3-6 H ウプトラビ錠特定使用成績調査循環器内科日本新薬 ウプトラビ 対象疾患区分概要結果 肺動脈性肺高血圧症 不参加委員 実施の適否 3-7 H ウプトラビ錠特定使用成績調査膠原病 リウマチ内科日本新薬 ウプトラビ 肺動脈性肺高血圧症 実施の適否 3-8 H29-
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- なおちか みやまる
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1 平成 29 年度第 8 回東京医科歯科大学医学部附属病院治験等審査委員会 日時平成 29 年 11 月 27 日 ( 月 ) 17:40~18:40 場所東京医科歯科大学 M&D タワー 1 階大会議室 出席委員 院内 横関委員長 髙橋副委員長 原田委員 川﨑委員 田中委員 院外 中村委員 海賀委員 廣田委員 西山委員 山田委員 竹本委員 陪席者 センター 小池 小林 坂下 CRC 議事概要 議事録 平木石塚傳野前田内山錦戸 その他白鳥榊 資料番号 1 確認事項前回議事録 ( 案 ) の確認 対象疾患区分概要結果 不参加委員 1 平成 29 年度第 7 回治験等審査委員会議事録 ( 案 ) 事項治験新規実施審査 説明あり 重度の先天性血栓性血小板減少性紫斑病 (cttp, Upshaw-Schulman 症候群 [USS], 先天性血栓性血小板減少性紫斑病 [http]) 患者を対象とした定期補充療法及びオンデマンド療法における BAX 930(rADAMTS13) の安全性及び有効性を評価する第, 前向き, 無作為化, 対照, 非盲検, 多施設共同,2 期クロスオーバー試験 ( 第 2 期終了後に BAX 930 の単群投与に移行 ) 小児科 クインタイルズ トランスナショナル ジャパン BAX930 重度の先天性血栓性血小板減少性紫斑病 実施の適否承認高橋委員 説明あり 新規腫瘍マーカー測定試薬 Elecsys anti-p53 に関する既存法 MESACUP anti-p53 テスト との比較検討 ( 体外診断用医薬品臨床性能試験 ) 食道外科 ロシュ ダイアグノスティックス - Elecsys anti-p53 食道癌 大腸癌及び乳癌 実施の適否 3 事項新規実施審査 3-1 H HeartLight 内視鏡アブレーションシステム使用成績調査循環器内科日本ライフライン HeartLight 内視鏡アブ発作性心房細レーションシ動ステム 実施の適否 3-2 H オプジーボ点滴静注使用成績調査胃外科小野薬品工業 オプジーボ点滴静注 根治切除不能な悪性黒色種等 実施の適否 3-3 H PRESTIGE LP Cervical Disc システム使用成績調査整形外科 メドトロニックソファモアダネック PRESTIGE LP Cervical Disc システム 椎間板ヘルニア 実施の適否 3-4 H アクテムラ 皮下注特定使用成績調査膠原病 リウマチ内科中外製薬 アクテムラ 皮下注 関節リウマチ等 実施の適否 3-5 H アクテムラ 皮下注特定使用成績調査循環器内科中外製薬 アクテムラ 皮下注 関節リウマチ等 実施の適否 1 / 12 ページ
2 3-6 H ウプトラビ錠特定使用成績調査循環器内科日本新薬 ウプトラビ 対象疾患区分概要結果 肺動脈性肺高血圧症 不参加委員 実施の適否 3-7 H ウプトラビ錠特定使用成績調査膠原病 リウマチ内科日本新薬 ウプトラビ 肺動脈性肺高血圧症 実施の適否 3-8 H ウプトラビ錠特定使用成績調査小児科日本新薬 ウプトラビ 肺動脈性肺高血圧症 実施の適否 3-9 H ソリリス 点滴静注 300mg 特定使用成績調査膠原病 リウマチ内科 ソリリス 点滴静注 300mg 血栓性微小血管障害 実施の適否 4 事項治験継続審査 ( 有害事象に関する報告 ) 第 2 報 AZD2281 第 Ⅰ 相試験 ( 医師主導治験 ) 小児科高木正稔 Ⅰ 相 AZD2281 難治性小児悪性固形腫瘍 第 2 報 NP007(P3) 安全性と有効性の評価心臓血管外科ニプロ - NP007 重症心不全 5 事項治験継続審査 ( 安全性の報告及び見解 ) AMN107( 多施設共同 非盲検 無作為化第 試験 ) 血液内科ノバルティスファーマ AMN107 白血病 AMN107( 多施設共同 非盲検 無作為化第 試験 ) 血液内科ノバルティスファーマ AMN107 白血病 AMN107( 多施設共同 単群 第 Ⅱ 相試験 ) 血液内科ノバルティスファーマ Ⅱ 相 AMN107 白血病 AMN107( 多施設共同 単群 第 Ⅱ 相試験 ) 血液内科ノバルティスファーマ Ⅱ 相 AMN107 白血病 ASP015K 継続投与試験膠原病 リウマチ内科 アステラス製薬株式会社 ASP015K 関節リウマチ CP-690,550(UC 非盲検試験 ) 消化器内科ファイザー CP-690,550 潰瘍性大腸炎 CP-690,550(UC 非盲検試験 ) 消化器内科ファイザー CP-690,550 潰瘍性大腸炎 2 / 12 ページ
3 対象疾患区分概要結果 不参加委員 CP-690,550(UC 非盲検試験 ) 消化器内科ファイザー CP-690,550 潰瘍性大腸炎 MK-3222 第 試験皮膚科 MSD MK-3222 乾癬 承認横関委員 BMS ( 第 試験 ) 膠原病 リウマチ内科 ブリストル マイヤーズスクイブ BMS ループス腎炎 NN-220( 第 ) 小児科 ノボノルディスクファーマ NN-220 ソマトロピン ( 遺伝子組換え ) ヌーナン症候群 NNC 第 試験 小児科 ノボノルディスクファーマ Ⅱ NNC 小児成長ホルモン分泌不全性低身長症 GS-7340( 第 Ⅳ 相 (HBe 抗原陰性 )) 消化器内科 Ⅳ 相 GS-7340 B 型慢性肝炎 GS-7340( 第 Ⅳ 相 (HBe 抗原陰性 )) 消化器内科 Ⅳ 相 GS-7340 B 型慢性肝炎 GS-7340( 第 Ⅳ 相 (HBe 抗原陽性 )) 消化器内科 Ⅳ 相 GS-7340 B 型慢性肝炎 GS-7340( 第 Ⅳ 相 (HBe 抗原陽性 )) 消化器内科 Ⅳ 相 GS-7340 B 型慢性肝炎 MLN0002(300mg) 第 試験 ( クローン病 ) 消化器内科武田薬品工業 MLN0002 クローン病 MLN0002(300mg) 第 試験 ( クローン病 ) 消化器内科武田薬品工業 MLN0002 クローン病 MLN0002(300mg) 第 試験 ( 潰瘍性大腸炎 ) 消化器内科武田薬品工業 MLN0002 潰瘍性大腸炎 MLN0002(300mg) 第 試験 ( 潰瘍性大腸炎 ) 消化器内科武田薬品工業 MLN0002 潰瘍性大腸炎 MRA-SC 第 試験循環器内科中外製薬株式会社 MRA-SC 高安動脈炎 3 / 12 ページ
4 対象疾患区分概要結果 不参加委員 MRA-SC 第 試験膠原病 リウマチ内科中外製薬株式会社 MRA-SC 高安動脈炎 D2E7 第 試験消化器内科アッヴィ合同会社 D2E7 潰瘍性大腸炎 h5g1.1-mab 第 試験神経内科 h5g1.1- mab 再発性視神経脊髄炎 h5g1.1-mab 第 継続試験 神経内科 h5g1.1- mab 再発性視神経脊髄炎 ONO-4538,BMS 第 試験泌尿器科小野薬品工業 ONO-4538/ BMS 腎細胞がん ONO-4538,BMS 第 試験泌尿器科小野薬品工業 ONO-4538/ BMS 腎細胞がん GSK 第 Ⅱ 相試験小児科 グラクソ スミスクライン Ⅱ 相 GSK 小児全身性エリテマトーデス BAY 第 試験末梢血管外科バイエル薬品 BAY 第 試験末梢血管外科バイエル薬品 BAY BAY 下肢血行再建術施行後の症候性末梢動脈疾患 下肢血行再建術施行後の症候性末梢動脈疾患 Apremilast 第 試験膠原病 リウマチ内科セルジーン Apremilast 活動性ベーチェット病 Apremilast 第 試験膠原病 リウマチ内科セルジーン Apremilast 活動性ベーチェット病 Apremilast 第 試験膠原病 リウマチ内科セルジーン Apremilast 活動性ベーチェット病 ONO-1162 第 試験循環器内科小野薬品工業 ONO-1162 慢性心不全 ATL-DC-101 KW-0761 第 Ⅰa/Ⅰb 相試験血液内科福田哲也 Ⅰa/Ⅰ b 相 ATL-DC- 101,KW 成人 T 細胞白血病 4 / 12 ページ
5 Ustekinumab(CNTO1275) 第 試験消化器内科ヤンセンファーマ Ustekinumab(CNTO1275) 第 試験消化器内科ヤンセンファーマ Ustekinuma b (CNTO127 5) Ustekinuma b (CNTO127 5) 対象疾患区分概要結果 不参加委員 NPC-12G 第 試験 ( 長期試験 ) 皮膚科ノーベルファーマ NPC-12G 結節性硬化症 承認横関委員 NPC-12G 第 試験 ( 長期試験 ) 皮膚科ノーベルファーマ NPC-12G 結節性硬化症 承認横関委員 SC 第 試験循環器内科前嶋康浩 SC 急性心不全 SC 第 試験循環器内科前嶋康浩 SC 急性心不全 MLN0002SC 第 b 相試験消化器内科武田薬品工業 b 相 MLN0002S C 潰瘍性大腸炎及びクローン病 MPDL3280A, RO 第 試験泌尿器科中外製薬 MPDL3280 A, RO 進行腎細胞癌 ABT-494 第 Ⅱb/試験消化器内科アッヴィ合同会社 Ⅱb/ ABT ABT-494 第 Ⅱb/試験消化器内科アッヴィ合同会社 Ⅱb/ ABT ABT-494 第 Ⅱb/試験消化器内科アッヴィ合同会社 Ⅱb/ ABT ABT-494 第 試験消化器内科アッヴィ合同会社 ABT ABT-494 第 試験消化器内科アッヴィ合同会社 ABT ABT-494 第 試験消化器内科アッヴィ合同会社 ABT / 12 ページ
6 対象疾患区分概要結果 不参加委員 MK-3475 第 試験泌尿器科 MSD MK-3475 尿路上皮癌 MK-3475 第 試験泌尿器科 MSD MK-3475 尿路上皮癌 IgPro10 第 試験小児科 CSL ベーリング株式会社 IgPro10 日本人原発性免疫不全症候群 IgPro10 第 試験小児科 CSL ベーリング株式会社 IgPro10 日本人原発性免疫不全症候群 ソホスブビル / velpatasvir 固定用量配合錠 リバビリン第 試験 消化器内科 ソホスブビル / velpatasvir 固定用量配合錠 リバビリン C 型肝硬変 AL-335,odalasvir,simeprevir 第 Ⅱ 相試験消化器内科ヤンセンファーマ Ⅱ 相 AL- 335,odalasvi r,simeprevir C 型慢性肝炎又は C 型代償性肝硬変 AL-335,odalasvir,simeprevir 第 Ⅱ 相試験消化器内科ヤンセンファーマ Ⅱ 相 AL- 335,odalasvi r,simeprevir C 型慢性肝炎又は C 型代償性肝硬変 ALXN1210 第 試験血液内科 ALXN1210 成人発作性夜間ヘモグロビン尿性 ALXN1210 第 試験血液内科 ALXN1210 成人発作性夜間ヘモグロビン尿性 ALXN1210 第 試験血液内科 ALXN1210 成人発作性夜間ヘモグロビン尿性 ALXN1210 第 試験血液内科 ALXN1210 成人発作性夜間ヘモグロビン尿性 ニンテダニブ第 試験呼吸器内科 日本ベーリンガーインゲルハイム ニンテダニブ 間質性肺疾患 DU-176b 第 試験循環器内科第一三共 DU-176b 非弁膜症性心房細動 DU-176b 第 試験循環器内科第一三共 DU-176b 非弁膜症性心房細動 6 / 12 ページ
7 対象疾患区分概要結果 不参加委員 Atezolizumab 第 試験泌尿器科中外製薬 Atezolizuma b 腎細胞癌 BSJ003W 国内医療環境適合性確認試験循環器内科 ボストン サイエンティフィックジャパン - BSJ003W 非弁膜症性心房細動 AZD2281 第 Ⅰ 相試験小児科高木正稔 Ⅰ 相 AZD2281 難治性小児悪性固形腫瘍 MK-3475 第 試験腫瘍センター MSD MK-3475 局所進行頭頸部扁平上皮癌 MK-3475 第 試験腫瘍センター MSD MK-3475 局所進行頭頸部扁平上皮癌 Filgotinib 第 試験膠原病 リウマチ内科 Filgotinib 活動性関節リウマチ Filgotinib 第 試験 膠原病 リウマチ内科 Filgotinib 活動性関節リウマチ MDT-1116 臨床試験循環器内科日本メドトロニック - MDT-1116 持続性心房細動 Filgotinib 第 試験消化器内科 Filgotinib 活動性クローン病 Filgotinib 継続投与試験 消化器内科 Filgotinib クローン病 Filgotinib 第 Ⅱ/試験 消化器内科 Ⅱb/ Filgotinib Filgotinib 継続投与試験 消化器内科 Filgotinib 潰瘍性大腸炎 Nivolumab/I 第 試験食道外科小野薬品工業 Nivolumab/I Nivolumab/I 第 試験食道外科小野薬品工業 Nivolumab/I 7 / 12 ページ
8 対象疾患区分概要結果 不参加委員 Nivolumab/I 第 試験食道外科小野薬品工業 Nivolumab/I Nivolumab/I 第 試験食道外科小野薬品工業 Nivolumab/I Nivolumab/I 第 試験食道外科小野薬品工業 Nivolumab/I Nivolumab/I 第 試験食道外科小野薬品工業 Nivolumab/I Nivolumab/I 第 試験食道外科小野薬品工業 Nivolumab/I Brivaracetam 第 試験脳神経外科 ユーシービージャパン Brivaraceta m てんかん Brivaracetam 第 試験脳神経外科 ユーシービージャパン Brivaraceta m てんかん E2007 第 試験脳神経外科エーザイ E2007 てんかん E2007 第 試験脳神経外科エーザイ E2007 てんかん 6 事項治験継続審査 ( 変更申請 ) ASP015K 継続投与試験膠原病 リウマチ内科 アステラス製薬株式会社 ASP015K 関節リウマチ ASP015K 継続投与試験膠原病 リウマチ内科 アステラス製薬株式会社 ASP015K 関節リウマチ CP-690,550(UC 非盲検試験 ) 消化器内科ファイザー CP-690,550 潰瘍性大腸炎 MK-3222 第 試験皮膚科 MSD MK-3222 乾癬 8 / 12 ページ
9 対象疾患区分概要結果 不参加委員 BMS ( 第 試験 ) 膠原病 リウマチ内科 ブリストル マイヤーズスクイブ BMS ループス腎炎 NN-220( 第 ) 小児科 ノボノルディスクファーマ NN-220 ソマトロピン ( 遺伝子組換え ) ヌーナン症候群 h5g1.1-mab 第 試験神経内科 h5g1.1- mab 再発性視神経脊髄炎 h5g1.1-mab 第 継続試験神経内科 h5g1.1- mab 再発性視神経脊髄炎 VRS-317 第 Ⅱ/試験小児科 シミック ( 米国 Versartis 社治験国内管理人 ) Ⅱ/ 相 VRS-317 小児成長ホルモン分泌不全症 Apremilast 第 試験膠原病 リウマチ内科セルジーン Apremilast 活動性ベーチェット病 ATL-DC-101 KW-0761 第 Ⅰa/Ⅰb 相試験血液内科福田哲也 Ⅰa/Ⅰ b 相 ATL-DC- 101,KW 成人 T 細胞白血病 MK-3475 第 試験泌尿器科 MSD MK-3475 尿路上皮癌 NNC 第 試験小児科 ノボノルディスクファーマ Ⅱ NNC 小児成長ホルモン分泌不全性低身長症 E6007 第 Ⅱ 相試験消化器内科 EA ファーマ株式会社 Ⅱ E6007 潰瘍性大腸炎 DU-176b 第 試験循環器内科第一三共 DU-176b 非弁膜症性心房細動 Atezolizumab 第 試験泌尿器科中外製薬 Atezolizuma b 腎細胞癌 MK-3475 第 試験腫瘍センター MSD MK-3475 局所進行頭頸部扁平上皮癌 MK-3475 第 試験腫瘍センター MSD MK-3475 局所進行頭頸部扁平上皮癌 9 / 12 ページ
10 対象疾患区分概要結果 不参加委員 Filgotinib 第 試験膠原病 リウマチ内科 Filgotinib 活動性関節リウマチ Filgotinib 第 試験膠原病 リウマチ内科 Filgotinib 活動性関節リウマチ LY 第 Ⅱ 相試験消化器内科日本イーライリリー Ⅱ LY 活動性クローン病 Nivolumab/I 第 試験食道外科小野薬品工業 Nivolumab/I Brivaracetam 第 試験脳神経外科 ユーシービージャパン Brivaraceta m てんかん E2007 第 試験脳神経外科エーザイ E2007 てんかん MCCT-B2 医師主導治験整形外科関矢一郎 - MCCT-B2 半月板損傷 7 事項治験継続審査 ( その他 ) 監査報告書 TK-98 第 Ⅱ/試験膠原病 リウマチ内科上阪等 Ⅱ/ 相 TK-98 多発性筋炎 皮膚筋炎 モニタリンク 報告書 シロスタゾール第 Ⅱ 相試験神経内科横田隆徳 Ⅱ 相 シロスタゾール錠 軽度認知障害 モニタリンク 報告書 ATL-DC-101 KW-0761 第 Ⅰa/Ⅰb 相試験血液内科福田哲也 Ⅰa/Ⅰ b 相 ATL-DC- 101,KW 成人 T 細胞白血病 モニタリンク 報告書 AZD2281 第 Ⅰ 相試験 ( 医師主導治験 ) 小児科高木正稔 Ⅰ 相 AZD2281 難治性小児悪性固形腫瘍 長期ポイント ASP015K 継続投与試験 膠原病 リウマチ内科 アステラス製薬株式会社 ASP015K 関節リウマチ 長期ポイント GSK 第 Ⅱ 相試験 小児科 グラクソ スミスクライン Ⅱ 相 GSK 小児全身性エリテマトーデス 10 / 12 ページ
11 対象疾患区分概要結果 不参加委員 長期ポイント ONO-1162 第 試験循環器内科小野薬品工業 ONO-1162 慢性心不全 モニタリンク 報告書 MCCT-B2 医師主導治験整形外科関矢一郎 - MCCT-B2 半月板損傷 結果報告書等 MCCT-B2 医師主導治験整形外科関矢一郎 - MCCT-B2 半月板損傷 結果報告書等 MCCT-B2 医師主導治験整形外科関矢一郎 - MCCT-B2 半月板損傷 8 事項継続審査 ( 変更申請 ) 8-1 H グロウジェクト特定使用成績調査小児科 JCR ファーマ グロウジェクト 成長ホルモン分泌不全性低身長症 8-2 H グロウジェクト特定使用成績調査小児科 JCR ファーマ グロウジェクト SGA 性低身長症 8-3 H ミサゴ使用成績調査血管外科テルモ ミサゴ 閉塞性動脈硬化症 8-4 H SATAKE HotBalloon カテーテル使用成績調査不整脈センター東レ SATAKE HotBalloon カテーテル 発作性心房細動 8-5 H ダットスキャン静注の使用成績調査神経内科日本メジフィジックス ダットスキャン静注 パーキンソン症候群 レビ - 小体型認知症 8-6 H アデムパス錠使用成績調査小児科バイエル薬品 アデムパス錠 肺動脈性肺高血圧症 8-7 H ムルプレタ 錠 3mg 使用成績調査肝胆膵外科塩野義製薬 ムルプレタ 錠 慢性肝疾患 8-8 H ボンビバ錠 100mg 使用成績調査整形外科大正富山医薬品 ボンビバ錠 100mg 骨粗鬆症 8-9 H ナーブロック筋注 2500 単位神経内科エーザイ株 ナーブロック筋注 2500 単位 痙性斜頸 11 / 12 ページ
12 9 報告事項治験に関する報告 ( 治験終了等 ) 対象疾患区分概要結果 不参加委員 治験終了報告 MRA-SC 第 試験循環器内科中外製薬株式会社 MRA-SC 高安動脈炎報告委員会報告報告 治験終了報告 MRA-SC 第 試験膠原病 リウマチ内科中外製薬株式会社 MRA-SC 高安動脈炎報告委員会報告報告 治験終了報告 VRS-317 第 Ⅱ/試験 小児科 シミック ( 米国 Versartis 社治験国内管理人 ) Ⅱ/ 相 VRS-317 小児成長ホルモン分泌不全症 報告委員会報告報告 治験終了報告 BBI-4000 用量設定試験皮膚科科研製薬 Ⅱ BBI-4000 原発性腋窩多汗症 報告委員会報告報告 報告事項治験に関する報告 ( その他 ) 10-1 一覧 IRB 報告事項 ( 軽微な変更等 ) 治験依頼者側の組織 体制の変更等 報告委員会報告報告 一覧 IRB 報告事項 ( 迅速審査により承認した軽微な変更申請 ) 報告委員会報告報告 事項 当日追加分治験継続審査 ( 有害事象に関する報告 ) 当日追加第 1 報 NP007(P3) 安全性と有効性の評価心臓血管外科ニプロ - NP007 重症心不全 当日追加第 1 報 NP023 多施設共同比較試験循環器内科ニプロ - NP023 虚血性心疾患 事務局より連絡事項 次回の治験等審査委員会は 12 月 25 日 ( 月 ) 17:40~ 開催します 12 / 12 ページ
第 114 回大阪急性期 総合医療センター治験審査委員会会議記録概要 開催日時 : 2017 年 11 月 15 日 ( 水 ) 16:00~16:30 開催場所 : 大阪急性期 総合医療センター本館 3 階保健教室 出席委員名 : ( 院内委員 ) 谷尾 井上 山口 田尻 勝二 髙野 中島 丸尾
第 114 回大阪急性期 総合医療センター治験審査委員会会議記録概要 開催日時 2017 年 11 月 15 日 ( 水 ) 1600~1630 開催場所 大阪急性期 総合医療センター本館 3 階保健教室 出席委員名 ( 院内委員 ) 谷尾 井上 山口 田尻 勝二 髙野 中島 丸尾 田中岩田 植村 ( 院外委員 ) 鵜飼 松岡 李 審議事項 議題 1 新規治験に関する審査なし 議題 2 実施中治験の変更申請に関する審査変更申請に基づき
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平成 25 年度第 6 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 25 年 9 月 5 日 ( 木 )17:00~19:00 開催場所浜松医科大学サテライトオフィス ( プレスタワー 11 階 ) 管理棟第一会議室 ( 会場を web 会議システムで中継して実施 ) 出席委員名主会場 : 白井直人 鈴木理久 杉田豊 鈴木敏弘 可知茂男 副会場 : 平川聡史 坂口孝宣
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平成 25 年度第 7 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 25 年 10 月 3 日 ( 木 )17:00~19:00 開催場所浜松医科大学サテライトオフィス ( プレスタワー 11 階 ) 管理棟第一会議室 ( 会場を web 会議システムで中継して実施 ) 出席委員名主会場 : 梅村和夫 白井直人 山崎勝康 鈴木理久 杉田豊 可知茂男 副会場 : 大橋知世
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第 3 回東京医科歯科大学医学部附属病院治験等審査委員会議事概要 日時 場所平成 27 年 6 月 22 日 ( 月曜日 ) 17:40~19:40 於 : 東京医科歯科大学 M&D タワー 1 階陪席者 出席委員 横関委員長 髙橋委員 田中委員 工藤委員 川﨑委員 竹本委員 中村委員 齋藤委員 西山委員 山田委員 小池センター長 小林副センター長 坂下副センター長 平木 CRC 石塚 CRC 粕谷
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平成 30 年度第 9 回 NTT 東日本関東病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 :2018 年 12 月 25 日 ( 火 ) 17:30~18:15 開催場所 :NTT 関東病院 6 階 A1 A2 会議室出席委員名 : 臼杵 大江 坂本 樅山 村元 安原 岡田 近藤 藤本 矢後 加藤 山﨑 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 新規審議事項 議題番号記録の概要用課題名事項 1 セルジーン株式会社の依頼による骨髄異形成症候群患者に対する
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平成 29 年度第 1 回小児治験ネットワーク中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 29 年 4 月 18 日 ( 火 )14:00~15:15 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2 階会議室 21 金子剛 石川洋一 鈴木康之 安達昌功 三浦大 掛江直子 廣部兼児 出席委員 髙橋尚人 苅谷夏子 但し 当該治験に関係のある委員は審議及び採決に参加しない 議題及びを含む主な議論の概要
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恩賜第 42 回社会福祉法人財団済生会中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 1 月 13 日 ( 水 )15:30~17:17 開催場所 出席委員名 108-0073 東京都港区三田 1-4-28 三田国際ビル 21 階 社会福祉法人 恩賜財団済生会本部事務局中会議室 豊島聰 ( 出席 ) 委員長林茂樹 ( 出席 ) 副委員長 市場みすゞ ( 出席 ) 漆原尚巳 ( 出席
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平成 30 年 9 月国立研究開発法人国立国際医療研究センター病院治験等審査委員会議事要旨 開催日時 開催場所 出席委員名は別紙のとおり 治験及び製造販売後臨床試験に関する調査審議事項 配布資料の確認 前回議事録及び議事要旨の確認配布資料の確認がなされた また 平成 30 年 7 月の当委員会議事録 ( 前回議事録 ) 及び議事要旨 ( 前回議事要旨 ) の確認がなされ 了承された また 本年 7
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平成 27 年度第 3 回堺市立総合医療センター臨床研究審査委員会議事録 ( 概要 ) 開催日時 平成 27 年 9 月 1 日 ( 火 ) 16:30~17:15 開催場所 堺市立総合医療センター治験推進室 出席委員名 北村信次 石坂敏彦 柴野賢 中島義和 神垣俊二 棟方哲 油谷健司 金山千明 澤野純子 坪井雅樹 富岡光夫 八野芳已 審議事項 議題 1 ヤンセンファーマ株式会社の依頼による タペンタ錠
More information密封小線源治療 子宮頸癌 体癌 膣癌 食道癌など 放射線治療科 放射免疫療法 ( ゼヴァリン ) 低悪性度 B 細胞リンパ腫マントル細胞リンパ腫 血液 腫瘍内科 放射線内用療法 ( ストロンチウム -89) 有痛性の転移性骨腫瘍放射線治療科 ( ヨード -131) 甲状腺がん 研究所 滋賀県立総合病
早期悪性腫瘍大腸粘膜下層剥離術 大腸がん 消化器内科 造血幹細胞移植 造血器腫瘍 骨髄不全 血液 腫瘍内科 大腸がん 早期胃がん 肝臓がん ( 一部 ) 前立腺がん 腎細胞がん 副腎がん腎盂尿管がん 膀胱がん 食道がん子宮体がん 外科泌尿器科婦人科 胸腔鏡下手術 肺がん 呼吸器外科 気道狭窄 閉塞病変に対する気管支鏡下レーザー治療 肺がん 呼吸器外科 定位放射線治療 原発性肺がん 転移性肺がん 原発性肝がん
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2011 年 6 月治験審査委員会会議の記録の 開催日時 : 2011 年 6 月 15 日 ( 水 ) 16:00~17:30 開催場所 : 獨協医科大学越谷病院 第 1 会議室 ( 南側 ) 委員名簿及び出欠 氏 名 職業資格及び所属 委員区分 出欠 委員長 春木 宏介 教授 臨床検査部 専門 副委員長 鈴木 利根 教授 眼科 専門 副委員長 玉野 正也 教授 消化器内科 専門 委員 竹林 晃三
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(1) ノバルティスファーマ株式会社の依頼による小児心不全患者を対象とした LCZ696 の第 Ⅲ 相長期投与試験 治験依頼者 : ノバルティスファーマ株式会社, 開発の相 : 第 Ⅱ/Ⅲ 相試験, 対象疾患名 : 慢性心不全, 治験薬名 :LCZ696 - の実施について 審査内容 ( 概要 ) ( 実施の適否 : 対象医療機関 1 施設 ) 試験デザイン 治験薬の安全性等について確認し 審議を行った
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開催日時開催場所 出席委員 議題および審議結果を含む主な議論の概要 平成 31 年 3 月 13 日 ( 水 )15:30~15:50 国立病院機構熊本医療センター研修センター研修室 3 清川哲志 日高道弘 渡邉健次郎 境健爾 菊川浩明 泉早苗 樋口和宏 前田光一郎 安藤隆幸 中川義浩 江角誠 鶴﨑泰史 福岡郁子 山口恵美 審議事項 議題 1. 第一三共株式会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブ
More information講師謝金 旧第一内科 総件数 169 件, 総額 15,686,889 円 アステラス製薬株式会社 3 件, 356,385 円 アストラゼネカ株式会社 4 件, 501,167 円 アッヴィ合同会社 12 件, 1,300,850 円 EAファーマ株式会社 3 件, 271,685 円 エーザイ株
旧第一内科 総件数 169 件, 総額 15,686,889 円 アステラス製薬株式会社 3 件, 356,385 円 アストラゼネカ株式会社 4 件, 501,167 円 アッヴィ合同会社 12 件, 1,300,850 円 EAファーマ株式会社 3 件, 271,685 円 エーザイ株式会社 5 件, 419,774 円 MSD 株式会社 17 件, 1,967,227 円 小野薬品工業株式会社
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第 80 回徳洲会グループ共同治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名 2012 年 5 月 9 日 ( 水 ) 13:00~20:30 株式会社未来医療研究センター 2F 会議室三井利夫 出 小川一誠 出 林裕造 出 吉村博之 出 平山篤志 出 高木美也子 出 田中徹 出 五十子敬子 出 加藤浩司 出 議題及び審議結果を含む概要 1. 審議事項 (1) 継続の可否 アステラス製薬株式会社の依頼による
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2018 年 1 月度倉敷中央病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 : 2018 年 1 月 15 日 ( 月 ) 16 時 00 分 ~ 16 時 30 分開催場所 : 院内第 5 会議室出席者 : 後藤剛 松下睦 上田恭典 松岡孝 二宮伸介 佐野薫 横山俊秀 髙栁和伸 後藤溶子 武永省二 ( 非専門委員 ) 塩飽操吾( 非専門委員 ) 梶谷浩一 ( 外部委員 ) 奥野健次( 外部委員 )
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開催日時 2012 年 11 月 14 日 ( 水 )14:30~15:33 開催場所杏林大学医学部付属病院外来棟 10 階第 2 会議室楊國昌 古瀬純司 似鳥俊明 山田明 佐藤喜宣 角田透 森俊幸 出席委員名永井茂 大場道子 小河百合子 黒田雅夫 高戸谷繁通 中竹俊彦 萩原玉味議題及び審議 前回議事録の確認 結果を含む主前回議事録要旨及び会議の記録の概要の確認がなされ 了承された な議論の概要 治験実施状況の確認
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第 385 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録 1 日 時 平成 30 年 7 月 9 日 ( 月 )16:30~17:55 2 場 所 医学部本館 1 階小会議室 3 出席者 森田 金森 土井 澤田 塩入 杉山 安田 廣瀬 杉浦 柘植 山添 原 大橋 4 前回議事要録の確認 第 384 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録の確認をした 5 議 事 1) 新規の審査 新規に申込みのあったものについて審査した
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G305-1 グラクソ スミスクライン株式会社の依頼による HIV- 1 感染患者を対象とした Cabotegravir 及び Rilpivirine 併用第 III 相試験 ( 治験依頼書 ( 西暦 2016.09.20 付書式 3)) 修正の上で承認 説明文書の解りにくい部分を修正する M252-4 武田薬品工業株式会社の依頼によるイキサゾミブの第 2 相試験 ( 治験依頼書 ( 西暦 2016.09.20
More information整理番号 研究題目 内容 審査結果 B 硝酸銀棒 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B 鼓膜麻酔液 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B アズレンCMC 軟膏 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性につ
平成 29 年度第 1 回大分大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 平成 29 年 4 月 11 日 ( 火 )16:00~17:18 大分大学医学部附属病院病院第一会議室白尾委員長 上村副委員長 安東委員 (16:06~) 糸永委員 伊東委員 冨永委員 石崎委員 杉田委員 今井委員 二宮委員 大嶋委員 織原委員 工藤委員 小嶋委員 廣田委員 議題及び審議結果を含む主な議論の概要
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がんに対する診療機能 各領域の専門医に加え 認定看護師 専門 認定薬剤師等とともにチーム医療を展開しており 標準的かつ良質 適切な医療の提供に努め 又 他の医療機関との連携を推進しております. 肺がん 当該疾患の診療を担当している 医師数 当該疾患を専門としてい 腫瘍内科 4 4 2 腫瘍外科 ( 外科 ) 5 4 3 腫瘍放射線科 実績実績実績 開胸 治療の実施 (: 実施可 / : 実施不可 )
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