薬価基準収載医薬品コード レセプト電算処理システム用コード HOT コード一覧 薬価基準収載医薬品コード (YJ コード ) レセプト電算処理システム用コード HOT コード包装 ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ F1037

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1 このたび 下記の弊社製品 ( ブランド名の後発医薬品 ) につきまして 厚生労働省通知 ( ) に準拠し 一般的名称を基本とした販売名に変更しますので 下記の通りご案内申し上げます 今後とも一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます 平成 17 年 9 月 22 日薬食審査発第 号 医療用後発医薬品の承認申請にあたっての販売名の命名に関する留意事項について 対象製品 睡眠導入剤日本薬局方ブロチゾラム錠グッドミン錠 0.25mg 睡眠導入剤日本薬局方ブロチゾラム錠ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ ベンズアミド系抗精神病剤バチール錠 50mg 100mg 200mg ベンズアミド系抗精神病剤 50mg 100mg 200mg ヨシトミ 精神神経安定剤日本薬局方リントン錠 (0.75mg) (1.5mg) (2mg) (3mg) 精神神経安定剤日本薬局方 0.75mg 1.5mg 2mg 3mg ヨシトミ 精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール細粒リントン細粒 1% 精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール細粒ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ 精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール注射液リントン注 5mg 精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール注射液ハロペリドール注 5mg ヨシトミ 変更内容全般 上記の販売名変更に伴い 1 薬価基準収載医薬品コード レセプト電算処理システム用コードが変更になります 官報告示( 平成 29 年 6 月 15 日 ) に基づき は翌日 ( 平成 29 年 6 月 16 日 ) より保険請求可です 薬価は変更ございません の経過措置期間は平成 30 年 3 月末日を予定しております 2 統一商品コード HOTコードが変更になります 3 GS1コードを変更します ( 全包装単位 ) 4 包装デザインを変更します ( 製剤は変更ございません ) 各製品のコード関係は 2 3 頁 包装変更内容は 4 頁以降をご参照ください 1

2 薬価基準収載医薬品コード レセプト電算処理システム用コード HOT コード一覧 薬価基準収載医薬品コード (YJ コード ) レセプト電算処理システム用コード HOT コード包装 ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ F F 錠 mg ヨシトミ F F mg ヨシトミ F F mg ヨシトミ F F3010 ( F3045) ( F3070) mg ヨシトミ F F mg ヨシトミ F F mg ヨシトミ F F mg ヨシトミ F F ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ ハロペリドール注 5mg ヨシトミ C C g A A mL 50 管 注 ) 200mg ヨシトミ は統一名収載品目であり 薬価基準収載医薬品コードは変更ございません (YJ コードは変更となります ) また 当該品以外は全て銘柄別収載品目であり 薬価基準収載医薬品コードと YJ コードは同一コードになります 2

3 GS1 コード一覧 ( 商品コードのみ掲載 ) ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ 50mg ヨシトミ 100mg ヨシトミ 200mg ヨシトミ 0.75mg ヨシトミ 1.5mg ヨシトミ 2mg ヨシトミ 3mg ヨシトミ 包装 500 錠 GS1 コード ( 調剤包装単位 ) GS1 コード ( 販売包装単位 ) GS1 コード ( 元梱包装単位 ) ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ ハロペリドール注 5mg ヨシトミ 100g mL 50 管 注 ) 元梱包装単位 GS1 コードのコードシンボルは省略しております 3

4 新旧製品の包装変更内容 ( : ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ ) 変更内容 1 販売名表記を変更します 2 GS1コードを変更します 3 PTPシートは表 の やすいピッチ印刷に変更し 薬効 ( 睡眠導 剤 ) を追加します グッドミン錠 0.25mg ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ PTPシートイラスト PTPシートイラスト グッドミン錠 0.25mg ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ 注 ) 他の包装容量も同様に変更します 患者様 お知らせ PTPシート変更に伴い のPTP 包装品には 定期間 患者様用お知らせを封 します :10 枚封 :50 枚封 4

5 開始製造番号 出荷時期 包装 統一商品コード 最終製造番号新旧区分表 開始製造番号出荷時期 B221 B 年 9 月 ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ B220 B 年 8 月 500 錠 B220 B 年 8 月 注 1) 当面の間 の製品には上記の新旧区分表示を実施します 注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です ( 流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます ) 新旧製品の包装変更内容 ( : 50mg 100mg 200mg ヨシトミ ) 変更内容 1 販売名表記を変更します 2 GS1コードを変更し 販売包装単位 GS1コード には変動情報 ( 使用期限 製造番号 ) を追加します バチール錠 50mg バチール錠 100mg バチール錠 200mg PTP シート PTP シート PTP シート 50mg ヨシトミ 100mg ヨシトミ 200mg ヨシトミ PTP シート PTP シート PTP シート 5

6 バチール錠 50mg 50mg ヨシトミ バチール錠 100mg 100mg ヨシトミ 他の規格 包装も同様に変更します バチール錠 200mg 200mg ヨシトミ 6

7 患者様 お知らせ PTPシート変更に伴い のPTP 包装品には 一定期間 患者様用お知らせを封入します :10 枚封入 開始製造番号 出荷時期 包装 統一商品コード 最終製造番号 新旧区分表 開始製造番号 出荷時期 50mg ヨシトミ 100mg ヨシトミ 200mg ヨシトミ Y006 Y 年 8 月 Y026 Y 年 12 月 Y026 Y 年 12 月 Y071 Y 年 9 月 Y071 Y 年 7 月 注 1) 当面の間 の製品には上記の新旧区分表示を実施します 注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です ( 流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます ) 7

8 新旧製品の包装変更内容 0.75mg 1.5mg 2mg 3mg ヨシトミ 変更内容 ① 販売名表記を変更します ② GS1 コードを変更し PTP 包装品の 販売包装単位 GS1 コード には変動情報 使用期限 製造番号 を追加します ③ 規格間の識別性を向上させるため デザイン配色を変更します リントン錠 0.75mg リントン錠 1.5mg リントン錠 2mg リントン錠 3mg 0.75mg ヨシトミ 1.5mg ヨシトミ 2mg ヨシトミ 3mg ヨシトミ リントン錠 0.75mg 0.75mg ヨシトミ バラボトル バラボトル 8

9 リントン錠 (1.5mg) 1.5mg ヨシトミ バラボトル バラボトル リントン錠 (2mg) 2mg ヨシトミ バラボトル バラボトル 他の規格の PTP 包装品も同様に変更します リントン錠 (3mg) 3mg ヨシトミ バラボトル バラボトル 9

10 患者様 お知らせ PTPシート変更に伴い のPTP 包装品には 一定期間 患者様用お知らせを封入します :10 枚封入 :50 枚封入 開始製造番号 出荷時期 包装 統一商品コード 最終製造番号新旧区分表 開始製造番号出荷時期 0.75mg ヨシトミ 1.5mg ヨシトミ 2mg ヨシトミ 3mg ヨシトミ B010 B 年 10 月 B010 B 年 10 月 A008 B 年 9 月 B007 B 年 11 月 B007 B 年 10 月 B006 B 年 9 月 B003 B 年 11 月 B003 B 年 10 月 B024 B 年 8 月 B024 B 年 11 月 B025 B 年 7 月 注 1) 当面の間 の製品には上記の新旧区分表示を実施します 注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です ( 流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます ) 10

11 新旧製品の包装変更内容 ( : ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ ) 変更内容 1 販売名表記を変更します 2 GS1コードを変更します 3 当社統一デザインに変更します リントン細粒 1% ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ アルミ袋 アルミ袋 リントン細粒 1% ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ 開始製造番号 出荷時期 包装 統一商品コード 最終製造番号新旧区分表 開始製造番号出荷時期 ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ 100g B625 B 年 11 月 注 1) 当面の間 の製品には上記の新旧区分表示を実施します 注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です ( 流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます ) 11

12 新旧製品の包装変更内容 ( : ハロペリドール注 5mg ヨシトミ ) 変更内容 1 販売名表記を変更します 2 GS1コードを変更します リントン注 5mg ハロペリドール注 5mg ヨシトミ アンプルラベル イラスト アンプルラベル イラスト リントン注 5mg ハロペリドール注 5mg ヨシトミ 開始製造番号 出荷時期 包装 統一商品コード 最終製造番号新旧区分表 開始製造番号出荷時期 ハロペリドール注 5mg ヨシトミ 1mL 50 管 B245 B 年 7 月 注 1) 当面の間 の製品には上記の新旧区分表示を実施します 注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です ( 流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます ) 年 6 月作成

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ータについては Table 3 に示した 両製剤とも投与後血漿中ロスバスタチン濃度が上昇し 試験製剤で 4.7±.7 時間 標準製剤で 4.6±1. 時間に Tmaxに達した また Cmaxは試験製剤で 6.3±3.13 標準製剤で 6.8±2.49 であった AUCt は試験製剤で 62.24±2 ロスバスタチン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロスバスタチンは HMG-CoA 還元酵素を競合的に阻害することにより HMG-CoA のメバロン酸への変更を減少させ コレステロール生合成における早期の律速段階を抑制する高コレステロール血症治療剤である 今回 ロスバスタチン錠 mg TCK とクレストール 錠 mg の生物学的同等性を検討するため

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