副反応被害救済の上でそれらをより実質的に示されているものは右の資料 4-3 である急性散在性脳脊髄炎 (Acute Disseminated Encephalo-myelitis: ADEM) のみがワクチン接種後の中枢神経症状を包含する病名であるしかし接種 28 日以内に発症したものし

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てるえむらかわ
7 years ago
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子宮頸がんワクチン副反応被害者の救済状況 2018 年 2 月 3 日大崎市さとう内科循環器科医院院長佐藤荘太郎子宮頸がん ( 予防 ) ワクチン名称としては HPV ワクチンが正しいが初めての女性のがんを防ぐワクチンとして大々的に喧伝され世界各国で導入されたこのワクチンの接種後激しい体の痛み著しい全身倦怠低血圧不随意運動意識消失発作

1 子宮頸がんワクチン副反応被害者の救済状況 2018 年 2 月 3 日大崎市さとう内科循環器科医院院長佐藤荘太郎子宮頸がん ( 予防 ) ワクチン名称としては HPV ワクチンが正しいが初めての女性のがんを防ぐワクチンとして大々的に喧伝され世界各国で導入されたこのワクチンの接種後激しい体の痛み著しい全身倦怠低血圧不随意運動意識消失発作記憶障害に苦しむ少女が世界中で多数現れた米国の FDA と CDC が運営するワクチン副反応登録システム VAERS (Vaccine Adverse Event Reporting System 世界中から登録が可能である ) には 2018 年 2 月初めの時点で HPV ワクチンの副反応は 55,788 件の登録があり死亡は 406 件 Disabled( 普通の生活ができない )2,467 件 Did Not Recover( 治っていない ) 件が登録されている国内では 2010 年後半から接種が始まり 2013 年 4 月から定期接種化された現在まで約 338 万人の女性が平均 2. 7 回接種されている厚労省には現在 3,080 件の副反応報告が上がっておりそのうち重篤とされるのは 707 件であるワクチン被害救済制度についてワクチン接種は国が対象者を定めて接種する定期接種と対象集団以外の人が希望して接種する任意接種に分けられる HPV ワクチンは 2013 年 4 月から定期接種化され 12 歳 ( 中 1) から 16 歳 ( 高 2) の少女が対象とされている 2013 年 4 月以前に接種した人はすべて任意接種扱いそれ以降は接種対象年齢から外れた方が任意接種扱いになるこの 2 つは副反応救済の法的根拠が異なるだけで審査や救済の内容については殆ど差がない資料 1 に副反応救済制度の違いを示す副反応被害救済の全体のイメージは資料 2. に示されている ( 定期接種については国民は接種するよう努力する義務がある接種しない時の罰則はない ) 医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 法では入院以上の治療を受けた場合でないと PMDA 法に基づく医療費医療手当は支給されないと定められている平成 27 年 12 月通院治療の場合は ( 公財 ) 予防接種リサーチセンターから医療費医療手当相当額を健康管理支援手当として支給する旨の通達が自治体にあったこれが資料 2. の左下の赤く示されている部分の説明である副反応の届けは医師が書くべきなのだが書いてくれないという被害者の声を数多く聞いたその場合は被害者自らが書類を書いて出すことができるそんなに難しくはないと思うがしかし医学用語をつかって症状を説明する文章を作成することは一般の方には難しいであろうまた書き方によって審査の評価が大きく変わるであろうワクチン被害者救済の現状副反応被害の認定と支給の決定は資料 2 の右端に示されている薬事食品衛生審議会が行うのだが議事録は公開されない厚労省の予防接種副反応検討部会の資料から想像する限りでは匿名の 3 人の委員 ( 医師 ) により書類審査で決められようだ被害者本人を診察したり家族から家庭内の状態を聞いたりすることはないこれらの副反応認定判断の根拠となっていると思われるものは基本的にはワクチンの添付文書に書かれている副反応の項目である資料 3.

副反応被害救済の上でそれらをより実質的に示されているものは右の資料 4-3 である急性散在性脳脊髄炎 (Acute Disseminated Encephalo-myelitis: ADEM) のみがワクチン接種後の中枢神経症状を包含する病名であるしかし接種 28 日以内に発症したものしか副反応として認めないということであろうか厚労省の別の資料では HPV ワクチンの長期の効果

2 副反応被害救済の上でそれらをより実質的に示されているものは右の資料 4-3 である急性散在性脳脊髄炎 (Acute Disseminated Encephalo-myelitis: ADEM) のみがワクチン接種後の中枢神経症状を包含する病名であるしかし接種 28 日以内に発症したものしか副反応として認めないということであろうか厚労省の別の資料では HPV ワクチンの長期の効果 (32 年間! 高い抗体値を維持 ) を謳っているこの長期の効果はアジュバントが免疫を長期間刺激し続けることで達成されるこのことは 28 日を越える遥かに長期にわたって副反応が起こりうると言っていることになる米国の事例であるが妹 (15) と兄 (17) ともガーダシル接種したがそれぞれ 85 日目と 83 日目にケイレン発作をおこし大ケガをしたという事例の母親の書いた手記を翻訳している上の図で最も注目すべきは欄外の ( 改定後 ) ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種にあっては接種後に広汎な疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状が発生する場合も報告対象に含む旨通知に明記したところという箇所であろう ( 内の文章日本語としてかなり変です ) もうひとつ重要なことがこのスライドには書かれてなければならない接種後 5 年を超えてからの症状発生については被害申請ができないという規定である資料 HPV ワクチン救済決定一覧 (H29 年 4 月決定分まで ) の 480 例の分析私は毎年ワクチントーク全国集会という集会に参加しているワクチンの問題を考えワクチン副反応被害者救済への支援そしてゆるやかに乳幼児へのワクチン接種に反対している集会である 2017 年の集会の配布資料の中に HPV ワクチン被害認定 ( 定期接種分 ) HPV ワクチン救済決定一覧まとめ (H23 年度 H29 年 4 月まで ) HPV ワクチン救済決定一覧 (H29 年 4 月決定分まで ) (10 ページ 480 件 )( 資料 5) が収載されていたこれらの資料はウエッブ上では公表されていない補償の給付内容の説明は資料 6 をみていただきたい下は HPV ワクチン救済決定一覧まとめ (H23 年度 H29 年 4 月まで ) という資料 ( 表 ) からの書き写したものである支給決定 225 例の内訳 ( 重複支給あり ) 医療費医療手当 176 例医療手当 22 例傷害年金 1 級 6 例障害年金 2 級 14 例障害児養育年金 1 級 2 例障害児養育年金 1 級 5 例不支給 259 例の内訳入院を必要とする程度ではない 107 例判定不能 120 例投与された医薬品により発現したとは認められない 23 例傷害でない 2 例政令で認める程度の傷害でない 6 例副作用に対する入院を必要とする程度の医療とは認められない 1 例果たして診察も事情聴取もしないで入院を必要とする程度ではないと決められるものだろうか HPV ワクチン救済決定一覧 (H29 年 4 月決定分まで ) の不支給理由欄には入院を必要とする程度ではないという記述はなくすべて入院を必要とする程度の医療とは認められないとなっている

3 ( 副作用に対する入院を必要とする程度の医療とは認められないという文章は意味が取れない医者が勝手に過剰な治療をしたというのだろうか?) 年金の支給が決定されたのは合わせて 27 件全体の 5.6% であるどのような障害および疾病が年金支給の対象となったかを知るため副作用名称の欄を下に書き写した NO.21: 10 代女性障害 : 急性小脳失調症による眼振のための日常生活障害障害児養育年金 2 級 NO.34: 20 代女性障害全身脱力による肢体機能障害障害年金 1 級 NO 代女性障害 : 頭痛による日常生活障害障害年金 2 級 NO.49: 10 代女性障害 : 高次脳機能障害障害児養育年金 2 級 NO.53: 20 代女性疾病 : 倦怠感疼痛しびれ脱力月経不整めまい認知機能低下感覚過敏睡眠障害発熱吐き気障害 ; 脱力による肢体機能障害医療手当 + 障害年金 1 級 NO.62: 10 代女性障害 : 疼痛筋力低下しびれ不随意運動による四肢及び体幹機能障害障害児養育年金 2 級 NO.78: 10 代女性障害 : 不随意運動による肢体及び体幹機能障害障害児養育年金 1 級 NO.84: 20 代女性疾病 : 麻痺肩痛しびれ筋力低下脱力振戦倦怠感めまい失神けいれん障害 : 麻痺肩痛しびれ筋力低下脱力振戦倦怠感めまい失神けいれんによる肢体機能障害医療費医療手当障害年金 2 級 NO.87: 10 代女性障害 : 筋肉痛関節痛腰痛疼痛脱力倦怠感けいれんによる体幹および肢体機能障害障害児養育年金 1 級 NO.88: 10 代女性障害 : 全身疼痛脱力しびれ不随意運動による肢体体幹機能障害障害年金 1 級 NO.93: 10 代女性障害 : しびれ疼痛倦怠感脱力感覚異常による肢体機能障害障害年金 2 級 NO.97: 10 代女性障害 : 四肢体幹の疼痛四肢硬直疼痛不随意運動筋力低下による四肢及び体幹機能障害障害児養育年金 2 級 NO110: 20 代女性障害 : 脱力疼痛倦怠感筋力低下けいれんによる肢体機能障害障害年金 1 級 NO.122: 10 代女性障害 : 疼痛筋力低下しびれ不随意運動による四肢及び体幹機能障害障害年金 2 級 NO.132: 10 代女性障害 : 筋肉痛関節痛腰痛疼痛脱力倦怠感けいれんによる体幹及び肢体機能障害障害者年金 1 級 NO184: 40 代女性疾病 : 疲労感睡眠障害過呼吸下痢動悸感覚異常脱力頭痛四肢の疼痛しびれけいれん眼振左上下肢麻痺体幹失調耳鳴めまい感覚異常障害 : 平衡機能障害及び肢体機能障害医療費医療手当 + 障害者年金 2 級 NO189: 10 代女性障害 : 肢体機能障害高次脳機能障害視力及び視野障害障害児養育年金 2 級 NO194: 20 代女性障害 : 右下肢機能障害障害年金 2 級 NO.235: 10 代女性障害 : 肢体機能障害高次脳機能障害視力及び視野障害障害者年金 2 級 NO.262: 10 代女性障害 : 肢体機能障害障害年金 2 級 ( ガーダシル接種 ) NO.306: 10 代女性障害 : 四肢体幹の疼痛四肢硬直疼痛不随意運動筋力低下による肢体及び体幹機能障害障害年金 2 級 NO.312: 10 代女性障害 : 肢体機能障害視力及び視野障害高次脳機能障害 ( 障害 ) 障害年金 2 級 NO.358: 20 代女性障害 : 高次脳機能障害障害年金 2 級 NO.367: 10 代女性障害 : 高次脳機能障害障害年金 2 級 NO.418: 20 代女性障害 : 肢体機能障害障害年金 1 級 NO.421: 10 代女性障害 : 急性小脳失調症による眼振のための日常障害障害年金 2 級 NO.480: 10 代女性障害 : 頭痛めまいによる日常生活障害障害年金 2 級まとめ :10 代女性 19 件 20 代女性 7 件 40 代女性 1 件障害年金給付決定された事例では NO.40 を除けばすべて中枢神経障害の症状である高次脳機能障害は 6(7) 例含まれている (NO.49,(53), 189, 253, 312, 358, 367) (NO.53 には認知機能低下と書かれている ) このようなことがわかったため資料 : HPV ワクチン救済決定一覧 (H29 年 4 月決定分まで ) の 480 件の副作用名称等欄の障害症状の記述項目を見直したその結果は認知機能低下あるいは高次脳機能障害の記述がある事例 : 144 件 (30%) その中で不支給の決定 : 29 件中枢神経障害と考えられる事例 : 321 件 (67%) その中で不支給の決定 : 139 件 (43%) ワクチンの副反応被害の 7 割近く (2/3) が大脳を中心とした中枢神経障害であることは改めて驚くべきことである

4 また資料からは入院治療の有無はわからないそれなりの症状があったから医療機関を受診しているはずで上に紹介した平成 27 年 12 月の通達は生かされているのかまた遡及的に適応されたのだろうかこのような副反応 ( 後遺症 ) の状況は資料 4: HPV ワクチンについて報告すべき副反応あるいは HPV ワクチンの添付文書の副反応の記載 ( 資料 3) とは全くかけ離れている血小板減少症は 2 例しかなく (NO.13, 252) ギランバレ症候群は 1 例しかない (NO.16) 資料 6 に補償額を示すが医療費だけの補償の場合は医療費の自己負担分の補償の支給でありその場合は交通費は支給されない月 34,300 円から 36,300 円の医療手当は遠隔地の病院に通うならば交通費にも満たない実際東京都から静岡県や長野県の病院に通われた被害者が多数おられた是非資料 7 の被害者のメッセージを読んでいただきたい重症な HPV ワクチン被害の娘を持つ家庭ではケイレンや意識消失発作を起こすため常に娘に親がついていなければならず働きに出られず収入を失うまたシングルマザーの娘さんで HPV 副反応の方も多数おられる HPV ワクチンの副反応被害者の多くが中学生である痛みケイレン意識消失発作歩行困難易疲労性学習能力の低下のため普通高校への進学を諦めた方が多数おられた学校に行っても階段が上れないという事態に直面する授業中に意識消失発作を起こすため出席日数を稼がねばならないため保険室で自習をする生徒さんもおられた眼振という症状の方がおられるが眼球が小刻みに動くため注視ができず黒板や教科書の字が読めないパソコンが使えないこのようなハンディキャップから普通高校への進学を諦め通信制高校に進学せざるを得なかった方がかなりおられたまた高校大学に入学できても朝起きられない易疲労性のため移動が困難なため途中で休学した事例もある歩けないうまく字が書けないため母親が大学の授業についていってノートをとってあげているという事例もある酷ではあるがある程度以上重症のワクチン副反応からの回復はかなり難しいと予測する進学して就職し収入を得ることが難しい方がたくさん出られると予測するまだ HPV ワクチン接種の副反応がまだ後遺症として確定していない状態である将来障害および給付の見直しを求め裁判に訴えることがおこることは必須と予想される中枢神経症障害の後遺症は多発性硬化症 (MS) と考えるべきである上に書き写した NO.21 から 480 ならびに資料 5 の副作用名称の欄の障害および症状をみるならば HPV ワクチンの副反応として中枢神経症を訴えられる方は多彩な症状を呈していることがわかる易疲労性痛み排尿障害を訴えられることも多いこのような症状は殆ど多発性硬化症 (Multiple Sclerosis: MS) の症状と一致する HPV ワクチン被害者の症状が悪化したり良くなったり変動するところもそうであるフランスで中学生に B 型肝炎ワクチンのユニバーサル接種の後多発性硬化症が増えたことが指摘され接種は中止になったこともこれを支持するものである

5 資料 1. ワクチンによる健康被害救済制度資料 2.

6 資料 5. HPV ワクチン救済決定一覧 (H29 年 4 月決定分まで ) の第 1 ページの約 2/3 を示す NO.35,35 の若年性関節リウマチクロ - ン病はイギリスのサーバリックスの副反応例にもある

7 上資料 6. 給付額下資料 7. 全国原告団代表酒井七海さんのメッセージ

サーバリックスの効果について 1 サーバリックスの接種対象者は 10 歳以上の女性です 2 サーバリックスは臨床試験により 15~25 歳の女性に対する HPV 16 型と 18 型の感染や前がん病変の発症を予防する効果が確認されています 10~15 歳の女児および

サーバリックスの効果について 1 サーバリックスの接種対象者は 10 歳以上の女性です 2 サーバリックスは臨床試験により 15~25 歳の女性に対する HPV 16 型と 18 型の感染や前がん病変の発症を予防する効果が確認されています 10~15 歳の女児および 1 2 3 4 5 子宮頸がんと発がん性ヒトパピローマウイルス 1 子宮頸がんは子宮頸部 ( 子宮の入り口 ) にできるがんで 20~30 代で急増し日本では年間約 15,000 人の女性が発症していると報告されています子宮頸がんは初期の段階では自覚症状がほとんどないためしばしば発見が遅れてしまいますがんが進行すると不正出血や性交時の出血などがみられます 2 子宮頸がんは発がん性 HPVというウイルスの感染が原因で引き起こされる病気です