西暦 2018 年 10 月 23 日大阪大学医学部附属病院治験審査委員会 B 議事概要 開催日時 : 2018 年 10 月 23 日 ( 火 ) 16:00 ~ 17:45 開催場所 : 最先端医療イノベーションセンター棟 4F 会議室出席委員 : 貴島晴彦 池田学 熊ノ郷淳 松村泰志 大瀬尚子
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- あゆみ いまいだ
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1 西暦 2018 年 10 月 23 日大阪大学医学部附属病院治験審査委員会 B 議事概要 開催日時 : 2018 年 10 月 23 日 ( 火 ) 16:00 ~ 17:45 開催場所 : 最先端医療イノベーションセンター棟 4F 会議室出席委員 : 貴島晴彦 池田学 熊ノ郷淳 松村泰志 大瀬尚子 佐藤茂 和田聖哉 山元宏平 山本智也 瀬戸山晃一 鵜飼万貴子 田村進一 末澤克己 疋田宗生 北野義幸 以上 15 名 1. 審議事項 1) 新規申請分の審議について資料 1 参照医薬品治験 6 件使用成績調査 5 件 2) 安全性に関する審議について 資料 2 参照 他施設 249 件 本院 37 件 3) 実施計画書等の変更について資料 3 参照医薬品治験 39 件医師主導治験 2 件 4) 医師主導治験のモニタリング 監査報告について資料 4 参照医師主導治験 43 件 2. 報告事項 1) 迅速審査についての報告資料 5 参照実施計画書等の変更報告 5 件分担医師変更報告 17 件 上記の変更申請に対する迅速審査の結果 継続が承認されたことが事務局から報告され 了承された 2) その他の報告契約事項等変更終了報告開発の中止等の報告その他の報告 上記の報告について事務局から報告され 了承された 0 件 20 件 0 件 39 件 3. その他 1) 治験審査委員会の開催日について ( 委員名簿 B) 次回治験審査委員会について西暦 2018 年 11 月 2018 年 11 月 27 日 ( 火 ) 議事概要の公表については 治験依頼者に成分記号 対象疾患名等の各項目の記載内容を事前に確認の上 作成しています マスキングが必要な項目については 網掛けをしています 1/28
2 1. 審議事項 1) 新規申請分の審議について資料 1 番号整理番号成分記号開発の相対象疾患名依頼者内容審査結果 B JPH203-SBECD 標準的化学療法が不応あるいは不耐となった進行性の胆道がん ジェイファーマ株式会社 ジェイファーマ株式会社の依頼による JPH203 の第 Ⅱ 相試験 試験の実施に関して 問題ないことが確認された しかし 同意説明文書の一部を修正することで 修正の上で承認となった B SP-04/PledOx B SP-04/PledOx オキサリプラチン投与に伴うがん化学療法誘発性末梢神経障害 オキサリプラチン投与に伴うがん化学療法誘発性末梢神経障害 ソレイジア ファーマ株式会社 ソレイジア ファーマ株式会社 ソレイジア ファーマ株式会社の依頼による術後補助化学療法を実施する結腸 直腸がん患者を対象とした SP-04/PledOx のがん化学療法誘発性末梢神経障害の発現抑制効果を検討する第 Ⅲ 相試験 ソレイジア ファーマ株式会社の依頼による遠隔転移を有する結腸 直腸がん患者を対象とした SP-04/PledOx のがん化学療法誘発性末梢神経障害の発現抑制効果を検討する第 Ⅲ 相試験 試験の実施に関して 問題ないことが確認された しかし 同意説明文書の一部を修正することで 修正の上で承認となった 試験の実施に関して 問題ないことが確認された しかし 同意説明文書の一部を修正することで 修正の上で承認となった B フェイズ Ⅰ 塩野義製薬株式会社 塩野義製薬株式会社依頼の第 1 相臨床試験 試験の実施に関して 問題ないことが確認された しかし 同意説明文書の一部を修正することで 修正の上で承認となった B IDEC-C2B8 FK506 腎移植患者に対する術前脱感作 全薬工業株式会社 抗ドナー抗体陽性 抗 HLA 抗体陽性の生体腎移植患者に対する術前脱感作における IDEC-C2B8 の有用性を確認する臨床第 III 相試験 / 生体腎移植患者に対して移植移植 28~7 日前から FK506/FK506(MR4) を投与した場合の有効性 安全性及び薬物動態を確認する臨床第 III 相試験 試験の実施に関して 問題ないことが確認された しかし 同意説明文書の一部を修正することで 修正の上で承認となった B IDEC-C2B8 腎移植後の抗体関連型拒絶反応 全薬工業株式会社 腎移植後の抗体関連型拒絶反応に対する IDEC-C2B8 の有用性を検討する臨床第 III 相試験 試験の実施に関して 問題ないことが確認された しかし 同意説明文書の一部を修正することで 修正の上で承認となった 他 使用成績調査 1 件が承認 1 件が修正の上で承認 特定使用成績調査 3 件が承認となった 2/28
3 2) 安全性情報に関する審議について資料 2 1 9/14 9/ AMN107 慢性骨髄性白血病 ノバルティスファーマ 2 9/14 9/ AMN107 慢性期慢性骨髄性白血病 ノバルティスファーマ 3 9/14 9/ AMN107 ノバルティスファーマ 4 9/27,10/4 10/ MK-3222 乾癬サンファーマ 5 9/13 9/ B187 慢性骨髄性白血病患者ファイザー 6 9/20 9/ B187 慢性骨髄性白血病患者ファイザー 本院における報告 ( 第 4 報 ) 7 9/28 10/ B187 慢性骨髄性白血病患者ファイザー 8 9/13 9/ CNTO1275 クローン病ヤンセンファーマ 9 9/27 9/ CNTO1275 クローン病ヤンセンファーマ 10 9/12 9/ PCI マントル細胞リンパ腫ヤンセンファーマ 11 9/27 9/ PCI マントル細胞リンパ腫ヤンセンファーマ 12 9/12 9/ PCI びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 13 9/27 9/ PCI びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 ヤンセンファーマ ヤンセンファーマ 14 9/18 9/ SA237 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患 中外製薬 本院における報告 ( 第 1 報 ) 15 9/27 9/ SA237 視神経脊髄炎及び視神経脊髄炎関連疾患 16 9/18 9/ 小野薬品工業 17 10/1 10/ 小野薬品工業 中外製薬 本院における報告 ( 第 2 報 ) 18 9/11 9/ GS-7340 B 型慢性肝炎 19 9/26 9/ GS-7340 B 型慢性肝炎 3/28
4 20 9/20 9/ / 3 10/ 植込み型補助人工心臓システム HW005 植込み型補助人工心臓システム HW005 その他 その他 末期的重症心不全 ( 拡張型心筋症 拡張相肥大型心筋症 虚血性心筋疾患 心筋炎後心筋症等 ) 末期的重症心不全 ( 拡張型心筋症 拡張相肥大型心筋症 虚血性心筋疾患 心筋炎後心筋症等 ) マイクレン ヘルスケア マイクレン ヘルスケア 本院における報告 ( 第 2 報 ) 措置報告 22 9/12 9/ PCI 低悪性度非ホジキンリンパ腫ヤンセンファーマ 23 9/27 9/ PCI 低悪性度非ホジキンリンパ腫ヤンセンファーマ 24 9/13 9/ SGN-35 進行期古典的ホジキンリンパ腫武田薬品工業 25 9/27 10/ SGN-35 進行期古典的ホジキンリンパ腫武田薬品工業 26 9/21 9/ MLN9708 初発の多発性骨髄腫 ( 移植非適応 ) 武田薬品工業 27 10/ 5 10/ MLN9708 初発の多発性骨髄腫 ( 移植非適応 ) 武田薬品工業 28 9/28 10/ BAF312 二次性進行型多発性硬化症 ノバルティスファーマ 29 9/ 7 9/ フェイズ Ⅰ メルクセローノ 30 9/21 9/ フェイズ Ⅰ メルクセローノ 31 9/18 9/ フェイズ Ⅰ 日本イーライリリー 32 10/ 3 10/ フェイズ Ⅰ 日本イーライリリー 33 9/18 9/ ONO-4538 胃がん小野薬品工業 34 9/18 9/ /25 9/ オラパリブ (AZD2281) オラパリブ (AZD2281) 36 9/14 9/ LEE011 フェイズ Ⅰ 乳癌 37 9/13 9/ レゴラフェニブ 消化管間質腫瘍 (GIST) 乳癌アストラゼネカ 乳癌アストラゼネカ ノバルティスファーマ 消化器外科 髙橋剛 4/28
5 38 9/12 9/ YS-1402 フェイズ Ⅰ/Ⅱ 虚血性心筋症 39 9/12 9/ YS-1402 フェイズ Ⅰ/Ⅱ 虚血性心筋症 40 9/28 10/ CNTO1959 中等症から重症の局面型乾癬患者 心臓血管外科 戸田宏一 心臓血管外科 戸田宏一 本院における報告 ( 第 2 報 ) 本院における報告 ( 第 2 報 ) ヤンセンファーマ 41 9/11 9/ フェイズ Ⅰ 進行固形悪性腫瘍アストラゼネカ 42 9/18 9/ フェイズ Ⅰ 進行固形悪性腫瘍アストラゼネカ 43 10/ 2 10/ フェイズ Ⅰ 進行固形悪性腫瘍アストラゼネカ 44 9/12 9/ ONO-4538 卵巣がん小野薬品工業 45 9/27 10/ ONO-4538 卵巣がん小野薬品工業 46 9/19 9/ KRN23 X 染色体遺伝子低リン血症性くる病 骨軟化症 47 9/26 9/ /12 9/ /26 9/ /28 9/ / 9 10/ MPDL3280A / RO carfilzomib (ONO- 7057) carfilzomib (ONO- 7057) carfilzomib (ONO- 7057) carfilzomib (ONO- 7057) 腎細胞癌中外製薬 協和発酵キリン 措置報告 再発及び難治性の多発性骨髄腫小野薬品工業 再発及び難治性の多発性骨髄腫小野薬品工業 本院における報告 ( 第 1 報 ) 再発及び難治性の多発性骨髄腫小野薬品工業 再発及び難治性の多発性骨髄腫小野薬品工業 本院における報告 ( 第 2 報 ) 52 9/12 9/ ASP015K 関節リウマチアステラス製薬 53 9/27 9/ ASP015K 関節リウマチアステラス製薬 54 10/ 5 10/ PF 変形性関節症ファイザー 55 10/ 5 10/ PF ファイザー 措置報告 措置報告 56 9/28 9/ NPC-12G 結節性硬化症に伴う皮膚病変ノーベルファーマ 本院における報告 ( 第 3 報 ) 5/28
6 57 9/28 9/ NPC-12G 結節性硬化症に伴う皮膚病変ノーベルファーマ 本院における報告 ( 第 3 報 ) 58 9/10 9/ Atezolizumab フェイズⅢ 尿路上皮癌 中外製薬 措置報告 59 9/14 9/ E7777 フェイズⅡ 再発又は難治性の末梢性 T 細胞リンパ腫及び皮膚 T 細胞性リンパ腫 エーザイ 60 9/14 9/ E7777 フェイズⅡ 再発又は難治性の末梢性 T 細胞リンパ腫及び皮膚 T 細胞性リンパ腫 エーザイ 61 9/20 9/ LY 進行又は転移性軟部組織肉腫日本イーライリリー 62 10/ 3 10/ LY 進行又は転移性軟部組織肉腫日本イーライリリー 63 9/12 9/ /26 10/ /11 9/ /18 9/ / 2 10/ ONO-4538(BMS ) ONO-4538(BMS ) MEDI4736, Tremelimumab MEDI4736, Tremelimumab MEDI4736, Tremelimumab 68 9/25 9/ KW-0761, ONO-4538 フェイズ Ⅰ 69 9/21 9/ AMG531 /Ⅲ 肝細胞がん小野薬品工業 肝細胞がん小野薬品工業 尿路上皮癌アストラゼネカ 尿路上皮癌アストラゼネカ 尿路上皮癌アストラゼネカ 標準的外科的初回切除を予定する胃癌 食道癌 肺癌 腎癌患者免疫抑制療法に不応又は免疫抑制療法が適用とならない成人再生不良性貧血患者 消化器外科 和田尚 70 9/10 9/ MPDL3280A 非扁平上皮非小細胞肺癌中外製薬 71 9/12 9/ /27 9/ ONO-4538/BMS ONO-4538/BMS 初発膠芽腫小野薬品工業 初発膠芽腫小野薬品工業 協和発酵キリン 措置報告 73 9/13 9/ NS-304 慢性血栓塞栓性肺高血圧症日本新薬 74 9/27 9/ NS-304 慢性血栓塞栓性肺高血圧症日本新薬 75 9/14 9/ LY X 線所見を伴わない体軸性脊椎関節炎 日本イーライリリー 6/28
7 76 9/12 9/ ASP015K 関節リウマチアステラス製薬 77 9/27 9/ ASP015K 関節リウマチアステラス製薬 78 9/18 9/ / 2 10/ /19 9/ / 2 10/ / 5 10/ BAY / リオシグアト BAY / リオシグアト Avelumab(MSB C), アキシチニブ Avelumab(MSB C), アキシチニブ Avelumab(MSB C), アキシチニブ 83 10/ 4 10/ GS-5745 フェイズ Ⅰ 84 9/19 9/ ONO / 3 10/ ONO-4538 肺動脈性肺高血圧症バイエル薬品 肺動脈性肺高血圧症バイエル薬品 進行腎細胞癌ファイザー 進行腎細胞癌ファイザー 進行腎細胞癌ファイザー 本院における報告 ( 第 1 報 ) HER2 陰性で一次治療未実施の切除不能な進行又は再発胃がん ( 食道胃接合部がんを含む ) HER2 陰性で一次治療未実施の切除不能な進行又は再発胃がん ( 食道胃接合部がんを含む ) 小野薬品工業 小野薬品工業 86 9/12 9/ JNJ フェイズ Ⅰ 多発性骨髄腫ヤンセンファーマ 87 9/27 9/ JNJ フェイズ Ⅰ 多発性骨髄腫ヤンセンファーマ 88 9/21 9/ ONO /4 10/ ONO-4538 D2またはそれ以上のリンパ節郭清術を実施したpStageⅢの胃がん D2またはそれ以上のリンパ節郭清術を実施したpStageⅢの胃がん 90 10/ 3 10/ BIIB037, GE-067 アルツハイマー病 91 9/25 9/ ONO / 4 10/ ONO /12 9/ /14 9/ ONO-4538,BMS ONO-4538,BMS 食道がん又は食道胃接合部がん切除後患者 食道がん又は食道胃接合部がん切除後患者 進行性又は転移性胃がん若しくは胃食道接合部がん患者 進行性又は転移性胃がん若しくは胃食道接合部がん患者 小野薬品工業 小野薬品工業 バイオジェン ジャパン 小野薬品工業 小野薬品工業 小野薬品工業 小野薬品工業 7/28
8 95 9/18 9/ /26 9/ /28 10/ / 3 10/ / 4 10/ ONO-4538,BMS ONO-4538,BMS ONO-4538,BMS ONO-4538,BMS ONO-4538,BMS / 5 10/ HBI / 5 10/ HBI / 1 10/ ALXN / 4 10/ ALXN1210 進行性又は転移性胃がん若しくは胃食道接合部がん患者進行性又は転移性胃がん若しくは胃食道接合部がん患者進行性又は転移性胃がん若しくは胃食道接合部がん患者進行性又は転移性胃がん若しくは胃食道接合部がん患者進行性又は転移性胃がん若しくは胃食道接合部がん患者 再発又は難治性末梢性 T 細胞リンパ腫 (PTCL) 患者 再発又は難治性成人 T 細胞白血病リンパ腫 (ATL) 患者 成人発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH) 成人発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH) 小野薬品工業 小野薬品工業 小野薬品工業 小野薬品工業 小野薬品工業 IQVIA サービシーズジャパン IQVIA サービシーズジャパン アレクシオンファーマ合同会社 アレクシオンファーマ合同会社 104 9/14 9/ ASP2215 急性骨髄性白血病 (AML) アステラス製薬 105 9/26 9/ ASP2215 急性骨髄性白血病 (AML) アステラス製薬 / 4 10/ ASP2215 急性骨髄性白血病 (AML) アステラス製薬 107 9/14 9/ ASP2215 急性骨髄性白血病アステラス製薬 108 9/26 9/ ASP2215 急性骨髄性白血病アステラス製薬 / 4 10/ ASP2215 急性骨髄性白血病アステラス製薬 110 9/14 9/ INC424 移植片対宿主病 ノバルティスファーマ / 3 10/ エンザルタミドフェイズ Ⅳ 去勢抵抗性前立腺癌アステラス製薬 112 9/19 9/ EWJ-003 その他大動脈弁狭窄 エドワーズライフサイエンス 本院における報告 ( 第 1 報 ) 113 9/28 9/ EWJ-003 その他大動脈弁狭窄 エドワーズライフサイエンス 本院における報告 ( 第 2 報 ) / 1 10/ EWJ-003 その他大動脈弁狭窄 エドワーズライフサイエンス 本院における報告 ( 第 1 報 ) 115 9/26 9/ NP007 その他重症心不全ニプロ 本院における報告 ( 第 1 報 ) 8/28
9 116 10/ 4 10/ NP007 その他重症心不全ニプロ 本院における報告 ( 第 2 報 ) / 2 10/ SB623 局所的外傷性脳損傷による安定期の慢性運動障害を有する患者 / 4 10/ SJM-401 症候性重度大動脈弁狭窄症 / 9 10/ KDN /10 9/ /25 9/ MK-1242 (vericiguat) MK-1242 (vericiguat) 122 9/10 9/ Apatinib 胃癌 123 9/25 9/ Apatinib 胃癌 / 4 10/ Apatinib 胃癌 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 2 型 サンバイオ アボットメディカルジャパン 小児科 別所一彦 慢性心不全バイエル薬品 慢性心不全バイエル薬品 メディサイエンスプラニング メディサイエンスプラニング メディサイエンスプラニング 125 9/10 9/ ODM-201 前立腺癌バイエル薬品 126 9/18 9/ ODM-201 前立腺癌バイエル薬品 本院における報告 ( 第 2 報 ) 127 9/25 9/ ODM-201 前立腺癌バイエル薬品 128 9/26 9/ ODM-201 前立腺癌バイエル薬品 本院における報告 ( 第 1 報 ) 129 9/ 7 9/ GS-6034 関節リウマチ 130 9/14 9/ GS-6034 関節リウマチ 131 9/21 9/ GS-6034 関節リウマチ 132 9/28 10/ GS-6034 関節リウマチ / 5 10/ GS-6034 関節リウマチ 134 9/18 9/ Brivaracetam (ucb 34714) ユーシービージャパン 9/28
10 135 10/ 3 10/ Brivaracetam (ucb 34714) ユーシービージャパン 136 9/18 9/ Brivaracetam (ucb 34714) ユーシービージャパン / 3 10/ Brivaracetam (ucb 34714) ユーシービージャパン 138 9/14 9/ RAD001 治療抵抗性のてんかん発作を有する結節性硬化症 (TSC) 患者 ノバルティスファーマ / 1 10/ ALXN1210 成人発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH) アレクシオンファーマ合同会社 / 4 10/ ALXN1210 成人発作性夜間ヘモグロビン尿症 (PNH) アレクシオンファーマ合同会社 141 9/19 9/ KRN23 小児 X 染色体遺伝子低リン血症性くる病 骨軟化症 協和発酵キリン 142 9/18 9/ L059/L059IV てんかん ユーシービージャパン / 3 10/ L059/L059IV てんかん ユーシービージャパン 144 9/27 9/ Selonsertib 肝臓疾患 145 9/12 9/ JNJ SC その他再発性又は難治性多発性骨髄腫ヤンセンファーマ 146 9/27 9/ JNJ SC その他再発性又は難治性多発性骨髄腫ヤンセンファーマ 147 9/11 9/ /12 9/ /14 9/ /19 9/ /18 9/ /21 9/ /25 9/ Nivolumab Ipilimumab Nivolumab Ipilimumab Nivolumab Ipilimumab Nivolumab Ipilimumab Nivolumab Ipilimumab Nivolumab Ipilimumab Nivolumab Ipilimumab 食道がん小野薬品工業 食道がん小野薬品工業 本院における報告 ( 第 2 報 ) 食道がん小野薬品工業 食道がん小野薬品工業 食道がん小野薬品工業 本院における報告 ( 第 1 報 ) 食道がん小野薬品工業 食道がん小野薬品工業 本院における報告 ( 第 2 報 ) 10/28
11 154 9/21 9/ /2 10/ /28 10/ / 3 10/ /5 10/ Nivolumab Ipilimumab Nivolumab Ipilimumab Nivolumab Ipilimumab Nivolumab Ipilimumab Nivolumab Ipilimumab 食道がん小野薬品工業 本院における報告 ( 第 3 報 ) 食道がん小野薬品工業 食道がん小野薬品工業 食道がん小野薬品工業 本院における報告 ( 第 3 報 ) 食道がん小野薬品工業 159 9/13 9/ MK-3475 食道がん MSD 本院における報告 ( 第 3 報 ) / 5 10/ MK-3475 食道がん MSD / 5 10/ MK-3475 胃癌 MSD 162 9/14 9/ OPC 他の利尿薬を投与しても過剰な体液貯留を有する小児心不全患者 大塚製薬 措置報告 措置報告 措置報告 163 9/18 9/ AZD2281 転移性去勢抵抗性前立腺癌患者アストラゼネカ 164 9/25 9/ AZD2281 転移性去勢抵抗性前立腺癌患者アストラゼネカ 165 9/ 7 9/ GS-6034 フェイズⅢ クローン病 166 9/14 9/ GS-6034 フェイズⅢ クローン病 167 9/25 9/ GS-6034 クローン病 /1 10/ GS-6034 クローン病 / 5 10/ GS-6034 フェイズⅢ クローン病 170 9/ 7 9/ GS-6034 フェイズⅢ クローン病 171 9/14 9/ GS-6034 フェイズⅢ クローン病 172 9/25 9/ GS-6034 クローン病 11/28
12 173 10/1 10/ GS-6034 クローン病 / 5 10/ GS-6034 クローン病 175 9/ 7 9/ GS-6034 /Ⅲ 潰瘍性大腸炎 176 9/14 9/ GS-6034 /Ⅲ 潰瘍性大腸炎 177 9/25 9/ GS-6034 /Ⅲ 潰瘍性大腸炎 /1 10/ GS-6034 /Ⅲ 潰瘍性大腸炎 / 5 10/ GS-6034 /Ⅲ 潰瘍性大腸炎 180 9/ 7 9/ GS-6034 /Ⅲ 潰瘍性大腸炎 181 9/14 9/ GS-6034 /Ⅲ 潰瘍性大腸炎 182 9/25 9/ GS-6034 /Ⅲ 潰瘍性大腸炎 /1 10/ GS-6034 /Ⅲ 潰瘍性大腸炎 / 5 10/ GS-6034 /Ⅲ 潰瘍性大腸炎 185 9/14 9/ INC424 移植片対宿主病 186 9/13 9/ E /27 9/ E /13 9/ Relugolix( レルゴリクス ) 189 9/ 7 9/ AMG 423 慢性心不全 190 9/25 9/ AMG 423 慢性心不全 早期アルツハイマー病 ( アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度アルツハイマー型認知症 ) 早期アルツハイマー病 ( アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度アルツハイマー型認知症 ) ノバルティスファーマ エーザイ エーザイ 前立腺癌 新日本科学 PPD アステラス アムジェン バイオファーマ アステラス アムジェン バイオファーマ 12/28
13 191 10/ 5 10/ AMG 423 慢性心不全 アステラス アムジェン バイオファーマ / 1 10/ ABL001 慢性骨髄性白血病 ノバルティスファーマ 193 9/10 9/ ABT-494 /Ⅲ 強直性脊椎炎アッヴィ合同会社 / 9 10/ MOD-4023 成長ホルモン分泌不全性低身長症 EPS インターナショナル 195 9/10 9/ ABT-493/ABT-530 /Ⅲ C 型肝炎アッヴィ合同会社 196 9/26 9/ ABT-493/ABT-530 /Ⅲ C 型肝炎アッヴィ合同会社 197 9/11 9/ /27 9/ Carfilzomib(ONO- 7057) Carfilzomib(ONO- 7057) 再発又は難治性の多発性骨髄腫小野薬品工業 再発又は難治性の多発性骨髄腫小野薬品工業 199 9/10 9/ DS-8201a 進行性胃腺癌又は胃食道接合部腺癌 第一三共 200 9/21 9/ DS-8201a 進行性胃腺癌又は胃食道接合部腺癌 第一三共 / 1 10/ DS-8201a 進行性胃腺癌又は胃食道接合部腺癌 第一三共 / 4 10/ DS-8201a 進行性胃腺癌又は胃食道接合部腺癌 203 9/21 10/ nemolizumab アトピー性皮膚炎に伴う既存治療で効果不十分なそう痒 第一三共 マルホ 204 9/28 10/ CDB-2914 子宮筋腫あすか製薬 措置報告 205 9/28 10/ CDB-2914 子宮筋腫あすか製薬 措置報告 206 9/10 9/ BMS /BMS 腎細胞癌 ブリストル マイヤーズスクイブ 本院における報告 ( 第 1 報 ) 207 9/12 9/ BMS /BMS 腎細胞癌 ブリストル マイヤーズスクイブ 208 9/20 9/ BMS /BMS 腎細胞癌 ブリストル マイヤーズスクイブ 209 9/28 10/ BMS /BMS 腎細胞癌 ブリストル マイヤーズスクイブ / 4 10/ BMS /BMS 腎細胞癌 ブリストル マイヤーズスクイブ 本院における報告 ( 第 2 報 ) 13/28
14 211 10/ 4 10/ BMS /BMS 腎細胞癌 ブリストル マイヤーズスクイブ 212 9/11 9/ MT-5547 /Ⅲ 変形性関節症田辺三菱製薬 213 9/26 10/ MT-5547 /Ⅲ 変形性関節症田辺三菱製薬 / 3 10/ MT-5547 /Ⅲ 変形性関節症田辺三菱製薬 215 9/18 9/ ITM-014 甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍 帝人ファーマ / 1 10/ ITM /19 9/ KRN23 甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍 成人又は小児 X 染色体遺伝子低リン血症性くる病 骨軟化症 218 9/20 9/ MHOS/SHP615 てんかん重積状態 帝人ファーマ 協和発酵キリン IQVIA サービシーズジャパン 219 9/20 9/ MHOS/SHP615 てんかん重積状態 IQVIA サービシーズジャパン 220 9/11 9/ Cabozantinib 進行性腎細胞癌武田薬品工業 221 9/25 9/ Cabozantinib 進行性腎細胞癌武田薬品工業 222 9/26 9/ ONO-1101 /Ⅲ 敗血症に伴う頻脈性不整脈小野薬品工業 223 9/25 9/ JTZ-951 腎性貧血に伴う保存期慢性腎臓病 日本たばこ産業 224 9/20 9/ LGX818 / MEK162 転移性結腸直腸癌 パレクセル インターナショナル / 5 10/ LGX818 / MEK162 転移性結腸直腸癌 パレクセル インターナショナル 226 9/10 9/ 肝細胞癌 パレクセル インターナショナル 227 9/13 9/ 肝細胞癌 パレクセル インターナショナル 本院における報告 ( 第 2 報 ) 228 9/21 9/ 肝細胞癌 パレクセル インターナショナル 本院における報告 ( 第 3 報 ) 229 9/26 9/ 肝細胞癌 パレクセル インターナショナル 230 9/10 9/ BGB-A317 食道癌 パレクセル インターナショナル 14/28
15 231 9/18 9/ BGB-A317 食道癌 パレクセル インターナショナル 本院における報告 ( 第 1 報 ) 232 9/20 9/ BGB-A317 食道癌 パレクセル インターナショナル 本院における報告 ( 第 2 報 ) 233 9/26 9/ BGB-A317 食道癌 パレクセル インターナショナル 234 9/26 9/ MK-3475 MSD / 4 10/ MK-3475 MSD 措置報告 236 9/26 9/ YHI-1001 切除不能又は再発胆道癌 ヤクルト本社 / 2 10/ YHI-1001 切除不能又は再発胆道癌 ヤクルト本社 238 9/14 9/ BYL719 乳癌 ノバルティスファーマ 239 9/ 6 9/ RO アルツハイマー病中外製薬 240 9/25 9/ RO アルツハイマー病中外製薬 241 9/20 9/ フェイズ Ⅰ アストラゼネカ 242 9/ 6 9/ RO (Polatuzu mab Vedotin) 未治療のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 中外製薬 243 9/25 9/ RO (Polatuzu mab Vedotin) 未治療のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 中外製薬 244 9/21 9/ E7438 エーザイ / 4 10/ E7438 エーザイ 246 9/25 9/ TCD-51073(E) 虚血性心疾患テルモ 本院における報告 ( 第 1 報 ) 247 9/25 9/ TCD-51073(E) 虚血性心疾患テルモ 本院における報告 ( 第 1 報 ) / 5 10/ TCD-51073(E) 虚血性心疾患テルモ 本院における報告 ( 第 2 報 ) / 5 10/ TCD-51073(E) 虚血性心疾患テルモ 本院における報告 ( 第 2 報 ) 15/28
16 250 9/21 9/ MDT-2217,MDT-2317 重度大動脈弁狭窄症日本メドトロニック 251 9/27 9/ MDT-2217,MDT-2317 重度大動脈弁狭窄症日本メドトロニック / 4 10/ AZD2281 その他乳癌 253 9/10 9/ /26 9/ /10 9/ /26 9/ /10 9/ /26 9/ /10 9/ /26 9/ risankizumab/abbv- 066 risankizumab/abbv- 066 risankizumab/abbv- 066 risankizumab/abbv- 066 risankizumab/abbv- 066 risankizumab/abbv- 066 risankizumab/abbv- 066 risankizumab/abbv /28 9/ CNP520 /Ⅲ プレクリニカルアルツハイマー病 262 9/13 9/ B NN9535 その他肥満症 263 9/26 9/ B NN9535 その他肥満症 パレクセル インターナショナル 慢性局面型乾癬アッヴィ合同会社 慢性局面型乾癬アッヴィ合同会社 慢性局面型乾癬アッヴィ合同会社 慢性局面型乾癬アッヴィ合同会社 慢性局面型乾癬アッヴィ合同会社 慢性局面型乾癬アッヴィ合同会社 慢性局面型乾癬アッヴィ合同会社 慢性局面型乾癬アッヴィ合同会社 ノバルティスファーマ ノボノルディスクファーマ ノボノルディスクファーマ 264 9/12 9/ B JNJ SC 再発 難治性多発性骨髄腫ヤンセンファーマ 265 9/27 9/ B JNJ SC 再発 難治性多発性骨髄腫ヤンセンファーマ / 4 10/ B MRA-SC 全身性強皮症中外製薬 267 9/28 10/ B RTA 402 糖尿病性腎臓病協和発酵キリン 268 9/28 10/ B RTA 402 糖尿病性腎臓病協和発酵キリン 269 9/10 9/ B ベネトクラクス (ABT-199) 多発性骨髄腫アッヴィ合同会社 16/28
17 270 9/26 9/ B ベネトクラクス (ABT-199) 271 9/19 9/ B BGB /25 10/ B BGB /25 9/ B BGB / 3 10/ B BGB / 4 10/ B ALX-0600 短腸症候群 / 4 10/ B ALX-0600 短腸症候群 多発性骨髄腫アッヴィ合同会社 手術不能な局所進行又は転移性胃癌 手術不能な局所進行又は転移性胃癌 手術不能な局所進行又は転移性胃癌 手術不能な局所進行又は転移性胃癌 パレクセル インターナショナル パレクセル インターナショナル パレクセル インターナショナル パレクセル インターナショナル IQVIA サービシーズジャパン IQVIA サービシーズジャパン 本院における報告 ( 第 1 報 ) 本院における報告 ( 第 2 報 ) 本院における報告 ( 第 3 報 ) 277 9/14 9/ B LY 体軸性脊椎関節炎日本イーライリリー 278 9/28 10/ B LY 体軸性脊椎関節炎日本イーライリリー 279 9/ 7 9/ B Filgotinib 関節リウマチ 280 9/14 9/ B Filgotinib 関節リウマチ 281 9/21 9/ B Filgotinib 関節リウマチ 282 9/28 10/ B Filgotinib 関節リウマチ / 5 10/ B Filgotinib 関節リウマチ 284 9/25 9/ B ONO-4538/BMS / 5 10/ B CS-747S 病因を問わないHCCと初回診断された成人 (18 歳以上 ) の男女で 完全切除を受けた又は局所アブレーション施行後に完全奏効に達した HCC の再発のリスクが高い患者血栓性脳梗塞患者 (TOAST 分類による大血管のアテローム硬化又は小血管の閉塞いずれかに該当する患者 ) / 9 10/ B TTA-121 自閉スペクトラム症 小野薬品工業 第一三共 措置報告 神経科 精神科 三好紀子 17/28
18 3) 治験実施計画書等の変更について資料 /11 10/ CNTO1275 クローン病ヤンセンファーマ 治験薬概要書の変更 同意説明文書の変更 2 10/11 10/ SGN-35 進行期古典的ホジキンリンパ腫 武田薬品工業 治験実施計画書の変更 同意説明文書の変更 その他の変更 変更申請の内容に関して 問題ないことが確認された しかし 同意説明文書の一部を修正することで 修正の上で承認となった 3 9/18 9/ MLN9708 初発の多発性骨髄腫 ( 移植非適応 ) 武田薬品工業 同意説明文書の変更 変更申請の内容に関して 問題ないことが確認された しかし 同意説明文書の一部を修正することで 修正の上で承認となった 4 9/27 9/ ONO-4538 胃がん小野薬品工業 治験薬概要書の変更 同意説明文書の変更 変更申請の内容に関して 問題ないことが確認された しかし 同意説明文書の一部を修正することで 修正の上で承認となった 5 10/ 3 10/ CNTO1959 中等症から重症の局面型乾癬患者 ヤンセンファーマ 治験薬概要書の変更 同意説明文書の変更 6 10/ 5 10/ 塩野義製薬 治験実施計画書の変更 同意説明文書の変更 7 10/ 4 10/ ONO-4538 卵巣がん小野薬品工業 治験実施計画書の変更 8 10/ 5 10/ PF 変形性関節症ファイザー その他の変更 9 10/ 5 10/ PF ファイザー その他の変更 10 9/14 9/ Avelumab(MSB C), アキシチニブ 進行腎細胞癌ファイザー その他の変更 11 10/ 4 10/ GS-5745 フェイズ Ⅰ その他の変更 12 10/ 4 10/ ONO / 4 10/ ONO-4538 HER2 陰性で一次治療未実施の切除不能な進行又は再発胃がん ( 食道胃接合部がんを含む ) D2またはそれ以上のリンパ節郭清術を実施したpStageⅢの胃がん 小野薬品工業 小野薬品工業 同意説明文書の変更 治験実施計画書の変更 同意説明文書の変更 変更申請の内容に関して 問題ないことが確認された しかし 同意説明文書の一部を修正することで 修正の上で承認となった 18/28
19 14 10/12 10/ KDN-413 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 2 型 小児科 別所一彦 治験実施計画書の変更 その他の変更 15 10/ 5 10/ Nivolumab Ipilimumab 食道がん小野薬品工業 同意説明文書の変更 16 10/ 5 10/ MK-3475 食道がん MSD 治験薬概要書の変更 17 10/ 5 10/ MK-3475 胃癌 MSD 治験薬概要書の変更 治験実施計画書の変更 同意説明文書の変更 18 9/27 10/ MOD-4023 成長ホルモン分泌不全性低身長症 EPS インターナショナル 治験薬概要書の変更 19 10/ 2 10/ DS-8201a 進行性胃腺癌又は胃食道接合部腺癌 第一三共 治験薬概要書の変更 治験実施計画書の変更 20 10/ 3 10/ nemolizumab アトピー性皮膚炎に伴う既存治療で効果不十分なそう痒 マルホ 治験実施計画書の変更 同意説明文書の変更 21 10/ 5 10/ CNP520 /Ⅲ プレクリニカルアルツハイマー病 ノバルティスファーマ その他の変更 22 10/ 5 10/ CNP520 /Ⅲ プレクリニカルアルツハイマー病 ノバルティスファーマ その他の変更 23 10/ 3 10/ ITM-014 甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍 帝人ファーマ 治験薬概要書の変更 24 9/26 9/ ONO-1101 /Ⅲ 敗血症に伴う頻脈性不整脈小野薬品工業 治験薬概要書の変更 25 10/ 9 10/ BMS 収縮機能不全を伴う心不全 ブリストル マイヤーズスクイブ 同意説明文書の変更 26 10/ 5 10/ LGX818 / MEK162 転移性結腸直腸癌 パレクセル インターナショナル 治験薬概要書の変更 同意説明文書の変更 19/28
20 27 10/ 4 10/ BGB-A317 食道癌 パレクセル インターナショナル その他の変更 28 9/26 9/ MK-3475 MSD 治験薬概要書の変更 29 10/ 1 10/ MK-3475 MSD 同意説明文書の変更 30 10/ 5 10/ YHI-1001 切除不能又は再発胆道癌 ヤクルト本社 治験薬概要書の変更 同意説明文書の変更 31 10/ 1 10/ BYL719 乳癌 ノバルティスファーマ 治験薬概要書の変更 治験実施計画書の変更 同意説明文書の変更 32 10/ 1 10/ JNJ 慢性 B 型肝炎患者ヤンセンファーマ 同意説明文書の変更 変更申請の内容に関して 問題ないことが確認された しかし 同意説明文書の一部を修正することで 修正の上で承認となった 33 9/26 9/ RO (Polatuz umab Vedotin) 未治療のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 中外製薬 治験実施計画書の変更 同意説明文書の変更 変更申請の内容に関して 問題ないことが確認された しかし 同意説明文書の一部を修正することで 修正の上で承認となった 34 9/27 10/ B NN9535 その他肥満症 ノボノルディスクファーマ 治験薬概要書の変更 同意説明文書の変更 その他の変更 35 10/ 4 10/ B CLM-001 多発性骨軟骨腫 新日本科学 PPD 治験薬概要書の変更 治験実施計画書の変更 同意説明文書の変更等 その他の変更 36 10/ 3 10/ B ベネトクラクス (ABT-199) 多発性骨髄腫アッヴィ合同会社 同意説明文書の変更 その他の変更 37 9/14 10/ B BGB-290 手術不能な局所進行又は転移性胃癌 パレクセル インターナショナル 治験薬概要書の変更 治験実施計画書の変更 その他の変更 38 9/ 7 9/ B BMN111 軟骨無形成症 EPS インターナショナル 治験薬概要書の変更 20/28
21 39 10/ 5 10/ B ONO-4538/BMS 病因を問わない HCC と初回診断された成人 (18 歳以上 ) の男女で 完全切除を受けた又は局所アブレーション施行後に完全奏効に達した HCC の再発のリスクが高い患者 小野薬品工業 同意説明文書の変更 40 10/ 2 10/ B JR-141 /Ⅲ ムコ多糖症 Ⅱ 型 JCR ファーマ 同意説明文書の変更 41 10/ 9 10/ B TTA-121 自閉スペクトラム症 神経科 精神科 三好紀子 治験実施計画書の変更 同意説明文書の変更 その他の変更 21/28
22 4) 医師主導治験モニタリング 監査報告書について資料 4 番号作成日受付日整理番号成分記号開発の相対象疾患名依頼者審査結果 1 9/13 9/ YS-1402 フェイズⅠ/Ⅱ 虚血性心筋症 2 9/27 9/ YS-1402 フェイズⅠ/Ⅱ 虚血性心筋症 3 9/27 9/ YS-1402 フェイズⅠ/Ⅱ 虚血性心筋症 4 9/ 6 9/ YS0001 フェイズⅡ 小児拡張型心筋症 心臓血管外科 戸田宏一 心臓血管外科 戸田宏一 心臓血管外科 戸田宏一 心臓血管外科 澤芳樹 5 9/11 9/ /11 9/ /11 9/ /11 9/ /11 9/ /11 9/ /11 9/ /11 9/ /11 9/ /28
23 番号作成日受付日整理番号成分記号開発の相対象疾患名依頼者審査結果 14 9/11 9/ /11 9/ /11 9/ /11 9/ /11 9/ / 3 10/ / 3 10/ / 3 10/ / 3 10/ / 3 10/ / 3 10/ / 3 10/ /25 9/ KDN-413 進行性家族性肝内胆汁うっ滞症 2 型 小児科 別所一彦 23/28
24 番号作成日受付日整理番号成分記号開発の相対象疾患名依頼者審査結果 27 10/ 5 10/ MRA 成人発症スティル病 28 10/ 5 10/ MRA 成人発症スティル病 29 10/ 5 10/ MRA 成人発症スティル病 免疫内科 高松漂太 免疫内科 高松漂太 免疫内科 高松漂太 30 9/26 9/ OSK-0028 食道亜全摘術を行う胸部食道癌を有する患者 消化器外科 土岐祐一郎 31 9/26 9/ OSK-0028 食道亜全摘術を行う胸部食道癌を有する患者 消化器外科 土岐祐一郎 32 9/26 9/ OSK-0028 食道亜全摘術を行う胸部食道癌を有する患者 消化器外科 土岐祐一郎 33 9/26 9/ OSK-0028 食道亜全摘術を行う胸部食道癌を有する患者 消化器外科 土岐祐一郎 34 9/26 9/ OSK-0028 食道亜全摘術を行う胸部食道癌を有する患者 消化器外科 土岐祐一郎 35 9/26 9/ OSK-0028 食道亜全摘術を行う胸部食道癌を有する患者 消化器外科 土岐祐一郎 36 9/26 9/ OSK-0028 食道亜全摘術を行う胸部食道癌を有する患者 消化器外科 土岐祐一郎 37 9/26 9/ OSK-0028 食道亜全摘術を行う胸部食道癌を有する患者 消化器外科 土岐祐一郎 38 9/26 9/ OSK-0028 食道亜全摘術を行う胸部食道癌を有する患者 消化器外科 土岐祐一郎 39 9/26 9/ OSK-0028 食道亜全摘術を行う胸部食道癌を有する患者 消化器外科 土岐祐一郎 24/28
25 番号作成日受付日整理番号成分記号開発の相対象疾患名依頼者審査結果 40 9/26 9/ OSK-0028 食道亜全摘術を行う胸部食道癌を有する患者 消化器外科 土岐祐一郎 41 9/26 9/ OSK-0028 食道亜全摘術を行う胸部食道癌を有する患者 消化器外科 土岐祐一郎 42 9/10 9/ KOI2 栄養障害型表皮水疱症 43 9/19 9/ KOI2 栄養障害型表皮水疱症 皮膚科 金田眞理 皮膚科 金田眞理 25/28
26 2. 報告事項 資料 5 1) 迅速審査についての報告実施計画書等の変更報告 5-1 審査終了日 1 8/22 8/ YS-1402 フェイズ Ⅰ/Ⅱ 虚血性心筋症 2 10/22 10/ E2609 他 使用成績調査 3 件が承認となった 早期アルツハイマー病 ( アルツハイマー病による軽度認知障害及び軽度アルツハイマー型認知症 ) 心臓血管外科 戸田宏一 治験薬管理手順書の変更承認 8/22 エーザイ株式会社その他の変更承認 10/22 26/28
27 分担医師変更報告 5-2 審査終了日 1 10/ 5 10/ PF 変形性関節症ファイザー 分担医師の追加承認 10/ / 5 10/ PF ファイザー 分担医師の追加承認 10/ 5 3 9/28 9/ BSJ006L 大動脈弁狭窄症 ボストン サイエンティフィックジャパン 分担医師の削除承認 9/ /16 10/ GS-5745 フェイズ Ⅰ 分担医師の削除承認 10/ /16 10/ ONO-4538 HER2 陰性で一次治療未実施の切除不能な進行又は再発胃がん ( 食道胃接合部がんを含む ) 小野薬品工業 分担医師の削除承認 10/ /16 10/ ONO-4538,BMS 進行性又は転移性胃がん若しくは胃食道接合部がん患者 小野薬品工業 分担医師の削除承認 10/ /16 10/ KHK4827 体軸性脊椎関節炎協和発酵キリン 分担医師の追加承認 10/ /10 10/ EWJ-003 その他大動脈弁狭窄 エドワーズライフサイエンス 分担医師の削除 追加承認 10/10 9 9/28 9/ SJM-401 症候性重度大動脈弁狭窄症 アボットメディカルジャパン 分担医師の削除承認 9/ /16 10/ Nivolumab Ipilimumab 食道がん小野薬品工業 分担医師の削除承認 10/ / 5 10/ MT-5547 /Ⅲ 変形性関節症田辺三菱製薬 分担医師の追加承認 10/ /11 9/ EWJ-003 その他大動脈弁狭窄 エドワーズライフサイエンス 分担医師の追加承認 9/11 27/28
28 審査終了日 13 10/10 10/ EWJ-003 その他大動脈弁狭窄 エドワーズライフサイエンス 分担医師の削除 追加承認 10/ /18 9/ MDT-2217,MDT-2317 重度大動脈弁狭窄症日本メドトロニック 分担医師の追加承認 9/ /10 10/ MDT-2217,MDT-2317 重度大動脈弁狭窄症日本メドトロニック 分担医師の削除 追加承認 10/ /28 9/ KOI2 栄養障害型表皮水疱症 皮膚科 金田眞理 分担医師の削除承認 9/ /16 10/ B LY 体軸性脊椎関節炎日本イーライリリー 分担医師の追加承認 10/16 28/28
西暦 2019 年 03 月 26 日大阪大学医学部附属病院治験審査委員会 B 議事概要 開催日時 : 2019 年 3 月 26 日 ( 火 ) 16:00 ~ 18:30 開催場所 : 最先端医療イノベーションセンター棟 4F 会議室 出席委員 : 熊ノ郷 淳 松村 泰志 江副 幸子 和田 聖哉
西暦 2019 年 03 月 26 日大阪大学医学部附属病院治験審査委員会 B 議事概要 開催日時 : 2019 年 3 月 26 日 ( 火 ) 16:00 ~ 18:30 開催場所 : 最先端医療イノベーションセンター棟 4F 会議室 出席委員 : 熊ノ郷 淳 松村 泰志 江副 幸子 和田 聖哉 山元 宏平 山本 智也 鍋谷 佳子 瀬戸山 晃一 鵜飼 万貴子 末澤 克己 疋田 宗生 北野 義幸
451) 議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とし
平成 25 年度第 6 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 25 年 9 月 5 日 ( 木 )17:00~19:00 開催場所浜松医科大学サテライトオフィス ( プレスタワー 11 階 ) 管理棟第一会議室 ( 会場を web 会議システムで中継して実施 ) 出席委員名主会場 : 白井直人 鈴木理久 杉田豊 鈴木敏弘 可知茂男 副会場 : 平川聡史 坂口孝宣
平成 30 年度第 9 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 :2018 年 12 月 25 日 ( 火 ) 17:30~18:15 開催場所 :NTT 関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 坂本 樅山 村元 安原 岡田 近藤 藤本 矢後 加藤
平成 30 年度第 9 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 :2018 年 12 月 25 日 ( 火 ) 17:30~18:15 開催場所 :NTT 関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 坂本 樅山 村元 安原 岡田 近藤 藤本 矢後 加藤 山﨑 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 新規審議事項 議題番号記録の概要用課題名事項 1 セルジーン株式会社の依頼による骨髄異形成症候群患者に対する
第 114 回大阪急性期 総合医療センター治験審査委員会会議記録概要 開催日時 : 2017 年 11 月 15 日 ( 水 ) 16:00~16:30 開催場所 : 大阪急性期 総合医療センター本館 3 階保健教室 出席委員名 : ( 院内委員 ) 谷尾 井上 山口 田尻 勝二 髙野 中島 丸尾
第 114 回大阪急性期 総合医療センター治験審査委員会会議記録概要 開催日時 2017 年 11 月 15 日 ( 水 ) 1600~1630 開催場所 大阪急性期 総合医療センター本館 3 階保健教室 出席委員名 ( 院内委員 ) 谷尾 井上 山口 田尻 勝二 髙野 中島 丸尾 田中岩田 植村 ( 院外委員 ) 鵜飼 松岡 李 審議事項 議題 1 新規治験に関する審査なし 議題 2 実施中治験の変更申請に関する審査変更申請に基づき
5. 中外製薬株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした Ro の第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 6. 大塚製薬株式会社の依頼による嚢胞腎患者を対象とした OPC の第 Ⅲ 相試験 7. 第一三共株式会社の依頼による肝炎患者を対象とした BM532 の第 Ⅲ 相試験 8. ノボノルディス
平成 21 年度第 8 回広島大学病院受託臨床研究審査委員会会議の記録の概要 日時場所出席者 平成 21 年 11 月 2 日 カンファレンス 2 16:02 ~ 17:09 栗栖薫 工藤美樹 西村英紀 木平健治 高野幹久 高橋秀暢 堀田親臣 藤本規夫 三宅勝志 松尾寛子 山本雅子 熊谷圭司 受入に関する承認 議題 : 受託臨床研究 ( 治験 ) の受入審査について 2 件 1. 帝人ファーマ株式会社の依頼による先端巨大症
Microsoft Word - 薬物治験の記録の概要平成30年10月
平成 30 年度第 6 回薬物治験審査委員会記録の概要 開催日時 : 平成 30 年 10 月 23 日午後 5 時 00 分 ~6 時 40 分開催場所 : 東京慈恵会医科大学附属病院中央棟 8 階第 1 2 会議室出席委員 : 堀誠治 敷島敬悟 天野克之 清田浩 中田浩二 鴻信義 延山嘉眞 川久保孝 加藤里香 八木智子 江原吉博 笹川展幸 新規治験審議事項 審議 1.MSD 株式会社の依頼による治療性抗生
8 整形外科 骨肉腫 9 脳神経外科 8 0 皮膚科 皮膚腫瘍 初発中枢神経系原発悪性リンパ腫 神経膠腫 脳腫瘍 膠芽腫 頭蓋内原発胚細胞腫 膠芽腫 小児神経膠腫 /4 別紙 5( 臨床試験 治験 )
食道がん胃がん小腸がん大腸がん GIST 消化管 肝臓 / 胆道 / 膵臓 病院名 : 大阪大学医学部附属病院 期間 : 平成 6 年 月 日 ~ 月 3 日. がんに関する臨床試験 治験の昨年度の実施状況 ( 平成 6 年 月 日 ~ 月 3 日 ) 担当診療科 プロトコール件数 対象疾患名 泌尿器科 9 前立腺癌 腎細胞癌 臨床試験 治験の実施状況および問い合わせ窓口 対象疾患名 の項目は 以下の表の疾患名を用いて記載してください
議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした QTI
平成 25 年度第 7 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 25 年 10 月 3 日 ( 木 )17:00~19:00 開催場所浜松医科大学サテライトオフィス ( プレスタワー 11 階 ) 管理棟第一会議室 ( 会場を web 会議システムで中継して実施 ) 出席委員名主会場 : 梅村和夫 白井直人 山崎勝康 鈴木理久 杉田豊 可知茂男 副会場 : 大橋知世
平成 30 年度第 7 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 30 年 10 月 4 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学管理棟第二会議室出席委員名安田日出夫 藤澤朋幸 白井直人 山下美保 内藤隆文 山崎勝康 森下俊一 杉田豊 可知茂男議題
平成 30 年度第 7 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 30 年 10 月 4 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学管理棟第二会議室出席委員名安田日出夫 藤澤朋幸 白井直人 山下美保 内藤隆文 山崎勝康 森下俊一 杉田豊 可知茂男議題及び審議 治験の新規審議 結果を含む主議題 1. レオファーマ の依頼による過去の tralokinumab
平成28年度第11回治験審査委員会開催記録の概要
平成 30 年度第 7 回治験審査委員会開催記録の概要 開催年月日 開催場所 出席者 平成 30 年 10 月 10 日 ( 水 )17:43~19:45 2 階応接室富永副院長 小野管理局長 松本総務部長 村山検査部長 津田消化器内科部長 松本薬剤部長 芳賀検査技師長 中尾薬剤部次長 辻野放射線部長 長澤看護部次長 根来医師 ( 外部委員 ) 前田弁護士( 外部委員 ) 審議案件 新規 変更 その他
Microsoft Word - 会議の記録の概要1904.doc
大阪医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 2019 年 4 月 15 日 ( 月 )16:00~17:30 大阪医科大学第 2 会議室佐浦隆一 高井真司 荒若繁樹 米田博 朝日通雄 松村洋子 増田大介 新田雅彦 松尾純子 松上美由紀 小林豊英 中川一成 正木義朗 岡田弘司 飯島暢 園部健一 審議事項 新規治験 1) ct1~3n0m0
平成 30 年度第 8 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 :2018 年 11 月 20 日 ( 火 ) 17:30~18:15 開催場所 :NTT 関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 樅山 村元 安原 岡田 豊岡 近藤 粟屋 矢後 加藤
平成 30 年度第 8 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 :2018 年 11 月 20 日 ( 火 ) 17:30~18:15 開催場所 :NTT 関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 樅山 村元 安原 岡田 豊岡 近藤 粟屋 矢後 加藤 山﨑 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 新規審議事項 議題番号記録の概要用課題名事項 1 ノバルティスファーマ株式会社の依頼による
恩賜第 42 回社会福祉法人財団済生会中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 1 月 13 日 ( 水 )15:30~17:17 開催場所 出席委員名 東京都港区三田 三田国際ビル 21 階 社会福祉法人 恩賜財団済生会本部事務局中会議室 豊島
恩賜第 42 回社会福祉法人財団済生会中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 1 月 13 日 ( 水 )15:30~17:17 開催場所 出席委員名 108-0073 東京都港区三田 1-4-28 三田国際ビル 21 階 社会福祉法人 恩賜財団済生会本部事務局中会議室 豊島聰 ( 出席 ) 委員長林茂樹 ( 出席 ) 副委員長 市場みすゞ ( 出席 ) 漆原尚巳 ( 出席
第347回 治験審査委員会 会議の記録の概要（平成30年12月10日）
第 347 回治験審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018 年 12 月 10 日 ( 月 ) 16 時 30 分 ~17 時 50 分場所 : 本館 6 階第一会議室出席者 : 大平副委員長 前副委員長 天野委員 柏木委員 松村委員 上道委員 服部委員 柳井委員 品田委員 龍崎委員 田中委員 山本委員 審議事項 1. 治験依頼書について 依頼された治験を実施することの妥当性について審議した 中等症から重症の成人及び青少年アトピー性皮膚炎患者を対象としてリサンキズマブを評価する第
(2) 変更申請の審査 RAD001 (Everolimus ; アフィニトール ) びまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫 (DLBCL) 第 Ⅲ 相 ノバルティスファ - マ 治験薬概要書の変更報告を受け 治験継続の妥当性について審議 レバチオ錠 20mg 特定
平成 26 年度第 9 回京都府立医科大学附属病院治験審査委員会会議記録の概要 開催日時 : 平成 27 年 1 月 8 日 ( 木 ) 14:00-15:30 開催場所 : 基礎医学学舎 3 階会議室出席委員名 : 伊藤 水野 岩﨑 中村 谷脇 ( 議長 ) 夜久 田口 田尻 加藤 山田 矢部 吉田 塩見 四方 野口 杉岡 血液内科が関与する治験についての審査は 加藤委員が議長を務めた [1] 治験に関わる審査
8 武田薬品工業株式会社依頼による潰瘍性大腸炎の治療における MLN0002 の第 3 9 アステラス製薬株式会社の依頼による ASP2215 の第 Ⅰ 10 アステラス製薬株式会社の依頼による ASP2215 の第 Ⅰ 11 アステラス製薬株式会社の依頼による ASP2215 の第 Ⅰ 12 ヤン
平成 30 年度第 4 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 : 2018 年 7 月 17 日 ( 火 ) 17:35~19:10 開催場所 : NTT 東日本関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 坂本 樅山 村元 岡田 近藤 矢後 加藤 山﨑 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 新規審議事項 議題番号記録の概要用課題名事項 1 ノバルティスファーマ株式会社の依頼による
第345回 治験審査委員会 会議の記録の概要（平成30年10月15日）
第 345 回治験審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018 年 10 月 15 日 ( 月 ) 16 時 30 分 ~17 時 50 分場所 : 本館 6 階第一会議室出席者 : 羽生委員長 大平副委員長 前副委員長 天野委員 柏木委員 松村委員 上道委員 服部委員 柳井委員 品田委員 龍崎委員 田中委員 山本委員 審議事項 1. 治験依頼書について 依頼された治験を実施することの妥当性について審議した
平成２０年度第１回受託研究審査委員会 議事録
平成 29 年度第 3 回愛知県がんセンター中央病院受託研究審査委員会 会議の記録の概要 資料 8 1 開催日時及び開催場所日時平成 29 年 6 月 27 日 ( 火 ) 午後 3 時から 4 時 50 分まで場所愛知県がんセンター中央病院教育研修室 2 出席委員名 古平毅 前田修 三嶋秀行 小根山千歳 服部和良 大石和明 加藤洋一 原和生 ( 欠席 : 小松万喜子 川津弘之 ) 3 議題及び審議結果を含む主な議論
第346回 治験審査委員会 会議の記録の概要（平成30年11月12日）
第 346 回治験審査委員会会議の記録の概要 日時 :2018 年 11 月 12 日 ( 月 ) 16 時 30 分 ~17 時 50 分場所 : 本館 6 階第一会議室出席者 : 羽生委員長 大平副委員長 前副委員長 天野委員 松村委員 上道委員 服部委員 柳井委員 品田委員 龍崎委員 田中委員 山本委員 審議事項 1. 治験依頼書について 依頼された治験を実施することの妥当性について審議した
に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象とした CNTO136 の国際共同第 Ⅲ 相試験 ( 管理番号 :24-7) 議題 5. シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病を対象とした SyB L-0501 による第 Ⅱ 相臨床試験 ( 多施設共同オープン試験 )( 管理番号 24-
開催日時開催場所 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 26 年度第 12 回島根大学医学部附属病院臨床研究審査部会 会議記録の概要 平成 27 年 3 月 11 日 ( 木 ) 17 時 30 分 ~18 時 45 分島根大学医学部本部棟 4 階第二会議室 直良浩司 村川洋子 和田孝一郎 長井篤 石井邦彦 林元之 高木勇次 田中順 新規治験の審議 議題 1. バイエル薬品株式会社の依頼による血管新生緑内障を有する日本人患者を対象としたアフリベルセプトの硝子体内投与による有効性
院長
大垣市民病院治験審査委員会議事概要 会議名 開催年月日 治験審査委員会 平成 30 年 10 月 25 日 ( 木曜日 ) 17 時 10 分から 18 時 10 分まで 開催場所 2 病棟 1 階会議室 委員長坪井英之印 出席者名 ( ) 坪井英之 ( ) 谷川誠 ( ) 横山幸房 ( ) 森島逸郎 ( ) 白木晶 ( ) 吉村知哲 ( ) 木村美智男 ( ) 橋本智子 ( ) 鹿野由美子 ( )
開催日時平成 30 年 8 月 13 日 ( 月 ) 16:00 ~ 17:00 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 1 階セミナールーム 3 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会
開催日時平成 30 年 8 月 13 日 ( 月 ) 16:00 ~ 17:00 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 1 階セミナールーム 3 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会議 ) 出席者 土井俊彦 ( 委員長 ) 松村保広 ( 副委員 ) 池田公史 秋山千登世 大森勇一 岡野睦
独立行政法人国立がん研究センター受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席者 平成 25 年 8 月 23 日 ( 金 ) 15:00~17:15 独立行政法人国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 独立行政法人国立がん研究センター柏キャンパス臨床開発センター 1 階 (
独立行政法人国立がん研究センター受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席者 平成 25 年 8 月 23 日 ( 金 ) 15:00~17:15 独立行政法人国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 独立行政法人国立がん研究センター柏キャンパス臨床開発センター 1 階 (TV 会議 ) 島田安博 ( 委員長 ) 山田哲司 ( 副委員長代行 ) 大森勇一 神里彩子 金光幸秀
治験の継続審議 議題 1. ノバルティスファーマ の依頼による白血病患者を対象とした AMN107 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :437) 議題 2. グラクソ スミスクライン の依頼による腎細胞癌患者を対象とした GW の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :505) 議題 3. パレク
平成 28 年度第 1 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 28 年 4 月 7 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学サテライトオフィス ( プレスタワー 11 階 ) 管理棟第一会議室 ( 会場を web 会議システムで中継して実施 ) 出席委員名主会場 : 梅村和夫 白井直人 森下俊一 杉田豊 鈴木敏弘 可知茂男副会場 : 平川聡史
令和元年度第 2 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 令和元年 5 月 21 日 ( 火 )14:00~15:20 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 山谷明正 鈴木康之 松谷弘子 安達昌功 三浦大 双川歳昌 田原真
令和元年度第 2 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 令和元年 5 月 21 日 ( 火 )14:00~15:20 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 山谷明正 鈴木康之 松谷弘子 安達昌功 三浦大 双川歳昌 田原真 出席委員 理 髙橋尚人 赤羽根秀宜 苅谷夏子 但し 当該治験に関係のある委員は審議及び採決に参加しない
平成 30 年度第 9 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 30 年 12 月 26 日 ( 水 ) 議題 1 15:30~16:30 福島県立医科大学附属病院先端臨床研究センター棟 2 階会議室 鈴木弘
平成 30 年度第 9 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 30 年 12 月 26 日 ( 水 ) 15:30~16:30 福島県立医科大学附属病院先端臨床研究センター棟 2 階会議室 鈴木弘行 挾間章博 下村健寿 池添隆之 三浦至 藤野美都子 岡田達也 牧野恵子 吉田詠子 菅井敏美 初澤喜子 ( 変更審査
平成 30 年度第 4 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 30 年 7 月 12 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学管理棟第二会議室出席委員名梅村和夫 安田日出夫 藤澤朋幸 白井直人 山下美保内藤隆文 山崎勝康 森下俊一 杉田豊 鈴木
平成 30 年度第 4 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 30 年 7 月 12 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学管理棟第二会議室出席委員名梅村和夫 安田日出夫 藤澤朋幸 白井直人 山下美保内藤隆文 山崎勝康 森下俊一 杉田豊 鈴木敏弘 可知茂男議題及び審議 治験の新規審議 結果を含む主議題 1. 協和発酵キリン の依頼による糖尿病性腎臓病患者を対象としな議論の概要た
山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会 会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年 9 月 4 日 ( 火 ) 場所 : 第一会議室 13:15~14:20 出席委員 : 大谷浩一, 石澤賢一, 貞弘光章, 石井邦明, 今田恒夫, 細谷順, 斉藤律子, 高橋良彰, 東海林守一, 清野義信 委員長より, 平成 30 年 7 月 3 日の当審査委員会議事録および会議記録の概要の確認がなされた
山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会 会議の記録の概要 日時 : 平成 27 年 11 月 10 日 ( 火 ) 場所 : 第一会議室 13:15~13:55 出席委員 : 大谷浩一, 加藤丈夫, 今田恒夫, 齋藤貴史, 白石正, 那須景子, 藤田稔, 中野正昭, 菅原幹夫, 清野義信 委員長より, 平成 27 年 10 月 6 日の当審査委員会議事録および会議記録の概要の確認がなされた
山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会 会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年 10 月 2 日 ( 火 ) 場所 : 第一会議室 13:15~14:15 出席委員 : 大谷浩一, 石澤賢一, 貞弘光章, 石井邦明, 今田恒夫, 細谷順, 斉藤律子, 藤田稔, 山腰俊昭 東海林守一, 清野義信 委員長より, 平成 30 年 9 月 4 日の当審査委員会議事録および会議記録の概要の確認がなされた
平成 30 年度第 11 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 31 年 2 月 19 日 ( 火 )14:00~14:34 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 山谷明正 鈴木康之 松谷弘子 安達昌功 三浦大 廣部
平成 30 年度第 11 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 31 年 2 月 19 日 ( 火 )14:00~14:34 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 山谷明正 鈴木康之 松谷弘子 安達昌功 三浦大 廣部兼児 田原真 出席委員 理 岩田敏 髙橋尚人 赤羽根秀宜 苅谷夏子 但し 当該治験に関係のある委員は審議及び採決に参加しない
平成 29 年度第 1 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 29 年 4 月 18 日 ( 火 )14:00~15:15 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 石川洋一 鈴木康之 安達昌功 三浦大 掛江直子 廣部兼
平成 29 年度第 1 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 29 年 4 月 18 日 ( 火 )14:00~15:15 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 石川洋一 鈴木康之 安達昌功 三浦大 掛江直子 廣部兼児 出席委員 髙橋尚人 苅谷夏子 但し 当該治験に関係のある委員は審議及び採決に参加しない 議題及びを含む主な議論の概要
審議事項 安全性情報 当該治験薬で発生した重篤な有害事象(6 施設からの審議依頼による ) 治験安全性最新報告概要(6 施設 ) 議題 2 成分記号 LY 開発相第 Ⅲ 相 日本イーライリリー株式会社の依頼による小児肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした LY の第 Ⅲ 相試験日
平成 30 年度第 5 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 30 年 8 月 21 日 ( 火 )14:00~15:59 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 山谷明正 鈴木康之 松谷弘子 安達昌功 三浦大 廣部兼児 田原真 出席委員 理 岩田敏 髙橋尚人 赤羽根秀宜 苅谷夏子 但し 当該治験に関係のある委員は審議及び採決に参加しない
平成 28 年 9 月名古屋医療センター治験審査委員会の議事概要 開催日時 : 平成 28 年 9 月 7 日 ( 水 ) 午後 3 時 ~ 午後時 3 時 40 分開催場所 : 名古屋医療センター外来管理治療棟 4 階第 2 会議室出席者 : 松本修一 永井宏和 石田勢津子 下山理史村瀨孝司 服部
平成 28 年 9 月名古屋医療センター治験審査委員会の議事概要 開催日時 : 平成 28 年 9 月 7 日 ( 水 ) 午後 3 時 ~ 午後時 3 時 40 分開催場所 : 名古屋医療センター外来管理治療棟 4 階第 2 会議室出席者 : 松本修一 永井宏和 石田勢津子 下山理史村瀨孝司 服部千鶴 前田尚子 木村恭祐山田悦子 村上和代 齋藤俊樹 審議事項 [ 継続審査 ] 議題 : 局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象とした
整理番号 :S 小野薬品工業株式会社の依頼による慢性心不全を対象 : とした ONO-1162 の第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S バイエル薬品株式会社の依頼による冠動脈疾患を合併 : した非代償性心不全発現後の心不全患者を対象としたリバーロキサバンの二重盲検試験 整理番号
国立大学法人群馬大学医学部附属病院 臨床試験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 開催場所出席委員名 西暦 2017 年 09 月 27 日 ( 水 )15 時 15 分 ~17 時 05 分医学部大会議室近松一朗 廣村桂樹 和田直樹 武井雄一 武藤茂美 宮下章 川住岳央 黒澤栄子 整理番号 :D2017016 下山康之の依頼による手術困難かつ内視鏡的切除困難 : 報告のみな胃癌を対象とした ME2906
23- 治 -055 タルセハ 錠 25mg/100mg 間質性肺疾患特定使用成績調査中外製薬特定使用成績調査実施の妥当性について審議 23- 治 -056 エルフ ラット点滴静注液 50mg.100mg 結腸癌特定使用成績調査ヤクルト特定使用成績調査実施の妥当性について審議 変更申請の審査 治験薬
平成 23 年度第 6 回京都府立医科大学附属病院治験審査委員会 会議記録の概要 開催日時 : 平成 23 年 10 月 6 日 ( 木 ) 14:30-15:30 開催場所 : 基礎医学学舎 3 階会議室出席委員名 : 細井 谷脇 北脇 加藤 矢部 荒田 水本 岡田 野口 杉岡 石橋 [1] 治験に関わる審査 実施申請の審査 治験薬コード ( 治験薬名 ) 審議結果 23- 治 -049 TKI258
公開概要 月
G305-1 グラクソ スミスクライン株式会社の依頼による HIV- 1 感染患者を対象とした Cabotegravir 及び Rilpivirine 併用第 III 相試験 ( 治験依頼書 ( 西暦 2016.09.20 付書式 3)) 修正の上で承認 説明文書の解りにくい部分を修正する M252-4 武田薬品工業株式会社の依頼によるイキサゾミブの第 2 相試験 ( 治験依頼書 ( 西暦 2016.09.20
No.6 セルジーン株式会社の依頼による未治療のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫患者を対象 とした CC-5013( レナリドミド ) の第 3 審議内容 : 安全性報告および治験実施状況報告に関して 治験継続の妥当性が審議された No.7 アステラス製薬株式会社依頼の急性骨髄性白血病を対象とす
平成 30 年度第 6 回治験審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年 10 月 18 日 ( 木 ) 15:30 ~ 16:00 場所 : 独立行政法人国立病院機構仙台医療センター第二会議室 出席者 : 鵜飼克明 ( 委員長 ) 篠崎 毅 ( 副委員長 ) 上之原 広司 江面正幸 手島 伸 鈴木 靖士 木村憲治 後藤 達也 遠藤 和美 青山満理子 菅原 幸子 多田 恭子 長澤良相 坂田
15. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 16. MSD 株式会社の依頼による局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に MK-3475 を化学放射線療法単独と比較する無作為化第 Ⅲ 相試験 17. 小野
平成 30 年度第 4 回広島大学病院受託臨床研究審査委員会会議の記録の概要日時平成 30 年 7 月 2 日 16 時 2 分 ~18 時 3 分場所病院臨床管理棟 2 階 2F1 会議室出席者一戸辰夫 岡田守人 木村浩彰 正木崇生 柿本直也 松尾裕彰 齊藤秀敏 堀田親臣 藤本規夫 松尾寛子 西中カフミ 名越恵 下田保弘 受入に関する承認議題 : 受託臨床研究 ( 治験 ) の受入審査について 3
密封小線源治療 子宮頸癌 体癌 膣癌 食道癌など 放射線治療科 放射免疫療法 ( ゼヴァリン ) 低悪性度 B 細胞リンパ腫マントル細胞リンパ腫 血液 腫瘍内科 放射線内用療法 ( ストロンチウム -89) 有痛性の転移性骨腫瘍放射線治療科 ( ヨード -131) 甲状腺がん 研究所 滋賀県立総合病
早期悪性腫瘍大腸粘膜下層剥離術 大腸がん 消化器内科 造血幹細胞移植 造血器腫瘍 骨髄不全 血液 腫瘍内科 大腸がん 早期胃がん 肝臓がん ( 一部 ) 前立腺がん 腎細胞がん 副腎がん腎盂尿管がん 膀胱がん 食道がん子宮体がん 外科泌尿器科婦人科 胸腔鏡下手術 肺がん 呼吸器外科 気道狭窄 閉塞病変に対する気管支鏡下レーザー治療 肺がん 呼吸器外科 定位放射線治療 原発性肺がん 転移性肺がん 原発性肝がん
040830議事録
第 7 回治験薬等審査会 会議の記録の概要 1. 日時 : 平成 22 年 11 月 15 日 ( 月 ) 15 時 00 分 ~16 時 25 分 2. 場所 : 薬剤部カンファレンス室 3. 出席者 氏名 署名 長 山田勝士 有馬直道 印 坂本泰二 佐藤友昭 堂地勉 野口和行 欠席 宮田篤郎 欠席 安武博隆 水流添茂登 秋葉公子 服巻豊 治験事務局山口辰哉 ( 副薬剤部長 ) 記 1. 前回開催された治験薬等審査会の議事録について,
審議結果 : 承認 15. アストラゼネカ株式会社の依頼による非小細胞肺癌患者を対象とした AZD9291 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 16. 中外製薬株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした MPDL3280A( アテゾリズマブ ) の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 17. MSD 株式
平成 30 年度第 1 回広島大学病院治験審査委員会会議の記録の概要日時平成 30 年 4 月 2 日 16 時 00 分 ~17 時 30 分場所病院臨床管理棟 2 階 2F1 会議室出席者梅本誠治 一戸辰夫 杉山一彦 岡田守人 木村浩彰 正木崇生 柿本直也 松尾裕彰 森岡徳光 齊藤秀敏 堀田親臣 藤本規夫 三宅勝志 松尾寛子 西中カフミ 名越恵 下田保弘 受入に関する承認議題 : 治験の受入審査について
第 66 回厚生連病院共同治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 2018 年 09 月 19 日 18 時 00 分 ~18 時 20 分日本文化厚生農業協同組合連合会 8 階中会議室高瀬浩造 西田博 板井勉 田中克巳 江口善美 山崎きよ
第 66 回厚生連病院共同治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 2018 年 09 月 19 日 18 時 00 分 ~18 時 20 分日本文化厚生農業協同組合連合会 8 階中会議室高瀬浩造 西田博 板井勉 田中克巳 江口善美 山崎きよ子 松本恵美子 山田尚之議題 1. アステラス製薬株式会社の依頼によるリウマチ患者を対象としたASP015K
継続に関する承認等議題 : 治験実施計画等変更申請について 80 件 1. ノバルティスファーマ株式会社の依頼による白血病に対する AMN107 の第 Ⅲ 相試験審議結果 : 承認 2. ファイザー株式会社の依頼による中等症から重症の潰瘍性大腸炎を有する被験者を対象とした CP-690,550 の第
平成 30 年度第 2 回広島大学病院治験審査委員会会議の記録の概要日時平成 30 年 5 月 7 日 16 時 00 分 ~17 時 56 分場所病院臨床管理棟 2 階 2F1 会議室出席者梅本誠治 一戸辰夫 杉山一彦 岡田守人 木村浩彰 正木崇生 柿本直也 松尾裕彰 森岡徳光 齊藤秀敏 堀田親臣 藤本規夫 三宅勝志 松尾寛子 西中カフミ 名越恵 下田保弘 受入に関する承認議題 : 治験等の受入審査について
がん ( 乳 ) 大阪医療 C MK-3475 乳癌 III 外科 2018 年 1 月末時点 がん ( 乳 ) 大阪医療 C アテゾリズマブ 乳癌 III 乳腺外科 2018 年 1 月末時点 がん ( 乳 ) 大阪医療 C *** 乳癌 I/II 乳腺外科 2018 年 1 月末時点 がん (
1つの分類のみでは対応できないもの ( 特に 医療機器 材料の分類 ) については 疾患 欄に重複掲載の旨明示の上 二重に掲載しています セル着色 更新時期がシート名 分類 施設 試験薬 疾患 相 診療科 備考 心不全 大阪医療 C *** 慢性心不全 III 循環器科 2018 年 1 月末時点 心不全 大阪医療 C リバーロキサバン 心不全 III 循環器内科 2018 年 1 月末時点 心不全
140206第10回IRB議事録01.xls
平成 25 年度第 10 回京都府立医科大学附属病院治験審査委員会会議記録の概要 開催日時 : 平成 26 年 2 月 6 日 ( 木 ) 14:30-16:00 開催場所 : 基礎医学学舎 3 階会議室出席委員名 : 伊藤 水野 谷脇 ( 議長 ) 田口 田尻 山田 矢部 西垣 塩見 四方 野口 杉岡 血液内科が関与する治験についての審査は 矢部委員が議長を務めた [1] 治験に関わる審査 (1)
Microsoft Word - 医薬品等受託研究審査委員会 記録の概要（７月分）（確定）
第 385 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録 1 日 時 平成 30 年 7 月 9 日 ( 月 )16:30~17:55 2 場 所 医学部本館 1 階小会議室 3 出席者 森田 金森 土井 澤田 塩入 杉山 安田 廣瀬 杉浦 柘植 山添 原 大橋 4 前回議事要録の確認 第 384 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録の確認をした 5 議 事 1) 新規の審査 新規に申込みのあったものについて審査した
回投与と週 2 回投与比較第 Ⅲ 相試験 整理番号 :S 中外製薬株式会社の依頼による全身性強皮症の患者を : 承認対象としたトシリズマブの第 Ⅲ 相試験 ( 審議 ) 継続審査 ( 実施状況報告 )/ 継続審査 ( 実施状況報告 ) 整理番号 :S 小野薬品工業株式会社
国立大学法人群馬大学医学部附属病院 臨床試験審査委員会会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名 西暦 2018 年 01 月 24 日 ( 水 )15 時 15 分 ~17 時 00 分医学部大会議室近松一朗 廣村桂樹 和田直樹 武井雄一 武藤茂美 宮下章 川住岳央 御山まゆみ 黒澤栄子 整理番号 :D2017016 下山康之の依頼による手術困難かつ内視鏡的切除困難 : 承認な胃癌を対象とした
開催日時 2019 年 4 月 10 日 ( 水 ) 15:00 ~ 16:20 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 3 階セミナールーム 1 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会
開催日時 2019 年 4 月 10 日 ( 水 ) 15:00 ~ 16:20 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 3 階セミナールーム 1 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会議 ) 出席者 土井俊彦 ( 委員長 ) 仁保誠治 ( 副委員長 ) 秋山千登世 池田公史 大森勇一
公開概要2019.2
平成 31 年 2 月名古屋医療センター治験審査委員会の議事概要 開催日時 : 平成 31 年 2 月 6 日 ( 水 ) 午後 3 時 00 分 ~ 午後 4 時 50 分開催場所 : 名古屋医療センター外来管理治療棟 4 階第 2 会議室 治験審査委員会出席者リスト所属 職名 氏名 委員区分出欠 委員長 臨床研究センター血液 腫瘍研究部長 永井宏和 4 副委員長薬剤部薬剤部長 中井正彦 4 委員事務部事務部長
企業等からの資金提供状況報告 ( 平成 29 年 4 月 ~ 平成 30 年 3 月分 ) 1. 受託研究等 (1) 受託研究 総件数 286 件 総額 259,135 千円 (2) 共同研究 総件数 2 件 総額 0 千円 (3) 受託事業 共同事業 総件数 6 件 総額 2,060 千円 2.
企業等からの資金提供状況報告 ( 平成 29 年 4 月 ~ 平成 30 年 3 月分 ) 1. 受託研究等 (1) 受託研究 総件数 286 件 総額 259,135 千円 (2) 共同研究 総件数 2 件 総額 0 千円 (3) 受託事業 共同事業 総件数 6 件 総額 2,060 千円 2. 寄附金等 (1) 奨学寄附金総件数 473 件総額 217,439 千円 (2) 現物寄附総件数 0
2018 年 1 月度倉敷中央病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 : 2018 年 1 月 15 日 ( 月 ) 16 時 00 分 ~ 16 時 30 分開催場所 : 院内第 5 会議室出席者 : 後藤剛 松下睦 上田恭典 松岡孝 二宮伸介 佐野薫 横山俊秀 髙栁和伸 後藤溶子 武永省二
2018 年 1 月度倉敷中央病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 : 2018 年 1 月 15 日 ( 月 ) 16 時 00 分 ~ 16 時 30 分開催場所 : 院内第 5 会議室出席者 : 後藤剛 松下睦 上田恭典 松岡孝 二宮伸介 佐野薫 横山俊秀 髙栁和伸 後藤溶子 武永省二 ( 非専門委員 ) 塩飽操吾( 非専門委員 ) 梶谷浩一 ( 外部委員 ) 奥野健次( 外部委員 )
日 場 時 所 令和元年度第 2 回愛知県がんセンター受託研究審査委員会会議の記録の概要令和元年 5 月 28 日 ( 火 ) 午後 3 時から午後 5 時まで愛知県がんセンター外来化学療法センター 1 階教育研修室 出席者 古平 毅 小松 万喜子 前田 修 衣斐 寛倫 服部 和良 三嶋 秀行 加藤
日 場 時 所 令和元年度第 回愛知県がんセンター受託研究審査委員会会議の記録の概要令和元年 5 月 8 日 ( 火 ) 午後 3 時から午後 5 時まで愛知県がんセンター外来化学療法センター 階教育研修室 出席者 古平 毅 小松 万喜子 前田 修 衣斐 寛倫 服部 和良 三嶋 秀行 加藤 洋一 川津 弘之 ( 敬称略 順不同 ) ( 委員総数 0 名中 8 名出席 欠席 : 原和生 大石和明 )
１０月治験審査委員会議事予定
平成 28 年 11 月治験審査委員会議事録 日時平成 28 年 11 月 24 日 ( 木 ) 17 時 00 分 ~18 時 15 分場所臨床研究棟 2 階第二会議室委員出席者青木大輔 三宅真二 望月眞弓 小川郁 宮脇美保子 深見希代子 木津純子 栗林信介 松田健太郎 出欠を確認し 各審議に参加できない委員を考慮した上で 本委員会の審議及び採決の要件が満たされていることを確認した 尚 青木委員長が審議及び採決に参加できない案件については
開催日時開催場所 出席委員 議題および審議結果を含む主な議論の概要 平成 31 年 3 月 13 日 ( 水 )15:30~15:50 国立病院機構熊本医療センター研修センター研修室 3 清川哲志 日高道弘 渡邉健次郎 境健爾 菊川浩明 泉早苗 樋口和宏 前田光一郎 安藤隆幸 中川義浩 江角誠 鶴﨑
開催日時開催場所 出席委員 議題および審議結果を含む主な議論の概要 平成 31 年 3 月 13 日 ( 水 )15:30~15:50 国立病院機構熊本医療センター研修センター研修室 3 清川哲志 日高道弘 渡邉健次郎 境健爾 菊川浩明 泉早苗 樋口和宏 前田光一郎 安藤隆幸 中川義浩 江角誠 鶴﨑泰史 福岡郁子 山口恵美 審議事項 議題 1. 第一三共株式会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブ
10. MSD 株式会社の依頼による初発多発性骨髄腫を対象とした MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 11. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 相試験 12. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 相試験 13. 中外製薬株式会社の依頼に
平成 29 年度第 10 回広島大学病院受託臨床研究審査委員会会議の記録の概要日時平成 30 年 1 月 15 日 16 時 5 分 ~17 時 29 分場所病院臨床管理棟 2 階 2F1 会議室出席者梅本誠治 杉山一彦 岡田守人 木村浩彰 柿本直也 松尾裕彰 森岡徳光 齊藤秀敏 堀田親臣 藤本規夫 三宅勝志 松尾寛子 佐藤陽子 名越恵 受入に関する承認議題 : 受託臨床研究 ( 治験 ) の受入審査について
2018 年度第 10 回治験審査委員会議事録 (HP) 開催日 2019 年 1 月 7 日 ( 月 )16:05~17:10 会場 B 棟 2 階研修支援センター 1 議長 寺島康博 議長 ( 治験審査委員会委員長 ) が担当の治験の議題 : 副委員長が議長 副委員長不在時 : 治験事務局長が司
2018 年度第 10 回治験審査委員会議事録 (HP) 開催日 2019 年 1 月 7 日 ( 月 )16:05~17:10 会場 B 棟 2 階研修支援センター 1 議長 寺島康博 議長 ( 治験審査委員会委員長 ) が担当の治験の議題 : 副委員長が議長 副委員長不在時 : 治験事務局長が司会治験責任医師 治験分担医師はその関与する治験に関する事項の審議及び採決には参加できない 治験審査委員会委員
議題 9 中外製薬株式会社の依頼による筋層浸潤性尿路上皮癌患者を対象とした MPDL32 80A の第 Ⅲ 相臨床試験治験実施計画書 同意説明文書 治験参加カード 被験者の募集手順に関する文書改訂 期間延長 治験課題名変更 実施状況 当該治験薬で発生した重篤な副作用について引き続き治験を実施すること
第 98 回埼玉医科大学国際医療センター治験審査委員会会議の記録の概要開催日時平成 28 年 8 月 31 日 ( 水 )17:15~18:20 開催場所埼玉医科大学国際医療センター管理棟 3 階大会議室出席藤原恵一 大崎昭彦 小林国彦 西川亮 畝川芳彦 岩永史郎 麻生範雄 神山信也 委員名渡邊温子 真壁秀樹 土屋儀志子 河原和弘 山田克 五十嵐京 石井正幸議題及び審議 審議事項 結果を含む主議題
平成 27 年度第 1 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 27 年 4 月 2 日 ( 木 ) 16:00~17:25 開催場所福島県立医科大学 4 号館 4 階会議室 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 後藤満一 木村純子 挾間章博 小川一英 中
平成 27 年度第 1 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 27 年 4 月 2 日 ( 木 ) 16:00~17:25 開催場所福島県立医科大学 4 号館 4 階会議室 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 後藤満一 木村純子 挾間章博 小川一英 中山昌明 岡田達也 竹石恭知 鳥羽衛 五十嵐宏治 尾形瑞子 羽田良子 町野紳 高野保夫 白石昌子 受入審議
平成 28 年 11 月度臨床研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 11 月 15 日 ( 火 ) 17:30~18:28 開催場所 第 2 会議室 ( 10 号館 3 階 ) 中西健 石原正治 篠原尚 竹村基彦 ( 医薬品審査 ) 出席者 木村政義 ( 医療機器審査 ) 室親明
平成 28 年 11 月度臨床研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 11 月 15 日 ( 火 ) 17:30~18:28 開催場所 第 2 会議室 ( 10 号館 3 階 ) 中西健 石原正治 篠原尚 竹村基彦 ( 医薬品審査 ) 出席者 木村政義 ( 医療機器審査 ) 室親明 岡崎美智子 柳谷浩以 得津慎子 籠田智美 西方真弓 医薬品 1. 審議事項 1 新規審査 整理番号
11. ブリストル マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による関節リウマチ患者を対象とした第 Ⅲ 審議結果 : 承認 12. アッヴィ合同会社の依頼による第 I/II 審議結果 : 承認 13. MSD 株式会社の依頼による MK-3475 の第 Ⅲ 審議結果 : 承認 14. 丸石製薬株式会社の依頼に
平成 29 年度第 11 回広島大学病院受託臨床研究審査委員会会議の記録の概要日時平成 30 年 2 月 5 日 16 時 00 分 ~17 時 27 分場所病院臨床管理棟 2 階 2F1 会議室出席者梅本誠治 杉山一彦 柿本直也 松尾裕彰 森岡徳光 齊藤秀敏 堀田親臣 藤本規夫 松尾寛子 佐藤陽子 名越恵 下田保弘 受入に関する承認議題 : 受託臨床研究 ( 治験 ) の受入審査について 5 件
ヒュミラ皮下注 40mg シリンジ 0.8mL 特定使用成績調査 アッヴィ 症例数及び調査費の額の変更報告を受け 調査継続の妥当性について審議 LY (Ixekizumab) 乾癬第 Ⅲ 相日本イーライリリー SUN Y7017 (
平成 27 年度第 2 回京都府立医科大学附属病院治験審査委員会会議記録の概要 開催日時 : 平成 27 年 5 月 7 日 ( 木 ) 14:30-16:00 開催場所 : 基礎医学学舎 3 階会議室出席委員名 : 伊藤 水野 川人 谷脇 ( 議長 ) 田口 加藤 山田 矢部 吉田 塩見 四方 野口 津島 眞鍋 血液内科が関与する治験についての審査は 加藤委員が議長を務めた [1] 治験に関わる審査
391 30 1 31 13:00 15:55 6 39230 2 28 14:00 - - 別紙 平成 30 年 1 31 日 ( 第 391 回 ) 山口大学医学部附属病院治及び人を対象とする医学系研究等倫理審査委員会議事録 治 1. 新規申請 2 件 1-1 201753 小野薬品工業株式会社 尿路上皮がん患者を対象としたニボルマブとイピリムマブの第 Ⅲ 相 試 日本人の治療抵抗性うつ病患者を対象に,
糖尿病性腎臓病 (DKD) と臨床診断された2 型糖尿病 患者における心血管系疾患の罹患率及び死亡率の低 下に関して 標準治療に上乗せしたfinerenoneの有効性及び安全性を検討する多施設共同 無作為化 バイエル薬品株式会社 プラセボ対照 二重盲検 並行群間 イベント主導 型試 M
第 165 回 日 場 時 時 所 間 出席委員 欠席委員 治審査委員会 2018 年 11 月 21 日 ( 水 ) 福岡大学医学部研究棟本館 3 階 A 会議室 14:00 ~ 14:50 13 名 2 名 各治に関与する委員は審議及び採決には不参加 作成日 :2018 年 11 月 30 日 柳瀬敏彦, 髙松泰, 三浦伸一郎, 藤田昌樹, 今福信一, 川嵜弘詔, 小玉正太, 緒方久美子, 桑原隆行,
2019年3月期第1四半期 開発品の進捗状況
(3) 地域別の売上収益に関する情に関する情報 2018 年 3 月期 第 1 四半期連結累計期間 2019 年 3 月期 ( 単位 : 億円 ) 第 1 四半期連結累計期間 日本 484 531 米州 115 165 アジア 11 16 欧州 0 1 合計 609 712 ( 注 )1. 売上収益は顧客の所在地を基礎とし 国または地域に分類しております 2. 当社グループは 10 ページ 会計方針の変更
040830議事録
第 6 回治験薬等審査会 会議の記録の概要 1. 日時 : 平成 22 年 10 月 18 日 ( 月 ) 15 時 00 分 ~17 時 20 分 2. 場所 : 薬剤部カンファレンス室 3. 出席者 氏名 署名 長 山田勝士 有馬直道 印 坂本泰二 欠席 佐藤友昭 堂地勉 野口和行 宮田篤郎 安武博隆 水流添茂登 秋葉公子 欠席 服巻豊 治験事務局山口辰哉 ( 副薬剤部長 ) 記 1. 前回開催された治験薬等審査会の議事録について,
10. MSD 株式会社の依頼による人工呼吸器を装着している院内肺炎患者を対象とした MK-7625A の第 Ⅲ 審議結果 : 承認 11. 大日本住友製薬株式会社の依頼による DSP-7888 の小児悪性神経膠腫患者を対象とした第 1/2 相臨床試験審議結果 : 承認 12. 小野薬品工業株式会社
平成 29 年度第 9 回広島大学病院受託臨床研究審査委員会会議の記録の概要日時平成 29 年 12 月 11 日 16 時 1 分 ~17 時 49 分場所病院臨床管理棟 2 階 2F1 会議室出席者梅本誠治 一戸辰夫 杉山一彦 岡田守人 柿本直也 松尾裕彰 森岡徳光 齊藤秀敏 堀田親臣 藤本規夫 三宅勝志 松尾寛子 佐藤陽子 名越恵 受入に関する承認議題 : 受託臨床研究 ( 治験 ) の受入審査について
2019 年 7 月受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2019 年 7 月 11 日 ( 木 )16:00~18:20 開催場所 国立病院機構大阪医療センター臨床研究推進室会議室会議室 出席委員名 三田英治 宮部貴識 上田恭敬 西本京子 江口弘一 原敏清 清家百合枝 千原國宏 佐藤洋 審
2019 年 7 月受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2019 年 7 月 11 日 ( 木 )16:00~18:20 開催場所 国立病院機構大阪医療センター臨床研究推進室会議室会議室 出席委員名 三田英治 宮部貴識 上田恭敬 西本京子 江口弘一 原敏清 清家百合枝 千原國宏 佐藤洋 審議事項 :1. 新規審査申請 アストラゼネカ株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした capivasertib
A Phase 2b Open-Label Single Arm Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral HBI-8000 in Patients with Relapsed or Refractory Peripheral T-cell
平成 30 年 12 月 20 日 近畿大学医学部附属病院 第 245 回治験審査委員会議事録概要 開催日 : 平成 30 年 12 月 17 日 ( 月 ) 17:15~17:50 場所 :PET 棟 3 階大会議室出席者 : 光冨徹哉教授 植村天受教授 杉本圭相教授 奥村二郎教授 清水重喜准教授 猪川正人医学部病院事務次長 永正誠医学部病院事務部長補佐 井上純子総務広報課課長補佐 森嶋祥之薬局長
議題 10 ( 整理番号 :282-74) 小児科学講座による再発 難治性の低悪性度神経膠腫 (LGG) に対する週 1 回 VBL 投与療法 研究計画書等に基づき研究実施の妥当性について審議した 審議結果 : 保留 議題 11 ( 整理番号 :282-83) 腫瘍内科学講座による抗 EGFR 抗体
平成 28 年度第 5 回札幌医科大学附属病院臨床研究審査委員会会議の記録の概要 日時平成 28 年 8 月 23 日 ( 火 ) 10:00~11:10 場所保健医療学部棟 1 階大会議室出席者委員長高橋弘毅副委員長宮本篤 下濱俊委員高橋義信 旗手俊彦 西井龍子 能登谷孝 古畑智久 渡邉耕太 久野篤史 菅原ひろみ 小澤なおみ (2) 審査案件議題 1 ( 整理番号 :282-77) 呼吸器 アレルギー内科学講座による特発性間質性肺炎合併肺癌患者の後ろ向き観察研究
2018 年 4 月度倉敷中央病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 : 2018 年 4 月 16 日 ( 月 ) 16 時 30 分 ~ 17 時 15 分開催場所 : 院内第 5 会議室出席者 : 後藤剛 松下睦 上田恭典 二宮伸介 佐野薫 亀井信二 髙栁和伸 後藤溶子 武永省二 ( 非
2018 年 4 月度倉敷中央病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 : 2018 年 4 月 16 日 ( 月 ) 16 時 30 分 ~ 17 時 15 分開催場所 : 院内第 5 会議室出席者 : 後藤剛 松下睦 上田恭典 二宮伸介 佐野薫 亀井信二 髙栁和伸 後藤溶子 武永省二 ( 非専門委員 ) 塩飽操吾( 非専門委員 ) 梶谷浩一 ( 外部委員 ) 奥野健次( 外部委員 ) [ ヤンセンファーマ株式会社の依頼による未治療の慢性移植これまでに得られている非臨床試験成績
医療法人原土井病院治験審査委員会
社会医療法人原土井病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 29 年 2 月 21 日 ( 火曜日 )16 時 12 分から 16 時 59 分社会医療法人原土井病院第 1 会議室朔元則 上﨑典雄 毛戸彰 真名子佐喜子 境一成 関成人 廣瀬禎子 高橋富美 奥田安孝議題 1 1 施設からの審査依頼により 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症
2019 年 10 月受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2019 年 10 月 10 日 ( 木 )16:00~17:45 開催場所 国立病院機構大阪医療センター臨床研究推進室会議室会議室 出席委員名 三田英治 宮部貴識 上田恭敬 久田原郁夫 西本京子 江口弘一 原敏清 清家百合枝 千原
2019 年 10 月受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2019 年 10 月 10 日 ( 木 )16:00~17:45 開催場所 国立病院機構大阪医療センター臨床研究推進室会議室会議室 出席委員名 三田英治 宮部貴識 上田恭敬 久田原郁夫 西本京子 江口弘一 原敏清 清家百合枝 千原國宏 審議事項 :1. 新規審査申請 小野薬品工業株式会社による結腸 直腸がん患者を対象としたニボルマブ及びイピリムマブの第
平成 30 年度第 8 回治験審査委員会議事概要 開催日時平成 31 年 1 月 17 日 ( 木 ) 16 :01 ~ 17 : 08 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2F 会議室 21 出席委員名左合治彦 窪田満 清河信敬 齋藤千恵子 石倉健司 廣部兼児 菊地晃 池田良彦
平成 30 年度第 8 回治験審査委員会議事概要 開催日時平成 31 年 1 月 17 日 ( 木 ) 16 :01 ~ 17 : 08 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2F 会議室 21 出席委員名左合治彦 窪田満 清河信敬 齋藤千恵子 石倉健司 廣部兼児 菊地晃 池田良彦 伊吹友秀議題及びを含む主な議論の概要議題 1 セイブル錠の小児糖尿病患者に対する製造販売後臨床試験
2018 年度第 8 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 2. 場所 3. 出席者委員長委員 治験事務局 担当 CRC 4. 欠席委員 : 2018 年 12 月 25 日 14 時 00 分 ~15 時 36 分 : 鹿児島大学病院大学病院第二会議室 ( 歯科診療棟 4 階 ) : 武田
2018 年度第 8 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 2. 場所 3. 出席者委員長委員 治験事務局 担当 CRC 4. 欠席委員 : 2018 年 12 月 25 日 14 時 00 分 ~15 時 36 分 : 鹿児島大学病院大学病院第二会議室 ( 歯科診療棟 4 階 ) : 武田泰生 : 佐藤友昭, 西順一郎, 古川龍彦, 白坂義浩, 前迫誠小湊博美, 三好宣彰 : 二川俊隆,
CMC-544 再発または難治性のCD22 陽性急性リンパ性白血病 第 Ⅲ 相 ファイザー株式会社 2012/05/01 ~ 2015/03/31 RO HER2 陽性の胃癌 第 Ⅲ 相 中外製薬株式会社 2012/06/30 ~ 2015/04/30 CP-690,550 中等症から
主たる治験の届書のうち 最初に提出された治験計画届書の情報を掲載しています ただし 対象疾患が健康人の場合は 届書の 予定される効能又は効果 を で補足しています KM-248 健康小児 麻しん おたふくかぜ及び風第 Ⅲ 相しんの予防 KMバイオロジクス株式会社 2000/07/01 ~ 2001/03/31 ヒトパピローマウイルス (HPV)6 型 11 型 16 型 18 型 31 型 33 型
平成 30 年度第 9 回治験審査委員会議事概要 開催日時 開催場所 出席委員名 議題 1 平成 31 年 2 月 28 日 ( 木 ) 16 :05 ~ 16 : 59 国立研究開発法人国立成育医療研究センター病院棟 12F 特別会議室 1 左合治彦 窪田満 清河信敬 齋藤千恵子 菊地晃 池田良彦
平成 30 年度第 9 回治験審査委員会議事概要 開催日時 開催場所 出席委員名 議題 1 平成 31 年 2 月 28 日 ( 木 ) 16 :05 ~ 16 : 59 国立研究開発法人国立成育医療研究センター病院棟 12F 特別会議室 1 左合治彦 窪田満 清河信敬 齋藤千恵子 菊地晃 池田良彦 佐々木孝之 議題及びを含む主な議論の概要 議題 2 原因不明の不育症を対象とした GB-0998 の二重盲検群間比較試験
<30312D30388B638E968E9F91E62E786C73>
(1) ノバルティスファーマ株式会社の依頼による小児心不全患者を対象とした LCZ696 の第 Ⅲ 相長期投与試験 治験依頼者 : ノバルティスファーマ株式会社, 開発の相 : 第 Ⅱ/Ⅲ 相試験, 対象疾患名 : 慢性心不全, 治験薬名 :LCZ696 - の実施について 審査内容 ( 概要 ) ( 実施の適否 : 対象医療機関 1 施設 ) 試験デザイン 治験薬の安全性等について確認し 審議を行った
平成 27 年度第 6 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 27 年 9 月 7 日 ( 月 ) 16:00~17:15 開催場所福島県立医科大学 7 号館 ( 光が丘会館 ) 大会議室 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 後藤満一 木村純子 狭間章
平成 27 年度第 6 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 27 年 9 月 7 日 ( 月 ) 16:00~17:15 開催場所福島県立医科大学 7 号館 ( 光が丘会館 ) 大会議室 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 後藤満一 木村純子 狭間章博 小川一英 中山昌明 岡田達也 竹石恭知 ( 逸脱報告 まで出席 ) 鳥羽衛 五十嵐宏治 羽田良子
<91E F B638E96985E2E786C73>
平成 22 年度第 11 回京都府立医科大学附属病院治験審査委員会 会議記録の概要 開催日時 : 平成 23 年 3 月 3 日 ( 木 ) 14:30-15:30 開催場所 : 基礎医学学舎 3 階会議室出席委員名 : 中川 谷脇 細井 北脇 加藤 荒田 水本 岡田 野口 杉岡 石橋 [1] 治験に関わる審査 (1) 実施申請の審査 治験番号 22- 治 -092 GSK1841157 ( オファツムマブ
Microsoft Word - H _概要_.doc
平成 25 年 5 月独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院倫理審査委員会 ( 受託研究 ) 議事要旨 開催日時 開催場所 出席委員名は別紙のとおり 治験及び製造販売後臨床試験に関する調査審議事項 審議事項 治験等の実施に関する研究 継続 部分発作を有する小児てんかん患者を対象とした TRI476(Oxcarbazepine) 第 Ⅱ/Ⅲ 相試験被験薬 :TRI476(Oxcarbazepine)
2. 新規に対する審査治験 ( 試験 ) 依頼者 又は自ら治験を実施する者より提出された資料に基づき 治験 ( 試験 ) を実施することの妥当性について審議した 2.1. 新規治験に対する審査 ( 治験国内管理人 ) 株式会社 Integrated Developme
平成 30 年度第 6 回順天堂大学医学部附属順天堂医院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 : 平成 30 年 10 月 23 日 ( 火 ) 14:00~14:34 開催場所 : 順天堂大学医学部附属順天堂医院 D 棟 8 階カンファレンスルーム出席委員名 : 服部信孝 ( 委員長 ) 綿田裕孝 加藤俊介 中村昭也 小嶋伸二 米澤和彦 森田勉 齋藤啓子 治験 ( 試験 ) 依頼者又は自ら治験を実施する者により
徳島大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 日時 平成 21 年 5 月 28 日 午後 13 時 30 分 ~ 午後 15 時 00 分 場所がん診療連携センター会議室 出席者水口委員長, 金山委員, 香美委員, 大森委員, 松尾委員, 吉本委員, 川添委員, 吉田委員, 芝委員, 滝口委員 オブ
徳島大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 日時 平成 21 年 5 月 28 日 午後 13 時 30 分 ~ 午後 15 時 00 分 場所がん診療連携センター会議室 出席者水口委員長, 金山委員, 香美委員, 大森委員, 松尾委員, 吉本委員, 川添委員, 吉田委員, 芝委員, 滝口委員 オブザーバー 欠席者 宮本 CRC, 田島 CRC, 山上センター員, 西条センター員 武田委員, 宮本委員,
3-6 H ウプトラビ錠特定使用成績調査循環器内科日本新薬 ウプトラビ 対象疾患区分概要結果 肺動脈性肺高血圧症 不参加委員 実施の適否 3-7 H ウプトラビ錠特定使用成績調査膠原病 リウマチ内科日本新薬 ウプトラビ 肺動脈性肺高血圧症 実施の適否 3-8 H29-
平成 29 年度第 8 回東京医科歯科大学医学部附属病院治験等審査委員会 日時平成 29 年 11 月 27 日 ( 月 ) 17:40~18:40 場所東京医科歯科大学 M&D タワー 1 階大会議室 出席委員 院内 横関委員長 髙橋副委員長 原田委員 川﨑委員 田中委員 院外 中村委員 海賀委員 廣田委員 西山委員 山田委員 竹本委員 陪席者 センター 小池 小林 坂下 CRC 議事概要 議事録
医療法人原土井病院治験審査委員会
社会医療法人原土井病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 29 年 6 月 6 日 ( 火曜日 )16 時 03 分から 16 時 52 分社会医療法人原土井病院第 1 会議室朔元則 上﨑典雄 真名子佐喜子 林信至 本松重盛 関成人 境一成 廣瀬禎子 奥田安孝議題 1 1 施設からの審査依頼により YLバイオロジクス株式会社の依頼による関節リウマチ患者を対象とした
301128_課_薬生薬審発1128第1号_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
薬生薬審発 1128 第 1 号平成 30 年 1 1 月 28 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤の最適使用推進ガイドライン ( 非小細胞肺癌 悪性黒色腫 頭頸部癌 腎細胞癌 古典的ホ ジキンリンパ腫 胃癌及び悪性胸膜中皮腫 ) の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針
(Microsoft Word - H2511\(H25\224N\223x\221\34611\211\361IRB\213c\216\226\230^\212T\227v\201j)
平成 25 年度第 11 回愛知医科大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 26 年 2 月 4 日 ( 火 )16:00~17:00 場所愛知医科大学 702 会議室出席者牛田享宏 渡辺大輔 三輪啓志 松浦克彦 黒神聰 野々垣常正 葛谷孝文 高橋誠二 加藤真一 佐々木誠人 丹羽淳一 小池三奈美 審議事項 Ⅰ 治験の新規申請の実施判定について 1. V501 第 Ⅲ 相試験 (MSD-
平成 26 年度第 9 回医薬品等受託研究審査委員会議事要旨 開 催 日 時 平成 26 年 12 月 22 日 ( 月 )18:00~18:35 開 催 場 所 管理棟会議室 出 席 委 員 名 吉冨健志 大西洋英 三浦昌朋 柴田健 秋葉宇一 井上幸彦 高橋直人 ( 佐々木克也治験管理副センター長
平成 26 年度第 9 回医薬品等受託研究審査委員会議事要旨 開 催 日 時 平成 26 年 12 月 22 日 ( 月 )18:00~18:35 開 催 場 所 管理棟会議室 出 席 委 員 名 吉冨健志 大西洋英 三浦昌朋 柴田健 秋葉宇一 井上幸彦 高橋直人 ( 佐々木克也治験管理副センター長がオブザーバーとして出席 ) 欠 席 委 員 名 清水宏明 石川和夫 髙﨑裕治 ( 議題及び審議結果を含む主な議論の概要
Microsoft Word - 医薬品等受託研究審査委員会記録概要（5月分）（確定）
第 371 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録 1 日 時 平成 29 年 5 月 8 日 ( 月 )16:30~18:05 2 場 所 医学部本館 1 階小会議室 3 出席者 森田 金森 牧野 塩入 杉山 伊藤 廣瀬 杉浦 長谷川 山添 原 大橋 4 前回議事要録の確認 第 370 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録の確認をした 5 議 事 1) 新規の審査 新規に申込みのあったものについて審査した
第55回 横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会
第 110 回横浜市立大学附属病院臨床試験審査委員会議事録 開催日時開催場所出席委員欠席委員 2017 年 7 月 18 日 15 時 30 分 ~16 時 40 分横浜市立大学附属病院第一会議室前田愼 宮城悦子 田中章景 矢尾正祐 折舘伸彦 金子猛 山崎悦子 佐橋幸子 三浦百合子 増田政博 市川雅敬 鈴木重夫 相澤恵美なし議題一覧審議すべき事項 新規申し込み議題 1 ギリアド サイエンシズ株式会社の依頼による非アルコール性肝炎
平成15年10月16日IRB
平成 30 年 9 月国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院治験等審査委員会議事要旨 開催日時 開催場所 出席委員名は別紙のとおり 治験及び製造販売後臨床試験に関する調査審議事項 配布資料の確認 前回議事録及び議事要旨の確認配布資料の確認がなされた また 平成 30 年 7 月の当委員会議事録 ( 前回議事録 ) 及び議事要旨 ( 前回議事要旨 ) の確認がなされ 了承された また 本年 7
第 171 回杏林大学医学部付属病院治験審査委員会会議の記録の概要 第 171 回杏林大学医学部付属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2012 年 11 月 14 日 ( 水 )14:30~15:33 開催場所杏林大学医学部付属病院外来棟 10 階第 2 会議室楊國昌 古瀬純司 似鳥俊明
開催日時 2012 年 11 月 14 日 ( 水 )14:30~15:33 開催場所杏林大学医学部付属病院外来棟 10 階第 2 会議室楊國昌 古瀬純司 似鳥俊明 山田明 佐藤喜宣 角田透 森俊幸 出席委員名永井茂 大場道子 小河百合子 黒田雅夫 高戸谷繁通 中竹俊彦 萩原玉味議題及び審議 前回議事録の確認 結果を含む主前回議事録要旨及び会議の記録の概要の確認がなされ 了承された な議論の概要 治験実施状況の確認
20. 中外製薬株式会社の依頼による肺癌患者を対象とした MPDL3280A の第 Ⅲ 審議結果 : 承認 21. ブリストル マイヤーズスクイブ株式会社の依頼による関節リウマチ患者を対象とした第 Ⅲ 審議結果 : 承認 22. 小野薬品工業株式会社の依頼による ONO-4538 の第 Ⅱ 審議結果
平成 29 年度第 1 回広島大学病院受託臨床研究審査委員会会議の記録の概要日時平成 29 年 4 月 3 日 16 時 2 分 ~17 時 8 分場所病院臨床管理棟 2 階 2F1 会議室出席者梅本誠治 一戸辰夫 杉山一彦 岡田守人 正木崇生 柿本直也 松尾裕彰 森岡徳光 齊藤秀敏 堀田親臣 藤本規夫 三宅勝志 松尾寛子 佐藤陽子 名越恵 下田保弘 受入に関する承認議題 : 受託臨床研究 ( 治験
治 験 責 任 医 師 黒 松 准 教 授 から 5 月 11 日 付 で 委 員 へ 配 布 した 審 査 資 料 についての 説 明 がなされ 下 記 について 質 疑 応 答 があり 科 学 的 倫 理 的 観 点 から 治 験 の 実 施 の 適 否 についての 審 議 を 行 った 症 例
臨 床 審 査 委 員 会 議 事 摘 録 日 時 : 平 成 27 年 5 月 18 日 ( 月 ) 16:00~16:50 場 所 : 第 3 会 議 室 出 席 : 光 山 長 藤 川 山 大 畑 渡 邊 富 田 田 中 井 上 小 河 江 口 宗 岡 平 田 欠 席 : 上 野 西 朝 見 関 連 委 員 は 審 議 採 決 不 参 加 なお 関 連 委 員 が 議 事 進 行 をした 場
Microsoft Word - 医薬品等受託研究審査委員会記録概要（8月分）（確定）
第 374 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録 1 日 時 平成 29 年 8 月 7 日 ( 月 )16:30 ~ 18:10 2 場 所 医学部本館 1 階小会議室 3 出席者 森田 金森 澤田 塩入 杉山 伊藤 廣瀬 杉浦 神谷 長谷川 山添 原 大橋 4 前回議事要録の確認 第 373 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録の確認をした 5 議 事 1) 新規の審査 新規に申込みのあったものについて審査した
平成 24 年度第 11 回治験薬等審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 平成 25 年 3 月 18 日 ( 月 ) 15 時 00 分 ~17 時 20 分 2. 場所 : 薬剤部カンファレンス室 3. 出席者 氏名 署名 委員長 武田泰生 印 委員 有馬直道 欠席 委員 佐藤友昭 欠席
平成 24 年度第 11 回治験薬等審査会会議の記録の概要 1. 日時 : 平成 25 年 3 月 18 日 ( 月 ) 15 時 00 分 ~17 時 20 分 2. 場所 : 薬剤部カンファレンス室 3. 出席者 氏名 署名 長 武田泰生 印 有馬直道 佐藤友昭 西尾善彦 野口和行 古川龍彦 松藤凡 安武博隆 上薗和郎 小湊博美 三好宣彰 治験事務局山口辰哉 ( 副薬剤部長 ) 記 1. 前回開催された治験薬等審査会の議事録について,
第55回 横浜市立大学附属病院 臨床試験審査委員会
第 109 回横浜市立大学附属病院臨床試験審査委員会議事録 開催日時開催場所出席委員欠席委員 2017 年 6 月 20 日 15 時 30 分 ~16 時 50 分横浜市立大学附属病院第一会議室前田愼 宮城悦子 田中章景 折舘伸彦 金子猛 山崎悦子 佐橋幸子 三浦百合子 増田政博 市川雅敬 鈴木重夫 相澤恵美矢尾正祐議題一覧審議すべき事項 新規申し込み議題 1 ソマトスタチン受容体陽性の進行性膵,
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要
神戸大学医学部附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 平成 30 年 09 月 19 日 ( 水 )9:00 ~ 11:00 2. 場所 : 第一会議室出席委員 : 南博信 中村誠 小川渉 飯島一誠 眞庭謙昌 佐々木良平 岡本規子 田中きく代 渡辺洋 松井伸之 玉田和大 寒政弘 岩崎周子 3. 治験 製造販売後臨床試験審議事項 : 治験実施の可否整理番号 試験課題名 内容 審議結果
7. 8. 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 クインタイルス トランスナショナル シ ャハ ン株式会社の依頼による非ホジキンリンパ腫の日本人患者を対象とした HBI-8000 の安全性および薬物動態を評価す
2016 年度第 8 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 2016 年 12 月 19 日 16 時 00 分 ~16 時 55 分 2. 場所 : 鹿児島大学病院管理棟 4 階第一会議室 3. 出席者 委員長 : 武田泰生 委員 : 家入里志, 西順一郎, 西尾善彦, 古川龍彦, 島森俊光 馬場園誠, 小湊博美 治験事務局 : 二川俊隆, 近藤智子 担当 CRC : 小倉智子 ( 第
1981 年 男 全部位 C00-C , , , , ,086.5 口腔 咽頭 C00-C
1980 年 男 全部位 C00-C96 11.2 4.3 4.6 2.3 11.1 10.6 37.1 85.0 104.9 210.0 364.0 617.3 871.7 1,231.6 1,759.0 2,286.6 1,998.0 1,827.2 口腔 咽頭 C00-C14 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 2.0 5.0 0.0 6.6 17.5 8.7 7.4 36.9 16.8