目 次 1. 東 北 大 学 の 概 観 2. 東 北 大 学 の 知 財 マネジメントに 係 る 実 態 東 北 大 学 における 知 財 マネジメントの 基 本 方 針 TLO( 東 北 テクノアーチ)と 連 携 しての 技 術 移 転 の 進 め 方 ( 業 務 モデル 実 績 効 果 ) 知

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1 イノベーション 創 出 を 促 進 する 大 学 の 知 的 財 産 マネジメント シンポジウム 東 北 大 学 における 知 財 マネジメント 2016 年 6 月 27 日 東 北 大 学 理 事 産 学 連 携 機 構 長 進 藤 秀 夫 ( 本 稿 には 個 人 的 見 解 が 含 まれます) 1

2 目 次 1. 東 北 大 学 の 概 観 2. 東 北 大 学 の 知 財 マネジメントに 係 る 実 態 東 北 大 学 における 知 財 マネジメントの 基 本 方 針 TLO( 東 北 テクノアーチ)と 連 携 しての 技 術 移 転 の 進 め 方 ( 業 務 モデル 実 績 効 果 ) 知 財 拠 点 としてのCIESの 知 財 フレームワークの 狙 いと 特 徴 他 の 知 財 拠 点 事 例 (COI CRIETO( 準 備 中 )) 3. 本 格 的 産 学 連 携 に 向 けた 主 要 な 改 革 の 方 向 大 型 産 学 連 携 拠 点 や 知 財 拠 点 の 選 定 に 向 けて オープン&クローズ 知 財 戦 略 との 整 合 化 ( 私 見 ) 医 療 データの 取 り 扱 い 2

3 1 概 観 東 北 大 学 のビジョンと 産 学 連 携 のポイント 3つの 建 学 (1907 年 )の 精 神 研 究 第 一 門 戸 開 放 実 学 尊 重 里 見 ビジョン(2013) ワールドクラスへの 飛 躍 東 北 復 興 日 本 新 生 の 先 導 産 学 連 携 のポイント ワールドクラスへの 飛 躍 大 型 本 格 共 同 研 究 の 実 施 拠 点 の 整 備 新 規 産 業 の 牽 引 東 北 復 興 日 本 新 生 の 先 導 地 方 創 生 への 貢 献 ( 立 地 促 進 や 起 業 につながる 産 学 連 携 ) 3

4 4 1 概 観 東 北 大 学 のポテンシャル 1 研 究 面 でのランキング 総 合 : 世 界 77 位 ( 国 内 5 位 ) 分 野 世 界 順 位 国 内 順 位 材 料 科 学 6 位 2 位 物 理 学 12 位 2 位 化 学 28 位 6 位 項 目 民 間 企 業 との 共 同 研 究 特 許 出 願 特 許 登 録 ライセンス 収 入 Thomson Reuters ESI April 共 同 研 究 特 許 出 願 実 績 実 績 毎 年 約 件 約 3-40 億 円 約 400 件 程 度 ( 国 内 出 願 約 300 件 国 際 出 願 約 100 件 ) 国 内 外 計 2,475 件 ( 現 在 ) 約 107 百 万 円 (2014 年 度 ) 3 近 年 活 発 な 連 携 領 域 材 料 ライフサイエンス 情 報 通 信 等 年 現 在 の 大 学 発 ベンチャー 企 業 数 帝 国 データバンク 大 学 発 ベンチャー 企 業 の 実 態 調 査 (2014 年 )より 5 大 型 プロジェクトの 採 択 革 新 的 イノベーション 創 出 拠 点 (COI-STREAM) 事 業 東 北 メディカルメガバンク 事 業 災 害 科 学 国 際 研 究 所 革 新 的 研 究 開 発 推 進 プログラム(ImPACT) スピントロニクス 及 びロボティクス 技 術 医 工 連 携 を 基 礎 としたトランスレーショナル 研 究 拠 点 14 課 題 採 択

5 5 1 概 観 + 東 北 大 学 の 産 学 連 携 実 績 1 外 部 資 金 受 入 額 ( 全 体 )の 推 移 (2004 年 度 ~2014 年 度 ) 50,000 ( 単 位 : 百 万 円 ) 2,840 3,084 40,000 30,000 20,000 10, ,549 11,397 9,587 4,127 2,956 2,459 2,692 11, , ,216 10,008 4,407 9,131 9,563 4, , ,822 1,827 9, ,707 4,090 11,122 1,675 7,927 6,099 4,241 7, , ,872 10,895 6, ,022 4,248 10, ,420 10,606 3,592 11,252 10,800 10,269 9,370 17,211 8,444 15,021 13,678 11,000 12,113 9,440 7,361 5,741 2,939 3,318 3, 年 度 2005 年 度 2006 年 度 2007 年 度 2008 年 度 2009 年 度 2010 年 度 2011 年 度 2012 年 度 2013 年 度 2014 年 度 その 他 補 助 金 科 学 研 究 費 補 助 金 寄 附 金 学 術 指 導 費 受 託 研 究 費 共 同 研 究 費 ( 参 考 ) 2014 年 度 東 北 大 学 総 事 業 予 算 は 1,457 億 円 程 度

6 6 1 概 観 共 同 研 究 は1 件 当 たり360 万 円 程 度 近 年 の 産 学 連 携 実 績 から 見 ると 材 料 ライフサイエンス 情 報 通 信 というところが 活 発 な 連 携 領 域 共 同 研 究 契 約 実 施 状 況 と 推 移 2014 年 度 の 研 究 契 約 及 び 知 的 財 産 + 東 北 大 学 の 産 学 連 携 実 績 2 + 発 明 届 出 状 況 と 推 移 製 造 技 術 75 件 7.7% 2014 年 度 の 総 件 数 974 件 の 技 術 分 野 内 訳 社 会 基 盤 33 件 3.4% フロンティア 14 件 1.4% その 他 47 件 4.8% ライフサイエンス 257 件 26.4% 2014 年 度 の 総 件 数 446 件 の 技 術 分 野 内 訳 情 報 通 信 (ソフ トウェア) エレクトロニク 5.0% ス 情 報 通 信 (ハードウェア) 17.6% その 他 0.8% 医 薬 (リサーチ ツー ルを 含 む)12.5% 医 療 機 器 福 祉 機 器 13.3% エネルギー 80 件 8.2% 総 件 数 974 件 情 報 通 信 89 件 9.2% 制 御 計 測 機 械 10.0% 総 件 数 446 件 農 学 食 品 3.3% 材 料 22.9% ナノテクノロ ジー 材 料 329 件 33.8% 環 境 50 件 5.1% 土 木 建 築 0.4% 環 境 エネルキ ー 8.5% 化 学 5.8% 年 度 受 入 件 数 受 入 金 額 ( 単 位 百 万 円 ) 2012 年 度 年 度 年 度 年 度 発 明 届 出 ( 件 ) 国 内 出 願 ( 件 ) PCT 出 願 ( 件 ) 2012 年 度 年 度 年 度

7 1 概 観 + 東 北 大 学 の 産 学 連 携 実 績 3 ライセンス 収 入 の 推 移 (2004 年 度 ~2014 年 度 ) 知 財 収 入 には TLOである 東 北 テクノアーチ 社 (TTA) 経 由 のもの( 赤 )と 企 業 から 直 接 大 学 が 受 けるもの( 青 )とがある (ライセンス 収 入 からは 監 修 料 を 除 いている ) 7

8 1 概 観 産 学 連 携 に 係 る 学 内 環 境 整 備 の 進 展 法 律 制 定 等 東 北 大 学 大 学 等 技 術 移 転 促 進 法 技 術 移 転 機 関 の 整 備 :TLO 法 産 業 活 力 再 生 特 別 措 置 法 日 本 版 バイ ドール 条 項 未 来 科 学 技 術 共 同 研 究 センター 株 式 会 社 東 北 テクノアーチ:TLO NICHe 研 究 本 館 研 究 推 進 知 的 財 産 本 部 産 学 連 携 推 進 本 部 産 業 技 術 力 強 化 法 兼 業 規 制 緩 和 特 許 料 等 の 軽 減 等 組 織 的 連 携 開 始 試 作 コインランドリ 発 展 国 立 大 学 法 人 化 産 業 競 争 力 強 化 法 施 行 ( ) 企 業 単 位 規 制 緩 和 大 学 ベンチャー 投 資 等 改 正 研 究 開 発 力 強 化 法 施 行 ( ) 労 働 契 約 法 の 特 例 等 臨 床 研 究 推 進 センター 国 際 集 積 エレクトロニクス 研 究 開 発 センター 共 同 研 究 講 座 部 門 開 始 センター オフ イノヘ ーション 事 業 (COI) 開 始 産 学 連 携 先 端 材 料 研 究 開 発 センター 東 北 大 学 ベンチャーパートナーズ 産 学 連 携 機 構 8

9 1 概 観 評 価 委 員 会 外 部 有 識 者 ( 産 学 連 携 関 係 大 学 研 究 機 関 関 係 者 民 間 企 業 等 関 係 者 行 政 関 係 者 等 で 構 成 ) 産 学 連 携 機 構 の 設 置 (2015.4) 特 定 研 究 大 学 ( 仮 称 ) 制 度 検 討 のための 有 識 者 会 議 ( 第 3 回 )ヒアリング 学 内 の 産 学 連 携 機 能 の 改 善 のため H27.4に 設 置 機 構 長 ( 産 学 連 携 担 当 理 事 ) 副 機 構 長 兼 務 : 副 学 長 副 理 事 クラス 運 営 委 員 会 関 係 理 事 関 係 部 局 長 等 で 構 成 中 核 組 織 企 画 室 新 設 専 任 : 教 員 職 員 若 干 名 ( 新 規 ) 兼 務 :URA 本 部 事 務 職 員 産 学 連 携 研 究 開 発 組 織 知 的 財 産 部 総 合 連 携 推 進 部 ( 旧 事 業 推 進 部 ) ( C O I ) イ ノ ベ ー シ ョ ン 戦 略 推 進 本 部 ( 出 資 事 業 ) 事 業 イ ノ ベ ー シ ョ ン 本 部 産 学 連 携 研 究 開 発 組 織 機 構 長 裁 定 により 位 置 付 け( 当 面 下 記 の 組 織 ) 未 来 科 学 技 術 共 同 研 究 センター 病 院 臨 床 研 究 推 進 センター 国 際 集 積 エレクトロニクス 研 究 開 発 センター 材 料 科 学 共 同 研 究 センター 産 学 連 携 先 端 材 料 研 究 開 発 センター マイクロシステム 融 合 研 究 開 発 センター 省 エネルキ ー スヒ ントロニクス 集 積 化 システムセンター 従 前 の 産 学 連 携 推 進 本 部 ( 廃 止 ) レアメタル ク リーンイノヘ ーション 研 究 開 発 センター 9

10 2 知 財 東 北 大 学 における 知 財 マネジメントの 基 本 方 針 東 北 大 学 知 的 財 産 ポリシー( ) 知 財 の 帰 属 の 明 確 化 知 財 の 社 会 での 活 用 の 優 先 企 業 との 連 携 強 化 知 財 の 活 用 を 通 じた 新 たな 知 の 創 造 知 財 の 権 利 化 運 用 の 迅 速 処 理 透 明 性 のある 運 用 出 願 権 利 化 事 務 に 関 しては 知 財 部 が 一 括 取 扱 い 職 務 発 明 規 定 ( 発 明 者 原 始 帰 属 をベース) どちらかというと 知 財 に 基 づくライセンスのみにこ だわらず 知 財 をもとにした 新 しい 共 同 研 究 の 獲 得 にも 注 力 10

11 件 数 件 数 金 額 / 万 円 2 知 財 東 北 テクノアーチ(TTA)と 連 携 した 技 術 移 転 の 進 め 方 知 財 の 創 出 管 理 保 護 の 面 発 明 評 価 ( 特 許 性 /ライセンス 可 能 性 )を 業 務 委 託 評 価 結 果 を 出 願 要 否 の1 次 判 断 と 出 願 権 利 化 計 画 の 共 有 に 活 用 知 財 の 活 用 の 面 大 学 -(サブ 付 独 占 ) TTA -(ライセンス) 企 業 発 明 評 価 実 績 個 人 帰 属 機 関 帰 属 技 術 移 転 実 績 実 施 料 収 入 大 学 への 実 施 料 支 払 い ライセンス 成 約 数 国 立 大 学 法 人 化 国 立 大 学 法 人 化 11

12 2 知 財 株 式 会 社 東 北 テクノアーチのスタイル Tech Transfer から Innovation Transfer へ ライセンス 契 約 がゴール(= 狭 義 のTech Transfer)ではダメ 契 約 しても 事 業 化 されない 事 例 が 蓄 積 した 過 去 の 反 省 から Innovation Transfer : 事 業 化 をゴールに 事 業 化 に 向 け 可 能 なソリューション リソースを 提 案 提 供 するパートナーに <ソリューションの 例 > ライセンス+ 共 同 研 究 契 約 による 開 発 ステージ 加 速 提 案 国 等 の 事 業 への 申 請 提 案 と 実 務 支 援 による 開 発 資 金 獲 得 民 間 VCとの 橋 渡 しによる 資 金 調 達 活 動 支 援 不 足 技 術 /シーズの 探 索 追 加 連 携 支 援 (オープンイノベーション 支 援 ) 企 業 への 知 財 コンサル( 特 に 中 小 企 業 向 け) Innovation Transferのためにやること = プロジェクトマネジメント(PJM) 12 12

13 2 知 財 PJMの 一 例 目 指 す 製 品 / 事 業 大 事 なのは 進 捗 把 握 企 画 提 案 力 そしてアクション! 必 要 な 知 財 技 術 1 装 置 の 基 本 コンセプト( 構 成 ) 2 ( 装 置 性 能 を 左 右 する) 必 須 構 成 要 素 : 部 品 P 3 ( 装 置 性 能 を 評 価 / 最 適 化 するための)シミュレーション 技 術 1 関 連 PJ 単 願 A 社 と 交 渉 ライセンス X 教 授 +A 社 共 同 研 究 共 願 2 関 連 PJ 単 願 B 社 と 交 渉 ライセンス Y 教 授 +A 社 共 同 研 究 共 願 12 合 同 PJ 競 争 的 資 金 挑 戦 大 学 /A 社 /B 社 3 者 共 同 研 究 共 願 (2 者 /3 者 ) 23 合 同 PJ 大 学 /B 社 Z 教 授 +B 社 共 同 研 究 共 願 CP1: 課 題 の 顕 在 化 ( 部 品 P 開 発 の 必 要 性 ) TTA: 独 立 PJ2( 材 料 開 発 )との 連 携 提 案 A 社 : 開 発 が 進 むメリット B 社 : 用 途 ユーザが 広 がるメリット 大 学 : 社 会 実 装 が 加 速 するメリット CP2: 課 題 の 顕 在 化 ( 評 価 技 術 の 不 足 ) TTA:Z 教 授 のシミュレーション 研 究 の 紹 介 A 社 B 社 : 開 発 が 進 むメリット 大 学 : 社 会 実 装 が 加 速 するメリット 13

14 2 知 財 TTAによるPJMで 目 指 す 効 果 TTAをライセンサーとし 技 術 移 転 を 任 せる ライセンシーとの 事 業 化 へ 向 けた 取 り 組 みも 任 せる = プロジェクトを 任 せる( 民 間 同 士 のSpeed Flexibilityに 期 待 ) 任 せる( 任 せられる) ワークする 理 由 : (1) TTAの 実 績 TTAと 大 学 部 署 間 でコア コンピタンスを 相 互 尊 重 (2) 水 平 分 業 の 実 効 化 ( 報 告 共 有 アクション)へのTTAの 徹 底 した 動 き 助 言 指 導 ( 知 財 関 連 条 項 ) 本 学 部 局 共 同 研 究 受 託 研 究 産 連 機 構 知 財 部 知 財 ポリシー 管 理 保 護 共 同 出 願 共 有 ( 知 財 戦 略 / 研 究 計 画 / 交 渉 進 捗 ) 提 供 ( 共 同 研 究 引 き 合 い) 提 供 (ライセンス/ 事 業 化 進 捗 ) TTA 技 術 移 転 14 ライセンス/ 共 同 研 究 提 案 事 業 化 連 携 ( 支 援 ) ライセンス/ 共 同 研 究 引 き 合 い 不 足 技 術 シーズへの 引 き 合 い 知 財 に 基 づく 以 下 の 両 面 を 期 待 できる: 技 術 移 転 収 入 ( 特 にランニングロイヤリティの 占 める 率 ) 外 部 資 金 ( 共 同 研 究 国 等 の 委 託 事 業 等 ) 獲 得 率 企 業 14

15 2 知 財 知 財 拠 点 としてのCIESの 知 財 フレームワークの 狙 いと 特 徴 2013 年 3 月 竣 工 集 積 エレクトロニクス 分 野 における 国 際 産 学 連 携 コンソーシアムの 構 築 推 進 が 目 的 100% 民 間 拠 出 によるサイエンスパーク 型 産 学 連 携 拠 点 我 が 国 大 学 初 の300mmプロセスラインを 整 備 宮 城 県 仙 台 市 の 民 間 投 資 促 進 特 区 指 定 も 受 ける 共 通 のミッション ビジョンのもと 1 東 北 大 学 の 先 端 的 コア 技 術 2 優 れた 施 設 装 置 3 柔 軟 な 契 約 (プログラム コント ラクト 方 式 等 ) 知 財 の 一 元 管 理 戦 略 運 用 等 を 結 集 競 争 的 資 金 民 間 共 同 研 究 等 の 外 部 資 金 による 自 立 経 営 2013 年 3 月 竣 工 15

16 2 知 財 オープンイノベーション 復 興 新 生 への 先 導 ワールドクラスへの 飛 躍 ソフト フレキシブルな 産 学 連 携 フレームワーク ワールドクラスのIP 群 と 戦 略 的 マネジメント グローバルスタンダード 対 応 の 共 同 研 究 契 約 CIESの3つの 特 徴 ( 強 み) ハード ミッション&ビジョン 国 際 産 学 連 携 拠 点 の 構 築 次 世 代 集 積 エレクト ロニクスに 資 する 革 新 的 技 術 の 開 発 コア 技 術 サイエンスパーク 第 一 号 東 北 大 学 キャン パス 内 に300mm プロセスライン& 評 価 ツール 研 究 第 一 主 義 に 基 づく 多 様 なコア 技 術 と& 深 い 学 術 材 料 デバイス プロセス システム アーキテクチャ 16

17 2 知 財 CIESのミッション 東 北 大 学 国 際 集 積 エレクトロニクス 研 究 開 発 センター(CIES)の ミッションにおける 知 財 マネジメントの 役 割 革 新 的 な 技 術 と 新 しいアプリケーションの 創 出 CIES コンソーシアム 参 加 企 業 への 魅 力 的 なIPの 提 供 共 同 研 究 活 動 の 促 進 知 財 マネジメントを 基 礎 とした 共 同 研 究 による R&D 活 動 が 新 しい 市 場 を 創 造 するために 貢 献 する 新 たな 技 術 課 題 の 提 供 戦 略 企 画 部 門 IPの 適 切 な 権 利 化 IPの 蓄 積 と 運 用 基 本 IP 先 進 的 IP の 発 掘 研 究 開 発 部 門 革 新 的 な 課 題 解 決 策 の 発 案 IP 価 値 の 伸 展 CIESにおいては 魅 力 ある 基 本 IPをバックグランドIP(BIP)として 共 同 研 究 契 約 においてパートナに 提 供 する BIPは 市 場 が 存 在 することを 前 提 にしたライセンス 契 約 ではなく これから 市 場 が 創 設 される 近 未 来 市 場 にチャレンジする 企 業 と 共 同 研 究 パートナとなるためのツールとして 利 用 している また 共 同 研 究 活 動 の 成 果 として 生 み 出 されたフォアグラ ンドIP(FIP)は 新 たなパートナを 引 き 込 むための 呼 び 水 として 利 用 している ( 文 科 省 オープン&クローズ 戦 略 時 代 の 大 学 知 財 マネジメント 検 討 会 報 告 書 大 学 の 成 長 とイノベーション 創 出 に 資 する 大 学 の 知 的 財 産 マネジメントの 在 り 方 について ( )より) 17

18 2 知 財 東 北 大 学 CIESにおける 知 的 財 産 マネジメントの 体 制 東 北 大 学 国 際 集 積 エレクトロニクス 研 究 開 発 センター(CIES)の 知 財 マネジメント 機 構 CIES 共 同 研 究 企 業 共 同 研 究 企 業 共 同 研 究 企 業 知 財 管 理 システム 共 同 研 究 会 議 ( 発 明 者 も 参 加 ) 知 財 評 価 会 議 ( 権 利 化 後 ) 発 明 戦 略 企 画 部 門 知 財 専 門 家 ( 知 財 PD, 弁 理 士 等 ) 知 財 評 価 会 議 ( 出 願 前 ) CIPO(センター 長 ) 特 許 報 告 連 絡 人 材 面 の 支 援 東 北 大 学 産 学 連 携 機 構 知 的 財 産 部 特 許 庁 INPIT CIESは Chief Intellectual Property Officer(CIPO)を 中 心 に 知 財 マンジメントを 企 画 運 用 する 独 自 の 戦 略 企 画 部 門 を 備 えている 戦 略 企 画 部 門 には 知 財 情 報 管 理 する 知 財 管 理 システム 及 び 知 財 専 門 家 が 配 備 されている 戦 略 企 画 部 門 は 大 学 の 知 的 財 産 部 と 連 携 をとりつつ CIES 固 有 の 事 情 に 反 映 した 知 財 戦 略 の 立 案 戦 略 の 運 用 を 実 行 し 共 同 研 究 企 業 に 対 する 満 足 度 を 高 めるために 時 間 軸 に 配 慮 した 知 財 マネジメントを 可 能 にしている ( 文 科 省 オープン&クローズ 戦 略 時 代 の 大 学 知 財 マネジメント 検 討 会 報 告 書 大 学 の 成 長 とイノベーション 創 出 に 資 する 大 学 の 知 的 財 産 マネジメントの 在 り 方 について ( )より) 18

19 2 知財 他の知財拠点事例 COI 大学と企業が10年後の将来社会像をターゲットに研究 開発 社会実装 イノベーションを継続的に創出するプラットフォームを構築(2013年度-) ビジョン 将来社会の潜在ニーズから導き出さ れるあるべき社会の姿 暮らしの在り 方を特定 既存分野 組織の壁を取り払い 基礎 研究段階から実用化を目指した産学 連携による研究開発を支援 =>企業だけでは実現できない革新的 イノベーションを産学連携で実現 プラットフォームの工夫 バックキャスティングによる研究 事業化 大学 企業がアンダーワンルーフで拠点 経営 企業からPL 大学からRL) 創出知財をパッケージ化し 参画企業が 各事業分野で活用 プラットフォーム維持の仕組み 知財収入 開発費の導入等 も検討 ビジョン1 少子高齢化先進国としての持続性確保 さりげないセンシングと日常人間ドックで実現する理想自己と家族の絆が 導くモチベーション向上社会創生 拠点 2014社会実装成果 ジャポニカアレイ 低コスト 十分の一以下 で全ゲノム解析を実現し 遺伝的因子の解明加速化に貢献 19

20 2 知 財 他 の 知 財 拠 点 候 補 事 例 ( 大 学 病 院 臨 床 研 究 推 進 センター(CRIETO)) 臨 床 研 究 推 進 センターの 紹 介 ( 目 的 組 織 体 ライフサイエンス 系 の 研 究 開 発 において 基 礎 研 究 から 橋 渡 し 研 究 さらに 臨 床 研 究 治 験 への 切 れ 目 のない 開 発 支 援 を 行 うことに より 研 究 成 果 の 実 用 化 を 目 指 す 東 北 大 学 の 強 みである 医 療 機 器 の 開 発 支 援 新 規 医 薬 品 の 開 発 や 難 病 希 少 疾 患 小 児 疾 患 に 対 する 新 たな 診 断 治 療 法 の 開 発 支 援 東 北 地 方 の 各 大 学 病 院 や 市 中 病 院 とも 連 携 東 北 発 の 先 端 医 療 を 世 界 に 向 けて 発 信 厚 生 労 働 省 臨 床 研 究 中 核 病 院 (H25~) 医 療 法 に 基 づく 臨 床 研 究 中 核 病 院 (H27~) 文 部 科 学 省 橋 渡 し 研 究 加 速 ネットワークプログラム(H25~28...) 研 究 者 及 び 部 門 間 の 連 携 により 実 現 可 能 性 の 高 い 戦 略 を 策 定 技 術 移 転 戦 略 実 用 化 薬 事 戦 略 知 財 戦 略 特 許 戦 略 と 薬 事 戦 略 とを 一 体 で 策 定 実 用 化 に 向 けた 最 短 距 離 を 伴 走 20

21 2 知財 他の知財拠点候補事例 臨床研究推進センターの紹介 目的 組織体 大学病院臨床研究推進センター CRIETO 基礎研究 非臨床研究 治験実施 治験準備 承認申請 製造販売 治験終了 承認 申請 公的機関 AMED等 企 公的資金 業 企 利用許諾 契約 資金調達 安全性 試験 プロト コール 作成 書類 準備 業 治験契約 治験機器等提供 動物による 性能評価 実用化 治験届 医師主導治験 実施 総括報告書 作成 特許ライセ ンス契約 パッケージング 総括 報告 進捗管理 PMDA 相談 安全管理 患者エンロール モニタリング 監査 データマネジメント データ解析 終了監査 IRB報告 権利 化 特許 出願 支援 機能 知財戦略 開発推進 薬事戦略 プロトコー ル作成 治験実施 CRC データ解析管理 特許と臨床試験データとをパッケージング化して 製造販売企業等への導出 21

22 22 3 改 革 本 格 産 学 連 携 拠 点 や 知 財 拠 点 の 選 定 に 向 けて 1. 東 北 大 学 の 基 本 的 方 向 性 (1) 大 学 として 組 織 的 に 推 進 する 重 点 研 究 領 域 を 特 定 * 具 体 事 例 :CIESなどの 取 組 等 をヒントに 社 会 にインパクトあ る 研 究 の 取 組 に 乗 り 出 す (2) 重 点 研 究 領 域 のうち 産 学 連 携 に 係 るもの( 産 学 連 携 共 創 拠 点 ( 仮 称 ))については 専 任 担 当 者 を 配 置 する 等 して 規 模 を 大 型 化 企 画 し 企 業 に 対 して 提 案 する 目 標 計 画 等 を 明 確 に 設 定 し 成 果 を 出 す 外 部 資 金 を 適 切 に 確 保 (3)こうした 体 制 強 化 に 必 要 な 経 費 のために 間 接 経 費 の 増 が 必 要 というロジックを 明 確 化

23 3 改 革 2. 知 的 財 産 業 務 の 本 部 拠 点 間 の 業 務 権 限 の 分 担 ⑴ 対 象 拠 点 : 知 財 業 務 の 集 中 的 管 理 の 必 要 性 戦 略 的 産 学 共 創 拠 点 ( 仮 称 )の 中 で 特 許 成 果 有 体 物 商 標 意 匠 著 作 物 など 知 的 財 産 の 管 理 体 制 が 以 下 の3つの 項 目 すべてを 必 要 とする 場 合 当 該 拠 点 における 知 財 集 中 的 管 理 の 可 能 性 を 検 討 1 特 定 領 域 の 技 術 及 び 事 業 に 関 する 高 度 な 専 門 性 2 迅 速 かつ 集 中 的 な 企 業 との 契 約 交 渉 ( 技 術 移 転 共 同 研 究 開 発 ) 3 拠 点 としての 戦 略 的 な 取 組 ( 例 : 事 業 化 戦 略 に 基 づく 知 財 バスケット 拠 点 の 持 続 性 確 保 のための 収 入 ( 研 究 費 知 財 収 入 など の 確 保 ) 治 験 データの 利 用 許 諾 と 特 許 の 実 施 許 諾 のパッケージ 化 ) このうち 次 項 の 要 件 をすべて 満 たすものは 拠 点 が 望 めば 知 財 業 務 の 業 務 権 限 の 一 部 分 担 を 認 める ⑵ 知 的 財 産 業 務 の 業 務 権 限 の 分 担 を 認 める 要 件 戦 略 的 産 学 共 創 拠 点 が 効 果 的 に 産 学 共 創 を 推 進 する 機 能 の 整 備 を 目 的 として 知 的 財 産 部 と 拠 点 の 間 で 知 的 財 産 業 務 の 業 務 権 限 を 一 部 分 担 するためには 次 の 要 件 を 満 たしていることが 必 要 拠 点 の 知 的 財 産 業 務 の 業 務 権 限 分 担 の 必 要 性 ( 前 項 (1) 拠 点 における 知 的 財 産 業 務 の 集 中 的 管 理 の 必 要 性 )を 満 たしていること 拠 点 に 知 的 財 産 業 務 を 実 施 するために 必 要 なスキルを 有 し 且 つ 知 財 関 連 学 内 手 続 きを 十 分 に 理 解 した 担 当 者 が いること (*1) 知 的 財 産 部 が 実 施 する 知 的 財 産 管 理 業 務 との 間 で 必 要 な 情 報 共 有 連 携 体 制 を 有 すること(*2) 拠 点 として 知 的 財 産 を 確 保 維 持 するための 予 算 を 有 すること(*3) 技 術 移 転 活 動 の 体 制 が 整 備 されていること (*1~3)は 拠 点 との 協 議 の 上 知 的 財 産 部 が 要 件 確 認 を 行 う 23

24 ⑶ 知 財 部 と 拠 点 の 知 財 業 務 の 業 務 権 限 分 担 に 係 る 管 理 経 費 24 選 択 と 集 中 投 資 によるハイリターンや 知 的 財 産 を 起 点 とする 企 業 等 からの 研 究 開 発 費 獲 得 を 期 待 その 一 部 を 知 的 財 産 業 務 の 経 費 (インセンティブ)として 考 慮 発 明 者 創 作 者 研 究 費 研 究 費 本 部 本 部 特 許 MTA 50% 30% 20% 30% 30% 40% 業 務 権 限 の 分 担 に 応 じた 組 織 の 充 実 を 目 的 に 経 費 として 収 入 の 一 部 を 拠 点 に 配 分 ⑷ 知 的 財 産 業 務 の 業 務 権 限 分 担 の 事 例 知 的 財 産 に 関 す る 業 務 権 限 戦 略 発 掘 権 利 化 契 約 活 用 啓 発 知 財 管 理 帰 属 判 定 契 約 管 理 収 入 管 理 研 究 開 発 事 業 化 の 状 況 に 基 づ く 知 財 戦 略 立 案 研 究 内 容 成 果 把 握 戦 略 に 基 づ く 知 財 管 理 ア ク シ ョ ン ( 出 願 中 間 対 応 ) を 知 的 財 産 部 と 実 施 共 願 先 企 業 や 技 術 移 転 先 企 業 と の 連 絡 調 整 ラ イ セ ン ス 譲 渡 等 の 活 用 に 向 け た 営 業 活 動 及 び 技 術 移 転 契 約 支 援 学 内 外 周 知 マ ニ ュ ア ル 法 改 正 対 応 期 限 管 理 包 袋 管 理 本 部 知 財 予 算 管 理 発 明 届 出 受 け 帰 属 判 定 評 価 部 会 知 財 審 査 会 共 同 出 願 契 約 や 技 術 移 転 契 約 の 管 理 ラ イ セ ン ス 収 入 や 譲 渡 収 入 の 管 理 知 的 財 産 部 ( 一 部 TTAに 委 託 ) 戦 略 的 産 学 共 創 拠 点 知 的 財 産 部 が 全 学 共 通 ルールで 実 施 すべき 項 目 : 業 務 主 導 : 業 務 支 援 拠 点 のIP 確 保 に 関 する 啓 発 戦 略 的 産 学 共 創 拠 点 ( 仮 称 )の 業 務 知 的 財 産 部 の 業 務 希 望 する 拠 点 を 対 象 とするもので 望 まない 拠 点 に 新 たな 負 荷 を 強 いるものではない 3 改 革

25 3 改 革 3.オープン&クローズ 知 財 戦 略 との 整 合 化 ( 私 見 ) 大 型 の 産 学 連 携 共 創 拠 点 ( 仮 称 )の 中 で とく に 知 財 拠 点 に 関 しては 効 果 的 な 知 財 群 構 築 のため 当 該 領 域 に 係 る オープン&クロー ズ 戦 略 を 踏 まえた 形 で 基 盤 技 術 領 域 やイ ンタフェース 領 域 のイメージを 設 定 することが 必 要 上 記 見 地 から 学 内 知 財 関 係 者 のスキル 戦 略 眼 の 向 上 を 目 指 す 25

26 3 改 革 4. 医 療 データの 取 り 扱 いについて 知 的 財 産 あるいは 財 産 権 としての 扱 いがこれまで 学 内 規 定 上 不 明 確 しかしながら 今 後 事 例 は 増 加 するとみられる 医 師 主 導 治 験 から 得 られた 臨 床 試 験 データを 企 業 に 導 出 する にあたっての 取 扱 財 産 価 値 評 価 等 のルールを 決 めておく 必 要 がある 医 師 主 導 治 験 の 費 用 は 自 主 財 源 補 助 金 委 託 事 業 などで 調 達 企 業 から 運 営 費 の 補 てん や 治 験 薬 治 療 機 器 の 提 供 を 受 ける 場 合 もあるが その 際 は 透 明 性 独 立 性 が 求 められる 医 師 主 導 治 験 のデータは 企 業 が 製 造 販 売 ( 事 業 化 )を 行 うための 承 認 申 請 データに 直 接 使 用 できる 財 産 的 価 値 を 有 する( 企 業 に 導 出 して 事 業 化 を 目 指 すのが 前 提 ) 財 産 的 価 値 評 価 ( 例 ) - 治 験 実 施 機 関 の 支 出 費 用 ( 試 験 費 用 管 理 費 用 )をベース(コストアプローチ) - 将 来 の 期 待 される( 導 出 先 企 業 の) 収 益 の 現 在 価 値 をベース(インカムアプローチ) - 資 金 提 供 者 ( 公 的 機 関 など)の 提 供 趣 旨 を 考 慮 - 医 療 上 の 意 義 など 公 益 性 や 社 会 的 価 値 を 考 慮 - 企 業 の 追 加 費 用 負 担 など 事 業 化 達 成 条 件 も 考 慮 臨 床 研 究 などで 扱 うデータについて(ゲノム 情 報 病 歴 情 報 を 含 むもの 医 療 ビックデータなど)の 扱 い 方 の 検 討 も 必 要 GCP 法 令 などで 取 扱 に 一 定 のルールがある( 医 師 主 導 ) 治 験 よりも 慎 重 な 対 応 が 必 要 アカデミアで 創 出 される 医 療 データ の 活 用 をはかり 様 々な 形 で 医 療 技 術 としての 実 用 化 社 会 実 26 装 を 加 速 させたい 早 い 段 階 での 医 療 データ 取 扱 についてのルール 作 りが 必 要

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