部 エストロゲン受容体陽性 低リスク非浸潤性乳管癌に対する非切除 + 内分泌療法の有用性に関する単群検証的試験 平成 29 年 8 月 18 日 樋田豊明 進行 再発非小細胞肺がん患者におけるニボルマブの治療効果と安全性及び有効性に関する多施設共同後ろ向き観察研究 平成 29 年 5 月 29 日 杉野香世子乳腺科部 乳房専用 PET(positron emission mammography: PEM) を用いた術式決定に関する観察研究 平成 29 年 8 月 30 日 清水泰博 IPMN における新たな癌予測モデル作成のための多施設共同研究 平成 29 年 5 月 29 日 小出雄太郎 転移性脳腫瘍に対するトモセラピーを用いた定位放射線治療の治療成績 平成 29 年 5 月 29 日 山本一仁 血液 細胞療法部 悪性リンパ腫及びその他の造血器疾患患者の情報データベースを用いた予後因子評価 平成 29 年 5 月 29 日 田近正洋内視鏡部 大腸 T1 癌の予後に関する多施設共同前向きコホート研究 平成 29 年 8 月 10 日 岩瀬まどか乳腺科部 乳癌術前化学療法後の病変残存に対する術前画像診断の正確性についての検討 平成 29 年 5 月 29 日 鈴木秀典 頭頚癌における FDG-PET/CT 等の画像情報による診断能や予後予測等に関する研究 平成 29 年 5 月 29 日 長谷川泰久 TGFβ シグナル関連分子の発現を応用した新規腫瘍マーカーの開発 平成 29 年 5 月 29 日 下村一景薬剤部 進行 再発非小細胞肺癌患者に対するニボルマブによる副作用と臨床効果との関連性について 平成 29 年 6 月 30 日 4

5 樋田豊明 高齢者化学療法未施行 IIIB/IV 期扁平上皮がんに対する nab-paclitaxel + Carboplatin 併用療法と Docetaxel 単剤療法のランダム化第 III 相試験 (CAPITAL study) 平成 29 年 7 月 4 日 長谷川泰久 局所進行上顎洞原発扁平上皮癌に対する CDDP の超選択的動注と放射線同時併用療法の用量探索および有効性検証試験 (JCOG1212) 平成 29 年 6 月 29 日 清水泰博 水野伸匡 膵がん切除後の補助化学療法における塩酸ゲムシタビン療法と S-1 療法の第 Ⅲ 相比較試験 (JASPAC01) の付随研究 膵がん切除例における補助化学療法の効果予測因子および予後因子に関する研究 JCOG1213: 消化管 肝胆膵原発の切除不能 再発神経内分泌癌 (NEC) を対象としたエトポシド / シスプラチン (EP) 療法とイリノテカン / シスプラチン (IP) 療法のランダム化比較試験 平成 29 年 9 月 8 日 平成 29 年 7 月 20 日 谷口浩也 フッ化ピリミジン オキサリプラチンを含む化学療法に不応または不耐な切除不能進行 再発大腸癌に対する 2 次治療としてのイリノテカン ベバシズマブ TAS-102 隔週投与併用療法の第 I 相試験 (MODURATE 試験 ) (v1.3 版 ) 平成 29 年 7 月 10 日 樋田豊明 化学療法未施行 IIIB/IV 期 術後再発肺扁平上皮癌に対する CBDCA+TS-1 併用療法後の TS-1 維持療法の無作為化第 Ⅲ 相試験 :WJOG7512L 平成 29 年 8 月 31 日 樋田豊明 EGFR 遺伝子変異を有する切除不能 Ⅲ 期非小細胞肺癌に対するゲフィチニブと胸部放射線治療同時併用療法の第 Ⅱ 相試験 :WJOG6911L 平成 29 年 8 月 31 日 樋田豊明 EGFR 遺伝子変異陽性 進行再発肺腺癌に対するアファチニブ療法における digital PCR 法を用いたバイオマーカー研究 ( 第 2 相試験 ) WJOG8114LTR 平成 29 年 8 月 31 日 坂尾幸則 室圭 呼吸器外科部 非小細胞肺癌における次世代シークエンサーを用いた Multiplex 体細胞遺伝子変異解析と各種変異陽性例の予後解析研究 (WJOG7914LTR) WJOG6510G イリノテカン オキサリプラチン フッ化ピリミジン系薬剤不応 / 不耐の KRAS 野生型切除不能 再発大腸がんに対するパニツムマブ + イリノテカン併用療法対セツキシマブ + イリノテカン併用療法のランダム化第 Ⅱ 相試験 平成 29 年 7 月 10 日 平成 29 年 7 月 10 日 伊藤誠二手術部 消化管間質腫瘍 (GIST) のガイドライン遵守割合に関する研究 平成 29 年 8 月 30 日 加藤大貴 肛門管癌の化学放射線治療あるいは放射線治療単独の治療成績 平成 29 年 6 月 30 日 5

6 吉村章代乳腺科部 遺伝性乳がん卵巣がん症候群 (BRCA1/2 遺伝子胚細胞変異を有する乳がん患者 および保因者 ) に対するリスク低減乳房切除術の検討 平成 29 年 8 月 22 日 門脇重憲 腹膜播種を伴う胃癌に対する S-1/ シスプラチン + パクリタキセル腹腔内投与併用療法の第 II 相臨床試験 平成 29 年 8 月 22 日 樋田豊明 局所進行性もしくは転移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者における PD-L1 の発現を評価する多施設共同後ろ向き観察研究 (EXPRESS 試験 ) 平成 29 年 7 月 5 日 岩屋博道 膵 NEN の臨床病理学的特徴と治療戦略についての検討 平成 29 年 7 月 10 日 立花弘之 室圭 水野伸匡 化学放射線療法を受ける頭頸部癌患者における放射線皮膚炎に対する基本処置とステロイド外用薬を加えた処置に関するランダム化第 3 相比較試験 外来化学療法患者に対する電子ツール ; ゼローダ + オキサリプラチン療法に関する服薬支援 ( 服薬記録アプリ ) の検討 FGFR2 融合遺伝子陽性胆道癌の臨床病理学的 分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 平成 29 年 9 月 8 日 平成 29 年 8 月 22 日 平成 29 年 7 月 13 日 伊藤誠二手術部胃癌術後における残胃癌の発生と治療法平成 29 年 7 月 10 日 肱岡範 食道原発神経内分泌癌 (NEC) におけるマイクロ RNA 発現プロファイルを用いた分子生物学的サブクラスの同定と治療効果予測分子マーカーセットの探索 平成 29 年 8 月 4 日 小森康司 JCOG1502C 治癒切除後病理学的 StageⅠ/Ⅱ/Ⅲ 小腸腺癌に対する術後化学療法に関するランダム平成 29 年 7 月 20 日化比較第 Ⅲ 相試験 大西桜乳腺科部 術後再発のベースラインリスクに関する医師と患者のとらえ方の違いの検証 平成 29 年 7 月 20 日 清水泰博 切除可能膵癌に対する術前治療としての S-1 併用放射線療法とゲムシタビン +S-1 併用療法のランダム化第 Ⅱ 相試験 (JASPAC-04 試験 ) 平成 29 年 7 月 20 日 伊藤誠二手術部 ハイリスク消化管間質腫瘍 (GIST) に対する完全切除後の治療に関する研究 平成 29 年 7 月 27 日 鳥山和浩 当院における消化管神経内分泌腫瘍 (GI-NET) に対する薬物療法の成績 平成 29 年 7 月 27 日 猪子誠人 腫瘍医化学部 泌尿器腫瘍検体から培養した幹細胞の生物学的評価 平成 29 年 9 月 4 日 6

7 門脇重憲 HER2 陽性切除不能進行再発胃癌に対するS-1+ オキサリプラチン+トラスツズマブ (SOX+Tmab) 併平成 29 年 11 月 2 日用療法の第 Ⅱ 相試験 HIGHSOX 研究計画書 ver 岩屋博道 清水淳市 非典型的な画像形態を呈する膵神経内分泌腫瘍 (G1/G2/G3) の臨床的意義についての検討 切除不能な進行 再発の非小細胞肺癌患者を対象としたニボルマブの有効性と安全性の検討 メディカルチャートレビューによる日本のリアルワールドデータの後方視的観察研究 平成 29 年 7 月 11 日 平成 29 年 8 月 9 日 田近正洋内視鏡部 家族性大腸腺腫症患者の外科手術後内視鏡サーベイランスの検討 平成 29 年 7 月 27 日 樋田豊明 RET 融合遺伝子等の低頻度の遺伝子変化陽性肺癌の臨床病理学的 分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 LC-SCRUM(RET) 平成 29 年 8 月 31 日 樋田豊明 PI3K/AKT/mTOR 経路の遺伝子変異を含む稀な遺伝子異常を有する小細胞肺癌の臨床病理学的 分子生物学的特徴を明らかにするための前向き観察研究 (LCSURUM PI3K) 平成 29 年 8 月 31 日 室圭 切除不能な進行 再発大腸癌に対する 2 次治療としての XELIRI with/without Bevacizumab 療法と FOLFIRI with/without Bevacizumab 療法の国際共同第 Ⅲ 相ランダム化比較試験 (AXEPT 試験 ) 平成 29 年 8 月 3 日 丹羽康正内視鏡部 Web 登録システムを用いた早期胃がん内視鏡切除症例の前向きコホート研究 平成 29 年 7 月 27 日 田近正洋内視鏡部 JCOG0508 粘膜下層浸潤臨床病期 Ⅰ 期 (T1N0M0) 食道癌に対する内視鏡的粘膜切除術 (EMR) と化学放射線併用治療の有効性に関する非ランダム化検証的試験 平成 29 年 8 月 7 日 平山裕内視鏡部 当院における非切除高齢者胃癌診療の現状について 平成 29 年 7 月 27 日 下村一景薬剤部 EGFR 遺伝子変異陽性 NSCLC 患者におけるアファチニブによる有害事象の発現頻度の推移 平成 29 年 7 月 27 日 水野美香婦人科部 子宮内膜癌患者を対象とした癌関連遺伝子異常解析研究 平成 29 年 8 月 4 日 谷口浩也 抗 EGFR 抗体に不応となった RAS 野生型の切除不能 進行再発結腸 / 直腸癌を対象とした TAS セツキシマブ療法の有効性 安全性の検討 ( 臨床第 Ⅱ 相試験 ) (WJOG8916G) 平成 29 年 9 月 15 日 7

8 谷口浩也 抗 EGFR 抗体に不応となった RAS 野生型の切除不能 進行再発結腸 / 直腸癌を対象とした TAS セツキシマブ療法の有効性 安全性の検討 ( 臨床第 Ⅱ 相試験 ) 付随研究 (WJOG8916GTR) 平成 29 年 9 月 28 日 坂尾幸則 呼吸器外科部 原発性非小細胞左肺癌における拡大郭清の成績の多施設共同後ろ向き観察研究 平成 29 年 8 月 23 日 岩田広治乳腺科部 Lotus 試験 (Long term follow up study of triple negative breast cancer ): トリプルネガティブ乳癌の長期的予後の経過観察研究 平成 29 年 8 月 7 日 樋田豊明 Afatinib 獲得耐性における Liquid biopsy による EGFR-T790M 変異検出の臨床的有用性試験 ( 第 2 0 版 ) 平成 29 年 10 月 2 日 伊藤誠二手術部 高度リンパ節転移を伴う HER2 陰性胃癌 食道胃接合部癌に対する術前 SOX 療法後の D2 または D2+ 限局的大動脈周囲リンパ節郭清の有効性と安全性に関する第 II 相臨床試験 研究計画書 1.2 説明 同意文書 Ver1.0 平成 29 年 10 月 19 日 坂尾幸則 遺伝子病理診断部 Modified TLG による右上葉気管支周囲リンパ節の画像診断に関する後ろ向き臨床研究 平成 29 年 8 月 31 日 浅井翼 放射線診断 IVR 部 球状塞栓物質を使用した血管塞栓術時における parametric imaging の有用性の検討 平成 29 年 8 月 18 日 谷口浩也 SCRUM-Japan 疾患レジストリを活用した新薬承認審査時の治験対照群データ作成のための前向き多施設共同研究 (SCRUM-Japan Registry) 平成 29 年 8 月 31 日 谷口浩也 消化管がん患者を対象としたラムシルマブ短時間投与の安全性試験 平成 29 年 8 月 10 日 澤木正孝乳腺科部 エストロゲンレセプター陽性再発乳癌を対象としたエベロリムス使用症例における口内炎予防のための歯科介入無作為化第 III 相試験 平成 29 年 8 月 30 日 樋田豊明 悪性胸膜中皮腫の前方視的データベース研究 平成 29 年 9 月 22 日 樋田豊明 特発性肺線維症合併進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン+nab-パクリタキセル+ニンテダニ平成 29 年 9 月 7 日ブ療法とカルボプラチン+nab-パクリタキセル療法のランダム化第 II 相試験 (J-SONIC) 水野伸匡 JCOG1202 根治切除後胆道癌に対する術後補助療法としての S-1 療法の第 Ⅲ 相試験 平成 29 年 8 月 31 日 谷口浩也 切除不能進行再発大腸癌の 2 次治療患者を対象とした fluoropyrimidine+irinitecan+bevacizumab 療法と trifluridine/tipiracil+bevacizumab 療法のランダム化比較第 2/3 相試験 (TRUSTY) 平成 29 年 11 月 1 日 8

9 清水淳市 伊藤友一 既治療進行 再発肺多形癌など肺肉腫様癌に対するニボルマブの単群検証的試験 研究計画書 Ver1.3 説明 同意文書 Ver1.2 胃癌腹膜転移症例および腹膜転移高危険症例に対する腹腔内投与療法の検討 ( 第 2 相試験 ) INPACT Traial 研究計画書 Ver.2.4 平成 29 年 10 月 19 日 平成 29 年 11 月 15 日 小森康司 JCOG1502C 治癒切除後病理学的 StageⅠ/Ⅱ/Ⅲ 小腸腺癌に対する術後化学療法に関するランダム平成 29 年 8 月 31 日化比較第 Ⅲ 相試験 岩田広治薬剤部 ステロイド含有のミラクルマウスウオッシュによるエベロリムス治療に伴う口内炎の予防効果に関する研究 に付随して行う薬物代謝酵素等と口内炎発症との因果関係の検討 平成 29 年 9 月 28 日 清水淳市 未治療進行 再発肺多型癌など肺肉腫様癌に対するペムブロリズマブの単群検証的試験 研究計画書 Ver1.0 説明 同意文書 Ver1.0 平成 29 年 10 月 19 日 服部正也乳腺科部 HER2 陽性進行 再発乳癌におけるトラスツズマブ ペルツズマブ タキサン併用療法とトラスツズマブ ペルツズマブ エリブリン併用療法を比較検討する第 III 相臨床研究 研究計画書 1.0 版 説明 同意文書 Ver1.0 平成 29 年 10 月 19 日 原和生 内視鏡的逆行性胆膵管造影検査 (ERCP) における乳頭膨大部切開術の安全性 有用性の検討 研究計画書第 1 版 平成 29 年 10 月 19 日 安藤正志乳腺科部 乳がん術前化学療法における Carboplatin 併用療法の長期予後に関する研究 平成 29 年 9 月 22 日 岩屋博道 内視鏡的胆管内自己拡張型金属ステント留置後の内視鏡的抜去試行例についての多施設共同後方視的症例集積研究 平成 29 年 9 月 15 日 青島京子看護部 がんに罹患した後期高齢者の初期治療におけるコンフォートに影響する要因 平成 29 年 9 月 4 日 伊藤誠二 胃癌の術後合併症予測因子および予後因子に関する多施設共同レトロスぺクティブ解析 研究計画書 Ver.1 平成 29 年 10 月 19 日 萩原純孝 / 歯科診療科 術後に保存的整復を要した高齢者下顎再建の 2 例平成 29 年 10 月 6 日 門脇重憲 JCOG1108/WJOG7312G 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する 5-FU/1-LV 療法 VS.FLTAX(5-FU/1-LV+PTX) 療法のランダム化第 Ⅱ/Ⅲ 相比較試験 について 平成 29 年 9 月 4 日 9

10 樋田豊明 未治療進行 再発の非扁平上皮非小細胞肺癌を対象としたカルボプラチン+パクリタキセル+ベバシズマブ併用療法とシスプラチン+ペメトレキセド平成 29 年 10 月 3 日 +ベバシズマブ併用療法のランダム化第 II 相臨床試験 (CLEAR 試験 ) 研究計画書 ver 谷口浩也 切除不能進行 再発大腸癌における BRAF 遺伝子変異に関する多施設共同観察研究 (J-BROS) 研究計画書第 2.0 版 同意説明文書第 2.0 版 平成 29 年 11 月 15 日 田近正洋内視鏡部 低用量アスピリン服用中の胃腫瘍症例に対する内視鏡的粘膜下層剥離術における消化管出血リスクについての多施設共同無作為化比較試験 平成 29 年 9 月 28 日 石原誠内視鏡部 臨床病期 IA 食道癌の深達度診断における超音波内視鏡の有用性に関する非ランダム化検証的試験 A non-randomized confirmatory trial for the usefulness of endoscopic ultrasonography for diagnosing cancer invasion depth of clinical stage IA esophageal squamous cell carcinoma 平成 29 年 9 月 15 日 樋田豊明 EGFR 遺伝子変異を有するチロシンキナーゼ阻害剤未治療の進行性非小細胞肺癌患者に対する 1 次療法としてのジオトリフ投与時の用量調節に関わる実臨床上のデータ 平成 29 年 8 月 30 日 水野美香婦人科部 IBV 期及び再発子宮頸癌に対する Bevacizumab 使用経験の後向き調査研究 平成 29 年 10 月 20 日 前田章光薬剤部 エクアシールド (EQUASHIELD ) を用いたシクロホスファミド調製における 調製者手袋及び周辺環境の汚染状況の調査 平成 29 年 9 月 15 日 伊藤誠二 切除不能胃癌に対する conversion surgery の意義に関する臨床第 II 相試験 平成 29 年 9 月 15 日 片岡愛弓乳腺科部 術前化学療法症例における UltraClip 挿入の安全性と有効性について 平成 29 年 10 月 4 日 立松三千子薬剤部 プロトコールに基づく経口抗がん薬治療管理の効果を実証する調査 平成 29 年 9 月 28 日 清水泰博 治癒切除不能膵癌に対する化学療法後切除症例の後ろ向きコホート研究 平成 29 年 4 月 1 日 谷口浩也 切除不能進行 再発大腸がん初回化学療法例に対する FOLFIRI+ramucirumab 療法と FOLFOXIRI +ramucirumab 療法のランダム化第 Ⅱ 相試験 (WJOG9216G) 平成 29 年 10 月 2 日 安部哲也 高齢 (65 歳以上 ) の切除可能胸部食道扁平上皮がんに対する治療成績に関する後ろ向き多施設共同観察研究 研究計画書 Ver1.1 平成 29 年 10 月 3 日 10

11 舛石俊樹 進行結腸 直腸癌に対する用量調節 Regorafenib 投与法の有効性および薬物動態 に関する第 Ⅱ 相試験 平成 29 年 10 月 6 日 水野美香婦人科部 子宮癌肉腫に対する dose-dense TC 療法と triweekly TC 療法による術後補助化学療法 再発後化学療法を比較するランダム化第 Ⅱ/Ⅲ 相比較試験 (JGOG2047 試験 ) 研究計画書 Ver2.3 説明 同意文書 Ver1.2 平成 29 年 11 月 2 日 樋田豊明 ALK 融合遺伝子陽性肺癌に対する ALK-TKI の効果における検討 平成 29 年 10 月 4 日 水野伸匡 三澤一成 切除不能膵癌に対する nab-ptx/gem 併用療法と FOLFIRINOX(mFOLFIRINOX) の後ろ向きコホート研究 胃がん治癒切除後の大量腹腔内洗浄に関する国際第 Ⅲ 相比較臨床試験 研究計画書 Ver.3.1 同意説明文書 Ver.3.1 平成 29 年 9 月 12 日 平成 29 年 12 月 15 日 曽我倫久人 泌尿器科部 アンケート調査による 前立腺がんに対する治療法別の 排尿機能 性機能 生活の質の変化比較 研究計画書 Ver.2 同意説明文書 Ver.2 平成 29 年 11 月 21 日 谷口浩也 StageⅡ および StageⅢA/B 日本人結腸癌患者における術後補助療法推奨への Oncotype DX Colon Recurrence Score の影響を評価するレジストリ試験 (SUNRISE-DI) 研究計画書 v1.1 説明文書 v1.1 平成 29 年 10 月 31 日 橋本直弥薬剤部 レンバチニブ通常用量群と減量導入群における Relative Dose intensity(rdi) に関する検討 平成 29 年 10 月 6 日 水野美香婦人科部 JCOG1402 子宮頸癌術後再発高リスクに対する強度変調放射線治療 (IMRT) を用いた術後同時化学放射線療法の多施設共同非ランダム化検証的試験 平成 29 年 12 月 12 日 大西祥代内視鏡部 食道癌術前化学療法におけるサルコぺニアの意義 平成 29 年 10 月 6 日 萩原純孝 / 歯科診療科 口腔管理連携研修登録歯科医師へのアンケート調査 = 愛知県がんセンター口腔管理医療連携モデル事業のその後について = 研究計画書第 1 版 平成 29 年 10 月 31 日 田中努内視鏡部 曽我倫久人 泌尿器科部 内視鏡治療後の H.pylori 除菌後胃癌についての臨床病理学的検討 ダヴィンチ Xi を使用した ロボット補助下腹腔鏡下前立腺全摘除導入初期の経験 : ミニマム創手術との比較 平成 29 年 10 月 6 日 平成 29 年 10 月 23 日 11

12 肱岡範 膵神経内分泌腫瘍に対するストレプトゾシンの安全性と有効性の検討 平成 29 年 9 月 28 日 樋田豊明 WJOG9516L ALK 陽性肺癌に関するレトロスぺクティブ研究 -ALK 陽性肺癌に対するクリゾチニブ後にアレクチニブを投与する治療シークエンスの臨平成 29 年 11 月 15 日床効果の多施設共同後ろ向き研究 研究計画書 ver.1.00 同意説明文書 Ver 小森康司 卵巣転移 鼡径リンパ節転移に関する研究 研究計画書 Ver.2.5 平成 29 年 12 月 28 日 桑原崇通 膵神経内分泌癌及び膵 MANEC における遺伝子異常の網羅的解析 桑原崇通 神経内分泌腫瘍 (NEN) 肝転移に対する肝切除症例に関する後ろ向き研究 ( 多施設共同研究 ) 桑原崇通 膵 消化管および肺 気管支 胸腺神経内分泌腫瘍の患者悉皆登録研究 ( 多施設共同研究 ) 桑原崇通 治癒切除不能進行性消化器 膵神経内分泌腫瘍の予後に関する後向き観察研究 PROP-UP Study Ⅰ( 多施設共同研究 ) 桑原崇通 治癒切除不能進行性消化器 膵神経内分泌腫瘍の予後に関する前向き観察研究 PROP-UP Study Ⅱ( 多施設共同研究 ) 桑原崇通 分枝型膵管内乳頭粘液性腫瘍 (IPMN) の前向き追跡調査 ( 多施設共同研究 ) 桑原崇通 桑原崇通 膵 消化管神経内分泌腫瘍に対する Streptozocin の治療効果と MGMT 発現の相関に関する探索的後ろ向き研究 治癒切除不能膵癌に対する nab-ptx/gem 併用療法と FOLFIRINOX (mfolfirinox) の後ろ向きコホート研究 桑原崇通 膵 消化管神経内分泌腫瘍に於ける 111In- ペンテトレオチドシンチグラフィ (SRS) の検出率と SSTR 発現の相関に関する後ろ向き研究 桑原崇通 IPMN における HGD と T1 浸潤癌の臨床病理学的差異の検討 : 多施設共同研究 ( 付随研究 ) 桑原崇通 食道原発神経内分泌癌 (NEC) におけるマイクロ RNA 発現プロファイルを用いた分子生物学的サブクラスの同定と治療効果予測分子マーカーセットの探索 12

13 岩屋博道 十二指腸液中タンパク質濃度測定による膵癌早期発見法の開発 ( 多施設共同研究 ) 岩屋博道 十二指腸液中タンパク質濃度測定による膵癌早期発見法の開発に係る検討 清水泰博 アジア人種における若年発症大腸癌の疫学的及び臨床的特性に関する多施設共同後ろ向きコホー平成 29 年 10 月 31 日ト研究 研究計画書 Ver 古平毅 頸部食道癌に対するトモセラピーを用いた照射法の検討 平成 29 年 10 月 26 日 森俊輔 遺伝子病理診断部 原発性肺腺癌における T790M クローンの腫瘍組織内及び個体内分布の検討 研究計画書 Ver.4 平成 29 年 11 月 9 日 大西桜乳腺科部 補助療法を施行していない乳癌術後患者の全生存 :Overall survival without adjuvant therapy in Breast Cancer patients 平成 29 年 11 月 2 日 原和生 自己免疫性膵炎の診断における EUS-FNB の有用性に関する多施設共同研究 研究計画書 Ver.1 説明文書 Ver.1 平成 29 年 12 月 15 日 古平毅 JCOG1408 臨床病期 IA 期非小細胞肺癌もしくは臨床的に原発性肺癌と診断された 3 cm以下の孤立性肺腫瘍 ( 手術不能例 手術拒否例 ) に対する体幹部定位放射線治療のランダム化比較試験 研究計画書 Ver1.2 同意説明文書 ver1.2 平成 29 年 11 月 7 日 門脇重憲 腹膜播種陽性または腹腔細胞診陽性の胃癌に対するS-1+パクリタキセル経静脈 腹腔内併用療法平成 29 年 10 月 6 日の臨床研究 (PR-Phoenix) 研究計画書第 4.0 版 樋田豊明 患者さんの希望する療養を実現するための研究 平成 29 年 11 月 16 日 西村聖子看護部 当院における外来通院患者の転倒 転落の要因検討 平成 29 年 11 月 2 日 岩田広治乳腺科部 多職種医療者によるがん就労支援促進のためのアクションチェックリストの開発に関する研究 研究計画書 Ver2 説明同意文書 Ver2 平成 29 年 11 月 10 日 桑原崇通 膵神経内分泌腫瘍に対するストレプトゾシンの安全性と有効性の検討 13

14 小倉友二 泌尿器科部 前立腺癌術後再発に対する救済放射線療法の検討 平成 29 年 11 月 2 日 小森康司 治癒切除不能進行大腸癌の原発巣切除における腹腔鏡下手術の有用性に関するランダム化比較第 Ⅲ 相試験 JCOG1107 研究計画書 同意説明文書 Ver2.0 平成 29 年 11 月 10 日 門脇重憲 腹膜播種陽性または腹腔細胞診陽性の胃癌に対するS-1+パクリタキセル経静脈 腹腔内併用療法平成 29 年 11 月 15 日の臨床研究 (PR-Phoenix) 研究計画書第 4.1 版 古平毅 門脇重憲 放射線治療計画に要する治療準備期間の短縮に関する検討 分化型甲状腺癌を対象としたレンバチニブの治療効果探索のためのコホート研究 COLLECT 研究計画書 ver1.2 説明同意文書 ver1.2 平成 29 年 11 月 2 日 平成 29 年 11 月 17 日 山本一仁 血液 細胞療法部 JCOG1111: 成人 T 細胞白血病 リンパ腫に対するインターフェロンα / ジドブジン併用療法とWatchful 平成 29 年 11 月 15 日 Waiting 療法の第 Ⅲ 相ランダム化比較試験 研究計画書 ver1.4 同意説明文書 ver 花井信広 JCOG1601:StageⅠ/Ⅱ 舌癌に対する予防的頸部郭清省略の意義を検証するランダム化比較第 Ⅲ 相試験 研究計画書 Ver.1.0 同意説明文書 Ver.1.0 平成 29 年 12 月 26 日 安部哲也 胸部食道癌手術における食道胃管吻合法 (Circular stapler による器械吻合法 /Linear stapler による Collard 変法 ) に関する第 Ⅲ 相無作為化比較試験 研究計画書 Ver1.0 同意 説明文書 Ver1.0 平成 29 年 12 月 15 日 南谷志野看護部 食道がん高齢患者の治療に伴う骨格筋量減少を予防するための基礎的研究 成 29 年 11 月 16 日 坂尾幸則 呼吸器外科部 肺癌手術における ICG 蛍光法による原発性肺癌リンパ流路の観察 平成 29 年 11 月 16 日 原和生 切除不能悪性肝門部胆管狭窄に対する超音波内視鏡下胆管消化管吻合術 (EUS-HES) についての第 I/II 相臨床研究 研究計画書初版 平成 30 年 1 月 4 日 長谷川泰久 JCOG1008 局所進行頭頸部扁平上皮癌術後の再発ハイリスク患者に対する3-Weekly CDDPを同時併用する術後補助化学放射線療法とWeekly CDDPを同時併平成 29 年 11 月 28 日用する術後補助化学放射線療法に関するランダム化第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 研究計画書 Ver1.5 同意説明文書 Ver1.5 14

15 小森康司 直腸癌側方リンパ節転移の術前診断能の妥当性に関する観察研究 研究計画書 Ver1.1 平成 29 年 11 月 17 日 樋田豊明 PD-1 L1 抗体が有用であった進行 再発非小細胞肺がんに対する 二ボルマブ投与の第 Ⅱ 相試験 研究計画書 同意説明文書 ver.1.00 WJOG9616L 樋田豊明 岩田広治乳腺科部 抗 PD-1 抗体の治療効果と血中補体濃度の相関に関する研究 研究計画書第 1 版 HER2 陽性の高齢者原発性乳がんに対する術後補助療法におけるトラスツズマブ単剤と化学療法併用に関するランダム化比較試験 研究計画書 Ver2.3 平成 30 年 2 月 8 日 平成 29 年 11 月 1 日 富田夏夫 広汎子宮全摘術後の高リスク子宮頸癌に対する予防的傍大動脈照射の意義 平成 29 年 11 月 17 日 片岡愛弓乳腺科部 術前化学療法症例における UltraClip 挿入の安全性と有効性について 研究計画書 Ver.4 平成 29 年 11 月 17 日 鳥山和浩 表在型食道癌に対する内視鏡治療前評価における FDG-PET の有用性の検討 平成 29 年 11 月 2 日 長谷川貴章 放射線診断 IVR 部 リピオドール インジゴカルミンによる術前肺マーキングの検討 平成 29 年 11 月 17 日 岩田広治乳腺科部 JCOG1607: 高齢者 HER2 陽性進行乳癌に対する T-DM1 療法とペルツズマブ + トラスツズマブ + ドセタキセル療法のランダム化比較第 III 相試験 研究計画書 Ver1.0 説明同意文書 Ver1.0 平成 30 年 1 月 23 日 筑紫聡 整形外科部 JCOG1610 病巣掻爬可能骨巨細胞腫に対する術前デノスマブ平成 29 年 12 月 21 日療法のランダム化第 Ⅲ 相試験 研究計画書 Ver.1.0 同意説明文書 Ver.1.o 岩屋博道 内視鏡的胆管内自己拡張型金属ステント留置後の内視鏡的抜去試行例についての多施設共同後方視的症例集積研究 研究計画書第 3 版 平成 29 年 12 月 1 日 筑紫聡 整形外科部 軟部平滑筋肉腫の特徴と予後 平成 29 年 11 月 28 日 高津淳 リハビリテーション部 頭頸部癌治療後の嚥下障害に関する定量的解析平成 29 年 11 月 30 日 仲田純也麻酔科部 イコサペント酸配合免疫栄養剤の術前摂取は硬膜外血腫のリスクを高めるか? 平成 29 年 11 月 30 日 15

16 服部和良 脳神経外科部 肉腫脳転移の摘出術に対する治療成績についての多施設共同研究 平成 29 年 12 月 20 日 高磯伸枝乳腺科部 遺伝性乳がん卵巣がん症候群に対するリスク低減乳房切除後の心理 QOL 調査 研究計画書第 1 版 平成 30 年 1 月 23 日 原和生 膵嚢胞性腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引法を用いた嚢胞液分析および病理組織検査の安全性 研究計画書初版 平成 30 年 1 月 25 日 谷田部恭 遺伝子病理診断部 クリニカルシークエンスにおける品質保証を目的とした精度管理に関する研究 研究計画書 Ver.1.0 平成 30 年 1 月 25 日 安部哲也 JCOG1109 臨床病期 IB/II/III 食道癌 (T4 を除く ) に対する術前 CF 療法 / 術前 DCF 療法 / 術前 CF-RT 療法の第 III 相比較試験 研究計画書 同意説明文書 Ver.1.4 平成 29 年 12 月 28 日 筑紫聡 整形外科部 腹膜 胸膜外発生孤立性線維性腫瘍の臨床的特徴に関する研究 - 東海骨軟部腫瘍コンソーシアム共同研究 - 研究計画書 Ver.1.2 平成 30 年 1 月 23 日 樋田豊明 WJOG10217L 進行非小細胞肺癌に対する PD-1 阻害薬投与後の化学療法の有効性や安全性を検討する後方視的多施設研究 研究計画書 Ver.1.00 平成 30 年 1 月 23 日 清水泰博 多施設共同の遠位胆管癌に関する臨床病理学的検討 研究計画書 Ver.2.3 平成 30 年 2 月 8 日 水野美香婦人科部 子宮がんに対するダ ヴィンチ手術システムXiを用いたロボット支援腹腔鏡下子宮悪性腫瘍手術の有平成 30 年 3 月 5 日用性と安全性の検討 研究計画書 Ver 清水泰博 80 歳以上高齢者膵癌に対する適切な治療法を検証するためのアンケート調査 研究計画書 Ver1.0 平成 29 年 12 月 22 日 清水泰博 Borderline resectable 膵癌に対する術前 S-1 併用放射線療法後の CT 検査における切除可能性診断法の検討 研究計画書 1.1 版 平成 29 年 12 月 20 日 今井勇伍 放射線診断 IVR 部 縦隔膿腫に対する経鼻経食道ドレナージの検討 平成 29 年 12 月 12 日 16

17 稲葉吉隆 放射線診断 IVR 部 RFA を予定した高度血小板減少を伴う肝細胞癌症例でのムルプレタの効果の検討 平成 29 年 12 月 12 日 大西祥代内視鏡部 食道表在癌深達度診断における NBI 拡大観察の現状と上部消化管造影検査の位置づけ 平成 29 年 12 月 20 日 樋田豊明 高齢者局所進行非小細胞肺癌に対するカルボプラチン TS-1 併用化学療法 同時胸部放射線治療平成 29 年 12 月 27 日の第 1/2 相試験 研究計画書 Ver 田近正洋内視鏡部 大腸内視鏡検査における腸管洗浄剤の分割投与 (2 日法 ) の検討 研究計画書 Ver 岩田広治乳腺科部 乳がん患者の家族歴聴取による遺伝性腫瘍の可能性の検討 平成 29 年 12 月 21 日 水野美香婦人科部 JCOG1311:IVB 期および再発 増悪 残存子宮頸癌に対する Conventional Paclitaxel+Carboplatin±Bevacizumab 併用療法 vs. Dose-dense Paclitaxel+Carboplatin± Bevacizumab 併用療法のランダム化第 II/III 相比較試験 研究計画書 同意説明文書 Ver.2.0 平成 30 年 1 月 12 日 水野美香婦人科部 鈴木秀典 ベバシズマブ既治療のプラチナ製剤抵抗性再発の上皮性卵巣がん 卵管がん 原発性腹膜がんにおける化学療法単剤に対する化学療法 +ベバシズ平成 30 年 1 月 12 日マブ併用のランダム化第 Ⅱ 相比較試験 JGOG3023 研究計画書 Ver.1.7 同意説明文書 Ver.1.5 全国頭頸部悪性腫瘍登録に登録された HPV 関連中咽頭癌を対象とする一次治療最適化のための観察研究 研究計画書 Ver.1.6 版 平成 30 年 2 月 8 日 水野鉄也 呼吸器外科部 非小細胞肺癌切除後再発例における再発後生存の検討 平成 29 年 12 月 15 日 水野美香婦人科部 術中センチネルリンパ節診断による子宮頸癌 体癌手術における後腹膜リンパ節郭清省略の検討 I 研究計画書 同意説明文書 Ver.1.1 平成 30 年 1 月 25 日 原和生 アジア人中腸 NET の臨床病理学的特性に関する多施設共同研究 研究計画書第 2 版 平成 29 年 12 月 22 日 谷口浩也 HER2 陽性の治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌患者に対するトラスツズマブおよびペルツズマブ同時併用療法の有効性および安全性を評価する多施設共同臨床第 II 相試験 に付随する TR 研究 研究計画書第 1.1 版 平成 30 年 2 月 9 日 谷口浩也 肛門管癌の病態解明と Staging に関する研究 平成 30 年 1 月 4 日 17

18 谷口浩也 結腸 直腸癌を含む消化器 腹部悪性腫瘍患者を対象としたリキッドバイオプシーに関する研究 GIscreen 付随研究 (GOZILA study) 研究計画書第 1.1 版 平成 30 年 1 月 31 日 谷口浩也 門脇重憲 治癒切除不能な進行 再発の結腸 直腸癌を対象としたHER2 スクリーニングに関する研究 GIscreen CRC 付随研究 研究計画書第 1.1 平成 30 年 1 月 31 日版 標準化学療法後に増悪した進行 再発胃癌に対する mfolfox6 療法の第 Ⅱ 相臨床試験 研究計画書 Ver.1.4 同意説明文書 Ver.1.2 平成 30 年 2 月 8 日 兵藤伊久夫 形成外科部 舌再建手術後の嚥下障害発生割合を検討する多施設共同前向き観察研究 研究計画書 Ver 樋田豊明 進行再発肺腺癌におけるゲフィチニブとエルロチニブのランダム化第 Ⅲ 相試験の PFS と OS の追跡解析 (WJOG5108LFS) 研究計画書 Ver 田中努内視鏡部 表在性食道胃接合部腺癌についての臨床病理学的検討 平成 30 年 1 月 4 日 大城泰平 経肛門的全直腸間膜切除術 (TaTME) の安全性と有用性に関する前向き研究 研究計画書同意説明文書 Ver.1.0 平成 30 年 3 月 13 日 筑紫聡 整形外科部 日本人における軟部肉腫に対するトラベクテジンの有効性と安全性 - 骨軟部肉腫治療研究会 (JMOG) 多施設共同研究 研究計画書 Ver1.0 平成 30 年 1 月 26 日 清水淳市 進行非扁平上皮非小細胞肺がん (NSCLC) 症例に対する一次治療前バイオマーカー検査の実態調査 研究計画書 Ver1.1 補遺 2018 年 1 月 26 日作成 説明文書第 1.1 版 平成 30 年 3 月 29 日 水野美香婦人科部 JGOG3020: ステージング手術が行われた上皮性卵巣癌 Ⅰ 期における補助化学療法の必要性に関するランダム化第 Ⅲ 相比較試験 研究計画書 Ver.6.1 同意説明文書 Ver.3.1 平成 30 年 3 月 5 日 門脇重憲 甲状腺癌に対する分子標的薬の検討 平成 30 年 1 月 4 日 古平毅 トモセラピーの治療計画に使用するパラメータの標準化に関する検討 平成 30 年 1 月 25 日 原和生 膵 胆管合流異常に合併する胆嚢癌の特徴の多施設共同検討 研究計画書第 1 版 平成 30 年 1 月 23 日 18

19 谷口浩也 抗 EGFR 抗体に不応となった RAS 野生型の切除不能 進行再発結腸 / 直腸癌を対象とした TAS セツキシマブ療法の有効性 安全性の検討 ( 臨床第 Ⅱ 相試験 ) (WJOG8916G) 研究計画書 同意説明文書 Ver.2.0 平成 30 年 3 月 5 日 水野美香婦人科部 JGOG1078S: 本邦における外陰腟悪性黒色腫に関する調査研究 研究計画書 Ver.1.5 平成 30 年 3 月 13 日 樋田豊明 EGFR-TKI に不応となった T790M 陽性 進行 再発肺腺癌を対象としたオシメルチニブ + ベバシズマブ第 Ⅰ 相試験と オシメルチニブ単剤との無作為化第 Ⅱ 相試験 (WJOG8715L) 研究計画書 Ver.3.0 同意説明文書 Ver 田近正洋内視鏡部 大腸内視鏡検査における腸管洗浄剤の分割投与 (2 日法 ) の検討 研究計画書 Ver.11 平成 30 年 2 月 8 日 樋田豊明 EGFR 遺伝子変異を有する非小細胞肺癌患者に対する一次療法としてのベバシズマブ + エルロチニブ併用療法とエルロチニブ単剤療法を比較する非盲平成 30 年 2 月 22 日検無作為化比較第 III 相臨床試験 NEJ026 研究計画書 Ver 樋田豊明 完全切除非扁平上皮非小細胞肺癌に対するぺメトレキセド + シスプラチン併用療法とビノレルビン + シスプラチン併用療法のランダム化比較第 Ⅲ 相試験 (JIPANG) 研究計画書 Ver.2.0 同意説明文書 Ver.2.1 平成 30 年 3 月 19 日 筑紫聡 筑紫聡 整形外科部 整形外科部 限局性ユーイング肉腫ファミリー腫瘍に対する G- CSF 併用治療期間短縮 VDC-IE 療法を用いた集学的治療の第 Ⅱ 相臨床試験 研究計画書 Ver2.0 同意 説明文書 Ver2.0 平成 30 年 1 月 25 日 JCOG1610 病巣掻爬可能骨巨細胞腫に対する術前デノスマブ平成 30 年 1 月 25 日療法のランダム化第 Ⅲ 相試験 研究計画書 Ver.1.0 同意説明文書 Ver 谷口浩也 進行再発大腸癌における Angiogenesis Panel を検討する多施設共同研究 :GI-SCREEN CRC-Ukit 研究計画書 説明同意文書 1.1 版 平成 30 年 3 月 5 日 古平毅 JCOG0701A2 T1-2N0M0 声門癌に対する放射線治療の加速照射法と標準分割照射法のランダム化比較試験 (JCOG0701) の付随研究 T1-2N0M0 声門癌における EpCAM と放射線治療の予後に関する研究 研究計画書第 1.0 版 平成 30 年 2 月 22 日 権藤なおみ乳腺科部 術前化学療法後の画像効果判定における乳房専用 PET(PEM) の有用性についての検討 研究計画書 Ver.3 平成 30 年 3 月 30 日 19

20 樋田豊明 高齢進行非小細胞肺癌患者に対する PEG-G-CSF 支持下のドセタキセル + ラムシルマブ療法の多施設共同単群第 Ⅱ 相試験 (DRAGON study WJOG9416L) 実施計画書 同意説明文書 Ver.1.00 平成 30 年 3 月 30 日 下村一景薬剤部 EGFR 遺伝子変異陽性 NSCLC 患者におけるアファチニブによる有害事象の発現頻度の推移 平成 29 年 12 月 28 日 岩田広治乳腺科部 術前化学放射線療法の病理学的効果判定法を検討する研究 (JCOG0306A1) (JCOG0306 腫瘍径 2 cm 以上の I-IIIA 期原発乳がんに対する術前化学療法とそれに続く放射線照射の有効性 安全性試験 (PRICRA-BC) の附随研究 ) 研究計画書 Ver1.0 平成 30 年 1 月 24 日 舛石俊樹 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する一次化学療法の実施内容 有効性 安全性に関する多施設共同レトロスペクティブ研究 研究計画書第 1.1 版 舛石俊樹 高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する二次化学療法の実施内容 有効性 安全性に関する多施設共同レトロスペクティブ研究 研究計画書第 1.1 版 岩田広治乳腺科部 Li Fraumeni 症候群の患者に対する健側乳房の予防切除 平成 30 年 2 月 2 日 安藤正志 高齢食道がん患者に対する DCF 療法の安全性 有効性 平成 30 年 1 月 24 日 長谷川泰久 頸部食道がんに対する化学療法による治療の振り分けと手術療法の検討 Chemoselection V.S Primary surgery study for cervical esophageal cancer 平成 30 年 1 月 26 日 清水泰博 筑紫聡 整形外科部 尾側膵切除における膵空腸陥入法の安全性と有効性の検討 研究計画書第 1 版 同意説明文書 Ver1 胸壁再建術の術後成績に関する研究 - 東海骨軟部腫瘍コンソーシアム共同研究 - 研究計画書 Ver1.0 平成 30 年 3 月 16 日 平成 30 年 2 月 21 日 稲葉吉隆 放射線診断 IVR 部 肝細胞癌を対象としたミリプラチンを用いたバルーン閉塞下肝動脈化学塞栓療法 (Balloon occluded transarterial chemo embolization: B-TACE) の多施設共同第 Ⅱ 相試験 研究計画書第 3 版 平成 30 年 3 月 16 日 20

21 伊藤誠二 JCOG1301C: 高度リンパ節転移を有する HER2 陽性胃 食道胃接合部腺癌に対する術前 trastuzumab( トラスツズマブ ) 併用化学療法の意義に関するランダム化第 II 相試験 研究計画書 同意説明文書 Ver.1.3 平成 30 年 3 月 5 日 伊藤友一 胃切除術後縫合不全に対するアバンド (HMB アルギニン グルタミン配合飲料 ) の効果に関する多施設共同第 Ⅱ 相試験 研究計画書 説明書 Ver. 1 平成 30 年 7 月 5 日 長谷川泰久 頭頸部癌におけるセンチネルリンパ節の微小転移に関する実態調査 研究計画書初版 平成 30 年 2 月 14 日 古平毅 上咽頭癌に対する放射線治療成績の検討 坂尾幸則 呼吸器外科部 術前肺がん疑い画像の手術介入の至適タイミングの検討 坂尾幸則 呼吸器外科部 胸腔鏡下区域切除後の自動縫合器使用後肺瘻 気管支瘻についての検討 坂尾幸則 呼吸器外科部 ALK 肺がんの cno 患者における術後肺門 縦隔リンパ節転移の評価 坂尾幸則 呼吸器外科部 右上葉 左上葉肺がんに対する肺葉切除後の呼吸機能の変化の検討 長谷川泰久 日本における頭頸部悪性腫瘍登録事業の実施 研究計画書改訂第 1.1 版 安立弥生乳腺科部 浸潤性小葉癌と浸潤性乳管癌におけるセンチネルリンパ節生検の比較検討 山本一仁 血液 細胞療法部 HBs 抗原陽性びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫患者における リツキシマブ併用化学療法後の B 型肝炎ウイルス再活性化関連肝障害に関する多施設共同後方視的観察研究 研究計画書 Ver.1.1 平成 30 年 2 月 20 日 高橋新次薬剤部 UGT1A1 遺伝子多型を有する膵癌患者に対する mfolfirinox 療法の安全性の検討 平成 30 年 2 月 21 日 坂尾幸則 遺伝子病理診断部 HRCT で GGN を呈する肺腺癌における CT 値を用いた術前画像診断に関する後ろ向き臨床研究 21

22 岩田広治薬剤部 実臨床におけるパルボシクリブの副作用発現状況の調査 古平毅 坂尾幸則 呼吸器外科部 多施設による遡及的調査 : 子宮頸部小細胞癌の治療法とその予後に関する実態調査 研究計画書 Ver.3 肺癌に対するサルベージ手術の有効性と安全性を検討する多施設共同後ろ向き臨床研究 研究計画書 Ver.1.11 平成 30 年 3 月 22 日 平成 30 年 3 月 22 日 水野美香婦人科部 子宮内膜癌患者を対象とした癌関連遺伝子異常解析研究 研究計画書第 1.2 版 説明文書 Ver1.2 平成 30 年 3 月 13 日 橋本直弥薬剤部 5-HT3 受容体拮抗剤併用時におけるナルデメジンの有効性に関する検討 平成 30 年 2 月 23 日 丹羽康正内視鏡部 10mm 以下の十二指腸非乳頭部上皮性腫瘍に対する Cold Snare Polypectomy の有用性および安全性に関する非ランダム化検証的試験 研究計画書 Ver.1.04 同意説明文書 Ver.1.04 平成 30 年 3 月 30 日 立花弘之 小森康司 化学放射線療法を受ける頭頸部癌患者における放射線皮膚炎に対する基本処置とステロイド外用薬を加えた処置に関するランダム化第 3 相比較試験 研究計画書 Ver3.1 治癒切除不能進行大腸癌に対する原発巣切除の意義に関するランダム化比較試験 (JCOG1007) 研究計画書 同意説明文書 Ver.2.0 平成 30 年 3 月 1 日 平成 30 年 3 月 26 日 前田章光薬剤部 カルボプラチンを含む化学療法施行時の突出性悪心 嘔吐に対するオランザピン 5mg の効果を検討する第 Ⅱ 相試験 研究計画書 Ver1.0 同意説明文書 Ver.1.0 平成 30 年 3 月 30 日 樋田豊明 非小細胞肺癌に対するラムシルマブ + ドセタキセル療法におけるペグフィルグラスチム併用時の発熱性好中球減少症発現率に関する多施設共同前向き観察 研究計画書 説明文書 Ver1.2 平成 30 年 2 月 23 日 寺田満雄乳腺科部 潜在性乳癌が腋窩リンパ節内に迷入した乳腺組織から発生したものである可能性の検討 平成 30 年 2 月 27 日 小森康司 右側結腸癌のリンパ節転移に関する多施設前向き観察研究 研究計画書 Ver.1.2 平成 30 年 4 月 12 日 萩原純孝 Pediatric mandibular reconstruction with fibula free flap: report of a Ewing sarcoma case 平成 30 年 3 月 7 日 22

23 筑紫聡 整形外科部 JCOG0905 骨肉腫術後補助化学療法における Ifosfamide 併用の効果に関するランダム化比較試験 研究計画書 同意説明文書 Ver.1.5 平成 30 年 3 月 22 日 室圭 切除不能進行 再発胃癌に対するニボルマブ治療不応 不耐後の化学療法における有効性と安全性の前向き観察研究 REVIVE study(cspor GC- 01) 研究計画書 同意説明文書 Ver.1.0 平成 30 年 3 月 27 日 坂倉範昭 呼吸器外科部 愛知県がんセンター中央病院における肺全摘症例の検討 : 通常肺全摘, 導入療法後肺全摘, サルベージ肺全摘の比較 リスクと成績 平成 30 年 3 月 22 日 水野美香婦人科部 JCOG1203: 上皮性卵巣癌の妊孕性温存治療の対象拡大のための非ランダム化検証的試験 研究計画書 同意説明文書 Ver.1.2 平成 30 年 3 月 27 日 坂尾幸則 小森康司 呼吸器外科部 JCOG1413: 臨床病期 Ⅰ/Ⅱ 期非小細胞肺癌に対する選択的リンパ節郭清の治療的意義に関するランダム化比較試験 研究計画書 同意説明文書 Ver.1.1 結腸癌の至適切離腸管長に関する前向き研究 研究計画書 Ver.5.0 平成 30 年 3 月 27 日 平成 30 年 4 月 23 日 富田夏夫 臨床病期 IIB 期子宮頸癌に対する広汎子宮全摘術と放射線治療の治療成績比較 平成 30 年 3 月 20 日 花井信広 日本における頭頸部悪性腫瘍登録事業の実施 研究計画書改訂第 1.1 版 平成 30 年 3 月 20 日 小出悠介 頭頸部癌におけるセンチネルリンパ節の微小転移に関する実態調査 研究計画書 1.1 版 平成 30 年 3 月 20 日 田地浩史 血液 細胞療法部 造血細胞移植医療の全国調査 研究計画書改訂第 6 版 同意説明文書 ver.6.0 平成 30 年 4 月 5 日 門脇重憲 経口摂取困難な腹膜播種陽性胃癌症例に対する mfolfox6+パクリタキセル腹腔内投与併用療法平成 30 年 3 月 29 日の探索的臨床試験 研究計画書 Ver 小出悠介 N0 口腔癌における選択的頸部郭清術とセンチネルリンパ節ナビゲーション手術の無作為化比較試験 研究計画書 1.61 版 平成 30 年 3 月 20 日 寺田満雄乳腺科部 高齢者乳癌の乳房部分切除術断端陰性例における全乳房照射の省略についての検討 平成 30 年 3 月 23 日 寺田満雄乳腺科部 潜在性乳癌に対する乳房マネジメントと術前化学療法の検討 平成 30 年 3 月 23 日 23

24 田中努内視鏡部 表在性食道胃接合部腺癌についての臨床病理学的検討 平成 30 年 3 月 22 日 樋田豊明 非小細胞肺癌患者における抗 PD-1 抗体による薬剤性肺炎発症と治療前胸部 CT 所見の関連に関する後ろ向き観察研究 平成 30 年 3 月 20 日 下村一景薬剤部 非小細胞肺癌において抗生剤治療歴がニボルマブ療法の有効性に与える影響の検討 平成 30 年 3 月 27 日 谷口浩也 進行再発大腸癌における microsatellite instability (MSI) を検討する多施設共同研究 (GI-SCREEN CRC-MSI) 研究計画書第 1.20 版 同意説明文書 Ver.1.20 平成 30 年 3 月 30 日 奥野のぞみ 術後腸管を有する悪性胆道狭窄に対する primary EUS-BD(EUS-guided biliary drainage) 平成 30 年 4 月 5 日 奥野のぞみ ERCP 困難が予想される悪性胆道狭窄に対する primary EUS-BD(EUS-guided biliary drainage) 平成 30 年 4 月 5 日 清水淳市 特発性肺線維症を有する小細胞肺癌患者の臨床的特徴の検討 研究計画書第 1 版 平成 30 年 3 月 29 日 樋田豊明 WJOG0105LFS 切除不能 Ⅲ 期非小細胞肺癌に対するマイトマイシン / ビンデシン / シスプラチンとイリノテカン / カルボプラチンとパクリタキセル / カルボプ平成 30 年 5 月 29 日ラチンと同時放射線治療の第 Ⅲ 相無作為化比較試験の長期生存の追加解析 研究計画書 Ver 平山裕内視鏡部 当院における非切除高齢者胃癌診療の現状について 平成 30 年 3 月 20 日 筑紫聡 整形外科部 骨腫瘍切除後欠損部に対するアフィノス移植後の臨床成績に関する研究 研究計画書 Ver.Ⅷ-1 同意説明文書 Ver.3 平成 30 年 3 月 29 日 桑原崇通 当院における膵癌化学療法の有効性と安全性の後ろ向き観察研究 平成 30 年 3 月 29 日 鳥山和浩 当院における GI-NEN に対する SRS の検出率に関する検討 平成 30 年 3 月 20 日 大西祥代内視鏡部サルコぺニアから考える cstageiv 食道癌治療平成 30 年 3 月 30 日 24

25 桑原崇通 十二指腸液中タンパク質濃度測定による膵癌早期発見法の開発 ( 多施設共同研究 ) 研究計画書 Ver1.2 平成 30 年 4 月 6 日 桑原崇通 宇良敬 膵神経内分泌癌及び膵 MANEC における遺伝子異常の網羅的解析 標準的化学療法が不応不耐となった食道癌患者に対するタキサン系再投与療法の第 Ⅱ 相臨床試験 KTT01 研究計画書第 4 版 平成 30 年 3 月 28 日 平成 30 年 3 月 29 日 門脇重憲 腹膜播種陽性または腹腔細胞診陽性の胃癌に対するS-1+パクリタキセル経静脈 腹腔内併用療法平成 30 年 3 月 29 日の臨床研究 (PR-Phoenix) 研究計画書第 4.2 版 安部哲也 臨床病期 Ⅰ(clinical-T1NOMO) 食道癌に対する食道切除術と化学放射線療法同時併用療法 (CDDP+5FU+RT) のランダム化比較第 Ⅲ 相臨床試験 研究計画書 Ver.1.6 平成 30 年 3 月 29 日 曽我倫久人 泌尿器科部 前立腺がんに対する手術候補者において 術前スクリーニングにおいて発見された偶発膀胱がんの長期経過 平成 30 年 3 月 30 日 曽我倫久人 泌尿器科部 前立腺がんに対する 前立腺全摘除後の再発予測因子としての GP score の意義 平成 30 年 3 月 30 日 樋田豊明 血漿 T790M の検出率の解析 平成 30 年 3 月 30 日 原和生 進行膵癌の胃十二指腸狭窄に対する十二指腸ステント留置の成績 平成 30 年 3 月 30 日 25