No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 10 胃癌 術前検査 マク コロール P ヒ コスルファートナトリウム内用液 0.75% PP 虚血性大腸炎 11 子宮腺筋症による過多月経 ソフィア C 配合錠深部静脈血栓症 12 ( 検診 ) 硫酸ハ リウム散 97.5% ホリイ 腸閉塞 1

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1 平成 29 年度第 6 回副作用 感染等被害判定第二部会 : 平成 30 年 3 月 22 日 ( 木 ) ( 副作用被害判定結果 ) 事例等 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 1 急性大動脈解離術後感染症 ソ シン静注用 4.5 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 2 インフルエンサ A タミフルカフ セル 75 嘔吐及びそれに続発した低ナトリウム血症 低カリウム血症 3 キャッスルマン病 フ レト ニン錠 5mg フ レト ニソ ロン錠 5mg トーワ 骨粗鬆症及びそれに続発した胸腰椎椎体骨折 ( 疾病 ) 骨粗鬆症に続発した胸腰椎椎体骨折による脊柱機能 ( ) 4 5 スルハ クタム アンヒ シリン静注用 1.5g サント エタ ラホ ン点滴静注 30mgハ ック DSEP ノハ スタンHI 注 10mg/2mL ファモチシ ンD 錠脳梗塞 急性扁桃炎 消 10mg EMEC リヒ トール錠化管出血 ( 胃潰瘍 ) 重 10mg タムスロシン塩酸塩 OD 症食道炎 脂質異常症 汎発型薬疹 血球貪食症候群錠 0.2mg 明治 アムロシ ヒ ン前立腺肥大症 急性腎 OD 錠 5mg トーワ カルホ シス不全 高血圧症テイン錠 500mg タイヨー カロナール錠 200 トランサミンカフ セル 250mg テフ レノンカフ セル 50mg トーワ ロキソフ ロフェン錠 60mg EMEC 疼痛 胃潰瘍穿孔 肝機能 利尿 去痰 肺炎 CD(+) 1 ホ ルタレン SR カフ セル 37.5mg 2 ネキシウムカフ セル 20mg ヒシファーケ ン C 静注 40mL シリンシ ヒ タメシ ン静注用 フロセミト 注 20mg シリンシ タイヨー フ ロムヘキシン塩酸塩注射液 4mg タイヨー クラヒ ット点滴静注 500mg/20mL アルサルミン内用液 10% ムコスタ錠 100mg メチロン注 25% ヒ ヘ ラシリンナトリウム注射用 1g マルコ ファンカ ート 点滴用 50mg 塩酸ハ ンコマイシン散 0.5 MEEK ワイスタール配合静注用 1g 1 胃穿孔及びそれに続発した腹膜炎 2 播種状紅斑丘疹型薬疹 6 アスヒ リン喘息 好酸球増多症 好酸球胃腸炎 フ レト ニソ ロン錠 1mg( 旭化成 ) フ レト ニン錠 5mg 水溶性フ レト ニン 20mg 左大腿骨顆部無腐性壊死 7 痛風 間質性肺炎オフェフ カフ セル 150mg 間質性肺炎 8 皮膚カンシ タ 症 ( 表在性皮膚真菌症 ) 高血圧症 アレルキ ー性皮フ炎 心イトラコナソ ール錠 200 MEEK うっ血性心不全不全 高尿酸血症 糖尿病 (Ⅱ 型 ) 9 関節リウマチ リウマトレックスカフ セル 2mg レミケート 点滴静注用 100 悪性リンハ 腫

2 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 10 胃癌 術前検査 マク コロール P ヒ コスルファートナトリウム内用液 0.75% PP 虚血性大腸炎 11 子宮腺筋症による過多月経 ソフィア C 配合錠深部静脈血栓症 12 ( 検診 ) 硫酸ハ リウム散 97.5% ホリイ 腸閉塞 13 慢性関節リウマチ 高血圧症 メトトレキサートカフ セル2mg サント シ クロフェナクNa 徐放カフ セル37.5mg トーワ リヒ トール間質性肺炎錠 5mg アトルハ スタチン錠 5mg サワイ 14 高血圧症 2 型糖尿病 ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 間質性肺炎 15 関節リウマチ アクテムラ点滴静注用 400mg メトトレキサートカフ セル 2mg サワイ 肝膿瘍 16 後天性無汗症に対するステロイト 治療に併用 ファモチシ ン D 錠 20mg EMEC 17 急性咽頭炎 アモキシシリンカフ セル 250mg トーワ トラネキサム酸カフ セル 250mg トーワ ロキソフ ロフェン Na 錠 60mg アメル 蕁麻疹型薬疹 18 アテローム血栓性脳梗塞 脳梗塞 症候性てんかん 高血圧症 胃炎 クロヒ ト ク レル錠 75mg SANIK シロスタソ ール OD 錠 100mg サワイ 無顆粒球症 19 肺結核イスコチン錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 20 便秘症 直腸カルチノイト (10mm 大 ) マク コロール P 腸閉塞 並びにそれに続発した敗血症及び高マク ネシウム血症 ( 疾病 ) 腸閉塞に続発した敗血症による死亡 ( 死亡 ) 21 低左心機能 頻脈性心房細動 気腫合併肺線維症 尿管ステント留置後 オイハ ロミン 370 注シリンシ 100mL ロフ レソール錠 20mg インテ ラル注射液 2mg コアヘ ータ静注用 12.5mg 薬物性ショック ( 疾病 ) 薬物性ショックによる死亡 ( 死亡 ) 22 急性前骨髄球性白血病 (APL) ニューモシスチス肺炎の発症抑制 APL 治療中のヘルヘ ス感染予防 ハ クタ配合錠 ハ ルトレックス錠 500 播種状紅斑丘疹型薬疹 23 全身性エリテマトーテ ス ト ライアイ フ レト ニン錠 5mg 両側大腿骨顆部無腐性壊死 24 全身性エリテマトーテ スフ ラケニル錠 200mg 急性汎発性発疹性膿疱症 (AGEP)

3 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 25 不安の緩和 焦燥優位型うつ病 不眠症 ウインタミン細粒 (10%) 26 腰部脊椎管狭窄症 不眠 クラシエ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス細粒 セレコックス錠 100mg 間質性肺炎 ( 疾病 ) 間質性肺炎による死亡 ( 死亡 ) 27 症候性てんかんエヒ レオフ チマル散 50% 再生不良性貧血 ルーフ ス様症候群 28 子宮腺筋症 ルナヘ ル配合錠 ULD ルテシ オン配合錠 肺血栓塞栓症及びそれに続発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症 29 慢性 C 型肝炎ハーホ ニー配合錠間質性肺炎 30 ハ セト ウ病メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症 31 ( 予防 ) ニューモハ ックス NP 発熱 注射部位の腫脹 喘鳴 32 変形性腰椎症 神経障 害性疼痛 胃炎 再発性ロフ 錠 60mg 出血性胃潰瘍 逆流性食道炎 33 下部内視鏡検査の前処置 ニフレック配合内用剤 ラキソヘ ロン内用液 0.75% S 状結腸穿孔 34 口内炎 ツムラ半夏瀉心湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 35 肝腎のう胞感染症疑いセフトリアキソンナトリウム点滴静注用ハ ック 1g ファイサ ー アナフィラキシーショック 36 肺結核 イスコチン錠 100mg ヒ ラマイト 原末 37 解離性大動脈瘤 イオハ ーク 350 注シリンシ 100mL アナフィラキシーショック及びそれに続発した低酸素脳症 38 頻脈性心房細動 高血圧 ハ セト ウ病 1 メルカソ ール錠 5mg イク サ レルト錠 15mg 2 メルカソ ール錠 5mg 1 血小板減少症 2 白血球減少症 39 左鎖骨々折 左大腿骨頚部骨折 深部静脈血栓症 肺動脈血栓塞栓症 高血圧症 不眠症 エリキュース錠 5mg コントミン糖衣錠 12.5mg

4 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 40 結核性粉瘤 アフ テシンカフ セル 150mg イスコチン錠 100mg エフ トール 250mg 錠 41 卵巣チョコレートのう胞ヤース 配合錠肺血栓塞栓症 42 ( 検診 ) 硫酸ハ リウム散 99.1% 共成 S 状結腸穿孔及びそれに続発した腹膜炎 ( 疾病 ) S 状結腸穿孔に続発した腹膜炎による死亡 ( 死亡 ) 43 腰部脊柱管狭窄症 骨粗鬆症 双極性 不眠 便秘症 左大腿骨頸リリカカフ セル25mg 部骨折 腰椎圧迫骨折 変形性膝関節症 間質性肺炎 ( 疾病 ) 間質性肺炎による死亡 ( 死亡 ) 44 帯状疱疹後神経痛 帯状疱疹 リリカカフ セル 25mg リリカカフ セル 75mg リリカカフ セル 150mg 間質性肺炎 45 急性気管支炎 アセトアミノフェン錠 200mg テハ ミノマイシン錠 50mg カルホ 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) システイン錠 250mg トーワ 46 肥厚性瘢痕リサ ヘ ンカフ セル 100mg 47 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン 化血研 過敏症 ( 蕁麻疹 呼吸困難 ) 48 左上葉肺腺癌ユーエフティ E 配合顆粒 T 乾癬 アトヒ ー性皮フ炎 クラシエ柴苓湯エキス細粒 ムコスタ錠 100mg 50 高コレステロール血症 肥満症 アレルキ ー性鼻炎 セ チーア錠 10mg 急性膵炎 51 左人工股関節置換 頭痛 ハ クタ配合錠 ムコスタ錠 100mg ロキソニン錠 60mg ロキソフ ロフェンナトリウム錠 60mg 日医工 テフ レノンカフ セル 50mg サワイ 52 ハ ーキンソン病 カハ サール錠 0.25mg カハ サール錠 1.0mg 心臓弁膜症 53 急性扁桃炎 アモキシシリンカフ セル250mg トーワ カルホ システイン錠 500mg トーワ カロナール錠 200 注射用マキシヒ ーム1g ロキソニンSフ ラス

5 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 54 頚肩腕症候群 頭痛ロキソニン錠 60mg 小腸潰瘍 55 リール黒皮症 体部白癬テルヒ ナフィン錠 125 TCK 56 急性気管支炎 ツムラ麦門冬湯エキス顆粒 ( 医療用 ) シ スロマック錠 250mg 57 前立腺炎 レホ フロキサシン錠 250mg DSEP 両側アキレス腱炎 右アキレス腱断裂 58 エスタックイフ ハ ファリンA セフシ トレンヒ ホ キシル錠 100mg 日急性咽頭喉頭炎 頚部医工 ロキソフ ロフェン錠 60mg 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョリンハ 節炎 急性咽頭炎 EMEC シ ェニナック錠ンソン症候群 ) のどの痛み 200mg ホ ンタールカフ セル 250mg ムコトロン錠 250mg 59 月経困難症 避妊マーヘ ロン 28 肺血栓塞栓症 深部静脈血栓症 60 気管支喘息 感冒 脂質異常症 便秘予防 カルホ システイン錠 500mg サワイ モンテルカスト錠 10mg 科研 テオフィリン徐放錠 100mg サワイ 61 右顔面痙攣 ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 62 発熱 頭痛 感冒 急性上気道炎 カロナール錠 200 メイアクト MS 錠 100mg 急性咽頭炎 右耳後部リンハ 節腫脹 右鼓膜炎 両手指関節炎 狭窄性腱鞘炎 右手関節滑膜炎 帯状疱疹後神経痛 サワシリン錠 250 カロナール錠 200 ユナシン -S キット静注用 3g ソル コーテフ注射用 100mg ヘ ストロン耳鼻科用 1% トラネキサム酸錠 500mg YD セレコックス錠 100mg テク レトール錠 200mg ファモチシ ン D 錠 20mg EMEC ツムラ防已黄耆湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 播種状紅斑丘疹型薬疹 汎発型薬疹 65 耳鳴 カルハ マセ ヒ ン錠 100mg アメル 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 66 潰瘍性大腸炎 認知症 ( 高度 ) 高血圧 不眠 深部静脈血栓症 便秘 ヘ ンタサ顆粒 94% 急性気管支炎 上気道炎 67 咽頭炎 急性上気道炎 レハ ミヒ ト 錠 100mg サワイ レホ フロキサシン錠 500mg 明治 ロキソフ ロフェン Na 錠 60mg サワイ アナフィラキシーショック

6 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 68 膿疱性ざ瘡顔頚 テイコク荊芥連翹湯エキス顆粒 69 急性上気道炎 アレルキ ー ( 眼 皮膚 ) 生理痛を和らげるため カルホ システイン錠 500mg JG ロキソフ ロフェンナトリウム錠 60mg 日医工 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 70 特発性血小板減少性紫斑病 フ レト ニン錠 5mg フ レト ニソ ロン錠 1mg( 旭化成 ) 水溶性フ レト ニン 10mg 両大腿骨骨頭無腐性壊死 71 急性副鼻腔炎 ロキソニン錠 60mg メイアクト MS 錠 100mg ムコタ イン錠 500mg シ ェニナック錠 200mg 72 潰瘍性大腸炎サラソ ヒ リン錠 500mg 73 萎縮性胃炎 鳥肌胃炎ホ ノサッフ ハ ック 400 播種状紅斑丘疹型薬疹 74 咽喉頭炎 気管支炎 アスヘ リン錠 20 ルリット 錠 150 C- チステン錠 250mg トラネキサム酸錠 250mg YD 播種状紅斑丘疹型薬疹 75 甲状腺機能亢進症 高血圧症 メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症 76 右背部脂肪腫 に対する摘出手術 77 外傷後の疼痛 ( 転倒後の右腰部痛 ) 皮脂欠乏性湿疹 高血圧 頻尿 表在性皮膚感染症 1% フ ロホ フォール注 マルイシ イソシ ン液 10% エスラックス静注 50mg/5.0mL セファソ リン Na 点滴静注用 1g ハ ック オーツカ アナフィラキシーショック アト フィート ハ ッフ 40mg 接触皮膚炎症候群 78 高血圧症 ヘリコハ クターヒ ロリ感染胃炎 サワシリンカフ セル 250 クラリス錠 200 タケキャフ 錠 20mg 紅皮症型薬疹 79 ヘリコハ クター ヒ ロリ胃炎ホ ノサッフ ハ ック 咽頭炎 胃炎 腸炎 カロナール錠 200 セレキノン錠 100mg 81 ハ セト ウ病フ ロハ シ ール錠 50mg 抗好中球細胞質抗体 (ANCA) 関連血管炎症候群 82 急性気管支炎 ツムラ小柴胡湯エキス顆粒 ( 医療用 ) ムコタ イン錠 500mg

7 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 83 微小変化群フ レト ニソ ロン錠 タケタ 5mg 両側大腿骨骨頭無腐性壊死 84 急性上気道炎 咽頭炎 サワシリンカフ セル 250 メシ コン錠 15mg ロキソニン錠 60mg 85 急性扁桃炎 熱があったので シ ェニナック錠 200mg アナフィラキシーショック 86 ヒ ロリ菌除菌ランサッフ 前立腺癌ケンエー G 浣腸液 50% 直腸損傷及びそれに続発した直腸周囲炎 88 不安神経症 ツムラ柴胡加竜骨牡蛎湯エキス顆粒 ( 医療用 ) 89 骨粗鬆症リクラスト点滴静注液 5mg 急性期反応 ( 関節痛 発熱 悪心 頭痛 ) 90 単純性腎盂腎炎疑い 腸間膜リンハ 節炎 シ クロフェナクナトリウム坐剤 25mg 日医工 アモキシシリンカフ セル 250mg NP オーク メンチン配合錠 250RS 播種状紅斑丘疹型薬疹 91 ( 予防 ) ヒ ケン HA 好酸球性多発血管炎性肉芽腫症 92 高血圧症 メニエル症候群 L5 部歯周膿瘍 辺縁性歯周炎 腰椎椎間板ヘルニア 腰部脊柱管狭窄症 ケフラールカフ セル 250mg ニフラン錠 75mg アナフィラキシーショック 93 急性上気道炎 扁桃炎 フロモックス錠 100mg ロキソニン錠 60mg PL 配合顆粒 94 尿路感染症クラヒ ット錠 500mg アナフィラキシー 95 急性気管支炎 脱水症 気管支炎 咽頭炎 咳がムコタ イン錠 500mg でていた為 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) 96 慢性胃炎 ヘリコハ クターヒ ロリ感染症 ラヘ キュアハ ック 左急性低音型感音難聴 アテ ホスコーワ顆粒 10% イソハ イト シロッフ 70% 分包 30mL メチコハ ール錠 500μg 播種状紅斑丘疹型薬疹

8 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 98 ハ セト ウ病メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症 99 急性膀胱炎クラヒ ット錠 500mg アナフィラキシー 100 関節リウマチによる多関節炎 アサ ルフィシ ン EN 錠 500mg 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) 101 心室頻拍ソタコール錠 40mg QT 延長 心室頻拍 (Torsades de pointes) 心室細動 102 ヘリコハ クターヒ ロリ胃炎 足爪白癬 足白癬 クラリス錠 200 サワシリンカフ セル 250 タケキャフ 錠 20mg 播種状紅斑丘疹型薬疹 103 いぼ 便秘性 胃の痛み むかつき 大正漢方胃腸薬 104 悪性リンハ 腫疑いフルマリンキット静注用 1g 週間継続する咳痰 気管支炎 逆流性食道炎 カルホ システイン錠 250mg テハ シ ェニナック錠 200mg ファモチシ ンD 錠 20mg サワイ モンテルカスト錠 10mg KM クラリス錠 200 ハ リエット錠 10mg カロナール錠 200 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 )( 疾病 ) 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による死亡 ( 死亡 ) 106 気管支炎及び肺炎 シ ェニナック錠 200mg セフォチアム静注用 1g ハ ック 日医工 マインヘ ース錠 200 偽膜性大腸炎 107 右足蜂窩織炎 セフシ トレンヒ ホ キシル錠 100mg 日医工 テフ レノンカフ セル 50mg 日医工 ロフ 錠 60mg オーク メンチン配合錠 250RS 108 ハ セト ウ病メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症 109 うつ病 不眠症 便秘ツムラ防風通聖散エキス顆粒症 皮膚掻痒症 前立腺 ( 医療用 ) 肥大 過活動膀胱 肥満 110 関節リウマチメトトレキサート錠 2mg タナヘ リンハ 増殖性疾患 111 ヒ ロリ菌除菌のため ( 胃ヒ ロリ菌感染症 ) ホ ノサッフ ハ ック ハ セト ウ病メルカソ ール錠 5mg 無顆粒球症

9 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 113 急性上気道炎 PL 配合顆粒 カロナール錠 200 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 114 ハ セト ウ病メルカソ ール錠 5mg 好中球減少症 115 ( 検診 ) ハ リコンミール S 状結腸穿孔 116 基底細胞母斑症候群リサ ヘ ンカフ セル 100mg 117 統合失調症 関節リウマチサラソ スルファヒ リシ ン腸溶錠 500mg 日医工 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) 118 慢性湿疹 集簇性ざ瘡 急性咽頭炎 喉頭炎 ミノサイクリン塩酸塩錠 100mg サワイ メイアクト MS 錠 100mg ロキソニン錠 60mg 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) 119 ( 予防 ) 塵肺症 慢性閉塞性肺疾患 ニューモハ ックス NP 注射部位の蜂巣炎 蜂巣炎様反応 120 肺結核 イスコチン錠 100mg リファンヒ シンカフ セル 150mg サント 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 121 クラリスロマイシン錠 200mg 日医工 アンフ ロキソール塩酸急性咽喉頭炎 急性気塩錠 15mg サワイ セフシ トレ管枝炎 閉塞性換気障ンヒ ホ キシル錠 100mg サワ害 咳喘息 気管支喘息イ ロキソフ ロフェンナトリウム錠 60mg 日医工 コルト リン錠 12.5mg C-チステン錠 500mg 122 肥厚性瘢痕 アトヒ ー性皮膚炎 リサ ヘ ンカフ セル 100mg 123 残尿感がある膀胱炎のため トチモトのレンニク トチモトのシ コッヒ トチモトのシャセ ンシ トチモトのオウキ トチモトのオウコ ン トチモトのニンシ ン トチモトのハ クモント ウ トチモトのフ クリョウ トチモトのカンソ ウ 124 頚椎骨軟骨症 右肩関節周囲炎 セレコックス錠 100mg クロルフェネシンカルハ ミン酸エステル錠 250mg ツルハラ 125 クローン病 ヘ ーチェット病 非特異性大腸炎 逆流性食道炎 サラソ ヒ リン錠 500mg 126 右下肢皮下血腫及び蜂窩織炎 ロキソフ ロフェン Na 錠 60mg トーワ 出血性胃潰瘍

10 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 127 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン 北里第一三共 1mL アナフィラキシー 128 関節リウマチアサ ルフィシ ン EN 錠 500mg 紅皮症型薬疹 129 特発性血小板減少性紫斑病 (ITP) ステロイト 減量による呼吸不全 フ レト ニン錠 5mg ソル メト ロール 500 ソル メト ロール 125 ソル コーテフ 1000 ソル コーテフ 500 ソル コーテフ 250 ソル メト ロール 1000 両側大腿骨骨頭無腐性壊死 ( 疾病 ; 請求外 ) 両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能 ( ) 130 感冒性胃腸炎 神経痛様頭痛 ツムラ柴胡桂枝湯エキス顆粒 ( 医療用 ) ナウセ リン OD 錠 10 ムコスタ錠 100mg ロキソニン錠 60mg 131 慢性 B 型肝炎ヘフ セラ錠 10 ファンコニー症候群及びそれに続発した骨軟化症 132 結節性動脈周囲炎 133 結膜炎を伴う高熱の上気道感染症 口内炎 フ レト ニソ ロン錠 5 mg ( 旭化成 ) 水溶性フ レト ニン 10mg 水溶性フ レト ニン 20mg アミノヒ リン イフ フ ロフェン顆粒 幼児用 PL 顆粒 セホ ール 両側大腿骨骨頭無腐性壊死による歩行 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) に続発した閉塞性気管支炎による呼吸機能 1 級 134 慢性関節リウマチメタルカフ ターセ 100 閉塞性細気管支炎による呼吸機能 135 腎移植後急性拒絶反応 水溶性フ レト ニン 10mg 水溶性フ レト ニン 20mg ソル メト ロール 125 ソル メト ロール 500 ソル メト ロール 1000 フ レト ニソ ロン錠 タケタ 5mg 左大腿骨骨頭無腐性壊死による左下肢機能 136 急性肝炎 腹水 肝性脳症 便秘 虚血性心疾フ レト ニン錠 5mg 患 胆嚢炎 自己免疫性肝炎 両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能 137 全身性エリマテトーテ ス ハ ラメソ ン錠 (2 mg ) フ レト ニン錠 5 mg ソル メト ロール 500 両側大腿骨骨頭無腐性壊死及び左化膿性膝関節炎による両下肢機能 138 術後の疼痛管理のため ホ フ スカイン 0.25% 注ハ ック 250mg/100mL アナヘ イン注 10mg/mL 塩酸メヒ ハ カイン注シリンシ 1% NP 両下肢麻痺による両下肢機能 1 級 3 年毎 139 心サルコイト ーシス フ レト ニン錠 5mg フ レト ニソ ロン錠 タケタ 5mg 両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能 1 級 140 全身性エリテマトーテ ス ソル メト ロール 1000 フ レト ニン錠 5mg 骨粗鬆症に続発した胸 腰椎圧迫骨折による体幹機能 1 級 3 年毎

11 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 141 関節リウマチ 142 膵石症 ( 排石のための ERCP EST 実施前投薬に使用 ) アサ ルフィシ ン EN 錠 500mg イスコチン錠 100mg ソセコ ン注射液 15mg ( 疾病 ) なし ( 死亡 ) アナフィラキシーショック及びそれに続発した低酸素脳症 ( 疾病 ) なし ( 死亡 ) 医薬品以外の原因による 医薬品以外の原因による ( 疾病 ) 不 ( 死亡 ) ( 疾病 ) 不 ( 死亡 ) 平成 27 年 12 月 1 日付け事務連絡 ( 定期接種化以前に基金事業で行われた HPV ヒブ 小児用肺炎球菌を含めた 3 ワクチンの救済について 接種後に生じた症状で 因果関係が否定できないとされたが 入院相当 でない通院は 予防接種法に基づく接種と同等の医療費 医療手当の範囲となるよう 予算事業による措置を講じている ) により対象となる事例を含む

12 不事例 ( 投与された医薬品により発現したとは認められない事例 因果関係における判定不能の事例 ) No. 主な原疾患等使用医薬品名 143 気管支喘息 前立腺肥大症 高血圧症 144 非代償性 C 型肝硬変 診断書に記載された 副作用によるものとみられる疾病の名称又は症状 不等理由 判定 モンテルカスト錠 10mg KM タムスロシン塩酸塩 OD 錠 0.2mg トーワ カムシア配合薬疹錠 HD ニフ ロ レルヘ ア100エ 医薬品以外の原因による 不 リフ タ30 吸入用 ノホ ラヒ ット 注イノレット他 タ クルインサ 錠 60mg スンヘ フ ラカフ セル 100mg テルネリン錠 1mg リーハ クト配合顆粒 ウルソ錠 100mg 他 未記入医薬品以外の原因による不 145 肺癌 ユーエフティE 配合顆粒 T200 ロキソフ ロフェン錠 60mg 溶血性貧血 医薬品以外の原因による 不 EMEC タミフルカフ セル75 カロナール錠両 ) 白内障 左 ) 慢性涙 200 カリーユニ点眼液嚢炎 右 ) 流涙症 A 型イン 0.005% ニフラン点眼液フルエンサ 高血圧症 骨 0.1% クラヒ ット点眼液 0.5% 粗鬆症 リウマトレックスカフ セル2mg ワン過活動性膀胱 両変形アルファ錠 1.0μg ト ルナー錠性膝関節症 不眠症 腰 20μg レント ルミン錠部脊柱管狭窄症 関節リ 0.25mg ステーフ ラ錠 0.1mg ウマチ他 他 未記入判定不能不 悪性リンハ 腫判定不能不 不事例 ( 上記以外の事例 ) No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 148 僧帽弁狭窄兼閉鎖不全症 ワーファリン錠 1mg ワーファリン錠 5mg ワーファリン錠 0.5mg 掻痒症 ( 疾病 ; 請求外 ) 判定不能 ( ) 判定不能 不 149 慢性 C 型肝炎 ヘ ク イントロン皮下注用 150 μg/0.5ml 用 ハ ニヘッフ カフ セル 150 mg レヘ トールカフ セル 200 mg 腹水 浮腫 ( 疾病 ) なし ( ) 不適正使用 ( 疾病 ) 医薬品以外の原因による ( ) 不 150 ヘリコハ クターヒ ロリ菌除菌 ランソフ ラソ ールOD 錠 30mg トーワ アモキシシリンカフ セル 250mg 日医工 クラリスロマ 不適正使用 不 イシン錠 200mg CH 151 骨肉腫 アト リアシン注用 10 ヒ ノルヒ ン注射用 20mg 拡張型心筋症 ( 疾病 ) 拡張型心筋症による死亡 ( 死亡 ) 対象除外薬である 不 152 扁桃周囲炎 オーク メンチン配合錠 250RS ニフラン錠 75mg 判定不能不 153 急性扁桃炎 アモキシシリンカフ セル 250mg 日医工 不適正使用不 154 舌癌 ティーエスワン配合 OD 錠 T25 トラニラストカフ セル 100mg CH 対象除外薬である不 155 卵巣機能不全症 フ レマリン錠 0.625mg フ ラノハ ール配合錠 深部静脈血栓症入院相当でない不