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- えみ かんざとばる
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1 IT CCT-IT-1701 IT CBI CBI (1) (2) (3) (4) (5) (6) () CDISC IT IT 2.1 IT 1
2 IT (1) 1) 2) IT 3) 4) IT (2) 1) 2) 3) 4) 5) 6) 1) Pfizer Inc. 2) FDA (NCI) 3) 4) Quintiles Transnational Corp. 5) SAS SAS Institute Inc. 1) CDISC 2) CDISC 3) CDISC 4) CDISC 2.2 2
3 IT 1) CDISC CDISC CDISC 2) IT IT IT EDC(Electronic Data Capture) EDC EDC 3) SDVSource Data Verification() 3
4 IT 4) IT IT EDC CDISC IT EDC CDISC EDC CDISC 1 CDISC IT IT IT IT
5 IT A- IT 1) A 2) A 3) A 4) A 5) A 6) A IT IT CDISC(Clinical Data Interchange Standards Consortium) CDISC IT IT FDA FDA Quintiles Duke Clinical Research Institute 5
6 IT Quintiles CRO CDISC ARO(Academic Research Organization) CDISC FDADuke CRO Quintiles Transnational SAS CDISC FDA CDISC SDTMStudy Data Tabulation Model CDISC SDTM 1) B-1 CDISC SDTM CDISC CDISC 2) FDANCI B-2 CDISC FDA CDISC FDA FDA FDA FDA 6
7 IT FDA CDISC CDISC SDTM FDA FDA CDISC FDA CDISC CDSIC CDISC 3) Duke B-3 Duke CDISC CDMS CDISC CDISC Duke Quintiles SAS CDISC SAS 4) Quintiles B-4 CDISC CDISC Quintiles CDISC CDISC CDISC CDISC CDISC SAS CDISC CDISC LAB 3 CRO LAB Quintiles LAB 5) SAS B-5 SAS FDA 7
8 IT SAS SAS XPT CDISC SAS CDISC SAS CDISC Duke SAS CDISC CDISC SAS SAS CDISC SAS CDISC SAS IT CDISC ) CDISC C 2) CDISC C 3) CDISC C 4) CRO CDISC C ) CDISC C-1 CDISC CDISC CDISC FDA CRO CDISC FDA 8
9 IT 1990 FDA PDF SAS XPT CDISC FDA FDA FDA CDISC CRO FDA FDA FDA CDISC FDA CDISC CDISC CRO CDISC 2) CDISC 18 validatorsas Oracle Clinical CDISC CDISC ODMSDTM CDISC ODMSDTM 3) CDISC CDISC (1) CDISC (2)CDISC (3)CDISC 9
10 IT (4) CDISC CDISC )CRO CDMS CDISC ClinitrialOracle Clinical ClinitrialOracle Clinical CDISC MS-Office CRO CDMS CDISC 1) CDMS CDISC 10
11 IT 2) Clinitrial Oracle Clinical MS-Office IT CDISC IT FDA CDISC CDISC CDISC 11
12 IT CRO CDISC CDISC CDISC IT CDISC CRO IT CDISC IT IT CRC IT IT CDISC IT IT EDC CDISC IT IT 12
13 IT IT CCT-IT-1701 CDISC CDISC HL7 SDTM FDA CDISC CRO IT 13
14 IT PubMed Google ( AND AND AND ( OR ) Standard AND clinical AND exchange AND (information OR data) PubMed 31 Google 244,000 ( ) 1) (SGML ) 2) J-MIX 3) MERIT-9 4) MML 5) JAHIS 6) HELICS 7) 8) 9) MedDRA/J 14
15 IT /JLAC10 (HOT ) (SGML ) 9 (1997 ) GCP 10 (1998 ) JAHIS (merit-9.mi.hama-med.ac.jp/his-hl7/his-hl7.html) SGML HL7 Ver2.3 V2 1 (. 11(9):29-34, 2000 ) 1 (FD) HIS 15
16 IT Quality Control Quality Assurance HIS HIS SGML (SGML ) ( 33(2): 325S-326S, 2002) J-MIX ( J-MIX the Japanese Set of Identifiers for Medical Record Information Exchange (MEDIS-DC) XML MERIT-9 ( MEdical Record, Image, Text, - Information exchange
17 IT J-MIX HL7 RIM HL7 CDA R2 V3 XML-DTD HL7 DICOMJPEG DB MML ( MML Medical Markup Language MML: Medical Markup LanguageMML XML MML XML MML MML Seagaia Meeting NPO MedXML Vesion3 Version3 HL7 Version3 Standard Clinical Document Architecture (CDA) HL7 Version3 CDA (granularity) MERIT-9 MML JAHIS ( JAHIS (Japanese Association of Healthcare Information Systems Industry)JAHIS 6 (1994 ) 10 (1998 ) 17
18 IT JAHIS JAHIS JAHIS 10 Web HELICS ( HELICS Board (Health Information and Communication Standards Board) JAHIS (HOT ) JAHIS 8 Web ( ICH E2b/M2( ) 15 (2003 ) 2005 ( etsuzukiid=14493) ID HOSPnet UMIN ( University hospital Medical Information Network) UMIN FAX ICH E2b/M2 200 SGML FD CD-ROM 70% 18
19 IT 15 (2003 )11 ICH MedDRA/J J ICH E2b/M2 URL (ICMJE (WHO technical consultation on clinical registration standards meeting ( (JAPIC (UMIN-CTR 16 (2004 )9 (ICMJE International Committee of Medical Journal Editors) BMJ (2005 )7 1 (IFPMAInternational Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations) WHO() 17 (2005 )4 WHO technical consultation on clinical registration standards meeting (Unique trial number) (Secondary IDs) (Title of the study (Brief title)) (Official scientific title of the study) (Condition) (Intervention(s)) (Primary outcome) (Key secondary outcome) (Key inclusion and exclusion criteria) (Study type)(trial registration date) (Anticipated trial start date) (Target sample size) (Research ethics review) (Funding source(s)) (Primary sponsor) )Secondary sponsor(s)) (Responsible contact person) (Research contact person) (Recruitment status) 19
20 IT UMIN 16 (2004 ) UMIN-CTR 17 (2005 ) JAPIC) JapicCTI) 2006 UMINJAPIC 3 UMIN-CTRJapicCTI ( (MEDIS-DC) ICD10 11 (1999 ) (2001 ) 14 (2002 ) (2002 )4 19 MEDIS-DC 3 CD-ROM Version2.43 MedDRA/J ( MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology MedDRA 11 (1999 )12 ( ) MedDRA CD-ROM MedDRA/J 12 ASCII 6 20
21 IT /JLAC10 ( (JLAC10www.jscp.org/JLAC10/index.htm) JLAC10 38 (1963 ) 61 (1986 ) 2 (1990 ) JLAC10 17 (2005 )11 JLAC10 Ver. 10.a07 JLAC10 LOINC JLAC10 (5 )(3 ) (3 )(4 )(2 ) 17 6 MEDIS-DC JLAC10 MEDIS-DC JLAC Version0.91 JLAC10 MEDIS-DC JAHIS 2 /JLAC10 (MEDIS-DC Web ) (HOT ) 21
22 IT ( (MEDIS-DC) 1) 2) 3) 4) HOT HOT 1)2) 3) 4) 1)2) 3) 13 (1) CD(2) (3) (4) 32 Google 17,500,000 ( ) 1) CDISC 2) HL7 3) ICH ectd 4) ICH E2b/M2 (Recommendation Notebook) 5) ISO TC215 6) DICOM 7) SNOMED-CT MedDRA LOINC 22
23 IT ICH M CDISC ( CDISC Clinical Data Interchange Standards Consortium FDA HL7 CDISC CDISC CRO (JCG) Interchange CDISC ODM(Operational Data Model) Lab (Laboratory Data Model) SDS(Submission Data Standards) SEND (Standard for Exchange of Non-clinical Data) ADaM (Analysis Data Modeling) Terminology Protocol Representation ODM XML FDA 21CFR Part11 LAB CDISC LOINC LAB ASCIISASXMLHL7Ver3 SDS Case Report Tabulation (CRT) SDS Study Data Tabulation Model (SDTM) Version 3.11SDTM ectd FDA ADaM HL7 ( HL7 Health Level Seven
24 IT 3. CDISC ISO ANSI EHR(Electric Health Record) HL7 ISO-OSI 7 Version 2.x () 3 3 () ID PID PID PID OPC-001 PID001 ^ ^^^^^D^I~ ^ ^^^^^D^P~NIHON^Tarou^^^^^D^A M<cr> Version3 Version 2.x (Unified Modeling Language : UML) RIM (Reference Information Model) HL7 XML 24
25 IT CDA(Clinical Document Architecture) Release2.0 CDA Hl7 Version3 CDISC 3..3 ICH ectd ( ICH International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use EU ICH EU WHO ectd Electronic Common Technical Document Common Technical Document ectd CTD QualityEfficacy Safety 3 M M ectd () CTD 2 ( 2) 5 ( 5) 1 XML DTD(Version3) ectd CDISC 4.CTD 25
26 IT ICH E2b/M2 (Recommendation Notebook) ( ICH E2b (ICSRIndividual Case Safety Report) 1997 M SGML 2000 EU EU E2b E2b/M2 M Recommendation Notebook ver. 3.0 Recommendation Notebook XML E2b SGML XML ISO TC215 ( ISO International Organization for Standardization 1947 JISC() TC(Technical Committee) Health Informatics TC ANSI WGWG1 Data structurewg2 Data interchangewg3 Semantic contentwg4 SecurityWG5 Health cardswg6 Pharmacy and medicines businesswg7 DevicesWG8 Business requirements for Electronic Health Records DICOM ( Digital Imaging and Communications in Medicine 1980 The American College of Radiology (ACR) The National Electronic Manufactures Association (NEMA) () PACS(Picturearchiving and communication systems)
27 IT DICOM SNOMED-CT ( SNOMED Systematized Nomenclature of Medicine (CAP:The College of American Pathologists) (SNOP:Systematized Nomenclature of Pathology)1974 SNOMED 2002 NHS(National Health Service) Clinical Terms Version 3(ReadCode) SNOMED-CT (Clinical Terms) NLM SNOMED-CT Core Content US Drug Extension NLM UMLS SNOMED-CT SNOMED-CT (Fully Specified Name)(Preferred)(Synonym) 3 SNOMED CT Concept MedDRA ( MedDRA(Medical Dictionary for Regulatory Activities Terminology)ICH M SOCHLGT HLTPT LLT Tree MedDRA ICH MSSOMaintenance and Support Service Organization Version9.0 WHO-ART(Adverse Reaction Terminology) J-ART( WHO-ART)ICD-9 ICD-10 MSSO JMO Change request 27
28 IT SOC HLGT HLT Pt LLT: LLT: LLT: LLT: HLT HLGT: SOC MedDRA SNOMED-CT National Cancer Institute CTC-AE(Common Terminology Criteria for Adverse Event) LOINC ( Laboratory Observation Indetifier Names and Codes Logical Observations Identifiers Names & Codes Regenstrief Institute Version ID HbA1c CPT LOINC RELMA 6RELMA LOINC 28
29 IT ICH M5 ( ICH M ICH E2b M2 ICH M5 EU (MedID) (PhPID)MedID ID -- JP Y JAN HOT NDC PhPID Pharmaceutical Product Identifier ID 4 PhPID1 PhPID2 PhPID3 PhPID4 (Controlled Vocabulary) DRG DPC CDISC CDISC HL7 SDTM FDA V2 SGML CDISC 10 29
30 IT CDISC ectd CDISC HL7 J-MIX MERIT-9 MML HL7 CDA MERIT-9 MML MedDRA SNOMED-CT ICH CDISC LOINC JLAC % ICH M5 ICH ICHGCP DICOM LOINC ISO TC215 HELICS JAHIS FDA 30
31 IT CDISC CDISC HL7 SDTM FDA HL7 CDISC 31
32 IT IT CCT-IT-1701 EDC(Electronic Data Capture) EDC EDC 32
33 IT A AA AA A A-1 33
34 IT 32 Electronic Data Capture(EDC) Electronic Data Capture EDC EDC Web Web Web URL EDC EDC ID EDC CRF 34
35 IT EDC EDC CRF EDC EDC EDC EDC EDC EDC CRC 3 35
36 IT 1 CDISC FDA CDISC 36
37 IT CDISC CRO CDISC
38 IT IT CCT-IT-1701 : () 38
39 IT 39
40 IT 40
41 IT 41
42 IT %80% 42
43 IT VPNGUI Windows X Windows SDV SDV SMO Health Insurance Portability And Accountability Act of 1996(HIPPA) CRC CRC 43
44 IT 44
45 IT IT CCT-IT-1701 IT EDC CDISC HL7 CDISC EDC EDC CDISC EDC CDISC CDISC CDISC CDISC HL version
46 IT FDA CDISC CRO CDISC CDISC CDISC CDISC CDISC CDMS EDC CRO EDCCDMS CDISC EDC CRO(Clinical Research Organization) CDMS: Clinical Data Management System EDC(Electronic Data Capture) CDMS CDISC EDC CRO 46
47 IT (CRF: Case Record Form) EDC CRF % 2.6% HL7 HL7 version 2.x version 3.x version 3.x version 3.x 200 SDV(Source Data Verification)
48 IT CRF CDISC CRO CRO e-ctd Clinitrial Oracle Clinical EDC EDC(Electronic Data Capture)EDC CDMS EDC 3.l.5 CDISC FDA CRO CDISC CDISC CDISC CDISC SDTMSENDLAB SDTMLABODMdefine.xml 48
49 IT 2006 CDISC EDC HL7 3.x CDISC PR CDISC SDTMLABODMdefine.xml 2006 CDISC CDISC HERHIS HL7 HL HL HL7 3.x CDISC CDISC CDISC CDISC CDISC CDISC 49
50 IT HL7 CDISC LAB HL7 3.x CDISC ODM EDC EDC EDC CDISC ODMCDISC ODM EDC EDC CDISC CDISC ODM EDC CDISC ODM EDC EDC Web EDC CDISC EDC EDC EDC CDISC CDISC CDISC 50
51 IT EDC CDISC EDC CDISC CDISC ( CDISC ) EDC EDC 3.3 CRO CDMS CRO CDMS CDISC CDMS CDMS CDMS CDMS DCRIQuintiles CDMS CDMS CDISC CDMS SDTM CDMS SDTM SDTM DCRI CDMS SDTM 60-70% SDTM CDMS CDMS CDMS CDISC 51
52 IT CRO CDISC FDA CDISC CDISC CDMS CDMS CDISC CDMS CDMS CSV CDMS 4 CDISC CRO CRO CDISC HL 52
53 IT CDISC HL7 HL HL7 version 3.x HL7 version 3.x CDISC CDISC / Clinitrial Oracle Clinical CDISC CDISC 53
54 IT CDISC EDC CDISC EDC CDISC SDTMSEND LAB ODM define.xml ADaM PR Terminology SDTMSEND LAB SDTMSEND LAB ODM define.xml SDTMSEND LAB ODM define.xml ADaM SDTMSEND LAB ODM define.xml ADaM PR HL7 HL7 2.x HL7 3.x CDISC HL7 HIS/ HL7 HL7 HIS/ HL7 CDISC ODM HIS/ HL7 HIS/ 54
55 IT HL7 CDISC HL CDISC / / HL7 2.x / HL7 2.x CDISC LAB / CDISC LAB CDISC ODM HL7 3.x 55
56 IT HIS/ HIS/ CDISC ODM CDISC ODM HIS/ CDISC ODM CDISC ODM HIS/ CDISC ODM CDISC ODM HIS/ CDISC ODM HIS/ 5 EDC 56
57 IT CDMS CDMS SDTM SDTM ODM CDMS CDMS SDTM SDTM ODM CDMS SDTM SDTM SDTM SDTM ODM CDISC 57
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1 CDISC CDISC standard CDISC Clinical Data Interchange Standards Consortium 1990 standard CDISC standards FDA specification FDA FDA CDISC FDA (the operational use of data) CDISC CDISC CDISC CDISC standard
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IT CCT-IT-1701 IT CBI CBI () CDISC IT 1-12 13-31 IT 32-37 38-44 45-57 A A-1 A-2 A-3 A- A- A- IT B B-Pfizer Inc. B- FDA (NCI) B- B-Quintiles Transnational Corp. B-SAS SAS Institute Inc. C C- CDISC C- CDISC
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- DataPower Technology, Inc. XML Web 2003 5 DATAPOWER XML WEB - Copyright 2003DataPower Technology, Inc. All Rights Reserved. DataPower Technology, Inc. DataPower DataPower ( ) DataPower 2003 5 2/17 DATAPOWER
タイムビジネス利用に関する国内動向調査
2 3 14 4 5 1-1 6 17 21 15 14 2-1 7 14 10 1 700 14 1 ( ) e-japan 16 ( ) 8 14 4 IT Web Web Web ID UFJ TDnet( 38000 ) TDnet PDF TDnet TDnet PDF 9 TDnet http://www.tse.or.jp/disclosure/index.html 2-2TDnet
JIS Z 9001:1998JIS Z 9002:1998 ISO/IEC 17025ISO/IEC Guide 25
JIS Q 17025 IDT, ISO/IEC 17025 IT JIS Z 9001:1998JIS Z 9002:1998 ISO/IEC 17025ISO/IEC Guide 25 JIS Q 17025 IDT, ISO/IEC 17025 IT IT JIS Q 17025ISO/IEC 17025 (2) JIS Z 9358 ISO/IEC Guide 58 (3) testing
Business-Higher Education Forum(BHEF) Nils Haselmo Hank McKinnell CEO Working Together, Creating Knowledge---The University-Industry Research Collabor
No.2 2002 11 Business-Higher Education Forum Business-Higher Education Forum(BHEF) Nils Haselmo Hank McKinnell CEO Working Together, Creating Knowledge---The University-Industry Research Collaboration
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ISO SC4 21 9 2829 ISOInternational Organization for Standardization SC4269 28292SWIFT PParticipating Member O 1. ISO ISO SC4 SC4SC4 SC4 SC4 ISOSC4 TC68ISO ISOISO SC4 ISO ISO15022 1 XML 2 ISO20022 3 2013
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CONTENTS 01 02-03 04-05 06-07 09 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 48-49 50-51 52 01 02 Mishima,Michiaki 03 04 05 06 07 09 10 11
広報誌No.081
vol.253 YOKOSUKA MIURA ASSOCIATION OF RADIOROGIC TECHNOLOGIST YOKOSUKA MIURA CHNL YOKOSU MIURA ASSOCIATION YOKOSUKA MIURA ASSOCIATION OF RADIOROGIC TECHNOLOGIST YOKOSUKA MIURA - 1 - TECHNOLOGIST YOKOSUKA
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Interfaculty Initiative in Information Studies, The University of Tokyo 2 Interfaculty Initiative in Information Studies, The University of Tokyo > > 517587 82 > > > > > 3 Interfaculty Initiative in Information
Microsoft PowerPoint - 01CDISC概要20091210.ppt
CDISC 標 準 の 概 要 木 内 貴 弘 ( 東 大 病 院 UMINセンター) 目 次 1.CDISC 標 準 とは 何 か? 2. 米 国 個 別 症 例 電 子 申 請 仕 様 とSAS -CDISC 標 準 の 概 要 を 説 明 する 前 に 3.CDISC 標 準 仕 様 の 解 説 4.CDISC 標 準 を 用 いたEDC 目 次 1.CDISC 標 準 とは 何 か? 2.
1999 02 03 Ver. 1.00 1999 07 09 Ver. 1.01 UID, 2003 10 01 Ver. 1.02 Storage SCU DICOM 3.0 Conformance Statement Ver.1.01 1999/07/09 1 0... 3 1... 3 1.1... 3 1.2... 3 1.3... 3 2... 4 2.1... 4 2.1.1... 4
目次
添 付 資 料 C-2 平 成 17 年 度 日 本 医 師 会 治 験 促 進 センター 治 験 推 進 研 究 事 業 治 験 の IT 化 の 現 状 と 課 題 ( 主 任 研 究 者 : 木 内 貴 弘 ) 委 託 調 査 報 告 書 内 外 の 既 存 CDISC 関 連 製 品 の 情 報 についての 市 場 調 査 平 成 18 年 3 月 住 商 情 報 システム 株 式 会 社
PS PS Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) Part 8: Network Communication Support for Message Exchange Published by
PS 3.8-2001 Digital Imaging and Communications in Medicine (DICOM) Part 8: Network Communication Support for Message Exchange Published by National Electrical Manufacturers Association 1300 N. 17th Street
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pr. 2006 No. 010 CONTENTS s s s s s s Business Plan 1 2 Forum 3 4 Forum 5 Patent consultation case 6 Forum 7 8 For production public study 9 10 Equipment 11 12 Collabo 13 Facility 14 Service Scheme 15
I
GDP 2002 3.8 2003 4.8 1990 GPOGroup Purchasing Organization 2003 800 GPO 70 190 GPO GPO POS 2001 9 11 2002 3.8 2003 4.8 15.5 2002 2003 10.5 3.8 11.0 4.8 1.6 9.3 1.7 6.3 14.9 15.5 2001 2003 2004 8 8 2
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1...1 2...2 3...3 3-1...4 3-2...8 3-3...10 3-4...13 3-5...16 3-6...23 4...25 4-1...26 4-2...29 4-3...32 4-4...34 4-5...43 4-6...50 1 ex. ex. 1 2 ISO/TC211 ISO19100 JMP2.0 INSPIRE FEMA 2 3 3-1 3-2 3-3 3-4
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電子カルテ EDC 連動システムの可能性 大阪大学大学院医学系研究科医療情報学 株式会社エムケイエス 松村泰志 EDC(Electronic Data Capture) 病院の設置した入力端末から直接症例報告書のデータを入力メリット 入力時にデータがチェックがされ 単純なミスが減る データセンター側で 経過途中のデータをモニターできる パンチャーによる入力が不要になり 経費が節減できる 病院 データセンター
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CTCAE v3.0 JCOG/JSCO v1.0 Instructions and Guidelines for Japanese CTCAE v3.0 by JCOG and JSCO JCOG JCOG JCOG JCOG 2004 5 13 2004 7 1 2004 10 1 2004 10 27 JCOG http://www.jcog.jpjcog 0. 0.1. NCI Common
XML XML (Extensible Markup Language) ISO SGML (Standard Generalized Markup Language) W3C (World Wide Web Consortium) XML 1.0
XML 2-1 XML XML (Extensible Markup Language) ISO SGML (Standard Generalized Markup Language) W3C (World Wide Web Consortium) XML 1.0 http://www.w3.org/tr/rec-xml http://www.fxis.co.jp/xmlcafe/tmp/rec-xml.html
医用画像システム部会 ISO委員会報告
ISO ISO ISO ISO ISO ISO Web Access to DICOM Persistent Objects Purpose and Justification ISO DICOM standard is well accepted in the medical imaging area, including radiology, cardiology, pathology, radiotherapy
EBM Reviews Ovid Ovid EBM Reviews ACP Journal Club Cochrane Database of Systematic Revie
EBM Reviews 2006 4 Ovid http://www.usaco.co.jp/products/ovid/ovidplatform.html Ovid EBM Reviews ACP Journal Club Cochrane Database of Systematic Reviews CDSR Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness
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http://www.ecompliance.co.jp 1.0 2006/05/26 Copyright(C) 2006 ecompliance Ltd. All Rights Reserved. Page 1 1.... 4 2.... 4 3.... 4 3.1... 4 3.2... 4 3.3... 4 3.4... 4 4.... 4 4.1... 4 4.2... 5 4.3... 5
2005/2/8 1
ojiro@ll.chiba-u.ac.jp 2005/2/8 1 1665 Journal des scavans Philosophical Transactions 2005/2/8 2 Circle of Gifts 2005/2/8 3 20 (publish or perish) 2005/2/8 4 78 68% 32% 1 2 Source: Outsell Inc., "Industry
-1-
-1- -2 - 2000 1 1 5-3 - 21 10 2-4 - 5-5 - -6 - -7- -8 - 21 2000 21-9- IT in silico 10-10 - -11 - 20 21 1993 ICH - 12 - 2007 4 1 NIHThe National Institutes of Health2004 NIH NIH 2006 UK Clinical Research
SWF PIR IRWF PGP PWF RWF TCE NMI MAMMO FUS CPI ED KIN SINR XDS-I ARI PDI ITI ATNA Radiology Option
SWF PIR IRWF PGP PWF RWF TCE NMI MAMMO FUS CPI ED KIN SINR XDS-I ARI PDI ITI ATNA Radiology Option Access to Radiology Information ARI Image Display Rad-xxContent Query Rad-xxContent Retrieve Image Manager
The Empirical Study on New Product Concept of the Dish Washer Abstract
The Empirical Study on New Product Concept of the Dish Washer Abstract t t Cluster Analysis For Applications International Conference on Quality 96 in Yokohama Clustering Algorithms
Interoperability Workshop
Portable Data for Imaging PDI PDI DICOM DICOM 2 PDI [RAD-47] Distribute Imaging Information on Media Display Web Portable Media Creator Image Display Report Reader DICOM Print Composer Media Importer 3
インドシナ産業基板基礎調査団報告書
J R 01-08 ABBREVIATlON AOAC APEC APLAC APLMP APMP ASEAN ASTM BIPM BNM BOA BPS BS CBWM CGPM CMS CNLA CNS CSIR CSIRO DOE DOM DOST DSMQC DSN DSS DTI EMC ETL FAO GDP Association of Official Analytical Chemists
19 Donabedian 1. 2. 3. 1 1. a s d 2. 3. a s d f 3 1 2 2 a Avedis Donabedian, Quality Improvement through Monitoring Health Care- 1996 s 50 6 1991 458-462 20 3 JCAHO JCAHO JCAHO JCAHO a JCAHO The Joint
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UHCT ACReSS V01L50 第 1 章概要 目 次 1.UHCT ACReSS とは? 2. 対象となる試験は? 3. システムを利用するための条件は? 4. システム利用開始までの手順は? 5. システム利用権限 ( 資格 ) 6. 機能一覧と利用権限マップ 7. データ管理について 8.ICH-GCP 対応 9.CSV(Computerized System Validation) 10.
平成13年度事業報告
14 14 4 1 15 3 31 14 1 14 1 2 5 3 14 7 4 13 4.1 13 4.1.1 15 13 4.1.2 21 4.1.3 24 4.2 29 4.2.1 14 29 29 32 4.2.2 15 35 35 ( ) 36 5 ISOTC130 38 6 46 7 47 8 49 9 51 10 53 14 14 14 5 27 16 00 5 1 13 2 14 3
ICH実装ガイド説明会 ICH E2B（R3）/M2 Feasibility Testing
ICH 実装ガイド説明会 ICH E2B(R3) 実装ガイド ICSR の概要 日本製薬工業協会 ICH プロジェクト委員会 E2B(R3) トピックリーダー万有製薬井上学 始めに 本日お話する内容はまだ ICH で検討中のものであり 今後変更の可能性もあります しかしながら 基本的な部分は変更ありませんので 次期 E2B はこのような考え方ということでお聞きいただければと思います 本日のお話 HL7
GCP トレーニングの相互認証をはじめとした TransCelerate の活動について TransCelerate Japan Operational Committee ( 運営委員会 ) 橋本隆介 ( ヤンセンファーマ株式会社 ) 19 JAN 2019
GCP トレーニングの相互認証をはじめとした TransCelerate の活動について TransCelerate Japan Operational Committee ( 運営委員会 ) 橋本隆介 ( ヤンセンファーマ株式会社 ) 19 JAN 2019 GCP トレーニングの相互認証を実行している Site Qualification & Training (SQT) の活動 SQT の活動のはじまり
CDISC の概要 CDISC
CDISC の概要と普及への取り組みについて 三沢秀敏 日本製薬工業協会医薬品評価委員会データサイエンス部会 1 CDISC の概要 CDISC 2014 2 CDISC とは? Clinical Data Interchange Standards Consortium 世界的な標準開発機関 (SDO) 1997 年に設立 2000 年に NPO として法人化 ビジョン : より質の高い医学研究を通して患者ケアや安全に貢献する
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22 2 ii 20 10 iii iv 1...1 1.1....1 1.2....2 1.3....3 2...10 2.1....10 2.1.1....10 2.1.1.1.... 11 2.1.1.2....13 2.1.2....16 2.1.3....18 2.1.3.1....18 2.1.3.2....21 2.1.3.3....22 2.2....25 3...29 3.1....29
A. B. C. D. E. GIO SBO, MR Medical representative CRO contract research organization,,, HIV MR MR MR MR MR CRO contract research organization CRA CRO CRA I IV, CBT OSCE CBT computer based testing OSCE
Microsoft PowerPoint - HL7セミナーokada最終.pptx
日本 HL7 協会 第 55 回セミナー なぜ,HL7 は日本の医療情報システムの標準基盤として定着しているか 日本 HL7 協会情報教育委員会 岡田美保子 医療の情報化 IT 化 : 医療の情報化とは 情報化 : IT を使って迅速化 効率化 合理化をはかる 何のために, 何をどうしたいのか ( 改善, 向上 ) EHR: Electronic Health Record 当初 生涯電子医療記録
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RFID 15 9 RFID Radio Frequency IDentificationIC ID RFID IC IC RFID 240 Byte PDA Personal Digital Assistants PDA PocketPC 2002 CFTYPE II CF 125 khz 9600 bps 1 ID ID ID GIS 3 CAD ID PDA a PDA PDA b c PDA
概要 PMDAにおける次世代審査 相談体制の構築 データ標準の利用 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 ( 案 ) について パイロット実施について CDISC 利用に関する今後の検討と展望 2014/05/16 CDISC 概説コース 2
CDISC 概説コース PMDA の取り組みと 日本における CDISC の利用について 独立行政法人医薬品医療機器総合機構次世代審査等推進室 / スペシャリスト ( 生物統計担当 ) 安藤友紀 CDISC 2012 1 概要 PMDAにおける次世代審査 相談体制の構築 データ標準の利用 承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方 ( 案 ) について パイロット実施について CDISC 利用に関する今後の検討と展望
T - Telecommunication and Internet Protocol Harmonization Over Networks (TIPHON); Service and Network Management Framework; Part 1: Overview and Intro
T - Telecommunication and Internet Protocol Harmonization Over Networks (TIPHON); Service and Network Management Framework; Part 1: Overview and Introduction (DTR/TIPHON-01004-1 V0.1.5) 1.0 2001 8 30 THE
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MFER CDA compatibility Masato Tanaka HL7 Japan MFER committee Healthcare Data Profile Text data HL7,XML Waveform data MFER Image data DICOM,JPEG MFER s three levels Level 3 Patient Name Patient ID. Level
Copyright 2008 by Tomoyoshi Yamazaki
JAIST Reposi https://dspace.j Title 工程管理から知識創造へ - クリニカルパスによる医療 のナレッジ マネジメント - Author(s) 山﨑, 友義 Citation Issue Date 2008-03 Type Thesis or Dissertation Text version author URL http://hdl.handle.net/10119/4260
Danish 1 [7] Fig.2 2 Models for clinical investigator system 1 Danish Figure 1 Danish s information creation model through interactive process a) b) 2
![Danish 1 [7] Fig.2 2 Models for clinical investigator system 1 Danish Figure 1 Danish s information creation model through interactive process a) b) 2](/thumbs/77/76326149.jpg "Danish 1 [7] Fig.2 2 Models for clinical investigator system 1 Danish Figure 1 Danish s information creation model through interactive process a) b) 2")
+ openehr A Study on an Ontology Application to Individual Information Environment KUNIO OHNO + First, the electronic health record specification named openehr is introduced. Then the personal resume with
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Japanese Standards Association 2014 http://www.jsa.or.jp/kentei/qc/qc-top.asp
申請時電子データ提出におけるレガシーデータ変換に関する考察
申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ 2 CDISC 標準準拠データについて 申請時電子データ提出におけるレガシーデータ変換に関する考察 2016 年 9 月 1 日 武田薬品工業株式会社高浪洋平 Disclaimer 本発表内容は演者の個人的見解であり, 所属する組織の意見や立場を代表するものではありませんことご留意ください. 2 OUTLINE Background 電子データ提出に関する通知類
( )!?
(2) Copyright 2006 Kota Abe ( )!? : This is a pen. 84 104 105 83 (, encode) ( ) 84 104 105 83 This is a pen. (, decode) Do you know Tom Riddle? Yes!! ASCII American Standard Code for Information Interchange
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もしも, とある開発品目 X を 申請電子データ提出するとしたら 塩野義製薬株式会社グローバル医薬開発解析センター Data Science 部門坂井絵理 SAS ユーザー総会 2016 Introduction PMDA 自らが臨床データ等を活用した解析や研究を進め, 審査 相談において, より合理的で効率的な評価 判断プロセスの構築 ( 健康医療戦略平成 25 年 6 月 14 日内閣官房長官
Microsoft Word SHARE-ws-v10.docx
関係者各位 2017 年 3 月吉日 2017 SHARE ワークショップ のご案内 ( 第一報 ) Japan CDISC Coordinating Committee 拝啓時下ますますご清栄のこととお喜び申し上げます 今般 2017 CDISC Japan Interchange Conference に先立ち SHARE(Shared Health And Research Electronic
橡report.PDF
10 3 45 9 () Knowing Hazard Visualization of Crustal Strain in the Japanese Islands using GPS Data GPS Eric N. Oware Mitigation (SAR) (DIS) Preparedness Response & Recovery (SAR) Information Dissemination
1. [1, 2, 3] (PDF ) [4] API API [5] ( ) PDF Web Web Annotate[6] Digital Library for Earth System Education(DLESE)[7] Web PDF Text, Link, FreeTe
![1. [1, 2, 3] (PDF ) [4] API API [5] ( ) PDF Web Web Annotate[6] Digital Library for Earth System Education(DLESE)[7] Web PDF Text, Link, FreeTe](/thumbs/81/84274353.jpg "1. [1, 2, 3] (PDF ) [4] API API [5] ( ) PDF Web Web Annotate[6] Digital Library for Earth System Education(DLESE)[7] Web PDF Text, Link, FreeTe")
aoyama@info.suzuka-ct.ac.jp yamaji@nii.ac.jp Sharing system of annotation for paper publication Toshihiro AOYAMA Department of Electronic and Information Engineering, Suzuka National College of Technology
Microsoft Word - 01_表紙.doc
SIST 科 学 技 術 情 報 流 通 技 術 基 準 SIST 07-2010 年 版 ( 案 ) - 学 術 雑 誌 の 発 行 と 構 成 - 2009 年 10 月 独 立 行 政 法 人 科 学 技 術 振 興 機 構 (JST) 科 学 技 術 情 報 流 通 技 術 基 準 委 員 会 SIST 07 2010 学 術 雑 誌 の 発 行 と 構 成 Publication and
TitleCommunication-Design 11 全 文 Author(s) Citation Communication-Design. 11 Issue 2014-08-29 Date Text Version publisher URL http://hdl.handle.net/11094/50096 DOI Rights Osaka University Thinking
KB QuestionPoint KB Web Q&A QuestionPoint Web Q&A QuestionPoint (B)
QuestionPoint http://www.questionpoint.org QuestionPoint Library of Congress OCLC CDRS Collaborative Digital Reference Service 250 CDRS KB 2002 6 3 QuestionPoint KB 2001 12 2002 4 2100 1 QuestionPoint
<4D F736F F F696E74202D204A AC89CA95F18D9089EF E6919C C837C815B836788CF88F589EF2E B8CDD8AB B83685D>
画像診断レポート委員会 成果報告 JIRA 医用画像システム部会画像診断レポート委員会委員長長田雅和 ( 東芝メディカルシステムズ ( 株 )) 現状認識 国内各社の作成する読影レポートにはデータの互換性がなく HTMLやPDFによる表示上の連携は可能だが 電算処理が可能な情報としての連携は行えていない 医療機関ではレポートの他システムへ移行や転送が出来ない ベンダも有効な対応手段がなく CSV ダンプなどで対応
00hyoshi
Network and Information 2012 SENSHU UNIVERSITY School of Network and Information 2 3 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26 27 28 1 2 3 4 Business Human being Technology Information Communication Technology
medical product information 74
73 medical product information medical product information 74 75 medical product information 76 medical product information 77 medical product information 78 medical product information 79 medical product
情報処理学会研究報告 IPSJ SIG Technical Report Vol.2015-DC-98 No /7/14 M2M IoT Kojimori * Biro Attila ** Hajdu Csilla ** *** Kojimori PH 200 EU Manufactu
M2M IoTKojimori * Biro Attila ** Hajdu Csilla ** *** KojimoriPH 200 EU Manufacturing and Market Development of M2M/IoT Product Kojimori with Intercultural Effort Kunio Ohno * Biro Attila ** Hajdu Csilla
2 21 211,,, (Hz), AM (1MHz), 300m, 24 (245GHz), 12cm, 212 (electromagnetic fields), (electromagnetic radiations) (NIR),X,,,, RF, ELF,,, 22 221,, 2005
1 2003 6 7500 2 1 1 1 WHO, IARC, 2004 2 1973 1993 16 1997 SAR 2002 6, SAR 2W/kg, WHO ICNIRP 2 21 211,,, (Hz), AM (1MHz), 300m, 24 (245GHz), 12cm, 212 (electromagnetic fields), (electromagnetic radiations)
johokiso-char.pdf.pdf
1 2 (2) l ASCIIJISUnicode ISO-2022-JP, Shift_JIS, EUC-JP Web l Copyright 2006-2018 Kota Abe 2018/06/12 3 4 l ()!? 5 6 l : This is a pen. 84 104 105 83 This is a pen. (, encode) () (, decode) l 41 42 43
CJUG PR team Presented by M.Mizobuchi 28 Mar 2014 CDISC
1 CJUG PR team Presented by M.Mizobuchi 28 Mar 2014 CDISC 2012 2 CJUG PR member update Ippei Akiya (Leader, ACRONET) Manabu Mizobuchi (Sub-leader, Fujitsu) Yoshihisa Mizuno (Astellas Pharma Inc.) Shoichi