フィニバックスと 他 剤 との 配 合 変 化 試 験 成 績 (1) 配 合 方 法 Ⅰ 法 :フィニバックス 点 滴 静 注 用 0.25 g フィニバックス 配 合 量 0.25 g( 力 価 ) を 各 輸 液 に 配 合 した 1) 各 輸 液,ジフルカン 静 注 液 100 mg,シプロ

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1 カルバぺネム 系 抗 生 物 質 製 剤 注 1) 処 方 せん 医 薬 品 フ ィ ニ バ ッ ク ス 点 滴 静 注 用 0.25g 0.5g キット 点 滴 静 注 用 0.25g 注 射 用 ドリペネム 水 和 物 略 号 DRPM Finibax 注 1) 注 意 - 医 師 等 の 処 方 せんにより 使 用 すること 配 合 変 化 表 禁 忌 ( 次 の 患 者 には 投 与 しないこと) 1. 本 剤 の 成 分 によるショックの 既 往 歴 のある 患 者 2.バルプロ 酸 ナトリウムを 投 与 中 の 患 者 [てんかんの 発 作 が 再 発 するおそれ がある ( 相 互 作 用 の 項 参 照 )] 原 則 禁 忌 ( 次 の 患 者 には 投 与 しないことを 原 則 とするが, 特 に 必 要 とする 場 合 には 慎 重 に 投 与 すること) 本 剤 の 成 分 に 対 し 過 敏 症 の 既 往 歴 のある 患 者

2 フィニバックスと 他 剤 との 配 合 変 化 試 験 成 績 (1) 配 合 方 法 Ⅰ 法 :フィニバックス 点 滴 静 注 用 0.25 g フィニバックス 配 合 量 0.25 g( 力 価 ) を 各 輸 液 に 配 合 した 1) 各 輸 液,ジフルカン 静 注 液 100 mg,シプロキサン 注 300 mg 及 びパシル 点 滴 静 注 液 500 mg: 本 剤 1 瓶 を 配 合 薬 剤 で 溶 解 した 溶 解 液 の 濃 度 は 50 ml 瓶 の 場 合 は 約 5 mg( 力 価 )/ml,100 ml バッグの 場 合 は 約 2.5 mg( 力 価 ) /ml,500 ml バッグの 場 合 は 約 0.5 mg( 力 価 )/ml,1000 ml バッグの 場 合 は 約 0.25 mg( 力 価 ) /ml である 2) その 他 の 薬 剤 : 本 剤 1 瓶 を 生 理 食 塩 液 100 ml のバッグに 溶 解, 各 薬 剤 1 瓶 又 は 1 管 を 溶 解 した ただし, 追 試 験 した 注 射 用 エフオーワイ 100 では 5%ブドウ 糖 注 射 液 100 ml に 1 瓶 を 溶 解 した 塩 酸 バンコマイシン 点 滴 静 注 用 0.5 g は 1 瓶 を 注 射 用 水 10 ml に 溶 解, 生 理 食 塩 液 100 ml のバ ッグに 溶 解 した 溶 解 の 濃 度 は 約 2.5 mg( 力 価 )/ml である Ⅱ 法 :フィニバックス 点 滴 静 注 用 0.25 g 4 瓶 フィニバックス 配 合 量 1.0 g( 力 価 ) を 各 薬 剤 に 配 合 した 1) 塩 酸 バンコマイシン 点 滴 静 注 用 0.5 g: 薬 剤 2 瓶 を 1 瓶 につき 注 射 用 水 10 ml で 溶 解 し, 本 剤 溶 解 溶 液 * に 混 合 した 2) 硫 酸 アミカシン 注 射 液 萬 有 200 mg 及 びイセパシン 注 射 液 200: 各 薬 剤 2 管 を 本 剤 溶 解 溶 液 * に 混 合 した 3) プロジフ 静 注 液 200 及 びクラビット 点 滴 静 注 500 mg: 薬 剤 1 瓶 を 本 剤 溶 解 溶 液 * に 混 合 した 4) ファンガード 点 滴 用 50 mg: 薬 剤 3 瓶 を 1 瓶 につき 本 剤 溶 解 溶 液 * から 5 ml ずつ 採 取 した 溶 液 で 2 回 に 分 けて 溶 解 した,もとの 本 剤 溶 解 溶 液 * に 混 合 した 5) ジフルカン 静 注 液 200 mg(100 ml バッグ) 及 びシプロキサン 注 300 mg(150 ml バッグ): 本 剤 4 瓶 を 1 瓶 につき 各 薬 剤 から 5 ml ずつ 採 取 した 溶 液 で 2 回 に 分 けて 溶 解 した,もとの 各 薬 剤 バ ッグに 混 合 した 6) ブイフェンド 200 mg 静 注 用 : 薬 剤 1 瓶 を 注 射 用 水 19 ml で 溶 解 し, 本 剤 溶 解 溶 液 * に 混 合 した *; 本 剤 溶 解 溶 液 の 調 製 方 法 : 本 剤 4 瓶 について,1 瓶 につき 生 理 食 塩 液 100 ml のバッグから 5 ml ずつ 採 取 した 生 理 食 塩 液 で 2 回 に 分 けて 溶 解 し,もとの 生 理 食 塩 液 100 ml のバッグに 混 合 した Ⅲ 法 :フィニバックス 点 滴 静 注 用 0.25 g 2 瓶 フィニバックス 配 合 量 0.5 g( 力 価 ) を 各 薬 剤 に 配 合 した 1) 硫 酸 アミカシン 注 射 液 萬 有 200 mg: 薬 剤 2 管 を 本 剤 溶 解 溶 液 ** に 混 合 した 2) ファンガード 点 滴 用 50 mg: 薬 剤 3 瓶 を 1 瓶 につき 本 剤 溶 解 溶 液 ** から 5 ml ずつ 採 取 した 溶 液 で 2 回 に 分 けて 溶 解 した,もとの 本 剤 溶 解 溶 液 ** に 混 合 した 3) ブイフェンド 200 mg 静 注 用 : 薬 剤 1 瓶 を 注 射 用 水 19 ml で 溶 解 し, 本 剤 溶 解 溶 液 ** に 混 合 した **; 本 剤 溶 解 溶 液 の 調 製 方 法 : 本 剤 2 瓶 について,1 瓶 につき 生 理 食 塩 液 100 ml のバッグから 5 ml ずつ 採 取 した 生 理 食 塩 液 で 2 回 に 分 けて 溶 解 し,もとの 生 理 食 塩 液 100 ml のバッグに 混 合 した

3 Ⅳ 法 :フィニバックス 点 滴 静 注 用 0.5 g フィニバックス 配 合 量 0.5 g( 力 価 ) を 各 輸 液 に 配 合 した 1) 各 輸 液 又 はジフルカン 静 注 液 100 mg に 本 剤 1 瓶 を 配 合 薬 剤 で 溶 解 した 溶 解 液 の 濃 度 は 50 ml 瓶 の 場 合 は 約 10 mg( 力 価 )/ml,100 ml バッグの 場 合 は 約 5 mg( 力 価 ) /ml,200 ml バッグの 場 合 は 約 2.5 mg( 力 価 )/ml,300 ml バッグの 場 合 は 約 1.67 mg( 力 価 ) /ml,500 ml バッグの 場 合 は 約 1 mg( 力 価 )/ml,1000 ml バッグの 場 合 は 約 0.5 mg( 力 価 )/ml である 2 L バッグの 場 合 は 約 0.25 mg( 力 価 )/ml である 2) その 他 の 薬 剤 : 本 剤 1 瓶 を 生 理 食 塩 液 100 ml のバッグに 溶 解, 各 薬 剤 1 瓶 又 は 1 管 を 溶 解 した 溶 解 の 濃 度 は 約 5 mg( 力 価 )/ml である 1 塩 酸 バンコマイシン 点 滴 静 注 用 0.5 g は 1 瓶 を 注 射 用 水 10 ml に 溶 解, 本 剤 1 瓶 溶 解 の 生 理 食 塩 液 100 ml のバッグに 溶 解 した 溶 解 の 濃 度 は 約 5 mg( 力 価 )/ml である 2 注 射 用 イホマイド 1 g は 1 瓶 を 生 理 食 塩 液 25 ml に 溶 解, 本 剤 1 瓶 溶 解 の 生 理 食 塩 液 100 ml のバッグに 溶 解 した 溶 解 の 濃 度 は 約 5 mg( 力 価 )/ml である 3 注 射 用 エンドキサン 100 mg は 1 瓶 を 生 理 食 塩 液 5 ml に 溶 解, 本 剤 1 瓶 溶 解 の 生 理 食 塩 液 100 ml のバッグに 溶 解 した 溶 解 の 濃 度 は 約 5 mg( 力 価 )/ml である 4 プロスタルモン F 注 射 液 1000 及 びミラクリッド 注 射 液 5 万 単 位 は 本 剤 1 瓶 を 生 理 食 塩 液 500 ml のバッグに 溶 解, 各 薬 剤 1 管 を 溶 解 した 溶 解 の 濃 度 は 約 1 mg( 力 価 )/ml である 5 注 射 用 フサン 50 は 1 瓶 を 注 射 用 水 5 ml に 溶 解, 本 剤 1 瓶 溶 解 の 生 理 食 塩 液 100 ml のバッ グに 溶 解 した 溶 解 の 濃 度 は 約 5 mg( 力 価 )/ml である 6 アスパラ 注 射 液 及 びパラプラチン 注 射 液 150 mg は 本 剤 1 瓶 を 生 理 食 塩 液 250 ml のバッグに 溶 解, 各 薬 剤 1 管 を 溶 解 した 溶 解 の 濃 度 はいずれも 約 2 mg( 力 価 )/ml である 7 マイトマイシン 注 用 10 mg は 1 瓶 を 注 射 用 水 25 ml に 溶 解, 本 剤 1 瓶 溶 解 の 生 理 食 塩 液 100 ml のバッグに 溶 解 した 溶 解 の 濃 度 は 約 5 mg( 力 価 )/ml である 8 ラステット 注 100 mg/5 ml は 本 剤 1 瓶 を 生 理 食 塩 液 250 ml のバッグに 溶 解, 薬 剤 1 管 を 溶 解 した 溶 解 の 濃 度 は 約 2 mg( 力 価 )/ml である Ⅴ 法 :フィニバックス 点 滴 静 注 用 0.25 g フィニバックス 配 合 量 0.25 g( 力 価 ) を 生 理 食 塩 液 100 ml のバッグに 溶 解 し,その 25 ml と 各 輸 液 25 ml を 等 量 混 合 した (2) 保 存 条 件 1) 配 合 方 法 Ⅰ,Ⅳ:25 60%RH, 散 光 * 2) 配 合 方 法 Ⅱ,Ⅲ,Ⅴ: 室 温, 散 光 * *:ファンガード 点 滴 用 50 mg については, 添 付 文 書 に 点 滴 容 器 を 遮 光 して 使 用 すること と 記 載 されているため, 配 合 方 法 Ⅱ,Ⅲを 除 き, 遮 光 条 件 下 とした (3) 試 験 項 目 1) 外 観 : 色 調, 混 濁, 結 晶 析 出 **,その 他 外 観 上 の 変 化 を 目 視 により 観 察 した 2) ph : 日 局 一 般 試 験 法 の ph 測 定 法 により 測 定 した 3) 残 存 力 価 : 液 体 クロマトグラフィーにより 測 定 し, 配 合 直 を 100%として 算 出 した **: 配 合 方 法 Ⅰのみ (4) 使 用 ロット フィニバックス 点 滴 静 注 用 0.25 g:b1x06,0006,0017,0023,0160,0183,0186,0229 フィニバックス 点 滴 静 注 用 0.5 g0:b3x01,b3y02

4 1: 使 用 上 の 注 意 ( 一 部 抜 粋 ) 9. 適 用 上 の 注 意 (1) 投 与 経 路 : 本 剤 は 点 滴 静 脈 内 注 射 にのみ 使 用 すること (2) 調 製 方 法 : 通 常, 生 理 食 塩 液 100 ml を 用 いて,よく 振 盪 して 溶 解 する 注 射 用 水 は 溶 液 が 等 張 とならないため 使 用 しないこと また,L-システイン 及 び L-シスチンを 含 むア 注 ミノ 酸 製 剤 と 配 合 すると, 著 しく 力 価 が 低 下 するので, 配 合 しないこと ) (3) 調 製 時 1) 調 製 は 速 やかに 使 用 すること なお,やむを 得 ず 保 存 を 必 要 とする 場 合 でも 日 局 生 理 食 塩 液 に 溶 解 した 場 合, 室 温 保 存 では 8 時 間 以 内 に, 冷 蔵 庫 保 存 では 24 時 間 以 内 に 使 用 すること ( 取 扱 い 上 の 注 意 の 項 参 照 ) 2) キット 製 品 の 場 合 は 残 液 は 決 して 使 用 しないこと 2:ドブトレックス 注 射 液 100 mg の 添 付 文 書 には 他 の 注 射 液 と 混 合 せずに 用 いることが 望 ましい, 一 部 のナ トリウム 塩 を 含 む 注 射 液 と 混 合 すると, 混 濁 沈 殿 を 生 じることがある と 記 載 されている 3:ソル コーテフ 静 注 用 250 mg,ソル メドロール 静 注 用 125 mg の 添 付 文 書 には 本 剤 を 輸 液 と 混 合 して 使 用 する 場 合 には,5%ブドウ 糖 注 射 液, 生 理 食 塩 液 等 を 使 用 すること なおその 際, 本 剤 は ph の 変 動 等 により 白 沈 又 は 黄 沈 を 生 じることがあるので, 輸 液 等 と 混 合 する 場 合 には 注 意 すること また, 本 剤 を 数 種 薬 剤 と 混 合 して 使 用 する 場 合 には, 特 に 注 意 する 必 要 がある と 記 載 されている 4:ヒューマリン R 注 100 単 位 /ml の 添 付 文 書 には 一 般 に 毎 食 前 に 皮 下 注 射 する と 記 載 されている 5:5%ブドウ 糖 注 射 液 の 添 付 文 書 には 他 の 医 薬 品 を 混 注 して 使 用 する 場 合 には, 医 薬 品 相 互 の 物 理 的 化 学 的 変 化 に 十 分 注 意 して 行 うこと と 記 載 されている 6: 注 射 用 エフオーワイ 100 の 添 付 文 書 には 他 の 注 射 剤 ( 抗 生 物 質 製 剤, 血 液 製 剤 等 )と 配 合 した 場 合 に, 混 濁 等 の 配 合 変 化 を 起 こすことがあるので 注 意 すること と 記 載 されている 7: マイトマイシン 注 用 10 mg の 添 付 文 書 には ph の 低 い 注 射 剤 との 配 合 は 避 けることが 望 ましい と 記 載 され ている 8: 硫 酸 アミカシン 注 射 液 萬 有 100 mg,200 mg の 添 付 文 書 には β-ラクタム 系 抗 生 物 質 製 剤 (カルベニシリ ン,スルベニシリン 等 )と 本 剤 との 混 注 により, 両 剤 ともに 不 活 性 化 されるとの 報 告 がある それぞれ 別 経 路 にて 投 与 を 行 うこと と 記 載 されている 9:ファンガード 点 滴 用 50 mg の 添 付 文 書 には 本 剤 は 他 剤 と 配 合 したとき, 濁 りが 生 じることがある と 記 載 されている 10:ブイフェンド 200 mg 静 注 用 の 添 付 文 書 には 現 在 まで 配 合 変 化 がないことが 確 認 されている 輸 液 以 外 の 輸 液 及 び 薬 剤 を 溶 解 させた 輸 液 との 混 合 は 避 けること と 記 載 されている 11:シプロキサン 注 300 mg の 添 付 文 書 には 本 剤 と 配 合 した 時 に 沈 殿, 混 濁, 変 色 が 認 められた 場 合 には 投 与 し ないこと 特 にアルカリ 性 の 溶 液 と 配 合 しないこと と 記 載 されている 12:クラビット 点 滴 静 注 500 mg/20 ml の 添 付 文 書 には 本 剤 を 他 剤 と 配 合 した 時 に, 沈 殿, 混 濁 が 認 められた 場 合 には, 投 与 しないこと と 記 載 されている 13:エルネオパ 1 号 輸 液,エルネオパ 2 号 輸 液 の 添 付 文 書 には 末 梢 静 脈 内 には 投 与 しないこと と 記 載 されて いる 注 意 ) 本 書 に 掲 載 されている 薬 剤 の 販 売 名 ( 会 社 名 )は 2012 年 2 月 時 点 での 各 社 添 付 文 書 を 参 考 としています ご 使 用 に 際 しては 各 社 最 新 の 添 付 文 書 情 報 をご 確 認 下 さい

5 フィニバックスと 他 剤 の 配 合 変 化 試 験 成 績 薬 効 別 目 次 1. 神 経 系 及 び 感 覚 器 官 用 医 薬 品 Page ソセゴン 注 射 液 15mg 1 ペンタジン 注 射 液 30 1 ブスコパン 注 20mg 1 アタラックス-P 注 射 液 (25mg/ml) 1 2. 個 々の 器 官 系 用 医 薬 品 ジゴシン 注 0.25mg 1 ネオフィリン 注 250mg 1 イノバン 注 50mg 1 ドブトレックス 注 射 液 100mg 1 インデラル 注 射 液 2mg 1 ラシックス 注 20mg 1 ニトロール 注 5mg 1 ニコリン 注 射 液 250mg 1 20%マンニットール 注 射 液 YD 1 ビソルボン 注 4mg 1 ザンタック 注 射 液 100mg 1 タガメット 注 射 液 200mg 2 ソルコセリル 注 2mL 2 プリンペラン 注 射 液 10mg 2 ソル コーテフ 静 注 用 250mg 2 デカドロン 注 射 液 6.6mg 2 リンデロン 注 2mg (0.4%) 2 水 溶 性 プレドニン20mg 2 ソル メドロール 静 注 用 125mg 2 ヒューマリンR 注 100 単 位 /ml 2 プロスタルモン F 注 射 液 代 謝 性 医 薬 品 アリナミンF10 注 3 フラビタン 注 射 液 20mg 3 パントール 注 射 液 500mg 3 ピドキサール 注 30mg 3 ネオラミン スリービー 液 ( 静 注 用 ) 3 パントシン 注 10% 3 ビタシミン 注 射 液 500mg 3 アスパラ 注 射 液 3 キリット 注 5% 3 マルトス 輸 液 10% 3 プラスアミノ 輸 液 3 大 塚 生 食 注 [ 生 理 食 塩 液 ] 3 ソリタ-T1 号 輸 液 3 KN1 号 輸 液 3 ソリタ-T3 号 輸 液 4 KN3 号 輸 液 4 フィジオゾール3 号 輸 液 4 EL-3 号 輸 液 4 ヴィーンD 注 4 ハルトマン 液 ph:8- HD 4 ラクテックG 輸 液 4 低 分 子 デキストランL 注 4 ポタコールR 輸 液 4 アクチット 注 4 アドナ 注 ( 静 脈 用 )50mg 4 トランサミン 注 10% 4 ノボ ヘパリン 注 5 千 単 位 /5mL 4 200mgグロンサン 注 4 タチオン 注 射 用 200mg 4 メイロン 静 注 7% 5 5%ブドウ 糖 注 射 液 5 ウロキナーゼ 静 注 用 6 万 単 位 ベネシス 5 ミラクリッド 注 射 液 5 万 単 位 5 注 射 用 フサン50 5 注 射 用 エフオーワイ 組 織 細 胞 機 能 用 医 薬 品 注 射 用 イホマイド1g 6 注 射 用 エンドキサン100mg 6 5-FU 注 250 協 和 6 キロサイド 注 200mg 6 マイトマイシン 注 用 10mg 6

6 ブレオ 注 射 用 5mg 6 ダウノマイシン 静 注 用 20mg 6 ラステット 注 100mg/5mL 6 パラプラチン 注 射 液 150mg 6 ポララミン 注 5mg 6 6. 参 考 < 配 合 直,10 分 及 び 1 時 間 保 存 > エルネオパ1 号 輸 液 10 エルネオパ2 号 輸 液 10 ビーフリード 輸 液 病 原 生 物 に 対 する 医 薬 品 ダラシンS 注 射 液 600mg 7 塩 酸 バンコマイシン 点 滴 静 注 用 0.5g 7 注 射 用 タゴシッド200mg 7 ハベカシン 注 射 液 100mg 7 アザクタム 注 射 用 1g 7 トブラシン 注 90mg 7 硫 酸 アミカシン 注 射 液 萬 有 100mg 7 硫 酸 アミカシン 注 射 液 萬 有 200mg 7 イセパシン 注 射 液 イセパシン 注 射 液 ペントシリン 注 射 用 1g 7 注 射 用 マキシピーム1g 7 ファーストシン 静 注 用 1g 7 パンスポリン 静 注 用 1g 8 セファメジンα 注 射 用 1g 8 セフォタックス 注 射 用 1g 8 モダシン 静 注 用 1g 8 ロセフィン 静 注 用 1g 8 セフメタゾン 静 注 用 1g 8 ブロアクト 静 注 用 1g 8 フルマリン 静 注 用 1g 8 シオマリン 静 注 用 1g 8 ゲンタシン 注 40 8 注 射 用 パニマイシン100mg 8 ホロサイルS 静 注 用 2g 8 スルペラゾン 静 注 用 1g 8 ミノマイシン 点 滴 静 注 用 100mg 8 ユナシン-S 静 注 用 1.5g 8 ファンガード 点 滴 用 50mg 9 ジフルカン 静 注 液 100mg 9 ジフルカン 静 注 液 200mg 9 ブイフェンド200mg 静 注 用 9 シプロキサン 注 300mg 9 クラビット 点 滴 静 注 500mg/20mL 9

7 分 類 神 経 系 及 び 感 覚 器 官 用 医 薬 品 個 々 の 器 官 系 用 医 薬 品 配 配 合 剤 合 方 外 観 ph 法 販 売 名 ( 会 社 名 ) ソセゴン 注 射 液 15mg (アステラス) ペンタジン 注 射 液 30 ( 第 一 三 共 ) ブスコパン 注 20mg ( 日 本 ベーリンガー) アタラックス-P 注 射 液 (25mg/ml) (ファイザー) ジゴシン 注 0.25mg ( 中 外 製 薬 ) ネオフィリン 注 250mg (エーザイ) イノバン 注 50mg ( 協 和 キリン) ドブトレックス 注 射 液 100mg ( 塩 野 義 ) インデラル 注 射 液 2mg (アストラゼネカ) ラシックス 注 20mg (サノフィ アベンティス- 日 医 工 ) ニトロール 注 5mg (エーザイ) ニコリン 注 射 液 250mg ( 武 田 ) 20%マンニットール 注 射 液 YD ( 陽 進 堂 ) ビソルボン 注 4mg ( 日 本 ベーリンガー) ザンタック 注 射 液 100mg (グラクソ スミスクライ ン) 配 合 量 ロット 番 号 1 ml N029Y01 30 mg PX002 1 ml ml ml H3G02 10 ml 42A17M 2.5 ml 119ACG 5 ml ml FK mg 3H008A 10 ml 3ZA19M 250 mg S ml ml ml FL2S1 直 1hr 4hr 8hr 24hr 直 8hr 結 晶 析 出 白 濁 結 晶 析 出 白 濁 結 晶 析 出 白 濁 結 晶 析 出 白 濁 残 存 力 価 (%) ( 配 合 直 を 100 とする) 直 1hr 4hr 8hr 24hr

8 分 類 個 々 の 器 官 系 用 医 薬 品 配 配 合 剤 合 方 外 観 ph 法 販 売 名 ( 会 社 名 ) タガメット 注 射 液 200mg ( 大 日 本 住 友 ) ソルコセリル 注 2mL ( 東 菱 薬 工 - 大 鵬 ) プリンペラン 注 射 液 10mg (アステラス) ソル コーテフ 静 注 用 250mg (ファイザー) デカドロン 注 射 液 6.6mg (MSD) リンデロン 注 2mg (0.4%) ( 塩 野 義 ) 水 溶 性 プレドニン20mg ( 塩 野 義 ) ソル メドロール 静 注 用 125mg (ファイザー) ヒューマリンR 注 100 単 位 /ml ( 日 本 イーライリリー) プロスタルモン F 注 射 液 1000 ( 小 野 薬 品 ) 配 合 量 ロット 番 号 2 ml CK100A 2 ml ml WL mg FL372 2 ml 8DD11P 0.5 ml mg mg FU ml 7SE03MAA 1 ml 387JC 4 直 1hr 4hr 8hr 24hr 直 8hr 残 存 力 価 (%) ( 配 合 直 を 100 とする) 直 1hr 4hr 8hr 24hr

9 分 類 代 謝 性 医 薬 品 配 配 合 剤 合 方 外 観 ph 法 販 売 名 ( 会 社 名 ) アリナミンF10 注 ( 武 田 ) フラビタン 注 射 液 20mg (トーアエイヨー-アステ ラス) パントール 注 射 液 500mg (トーアエイヨー-アステ ラス) ピドキサール 注 30mg ( 中 外 製 薬 ) ネオラミン スリービー 液 ( 静 注 用 ) ( 日 本 化 薬 ) パントシン 注 10% ( 第 一 三 共 エスファ) ビタシミン 注 射 液 500mg ( 武 田 ) 配 合 量 ロット 番 号 2 ml S489 2 ml DJ977 2 ml DJ mg A4D01 10 ml X ml DVAAH61 2 ml S309 アスパラ 注 射 液 ( 田 辺 三 菱 - 田 辺 製 薬 販 売 ) 10 ml 3Y129 6 キリット 注 5% マルトス 輸 液 10% プラスアミノ 輸 液 大 塚 生 食 注 [ 生 理 食 塩 液 ] ソリタ-T1 号 輸 液 ( 味 の 素 製 薬 ) KN1 号 輸 液 300 ml 3D79G 500 ml K3H ml K3H ml 3A00P 500 ml ml K3L86 1) 薬 剤 由 来 のため, 溶 解 直 から であった 2) 薬 剤 由 来 のため, 溶 解 直 から であった 3) 薬 剤 由 来 のため, 溶 解 直 から 淡 紅 色 であった 直 1hr 4hr 8hr 24hr 直 8hr 1) 1) 2) 2) 微 紅 色 3) 淡 紅 色 3) 微 紅 色 淡 紅 色 微 紅 色 淡 紅 色 微 紅 色 淡 紅 色 うすい 橙 色 うすい 橙 色 微 紅 色 うすい 橙 色 残 存 力 価 (%) ( 配 合 直 を 100 とする) 直 1hr 4hr 8hr 24hr

10 分 類 代 謝 性 医 薬 品 配 配 合 剤 合 方 外 観 ph 法 販 売 名 ( 会 社 名 ) 配 合 量 ロット 番 号 直 1hr 4hr 8hr 24hr 直 8hr 残 存 力 価 (%) ( 配 合 直 を 100 とする) ソリタ-T3 号 輸 液 500 ml ( 味 の 素 製 薬 ) KN3 号 輸 液 500 ml K3D フィジオゾール3 号 輸 液 500 ml 3L84N EL-3 号 輸 液 500 ml 4C213A ( 味 の 素 製 薬 ) ヴィーンD 注 1) 500 ml ( 興 和 - 興 和 創 薬 ) ハルトマン 液 ph:8- HD 500 ml 04F04 (ニプロファーマ) ラクテックG 輸 液 500 ml K3G 低 分 子 デキストランL 注 1) 500 ml K3G ポタコールR 輸 液 1) 500 ml K3G アクチット 注 500 ml ( 興 和 - 興 和 創 薬 ) 橙 橙 橙 橙 橙 アドナ 注 ( 静 脈 用 )50mg 2) ( 田 辺 三 菱 - 田 辺 製 薬 販 売 ) 10 ml 橙 橙 橙 橙 橙 ) トランサミン 注 10% 10 ml EFAA106 ( 第 一 三 共 ) ノボ ヘパリン 注 5 千 単 位 / mL 5 ml 3M262A ( 持 田 ) mgグロンサン 注 200 mg H4E01 ( 中 外 製 薬 ) タチオン 注 射 用 200mg 200 mg N066Y01 (アステラス) ) サンプリング 液 は にみえたが,バッグ 中 では を 帯 びていたため,バッグ 中 における 性 状 を 記 載 した 2) 薬 剤 由 来 のため, 溶 解 直 から 橙 であった 直 1hr 4hr 8hr 24hr 4

11 分 類 配 配 合 剤 合 方 外 観 ph 法 販 売 名 ( 会 社 名 ) メイロン 静 注 7% 配 合 量 ロット 番 号 20 ml M4A83 直 1hr 4hr 8hr 24hr 直 8hr 残 存 力 価 (%) ( 配 合 直 を 100 とする) 直 1hr 4hr 8hr 24hr %ブドウ 糖 注 射 液 ( 局 方 品 ) 100 ml BIX ウロキナーゼ 静 注 用 6 万 単 位 ベネシス 単 位 K155 (ベネシス- 田 辺 三 菱 ) ミラクリッド 注 射 液 5 万 単 位 ( 持 田 ) 注 射 用 フサン50 ( 鳥 居 ) 1 ml B mg AWK03T 注 射 用 エフオーワイ100 ( 小 野 薬 品 ) 100 mg 549FA

12 分 類 組 織 細 胞 機 能 用 医 薬 品 配 配 合 剤 合 方 外 観 ph 法 販 売 名 ( 会 社 名 ) 注 射 用 イホマイド1g ( 塩 野 義 ) 注 射 用 エンドキサン100mg ( 塩 野 義 ) 5-FU 注 250 協 和 ( 協 和 キリン) キロサイド 注 200mg ( 日 本 新 薬 ) マイトマイシン 注 用 10mg ( 協 和 キリン) ブレオ 注 射 用 5mg ( 日 本 化 薬 ) ダウノマイシン 静 注 用 20mg (Meiji Seika ファルマ) ラステット 注 100mg/5mL ( 日 本 化 薬 ) 配 合 量 ロット 番 号 1 g mg ml 886ACK 200 mg mg 060ACL 5 mg mg DMS mg パラプラチン 注 射 液 150mg (ブリストル マイヤーズ) 15 ml PPV ポララミン 注 5mg (MSD) 1 ml C207D 1) 薬 剤 由 来 のため, 溶 解 直 から 青 紫 色 であった 2) 薬 剤 由 来 のため, 溶 解 直 から 赤 色 であった 直 1hr 4hr 8hr 24hr 直 8hr 青 紫 色 1) 青 紫 色 1) 赤 色 2) 赤 色 2) 青 紫 色 青 紫 色 赤 色 赤 色 青 紫 色 青 紫 色 赤 色 赤 色 青 紫 色 青 紫 色 赤 色 赤 色 青 紫 色 青 紫 色 赤 色 赤 色 残 存 力 価 (%) ( 配 合 直 を 100 とする) 直 1hr 4hr 8hr 24hr

13 分 類 配 配 合 剤 合 方 外 観 ph 法 販 売 名 ( 会 社 名 ) ダラシンS 注 射 液 600mg (ファイザー) 塩 酸 バンコマイシン 点 滴 静 注 用 0.5g ( 塩 野 義 ) 配 合 量 ロット 番 号 600 mg FN g WM g WM20151 Ⅱ-1) 直 1hr 4hr 8hr 24hr 直 8hr 淡 残 存 力 価 (%) ( 配 合 直 を 100 とする) 直 1hr 4hr 8hr 24hr 病 原 生 物 に 対 す る 注 射 用 タゴシッド200mg (サノフィ アベンティス) 200 mg 3H094A ハベカシン 注 射 液 100mg (Meiji Seika ファルマ) アザクタム 注 射 用 1g (エーザイ) 2 ml HKAM501 1 g 3YB70K トブラシン 注 90mg ( 東 和 薬 品 -ジェイドルフ) 1.5 ml 4012 硫 酸 アミカシン 注 射 液 萬 有 100mg ( 日 医 工 ) 医 硫 酸 アミカシン 注 射 液 萬 有 200mg 薬 ( 日 医 工 ) 品 100 mg 7BD01P 400 mg* CT0302 IC0202 Ⅱ-2) Ⅲ-1) イセパシン 注 射 液 200 (MSD) 400 mg A50802 Ⅱ-2) イセパシン 注 射 液 200 (MSD) ペントシリン 注 射 用 1g ( 富 山 化 学 - 大 正 富 山 ) 400 mg C012N 1 g JF9481 注 射 用 マキシピーム1g (ブリストル マイヤーズ) 1 g MXVB620 ファーストシン 静 注 用 1g ( 武 田 ) 1 g HK799 1) 1) 1) 1) ) 薬 剤 由 来 のため, 溶 解 直 から であった *:1 回 量 400 mg は 承 認 外 用 量 承 認 の 用 法 用 量 は 通 常, 成 人 1 回 アミカシン 硫 酸 塩 として 100 ~ 200 mg( 力 価 )を 1 日 2 回 点 滴 静 脈 内 投 与 する

14 分 類 病 原 生 物 に 対 す る 医 薬 品 配 配 合 剤 合 方 外 観 ph 法 販 売 名 ( 会 社 名 ) パンスポリン 静 注 用 1g ( 武 田 ) セファメジンα 注 射 用 1g (アステラス) セフォタックス 注 射 用 1g ( 日 医 工 サノフィ アベンテ ィス- 日 医 工 ) モダシン 静 注 用 1g (グラクソ スミスクライ ン) ロセフィン 静 注 用 1g ( 中 外 製 薬 ) セフメタゾン 静 注 用 1g ( 第 一 三 共 ) 配 合 量 ロット 番 号 1 g HL254 1 g g A4C60 1 g g K g TE071 ブロアクト 静 注 用 1g (サノフィ アベンティス) 1 g AF383A フルマリン 静 注 用 1g ( 塩 野 義 ) シオマリン 静 注 用 1g ( 塩 野 義 ) ゲンタシン 注 40 (MSD) 注 射 用 パニマイシン100mg (Meiji Seika ファルマ) ホロサイルS 静 注 用 2g ( 高 田 ) スルぺラゾン 静 注 用 1g (ファイザー) ミノマイシン 点 滴 静 注 用 100mg (ファイザー- 武 田 ) ユナシン-S 静 注 用 1.5g (ファイザー) 1 g g ml C407M 2 ml DKMD902 2 g C4A1 1 g A 100 mg g 0439D023 直 1hr 4hr 8hr 24hr 直 8hr 1) 1) 2) 1) 1) 1) 1) 2) 2) 2) 2) 2) 残 存 力 価 (%) ( 配 合 直 を 100 とする) 直 1hr 4hr 8hr 24hr ) 薬 剤 由 来 のため, 溶 解 直 から であった 2) サンプリング 液 は にみえたが,バッグ 中 では を 帯 びていたため,バッグ 中 における 性 状 を 記 載 した 8

15 分 類 配 配 合 剤 合 方 外 観 ph 法 販 売 名 ( 会 社 名 ) 配 合 量 ロット 番 号 50 mg 0330 直 1hr 4hr 8hr 24hr 直 8hr 残 存 力 価 (%) ( 配 合 直 を 100 とする) 直 1hr 4hr 8hr 24hr ファンガード 点 滴 用 50mg (アステラス) 150 mg Ⅱ-4) 病 原 生 物 ジフルカン 静 注 液 100mg (ファイザー) 150 mg 3100 Ⅲ-2) 50 ml に 対 ジフルカン 静 注 液 200mg (ファイザー) 100 ml Ⅱ-5) す る 医 薬 ブイフェンド200mg 静 注 用 (ファイザー) 200 mg 10BA208 09BA212 Ⅱ-6) Ⅲ-5) 品 シプロキサン 注 300mg (バイエル) 150 ml LJ408 J416 Ⅱ-5) クラビット 点 滴 静 注 500mg/20mL ( 第 一 三 共 ) 500 mg ZGB0003 Ⅱ-3) 淡 淡

16 参 考 < 配 合 直,10 分 及 び 1 時 間 保 存 > 分 類 代 謝 性 医 薬 品 配 配 合 剤 合 外 観 ph 方 販 売 名 法 配 合 量 ロット 番 号 ( 会 社 名 ) エルネオパ1 号 輸 液 *1,2 エルネオパ2 号 輸 液 *1,2 ビーフリード 輸 液 25 ml K1I90 Ⅴ 25 ml K1J71 Ⅴ 25 ml M1J80 Ⅴ 残 存 力 価 (%) ( 配 合 直 を 100 とする) 直 10 分 1 hr 直 10 分 1 hr 直 10 分 1 hr 淡 淡 淡 淡 淡 淡 *1:エルネオパ 1 号 輸 液,エルネオパ 2 号 輸 液 の 添 付 文 書 には 末 梢 静 脈 内 には 投 与 しないこと と 記 載 されて いる *2: 使 用 上 の 注 意 ( 一 部 抜 粋 ) 1. 慎 重 投 与 ( 次 の 患 者 には 慎 重 に 投 与 すること) (1) ドリペネムに 関 する 注 意 5) 経 口 摂 取 の 不 良 な 患 者 又 は 非 経 口 栄 養 の 患 者, 全 身 状 態 の 悪 い 患 者 [ビタミン K 欠 乏 症 があらわれることがあるので 観 察 を 十 分 に 行 うこと ] 10

17 フィニバックスと 他 剤 の 配 合 変 化 試 験 成 績 音 訓 別 索 引 (50 音 順 ) [ ア ] Page アクチット 注 4 アザクタム 注 射 用 1g 7 アスパラ 注 射 液 3 アタラックス-P 注 射 液 (25mg/ml) 1 アドナ 注 ( 静 脈 用 )50mg 4 硫 酸 アミカシン 注 射 液 萬 有 100mg 7 硫 酸 アミカシン 注 射 液 萬 有 200mg 7 アリナミンF10 注 3 EL-3 号 輸 液 4 イセパシン 注 射 液 イセパシン 注 射 液 イノバン 注 50mg 1 注 射 用 イホマイド1g 6 インデラル 注 射 液 2mg 1 ヴィーンD 注 4 ウロキナーゼ 静 注 用 6 万 単 位 ベネシス 5 5%ブドウ 糖 注 射 液 5 5-FU 注 250 協 和 6 [ サ ] ザンタック 注 射 液 100mg 1 シオマリン 静 注 用 1g 8 ジゴシン 注 0.25mg 1 ジフルカン 静 注 液 100mg 9 ジフルカン 静 注 液 200mg 9 シプロキサン 注 300mg 9 水 溶 性 プレドニン20mg 2 スルペラゾン 静 注 用 1g 8 大 塚 生 食 注 [ 生 理 食 塩 液 ] 3 セファメジンα 注 射 用 1g 8 セフォタックス 注 射 用 1g 8 セフメタゾン 静 注 用 1g 8 エルネオパ1 号 輸 液 10 エルネオパ2 号 輸 液 10 注 射 用 エフオーワイ100 5 注 射 用 エンドキサン100mg 6 塩 酸 バンコマイシン 点 滴 静 注 用 0.5 g 7 大 塚 生 食 注 [ 生 理 食 塩 液 ] 3 [ カ ] キリット 注 5% 3 キロサイド 注 200mg 6 クラビット 点 滴 静 注 500mg/20mL 9 200mgグロンサン 注 4 KN1 号 輸 液 3 KN3 号 輸 液 4 ゲンタシン 注 40 8 ソセゴン 注 射 液 15mg 1 ソリタ-T1 号 輸 液 3 ソリタ-T3 号 輸 液 4 ソルコセリル 注 2mL 2 ソル コーテフ 静 注 用 250mg 2 ソル メドロール 静 注 用 125mg 2 [ タ ] ダウノマイシン 静 注 用 20mg 6 タガメット 注 射 液 200mg 2 注 射 用 タゴシッド200mg 7 タチオン 注 射 用 200mg 4 ダラシンS 注 射 液 600mg 7 注 射 用 イホマイド1g 6 注 射 用 エフオーワイ100 5 注 射 用 エンドキサン100mg 6 注 射 用 タゴシッド200mg 7

18 注 射 用 パニマイシン100mg 8 注 射 用 フサン50 5 注 射 用 マキシピーム1g 7 低 分 子 デキストランL 注 4 デカドロン 注 射 液 6.6mg 2 ドブトレックス 注 射 液 100mg 1 トブラシン 注 90mg 7 トランサミン 注 10% 4 [ ナ ] ニコリン 注 射 液 250mg 1 200mgグロンサン 注 4 20%マンニットール 注 射 液 YD 1 ニトロール 注 5mg 1 ネオフィリン 注 250mg 1 ネオラミン スリービー 液 ( 静 注 用 ) 3 ノボ ヘパリン 注 5 千 単 位 /5mL 4 [ ハ ] ハベカシン 注 射 液 100mg 7 注 射 用 パニマイシン100mg 8 パラプラチン 注 射 液 150mg 6 ハルトマン 液 ph:8- HD 4 パントシン 注 10% 3 パントール 注 射 液 500mg 3 塩 酸 バンコマイシン 点 滴 静 注 用 0.5g 7 パンスポリン 静 注 用 1g 8 ビソルボン 注 4mg 1 ビタシミン 注 射 液 500mg 3 ピドキサール 注 30mg 3 ビーフリード 輸 液 10 ヒューマリンR 注 100 単 位 /ml 2 5-FU 注 250 協 和 6 ファーストシン 静 注 用 1g 7 ファンガード 点 滴 用 50mg 9 フィジオゾール3 号 輸 液 4 ブイフェンド200mg 静 注 用 9 注 射 用 フサン50 5 ブスコパン 注 20mg 1 5%ブドウ 糖 注 射 液 5 プラスアミノ 輸 液 3 フラビタン 注 射 液 20mg 3 プリンペラン 注 射 液 10mg 2 フルマリン 静 注 用 1g 8 ブレオ 注 射 用 5mg 6 水 溶 性 プレドニン20mg 2 ブロアクト 静 注 用 1g 8 プロスタルモン F 注 射 液 ノボ ヘパリン 注 5 千 単 位 /5mL 4 ペンタジン 注 射 液 30 1 ペントシリン 注 射 用 1g 7 ポタコールR 輸 液 4 ポララミン 注 5mg 6 ホロサイルS 静 注 用 2g 8 [ マ ] マイトマイシン 注 用 10mg 6 注 射 用 マキシピーム1g 7 マルトス 輸 液 10% 3 20%マンニットール 注 射 液 YD 1 ミノマイシン 点 滴 静 注 用 100mg 8 ミラクリッド 注 射 液 5 万 単 位 5 メイロン 静 注 7% 5 モダシン 静 注 用 1g 8 [ ヤ ] ユナシン-S 静 注 用 1.5g 8 [ ラ ] ラクテックG 輸 液 4 ラステット 注 100mg/5mL 6 ラシックス 注 20mg 1 リンデロン 注 2mg (0.4%) 2 硫 酸 アミカシン 注 射 液 萬 有 100mg 7 硫 酸 アミカシン 注 射 液 萬 有 200mg 7 ロセフィン 静 注 用 1g 8

19 参 考 資 料 戸 谷 貴 行 ほか: 塩 野 義 製 薬 製 造 本 部 部 内 報 告 (2003,2004,2005,2006) 山 中 朗 ほか: 塩 野 義 製 薬 製 造 本 部 部 内 報 告 (2006,2007) 川 西 康 之 ほか: 塩 野 義 製 薬 生 産 技 術 本 部 部 内 報 告 (2010,2012) 増 田 和 秀 ほか: 塩 野 義 製 薬 SCM 統 括 部 部 内 報 告 (2011)

20 問 い 合 わせ 先 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 医 薬 情 報 センター 大 阪 市 中 央 区 道 修 町 3 丁 目 1 番 8 号 電 話 FAX : 登 録 商 標 禁 無 断 転 載 SHIONOGI

21 製 造 販 売 元 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社 大 阪 市 中 央 区 道 修 町 3 丁 目 1 番 8 号 FBX-D-5 ( H1 ) 2012 年 6 月 作 成