患者さまご本人の情報フリガナ性別名前男女生年月日住所明治大正昭和平成西暦年月日生まれ電話番号 ( ) 備考緊急連絡先フリガナ続柄名前住所電話番号 ( )

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ゆきひろもり
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2 患者さまご本人の情報フリガナ性別名前男女生年月日住所明治大正昭和平成西暦年月日生まれ電話番号 ( ) 備考緊急連絡先フリガナ続柄名前住所電話番号 ( )

3 患者さまへ目次りゅうち患者さまに留置されている薬剤溶出ステント 1 お守りいただきたい重要なこと 1 こうけっしょうばんやく抗血小板薬による副作用の自覚症状例 3 日常生活での注意事項 4 りゅうち XIENCE シリーズ薬剤溶出ステント留置後の注意事項 6 海外で医療機関にかかる場合 7 よくある質問と回答 (Q&A) 9 医療機関の方へ抗血小板薬服用について血液検査の重要性について抗血小板薬による副作用の自覚症状例 MRI についてステント留置施設情報患者さまを治療 / 管理する医療機関情報患者さまへのステント留置情報抗血小板薬 : 処方履歴血液検査記録

4 患者さまへりゅうち患者さまに留置されている薬剤溶出ステント X X X エクスペディション IENCE Xpedition (XIENCE Xpedition 薬剤溶出ステント ) プライム IENCE PRIME SV(XIENCE PRIME SV 薬剤溶出ステント ) プライム IENCE PRIME (XIENCE PRIME 薬剤溶出ステント ) XIENCE V (XIENCE V 薬剤溶出ステント ) 以下これらを XIENCE シリーズ薬剤溶出ステントとします括弧内は製造販売承認上の販売名です担当医師の方へ患者さまに留置された薬剤溶出ステントに P 印をご記入くださいお守りいただきたい重要なこと 1 こうけっしょうばんやくふくよう 1 この手帳と抗血小板薬服用カードは常に携帯してください 2 転院する場合もしくは他院や他診療科歯科薬局にこうけっしょうばんやくふくようかかる際にはこの手帳と抗血小板薬服用カードを提示してください医師歯科医師薬剤師が治療方法やお薬の飲み合わせ等について考慮するために必要です手術や抜歯を行う際血が止まりづらかったり他のお薬との飲み合わせにより作用の強さが変化する場合があります

5 ふくよう 3 処方されたお薬は医師や薬剤師の指示を守って服用してくださいふくよう患者さまの判断により服用を止めないでください以下のようなお薬の服用が推奨されていますプライムエクスペディションりゅうち X IENCE PRIME /XIENCE Xpedition を留置した場合ふくよう無期限のアスピリン服用と出血リスクが低いと考えられる患者りゅうさんえんせいざいさまでは術後少なくとも12 ヶ月間のクロピドグレル硫酸塩製剤えんさんえんせいざいふくようまたはチクロピジン塩酸塩製剤の服用プライムりゅうち X IENCE PRIME SV/XIENCE V を留置した場合ふくよう無期限のアスピリン服用と術後少なくとも 6ヶ月間のクロピドりゅうさんえんせいざいえんさんえんせいざいふくようグレル硫酸塩製剤またはチクロピジン塩酸塩製剤の服用こうけっしょうばんやくりゅうさんえんせいざい 4 抗血小板薬 ( アスピリンとクロピドグレル硫酸塩製剤えんさんえんせいざいふくようまたはチクロピジン塩酸塩製剤 ) を服用してから 2ヶ月間は原則として 2 週間に1 回来院して血液検査を受けてください血液検査により患者さまが自覚していないお薬の副作用を知ることができますもし血液検査を受けていない場合には患者さまから医師にその旨を申し出てくださいふくよう 5 お薬の服用による体調変化を感じた際にはどんなことでも医師に申し出てくださいふくようこうけっしょうばんやく抗血小板薬の服用時には次ページのような副作用症状を自覚することがあるかもしれませんので患者さまご自身の体調変化には特に注意を払ってください 2

6 患者さまへこうけっしょうばんやく抗血小板薬による副作用の自覚症状例こうけっしょうばんやく次のような症状が現れた際には抗血小板薬による副作用の可能性がありますので直ちに医師にお知らせくださいこれ以外にも様々な自覚症状が現れることがありますので気になることがありましたら医師にお知らせください発熱頭痛のどの痛み鼻や歯茎からの出血血を吐く尿が褐色になる便が黒くなる血が混ざった便が出るあざができる ( 紫色赤色 ) かゆみ皮膚のただれ食欲不振吐き気おう吐からだがだるいめまい耳鳴り冷や汗息苦しい意識がうすれる皮膚や白目が黄色くなる自覚症状が無くても体に異変が起きている場合がありますので副作用の早期発見のためには血液検査が非常に重要ですお薬のふくよう服用開始後 2ヵ月間は原則として 2 週間に1 回来院し血液検査を受けてください 3 こうけっしょうばんやく抗ふくよう血小板薬を服用すると出血した際に血が止まりにくくなります内視鏡検査抜歯手術など出血を伴う治療を受ける際は事前にりゅうちこうけっしょうばん担当医師へ薬剤溶出ステントを留置していること及び抗血小板やくふくようこうけっしょうばんやくふくよう薬を服用中であることを申し出てください抗血小板薬服用の必要性や治療の優先度など医師による考慮や判断が必要となってきます

7 日常生活での注意事項ふくよう医師から処方された薬の服用を守り毎日の生活習慣を整えることが健康的な生活を送るために重要ですタバコを吸うのはやめましょうどうみゃくこうか喫煙は動脈硬化を促進しますまた血液を固まりやすくけっせんし血管を詰まらせる血栓ができやすくなりますバランスのよい食生活を心がけましょう塩分脂肪分糖分カロリーの取りすぎに注意して規則正しく食事を取りましょうお酒はほどほどにしましょうストレスと上手に付き合いましょうストレスをためないように自分なりのリラックス方法を見つけましょう適度な運動をしましょうウォーキングなど穏やかな運動が適しているといわれていますどのくらいの運動量が適しているかは医師に相談してください水分をこまめに取るよう心がけましょうけっせん脱水になると血栓ができやすくなります血管の内壁にコレステロールなどが沈着することで血管が柔軟性を失いどうみゃくこうか硬化してしまうことを動脈硬化と言います 4

8 患者さまへかんどうみゃくステントは狭くなった冠動脈部位を局所的に押し広げて血流をへいそく回復させることに効果を発揮しますが狭くなったり閉塞してかんどうみゃくどうみゃくこうかしまった冠動脈自体を元に戻せるわけではなく動脈硬化を防ぐものでもありませんきょうしんしょう喫煙高血圧糖尿病肥満高脂血症ストレスなどが狭心症やしんきんこうそく心筋梗塞の危険因子と言われており生活習慣を整えることがきょうしんしょうしんきんこうそく狭心症や心筋梗塞の発症を抑えるために重要となります 5

9 X りゅうち IENCE シリーズ薬剤溶出ステント留置後の注意事項 X IENCE シリーズ薬剤溶出ステントには血管の治療したところとふが再び狭くなることを防ぐ目的でエベロリムスというお薬が塗布されていますこのお薬による妊婦もしくは胎児に対する影響は不明であるため以下のことをお守りくださいりゅうちステント留置後 1 年間は男女とも効果的な避妊を行うこと授乳を行わないこと 6

10 患者さまへ海外で医療機関にかかる場合かんどうみゃくしっかんりゅうち下記に私は冠動脈疾患により薬剤溶出ステントを留置してこうけっしょうばんやくふくよういますそれに伴い抗血小板薬を服用していますという外国語表記を記載しています海外滞在中に医療機関及び薬局を利用される場合はこのページを提示してください英語 I have a drug-eluting stent for a coronary artery disease. Accordingly, I am taking antiplatelet medications. 韓国語 저는관동맥질환으로인해약제용출스텐트를유치하였습니다. 그에따라항혈소판약을복용하고있습니다. スペイン語 Estoy tratado(a)con implante de stents medicados debido a la enfermedad arterial coronaria, por lo que estoy bajo tratamiento con medicamentos antiplaquetarios. 中国語 : 簡体 ( 北京四川など主に中国大陸にて使用 ) 我患有冠状动脉疾病, 体内留置有药物洗脱支架, 同时还在服用抗血小板药物 7

11 中国語 : 繁体 ( 香港台湾などで使用 ) 我患有冠狀動脈疾病, 體內留置有藥物洗脫支架, 同時還在服用抗血小板藥物ドイツ語 Ich trage auf Grund einer Erkrankung der Herzkranzgefäße als Dauerkatheter einen Stent, aus dem sich Medikamente herauslösen. Aus diesem Grund nehme ich Antithrombozytenmittel. フランス語 : 男性患者の場合 Souffrant d'une cardiopathie coronarienne(cad), je suis porteur d'une endoprothèse à élution médicamenteuse. Je subis conséquemment un traitement anti-agrégant plaquettaire. フランス語 : 女性患者の場合 Souffrant d'une cardiopathie coronarienne(cad), je suis porteuse d'une endoprothèse à élution médicamenteuse. Je subis conséquemment un traitement anti-agrégant plaquettaire. 8

12 患者さまへよくある質問と回答 (Q&A) りゅうち Q 1: 薬剤溶出ステントはどのくらいの期間留置されるものなのですか? かんどうみゃくりゅうち A 1: 薬剤溶出ステントは冠動脈内に一度留置されると永久にりゅうち留置され続けます Q 2: 薬剤溶出ステントが体内にあることを感じますか? A 2: 体内にある薬剤溶出ステントの存在を感じることはありません 9

13 さ Q 3: 金属でできている薬剤溶出ステントが体内で錆びることはありますか? A 3: X IENCE さシリーズ薬剤溶出ステントは材質的に錆びる心配はありません Q 4: 電子レンジ空港の金属探知機携帯電話などの電磁波が薬剤溶出ステントに対して影響を与えることはありますか? A 4: X IENCE シリーズ薬剤溶出ステントに影響を与えることはありませんりゅうち Q 5: 薬剤溶出ステント留置後にMRI 検査を受けることができますか? A 5: X IENCE りゅうちシリーズ薬剤溶出ステント留置後は一般的な条件下であれば MRI 検査を受けることができますりゅうち検査の前にステントを留置していることを医師にお伝えください条件の詳細は 15 ページに記載されていますりゅうち Q 6: 薬剤溶出ステント留置後にマンモグラフィー /CTスキャン / X 線検査を受けることができますか? A 6: X IENCE りゅうちシリーズ薬剤溶出ステント留置後は受けることりゅうちができます検査の前にステントを留置していることを医師にお伝えください 10

14 患者さまへ Q 7: どのくらいの期間で仕事に復帰できますか? A 7: 多くの方が術後数日 1 週間程度で仕事に復帰されています患者さまにより異なりますので詳しくは担当医師にご相談くださいこうけっしょうばんやくふくよう Q 8: 抗血小板薬服用カードやステント手帳を携帯する理由は何ですか? A 8: このカードや手帳は他の医療機関や他科にかかる際患者かんどうみゃくりゅうちさまの冠動脈に薬剤溶出ステントが留置されていること及びこうけっしょうばんやくふくよう抗血小板薬を服用していることを医師歯科医師薬剤師に対して知らせる大切な役割を担っていますカードや手帳を医療従事者に提示することで適切な検査や処置を受けることができますので常に持ち歩くようにしてくださいりゅうち Q 9: 薬剤溶出ステント留置後に痛みや違和感があったらどうすればよいですか? A 9: ご自身で何か不安に感じられることがあれば我慢をせず医師にご相談ください 11

15 りゅうさんえんせいざいえんさんえんせいざい Q 10: なぜクロピドグレル硫酸塩製剤やチクロピジン塩酸塩製剤ふくようを服用し始めてから2ヶ月間は血液検査が推奨されているのですか? かんしょうがい A 10: お薬の副作用 ( 血液障害や肝障害 ) は主に最初の2ヶ月間に発現することが報告されています血液検査を行うことにより自分では気付くことができない体の反応やお薬の副作用の兆候を調べることができます患者さまの健康的な生活のためにも非常に大切な検査となりますので必ず来院して血液検査を受けるようにしてください 12

16 医療機関の方へ抗血小板薬服用についてこの手帳の持ち主 ( 患者さま ) は冠動脈にXIENCE シリーズ薬剤溶出ステントが留置されており抗血小板薬を服用しております XIENCE シリーズ薬剤溶出ステントを留置した患者さまには以下のような薬の投与が推奨されています ( 服用開始時期や処方履歴に関しては 19~22 ページの抗血小板薬 : 処方履歴をご参照ください ) X プライムエクスペディション IENCE PRIME / XIENCE Xpedition を留置した場合無期限のアスピリン服用と出血リスクが低いと考えられる患者さまでは術後少なくとも12 ヶ月間のクロピドグレル硫酸塩製剤またはチクロピジン塩酸塩製剤の投与プライム X IENCE PRIME SV/XIENCE V を留置した場合無期限のアスピリン服用と術後少なくとも 6 ヶ月間のクロピドグレル硫酸塩製剤またはチクロピジン塩酸塩製剤の投与薬剤の相互作用や合併症についてご考慮いただけますようご協力お願いいたします患者さまの病状により上記薬剤の処方箋変更が必要な場合には薬剤溶出ステントを留置した医師まで必ずご連絡くださいますようご協力お願いいたします ( 担当医師名は 16ページに記載されておりますのでご参照ください ) 13

17 血液検査の重要性についてクロピドグレル硫酸塩製剤チクロピジン塩酸塩製剤では主に服用開始後 2ヶ月以内に重篤な副作用 ( 肝障害 / 顆粒球減少症 / 血栓性血小板減少性紫斑病 :TTP) がまれに起こることが報告されています副作用の発現を事前に防ぐためにも服用開始後 2ヶ月間は原則として 2 週間に1 回血液検査を行ってください抗血小板薬による副作用の自覚症状例発熱咽頭痛頭痛鼻出血歯肉出血吐血褐色尿血便 ( 消化管出血 ) 紫斑等の出血症状眼球黄染皮膚の黄染発疹そう痒感湿疹食欲不振悪心嘔吐倦怠感めまい耳鳴り冷や汗呼吸困難意識障害等の精神神経症状患者さまに処方される抗血小板薬の添付文書を必ずご確認ください 14

18 医療機関の方へ MRI について XIENCE シリーズ薬剤溶出ステントは非臨床試験において単一留置あるいは最大 68mm* までステントをオーバーラップさせて留置した場合特定の MRI 検査で危険性のない MR Conditional に該当することが立証されています XIENCE シリーズ薬剤溶出ステントは次の条件下でMRI 検査を安全に施行することができます静磁場強度が 1.5 又は3テスラ以下空間勾配が 720ガウス /cm 以下 ** 最大全身平均比吸収率 (SAR)2.0W/kg( 通常操作モード ) 下で 15 分間以下のスキャンなお磁場強度が 3テスラを超えるMRI 環境でのステントの移動または過熱を評価する非臨床試験はおこなわれていませんオーバーラップさせたステント長が 68mm* を超える場合あるいはストラットが破損したステントに対する MRI 環境での過熱の影響は不明ですまた XIENCE シリーズ薬剤溶出ステントをスキャンする際には画像アーチファクトが発生する可能性があります対象領域がXIENCE シリーズ薬剤溶出ステント留置部位と同じ領域にある場合または近接している場合はMRI 画質が低下する可能性がありますしたがって XIENCE シリーズ薬剤溶出ステントの存在に対しMR 撮像条件を最適化する必要があります * XIENCE Xpedition は最大 71mm ** XIENCE Xpedition は 2,500ガウス /cm 以下 15

19 ステント留置施設情報医療機関名住所電話番号 ( ) 診療科名担当医師名患者さまを治療 / 管理する医療機関情報医療機関名住所電話番号 ( ) 診療科名担当医師名 16

20 医療機関の方へ患者さまへのステント留置情報ステント留置部位を提示してください右前斜位 30 右冠状動脈左冠状動脈主幹部左回旋枝後下行枝左前下行枝留置日ステント名サイズ留置部位 17

21 左前斜位 60 左冠状動脈主幹部右冠状動脈左回旋枝左前下行枝留置日ステント名サイズ留置部位 18

22 医療機関の方へ抗血小板薬 : 処方履歴年月日年月日服用薬剤名医療機関名医師名年月日年月日服用薬剤名医療機関名医師名年月日年月日服用薬剤名医療機関名医師名 19

23 年月日年月日服用薬剤名医療機関名医師名年月日年月日服用薬剤名医療機関名医師名年月日年月日服用薬剤名医療機関名医師名 20

24 医療機関の方へ抗血小板薬 : 処方履歴年月日年月日服用薬剤名医療機関名医師名年月日年月日服用薬剤名医療機関名医師名年月日年月日服用薬剤名医療機関名医師名 21

25 年月日年月日服用薬剤名医療機関名医師名年月日年月日服用薬剤名医療機関名医師名年月日年月日服用薬剤名医療機関名医師名 22

26 医療機関の方へ血液検査記録検査日 ( 年 ) / / / 赤血球数 (RBC) 万 /μl 白血球数 (WBC)/μL 血小板数 (PLT) 万 /μl GOT(AST) GPT(ALT) CRP CPK 検査日 ( 年 ) / / / 赤血球数 (RBC) 万 /μl 白血球数 (WBC)/μL 血小板数 (PLT) 万 /μl GOT(AST) GPT(ALT) CRP CPK 23

27 / / / / / / / / / / 24

28 25

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