臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験
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- みそら はしかわ
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1 臨床研究 駒沢 2016/9/13 国立がん研究センター中央病院 ARO 機能の紹介 国立がん研究センター中央病院臨床研究支援室長中村健一 1
2 臨床研究支援部門の体制 病院長西田俊朗 治験管理室室長 : 山本昇 臨床研究コーディネーター治験事務局 臨床研究支援責任者中村健一 多施設研究支援担当企画支援担当 臨床研究支援室室長 : 中村健一 生物統計担当 臨床研究安全管理担当 臨床研究支援部門部門長 : 藤原康弘 薬事管理担当 医師主導治験 データ管理責任者福田治彦 データ管理室室長 : 加幡晴美 バイオバンク トランスレーショナルリサーチ支援室室長 : 加藤健 多施設研究データ管理担当 インハウス研究データ管理担当 (2016 年 4 月 1 日現在 ) 調整事務局業務 モニタリング データマネジメント 生物統計といった支援機能の すべて を臨床研究支援部門でカバー 2
3 JCOG 中央支援機構 NPO 法人がん臨床研究機構 業務委託 国立がん研究センター中央病院 臨床研究支援部門 計画中 12 試験登録中 42 試験追跡中 28 試験 - 7 割以上が第 III 相 - 先進医療 7 試験 26 テ ータマネーシ メント JCOG データセンターデータ管理室多施設研究データ管理担当 統計 システム 3 総務 総務, 経理, 労務 JCOG 運営事務局臨床研究支援室多施設研究支援担当 研究支援 (6MD) 4 品質保証 患者登録 / 割付 データ管理 中央モニタリンク 研究者情報管理 試験テ サ イン 統計解析 方法論研究 IT 機器管理 テ ータヘ ース管理 ネットワーク管理 セキュリティ管理 フ ロトコール作成支援 論文作成支援 先進医療制度調整事務局 プロトコール データ管理 解析プログラムなどを高度に標準化し限られたリソースで多くの試験を支援 有害事象報告 施設訪問監査
4 国立がん研究センター中央病院の医師主導治験の実績 これまでに 23 課題の医師主導治験の調整事務局を担い 計 41 課題を企画 実施 治験課題名 再発あるいは治療抵抗性の c-kit あるいは PDGFR 陽性肉腫に対するイマチニブの第 II 相試験 調整医師 自ら治験を実施する者 治験届提出 終了 藤原康弘藤原康弘 2004/ /3 難治性小児悪性固形腫瘍に対する塩酸イリノテカン (CPT-11) の第 I-II 相臨床試験牧本敦牧本敦 2005/ /3 HER2 過剰発現を有する乳がんに対する術前 Trastuzumab(Herceptin )/ 化学療法のランダム化第 II 相試験 JCOG0604 臨床病期 II/III(T4を除く ) 食道がんに対するS-1+CDDPを同時併用する化学放射線療法の第 I/II 相試験 藤原康弘 安藤正志 2007/3 2009/3 大津敦 加藤健 2007/4 2013/6 造血器疾患患者を対象としたアレムツズマブを用いた HLA 不一致血縁ドナーからの同種造血幹細胞移植療法の安全性及び有効性の検討 谷口修一 ( 虎ノ門病院 ) 福田隆浩 2004/ /9 膠芽腫に対するメシル酸イマチニブ ヒドロキシカルバミド併用療法の臨床第 II 相試験 GOG-0218 未治療進行上皮性卵巣がん 腹膜がんに対するカルボプラチン / パクリタキセル / プラシーボと カルボプラチン / パクリタキセル + 同時併用ベバシズマブに続くプラシーボと カルボプラチン / パクリタキセル + 同時併用ベバシズマブに続くベバシズマブ単独投与のランダム化第 III 相試験 乳がんに対する術前化学療法における Carboplatin+weekly Paclitaxel CEFと weekly Paclitacel CEF のランダム化第 III 相比較試験 渋井壮一郎渋井壮一郎中止中止 勝俣範之勝俣範之 2007/ /2 藤原康弘安藤正志 2010/2 2012/5 ITK-1 第 III 相プラセボ対照二重盲検比較試験 -HLA-A24 陽性のテモゾロミド治療抵抗性神経膠芽腫患者を対象としたITK-1 投与の有効性と安全性を検証する臨床試験 - 伊藤恭吾 ( 久留米大 ) 成田善孝 2011/12 実施中 GOG-0268 ステージ III-IV 期の卵巣明細胞がんを対象としたファーストライン治療としてのテムシロリムス + カルボプラチン + パクリタキセルの併用療法に続くテムシロリムスの維持療法による第 II 相臨床試験 大量メソトレキサート療法時に生じるメソトレキサート排泄遅延に対してのグルカルピダーゼの臨床薬理および早期有効性 安全性検討試験 藤原恵一温泉川真由 2012/7 実施中 ( 埼玉医科大 ) 河本博河本博 2012/9 2015/3
5 国立がん研究センター中央病院の医師主導治験の実績 これまでに 23 課題の医師主導治験の調整事務局を担い 計 41 課題を企画 実施 治験課題名 EPOC1202 アンスラサイクリン系薬剤とタキサン系薬剤の治療歴を有する Triple negative type の手術不能 再発乳がんに対する Olaparib 併用化学療法の第 I/II 相臨床試験 EPOC1207 RET 融合遺伝子を有する局所進行 / 転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたバンデタニブ (ZD6474) の第 Ⅱ 相試験 難治性神経芽腫に対する teceleukin CSF(mirimostim filgrastim) 併用 ch14.18 免疫療法の実行可能性試験および薬物動態試験 ゲムシタビンとフッ化ピリミジン系抗癌剤不応膵癌患者を対象とした GBS-01 の前期第 Ⅱ 相試験 難治性小児固形腫瘍患者を対象としたがんペプチドカクテルワクチン療法の第 Ⅰ 相臨床試験 肝中心静脈閉塞症 (VOD) の治療におけるデフィブロタイド (DF) の有効性及び安全性試験 肝中心静脈閉塞症 (VOD) の予防におけるデフィブロタイド (DF) の有効性及び安全性試験 EPOC1303 前治療で増悪した進行食道癌患者を対象とした BKM120 の第 Ⅱ 相臨床試験 EPOC1402 トリプルネガティブ乳がんに対する術前化学療法における Eribulin FEC 療法の第 Ⅱ 相試験 EPOC1405 vemurafenib の BRAFV600 遺伝子変異を有する治癒切除不能 再発メラノーマ患者を対象とした安全性確認試験 (Expand Access Program) 化学療法剤投与による前処置後の MAGE-A4 抗原特異的 TCR 遺伝子導入 T リンパ球輸注による固形癌を対象とした多施設共同臨床第 Ⅰ 相医師主導治験 EPOC1408 イマチニブに不応 不耐な根治切除不能 再発消化管間質腫瘍 (GIST) 患者を対象としたレゴラフェニブの第 Ⅱ 相臨床試験 EPOC1406 治療抵抗性乳がんを対象とした TDM-812 の腫瘍内投与法の臨床試験 ( 第 I 相 ) 調整医師 自ら治験を実施する者 治験届提出 終了 藤原康弘米盛勧 2013/1 実施中 後藤功一 山本昇 2013/1 実施中 河本博藤原康弘 2013/2 2016/3 池田公史 細野亜古 菊田敦 ( 福島大学 ) 菊田敦 ( 福島大学 ) 土井俊彦 上野秀樹 2013/1 2015/9 河本博 2013/1 2015/4 福田隆浩 2014/2 実施中 福田隆浩 2014/2 2016/3 加藤健 2013/5 実施中 藤原康弘米盛勧 2014/7 実施中 山崎直也山崎直也 2014/10 実施中 珠玖洋 ( 三重大学 ) 土井俊彦 山本昇 2014/2 実施中 朴成和 2014/12 実施中 田村研治田村研治 2015/2 実施中 EPOC1409 再発小児固形がんに対するタミバロテン (TBT) の第 Ⅰ 相試験河本博藤原康弘 2015/3 実施中
6 国立がん研究センター中央病院の医師主導治験の実績 これまでに 23 課題の医師主導治験の調整事務局を担い 計 41 課題を企画 実施 治験課題名 調整医師 自ら治験を実施する者 治験届提出 終了 HER2 陽性乳癌におけるペルツズマブとトラスツズマブエムタンシンを用いた術前療法の検討 ( ランダム化第 II 相試験 ) 化学療法剤投与による前処置後の NY-ESO-1 抗原特異的 TCR 遺伝子導入 T リンパ球輸注による固形癌を対象とした多施設共同臨床第 Ⅰ 相医師主導治験 多剤不応進行再発食道癌に対する FTD/TPI 合剤 (TAS-102) の有効性および安全性に関する第 Ⅱ 相臨床試験 高リスク肝芽腫に対するイリノテカン ビンクリスチン テムシロリムス併用療法の有効性に関する国際共同臨床試験 ( 第 Ⅲ 相試験 ) PI3K/AKT/mTOR 経路に変異を有する再発小細胞肺癌に対する gedatolisib (PF ) の多施設共同第 II 相臨床試験 標準的な一次治療であるプラチナ製剤 / タキサン製剤併用化学療法とベバシズマブ ( 化学療法との併用及び維持療法 ) による治療を受けた進行 (FIGO IIIB-IV 期 ) 高悪性度漿液性又は類内膜卵巣癌 卵管癌又は腹膜癌患者を対象に olaparib をプラセボと比較するランダム化 二重盲検 第 III 相試験 小児及び若年成人の難治急性リンパ性白血病患者に対するボルテゾミブ併用多剤化学療法の安全性及び薬物動態を検討する第 Ⅰ 相試験 ( 医師主導治験 ) NCCH1503 化学療法後に増悪した治癒切除不能の進行 再発結腸 直腸癌に対するレンバチニブの第 Ⅱ 相試験 戸井雅和 ( 京都大学 ) 珠玖洋 ( 三重大学 ) 武藤学 ( 京都大学 ) 檜山英三 ( 広島大学 ) 後藤功一 藤原恵一 ( 埼玉医科大 ) 清水千佳子 2014/8 実施中 山本昇 2015/3 実施中 加藤健 2015/10 実施中 小川千登世 2015/11 実施中 山本昇 2015/12 実施中 米盛勧 2015/10 実施中 小川千登世小川千登世 2014/12 実施中 岩佐悟岩佐悟 2016/8 実施中 NCCH1505 切除不能 / 進行胸腺癌に対するニボルマブの多施設共同第 II 相試験大江裕一郎堀之内秀仁 2016/7 実施中 NCCH1507 再発膠芽腫を対象とした Eribulin の第 II 相臨床試験成田義孝成田義孝準備中 - NCCH1508 切除不能 / 進行胸腺癌に対するレンバチニブの多施設共同第 II 相試験大江裕一郎山本昇準備中 - NCCH1510 明細胞肉腫ならびに胞巣状軟部肉腫に対する Nivolumab の医師主導治験米盛勧米盛勧準備中 -
7 国立がん研究センター中央病院の医師主導治験の実績 これまでに 23 課題の医師主導治験の調整事務局を担い 計 41 課題を企画 実施 治験課題名 調整医師 自ら治験を実施する者 治験届提出 終了 NCCH1606 小児悪性固形腫瘍患者を対象としたニボルマブの第 Ⅰ 相試験小川千登世小川千登世準備中 - NCCH1607 A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled, Phase 3 Trial of Tamoxifen ± Goserelin With or Without Palbociclib in Women with Hormone Receptor Positive, HER2 Negative Locoregionally Recurrent or Metastatic Breast Cancer NCCH1611 フッ化ピリミジンとプラチナ系薬剤に不応不耐進行胃癌患者に対するラムシルマブとニボルマブ併用療法の第 I/II 相多施設共同医師主導治験 NCCH1613 小児急性リンパ性白血病の再発患者に対するボルテゾミブを含む多剤併用化学療法の第 II 相試験 NCCH1615 化学療法治療歴のあるHER2:2+/3+ の進行再発子宮癌肉腫に対するDS- 8201aの医師主導治験 田村 研治 田村 研治 準備中 - 加藤 健 加藤 健 準備中 - 小川 千登世 小川 千登世 準備中 - 米盛 勧 米盛 勧 準備中 - 他施設主導の医師主導治験においては UMIN 等情報公開日
8 臨床研究支援室 企画支援担当業務 プロジェクトマネジメント ( 医師主導治験調整事務局 ) オンサイトモニタリング 安全性管理 先進医療 Bの試験のサポート 研究コンサルテーション事務局 スタッフ数 10 名 現在支援中の医師主導治験 :11 試験 (+ 先進 2 試験 ) 医師主導治験 追跡中 :2 試験 登録中 :3 試験 準備中 :6 試験先進医療 B 準備中 :2 試験 医療法上の臨床研究中核病院としての体制整備を進め 医師主導治験の支援体制を強化中 8
9 国立がん研究センタートップページ > 中央病院 > 新着情報 or 職員募集情報 9
10 データ管理室 ( インハウス ) インハウスデータ管理担当 JCOG 試験を除く 国がん中央主導の研究のデータ管理スタッフ数 :7 名 支援中試験 医師主導治験 7( 登録中 1 準備中 6) 研究者主導試験 5( 登録中 1 準備中 4) データベースシステム構築 + データ管理 データベースシステム構築のみ データ収集の方式 EDCと紙 CRFが混在データ管理システムの標準化を模索中 10
11 研究コンサルテーション 侵襲 ( 軽微を超える ) かつ介入 プロトコールコンセプト作成 侵襲なし / 軽微な侵襲 or 介入なし フルプロトコール作成 CRAS コンサルテーション ( 任意 ) 臨床研究支援室データ管理室生物統計部 統計コンサルテーション ( 任意 ) 生物統計部 コンセプト検討会研究担当副院長臨床研究支援室長データ管理室長生物統計部長各診療科の reviewer 数名 研究デザインや開発ロードマップについてのアドバイス 支援部門の機能提供の優先順位づけ フルプロトコール作成 研究倫理審査委員会 (IRB) 研究倫理審査委員会 (IRB) 11
12 臨床研究支援部門 : 今後の取り組み 医師主導治験サポート機能の充実 治験調整事務局機能モニタリング機能インハウスデータ管理機能 先進医療 B 患者申出療養制度を用いた試験への対応 国際共同試験の支援 アジア 4 か国の国際共同 医師主導治験 クリニカルシークエンスと連動した医師主導治験の実施 12
国立がん研究センターでは 治験 臨床研究の円滑な遂行を促進するための体制を整備 強化する事を主目的に 平成 8 年度より厚生労働化学研究費補助金の交付を受けて がん臨床研究基盤整備の均てん化を目指した個別医療機関基盤モデルの開発に関する研究 また平成 2 年度より がん領域におけるアジア随一の臨床研
新たな治験活性化 カ年計画 実施状況の総括報告 国立がん研究センター 国立がん研究センターでは 治験 臨床研究の円滑な遂行を促進するための体制を整備 強化する事を主目的に 平成 8 年度より厚生労働化学研究費補助金の交付を受けて がん臨床研究基盤整備の均てん化を目指した個別医療機関基盤モデルの開発に関する研究 また平成 2 年度より がん領域におけるアジア随一の臨床研究拠点を目指した統合的臨床研究基盤の確立
平成28年度第11回治験審査委員会開催記録の概要
平成 30 年度第 7 回治験審査委員会開催記録の概要 開催年月日 開催場所 出席者 平成 30 年 10 月 10 日 ( 水 )17:43~19:45 2 階応接室富永副院長 小野管理局長 松本総務部長 村山検査部長 津田消化器内科部長 松本薬剤部長 芳賀検査技師長 中尾薬剤部次長 辻野放射線部長 長澤看護部次長 根来医師 ( 外部委員 ) 前田弁護士( 外部委員 ) 審議案件 新規 変更 その他
公開概要 月
G305-1 グラクソ スミスクライン株式会社の依頼による HIV- 1 感染患者を対象とした Cabotegravir 及び Rilpivirine 併用第 III 相試験 ( 治験依頼書 ( 西暦 2016.09.20 付書式 3)) 修正の上で承認 説明文書の解りにくい部分を修正する M252-4 武田薬品工業株式会社の依頼によるイキサゾミブの第 2 相試験 ( 治験依頼書 ( 西暦 2016.09.20
平成 28 年 9 月名古屋医療センター治験審査委員会の議事概要 開催日時 : 平成 28 年 9 月 7 日 ( 水 ) 午後 3 時 ~ 午後時 3 時 40 分開催場所 : 名古屋医療センター外来管理治療棟 4 階第 2 会議室出席者 : 松本修一 永井宏和 石田勢津子 下山理史村瀨孝司 服部
平成 28 年 9 月名古屋医療センター治験審査委員会の議事概要 開催日時 : 平成 28 年 9 月 7 日 ( 水 ) 午後 3 時 ~ 午後時 3 時 40 分開催場所 : 名古屋医療センター外来管理治療棟 4 階第 2 会議室出席者 : 松本修一 永井宏和 石田勢津子 下山理史村瀨孝司 服部千鶴 前田尚子 木村恭祐山田悦子 村上和代 齋藤俊樹 審議事項 [ 継続審査 ] 議題 : 局所進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象とした
独立行政法人国立がん研究センター受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席者 平成 25 年 8 月 23 日 ( 金 ) 15:00~17:15 独立行政法人国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 独立行政法人国立がん研究センター柏キャンパス臨床開発センター 1 階 (
独立行政法人国立がん研究センター受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席者 平成 25 年 8 月 23 日 ( 金 ) 15:00~17:15 独立行政法人国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 独立行政法人国立がん研究センター柏キャンパス臨床開発センター 1 階 (TV 会議 ) 島田安博 ( 委員長 ) 山田哲司 ( 副委員長代行 ) 大森勇一 神里彩子 金光幸秀
平成２０年度第１回受託研究審査委員会 議事録
平成 29 年度第 3 回愛知県がんセンター中央病院受託研究審査委員会 会議の記録の概要 資料 8 1 開催日時及び開催場所日時平成 29 年 6 月 27 日 ( 火 ) 午後 3 時から 4 時 50 分まで場所愛知県がんセンター中央病院教育研修室 2 出席委員名 古平毅 前田修 三嶋秀行 小根山千歳 服部和良 大石和明 加藤洋一 原和生 ( 欠席 : 小松万喜子 川津弘之 ) 3 議題及び審議結果を含む主な議論
開催日時平成 30 年 8 月 13 日 ( 月 ) 16:00 ~ 17:00 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 1 階セミナールーム 3 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会
開催日時平成 30 年 8 月 13 日 ( 月 ) 16:00 ~ 17:00 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 1 階セミナールーム 3 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会議 ) 出席者 土井俊彦 ( 委員長 ) 松村保広 ( 副委員 ) 池田公史 秋山千登世 大森勇一 岡野睦
2019 年 7 月受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2019 年 7 月 11 日 ( 木 )16:00~18:20 開催場所 国立病院機構大阪医療センター臨床研究推進室会議室会議室 出席委員名 三田英治 宮部貴識 上田恭敬 西本京子 江口弘一 原敏清 清家百合枝 千原國宏 佐藤洋 審
2019 年 7 月受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2019 年 7 月 11 日 ( 木 )16:00~18:20 開催場所 国立病院機構大阪医療センター臨床研究推進室会議室会議室 出席委員名 三田英治 宮部貴識 上田恭敬 西本京子 江口弘一 原敏清 清家百合枝 千原國宏 佐藤洋 審議事項 :1. 新規審査申請 アストラゼネカ株式会社の依頼による乳癌患者を対象とした capivasertib
8 整形外科 骨肉腫 9 脳神経外科 8 0 皮膚科 皮膚腫瘍 初発中枢神経系原発悪性リンパ腫 神経膠腫 脳腫瘍 膠芽腫 頭蓋内原発胚細胞腫 膠芽腫 小児神経膠腫 /4 別紙 5( 臨床試験 治験 )
食道がん胃がん小腸がん大腸がん GIST 消化管 肝臓 / 胆道 / 膵臓 病院名 : 大阪大学医学部附属病院 期間 : 平成 6 年 月 日 ~ 月 3 日. がんに関する臨床試験 治験の昨年度の実施状況 ( 平成 6 年 月 日 ~ 月 3 日 ) 担当診療科 プロトコール件数 対象疾患名 泌尿器科 9 前立腺癌 腎細胞癌 臨床試験 治験の実施状況および問い合わせ窓口 対象疾患名 の項目は 以下の表の疾患名を用いて記載してください
議題 9 中外製薬株式会社の依頼による筋層浸潤性尿路上皮癌患者を対象とした MPDL32 80A の第 Ⅲ 相臨床試験治験実施計画書 同意説明文書 治験参加カード 被験者の募集手順に関する文書改訂 期間延長 治験課題名変更 実施状況 当該治験薬で発生した重篤な副作用について引き続き治験を実施すること
第 98 回埼玉医科大学国際医療センター治験審査委員会会議の記録の概要開催日時平成 28 年 8 月 31 日 ( 水 )17:15~18:20 開催場所埼玉医科大学国際医療センター管理棟 3 階大会議室出席藤原恵一 大崎昭彦 小林国彦 西川亮 畝川芳彦 岩永史郎 麻生範雄 神山信也 委員名渡邊温子 真壁秀樹 土屋儀志子 河原和弘 山田克 五十嵐京 石井正幸議題及び審議 審議事項 結果を含む主議題
2019 年 10 月受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2019 年 10 月 10 日 ( 木 )16:00~17:45 開催場所 国立病院機構大阪医療センター臨床研究推進室会議室会議室 出席委員名 三田英治 宮部貴識 上田恭敬 久田原郁夫 西本京子 江口弘一 原敏清 清家百合枝 千原
2019 年 10 月受託研究審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2019 年 10 月 10 日 ( 木 )16:00~17:45 開催場所 国立病院機構大阪医療センター臨床研究推進室会議室会議室 出席委員名 三田英治 宮部貴識 上田恭敬 久田原郁夫 西本京子 江口弘一 原敏清 清家百合枝 千原國宏 審議事項 :1. 新規審査申請 小野薬品工業株式会社による結腸 直腸がん患者を対象としたニボルマブ及びイピリムマブの第
スライド 1
メディカルセミナーがん薬物療法の進歩 H28 年 11 月 29 日 ( 火 ) 腫瘍 血液 感染症内科田中俊裕 生存率 有効な抗悪性腫瘍薬の数 抗悪性腫瘍薬による癌治療成績は進歩している再発乳癌 1994 年パクリタキセル 1996 年ドセタキセル 1998 年トラスツズマブ 時間 ( 月 ) 再発時からの生存期間 がんの分子標的治療法とは細胞の増殖シグナルが異常活性する遺伝子異常 発がんの原因になる遺伝子異常
開催日時 2019 年 4 月 10 日 ( 水 ) 15:00 ~ 16:20 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 3 階セミナールーム 1 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会
開催日時 2019 年 4 月 10 日 ( 水 ) 15:00 ~ 16:20 国立研究開発法人国立がん研究センター治験審査委員会会議の記録の概要 開催場所 国立がん研究センター柏キャンパス先端医療開発センター 3 階セミナールーム 1 国立がん研究センター築地キャンパス第 2 会議室 (TV 会議 ) 出席者 土井俊彦 ( 委員長 ) 仁保誠治 ( 副委員長 ) 秋山千登世 池田公史 大森勇一
2018 年度第 8 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 2. 場所 3. 出席者委員長委員 治験事務局 担当 CRC 4. 欠席委員 : 2018 年 12 月 25 日 14 時 00 分 ~15 時 36 分 : 鹿児島大学病院大学病院第二会議室 ( 歯科診療棟 4 階 ) : 武田
2018 年度第 8 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 2. 場所 3. 出席者委員長委員 治験事務局 担当 CRC 4. 欠席委員 : 2018 年 12 月 25 日 14 時 00 分 ~15 時 36 分 : 鹿児島大学病院大学病院第二会議室 ( 歯科診療棟 4 階 ) : 武田泰生 : 佐藤友昭, 西順一郎, 古川龍彦, 白坂義浩, 前迫誠小湊博美, 三好宣彰 : 二川俊隆,
日 場 時 所 令和元年度第 2 回愛知県がんセンター受託研究審査委員会会議の記録の概要令和元年 5 月 28 日 ( 火 ) 午後 3 時から午後 5 時まで愛知県がんセンター外来化学療法センター 1 階教育研修室 出席者 古平 毅 小松 万喜子 前田 修 衣斐 寛倫 服部 和良 三嶋 秀行 加藤
日 場 時 所 令和元年度第 回愛知県がんセンター受託研究審査委員会会議の記録の概要令和元年 5 月 8 日 ( 火 ) 午後 3 時から午後 5 時まで愛知県がんセンター外来化学療法センター 階教育研修室 出席者 古平 毅 小松 万喜子 前田 修 衣斐 寛倫 服部 和良 三嶋 秀行 加藤 洋一 川津 弘之 ( 敬称略 順不同 ) ( 委員総数 0 名中 8 名出席 欠席 : 原和生 大石和明 )
平成 27 年度第 1 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 27 年 4 月 2 日 ( 木 ) 16:00~17:25 開催場所福島県立医科大学 4 号館 4 階会議室 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 後藤満一 木村純子 挾間章博 小川一英 中
平成 27 年度第 1 回福島県立医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 27 年 4 月 2 日 ( 木 ) 16:00~17:25 開催場所福島県立医科大学 4 号館 4 階会議室 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 後藤満一 木村純子 挾間章博 小川一英 中山昌明 岡田達也 竹石恭知 鳥羽衛 五十嵐宏治 尾形瑞子 羽田良子 町野紳 高野保夫 白石昌子 受入審議
北里大学グローバル臨床研究拠点
日本主導型グローバル臨床研究 体制整備 : 北里大学の取り組み 1 1. 事業概要 目的 1. グローバル臨床研究の立案から実施 結果の公表まで グローバル開発の入り口から出口まで を多角的に支援できる体制を強化する 2. 法人内外のネットワークを活用し 日本発の創薬 医療機器シーズを育成する キャッチフレーズ 実学の精神 のもと オール北里体制で日本主導型グローバル臨床研究推進の中核を担う 2 学校法人北里研究所
リンパ腫グループ：リンパ腫治療開発マップ
限局期 リンパ腫グループ : 濾胞性リンパ腫治療開発マップ 2019.03. 対象標準治療 JCOG 試験他組織の試験主な未承認薬 領域照射 (24-30 Gy) リツキシマブ / リツキシマブ併用化学療法 進行期 低腫瘍量 高腫瘍量 リツキシマブ併用化学療法 (CHOP やベンダムスチンなど ) ( 奏効例にリツキシマブ維持療法 ) リツキシマブ JCOG0203-21 vs -14 第 II/III
公開概要2019.2
平成 31 年 2 月名古屋医療センター治験審査委員会の議事概要 開催日時 : 平成 31 年 2 月 6 日 ( 水 ) 午後 3 時 00 分 ~ 午後 4 時 50 分開催場所 : 名古屋医療センター外来管理治療棟 4 階第 2 会議室 治験審査委員会出席者リスト所属 職名 氏名 委員区分出欠 委員長 臨床研究センター血液 腫瘍研究部長 永井宏和 4 副委員長薬剤部薬剤部長 中井正彦 4 委員事務部事務部長
平成 30 年度第 8 回治験審査委員会議事概要 開催日時平成 31 年 1 月 17 日 ( 木 ) 16 :01 ~ 17 : 08 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2F 会議室 21 出席委員名左合治彦 窪田満 清河信敬 齋藤千恵子 石倉健司 廣部兼児 菊地晃 池田良彦
平成 30 年度第 8 回治験審査委員会議事概要 開催日時平成 31 年 1 月 17 日 ( 木 ) 16 :01 ~ 17 : 08 開催場所国立研究開発法人国立成育医療研究センター管理棟 2F 会議室 21 出席委員名左合治彦 窪田満 清河信敬 齋藤千恵子 石倉健司 廣部兼児 菊地晃 池田良彦 伊吹友秀議題及びを含む主な議論の概要議題 1 セイブル錠の小児糖尿病患者に対する製造販売後臨床試験
佐賀県肺がん地域連携パス様式 1 ( 臨床情報台帳 1) 患者様情報 氏名 性別 男性 女性 生年月日 住所 M T S H 西暦 電話番号 年月日 ( ) - 氏名 ( キーパーソンに ) 続柄居住地電話番号備考 ( ) - 家族構成 ( ) - ( ) - ( ) - ( ) - 担当医情報 医
佐賀県肺がん地域連携パス様式 1 ( 臨床情報台帳 1) 患者様情報 氏名 性別 男性 女性 生 住所 M T S H 西暦 電話番号 氏名 ( キーパーソンに ) 続柄居住地電話番号備考 家族構成 情報 医療機関名 診療科 住所 電話番号 紹介医 計画策定病院 (A) 連携医療機関 (B) 疾患情報 組織型 遺伝子変異 臨床病期 病理病期 サイズ 手術 有 無 手術日 手術時年齢 手術 有 無 手術日
山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会議事録
山形大学医学部附属病院医薬品等受託研究審査委員会 会議の記録の概要 日時 : 平成 27 年 11 月 10 日 ( 火 ) 場所 : 第一会議室 13:15~13:55 出席委員 : 大谷浩一, 加藤丈夫, 今田恒夫, 齋藤貴史, 白石正, 那須景子, 藤田稔, 中野正昭, 菅原幹夫, 清野義信 委員長より, 平成 27 年 10 月 6 日の当審査委員会議事録および会議記録の概要の確認がなされた
4 受付番号 157 申請者 : リハビリテーション科 同種造血幹細胞移植患者の移植前栄養状態と移植前後の身体機能に関する後方視的検 討 平成 30 年 11 月 20 日 ~ 平成 30 年 12 月 6 日 文書審査により 承認 とした 5 受付番号 158 申請者 : 麻酔科 気管挿管刺激に対
Ⅰ. 開催日時 平成 30 年 12 月 11 日 ( 火 ) 13 時 00 分 ~ 13 時 40 分 Ⅱ. 開催場所東棟 2 階会議室 4 倫理審査委員会議事録 Ⅲ. 出席者 伊 藤 雅 文 錦 見 尚 道 野 村 史 郎 坂之上ひとみ 渡 辺 徹 渡邊紀久子 春田純一 Ⅳ. 欠席者 中 角 竜 二 河 内 尚 明 なお 河内委員については 新規研究について 事前に文書にて審査を依頼しております
8. 以下の治験の重大な安全性情報に伴う治験実施継続の可否について, 審議を行い承認された 第 号第 号第 号第 号第 号第 号第 号第 号第 号第 号第 号第 150
2016 年度第 3 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 2016 年 6 月 23 日 15 時 00 分 ~16 時 35 分 2. 場所 : 鹿児島大学医学部 歯学部附属病院第一会議室 3. 出席者 委員長 : 武田泰生 委員 : 佐藤友昭, 馬嶋秀行, 西順一郎, 古川龍彦, 島森俊光 馬場園誠, 小湊博美 治験事務局 : 二川俊隆, 近藤智子 担当 CRC : 髙濱和弘, 森川由梨
平成 28 年度第 2 回大分大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 平成 28 年 5 月 10 日 ( 火 )16:00~17:33 大分大学医学部附属病院病院第一会議室白尾委員長 上村副委員長 安東委員 糸永委員 猪股委員 伊東委員 大戸委員 石
平成 28 年度第 2 回大分大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 平成 28 年 5 月 10 日 ( 火 )16:00~17:33 大分大学医学部附属病院病院第一会議室白尾委員長 上村副委員長 安東委員 糸永委員 猪股委員 伊東委員 大戸委員 石崎委員 杉田委員 今井委員 定金委員 大嶋委員 織原委員 工藤委員 海老名委員 小嶋委員 廣田委員 議題及び審議結果を含む主な議論の概要
<4D F736F F D20838A838A815B83588E9197BF D B837B89A295C D815B837D905C90BF E646F637
各位 2014 年 10 月 2 日 ブリストル マイヤーズスクイブ社 オプジーボ ( 一般名 : ニボルマブ ) について 米国および欧州での規制当局における複数のマイルストーン達成を発表 ブリストル マイヤーズスクイブ社は 9 月 26 日 ( 米国現地時間 ) オプジーボ ( 一般名 : ニボルマブ ) について 米国および欧州での規制当局における複数のマイルストーンを達成したことを発表しました
7. 8. 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 3 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 クインタイルス トランスナショナル シ ャハ ン株式会社の依頼による非ホジキンリンパ腫の日本人患者を対象とした HBI-8000 の安全性および薬物動態を評価す
2016 年度第 8 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 2016 年 12 月 19 日 16 時 00 分 ~16 時 55 分 2. 場所 : 鹿児島大学病院管理棟 4 階第一会議室 3. 出席者 委員長 : 武田泰生 委員 : 家入里志, 西順一郎, 西尾善彦, 古川龍彦, 島森俊光 馬場園誠, 小湊博美 治験事務局 : 二川俊隆, 近藤智子 担当 CRC : 小倉智子 ( 第
第213回医薬品等受託研究審査委員会
第 321 回治験審査委員会議事概要 1. 日 時 平成 28 年 9 月 20 日 ( 火 )18:13~20:05 2. 場 所 筑波大学附属病院 B351-1 会議室 3. 出席者 藤本学, 増本幸二, 関根郁夫, 猪股伸一, 佐藤明, 小泉仁子, 木村武史, 神坂亮一, 飯田聖士, 保科豊次, 清水美裕 4. 議事 (1) 前回議事要旨の確認について 前回 ( 第 320 回 ) 議事要旨は,
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医療者がん研修会 もっと知りたい食道がん治療 2014 年 11 月 20 日 ( 木 ) 食道癌の 放射線治療を もっと知ってみませんか? 広島市立広島市民病院放射線治療科松浦寛司 食道がん治療のアルゴリズム Stage 0 Stage I Stage II, III (T1b-T3) Stage III (T4), IVa Stage IVb 術前化学療法術前化学放射線療法 内視鏡的治療 外科治療
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神戸大学医学部附属病院介入研究倫理審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 平成 30 年 06 月 11 日 ( 月 )14:00 ~ 15:15 2. 場所 : 第 1 会議室出席委員 : 小川渉 西村善博 南博信 掛地吉弘 黒田良祐 ウィリアムソン彰子 矢野育子 茶谷直人 武田高 松原義弘 丸山英二 3. 臨床研究審議事項 : 試験の実施の適否整理番号 臨床研究課題名 内容 審議結果 指示事項等
重篤な有害事象報告 A 武田薬品工業株式会社の依頼による第 1/2 相試験 重篤な有害事象に関する報告に基づき 引き続き治験を実施することの妥 当性について A 重篤な有害事象に関する報告に基づ結腸 直腸癌患者を対象とした FOLFIRI 併用時のアフリベルき 引き続き治験を
平成 26 年度第 4 回大分大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 平成 26 年 7 月 8 日 ( 火 )16:00~17:43 大分大学医学部附属病院病院第一会議室白尾委員長 村上副委員長 小手川委員 時松委員 津村委員 大戸委員 石崎委員 寺町委員 定金委員 大嶋委員 (~17:30) 松下委員 小嶋委員 廣田委員 議題及び審議結果を含む主な議論の概要
研究番号研究組織迅速審査の事後報告研究課題 H 平成 27 年 1 月 19 日遺伝子解析研究倫理審査委員会 ( 新規申請は無し ) JCOG JCOG バイオバンクプロジェクト (JCOG0907: 成人 T 細胞白血病 リンパ腫に対する骨髄破壊的前処置法を用いた同種造血幹細胞移植療
迅速審査の事後報告 H22 64-2 平成 27 年 1 月 19 日遺伝子解析研究倫理審査委員会 ( 新規申請は無し ) JCOG JCOG バイオバンクプロジェクト (JCOG0907: 成人 T 細胞白血病 リンパ腫に対する骨髄破壊的前処置法を用いた同種造血幹細胞移植療法を組み込んだ治療法に関する第 Ⅱ 相試験 ) 11 月 4 日付迅速審査により済み 変更申請 H25 9 静岡県立大学薬学部
平成 30 年度第 9 回治験審査委員会議事概要 開催日時 開催場所 出席委員名 議題 1 平成 31 年 2 月 28 日 ( 木 ) 16 :05 ~ 16 : 59 国立研究開発法人国立成育医療研究センター病院棟 12F 特別会議室 1 左合治彦 窪田満 清河信敬 齋藤千恵子 菊地晃 池田良彦
平成 30 年度第 9 回治験審査委員会議事概要 開催日時 開催場所 出席委員名 議題 1 平成 31 年 2 月 28 日 ( 木 ) 16 :05 ~ 16 : 59 国立研究開発法人国立成育医療研究センター病院棟 12F 特別会議室 1 左合治彦 窪田満 清河信敬 齋藤千恵子 菊地晃 池田良彦 佐々木孝之 議題及びを含む主な議論の概要 議題 2 原因不明の不育症を対象とした GB-0998 の二重盲検群間比較試験
2016 年度第 1 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 2016 年 4 月 18 日 15 時 00 分 ~17 時 00 分 2. 場所 : 鹿児島大学医学部 歯学部附属病院第一会議室 3. 出席者 委員長委員治験事務局担当 CRC 4. 欠席委員 : 武田泰生 : 家入里志,
2016 年度第 1 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 2016 年 4 月 18 日 15 時 00 分 ~17 時 00 分 2. 場所 : 鹿児島大学医学部 歯学部附属病院第一会議室 3. 出席者 委員長委員治験事務局担当 CRC 4. 欠席委員 : 武田泰生 : 家入里志, 佐藤友昭, 西尾善彦, 古川龍彦馬嶋秀行, 馬場園誠, 小湊博美, 三好宣彰 : 二川俊隆, 近藤智子
がん化学（放射線）療法レジメン申請書
申請期日 がん化学 ( 放射線 ) 療法レジメン申請書 記載不備がある場合は審査対象になりません * は記入不要です 受付番号 診療科名呼吸器外科がん腫 ( コード ) 診療科長名 申請医師名 審査区分 ( 下記をチェックしてください ) レジメン登録ナンバー 登録申請日 登録確認日 通常審査を希望 登録削除日 迅速審査を希望 注 1) 注 1) 迅速審査は患者限定となります がん種レジメン名実施区分使用分類適応分類
6. 7. 以下の治験の当院における重篤な有害事象に関する報告書 ( 第 2 報 ) について, 審議を行い承認された 第 号 第 号 第 号 協和発酵キリン株式会社の依頼によるソラフェニブ治療歴を有する c-met 高発現の切除不能肝細胞癌患者を対象とした AR
2016 年度第 5 回治験審査委員会会議の記録の概要 1. 日時 : 2016 年 9 月 16 日 14 時 00 分 ~15 時 35 分 2. 場所 : 鹿児島大学医学部 歯学部附属病院第三会議室 3. 出席者 委員長委員治験事務局 : 武田泰生 : 佐藤友昭, 西順一郎, 西尾善彦, 古川龍彦, 馬嶋秀行島森俊光, 小湊博美, 三好宣彰 : 二川俊隆, 近藤智子 担当 CRC : 髙濱和弘近藤智子
National Cancer Center Hospital 平成 28 年度第 1 回臨床研究 治験活性化協議会 国立がん研究センター中央病院の 患者申出療養の体制整備と現状 国立がん研究センター中央病院藤原康弘 Sep 13,2016 Yasuhiro Fujiwara, MD, PhD 臨床
平成 28 年度第 1 回臨床研究 治験活性化協議会 国立がん研究センター中央病院の 患者申出療養の体制整備と現状 国立がん研究センター中央病院藤原康弘 Sep 13,2016 Yasuhiro Fujiwara, MD, PhD 臨床研究 治験活性化協議会 1 本日の内容 1. 当院の体制 2. 相談等の現状 2 1. 当院の体制 3 当院の患者申出療養対応の考え方 患者 家族が 他の相談同様に
恩賜第 42 回社会福祉法人財団済生会中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 1 月 13 日 ( 水 )15:30~17:17 開催場所 出席委員名 東京都港区三田 三田国際ビル 21 階 社会福祉法人 恩賜財団済生会本部事務局中会議室 豊島
恩賜第 42 回社会福祉法人財団済生会中央治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 平成 28 年 1 月 13 日 ( 水 )15:30~17:17 開催場所 出席委員名 108-0073 東京都港区三田 1-4-28 三田国際ビル 21 階 社会福祉法人 恩賜財団済生会本部事務局中会議室 豊島聰 ( 出席 ) 委員長林茂樹 ( 出席 ) 副委員長 市場みすゞ ( 出席 ) 漆原尚巳 ( 出席
10 年相対生存率 全患者 相対生存率 (%) (Period 法 ) Key Point 1 の相対生存率は 1998 年以降やや向上した 日本で
151 10 年相対生存率 全患者 相対生存率 (%) 82 76 79 61 60 53 52 51 46 1993 1997 1998 2001 2002 2006 2002 2006 (Period 法 ) 44 40 43 Key Point 1 の相対生存率は 1998 年以降やや向上した 日本でパクリタキセル カルボプラチン併用療法が標準治療となった時期と一致する 0 1 2 3 4 5
フッ化ピリミジン
第 2 回福岡大学病院と院外薬局とのがん治療連携勉強会 フッ化ピリミジン系抗癌剤 福岡大学メディカルホール 2011 年 5 月 18 日福岡大学腫瘍血液感染症内科田中俊裕 1 S-1 胃癌 ( 補助療法 進行再発 ) 大腸癌 ( 進行再発 ) 非小細胞肺癌 ( 進行再発 ) 乳癌 ( 進行再発 ) 膵胆道癌 ( 進行再発 ) 頭頸部癌 Capecitabine 胃癌 ( 進行再発 ) 大腸癌 (
に治療抵抗性を示す活動性関節リウマチ患者を対象とした CNTO136 の国際共同第 Ⅲ 相試験 ( 管理番号 :24-7) 議題 5. シンバイオ製薬株式会社の依頼による慢性リンパ性白血病を対象とした SyB L-0501 による第 Ⅱ 相臨床試験 ( 多施設共同オープン試験 )( 管理番号 24-
開催日時開催場所 出席委員名 議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 26 年度第 12 回島根大学医学部附属病院臨床研究審査部会 会議記録の概要 平成 27 年 3 月 11 日 ( 木 ) 17 時 30 分 ~18 時 45 分島根大学医学部本部棟 4 階第二会議室 直良浩司 村川洋子 和田孝一郎 長井篤 石井邦彦 林元之 高木勇次 田中順 新規治験の審議 議題 1. バイエル薬品株式会社の依頼による血管新生緑内障を有する日本人患者を対象としたアフリベルセプトの硝子体内投与による有効性
密封小線源治療 子宮頸癌 体癌 膣癌 食道癌など 放射線治療科 放射免疫療法 ( ゼヴァリン ) 低悪性度 B 細胞リンパ腫マントル細胞リンパ腫 血液 腫瘍内科 放射線内用療法 ( ストロンチウム -89) 有痛性の転移性骨腫瘍放射線治療科 ( ヨード -131) 甲状腺がん 研究所 滋賀県立総合病
早期悪性腫瘍大腸粘膜下層剥離術 大腸がん 消化器内科 造血幹細胞移植 造血器腫瘍 骨髄不全 血液 腫瘍内科 大腸がん 早期胃がん 肝臓がん ( 一部 ) 前立腺がん 腎細胞がん 副腎がん腎盂尿管がん 膀胱がん 食道がん子宮体がん 外科泌尿器科婦人科 胸腔鏡下手術 肺がん 呼吸器外科 気道狭窄 閉塞病変に対する気管支鏡下レーザー治療 肺がん 呼吸器外科 定位放射線治療 原発性肺がん 転移性肺がん 原発性肝がん
議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした QTI
平成 25 年度第 7 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 25 年 10 月 3 日 ( 木 )17:00~19:00 開催場所浜松医科大学サテライトオフィス ( プレスタワー 11 階 ) 管理棟第一会議室 ( 会場を web 会議システムで中継して実施 ) 出席委員名主会場 : 梅村和夫 白井直人 山崎勝康 鈴木理久 杉田豊 可知茂男 副会場 : 大橋知世
大腸癌術前化学療法後切除標本を用いた免疫チェックポイント分子及び癌関連遺伝子異常のプロファイリングの研究
大腸癌術前化学療法後切除標本を用いた免疫チェックポイント分子及び 癌関連遺伝子異常のプロファイリングの研究 (KSCC1301-A2) 1. 臨床研究について九州大学病院では 最適な治療を患者さんに提供するために 病気の特性を研究し 診断法 治療法の改善に努めています このような診断や治療の改善の試みを一般に 臨床研究 といいます その一つとして 九州大学病院消化器 総合外科 ( 第二外科 ) では
外来在宅化学療法の実際
平成20年度第1回高知医療センター 地域がん診療連携拠点病院 公開講座 食道がんの放射線 化学療法について 高知医療センター 腫瘍内科 辻 晃仁 がん薬物療法専門医 がん治療認定医 2008.7.19. 高知市 ウエルサンピア高知 レインボーホール 食道の構造 食道がんの進行 食道の内面の粘膜から発生したがんは 大きくなると粘膜下層に広がり さらにその下の筋層に入り込みます もっと大きくなると食道の壁を貫いて食道の外まで広がっていきます
治験の継続審議 議題 1. ノバルティスファーマ の依頼による白血病患者を対象とした AMN107 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :437) 議題 2. グラクソ スミスクライン の依頼による腎細胞癌患者を対象とした GW の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :505) 議題 3. パレク
平成 28 年度第 1 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 28 年 4 月 7 日 ( 木 )15:00~17:00 開催場所浜松医科大学サテライトオフィス ( プレスタワー 11 階 ) 管理棟第一会議室 ( 会場を web 会議システムで中継して実施 ) 出席委員名主会場 : 梅村和夫 白井直人 森下俊一 杉田豊 鈴木敏弘 可知茂男副会場 : 平川聡史
医療法人原土井病院治験審査委員会
社会医療法人原土井病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 29 年 2 月 21 日 ( 火曜日 )16 時 12 分から 16 時 59 分社会医療法人原土井病院第 1 会議室朔元則 上﨑典雄 毛戸彰 真名子佐喜子 境一成 関成人 廣瀬禎子 高橋富美 奥田安孝議題 1 1 施設からの審査依頼により 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症
するものであり 分子標的治療薬の 標的 とする分子です 表 : 日本で承認されている分子標的治療薬 薬剤名 ( 商品の名称 ) 一般名 ( 国際的に用いられる名称 ) 分類 主な標的分子 対象となるがん イレッサ ゲフィニチブ 低分子 EGFR 非小細胞肺がん タルセバ エルロチニブ 低分子 EGF
分子標的治療 うじ部長氏 名古屋掖済会病院 病理診断科 ひら平 のぶ伸 こ子 近年 がんの薬物治療に 分子標的治療薬 を用いることが増えています この治療薬は 1990 年頃から使用されるようになりました 乳がんに使用されるハーセプチンや肺がんに使用されるイレッサなど 新聞や雑誌で報道されたので ご存知の方も多いと思います こういった 分子標的治療薬 の使用にあたっては 病理学的検査 ( 肺がんや乳がん
第 171 回杏林大学医学部付属病院治験審査委員会会議の記録の概要 第 171 回杏林大学医学部付属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時 2012 年 11 月 14 日 ( 水 )14:30~15:33 開催場所杏林大学医学部付属病院外来棟 10 階第 2 会議室楊國昌 古瀬純司 似鳥俊明
開催日時 2012 年 11 月 14 日 ( 水 )14:30~15:33 開催場所杏林大学医学部付属病院外来棟 10 階第 2 会議室楊國昌 古瀬純司 似鳥俊明 山田明 佐藤喜宣 角田透 森俊幸 出席委員名永井茂 大場道子 小河百合子 黒田雅夫 高戸谷繁通 中竹俊彦 萩原玉味議題及び審議 前回議事録の確認 結果を含む主前回議事録要旨及び会議の記録の概要の確認がなされ 了承された な議論の概要 治験実施状況の確認
094 小細胞肺がんとはどのような肺がんですか んの 1 つです 小細胞肺がんは, 肺がんの約 15% を占めていて, 肺がんの組 織型のなかでは 3 番目に多いものです たばことの関係が強いが 小細胞肺がんは, ほかの組織型と比べて進行が速く転移しやすいため, 手術 可能な時期に発見されることは少
執筆者倉田宝保 松井薫 094 小細胞肺がんとはどのような肺がんですか んの 1 つです 小細胞肺がんは, 肺がんの約 15% を占めていて, 肺がんの組 織型のなかでは 3 番目に多いものです たばことの関係が強いが 小細胞肺がんは, ほかの組織型と比べて進行が速く転移しやすいため, 手術 可能な時期に発見されることは少なく, 手術が行われることはまれです 手術療 法は通常,Ⅰ 期 ( ほかの臓器にはもちろん,
開催日時開催場所 出席委員 議題および審議結果を含む主な議論の概要 平成 31 年 3 月 13 日 ( 水 )15:30~15:50 国立病院機構熊本医療センター研修センター研修室 3 清川哲志 日高道弘 渡邉健次郎 境健爾 菊川浩明 泉早苗 樋口和宏 前田光一郎 安藤隆幸 中川義浩 江角誠 鶴﨑
開催日時開催場所 出席委員 議題および審議結果を含む主な議論の概要 平成 31 年 3 月 13 日 ( 水 )15:30~15:50 国立病院機構熊本医療センター研修センター研修室 3 清川哲志 日高道弘 渡邉健次郎 境健爾 菊川浩明 泉早苗 樋口和宏 前田光一郎 安藤隆幸 中川義浩 江角誠 鶴﨑泰史 福岡郁子 山口恵美 審議事項 議題 1. 第一三共株式会社の依頼による急性骨髄性白血病患者を対象としたキザルチニブ
451) 議題 3. ファイザー の依頼による白血病患者を対象とした SKI-606 の第 Ⅲ 相試験 ( 整理番号 :476) 議題 4. 武田バイオ開発センター の依頼による第 Ⅰ 相試験 ( 整理番号 : 487) 議題 5. ノバルティスファーマ の依頼による肺動脈性肺高血圧症患者を対象とし
平成 25 年度第 6 回浜松医科大学医学部附属病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時平成 25 年 9 月 5 日 ( 木 )17:00~19:00 開催場所浜松医科大学サテライトオフィス ( プレスタワー 11 階 ) 管理棟第一会議室 ( 会場を web 会議システムで中継して実施 ) 出席委員名主会場 : 白井直人 鈴木理久 杉田豊 鈴木敏弘 可知茂男 副会場 : 平川聡史 坂口孝宣
(Microsoft Word - H2807\(H28\224N\223x\221\3464\211\361IRB\213c\216\226\230^\212T\227v\201j)
平成 28 年度第 4 回愛知医科大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 28 年 7 月 5 日 ( 火 )16:15~17:45 場所愛知医科大学病院会議室出席者牛田享宏 渡辺大輔 高安正和 藪下廣光 佐々木誠人 松浦克彦 黒神聰 葛谷孝文 中條孝弘 山本健司 丹羽淳一 多羅尾陽子 小池三奈美 審議事項 Ⅰ 治験の新規申請の実施判定について 1. 杏林製薬株式会社の依頼による KRP-AM1977Y
がん化学 ( 放射線 ) 療法レジメン申請書 記載不備がある場合は審査対象になりません * は記入不要です 申請期日 2013/6/17 受付番号 診療科名 脳神経外科 がん腫 ( コード ) 診療科長名 申請医師名 レジメン登録ナンバー 登録申請日 審査区分 ( 下記をチェックしてください ) 登
がん化学 ( 放射線 ) 療法レジメン申請書 記載不備がある場合は審査対象になりません * は記入不要です 申請期日 2013/6/17 受付番号 診療科名 脳神経外科 がん腫 ( コード ) 診療科長名 申請医師名 レジメン登録ナンバー 登録申請日 審査区分 ( 下記をチェックしてください ) 登録確認日 通常審査を希望 登録削除日 迅速審査を希望 注 1) 注 1) 迅速審査は患者限定となります
1. ストーマ外来 の問い合わせ窓口 1 ストーマ外来が設定されている ( はい / ) 上記外来の名称 対象となるストーマの種類 7 ストーマ外来の説明が掲載されているページのと は 手入力せずにホームページからコピーしてください 他施設でがんの診療を受けている または 診療を受けていた患者さんを
がんの診療に関連した専門外来の問い合わせ窓口 記載の有無 あり とするとデータ抽出の対象となります 記載する内容がない場合は なし としてください なし の場合は以下について記入の必要はありません 病院名 : 公立大学法人横浜市立大学附属病院 平成 9 年 9 月 1 日現在 あり がん診療に関連した専門外来の の項目は 以下の表の疾患名を用いて記載してください 表の中に 該当する病名がない場合は
1. 来院経路別件数 非紹介 30 他疾患経過 10 自主受診観察 紹介 20 他施設紹介 合計 患者数 割合 12.1% 15.7% 72.2% 100.0% 27.8% 72.2% 100.0% 来院経路別がん登録患者数 がん患者がどのような経路によって自施設を受診し
四日市羽津医療センター 全国がん登録集計 2018 年 1. 来院経路別件数 非紹介 30 他疾患経過 10 自主受診観察 紹介 20 他施設紹介 合計 患者数 61 79 364 504 割合 12.1% 15.7% 72.2% 100.0% 27.8% 72.2% 100.0% 来院経路別がん登録患者数 がん患者がどのような経路によって自施設を受診したのかを把握する項目自施設を当該腫瘍に関して初診した際に
ていない 委員長より委員について当事者および COI 確認を行い 臨床研究法の委員会構成要件を満たしていることが確認された 疾患専門家の技術専門員は 早期がんもしくは疑いの患者に対して プローブ型共焦点レーザー顕微内視鏡というものを使って 生体内で腫瘍 非腫瘍を鑑別する病理診断に近いことができるかと
平成 30 年度第 3 回国立研究開発法人国立がん研究センター 中央病院臨床研究審査委員会会議記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 ( 敬称略 五十音順 ) 1 医学 医療 2 法律 生命倫理 3 一般の立場下線は外部委員 配布資料 (ipad/ 紙媒体 ) 2018 年 8 月 23 日 ( 木 )17:00~18:44 国立がん研究センター築地キャンパス : 新研究棟セミナールーム B 1
PowerPoint プレゼンテーション
コンパニオン診断の現状 ~ 肺がんを例に ~ 2017 年 7 月 29 日 個別化医療に必要なコンパニオン診断薬 コンパニオン診断薬 ~ 肺癌治療を例に ~ NGS によるコンパニオン診断システム 個別化医療の概念 効果と安全性の両面で優れた治療法として世界的に関心が高まっており 特にがん治療などにおいて 今後の中心的役割を担うものと考えられています 薬剤投与前にバイオマーカーと呼ばれる特定の分子や遺伝子を診断し
(Microsoft Word - H2805\(H28\224N\223x\221\3462\211\361IRB\213c\216\226\230^\212T\227v\201j)
平成 28 年度第 2 回愛知医科大学病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時平成 28 年 5 月 2 日 ( 月 )16:00~17:00 場所愛知医科大学病院会議室出席者牛田享宏 渡辺大輔 藪下廣光 佐々木誠人 黒神聰 野々垣常正 葛谷孝文 中條孝弘 山本健司 多羅尾陽子 小池三奈美 審議事項 Ⅰ 治験の新規申請の実施判定について 1. 自己免疫性肺胞蛋白症患者を対象としたモルグラモスチム吸入液の無作為化
ける発展が必要です 子宮癌肉腫の診断は主に手術進行期を決定するための子宮摘出によって得られた組織切片の病理評価に基づいて行い 組織学的にはいわゆる癌腫と肉腫の2 成分で構成されています (2 近年 子宮癌肉腫は癌腫成分が肉腫成分へ分化した結果 組織学的に2 面性をみる とみなす報告があります (1,
子宮癌肉腫の組織成分が予後に与える影響 主研究責任者氏名 : 松尾高司 所属 : 南カリフォルニア大学産婦人科婦人科腫瘍部門 職名 : Assistant Professor 主研究者連絡先 : Koji Matsuo, MD, PhD, Assistant Professor Division of Gynecologic Oncology, Department of Obstetrics and
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シティグループ証券主催スモールミーティング ESMO 2017 サマリー 第一三共株式会社 オンコロジー臨床開発部第 2 グループ 関口勝 本日の内容 DS-8201 ESMO での発表内容 DS-8201 その他アップデート その他 ESMO での発表内容 DS-1205: 非臨床試験結果 2 DS-8201:ESMO 発表内容 DS-8201の構造とカドサイラ (T-DM1) との比較 DS-8201a
希少がんについて 希少がんの定義年間の罹患数が人口 10 万人あたり6 人未満のがん ( 希少疾病用医薬品罹患数 50,000 人未満人口比 0.04%) 適切な治療が受けられない - 診断 治療が困難 経験 情報の不足 -いわゆる適応外の薬剤が多い 新規の治療方法の開発が停滞 - 企業による新規薬
資料 5 希少がんに対する医薬品開発 愛知県がんセンター中央病院 薬物療法部 安藤正志 1 希少がんについて 希少がんの定義年間の罹患数が人口 10 万人あたり6 人未満のがん ( 希少疾病用医薬品罹患数 50,000 人未満人口比 0.04%) 適切な治療が受けられない - 診断 治療が困難 経験 情報の不足 -いわゆる適応外の薬剤が多い 新規の治療方法の開発が停滞 - 企業による新規薬剤の開発が停滞
1. ストーマ外来 の問い合わせ窓口 1 ストーマ外来が設定されている ( / ) 上記外来の名称 ストマ外来 対象となるストーマの種類 コロストーマとウロストーマ 4 大腸がん 腎がん 膀胱がん ストーマ管理 ( 腎ろう, 膀胱ろう含む ) ろう孔管理 (PEG 含む ) 尿失禁の管理 ストーマ外
がんの診療に関連した専門外来の問い合わせ窓口 記載の有無 あり とするとデータ抽出の対象となります 記載する内容がない場合は なし としてください なし の場合は以下について記入の必要はありません 病院名 : 岐阜大学医学部附属病院 平成 9 年 9 月 1 日現在 あり がん診療に関連した専門外来の の項目は 以下の表の疾患名を用いて記載してください 表の中に 該当する病名がない場合は その病名を直接記載してください
（別添様式）
未承認薬 適応外薬要望に対する企業見解 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項会サノフィ株式会社社 名 要望番号 Ⅲ-3-19 成分名 ( 一般名 ) フルダラビンリン酸エステル 販売名フルダラ静注用 50mg 要望された医薬品 未承認薬 適 応外薬分類 ( 該当するもにチェックする ) 未承認薬 2009 年 4 月以降に FDA 又は EMA で承認されたが 国内で承認されていない医薬品
各医療機関が専門とするがんに対する診療機能 1. 肺がん 治療の実施 (: 実施可 / : 実施不可 ) / 昨年の ( / ) 当該疾患を専門としている 開胸 胸腔鏡下 定位 小線源治療 1 呼吸器内科 8 2 呼吸器外科 3 3 腫瘍内科 放射線治療科 1 グループ指定を受ける施設との連携 昨年
我が国に多いがんおよびその他の各医療機関が専門とするがん 記載の有無 とするとデータ抽出の対象となります 記載するがない場合は としてください の場合は以下について記入の必要はません 病院名 : 石巻赤十字病院 期間 : 平成 29 年 9 月 1 日現在 以下の表の我が国に多いがんおよびその他のがんについて 各医療機関において 専門とするがん グループ指定により対応しているがん 診療を実施していないがん
平成 26 年度第 9 回医薬品等受託研究審査委員会議事要旨 開 催 日 時 平成 26 年 12 月 22 日 ( 月 )18:00~18:35 開 催 場 所 管理棟会議室 出 席 委 員 名 吉冨健志 大西洋英 三浦昌朋 柴田健 秋葉宇一 井上幸彦 高橋直人 ( 佐々木克也治験管理副センター長
平成 26 年度第 9 回医薬品等受託研究審査委員会議事要旨 開 催 日 時 平成 26 年 12 月 22 日 ( 月 )18:00~18:35 開 催 場 所 管理棟会議室 出 席 委 員 名 吉冨健志 大西洋英 三浦昌朋 柴田健 秋葉宇一 井上幸彦 高橋直人 ( 佐々木克也治験管理副センター長がオブザーバーとして出席 ) 欠 席 委 員 名 清水宏明 石川和夫 髙﨑裕治 ( 議題及び審議結果を含む主な議論の概要
5. 乳がん 当該疾患の診療を担当している診療科名と 専門 乳房切除 乳房温存 乳房再建 冷凍凝固摘出術 1 乳腺 内分泌外科 ( 外科 ) 形成外科 2 2 あり あり なし あり なし なし あり なし なし あり なし なし 6. 脳腫瘍 当該疾患の診療を担当している診療科名と 専
がんに対する診療機能 各領域の専門医に加え 認定看護師 専門 認定薬剤師等とともにチーム医療を展開しており 標準的かつ良質 適切な医療の提供に努め 又 他の医療機関との連携を推進しております 平成 29 年 9 月 1 日現在 1. 肺がん 当該疾患の診療を担当している診療科名と 専門 1 腫瘍外科 ( 外科 ) 6 3 開胸 胸腔鏡下 定位 ありありなしなしなしなし なしなしなしありなしなし 2.
国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期 探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋
国立がん研究センター東病院臨床開発センター臨床試験支援室 / 早期 探索臨床研究センター支援ユニット佐藤暁洋 TR 臨床研究拠点 ( 厚労省 文科省 ) 橋渡し拠点 早期探索拠点 臨床研究中核拠 点 札幌医大 北大 旭川医大 東北大学 国立がん研究センター ( がん ) 国立循環器病研究センター ( 脳心血管 ) 北海道大学 千葉大学 東京大学大阪大学 ( 脳心血管 ) 名古屋大学 京都大学東京大学
医科_第20次(追加)審査情報提供(広報用)
第 20 次審査情報提供事例 ( 医科 ) 追加 平成 31 年 4 月 22 日提供分 社会保険診療報酬支払基金 審査情報提供事例について 審査支払機関における診療報酬請求に関する審査は 健康保険法 療養担当規則 診療報酬点数表及び関係諸通知等を踏まえ各審査委員会の医学的 歯科医学的見解に基づいて行われています 一方 審査の公平 公正性に対する関係方面からの信頼を確保するため 審査における一般的な取扱いについて広く関係者に情報提供を行い
TITLE IN HERE, ARIAL 14 BOLD, CAPS
報道関係者各位 アストラゼネカ株式会社 アストラゼネカ 本邦初のステージ III 非小細胞肺がんにおける抗 PD-L1 抗体 イミフィンジ ( デュルバルマブ ) の販売を開始 アストラゼネカ株式会社 ( 本社 : 大阪市北区 代表取締役社長 : ステファン ヴォックスストラム 以下 アストラゼネカ ) は本日 切除不能な局所進行の非小細胞肺癌における根治的化学放射線療法後の維持療法 を効能 効果とした
長野赤十字病院が参加しているがんに関する臨床研究 H 現在 課題名対象疾患研究開始日 研究終了日 ( 終了予定日 ) 成果 ACTS-CC Stage III 結腸癌に対する術後補助化学療法としての UFT/LV に対する S-1 の非劣性を検討する無作為化比較第 III 相試験 結腸癌
長野赤十字病院が参加しているがんに関する臨床研究 H30.9.1 現在 ACTS-CC Stage III 結腸癌に対する術後補助化学療法としての UFT/LV に対する S-1 の非劣性を検討する無作為化比較第 III 相試験 結腸癌 H20 年 4 月 H21 年 6 月 主要評価項目について 3 年 DFS は TS-1 群 75.5% UFT/LV 群 72.5% で TS-1 群の UFT/LV
No.6 セルジーン株式会社の依頼による未治療のびまん性大細胞型 B 細胞性リンパ腫患者を対象 とした CC-5013( レナリドミド ) の第 3 審議内容 : 安全性報告および治験実施状況報告に関して 治験継続の妥当性が審議された No.7 アステラス製薬株式会社依頼の急性骨髄性白血病を対象とす
平成 30 年度第 6 回治験審査委員会会議の記録の概要 日時 : 平成 30 年 10 月 18 日 ( 木 ) 15:30 ~ 16:00 場所 : 独立行政法人国立病院機構仙台医療センター第二会議室 出席者 : 鵜飼克明 ( 委員長 ) 篠崎 毅 ( 副委員長 ) 上之原 広司 江面正幸 手島 伸 鈴木 靖士 木村憲治 後藤 達也 遠藤 和美 青山満理子 菅原 幸子 多田 恭子 長澤良相 坂田
7. 脊髄腫瘍 : 専門とするがん : グループ指定により対応しているがん : 診療を実施していないがん 別紙 に入力したが反映されています 治療の実施 ( : 実施可 / : 実施不可 ) / 昨年の ( / ) 集学的治療 標準的治療の提供体制 : : グループ指定により対応 ( 地域がん診療病
6. 脳腫瘍 : 専門とするがん : グループ指定により対応しているがん : 診療を実施していないがん 別紙 に入力したが反映されています 治療の実施 ( : 実施可 / : 実施不可 ) / 昨年の ( / ) 集学的治療 標準的治療の提供体制 : : グループ指定により対応 ( 地域がん診療病院のみ選択可 ) : 当該疾患の治療に関するが掲載されているページ 当該疾患を専門としている 1 放射線科
学位論文の内容の要旨 論文提出者氏名 佐藤雄哉 論文審査担当者 主査田中真二 副査三宅智 明石巧 論文題目 Relationship between expression of IGFBP7 and clinicopathological variables in gastric cancer (
学位論文の内容の要旨 論文提出者氏名 佐藤雄哉 論文審査担当者 主査田中真二 副査三宅智 明石巧 論文題目 Relationship between expression of IGFBP7 and clinicopathological variables in gastric cancer ( 論文内容の要旨 ) < 要旨 > Insulin-like growth factor ( 以下 IGF)
審議内容 : 新規に研究計画申請された当該課題について 研究責任者より研究の概 要 予備調査会 事前審査における対応について説明された 研究責任 者に新たな質問がないかを確認した上で提出された委員の質問や意見に 対する申請者の回答を確認し それらを踏まえて 研究実施の妥当性に ついて審議した 審議結
開催日時 開催場所 出席委員名 ( 敬称略 平成 25 年度第 8 回独立行政法人国立がん研究センター会議記録の概要 五十音順 非専門家 ) の箇所は 研究対象者の人権 あるいは研究責任者の希望により研究の独創性 知的 財産権の保護または競争上の地位の保全を目的として 非公開とする情報 2013 年 11 月 28 日 ( 木 )16:00~17:28 国立がん研究センター中央病院管理棟 1 階第
1. はじめに ステージティーエスワンこの文書は Stage Ⅲ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予後 予測因子および副作用発現の危険因子についての探索的研究 (JACCRO GC-07AR) という臨床研究について説明したものです この文書と私の説明のな かで わかりにくいと
StageⅢ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の 予後予測因子および副作用発現の危険因子についての 探索的研究 (JACCRO GC-07AR) についてのご説明 説明 同意文書 作成日 :2014 年 5 月 27 日 施設名 : 東京医科大学八王子医療センター 1. はじめに ステージティーエスワンこの文書は Stage Ⅲ 治癒切除胃癌症例における TS-1 術後補助化学療法の予後
再発小児 B 前駆細胞性急性リンパ性白血病におけるキメラ遺伝子の探索 ( この研究は 小児白血病リンパ腫研究グループ (JPLSG)ALL-B12 治療研究の付随研究として行われます ) 研究機関名及び研究責任者氏名 この研究が行われる研究機関と研究責任者は次に示す通りです 研究代表者眞田昌国立病院
< 小児 B 前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する 多施設共同臨床試験 (ALL-B12 研究 ) に参加された方へ > 研究課題 再発小児 B 前駆細胞性急性リンパ性白血病におけるキメラ遺伝子の探索 への保存検体の使用について 日本小児白血病リンパ腫研究グループ (JPLSG) が行っております小児 B 前駆細胞性急性リンパ性白血病に対する多施設共同臨床試験 (ALL-B12 研究 ) に参加された患者さんの中で検体提供への同意を文書で頂いている方につきましては
中医協総 再生医療等製品の医療保険上の取扱いについて 再生医療等製品の保険適用に係る取扱いについては 平成 26 年 11 月 5 日の中医協総会において 以下のとおり了承されたところ < 平成 26 年 11 月 5 日中医協総 -2-1( 抜粋 )> 1. 保険適
中医協総 - 3 3 1. 3. 2 7 再生医療等製品の医療保険上の取扱いについて 再生医療等製品の保険適用に係る取扱いについては 平成 26 年 11 月 5 日の中医協総会において 以下のとおり了承されたところ < 平成 26 年 11 月 5 日中医協総 -2-1( 抜粋 )> 1. 保険適用に係る今後の対応について 再生医療等製品の保険適用に関する当面の間の対応 薬事法改正後に承認 ( 条件
IRB記録概要
IRB の会議の記録概要富士重工業健康保険組合太田記念病院治験審査委員会記録概要開催日時 2014 年 4 月 9 日 ( 水 ) 8 時 00 分 ~ 8 時 30 分開催場所太田記念病院 4A 会議室小林延行 松本晶平 神徳純一 福庭一人 杉浦ひろみ 山﨑秀久 出席委員名荒井良明 野口和彦 三宅保寛 山藤満 ( 以上 10 名 ) 議題及び審議 審議事項 結果を含む主 議題 1 ( 自主研究 :
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第 1 回 抗がん化学療法の概説 2011 年 4 月 20 日 福岡大学病院腫瘍 血液 感染症内科高松泰 がんによる死亡率は年々増加しており 1981 年以降日本人の死因 の第 1 位である 主な死因別にみた死亡率の年次推移 悪性新生物 平成 20 年人口動態統計月報年計の概況 ( 厚生労働省大臣官房統計情報部 ) 年間 ( 平成 20 年 ) の悪性新生物の死亡数は約 34 万人で 全死亡の 30%
長野赤十字病院が参加しているがんに関する臨床研究・治験（Ｈ29.9.1現在）
長野赤十字病院が参加しているがんに関する臨床研究 H29.9.1 現在 ACTS-CC Stage III 結腸癌に対する術後補助化学療法としての UFT/LV に対する S-1 の非劣性を検討する無作為化比較第 III 相試験 SACURA trial:bri_cc05-01 StageⅡ 大腸がんにおける術後補助化学療法に関する研究第 Ⅲ 相臨床試験 結腸癌 H20 年 4 月 H21 年 6
白血病治療の最前線
同種造血幹細胞移植についての説明 ( 悪性リンパ腫 ) 1. 悪性リンパ腫の治療悪性リンパ腫に対する有効な治療法には 放射線療法 抗癌剤による化学療法 抗体療法 ( 抗 CD20 抗体 : リツキシマブ ) 外科療法などの複数の治療法があります 他の癌に比べて 悪性リンパ腫は放射線療法や化学療法がよく効く悪性腫瘍です ろほう性リンパ腫 びまん性大細胞リンパ腫 しかし 非常に悪性度が高い場合や化学療法や自家移植に対する難治例では同種造血幹細
（事務連絡）公知申請に係る前倒し保険適用通知
保医発 0425 第 1 号 平成 30 年 4 月 25 日 地方厚生 ( 支 ) 局医療課長都道府県民生主管部 ( 局 ) 国民健康保険主管課 ( 部 ) 長都道府県後期高齢者医療主管部 ( 局 ) 後期高齢者医療主管課 ( 部 ) 長 殿 厚生労働省保険局医療課長 ( 公印省略 ) 公知申請に係る事前評価が終了した医薬品の保険上の取扱いについて 本日開催の薬事 食品衛生審議会医薬品第二部会において
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平成 25 年 2 月独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院倫理審査委員会 ( 受託研究 ) 議事要旨 開催日時 開催場所 出席委員名は別紙のとおり 治験及び製造販売後臨床試験に関する調査審議事項 審議事項 治験等の実施に関する研究 継続 ME2080 の Dravet 症候群患者を対象とした一般臨床試験 ( 第 Ⅲ 相 ) (Protocol No:STP-1) 被験薬 :ME2080(Stiripentol)
日本内科学会雑誌第96巻第4号
β 図 1A.rituximab による再発 indolentlymphoma に対する治療成績 (PFS)( 文献 9 より ) 図 1B. 初発濾胞性リンパ腫に対する rituximab による治療成績 ( 評価可能全 49 例の progression-freesurvival, 文献 10 より ) 図 2. 濾胞性リンパ腫に対する rituximab の単剤投与後の rituximab
Microsoft Word - 医薬品等受託研究審査委員会 記録の概要（７月分）（確定）
第 385 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録 1 日 時 平成 30 年 7 月 9 日 ( 月 )16:30~17:55 2 場 所 医学部本館 1 階小会議室 3 出席者 森田 金森 土井 澤田 塩入 杉山 安田 廣瀬 杉浦 柘植 山添 原 大橋 4 前回議事要録の確認 第 384 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録の確認をした 5 議 事 1) 新規の審査 新規に申込みのあったものについて審査した
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平成 25 年 5 月独立行政法人国立病院機構西新潟中央病院倫理審査委員会 ( 受託研究 ) 議事要旨 開催日時 開催場所 出席委員名は別紙のとおり 治験及び製造販売後臨床試験に関する調査審議事項 審議事項 治験等の実施に関する研究 継続 部分発作を有する小児てんかん患者を対象とした TRI476(Oxcarbazepine) 第 Ⅱ/Ⅲ 相試験被験薬 :TRI476(Oxcarbazepine)
Microsoft Word - 会議の記録の概要1904.doc
大阪医科大学附属病院治験審査委員会会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 2019 年 4 月 15 日 ( 月 )16:00~17:30 大阪医科大学第 2 会議室佐浦隆一 高井真司 荒若繁樹 米田博 朝日通雄 松村洋子 増田大介 新田雅彦 松尾純子 松上美由紀 小林豊英 中川一成 正木義朗 岡田弘司 飯島暢 園部健一 審議事項 新規治験 1) ct1~3n0m0
< A815B B83578D E9197BF5F906697C38B40945C F92F18B9F91CC90A72E786C73>
がんに対する診療機能 各領域の専門医に加え 認定看護師 専門 認定薬剤師等とともにチーム医療を展開しており 標準的かつ良質 適切な医療の提供に努め 又 他の医療機関との連携を推進しております. 肺がん 当該疾患の診療を担当している 医師数 当該疾患を専門としてい 腫瘍内科 4 4 2 腫瘍外科 ( 外科 ) 5 4 3 腫瘍放射線科 実績実績実績 開胸 治療の実施 (: 実施可 / : 実施不可 )
Microsoft Word - 医薬品等受託研究審査委員会記録概要（8月分）（確定）
第 374 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録 1 日 時 平成 29 年 8 月 7 日 ( 月 )16:30 ~ 18:10 2 場 所 医学部本館 1 階小会議室 3 出席者 森田 金森 澤田 塩入 杉山 伊藤 廣瀬 杉浦 神谷 長谷川 山添 原 大橋 4 前回議事要録の確認 第 373 回医薬品等受託研究審査委員会議事要録の確認をした 5 議 事 1) 新規の審査 新規に申込みのあったものについて審査した
倫理委員会議事要旨
倫理委員会議事要旨 日時 : 平成 28 年 6 月 20 日 ( 月 ) 16:00~18:02 場所 : 管理棟 2 階第二会議室出席者 : 松野委員長 藤尾委員 若宮委員 西條委員 大崎委員 山本委員 照井委員 八重樫委員 金委員 松倉委員 鈴木委員欠席者 : 寺尾委員陪席者 : 加藤研究支援課長 浅利研究協力係長 皆川研究協力係員 横山研究企画係員 < 教育 研修 > 松野委員長から審議の前に
遺伝子解析研究倫理審査委員会議事概要 開催日時 2017 年 5 月 15 日 ( 月 ) 15:00 ~ 15:35 開催場所 四国がんセンター新棟 3 階研修室 2 出席委員名 石井浩 橋根勝義 上甲尚史 吉田眞弓 山本宏 野上尚之 竹原和宏 仁科智裕 野田裕久 上山友一 大澤春彦 審議事項 :
遺伝子解析研究倫理審査委員会議事概要 開催日時 2017 年 5 月 15 日 ( 月 ) 15:00 ~ 15:35 開催場所 四国がんセンター新棟 3 階研修室 2 出席委員名 石井浩 橋根勝義 上甲尚史 吉田眞弓 山本宏 野上尚之 竹原和宏 仁科智裕 野田裕久 上山友一 大澤春彦 審議事項 : 新規申請 [2017-3] JCOG1001A1: 深達度 SS/SE 胃癌患者における遺伝子変異の臨床的有用性を評価する大規模バイオマーカー研究
1 BNCT の内容 特長 Q1-1 BNCT とは? A1-1 原子炉や加速器から発生する中性子と反応しやすいホウ素薬剤をがん細胞に取り込ませ 中性子とホウ素薬剤との反応を利用して 正常細胞にあまり損傷を与えず がん細胞を選択的に破壊する治療法です この治療法は がん細胞と正常細胞が混在している悪
質疑応答集 (FAQ 集 ) NO 想定質問項目 1 BNCT の内容 特長 1 BNCT とは? 2 BNCT の特長は? 副作用はないのか? 3 BNCT の医療の現状は? 今後の可能性は? 4 治験の状況は? 5 臨床研究の状況は? 2 BNCT の対象がん 1 対象となるがんは? 2 転移性がんには? 3 広範囲に転移するがんには? 4 からだの深いところにあるがんには? 3 BNCT 治療の対象者
整理番号 研究題目 内容 審査結果 B 硝酸銀棒 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B 鼓膜麻酔液 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性について審議した B アズレンCMC 軟膏 - 未薬の臨床使用 - 臨床研究実施の妥当性につ
平成 29 年度第 1 回大分大学医学部附属病院臨床研究審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 平成 29 年 4 月 11 日 ( 火 )16:00~17:18 大分大学医学部附属病院病院第一会議室白尾委員長 上村副委員長 安東委員 (16:06~) 糸永委員 伊東委員 冨永委員 石崎委員 杉田委員 今井委員 二宮委員 大嶋委員 織原委員 工藤委員 小嶋委員 廣田委員 議題及び審議結果を含む主な議論の概要
がん登録実務について
平成 28 年度東京都がん登録説明会資料 2-1 がん登録届出実務について (1) 1. 届出対象 2. 届出候補見つけ出し 3. 診断日 4. 届出票の作成例示 東京都地域がん登録室 1 1. 届出対象 1 原発部位で届出 2 入院 外来を問わず 当該腫瘍に対して 自施設を初診し 診断あるいは治療の対象 ( 経過観察を含む ) となった腫瘍を届出 3 届出対象となった腫瘍を 1 腫瘍 1 届出の形で届出
<4D F736F F D A835E838A F8B7982D18AC48DB85F20534F A68CEB8E9A E9A8F4390B38DCF2
自治医科大学人を対象とした医学系研究に関するモニタリング及び監査の標準業務手順書 ver.1.0(2015 年 5 月 15 日 ) 1. 目的等 1) 目的 (1) 本手順書は 自治医科大学の教職員が 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ( 平成 26 年文部科学省 厚生労働省告示第 3 号 ) 及び指針告示に伴う通知ならびにガイダンス ( 以下 指針 指針告示に伴う通知及びガイダンスを合わせて
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第 1 回小児がん中央機関アドバイザリーボード平成 27 年 3 月 31 日国立成育医療研究センター特別会議室 1 臨床研究支援と小児がん登録 国立成育医療研究センター臨床研究開発センターデータ管理部小児がん登録室瀧本哲也 1 小児がん中央機関の役割 (1) 小児がんに関する相談支援の向上に関する体制整備を行うこと. また, 小児がん患者 経験者の発達段階に応じた長期的な支援のあり方について検討すること.
Microsoft PowerPoint - 資料3-8_（B理研・古関）拠点B理研古関120613
再生医療実現拠点ネットワークプログラム 疾患 組織別実用化研究拠点 ( 拠点 B) 資料 3-8 課題名 : NKT 細胞再生によるがん免疫治療技術開発拠点 研究代表者 : 理化学研究所古関明彦分担研究機関 : 千葉大学慶應義塾大学国立病院機構 1 NKT 細胞標的治療の抗腫瘍効果 B16 マウスメラノーマ細胞 agalcer/dcs (3 x 10 6 ) 7d 14d NKT 細胞標的治療 agalcer/dcs
原発不明がん はじめに がんが最初に発生した場所を 原発部位 その病巣を 原発巣 と呼びます また 原発巣のがん細胞が リンパの流れや血液の流れを介して別の場所に生着した結果つくられる病巣を 転移巣 と呼びます 通常は がんがどこから発生しているのかがはっきりしている場合が多いので その原発部位によ
1 原発不明がん はじめに がんが最初に発生した場所を 原発部位 その病巣を 原発巣 と呼びます また 原発巣のがん細胞が リンパの流れや血液の流れを介して別の場所に生着した結果つくられる病巣を 転移巣 と呼びます 通常は がんがどこから発生しているのかがはっきりしている場合が多いので その原発部位によって 胃がん 肺がん 前立腺がんなどのように 発生した臓器の名前のついた診断名がつきます 一方 原発不明がん
Microsoft PowerPoint - 薬物療法
2007 年 6 月 30 日 ( 土曜日 ) 第 15 回日本乳癌学会教育セミナー Primary Breast Cancer の治療 - 薬物療法 - 渡辺亨 twatanab@oncoloplan.com 浜松オンコロジーセンター長 http://www.oncoloplan.com 乳癌集学的治療の開始の前に 治療目標 すべての患者で乳房温存術の達成 具体的対応 温存手術の安全性 有用性を説明