医療機器の国内市場の動向医療機器の国内市場規模は増加傾向 2015 年は 2 兆 7 千億円超そのうち治療系医療機器の市場が大きく伸び率も高い ( 単位 : 億円 ) 日本の医療機器の市場規模の推移 30,000 25,000 5,304 5,692 5,968 6,378 20,000 5

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こうしょかいじ
5 years ago
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1 資料 5 参考資料 ( 我が国医療機器産業について ) 平成 30 年 2 月経済産業省商務サービスグループ医療福祉機器産業室

2 医療機器の国内市場の動向医療機器の国内市場規模は増加傾向 2015 年は 2 兆 7 千億円超そのうち治療系医療機器の市場が大きく伸び率も高い ( 単位 : 億円 ) 日本の医療機器の市場規模の推移 30,000 25,000 5,304 5,692 5,968 6,378 20,000 5,135 5,100 5,816 5,095 5,052 4,920 4,946 5,173 6,782 6,963 7,036 6,113 その他の医療機器 15,000 5,739 6,166 6,524 6,194 6,209 5,536 5,703 6,124 診断系医療機器治療系医療機器 10,000 5,000 9,721 9,839 10,247 10,024 10,978 11,304 12,506 12,563 13,850 14,103 14,853 14, 年 2005 年 2006 年 2007 年 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2012 年 2013 年 2014 年 2015 年出典 : 厚生労働省薬事工業生産動態統計 1

3 医療機器の世界市場の動向医療機器のグローバル市場規模は3,362 億米ドル (2016 年 ) 国別では米国が最大の市場国別では日本は米国に次ぐ世界 2 位の市場規模中国アジア等の地域では今後急速な成長が期待される拡大傾向のグローバル市場において日本の地位は相対的に低下世界の医療機器市場推移医療機器市場の地域別平均成長率 ( 億ドル ) 4,500 4,000 3,500 3,000 平均予想成長率 ( ) 北米 5.2% 中南米 8.0% 日本 3.0% 中国 9.6% 他アジア 7.4% 中欧 & 東欧 4.9% 中東 & アフリカ 7.0% 西欧 3.6% 全世界 5.2% 2,500 医療機器の国別市場規模 (2016 年 ) 2,000 1,500 1, e 2018e 2019e 2020e 2021e ( 億ドル ) 1,800 1,600 1,400 1,200 1, , 北米中南米日本中国他アジア中欧 & 東欧中東 & アフリカ西欧出所 :BMI Research Worldwide Medical Devices Market Forecasts to 2021 よりみずほ銀行産業調査部作成 2

4 世界の医療機器メーカーのランキング売上高のランキングで企業はトップ 20 に入る程度上位企業は欧米企業で治療機器を扱う企業が中心 M&A で規模を拡大した企業もある 1997 年 2007 年 2017 年順位企業名売上高 (B$) 1 Johnson & Johnson Abbott Baxter GE Tyco Siemens Fresenius Medtronic M Becton Dickinson Philips Gambro 東芝 B Braun Boston Scientific Bristol-Myers Squibb Eastman Kodak オリンパス Smith & Nephew Guidant C R Bard Agilent Marconi Medical Systems St Jude Medical Stryker 1.0 Tyco Fresenius 東芝 B Braun Smith & Nephew は 1998 年データ Abbott Siemens は 1999 年データ順位企業名売上高 (B$) 1 Johnson & Johnson GE Siemens Medtronic Baxter Philips Covidien Abbott Cardinal Health Stryker Danaher Becton Dickinson Boston Scientific B Braun Essilor St. Jude Medical Novartis M Zimmer テルモオリンパス Smith & Nephew Hospira 東芝 Getinge 2.3 出所 :MDDI&Qmed Top 100 Medical Device Companies of 2017 等より公益財団法人医療機器センター医療機器産業研究所作成順位企業名売上高 (B$) 1 Medtronic Johnson & Johnson Fresenius GE Philips Siemens Cardinal Health Abbott Stryker Becton, Dickinson Baxter Boston Scientific Essilor Zimmer Biomet Novartis M オリンパステルモ Smith & Nephew キヤノン DENTSPLY SIRON Getinge Edwards Lifesciences Hologic Intuitive Surgical 3.0 3

5 分野別国際競争力診断機器分野では企業は一定の国際競争力を有する主な医療機器の / 企業の世界シェアと世界市場規模 (2015 年 ) 超音波画像診断装置 MRI CT 34.9% 66.9% 5, % 33.1% 51.9% 76.5% 23.5% 5, % 47.0% 69.1% 4,528 億円米国系 22.1% 30.9% PET/PET-CT 3.2% 0.9% 内視鏡米国系 60.3% 1,550 億円米国系 36.5% 0.9% 1,209 億円 99.1% 96.8% ( 出典 ) 平成 28 年度日本企業のモノとサービスソフトウェアの国際競争ポジションに関する情報収集 (NEDO)( 平成 29 年 3 月 ) 4

6 分野別国際競争力治療機器分野では企業は総じて国際競争力が弱い主な医療機器の / 企業の世界シェアと世界市場規模 (2015 年 ) 人工関節ステント放射線治療装置 15.0% 0.0% 1.2% 1 兆 4, % 100.0% 人工腎臓装置 34.8% 2, % 億円 65.2% 1.3% 6, % 98.8% 1.0% 24.4% 5, % 99.0% 腹膜透析装置心調律管理装置 0.0% 0.0% 米国系 32.9% 2, % 2, % 億円 89.0% 100.0% 100.0% ( 出典 ) 平成 28 年度日本企業のモノとサービスソフトウェアの国際競争ポジションに関する情報収集 (NEDO)( 平成 29 年 3 月 ) 5

世界の医療機器イノベーションの潮流昨今既存自社製品の延長でない新たな機器開発に関してはリスクが高く

大手企業が新製品を開発したベンチャー企業を買収し当該大手企業が量産して販売するという流れが定着

大手への売却を出口の一つとして最重視米国における企業買収の例 Edwards Lifescience

Chestnut Medical 社の買収 Medtronic 社による Twelve 社の買収

その後 Edwards 内で大幅改良治療方法のない巨大動脈瘤等に対する脳動脈瘤治療用ステント

7 世界の医療機器イノベーションの潮流昨今既存自社製品の延長でない新たな機器開発に関してはリスクが高く大企業が自社でスピーディーな開発を行うことが困難になっているこうした中米国においては大手企業が新製品を開発したベンチャー企業を買収し当該大手企業が量産して販売するという流れが定着自社開発だけに頼らないイノベーションエコシステムを構築ベンチャー企業サイドも IPO よりも大手への売却を出口の一つとして最重視米国における企業買収の例 Edwards Lifescience 社による Percutaneous Valve Technologies 社の買収 EV3 社による Chestnut Medical 社の買収 Medtronic 社による Twelve 社の買収 Percutaneous Valve Technologies 大動脈弁置換用カテーテル (TAVI) の原型その後 Edwards 内で大幅改良治療方法のない巨大動脈瘤等に対する脳動脈瘤治療用ステント (Pipeline Stent) TAVI の次に巨大なマーケットとなる可能性が高い経カテーテル僧帽弁置換術市場を見据えた買収出典 : 各社ウェブサイト Medventure Partners 資料等 6

- Biomedical Solutions が国の支援制度活用 VC 資金調達

8 日本でのイノベーションエコシステムの事例 7 日本でもベンチャー企業が革新的な医療機器を開発し大手企業に売却するという事例が生まれてきている - Biomedical Solutions が国の支援制度活用 VC 資金調達大手企業の M&A( 買収 ) により開発上市加速化したという事例初期開発機器のコンセプト発案設計試作開発設計検証 Non-GLP 動物実験実用化開発非臨床試験 FIH(First In Human) 治験次の開発への再投資ベンチャー企業としての EXIT ( 大手企業による買収 ) 平成 25 年度課題解決型医療機器等開発事業 ( 現医工連携事業化推進事業 ) による支援 VC(MedVenture Partners) による出資開発製品 : ステント型血栓除去デバイス ( クラス Ⅳ) 血栓性梗塞病変血栓除去ステント血栓と共にステント回収独自に開発した特殊な構造のステントを用いて血栓を除去する脳梗塞の治療機器を開発末梢領域の治療も可能とする ( 参考 )28 年度医工連携事業化推進事業に頭蓋内動脈狭窄治療ステント開発事業化採択株式会社 JIMRO( 大塚 HD) による M&A( 買収 ) 量産化市場への供給

9 人材育成医と産の連携ー大学医療機関等での取組事例ー一部の大学や医療機関等において医療機器開発のための人材育成や医療現場と産業をつなぐ取組が行われつつあるジャパンバイオデザインプログラム ( 文部科学省 ) 医療機器開発においてリーダーとなりうる人材を育成するため課題解決型のイノベーションに必要な考え方やスキルを臨床現場のニーズを出発点として実践的に習得するプログラム大阪大学東北大学東京大学が連携し日本医療機器産業連合会 ( 医機連 ) 等の産業界の協力も得ながらスタンフォード大学のバイオデザインプログラムの実施展開を推進修了者が設立したスタートアップ企業はこれまでに 2 社国産医療機器創出促進基盤整備等事業 ( 厚生労働省 ) 市場性を見据えた製品設計等の資質を習得した開発人材の育成を行い国内外の医療ニーズを満たす医療機器開発の推進を図るため医療機器の研究開発の経験が豊富な全国 11 カ所の医療機関で企業の開発人材を受け入れて研修セミナーの開催等を実施日本医師会による医師主導の医療機器開発支援日本医師会が関東経済産業局と連携しながら医師のニーズを医療機器開発に結び付けるために臨床ニーズの発掘や事業化支援のためのセミナーを全国各地で開催大学における医工学研究人材育成の取組み ( 一例 ) 東京女子医科大学早稲田大学連携先端生命医科学研究教育施設 (TWIns) 東北大学大学院医工学研究科千葉大学フロンティア医工学センター大阪大学大学院医学系研究科附属最先端医療イノベーションセンター九州大学大学院医学研究院 8

社会保障給付費の推移社会保障給付費は年々増加しており 2016 年度は 118 兆円を上回る水準となっている医療給付費は現在の約 36 兆円から 2025 年度には約 54 兆円に達する見込み介護給付費は現在の約 9 兆円から 2025 年度には約 20 兆円に達する見込み社会保障給付費の

社会保障給付費の推移社会保障給付費は年々増加しており 2016 年度は 118 兆円を上回る水準となっている医療給付費は現在の約 36 兆円から 2025 年度には約 54 兆円に達する見込み介護給付費は現在の約 9 兆円から 2025 年度には約 20 兆円に達する見込み社会保障給付費の資料 5 我が国医療機器のイノベーション加速化に関する研究会資料我が国医療機器産業の現状平成 29 年 12 月経済産業省商務サービスグループ医療福祉機器産業室社会保障給付費の推移社会保障給付費は年々増加しており 2016 年度は 118 兆円を上回る水準となっている医療給付費は現在の約 36 兆円から 2025 年度には約 54 兆円に達する見込み介護給付費は現在の約 9 兆円から