別紙 XX 年 XX 月 XX 日作成 ( 新様式第 1 版 ) 添付文書 ( 案 ) PI-***-****A 承認番号 :*****BZX*****000 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具 高度管理医療機器 植込み型心電用データレコーダ JMDN コード :XXXXXXXX
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- かねろう まるこ
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1 別紙 XX 年 XX 月 XX 日作成 ( 新様式第 1 版 ) 添付文書 ( 案 ) PI--A 承認番号 :BZX000 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具 高度管理医療機器 植込み型心電用データレコーダ JMDN コード :XXXXXXXX 再使用禁止 メドトロニック Reveal DX 警告 実施施設及び医師 1. 本品は循環器科又は心臓血管外科を標榜し 体内植込み術が可能である設備を有する施設で使用すること また 電気生理学的検査が行える施設であることが望ましい 2. 本品は不整脈に起因する失神患者に対する各種検査に習熟し 電気生理学的検査の適応に関する正しい判断能力を有する医師が使用すること 使用方法 1. 磁気共鳴画像 (MRI) 検査の実施本品を植え込んだ患者に MRI スキャンを実施する前には 2. 使用方法に関連する使用上の注意 をよく読むこと 非臨床試験によると 本品は 以下の指示に従うことによって MRI 環境下で使用しても安全である 内容について質問がある場合は メトドロニック担当者に連絡すること 本品は 以下の条件下であれば患者のスキャンを安全に実施することができる トンネル型円筒磁石の静磁場強度は 1.5 テスラ (T) 又は 3.0T とする 全身用傾斜磁場システムの傾斜スリューレートの仕様は 200T/m/ 秒以下とする MRI 機器が示す全身比吸収率 (SAR) は 2.0W/kg 以下とし MRI 機器が示す頭部 SAR は 3.2W/kg 以下とする MRI 検査中に胸部で継続スキャンする時間は 30 分以内とする [ 無線周波 (RF) 及び傾斜がオンの場合 ] 30 分を超えるスキャンが必要な場合は 10 分以上スキャンを中断してから再開する必要がある 禁忌 禁止 併用医療機器 [ 使用上の注意 1. 重要な基本的注意の (2) 参照 ] 超音波治療器 [ 超音波治療への暴露により本品が永続的に破損する可能性がある ] 形状 構造及び原理等 1. 構成本体 Reveal DX ベクトルチェック ( 本体付属品 ) 患者アシスタント 導電性パッチ 付属品 患者アシスタント用リストストラップ 患者アシスタント携帯用ケース 2. 形状 構造 1) 本体 モデル 高さ 幅 ケース厚さ ヘッダー厚さ 質量 番号 (mm) (mm) (mm) (mm) (g) ) 患者アシスタント 原則禁忌 併用医療機器 [ 使用上の注意 1. 重要な基本的注意の (2) 参照 ] ( 適用しないこと又は併用しないことを原則とするが 診断又は治療上特に必要とする場合には 慎重に適用又は併用すること 詳細は 使用上の注意 4. 相互作用の項又は併用医療機器の添付文書 取扱説明書を参照 ) 1. ジアテルミー [ 加熱作用により組織が損傷することがある ] 2. 結石破砕装置 [ ビームの焦点にあると 本品に永続的な損傷を与えることがある ] 3. 放射線照射治療装置 [ 治療レベルの電離放射線 ( 癌治療に用いるコバルト照射又は直線加速器により生じる ) に暴露すると 不適切なエピソード検出又はメモリに保存されているデータの破損が起こることがある また 5Gy を超える放射線レベルの場合 機器が永続的に破損することがある ] 4. 経皮的電気刺激装置 (TENS) [ 本品の近くで使用する場合 使用パルス列のタイプにより影響を受けることがある ] 5. 体外式除細動器 [ 除細動を行うと 組織損傷 機器のリセット 又は保存データの消失が起こることがある ] 6. 植込み型ペースメーカ及び植込み型除細動器 [ 本品の不整脈自動検出は ペーシング心リズムの影響を受けることがある ] モデル 高さ 幅 厚さ 質量 番号 (mm) (mm) (mm) (g) 定格 設定仕様 1) 電気的定格 本体 患者アシスタント 直流 交流の別 直流 直流 定格電圧 3.6V 1.5V 電池の種類及び リチウム塩化チオニル電池アルカリマンガン電池 個数 Nサイズ 2 個 2) 設定仕様 電撃に対する保護の形式による分類電撃に対する保護の程度による装着部の分類 本体 内部電源機器 BF 形装着部 患者アシスタント 内部電源機器 BF 形装着部 取扱説明書を必ずご参照ください
2 別紙 交換指標 1) 本体予想電池寿命 : 推奨交換時期指標 (RRT) は 植込み後 3 年である RRT 後 機器は 90 日の延長使用期間 (PSP) に入る PSP 中 機器の動作は変更なく維持される 5. 材質ポリウレタン樹脂 チタン シリコーン ポリモノクロロパラキシリレン ( コーティング ) 6. 原理本品は 患者の ECG を持続的にモニターする植込み型心臓モニタである 本品は通常胸部の皮下に植え込むリードレス機器である 機器本体の 2 つの電極から 患者の皮下 ECG を継続してモニターする 機器のメモリには 患者が機器を起動した場合及び自動的に不整脈が検出された場合の ECG 記録を保存することができる 使用目的 効能又は効果 本品は 原因が特定できない失神のある患者に適応される 医師が必要と認めた検査で診断できない患者の皮下に植え込み 皮下心電図を記録 保存することによって診断を行う植込み型診断用医療機器である 品目仕様等 本品の仕様は以下のとおりである なお 個々の設定の組み合わせによって 各パラメータの設定可能な範囲は異なる 1. 基本的機能 1) R 波センシングパラメータ 設定範囲 許容範囲 センシング後プラン ms(10ms 間 ±10ms キング 隔 ) ms センシング閾値減衰 ms ±10ms ディレイ (100ms 間隔 ) 感度 プログラム値の mV (0.025mV 間隔 ) ±15%+0.005mV 注記 :37 で測 定した通常状態 の感度は 22~ 45 の間では 1 につき ±1% 変動する可能性 がある 2) エピソード検出パラメータ 設定範囲 許容範囲 心室静止持続時間 s ±10ms 心室静止 ECG 記録 On Off - 徐脈持続時間 beat - 徐脈 ECG 記録 On Off - 徐脈インターバル 1,000 1,200 1,500 ±10ms ( レート ) 2,000ms FVT 持続時間 9/12 12/16 18/24-24/32 30/40beat FVT ECG 記録 On Off - FVT インターバル ms ±10m ( レート ) VT 持続時間 beat - VT ECG 記録 On Off - VT インターバル ms(10ms 間 ±10m ( レート ) 隔 ) VT Onset On Off - VT Onset 率 % VT スタビリティ Off ms(10ms 間隔 ) - 2. 追加機能 1) 診断機能 (1) 患者情報関連 パラメータ 内容 心室静止エピソード 心室静止エピソードの保存 ECG 記録数を示す 徐脈エピソード 徐脈エピソードの保存 ECG 記録数を示す FVT エピソード FVT エピソードの保存 ECG 記録数を示す 症状 ( 患者起動 ) エピソード 患者起動エピソードの保存 ECG 記録数を示す VT エピソード VT エピソードの保存 ECG 記録数を示す (2) 利用可能なレポートパラメータエピソードカウンタ エピソードリスト 内容直近のセッション前のエピソード数 以前のセッション前のエピソード数及び機器の稼働期間におけるエピソード総発現数を印刷する 直近のセッション前のエピソードログ及び以前のセッション前のエピソードログを印刷する ECG がある直近の FVT/VT エピソードサマリ パラメータ設定 インターバルプロット及び ECG 記録を印刷する パラメータ : 全設定 パラメータ センシング 拡張検出 機器データ収集及び機器情報の設定を印刷する パラメータ : このセッションパラメータ セッション開始時の値及での変更び現在の値を印刷する 患者情報患者及び病院データ ( 生年月日 病院名 患者 ID 植込み日 最終更新日 注記 患者名 医師名 医師の電話番号及び機器製造番号 ) を印刷する 初期インテロゲーション : クイックルック セッションサマリ 機器の状態 エピソードサマリ ( 直近のセッション以降 ) 観察所見を印刷する 機器の情報 機器の状態 このセッションでのパラメータの変更及びパラメータの現在値を印刷する (3) 情報パラメータ パラメータ 機能又は動作 生年月日 患者の生年月日を入力する 病院 病院名を入力する ID 患者 ID を入力する 植込み日 機器の植込み日を入力する 最終更新日 患者情報の最終更新日を表示する 注記 患者又はその他の情報についての注記を入力す る 患者 患者の氏名を入力する 医師 医師名を入力する 電話 医師の電話番号を入力する 製造番号 植え込んだ機器の製造番号を表示する 3. 本品が使用可能なテレメトリの種類本品は テレメトリ B を用いて プログラマと通信を行う 操作方法又は使用方法等 1. 本品は エチレンオキサイドガス滅菌済みであるため 開封は使用直前に行い かつ無菌的に取り扱い 再使用してはならない 2. 植込み準備及び本体の植込み 1) プログラマ及び本品梱包のブリスタ包装に取り付けられた ベクトルチェックを用意する ベクトルチェックは 推奨される本体の植込み場所及び位置を決定するための測定ツールであり 本体を滅菌パッケージに入れたまま非滅菌野で使用する
3 別紙 9-3 2) ベクトルチェックの電極に導電性パッチを貼り付ける 3) ベクトルチェックには 本体の電極間隔と同じ約 4cm 間隔で電極が 2 つある 電極の 1 つを機器の電極に接触させ もう 1 つを患者の体表面に接触させる 4) プログラマをオンにし プログラミングヘッドをブリスタ包装ラベルの上に置き Find Patient... を押す 本品ソフトウェアが起動し テレメトリが確立される ベクトルチェックツール電極を用いて 本品の植込み部位を決定する 5) 本体の幅よりわずかに小さい皮下ポケットを作成する 6) 電極を外側に向けて本体をポケットに挿入する 7) R 波検出が最適化するようにパラメータを調整する 本品を皮下に植え込む 8) 使用可能なプログラマの例示 : メドトロニックケアリンク 2090W ( 承認番号 :21900BZX ) 9) エピソードの記録には 自動記録と患者アシスタントによる記録がある 自動記録は 患者の皮下 ECG を継続的にモニターし 心室イベントのタイミングを分析して 不整脈エピソードがあれば検出する 患者アシスタントによる記録は 患者が症状を感じたときに 植え込んだ本品の上に患者アシスタントを当てて 症状記録ボタンを押すことによりエピソードを記録する 10) プログラマを用いて 本品に収集されたデータを表示し分析することができる Quick Look ウィンドウには 電池情報や 最終フォローアップ以降に記録されたエピソードの概要 パラメータ設定 システムの観察結果が表示される Quick Look ウィンドウには 表示された情報に関してより詳しい情報を示す場所へと移動できるリンクがある [ 使用方法に関連する使用上の注意 ] 1. 適応対象患者本品は 1) ホルター試験 ( 体表 ) 2)tilt 試験 3) 電気生理学的検査などで原因究明できなかった再発性 ( 又は外傷を伴う ) 失神のある患者で 不整脈が疑われる患者に使用すること 2. 取扱い / 植込みの準備 1) 本品は 患者に緊急事態を伝えるアラームシステムとして使用することはできない 2) 本品皮下 ECG は 電極間隔 体内の機器の位置 皮下と体表の接触インピーダンスといった点で 体表 ECG とは異なる場合がある 3) 無菌包装を開ける前に パッケージ上に記載されている 使用期限 日を確認すること 4) パッケージに記載のとおり 出荷前に機器は滅菌されている 滅菌包装カバーには 開梱指示が図示されている 滅菌パッケージを開封する前に 内容物の滅菌状態を無効にする損傷がないかどうかを確認すること 滅菌状態が保たれているかわからない場合は 本機器を植え込まないこと 非滅菌機器は メドトロニック社に返却すること 5) 通常の方法で取り扱えば 本品が破損することはほとんどないが 以下のような場合は機器を植え込まないこと (1) 30cm 以上の高さから硬い床面などに落とした場合 [ 機器のコンポーネントが破損している可能性がある ] (2) 保管パッケージが破れている 又は変更されている場合 [ 機器が無菌状態にない可能性がある ] (3) 使用期限 を過ぎている場合[ 機器の寿命に悪影響が及んでいる可能性がある ] 6) 本品は単一の滅菌包装で保護されているため 滅菌野に置く前に滅菌包装を開けないこと 7) 本品が不要になった場合 電池切れ 患者の埋葬又は火葬の前には 本品を摘出すること 8) 国によっては 環境保護のため電池式の植込み型機器の摘出が義務付けられているので 自国の規制を確認すること なお 火葬時に電池が爆発する可能性がある 9) 本品は 1 回限りの使用である 摘出した機器の再滅菌及び再植込みはしないこと 10) 摘出した機器は条令に従って廃棄するか 分析及び廃棄のためにメドトロニック社へ返却すること 11) 本品でいったんデータ収集を起動すると オフに切り替えることはできない 本品を棚などに保管すると 誤った診断が収集されることになり これらの一部は機器から消去することはできない 12) 機器が収納されている滅菌ブリスタパッケージは 単一包装 システムで 内部トレイを包むような包装はされていないため 機器を滅菌野に置く準備ができるまで 外部トレイの包装を開けないこと 13) 新しい本品のインテロゲーションを初めて行う場合には 機器データ収集起動ウィンドウが表示される 14) プログラマはセッションごとにデータを収集 保存するため 患者ごとに新しいセッションを開始する必要がある 別の患者のセッションを開始する前には必ず 前のセッションを終了すること 15) セッション開始時に機器のデータ収集のみをオンにした場合は 初期インテロゲーション値は利用することができない 16) セッションデータファイルは リードフロムディスクアプリケーション以外のアプリケーションで変更すると 読取り障害が発生する メドトロニック社は フロッピに保存されたデータが不適切に取り扱われた場合 責任を負うことができない 17) フロッピへのセッションデータの保存方法 (1) ウイルスに感染していないフロッピを使用すること (2) プログラミングヘッド及びその他の ( 電 ) 磁気機器をフロッピから離れた場所に置くこと [ フロッピに保存されているデータが消える可能性がある ] (3) 破損しているフロッピ又は IBM フォーマットではないフロッピにデータを保存すると プログラマが応答しなくなる場合がある そうなった場合は フロッピを抜き取り プログラマの電源を 1 度 Off にし 再度 On にし 通常の操作が再開することを確認すること 18) 感熱式ストリッププリンタでレポートを印刷する場合は コピー印刷しておくことを推奨する [ 感熱紙の文字は時とともに薄れていく ] 19) 外付けフルサイズプリンタの設定に関する詳細は メドトロニックケアリンクプログラマリファレンスガイド を参照のこと 20) 患者セッション中でない場合にプリントキューウィンドウを表示するには モデル選択画面から Print Queue アイコンを選択する このプリントキューウィンドウには 前回のセッションから保留されているレポートもすべて表示される 21) マーカチャンネルを ECG に重ねて表示すると 表示される名前は 1 つのみである 隠れた名前を表示するには 重なったトレースの名前を軽く押すこと 22) 本品とのテレメトリが中断されると 表示される ECG 上のマーカ注釈が欠落することがある 23) センシングパラメータの値を変更し PROGRAM を押すと ECG 上のマーカが欠落したり シングル VR マーカになったりする場合がある 24) 保存 ECG ストリップは フロッピに保存したセッションデータに含まれない 25) 最大センシング閾値は 1mV の 65% である R 波振幅が 1mV より高い場合は 閾値は 0.65mV に設定される 26) 本品は不応期を利用して EMI 又は筋電位によるノイズを排除する 不応期はブランキングピリオド後に始まり 60ms に固定される 不応期中に発生したイベントは不応性センシングとしてマークされ 自動エピソード検出には使用されない 27) センシングパラメータの変更時には R 波が適切にセンシングされているか確認すること 28) 感度は P 波振幅よりわずかに高い値にプログラムすること
4 別紙 ) QRS 波の幅が広い患者の場合 ECG に VS-VR シーケンスがみられるのは正常である 2 つ以上の不応性 (VR) センシングが検出されると インターバルは無視され ノイズとしてマークされる 30) アンダーセンシング及びオーバーセンシングの防止 再プログラムした設定の効果について ECG トレースで確認すること 31) VT FVT 徐脈 及び心室静止エピソードは同時に起こることはない 1 度に発生するエピソードは1 種類のみである 32) 自動検出エピソードと患者起動エピソードとが同時に発生した場合は 両方のエピソードが記録される 33) 患者の正常な頻拍インターバルの変動を許容するために VT インターバルは FVT インターバルより 40ms 以上長くプログラムすること 34) VT スタビリティインターバルは 正常な VT インターバルの変動を許容できる長さにプログラムすること VTスタビリティインターバルを短く設定すると 機器の VT 検出感度が低下する場合がある 35) VT Onset を On にプログラムすると 運動による心室頻拍性不整脈を発現する患者において 真の心室頻拍性不整脈の検出が遅延する場合がある 36) VT Onset 率を低い値にプログラムすると 洞性頻拍性不整脈エピソードが心室頻拍性不整脈として不適切に検出される可能性が低くなる しかし 真の心室頻拍性不整脈が検出される可能性も低くなる 37) クイックルックには 最終患者セッション以降に収集された情報が表示される 現行セッション中にプログラミングの変更を行うと クイックルックの観察結果にも影響が及ぶ場合がある 38) インテロゲーション前にエピソードが始まっており インテロゲーション中も持続している場合は Reveal DX がエピソードテキストに Episode in progress ( エピソード持続中 ) と記録する 39) 患者セッション中に起こったエピソードは エピソード終了後にインテロゲーションが行われない限り エピソード記録に組み込まれない 40) 自動検出エピソードが持続中に 患者が患者アシスタントを使用すると 両方のエピソードが保存される この場合 自動検出エピソードのテキストに Symptom (Patient mark) occurred during episode[ エピソード中に症状 ( 患者マーク ) 発生 ] と記録される 41) 長いエピソード中には メモリを節約するために すべての ECG が記録されない場合がある 通常 エピソード終了前の最後 27 秒間の ECG は常に ECG 記録に含まれるが 長いエピソード中には エピソードの中頃で ECG 保存が停止されることがある 42) 本品は エピソード自動検出前の期間から追加のマーカ及びインターバルデータを記録する このデータは エピソードインターバルプロット又はエピソード ECG に表示される 2,000ms より長いインターバルは >2000ms として表示され プロット又は ECG の時間スケールに影響を与えることがある 43) レポートに表示される時間は 本品の時計に基づく 3. MRI 検査の実施本品を植え込んだ患者に MRIスキャンを実施する前には 以下の内容をよく読むこと 非臨床試験によると 本品は 以下の指示に従うことによって MRI 環境下で使用しても安全であることが分かっている 内容について質問がある場合は メトドロニック担当者に連絡すること 1) 本品は 以下の条件下であれば患者のスキャンを安全に実施することができる トンネル型円筒磁石の静磁場強度は 1.5 又は 3.0T とする 全身用傾斜磁場システムの傾斜スリューレートの仕様は 200T/m/ 秒以下とする MRI 機器が示す SAR は 2.0W/kg 以下とし MRI 機器が示す頭部 SAR は 3.2W/kg 以下とする MRI 検査中に胸部で継続スキャンする時間は 30 分以内とする (RF 及び傾斜がオンの場合 ) 30 分を超えるスキャンが必要な場合は 10 分以上スキャンを中断してから再開する必要がある 2) 本品と MRI 環境との相互作用本品の設計及び使用条件によって 本項目に記載の相互作用が起こらないように制限されている ここに記載したような影 響が患者に及ぶ可能性があるが 患者に障害を与えたり 機器が損傷することはない (1) 磁場及び RF 磁場の相互作用 植え込んだ機器の磁性材料は MRI スキャナによって発生する静磁場及び傾斜磁場で 磁力 振動 トルク作用を起こす可能性がある (2) 傾斜磁場及び変調 RF 磁場は 本機器に電流及び電圧を誘発する可能性がある これによって 組織加温 神経刺激 機器コンポーネントへの電気応力が発生することがある (3) 傾斜磁場及び変調 RF 磁場は センシング回路に電圧を誘発する可能性がある これによって センシング及びイベント検出に影響が及ぶ場合があり 本品が不適切なデータを記録することがある こういった誤った情報の記録を回避するために MRI スキャン前後の注意事項を記載する MRI スキャン前 本品の特定 患者に本品が植え込まれているかを確認する方法として 以下の 2 種類がある 本品には必ず放射線不透過性シンボルがある 植え込んだシステムの X 線写真で 機器が Reveal DX であるかどうかを確認することができる 放射線不透過性シンボル (RAB) は機器の頭部に位置している X 線写真にて その他の機器が患者に植え込まれていないかを確認することもできる 患者が本品を使用しているか 又はその他の植込み型機器を使用していないかを確認する際に患者レコード又は機器 ID カードを使用する場合は これらに正確に記入しておく必要がある MRI 検査に向けた本品の準備 本品を使用している患者に MRI 検査を実施する前に 以下の事項を実施しておくこと 当該システムを植え込んでから 6 週間が経過しているかを確認する 植込み後 6 週間の待機期間中に植込みポケットと切開創が治癒するのを待ち 磁場によって発生する機器の牽引作用を最小限に抑える その他の植込み型機器が植え込まれていないかを確認する その他の植込み型機器との相互作用についてメドトロニック社は調査を行っていない 使用済みリードがないかを確認する 使用済みリードとの相互作用についてメドトロニック社は調査を行っていない データが保存されているか確認する MRI 検査を開始する前に 本品に保存されているデータを読み出し プログラマを使用してフロッピに保存する必要がある MRI 検査によって 本品に記録されているデータが破損する場合がある 患者が患者アシスタントを MRI 撮影室 ( 磁気室 ) に持ち運んでいないか確認する メドトロニックケアリンク 2090W ( 承認番号 : 21900BZX ) を MRI 検査室 ( 磁気室 ) に持ち込まないこと MRI 検査室に持ち込むと問題が生じる MRI スキャン中 MRI スキャン中の放射線に関する考慮事項 MRI の放射線によって 植え込んだ本品周囲の画像には歪みが生じる 撮像視野又は画像パラメータを選択する際には 機器によって生じる撮像視野内の画像アーチファクト及び歪みを考慮すること このことは MRI 画像を解釈する際にも考慮する必要がある MRI スキャン後 MRI 検査終了後 プログラマを使用して本品のプログラムパラメータを確認すること MRI 検査によって一時的に本品のイベント検出及び記録に影響が及んでいる可能性があるため MRI 検査中に収集されたデータは消去すること 3) MRI の禁忌本品は 特定の条件下で使用すれば MRI 環境で使用しても安全であるが その他の植込み機器又は各患者の治療条件により 安全性に影響が及ぶ可能性があったり 試験の追加実施が必要となったりする場合もある 適宜 その他の植込み機器の取扱説明書 ( 使用済みリードを含む ) を参照してから MRI スキャンを実施すること 本品の植込み期間が 6 週間未満の患者には MRI 検査は禁忌である 植込み後 6 週間の待機期間中に植込みポケット及び切開創が治癒するのを待ち 磁場によって発生する機器の牽引作用を最小限に抑えること
5 別紙 9-5 また 本品を胸部の皮下領域以外の部位に植え込んだ患者では MRI 検査は禁忌である 4) MRI で起こりうる有害作用植え込まれた本品は MRI 環境で相互作用を受ける可能性がある 本機器は 相互作用から生じる可能性がある有害作用を許容可能なレベルまで抑えるように設計されている それでも 患者はわずかな不快感 ( 組織加温 牽引など ) を感じる場合がある MRI 環境は 不規則な心リズムを検出するための機能を妨害することがあるため MRI 検査中に収集した診断情報は誤っている可能性がある 5) MRI 機器の要件本品を植え込んだ患者に MRI 検査を実施する際 MRI 機器は以下に示した要件を満たしている必要がある 使用の MRI 機器の機能について不明点がある場合は MRI の製造業者に問い合わせること 静磁場が 1.5 及び 3.0T の水素 ( プロトン ) 磁気共鳴画像機器 RF 励起周波数が静磁場 1.5T で約 64MHz 静磁場 3T で約 128MHz トンネル型円筒磁石システム 傾斜スリューレートの仕様が 200T/m/s 以下の全身用傾斜磁場システム 6) MRI 検査要件 (1) MRI RF パワー MRI 機器が示す全身用の SAR は 2.0W/kg 以下にする必要がある MRI 機器が示す頭部 SAR は 3.2W/kg 以下にすること (2) 局所コイル又は表面コイル 局所コイル又は表面コイルが必要な場合は 以下の要件に従うこと 局所インターベンション用コイル又は表面送信用コイルを患者の胸部 体幹 肩部上 又はこれらの周辺に使用しないこと 局所又は表面受信専用コイルは使用可能である 先端ボリュームコイル又は表面コイルは使用しないこと (3) 胸部上の合計スキャン時間 MRI 検査中に胸部で継続スキャンする時間は 30 分以内にすること (RF 及び傾斜がオンの場合 ) 30 分を超えるスキャンが必要な場合は 10 分以上スキャンを中断してから再開すること (4) 胸部以外の部位での合計スキャン時間 胸部以外の部位における撮像の場合 本品が RF 磁場内になければ スキャン時間に制限はない (5) 患者には常に患者アシスタントを携行するよう指示するが 患者アシスタントを MRI 撮影室 ( 磁気室 ) に持ち込まないこと 使用上の注意 1. 重要な基本的注意 1) 家庭及び職業環境上の注意 (1) 家電製品 周辺環境等に関する注意本品は ECG データをモニター / 保存し プログラミングヘッド及び患者アシスタントからの無線信号を受信するよう設計されている 本品は プログラミングヘッド及び患者アシスタント並びに無線周波テレメトリによって通信するため ある種の電磁干渉 (EMI) によって 一時的なテレメトリの中断 不適切なエピソード検出の誘発 メモリに保存されたデータの破損 又は本品の電気的リセットが発生する可能性がある 患者が干渉源から離れると直ちに 本品は正常な動作に戻る 本品は 携帯電話 家庭電化製品 電気機器店のツール 電子レンジ 点火花火式内燃エンジン 無線周波送信機 マイクロ波周波送信機などの電気機器の通常動作による影響は受けない しかし 環境内にはプログラミングヘッド又は患者アシスタントから送信される信号に似た特性をもつ信号があり このような信号は本品機能に干渉することがある a. 空港のセキュリティシステム 空港のセキュリティシステムがモニタリング及びデータ収集に干渉することはほとんどない しかし 本品の金属製ケースが金属検出器を起動させることがあるため 患者はセキュリティシステムを通る前に 金属機器を植え込んでいることを警備員に伝える必要がある また 警備員が手持ちの金属検知器で検査を行うと 不適切なエピソード検出が起こる可能性がある b. 電子商品監視 (EAS) 機器 EAS 機器は 不適切なエピソード検出を誘発する可能性はあるが データ収集に影響 を及ぼすことはない 患者には 盗難防止システムの近くに長く留まったり もたれかかったりせず 普通のペースで通過するように指示すること c. IH 調理器 IH 調理器から放出される電磁パルスは 本品によってセンシングされ 一時的にデータ収集を干渉する可能性がある 干渉リスクを最小限に抑えるため 患者には IH 対応鍋を置いたらコンロのオン / オフの切替え以外行わないように伝えること d. 工業設備 患者が アーク溶接機器 放送用アンテナ 発電所 送電線 高圧機器又はその他の高電流源を使用したり これらの近くで働いている場合には 最初に 本品の機能に干渉していないかをモニターして確認すること e. 無線送信機 アンテナを介して送信する機器の場合 アンテナと本品との間に最低限の距離を置くこと データ収集に影響を及ぼす可能性がある無線送信機のタイプには 両方向送信機 (15cm 離す ) 携帯型送信機(30cm 離す ) 及び HAM 送信機 (2.75m 離す ) がある f. ワイヤレス通信機器 ワイヤレス通信機器 ( コードレス又は携帯電話 ポケベル PDA Wi-Fi 対応ノートパソコン Bluetooth 機器など ) が本品の動作に影響を及ぼすことがある これによって テレメトリ中断 不適切なエピソード検出の誘発 メモリに保存されているデータの破損などが起こる可能性がある 以下に ワイヤレス通信機器を使用する患者に対する一般ガイドラインを示す 機器と植込み型機器との間を 15cm 離す 携帯電話を使用する場合は 手持ちモデルより一般に高い出力で送信していることに注意する 3W 超を送信する電話の場合は アンテナと植え込んだ機器との間を少なくとも 30cm は離すよう指示すること 携帯電話は植え込んだ機器からできる限り遠くなるよう耳にあてること 機器によっては使用していなくてもオンになっていると信号を送信しているため ( 携帯電話のリッスンモード スタンバイモードなど ) 電話又は送信機器を胸ポケットに入れたり ベルトにつけたり 植え込んだ機器から 15cm 以内に置かないこと 機器は植込み部位の反対側で携帯すること (2) 院内及び医療処置の危険性医療機器による機器性能への影響は 機器のタイプ又は使用するエネルギーレベルによって大きく異なる リスクが分かっている場合には 常に機器のインテロゲーションを行い 手技前にデータを保存して 後に機器の機能を確認すること 以下の医療処置は 干渉源となったり 危険性を伴ったりすることがある a. ジアテルミー 加熱作用により組織が損傷する可能性があるため 本品の植え込み部位にはジアテルミー治療を行わないこと b. 電気焼灼器及び RF アブレーション 電気焼灼器又は RF アブレーションは 一時的にデータ収集に影響を及ぼしたり 本品の電気的リセットを引き起こしたりすることがある c. 体外式除細動器 除細動を行う場合は 本品の真上又は本品を挟むように除細動パドルを置かないこと [ 除細動を行うと 組織損傷 機器のリセット 又は保存データの消失が起こる可能性がある ] 除細動後には機器の機能を確認すること d. 植込み型ペースメーカ及び除細動器 プログラミングヘッド及びテレメトリがペースメーカ又は除細動器に干渉する可能性を最小限に抑えるために 本品はその他の植込み型機器から 7.5cm 以上離して植え込むこと 本品のアプリケーションがアクティブな場合に 患者アシスタント又はプログラミングヘッドをメドトロニック社製以外の植込み型機器の真上に置かないこと ペースメーカ又は除細動器を併用して植え込んでいる患者では 本品の不整脈エピソード自動検出はペーシング心リズムの影響を受ける可能性がある e. 結石破砕術 結石破砕術では ビームの焦点が本品に当ると 機器に永続的な損傷を与える可能性がある 結石破砕術が必要な場合は ビームの焦点を本品から少なくとも 5cm は離すこと 結石破砕術後には機器の機能を確認すること f. 放射線療法 本品を治療レベルの電離放射線 ( 癌治療に用いるコバルト照射又は直線加速器により生じる ) に曝露すると 不適切なエピソード検出又はメモリに保存されているデータの破損が起こる可能性がある 放射線療法後には機器の機能を確認すること また 5Gy を超える放射線レベルの場合 機器が永続的に破損する可能性がある
6 別紙 9-6 g. 超音波治療 本品の超音波治療への曝露は 本機器が永続的に破損する可能性があるため メドトロニック社では推奨しない 患者個人の状態に関する具体的な懸念事項がある場合は メドトロニック担当者に問い合わせること h. TENS 本品の近くで使用する TENS の影響は 使用するパルス列のタイプによって異なる 機器の機能に影響を及ぼす可能性があるため TENS が本品の機能に干渉しないことが明らかになるまで 患者が自宅で TENS を使用することは許可しないこと i. X 線検査及び透視検査 通常の診断レベルの X 線 (X 線写真又は CT スキャン ) 又は透視検査の放射線では本品に影響がを及ぶことはない 2. 不具合 有害事象有害事象起こりうる有害事象には 機器に対する拒絶現象 ( 局所組織の反応など ) 機器の移動 感染 皮膚からのびらんがあるが これらに限定されない 貯蔵 保管方法及び使用期間等 1. 貯蔵 保管方法保管及び取扱い時の推奨温度は 5~40 である パッケージは 直射日光の当たらない乾燥した場所に保管すること 作動温度は 22~ 45 である 2. 使用期限箱に表示された使用期限内に使用すること 包装 各梱包内容本体 Reveal DX ベクトルチェック ( 本体付属品 ) 患者アシスタント ( 電池付 ) 導電性パッチ 付属品 患者アシスタント用リストストラップ 患者アシスタント携帯用ケース 製造販売業者及び製造業者の氏名又は名称及び住所等 製造販売業者 日本メドトロニック株式会社 東京都港区東新橋 コモディオ汐留 連絡先 カーディアックリズムディジーズマネージメント事業部 TEL: 製造業者 製造業者 : メドトロニックプエルトリコ社 Medtronic Puerto Rico Operations Co. 製造所所在国 : プエルトリコ
7 別紙 年 XX 月 XX 日作成 ( 新様式第 1 版 ) PI--A 承認番号 :22000BZX 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具 高度管理医療機器 植込み型心電用データレコーダ JMDN コード :XXXXXXXX 再使用禁止 メドトロニック Reveal DX [ 患者アシスタント ] 禁止 本品は メドトロニック Reveal DX ( 以下 Reveal DX という ) の患者アシスタントとして使用すること 形状 構造及び原理等 1. 概要患者が心イベントの症状に気づいたとき 患者自身が心情報を Reveal DX に記録するために用いる 携帯型電池式テレメトリ機器である 2. 寸法等 モデル番号 3. 外観図 幅 (mm) 厚さ (mm) 高さ (mm) 操作方法又は使用方法等 [ 使用方法に関連する使用上の注意 ] 1. 本品の使用にあたり Reveal DX の取扱説明書に記載された本品に関連する事項を参照すること 2. 症例記録ボタンを押して 15 秒以内に反応がない場合 取扱説明書に記載された トラブルシューティング を参照すること 3. 使用済みの電池は 地域の廃棄方法に従って捨てること 4. バッテリーを設置する前にデートコードで 6 か月以上の使用が可能であることを確認すること 5. 本品を液体に浸したり 液体を本品にこぼしたりしないこと 6. 本品を落としたり 損傷を与えるような扱い方をしないこと 7. 電池の交換以外は 本品を開けないこと 8. 本品を滅菌しないこと 9. 植込み機器の真上にあるポケットに入れて 運ばないこと ポケット又はハンドバッグで運ぶときは 専用の携帯用ケースに入れること 10. 本品で遊ばないこと [ 前に記録したデータを失う原因となる ] 11. 電磁干渉を避けること [ 信頼した性能が得られない ] 干渉を除くことで正常に作動する 12. 本品は 室温に保存すること [9 以下又は 43 以上では正常に作動しないことがある ] 包装 患者アシスタント本体電池付属品患者アシスタント用リストストラップ患者アシスタント携帯用ケース 使用目的 効能又は効果 本品は 患者起動により心情報を Reveal DX に記録するために用いる 品目仕様等 テレメトリ機能本品は 患者が症例記録ボタンを押すことによって Reveal DX にテレメトリコードを送り テレメトリが成功するとコードデータを受け取る 可聴出力レベル : 65dB(96mm で ) 製造販売業者の名称及び住所 製造販売業者 日本メドトロニック株式会社 東京都港区東新橋 コモディオ汐留 連絡先 カーディアックリズムディジーズマネージメント事業部 TEL: 製造業者 製造業者 : プレクサスエレクトロニックアッセンブリ PLEXUS ELECTRONIC ASSEMBLY 製造所所在国 : マレーシア
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* 2013 年 6 月 7 日改訂 ( 第 2 版 )+ 2012 年 12 月 20 日作成 ( 第 1 版 ) 承認番号 :22400BZX00413000 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具 高度管理医療機器植込み型心電用データレコーダ JMDN コード :71030000 再使用禁止 メドトロニック Reveal XT 警告 1. 実施施設及び医師 1) 本品は循環器科又は心臓血管外科を標榜し
Microsoft Word - PI-BRA-0092CB_メドトロニック Reveal LINQ
( 9 1 ) P I - B R A - 0 0 9 2 C B * 2017 年 9 月改訂 ( 第 2 版 ) 2016 年 6 月作成 ( 第 1 版 )( 新記載要領に基づく作成 ) PI-BRA-0092CB 承認番号 :22800BZX00111000 機械器具 (21) 内臓機能検査用器具 高度管理医療機器 植込み型心電用データレコーダ JMDNコード :71030000 再使用禁止
バイバルコロナリーステント 2015 年 1 月作成第 1 版本ステントは 非臨床試験において 条件付きで MRI 検査の危険性がない MR Conditional に該当することが立証されている 下記条件にて留置直後から MRI 検査を安全に施行することができる 静磁場強度 3 テスラ以下 空間勾
バイバルコロナリーステント 2015 年 1 月作成第 1 版本ステントは 非臨床試験において 条件付きで MRI 検査の危険性がない MR Conditional に該当することが立証されている 下記条件にて留置直後から MRI 検査を安全に施行することができる 静磁場強度 3 テスラ以下 空間勾配磁場 720 ガウス /cm 以下 15 分間の最大全身平均比吸収率 (SAR):2.9 W/kg
IFU-CRM-002A-13
MRI 検査マニュアル Abbott 社製条件付き MRI 対応システム 目次 はじめに... 1 シンボル... 2 Abbott 社製条件付き MRI 対応システム... 3 Abbott 社製条件付き MRI 対応システム用の 3.0T MRI スキャンパラメータ... 4 Abbott 社製条件付き MRI 対応システム用の 1.5T MRI スキャンパラメータ... 7 デバイス管理をする医師の皆様へ...
parameter SAR SAR mode parameter SAR mode Low Moderate High 3 2W/kg 3W/kg 4W/ kg Low SAR SAR parameter parameter SAR parameter parameter SAR W/k
条件付きMRI対応ペースメーカ装着者の検査準備 安全な撮像を実施するために 土橋 俊男 先生 日本医科大学付属病院 放射線科 Vol. 02 1.5T 装置であっても対象外 ②埋め込み に SAR と db/dt に関する情報が表示さ 後6週間以上経過していること ③全身SAR れ 検査担当者が確認して撮像に進む仕 が 2.0W/kg 以下 頭部 SAR が 3.2W/kg 未 様になっているが SAR
3T MRI導入に伴う 安全規程の変更について
3T MRI 導入に伴う 安全基準の変更について 2007 年 7 月 17 日 ( 火 ) ATR-Promotions 脳活動イメージングセンタ事業部正木信夫 現在の倫理 安全審査システム ATR 内の組織が fmri,meg を使う場合 倫理審査 ATR 倫理委員会 ( 人権 被験者選定手続 ) 安全審査 ATR-Promotions 安全委員会 ( 安全 ) 現在の倫理 安全審査システム ATR
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![MRI Procedure [Tachy MRI] [Japan] [20.3] [v2]](/thumbs/93/117972597.jpg "MRI Procedure [Tachy MRI] [Japan] [20.3] [v2]")
MRI 検査マニュアル セント ジュード メディカル社製条件付き MRI 対応システム 目次 はじめに... 1 シンボル... 2 SJM 社製条件付き MRI 対応システム... 3 SJM 社製条件付き MRI 対応システム用の MRI スキャンパラメータ... 3 デバイス管理をする医師の皆様へ... 13 I. 患者に条件付き MRI 対応システムが植え込まれていることの確認...13
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調査研究の概要 報告書第 Ⅱ 編 (3 頁 ~) Copyright (C) Mitsubishi Research Institute, Inc. 2 0. 調査の概要 目的 第 3 世代の携帯電話端末から発射された電波が 植込み型医療機器 ( 植込み型心臓ペースメーカ及び植込み型除細動器 ) に及ぼす影響を調査する 調査実施時期平成 23 年 10 月 ~ 平成 24 年 3 月 調査方法 電磁干渉試験により
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医療関係者各位 2007 年 10 月 15 日 Sprint フィデリス ( 植込み型除細動器用リード ) に関する重要なお知らせ Sprint フィデリス の性能実績と 患者管理に関する推奨事項をお知らせいたします 弊社の記録によりますと 貴施設において Sprint フィデリス ( モデル 6948, 6949) を植込まれた患者様 あるいはフォローアップをされている患者様がおられます メドトロニック社は
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116 1 2.8 2.4 ERI EOL 2 2.0 1.6 1.2 0.8 0.4 0 Mebio Vol.18 No.5 117 C O L U M U N 電磁波障害 心臓ペースメーカは心内の微弱電位を感知して作動する よる影響は大半が可逆的であるので 発生機器のそばか ように設計されている したがってこの感知システムに ら遠ざかればもとに戻る しかしながら強力な磁場では 異常をきたすような外界からの電磁波混入があれば異常
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計装用プラグイン形変換器 M UNIT シリーズ パルス分周変換器 ( レンジ可変形 ) 主な機能と特長 パルス入力信号を分周 絶縁して単位パルス出力信号に変換 センサ用電源内蔵 パルス分周比は前面のスイッチで可変 出力は均等パルス オープンコレクタ 電圧パルス リレー接点パルス出力を用意 密着取付可能 アプリケーション例 容積式流量計のパルス信号を単位パルスに変換 機械の回転による無接点信号を単位パルスに変換
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**2016 年 4 月 4 日改訂 ( 第 3 版 ) *2013 年 4 月 15 日改訂 ( 第 2 版 ) 承認番号 :22200BZX00945000 機械器具 (12) 理学診療用器具 高度管理医療機器 自動植込み型除細動器 JMDN コード :35852000 再使用禁止 プロテクタ ICD シリーズ ( プロテクタ XT ICD VR DF4) ** 警告 1. 併用医療機器 1)
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20161220 スマートモジュール (Ver.1.0) 取付 取扱説明書 1. はじめに 2. 注意事項 3. 製品構成 4. 取付方法 5. 使用方法 6. 電池交換方法 7. リモコンセットアップ方法 1. はじめに この度は スマートモジュール ( 以後 本製品 ) をお買い上げいただき 誠にありがとうございます ご使用いただく前に 取扱説明書 取付説明書をよくお読みのうえ 正しくお使い下さい
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Committing to the future testo 350 C O NO NO HS HC ダストフィルターは簡単に交換 ワンタッチでコントロールユニットの装着 排ガス測定ボックス背面には開口部が ありメンテナンスが容易 蓋を外した状態 コントロールユニットは裏返しでも装着 可能 輸送時の衝撃から保護 ドレンタンクがついているので 長時間 測定でも安心 コントロールユニットの接続部分 現場でのさまざまな使用環境に対応
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2014.1.30 電磁波セミナー ( うるま ) 身のまわりの電磁波と健康影響について の記録 日時 : 平成 26 年 1 月 30 日 ( 木 ) 13:00~15:05 場所 : 沖縄県うるま市石川 2313-3 石川地域活性化センター舞天館多目的研修ホール プログラム : 13:00-13:10 開会挨拶 事務連絡電磁界情報センター﨑村大 13:10-13:40 電磁波 ( 電磁界 ) の健康影響について電磁界情報センター伊藤勇
漏電監視端末 SW150LF/LF8 漏電監視 漏電監視 ZCT 最大 4 個まで取り付けられます ZCT 最大 8 個まで取り付けられます SW150LF 端子台 温度監視 SW150LF8 端子台 温度センサー最大 4 個まで取り付けられます 接点入力合計 4 点 ( 最大 ) 2
M2M 解説シリーズ SW150LF/LF8 の説明 変更履歴 -Ver1.0-2011 年 10 月 27 日 -Ver2.0-2012 年 04 月 05 日 class-a 漏電監視端末 SW150LF/LF8 漏電監視 漏電監視 ZCT 最大 4 個まで取り付けられます ZCT 最大 8 個まで取り付けられます SW150LF 端子台 温度監視 SW150LF8 端子台 温度センサー最大 4
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メドトロニックの CRT-D を植込まれた 患者さんへ CRT-D って 何ですか? 患者さんに快適な日常と安心をお届けするための CRT-D( 両室ペーシング機能付き植込み型除細動器 ) についての大切なお話 日本メドトロニック株式会社 患者さんに 安心をお届けするために 大切な未来のために 01 初めて CRT-D( 両室ペーシング機能付き植込み型除細動器 ) の手術を受けられる患者さんへ 1994
MXT無電圧接点セレクタ（XJJM.506）
General Specifications MXT 無電圧接点セレクタ (XJJM.0) 概要本器は, 直流電流および直流電圧信号の第 および第 入力信号と接点入力を持ち, 接点入力 ( 切替信号 ) により第 入力, 第 入力のいずれかを選択してできるプラグイン形の無電圧接点セレクタです 別売のパラメータ設定ツール (VJ) またはハンディターミナル (JHT00) で切替信号のセレクト論理の設定,
Noerden_LIFE_日本語説明書
ユーザーマニュアル 目次 同梱品 各部名称 スマートフォンからのクイックスタート 主な機能について 電池の交換方法 ベルトの交換方法 時計のファームウェア更新 リセット 同梱品 LIFE / LIFE+ NOERDEN スマートウォッチ CR2025 電池 ( プリインストール済み ) ユーザーマニュアル MATE / MATE+ NOERDEN スマートウォッチ 専用ウォッチケースオープナー CR2025
Microsoft Word - PI-BRA-0064CA_メドトロニックAdaptaDR
2017 年 9 月改訂 ( 第 8 版新記載要領に基づく改訂 ) 2016 年 3 月改訂 ( 第 7 版 ) 承認番号 :21900BZX01114000 機械器具 (07) 内臓機能代用器 高度管理医療機器 植込み型心臓ペースメーカ JMDN コード :12913000 再使用禁止 メドトロニック Adapta DR 警告 1. 併用医療機器 1) ペースメーカ患者に 使用上の注意 2. 相互作用
SoftBank 108SH 取扱説明書
... -2 緊急ブザーを利用する...-2 メールを読んだことを自動的に知らせる...-3 本機を利用したことを自動的に知らせる...-4 緊急速報メールを利用する...-5... -6 について...-6 使用禁止 制限... -7 本機の使用を禁止 制限する... -7 本機の情報を守る... -8 ケータイ機能制御... -9 遠隔操作で機能の利用を規制する... -9 応用操作... -10
フロントエンド IC 付光センサ S CR S CR 各種光量の検出に適した小型 APD Si APD とプリアンプを一体化した小型光デバイスです 外乱光の影響を低減するための DC フィードバック回路を内蔵していま す また 優れたノイズ特性 周波数特性を実現しています
各種光量の検出に適した小型 APD Si APD とプリアンプを一体化した小型光デバイスです 外乱光の影響を低減するための DC フィードバック回路を内蔵していま す また 優れたノイズ特性 周波数特性を実現しています なお 本製品の評価キットを用意しています 詳細については 当社 営業までお問い合わせください 特長 高速応答 増倍率 2 段階切替機能 (Low ゲイン : シングル出力, High
ThinkPad Wireless WAN Card Quick Start Guide_JA
ThinkPad Wireless WAN Card クイック スタート ガイド 第 1 章製品説明 ご使用の ThinkPad コンピューターでワイヤレス広域ネットワーク (WAN) カードがサポートされている場合 ワイヤレス WAN カードをコンピューターの PCI (Peripheral Component Interconnect) Express M.2 カード スロットに取り付けることができます
- 自動車に搭載して用いる電気機器 : 電気通信技術審議会答申 CISPR 諸規格のうち 車両モーターボート点火エンジン駆動の装置からの妨害波の許容値及び測定法 ( 平成 5 年 6 月 21 日答申 ) - 無線操縦装置 トランシーバ及びその他の無線送信機 玩具と共に用いるものも含む -アーク溶接
資料 1 4 国際規格 (CISPR14-1 第 5.1 版 ) と国内規格答申案との比較 番号 該当項 国際規格 答申案 相違点概要及び理由 1 1.1 第 3 段落 この規格の適用範囲から除外されるものは下記である - 無線周波数範囲における全ての妨害波の要求事項が 他の IEC 又は CISPR 規格の中に明白に規格化されている機器 注 1- 例としては 下記のものがある - 照明器具 ( 子供用の携帯するものを含む
SNC-HM662 EdgeStorage manual J
ネットワークカメラ SNC-HM662 Edge Storage マニュアル ~SD / microsd で映像録画 再生 ~ 目次 1. Edge Strage 機能について 1-1. Edge Storage 機能とは 1-2. Edge Storage 機能を使用する上での注意点 1-3. 使用可能なメモリーカード 2. Edge Storage 機能使用時の推奨設定 3. Edge Storage
PowerTyper マイクロコードダウンロード手順
必ずお読みください Interface Card 用マイクロコードを Ver 1.3.0 をVer 1.3.1 以降に変更する場合 または Ver 1.4.5 以前のマイクロコードを Ver 1.5.0 以降に変更する場合 ダウンロード前後に必ず以下の作業を行ってください ( バージョンは Webブラウザ上または付属ソフトウェア Print Manager のSystem Status 上で確認できます
患者さんに 安心をお届けするために 大切な未来のために 01
日本メドトロニック ( 株 ) の 両室ペースメーカを 植込まれた患者さんへ 両室ペースメーカって 何ですか? 患者さんに快適な日常と安心をお届けするための 心臓再同期療法 についての大切なお話 日本メドトロニック株式会社 患者さんに 安心をお届けするために 大切な未来のために 01 初めて心臓再同期療法を受けられる患者さんへ 1994 2003 2004 4 QOL 02 すべては 明日のために
Vol.01 MRI 3 MRI MRI TEL index.html MRI ICD CRT
Vol.01 3 494-0001 TEL 0586-48-0077 http://www.anzu.or.jp/ichinomiyanishi-h/ index.html 400 26 2001 2009 11 4 2 2011 7 ICD CRT 2011 51 ICD 14 CRTD 3T SIENS MAG- NETOM Verio 1.5T TOSHIBA EXCELART Vantage
症状原因対処方法 電源が入らない 電源が入ると ブザー 音が 1 回 ピ と鳴った あと Cyclops 本体の中 央の LED が緑または赤 に 1 回点滅します 充電されない 正常に充電できている 場合 Cyclops 本体の左 側の LED が赤点灯し 満充電で緑点灯しま す 電源が切れる 故
症状原因対処方法 電源が入らない 電源が入ると ブザー 音が 1 回 ピ と鳴った あと Cyclops 本体の中 央の LED が緑または赤 に 1 回点滅します 充電されない 正常に充電できている 場合 Cyclops 本体の左 側の LED が赤点灯し 満充電で緑点灯しま す 電源が切れる 故障かなと思ったら スキャンキーを長押ししてい ない バッテリーの充電切れ Cyclops 本体の一時的な不具
Microsoft Word - PI-CRT-0056CB_Claria MRI CRT-Dシリーズ (DTMA2QQ Claria MRI Quad CRT-D IS4DF4)（条件付MRI対応） (2)
( 9 1 ) P I - C R T - 0 0 5 6 C B *2018 年 2 月改訂 ( 第 2 版 ) 2017 年 11 月作成 ( 第 1 版 )( 新記載要領に基づく作成 ) 承認番号 :22900BZX00362000 機械器具 (07) 内臓機能代用器 高度管理医療機器 除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ JMDN コード :70514000 Claria
KEW Smart for KEW3552BT 取扱説明書
KEW Smart for KEW3552BT 取扱説明書 KEW3552BT と接続する 次のページ 接続と切断 KEW3552BTと接続する P.3 KEW3552BTから切断する P.7 測定データの保存 測定データを保存する P.8 保存データの見方について P.10 測定データを自動保存する P.11 ファイルを変更する メニューについて P.13 ファイルを作成する P.15 ファイルを変更する
SAR測定方法の概要
1 資料 - 測定 3-2 国際規格 IEC 62209-2 SAR 測定方法の概要 大西輝夫 平成 22 年 5 月 20 日 2 IEC 62209-1 2 概要 IEC 62209-1 IEC 62209-2 適用範囲 側頭部で使用される無線機器 人体に対し20 cm 以内に近接して使用される無線機器 対象部位 側頭部 側頭部を除く 頭部 胴体 四肢 想定対象機器 主に携帯電話 側頭部以外の携帯電話
JABRA SPORT PACE WIRELESS L ユーザーマニュアル jabra.com/sportpace
L ユーザーマニュアル jabra.com/sportpace 2015 GN Netcom A/S.All rights reserved.jabra は GN Netcom A/ S の登録商標です ここに記載されているその他のすべての商標は 各権利者に帰属するものです Bluetooth のワードマークとロゴは Bluetooth SIG, Inc. が所有するものであり GN Netcom
Microsoft PowerPoint - ソフトウェア更新手順書_DAN-W62_mac_ _1.ppt
スマホナビ対応ディスプレイ (DAN-W62) のソフトウェア更新手順書 (Mac 版 ) 2013/5 1. ソフトウェア更新手順の流れ ダウンロードツールをトヨタホームページから入手するバージョンアップデータを取得するためにはダウンロードツールが必要です スマホナビ対応ディスプレイの製品情報を取得する製品情報には 型番やソフトバージョン等の情報が入っています 正しくバージョンアップデータを取得するために必要な情報です
24-28 FAS14 技術相談.indd
イオン電流による失火検出 平成 20 年式のダイハツ タント ( 車両型式 DBA L375S エンジン型式 KF VE 走行距離 50,000km) でエンジン不調の相談を受けた エンジン チェックランプが点灯しているという事なので ダイアグノーシスを確認すると P1400 1 気筒のイオン電流検知信号に異常が発生したとき を表示した この車両は 各シリンダ内の燃焼状態 ( 失火及び燃焼限界 )
Microsoft Word - PI-NEU-0059CC_アクティバ PC_ _ docx
( 9 1 ) P I - N E U - 0 0 5 9 C C **2018 年 7 月改訂 ( 第 3 版 ) * 2017 年 11 月改訂 ( 第 2 版新記載要領に基づく改訂 ) 承認番号 :22800BZX00343000 機械器具 (12) 理学診療用器具 高度管理医療機器 振せん用脳電気刺激装置 JMDNコード :37307000 再使用禁止 アクティバ PC ( 条件付 MRI
センサーライト型カメラ LC002 取扱説明書 ご使用前に 正しくご使用いただくために この取扱説明書を必ずお読みください 必要に応じてダウンロードをして保管下さい 最終更新 :2016 年 2 月 5 日 - 1 -
センサーライト型カメラ LC002 取扱説明書 ご使用前に 正しくご使用いただくために この取扱説明書を必ずお読みください 必要に応じてダウンロードをして保管下さい 最終更新 :2016 年 2 月 5 日 - 1 - 目次 1: スペック... - 3-2: 付属品を確かめる... - 4-3: 時間設定 接続方法... - 4 - ... - 4 -
Microsoft Word - N-TM307取扱説明書.doc
Page 1 of 12 2CHGATEANDDELAYGENERATORTYPE2 N-TM307 取扱説明書 初版発行 2015 年 10 月 05 日 最新改定 2015 年 10 月 05 日 バージョン 1.00 株式会社 テクノランドコーポレーション 190-1212 東京都西多摩郡瑞穂町殿ヶ谷 902-1 電話 :042-557-7760 FAX:042-557-7727 E-mail:info@tcnland.co.jp
厚生労働省版ストレスチェック実施プログラムバージョンアップマニュアル (Ver2.2 から Ver.3.2) 目次 1. プログラム概要 バージョンアップ実施手順 要注意 zip ファイル解凍の準備 Windows によって PC が保護されました と
厚生労働省版ストレスチェック実施プログラムバージョンアップマニュアル (Ver2.2 から Ver.3.2) 目次 1. プログラム概要... 2 2. バージョンアップ実施手順... 3 3. 要注意 zip ファイル解凍の準備... 9 4. Windows によって PC が保護されました というダイアログが表示される場合.. 10 5. 初回実行時にインストーラが実行される場合... 11
2017 GN Audio A/S.All rights reserved.jabra は GN Audio A/S の商標です Bluetooth のワードマークとロゴは Bluetooth SIG, Inc. が所有する登録商標であり GN Audio A/S はライセンスに基づいて商標を使用し
Jabra Speak 710 ユーザーマニュアル 2017 GN Audio A/S.All rights reserved.jabra は GN Audio A/S の商標です Bluetooth のワードマークとロゴは Bluetooth SIG, Inc. が所有する登録商標であり GN Audio A/S はライセンスに基づいて商標を使用しています デンマークで設計されています Made
Microsoft Word - PI-BRA-0095CB_Micra経カテーテルペーシングシステム(条件付MRI対応)
( 9 1 ) P I - B R A - 0 0 9 5 C B *2017 年 11 月作成 ( 第 2 版 ) 2017 年 4 月作成 ( 第 1 版 ) 承認番号 :22900BZX00047000 機械器具 (07) 内臓機能代用器 高度管理医療機器 植込み型リードレス心臓ペースメーカ JMDNコード :60789004 再使用禁止 Micra 経カテーテルペーシングシステム ( 条件付
みえる RSSI(iOS 版 ) アプリ操作説明書 版数発行日改定内容 第 1 版 2018 年 4 月 25 日初版発行 株式会社ヌマタ R&D 1/19 1. 目次 2. みえる RSSI とは?... 3 3. 使用準備... 4 4. アプリ操作 1( 接続対象デバイスの設定 )... 5 5. アプリ操作 2( 測定 )... 6 6. アプリ操作 3( ログの確認 )... 12 7.
電気工事用ｵｰﾄﾌﾞﾚｰｶ・漏電遮断器 D,DGシリーズ
DISTRIBUTION D,DG D103D / 100 W K DG103D / 100-30MA W K D33D D53D D63D D103D 4,220 5,650 8,110 14,600 23,000 D123D 24,200 D153D 35,500 D203D D253D 43,000 D403D 89,200 D603D D32D D52D D62D D102D 210,000
777_x1a.pdf
2007 年 12 月 19 日作成 ( 新様式第 1 版 ) 承認番号 :21900BZX01115000 機械器具 (07) 内臓機能代用器 高度管理医療機器 植込み型心臓ペースメーカ JMDN コード :12913000 再使用禁止 メドトロニック Adapta VDD 警告 1. 使用方法 1) ペースメーカを植え込んだ後は 原則として 少なくとも 3~4 か月ごとにフォローアップを行うこと
JA_ACL_LATITUDE_NXT_Alerts_ docx
A Closer Look 概要 ボストン サイエンティフィックの LATITUDE NXT 患者管理システムは 患者の自宅に設置したコミュニケータを用いて 医師が患者やデバイス情報を定期的にモニターできます 医師は この情報を LATITUDE NXT ウェブサイト 1 上で確認し 来院診療を補うことができます LATITUDE NXT システムは さまざまな状況に対してアラートを発生します アラートは
CoughAssist-E70
カフアシストE70 簡易取扱説明書 呼吸ケア用品 警告 この取扱説明書に記載されている事項は医療手順に優先す るものではありません 注意 適切な作動のために 堅固で平らな場所に設置してください 空気循環の妨げになるようなものを 機器の横および後ろに 置かないでください 正常な作動の為に破損していないフィ ルタを正しく取り付けてください 水滴及び水の浸入の恐れ がある場所では使用しないでください ご使用前に必ず
SoftBank 304HW 取扱説明書
無線 LAN で接続する 無線 LAN(Wi-Fi) について... 20 無線 LAN(Wi-Fi) 機能をオンにするには... 21 Windows パソコンを接続する... 21 Mac を接続する... 25 Android 搭載端末を接続する... 26 iphone / ipod touch / ipad を接続する... 28 ニンテンドー 3DS LL / 3DS / DSi LL
Fujitsu Standard Tool
ARROWS Kiss F-03E が Android TM 4.1 に対応! NX! ホームのアイコンカスタマイズ! NX! ホームのアイコンをお好みのデザインにカスタマイズできるようになりました NX! ホームのフォルダが見やすく! NX! ホームのフォルダが最大 9 個まで表示され これまで以上に 見やすく便利になりました アプリ履歴を簡単に一括削除! ホームボタン長押しで表示されるアプリ履歴が
平成19年度・地球工学研究所の知的財産に関する報告会 － 資料集
地盤環境モニタリングの広域化とコスト低減のための無線センサネットワークの実用化に関する検討 地球工学研究所地圏科学領域池川洋二郎 Email:ikegawa@criepi.denken.or.jp 1 背景と目的 背景 : 豪雨, 地震などによる斜面災害に対する維持管理や減災技術の適用による効果や機能をモニタリングにより評価することが重要である. 必要性 : モニタリングの広域化と, 低コスト化が可能な技術開発が望まれる.
セキュリティソフトウェアをご使用の前に
Norton Internet Security 2008 90 0 日版 セキュリティソフトウェアをご使用の前に C77504001 Norton Internet Security 2008 90 本製品のインストール状態 p.4 Norton Internet Security サポート情報 Symantec ユーザー登録についておよび一般的なご質問シマンテックコンシューマカスタマーサービスセンター
HDMI 機器を使う 本機にポータブルビデオなどの外部映像機器を接続すると その映像を本機の AV ソース (HDMI) として見ることができます 本機に外部映像機器を接続するには 別売の HDMI 入力ケーブルと市販の HDMIケーブルが必要です 映像入力の設定をする 1 を押し 設定 編集 -
AUX を使う (MP313D-W のみ ) 本機正面の AUX 端子にポータブルオーディオプレーヤーなどの外部音声機器を接続すると その音声を本機の AV ソース (AUX) として聞くことができます 本機正面の AUX 端子に外部機器を接続するには 別売の音声ケーブル (φ3.5 mmステレオ音声用 ) が必要です 外部機器の音声を聞く 1 音声ケーブル (3.5φ) を本機の AUX 端子に接続する
2014年4月改定対応－画像診断
第 4 部画像診断 画像診断管理加算の夜間等における負担軽減通則画像診断管理加算 1 加算 2 及び遠隔画像診断における画像診断管理加算について 現行 常勤の医師が保険医療機関において画像診断をするとしているところを 当該保険医療機関の常勤の医師が 夜間 休日の緊急時に当該保険医療機関以外の場所で 画像を読影した場合も院内の読影に準じて扱うこととする [ 施設基準等 ] 夜間又は休日に撮影された画像について
X5E_QG_11X13.5_JA.fm
X5-EVO について 梱包内容 スマートビデオサイクリングコンピュータ X5-Evo Micro USB ケーブル 保証書 心拍計 ( 別売り ) 注 : - ご使用の際は規格に合ったアクセサリをお使いください - アクセサリは国や地域によって異なります - 心拍計およびコンボセンサーの使い方 およびお手入れについての詳細は ユーザーマニュアルをご参照ください 各部名称および機能 自転車用取り付けキット
Microsoft Word - MRIfan net原稿 B1+RMS0929.docx
MRIfan net 原稿 (B1+RMS) 東千葉メディカルセンター放射線部坂井上之 箇条書きのまとめ B1+RMS って知っていますか? 私はつい最近まで知りませんでした. 調べてみると 安全にかつ合理的に MRI 検査を行うために重要なキーワードでした. まず B1+RMS を学ぶための重要なポイントを以下に示します. 1 最新の添付文書を手に入れろ! 2 条件付き MR 対応デバイスの条件に変化!?
S0027&S0028 取扱説明書 1-1 充電をするには 1-2 電源を入れるには 1-3 電源を切るには 1-4 充電が少なくなった場合 1-5 動作切り替え 目次 2-1 動画録画 2-2 静止画撮影 2-3 PC で再生するには 3-1 録画装置を HDMI コードでテレビモニターに繋いで使
S0027&S0028 取扱説明書 1-1 充電をするには 1-2 電源を入れるには 1-3 電源を切るには 1-4 充電が少なくなった場合 1-5 動作切り替え 目次 2-1 動画録画 2-2 静止画撮影 2-3 PC で再生するには 3-1 録画装置を HDMI コードでテレビモニターに繋いで使用する場合 3-2 動画録画するには 3-3 静止画撮影するには 3-4 動画 静止画の保存ファイルを確認するには
JABRA BOOST ユーザーマニュアル jabra.com/boost
ユーザーマニュアル jabra.com/boost 2014 GN Netcom A/S.All rights reserved.jabra は GN Netcom A/S の登録商標です ここに記載されているその他のすべての商標は 各権利者に帰属するものです Bluetooth のワードマークとロゴは Bluetooth SIG, Inc. が所有するものであり GN Netcom A/S はライセンスに基づいて商標を使用しています
重要更新作業を実施される前に必ずご確認ください OS の更新を実行するときはタブレット端末に AC アダプターを接続して使用してください AC アダプターを接続していないと OS の更新はできません 実行中は AC アダプターを抜かないでください OS の更新が正しく行えなくなり タブレット端末が正
OS バージョン S9141 S0074 S1201091 以外の方へ タブレット端末 RW-T107/RW-T110 の OS 更新方法について (micro SD 編 ) ( システム更新ツールを使用して micro SD メモリーカードから OS を更新する方法 ) はじめに ここではタブレット端末 RW-T107 RW-T110 の OS 更新方法について説明します ただし RW-T107
12_モニタリングの実施に関する手順書
12_ モニタリングの実施に関する手順書 静岡県立大学大学院薬食生命科学総合学府薬学研究院薬食研究推進センター版数 :1.0 版作成年月日 :2014 月 8 月 1 日 ( 最終確定 :2015 年 1 月 14 日 ) 1. 目的と適用範囲 本手順書は 当該研究において モニターが モニタリングを適切に実施するための手順 その他必要な事項を定めるものである 2. 実施体制及び責務 2.1 研究責任者の責務研究責任者は
DMtoJPGISVer1.0 操作説明書 平成 19 年 3 月 国土交通省国土地理院
DMtoJPGISVer1.0 操作説明書 平成 19 年 3 月 国土交通省国土地理院 目 次 はじめに...3 1. 使用準備...5 1.1 動作環境...5 1.2 インストール...5 1.3 アンインストール...5 2. 操作方法...6 2.1 システムの起動...6 2.2 システムの終了...6 2.3 変換...7 2.4 ログファイルの表示...9 はじめに このソフトウェアは
microsd メモリカード (microsdhc メモリカードを含む ) を IS11LG 本体にセットして データを保存することができます また 連絡先 メール ブックマークなどを microsd メモリカードに控えておくことができます アプリケーションによっては microsdメモリカードをセ
ファイル管理 microsdメモリカードを利用する 227 microsdメモリカードを取り付ける 228 microsdメモリカードを取り外す 229 microusbケーブルでパソコンと接続する 230 メモリの使用量を確認する 232 226 microsd メモリカード (microsdhc メモリカードを含む ) を IS11LG 本体にセットして データを保存することができます また 連絡先
1. ネットワーク経由でダウンロードする場合の注意事項 ダウンロード作業における確認事項 PC 上にファイアウォールの設定がされている場合は 必ずファイアウォールを無効にしてください また ウイルス検知ソフトウェアが起動している場合は 一旦その機能を無効にしてください プリンターは必ず停止状態 (
ファームウェアのダウンロード手順 概要 機能変更や修正のために プリンターを制御するファームウェアを PC から変更することが可能です ファームウェアはホームページ (http://www.jbat.co.jp) から入手可能です ファームウェアは プリンター本体制御用のファームウェアと Interface Card 用ファームウェアの 2 種類で それぞれ独自にダウンロード可能です プリンター本体制御用のファームウェアは
SE法の基礎
SE 法の基礎 近畿大学医学部奈良病院阪本貴博 本日の内容 Principle of MRI SE 法の基礎 MRI とは SE 法とは 縦緩和と横緩和 TR と TE コントラスト MRI とは Magnetic Resonance Imaging: 核磁気共鳴画像法 MRI に必要な 3 つの要素 N S + + + 静磁場 ( 磁石 ) 水素原子 電波 (RF) 静磁場と電波 (RF) を使って水素原子の様子を画像化している
esp-4: ラベル及び継ぎ目センサーがコンパクトに一つの筐体に収まり オプションで M12 センサーヘッド 特徴 3 つのティーチイン方法 応答時間 <300 µs ベーシック 厚く束ねられた材料でさえ継ぎ目検知 すべてのタスクのため個別のセンサー設定 高速巻き取り紙や高速ラベルのご使用に M12
Extract from our online catalogue: Current to: 2016-12-06 microsonic GmbH / Phoenixseestraße 7 / 44263 Dortmund / Germany / T +49 231 975151-0 / F +49 231 975151-51 / E info@microsonic.de microsonic is
Presentation Title Arial 28pt Bold Agilent Blue
Agilent EEsof 3D EM Application series 磁気共鳴による無線電力伝送システムの解析 アジレント テクノロジー第 3 営業統括部 EDA アプリケーション エンジニアリングアプリケーション エンジニア 佐々木広明 Page 1 アプリケーション概要 実情と現状の問題点 非接触による電力の供給システムは 以前から研究 実用化されていますが そのほとんどが電磁誘導の原理を利用したシステムで
STB3操作マニュアル
STB3 トラブルシューティングマニュアル 製品型番 :DS-STB3 Ver1.06 2015/12/16 サイバーステーション株式会社 1 1 目次 こんなときは 1: 各装置の確認ポイント 2: エラーメッセージの表示 3:STB3 の再起動方法 4: エラーメッセージ表示内容別対処方法 4 1 SD カードを接続してください 4 2 SD カードをフォーマットしてください 4 3 予期しないシャットダウンが発生しました
本体内のメモリの合計容量と空き容量などを確認できます a ホーム画面で [ 基本フォルダ ] [ 設定 ] [ ストレージ ] マイファイルを利用する 本体に保存されている静止画や動画 音楽や文書などのデータを表示 管理できます a アプリ一覧画面で [ ツール ] [ マイファイル ] カテゴリ一
![本体内のメモリの合計容量と空き容量などを確認できます a ホーム画面で [ 基本フォルダ ] [ 設定 ] [ ストレージ ] マイファイルを利用する 本体に保存されている静止画や動画 音楽や文書などのデータを表示 管理できます a アプリ一覧画面で [ ツール ] [ マイファイル ] カテゴリ一](/thumbs/92/109318009.jpg "本体内のメモリの合計容量と空き容量などを確認できます a ホーム画面で [ 基本フォルダ ] [ 設定 ] [ ストレージ ] マイファイルを利用する 本体に保存されている静止画や動画 音楽や文書などのデータを表示 管理できます a アプリ一覧画面で [ ツール ] [ マイファイル ] カテゴリ一")
ファイル管理 メモリの使用量を確認する 173 マイファイルを利用する 173 microusbケーブル01( 別売 ) でパソコンと接続する 174 au 設定メニューからデータをバックアップする 175 データお預かり設定をする 175 Galaxy Smart Switchを利用する 176 Galaxyアカウントを利用してサーバー上にバックアップする 176 172 本体内のメモリの合計容量と空き容量などを確認できます
XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント 2013 年 3 月 8 日 ( 第 1 版 ) 本品は非臨床試験 において 単一留置 あるいは最大 68mm までステントをオーバーラップさせて留置した場合 特定の MRI 検査で危険性のない MR Conditional に該当することが立証され
メーカー名アボットバスキュラージャパン株式会 冠動脈 ( 薬剤ステント ) 冠動脈ステント その他血管ステント 販売名 MULTI-LINK 8 コロナリーステントシステム 2013 年 2 月 5 日 ( 第 3 版 ) MRI についての記載 ( 抜粋 ) 非臨床試験において 本ステントを最長 70mm までオーバーラップさせた場合の核磁気共鳴画像 (MRI) 条件を確認した 以下の条件下でステント留置直後から安全にスキャンを行うことができる
3G-SDI to HDMI 1.3 Converter 3GSDI to HDMI 1.3 変換機型番 : EXT-3GSDI-2-HDMI1.3 取扱説明書 2009 年 12 月版
3GSDI to HDMI 1.3 変換機型番 : EXT-3GSDI-2-HDMI1.3 取扱説明書 2009 年 12 月版 安全上の注意 この度はGefen 製品をお買いあげいただき ありがとうございます 機器のセッティングを行う前に この取扱説明書を十分にお読みください この説明書には取り扱い上の注意や 購入された製品を最適にお使いいただくための手順が記載されています 長くご愛用いただくため
0. 目次 Ahkun EX Antimalware ソフト使用マニュアルデスクトップ上での操作方法 1. インストールについて P.3 2. 操作画面の起動方法 P.6 3. アップデートの手動実行 P.7 4. リアルタイム監視の操作 P.9 5. プログラム情報の表示方法 P ソフ
NR-1000 1500 使用マニュアル ( デスクトップ上での操作 ) Ver.1.1 2014 年 11 月 4 日 1 Copyright 2012-2014 AhkunCO.,LTD. All Rights Reserved. 0. 目次 Ahkun EX Antimalware ソフト使用マニュアルデスクトップ上での操作方法 1. インストールについて P.3 2. 操作画面の起動方法 P.6
Microsoft Word （発出版）適正使用通知案（冷凍アブレーション)
医政経発 0219 第 1 号薬食審査発 0219 第 1 号薬食安発 0219 第 1 号 平成 26 年 2 月 19 日 特定非営利活動法人日本小児循環器学会理事長殿 厚生労働省医政局経済課長 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 厚生労働省医薬食品局安全対策課長 医療機器 Arctic Front Advance 冷凍アブレーションカテーテル 等の適正使用について 平素より厚生労働行政に御理解と御協力を賜り誠にありがとうございます
共通部機器仕様構造 : 壁取付シャーシに避雷器 モデム 入出力ユニットをマウント接続方式 回線 :M4 ねじ端子接続 入出力 電源 :M3.5 ねじ端子接続 接地 :M4 ねじ端子接続シャーシ材質 : 鋼板に黒色クロメート処理ハウジング材質 : 難燃性黒色樹脂アイソレーション : 回線 - 入出力
DAST シリーズ SS3 : 接点 アナログ パルス入力 +190,000 円 テレメータシステム主な機能と特長 小形テレメータシステム 回線用避雷器を標準装備 ( 財 ) 電気通信端末機器審査協会の技術的条件適合認定済み 回線 入出力 電源間は電気的に絶縁 入出力ユニット モデムユニット 避雷器は取扱いが容易なプラグイン構造 自己診断機能内蔵 接点入出力ユニットはモニタランプ付 形式 :DAST-20-12-K
資料2-3 要求条件案.doc
資料 2-3 社団法人電波産業会デジタル放送システム開発部会 高度 BS デジタル放送及び高度広帯域 CS デジタル放送の要求条件 ( 案 ) 1 システム インターオペラビリティ 衛星放送 地上放送 CATV 蓄積メディアなど様々なメディア間でできる限り互換性を有すること サービス 実時間性 高機能化 / 多様化 拡張性 アクセサビリティ システム制御 著作権保護 個人情報保護 現行のデジタルHDTVを基本とした高画質サービスを可能とすること
目 次 1. 概要 ホームアプリの主な機能 操作方法 初期設定 初期画面 診断 ( 車両情報選択画面 ) 車両情報の登録 編集 登録した車両を削除する...
目 次 1. 概要... 1 1.1. ホームアプリの主な機能... 1 2. 操作方法... 2 2.1. 初期設定... 2 2.2. 初期画面... 3 2.3. 診断 ( 車両情報選択画面 )... 4 2.3.1. 車両情報の登録 編集... 5 2.3.2. 登録した車両を削除する... 7 2.4. 診断 ( 診断メニュー画面 )... 8 2.5. 保存データを開く... 9 2.5.1.
IXY DIGITAL WIRELESS カメラ to カメラ転送ガイド
キヤノンデジタルカメラ カメラ to カメラ転送ユーザーガイド もくじ はじめに............................................. 1 無線で画像を交換する.................................. 2 自分のカメラのニックネームを登録する...................... 2 相手のカメラを自分のカメラに登録する......................
801ZT オンラインマニュアル
LAN Wi-Fi 設定を行う 本機は パソコンやスマートフォンなどと無線 LAN 接続できます この無線 LAN 接続を LAN Wi-Fi と呼びます LAN Wi-Fiで本機と接続した無線 LAN 端末は 本機のWi-Fiスポット機能を使って インターネットにアクセスできます また 会社の無線 LANルーターや ソフトバンクWi-Fiスポットなどと接続して インターネットに接続できます このインターネット接続のことを
添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示され
添付文書情報 の検索方法 1. 検索条件を設定の上 検索実行 ボタンをクリックすると検索します 検索結果として 右フレームに該当する医療用医薬品の販売名の一覧が 販売名の昇順で表示されます 2. 右のフレームで参照したい販売名をクリックすると 新しいタブで該当する医療用医薬品の添付文書情報が表示されます 検索条件設定時の注意 検索はテキスト文章 (SGML 又は XML) が対象となっており 画像及び
重要更新作業を実施される前に必ずご確認ください OS の更新を実行するときはタブレット端末に AC アダプターを接続して使用してください AC アダプターを接続していないと OS の更新はできません 実行中は AC アダプターを抜かないでください OS の更新が正しく行えなくなり タブレット端末が正
OS バージョン S9141 S0074 S1201091 の方へ タブレット端末 RW-T107 の OS 更新方法について (microsd 編 ) (System Update ツールを使用して microsd メモリーカードから OS を更新する方法 ) はじめに タブレット端末 RW-T107 の OS の更新方法は ご使用の OS のバージョンによって異なります ここでは ご使用中の OS
Microsoft Word - HOBO雨量専用説明書_v1.1.doc
HOBOevent による雨量データの 回収と変換の方法 Rev 1.1 HOBO ペンダントシリーズ パルス入力 ベースステーション (USB) 雨量各種 HobowareLite 2007 年 9 月 http://www.weather.co.jp/ 目次 目次...1 はじめに...2 HOBOWARELITE の開始...2 ケーブル接続...2 HOBOwareLite の開始...2
302KC 取扱説明書 Chapter9
パソコンとUSBで接続する...88 Wi-Fiで接続する...88 テザリングオプション-Sを利用する... 92 Bluetooth 機能を利用する...93 87 パソコンと USB で接続する USB を利用してパソコンと接続し 本機の内部ストレージ /microsd カード内のデータをパソコンで利用できます Wi-Fi で接続する 本機は Wi-Fi( 無線 LAN) に対応しており ご家庭の
PowerPoint プレゼンテーション
CTY スマホ電話帳移行マニュアル Zenfone5 Android 4.4.2 第 1 版 もくじ はじめに 本書は Zenfone5 に電話帳移行を行うためのマニュアルとなります 詳しい操作方法については メーカーホームページ上のユーザーマニュアルを参照ください ASUS Zenfone5 ユーザーマニュアル http://dlcdnet.asus.com/pub/asus/zenfone/a500kl/j9149_a500kl_em_web_only_updated.pdf
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国土技術政策総合研究所 研究資料
第 7 章 検査基準 7-1 検査の目的 検査の目的は 対向車両情報表示サービス 前方停止車両 低速車両情報表示サービスおよび その組み合わせサービスに必要な機能の品質を確認することである 解説 設備の設置後 機能や性能の総合的な調整を経て 検査基準に従い各設備検査を実施する 各設備検査の合格後 各設備間を接続した完成検査で機能 性能等のサービス仕様を満たしていることを確認する検査を実施し 合否を判定する
症例報告書の記入における注意点 1 必須ではない項目 データ 斜線を引くこと 未取得 / 未測定の項目 2 血圧平均値 小数点以下は切り捨てとする 3 治験薬服薬状況 前回来院 今回来院までの服薬状況を記載する服薬無しの場合は 1 日投与量を 0 錠 とし 0 錠となった日付を特定すること < 演習
ABC-123 臨床試験進行または再発胃癌患者に対するプラセボを対照薬とした無作為化二重盲検比較試験症例報告書 治験実施計画書番号 P123-31-V01 被験者識別コード 割付番号 治験実施医療機関名 ご自分の医療機関 お名前を記載して下さい 症例報告書記載者名 症例報告書記載者名 治験責任医師 ( 署名又は記名 押印 ) 治験責任医師記載内容確認完了日 印 2 0 年 月 日 1 症例報告書の記入における注意点