No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 13 神経原性疼痛 ( しびれ ) カルハ マセ ヒ ン錠 100mg アメル 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 14 統合失調症 リスハ タ ール錠 1mg リスハ タ ール錠 2mg セロクエル100mg 錠 セロクエル200mg 錠 セロク

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1 平成 29 年度第 3 回副作用 感染等被害判定第一部会 : 平成 29 年 8 月 24 日 ( 木 ) ( 副作用被害判定結果 ) 事例等 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 1 発作性心房細動 高血圧症 大動脈弁閉鎖不全症 前立腺肥大症 フ ロスタール錠 25 脳梗塞 動眼神経麻痺 2 高尿酸血症 脂質異常症 逆流性食道炎 慢性メイアクトMS 錠 100mg ナイキサ膿疱型薬疹肝炎 皮疹 細菌性毛包ン錠 100mg 炎 3 過多月経 月経困難症 子宮筋腫疑い 糖尿病 オーソM-21 錠 脳梗塞 高トリク リセライト 血症 4 鉄欠乏性貧血 ( 予防 ) フ レヘ ナー水性懸濁皮下注 アクトヒフ 血小板減少症 5 感冒 かぜ 新ルル A コ ールト s ヘ レックス配合顆粒 多形紅斑型薬疹 6 高血圧症 高脂血症 高尿酸血症 咳が出たため アロフ リノール錠 100mg 日新 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 7 帯状疱疹 痛風 挙児希望 コタロー桃核承気湯エキス細粒 ツムラ桃核承気湯エキス顆粒 ( 医療用 ) イスクラ冠元腎不全の増悪顆粒 イスクラ双料参茸丸 イスクラ婦宝当帰膠 B イスクラ杞菊地黄丸 8 双極性 不眠 抑うつ リーマス錠 200 トリフ タノール錠 10 悪性症候群 9 ハ ラシクロヒ ル錠 500mg KOG コナン錠 10mg セレコッ帯状疱疹 腰痛症 急性クス錠 100mg ファモチシ ンOD 胃炎 不眠症 高血圧症錠 20mg テハ レハ ミヒ ト 錠 100mg NS ロキソフ ロフェン Na 錠 60mg 日新 急性腎不全 10 高血圧症 慢性胃炎 胃潰瘍 糖尿病黄斑浮腫 1ルセンティス硝子体内注射 1 脳梗塞 ( 疾病 ) 用キット10mg/mL 2 脳出血 ( 疾病 ) 2ルセンティス硝子体内注射脳出血 及びそれに続発した肺炎用キット10mg/mL フ ラヒ ックスによる死亡 ( 死亡 ) 錠 75mg 11 双極性ラミクタール錠 25mg 播種状紅斑丘疹型薬疹 12 慢性膀胱炎 便秘症 尿 道カルンクラ 高血圧症 糖ハ クタ配合錠 低ナトリウム血症 尿病 貧血 不眠症

2 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 13 神経原性疼痛 ( しびれ ) カルハ マセ ヒ ン錠 100mg アメル 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 14 統合失調症 リスハ タ ール錠 1mg リスハ タ ール錠 2mg セロクエル100mg 錠 セロクエル200mg 錠 セロクエル細粒 50% ロナセン錠 2mg 嚥下困難ロナセン錠 4mg インウ ェカ 錠 3mg インウ ェカ 錠 6mg リントン注 5mg リントン細粒 1% ハロステン錠 2mg 15 抗カ ンク リオシト 抗体症候群 ( フィッシャー + キ ランハ レー症候群 ) 献血ク ロヘ ニン -Ⅰ 静注用 5000mg 脳梗塞 16 ( 予防 ) 群発頭痛 1 ワソラン錠 40mg 2 サーハ リックス 1 播種状紅斑丘疹型薬疹 2 頭痛 しびれ 脱力感 意識 17 双曲性 B 型インフルエンサ 急性気管支炎 ラミクタール錠 25mg ラミクタール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 18 狭心症 腎機能低下 症候性てんかん テク レトール錠 200mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 19 三叉神経痛 帯状疱疹 テク レトール錠 100mg ロフ 錠 60mg 紅皮症型薬疹 20 高血圧症 うつ病エヒ リファイ錠 3mg 糖尿病 21 てんかん ラミクタール錠 100mg ラミクタール錠 25mg 汎発型薬疹 22 慢性 B 型肝炎ヘフ セラ錠 10 ファンコニー症候群及びそれに続発した骨軟化症 23 ト ライアイ アレルキ ー性結膜炎 アレルキ ー性鼻炎 左眼窩蜂巣炎 右急性涙嚢炎 右化膿性霰粒腫 過活動膀胱 ムコスタ点眼液 UD2% 右涙嚢炎 24 月経困難症 胃腸炎 嘔吐症 カルホ システイン錠 500mg トーワ イフ フ ロフェン錠 200mg タイヨー 多形紅斑型薬疹 25 神経ヘ ーチェット病 多発性硬化症 視神経炎 フ レト ニン錠 5mg ソル メト ロー両側大腿骨骨頭無腐性壊死 ステロイル静注用 1000mg フ レト ニソ ト 白内障ロン錠 1mg( 旭化成 ) 26 前頭葉てんかんラミクタール錠 25mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS)

3 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 27 三叉神経痛テク レトール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 28 双極性 不眠症 躁状態鎮静 統合失調症 リスヘ リト ン錠 2mg アメル リスヘ リト ン錠 2mg ヨシトミ リスヘ リト ン錠 1mg アメル リスヘ リ薬剤性ハ ーキンソン症候群ト ン錠 1mg ヨシトミ リスハ タ ール錠 1mg 29 双極性 ( 躁状態 ) エヒ リファイ OD 錠 24mg 急性シ ストニア 30 月経困難症ヤース 配合錠脳静脈洞血栓症 31 左眼瞼痙攣 テク レトール錠 100mg テク レトール錠 200mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 32 骨粗鬆症アルファロールカフ セル 1μg 高カルシウム血症 急性腎不全 33 症候性てんかんアレヒ アチン錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 34 ( 予防 ) サーハ リックス 頭痛 発熱 睡眠 感覚異常 発汗異常 認知機能低下 全身痛 脱力 不随意運動 倦怠感 意識消失 息苦しさ 35 ( 予防 ) カ ータ シル水性懸濁筋注シリンシ 頭痛 倦怠感 睡眠 光過敏 月経不整 嘔気 立ちくらみ 認知機能低下 めまい 目の痛み 頸部痛 肩痛 感覚異常 36 間代性けいれん てんかん カルハ マセ ヒ ン錠 200mg アメル イーケフ ラ点滴静注 500mg 多形紅斑型薬疹 37 ( 予防 ) アクトヒフ フ レヘ ナー 13 水性懸濁注 ヘフ タハ ックス -Ⅱ ロタテック内用液 発熱 下痢 38 うつ病 シ フ レキサ錠 2.5mg エヒ リファイ錠 6mg ヘ ケ タミン -A 配合錠 ヘ ケ タミン -B 配合錠 悪性症候群様症状 39 腎盂腎炎ロセフィン静注用 1g 多形紅斑型薬疹 40 子宮筋腫の症状緩和マーヘ ロン 28 脳静脈洞血栓症

4 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 41 てんかん カルハ マセ ヒ ン錠 200mg フシ ナカ ハ ルフ ロ酸 Na 徐放 B 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 錠 200mg トーワ オランサ ヒ ン錠 5mg アメル 42 不眠 動悸発作 トラソ ト ン塩酸塩錠 25mg アメル 持続勃起症 43 微熱シ キナ顆粒コ ールト 間質性腎炎 44 不妊症 排卵 フォリルモン P 注 150 HCG モチタ 筋注用 1 万単位 卵巣過剰刺激症候群 (OHSS) 45 右側三叉神経痛テク レトール錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 46 ( 予防 ) ロタリックス内用液腸重積症 47 脳挫傷エクセク ラン錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 及びそれに続発した感染症 48 変形性腰椎症 慢性心不全 変形性頚椎症 神カルハ マセ ヒ ン錠 100mg アメ経因性膀胱 不整脈 狭ル カルハ マセ ヒ ン錠 100mg 心症 高血圧 不安 心フシ ナカ 不全 症候性てんかん等 てんかん 多形紅斑型薬疹 49 カルハ マセ ヒ ン錠 200mg フシ 躁うつ病 糖尿病 高血ナカ アンフ ロキソール塩酸塩圧症 不眠症 気管支喘錠 15mg 日医工 クラリスロ息 急性気管支炎マイシン錠 200mg 日医工 多形紅斑型薬疹 50 生理痛のためセテ ス ハイ 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) 51 風邪のため微熱タウロイフ 多形紅斑型薬疹 52 色素性痒疹レクチソ ール錠 25mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 53 IgA 腎症フ レト ニソ ロン錠 5 ホエイ ステロイト 糖尿病 54 てんかん複雑部分発作 テク レトール錠 100mg テク レトール錠 200mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS)

5 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 55 ( 検診 ) 頭痛イフ クイック頭痛薬 DX 多発型固定薬疹 56 上顎左側第二大臼歯根尖性歯周炎 ロキソニン錠 60mg サワシリンカフ セル 250 播種状紅斑丘疹型薬疹 57 脳膿瘍 高血圧 逆流性食道炎 高脂血症 脳梗塞後遺症 症候性てんフラシ ール内服錠 250mg かん うつ病 嘔吐症 便秘症 左被殻出血 急性脳症 ( 疾病 ) 急性脳症による高度脳機能 ( ) 58 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン 生研 急性散在性脳脊髄炎 (ADEM) 59 てんかんラミクタール錠 25mg 多形紅斑型薬疹 60 本態性振戦エクセク ラン錠 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 61 線維筋痛症テク レトール錠 200mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 62 原因不明関節炎 ( 関節リウマチ疑 ) 頭痛 イフ クイック頭痛薬 サラソ スルファヒ リシ ン腸溶錠 500mg 日医工 フ シラミン錠 100mg 日医工 ロキソニン S 多形紅斑型薬疹 63 間質性肺炎フ レト ニソ ロン錠 タケタ 5mg ステロイト 白内障 64 アスヘ ルキ ルス症に対してフ イフェント 錠 200mg 横紋筋融解症 65 皮膚そう痒症 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン 化血研 " 血小板減少性紫斑病 66 頭痛新シ キニン顆粒多形紅斑型薬疹 67 不眠症 糖尿病 認知症 1 セレネース錠 1.5mg アマリール 1mg 錠 ク ラマリール錠 50mg ツムラ抑肝散エキス顆粒 ( 医療用 ) ネシーナ錠 25mg レミニール OD 錠 8mg 2 セレネース錠 1.5mg レミニール OD 錠 8mg ク ラマリール錠 50mg 1 横紋筋融解症 2 過鎮静

6 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 68 左乳癌 タモキシフェン錠 10mg 日医工 脳静脈洞血栓症 69 ( 予防 ) インフルエンサ HA ワクチン 化血研 " キ ラン ハ レー症候群 70 ( 予防 ) サーハ リックス 頭痛 全身疼痛 発熱 倦怠感 腹痛 脱力 起立性調節 意識消失 睡眠 食欲不振 嘔気 嘔吐 感覚異常 月経困難症 71 帯状疱疹 ハ ラシクロヒ ル錠 500mg サワイ 腎機能 72 統合失調感情 ロナセン錠 4mg コントミン糖衣錠 12.5mg シ フ レキササ イテ ィス錠 5mg 遅発性シ スキネシ ア 73 感染性大腸炎 膿疱性乾癬 マイサ ー軟膏 0.05% アンテヘ ートローション 0.05% テ ルモヘ ート軟膏 0.05% 続発性副腎皮質機能不全 74 関節リウマチ うつ状態リフレックス錠 15mg 不眠 興奮 振戦 75 ( 予防 ) サーハ リックス 全身痛 めまい 発熱 倦怠感 月経異常 便通異常 認知機能低下 感覚異常 意識消失 頭痛 発汗異常 筋力低下 聴覚異常 視覚異常 嘔気 76 慢性炎症性脱髄性多発神経炎 真菌感染症疑い フ イフェント 錠 200mg ハ クタ配合錠 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 77 てんかんフェノハ ール錠 30mg 多形紅斑型薬疹 78 ( 予防 ) ヒ ケン HA キ ラン ハ レー症候群 79 三叉神経痛 頚椎々間板症 両非がん性頚部慢性疼痛 テク レトール錠 100mg テク レトール錠 200mg 多形紅斑型薬疹 80 ( 予防 ) サーハ リックス 注射部位の局所反応 ( 発赤 腫脹 疼痛 ) 疼痛 頭痛 月経困難症 腹痛 起立性調節 感覚過敏 脱力 81 ( 予防 ) サーハ リックス左眼網膜症

7 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 82 感冒 インフルエンサ 咽喉頭炎 ロキソニン錠 コルケ ンコーワ ET 顆粒 フラヘ リック錠 ハ ンスホ リン T 錠 100 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 )( 疾病 ; 請求外 ) 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による視力 ( ) 83 結膜炎を伴う高熱の上気道感染症 口内炎 幼児用 PL 顆粒 イフ フ ロフェン顆粒 アミノヒ リン セホ ール 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) 及びこれに続発した閉塞性気管支炎 84 ( 母体の ) 妊娠 39 週 +1 経産婦 前期破水 原発性アトニン-O 注 5 単位微弱陣痛 子宮破裂に続発した胎児仮死 ( 疾病 ) 子宮破裂に続発した胎児仮死による重度脳性麻痺による死亡 ( 死亡 ) 85 子宮外妊娠 ラセナソ リン注射用 1g マーカイン注脊麻用 0.5% 高比重 ト ルミカム注射液 10mg ト ロレフ タン注射液 25mg アナフィラキシーショック及びそれに続発した低酸素脳症 86 双極性気分 ( うつ状態 ) シ フ レキサ錠 2.5mg シ フ レキサ錠 5mg セロクエル 25mg 錠 トレト ミン錠 25mg トレト ミン錠 50mg ト ク マチール錠 50mg リーマス錠 200 遅発性シ ストニア 遅発性シ スキネシ ア 87 ( 予防 ) サーハ リックス 四肢疼痛 嘔気 起立性調節 疼痛 筋力低下 しびれ 不随意運動 失神 けいれん めまい 視力 睡眠 認知機能低下 脱力 倦怠感 発熱 感覚過敏 月経不整 発汗異常 体温調節不全 88 発作性心房細動イク サ レルト錠 15mg 脳出血 ( 疾病 : 請求外 ) 脳出血による肢体機能 ( ) 89 ( 予防 ) サーハ リックス 脱力 発熱 嘔気 頭痛 疼痛 倦怠感 認知機能低下 筋力低下 歩行 けいれん 視覚異常 90 ( 予防 ) サーハ リックス 倦怠感 疼痛 しびれ 脱力 月経不整 めまい 認知機能低下 感覚過敏 睡眠 発熱 嘔気 けいれん 91 ( 予防 ) サーハ リックス 関節痛 手足の疼痛 脱力 筋力低下 しびれ 歩行 92 17α-hydroxylase 欠損症 テ カト ロン錠 0.5mg エストリール錠 1mg 上矢状洞血栓症及びそれによる出血性脳梗塞 ( 疾病 ) 上矢状洞血栓症による出血性脳梗塞による肢体機能 ( )

8 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 93 ( 予防 ) サーハ リックス 感覚異常 浮腫 筋力低下 不随意運動 認知機能低下 視覚異常 失神 ( 疾病 ) 94 ( 予防 ) サーハ リックス 頭痛 耳痛 難聴 耳鳴 耳閉感 めまい 認知機能低下 睡眠 便秘 下痢 月経不整 全身痛 倦怠感 振戦 感覚異常 眼振 脱力 腹痛 嘔気 起立性調節 下顎痛 95 胸痛 頭痛 高血圧 胸痛 ( 心筋梗塞疑い ) クリアクター静注用 160 万 ノホ ヘハ リン注 5 千単位 /5mL ハ ファリン配合錠 A81 脳出血 ( 疾病 ; 請求外 ) 脳出血による肢体機能 高次脳機能 ( ) 96 ( 予防 ) サーハ リックス 筋肉痛 振戦 脱力 認知機能低下 感覚異常 頭痛 倦怠感 めまい 筋力低下 視覚異常 疼痛 97 ( 予防 ) サーハ リックス 98 そけいヘルニア手術エトレン 頭痛 全身痛 腰痛 両第 1 指痛 認知機能低下 倦怠感 睡眠 過呼吸 感覚異常 脱力 しびれ 自律神経異常 不随意運動 下痢 便秘 ( 疾病 ) 肢体機能 高次脳機能症状 ( ) 低酸素脳症後遺症による脳性麻痺様症状 99 急性上気道炎 ヒ リナシ ン ハ ファリン ケフラールカフ セル 250mg 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による視力 100 総合失調症 ヒルナミン錠 (50 mg ) コントミン糖衣錠 50 mg コントミン糖衣錠 25 mg ヒルナミン錠 (25 mg ) セレネース錠 1.5 mg セレネース錠 0.75 mg ヒルナミン錠 (5 mg ) ヘ ケ タミン錠 -B ヘ ケ タミン錠 -A 遅発性シ スキネシ アによる言語機能 そしゃく機能及び上肢機能 101 気管支喘息重積発作ネオフィリン注 急性脳症による精神 知能及び運動 5 年毎 102 急性咽頭炎 ノイチーム顆粒 10% セフスハ ン細粒 50mg ハ セトシン細粒 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) 及びそれに伴った角膜潰瘍による穿孔及び角膜混濁による両眼失明 5 年毎 103 右乳癌ノルハ テ ックス D 中毒性視神経症による視力 5 年毎

9 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 104 急性扁桃炎 胃炎 アフタ性口内炎 口内炎 咽喉頭炎 急性咽喉頭炎 ( ウイルス感染の可能性もあり ) 逆流性食道炎 セフスハ ンカフ セル 100 mg タケフ ロンカフ セル 15 フロヘ ン ハ ファリン A 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) に続発した視力 105 喘息性気管支炎テオフルマートト ライシロッフ 20% 急性脳症による精神 運動発達遅滞 106 非定型抗酸菌症エサンフ トール錠 250mg 中毒性視神経症による視力 107 関節リウマチシオソ ール 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) による視力 108 咽頭炎スヘ ルソ ン静注用 1g アナフィラキシーショック及びそれに続発した低酸素脳症による高度脳機能 109 HTLV-Ⅰ ウイルス関連脊髄症 頚椎後縦靱帯骨化症 フ レト ニン錠 5mg ステロイト 緑内障による視力 5 年毎 110 糖尿病 ノホ ラヒ ット 注フレックスヘ ン レヘ ミル注フレックスヘ ン 低血糖による高度脳機能 智歯周囲炎 発熱 不眠 ロキソニン錠 小児用 感冒薬リココテ S 液 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 ) による視力 112 統合失調症 アカシシ ア 嘔気 ロナセン錠 2mg ロナセン錠 4mg ナウセ リン錠 10 エヒ リファイ錠 6 遅発性シ ストニアによる右上肢機能障mg リスヘ リト ン錠 2 MEEK 害リスヘ リト ン錠 1 MEEK エヒ リファイ錠 3mg 113 アトヒ ー性皮膚炎 オウコ ン サイコ カンソ ウ コ ミシ タイソウ ケイヒ キシ ツ ショウキョウ ニンシ ン 間質性腎炎による慢性腎不全 114 術後癒着性イレウス 1% フ ロホ フォール注 マルイシ アナヘ イン注 2 mg /ml けいれん重積発作及びミオクローヌス発作による四肢機能 115 反復性うつ病性 ヘ タマック T50 テ フ ロメール錠 25 セレネース細粒 1% セレネース錠 0.75mg 遅発性シ スキネシ ア及び遅発性シ ストニアによる上肢及び体幹機能 116 統合失調症 躁うつ病 リーマス錠 200 トレト ミン錠慢性膵炎 糖尿病 不眠 25mg ロヒフ ノール錠 1 ルーラン症 便秘症 錐体外路症錠 8mg状 ヒ タミン欠乏症 悪性症候群による肢体機能

10 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 117 統合失調症 リスハ タ ール錠 1 mg リスハ タ ール 2 mg リスハ タ ール内用液 1 mg /ml 遅発性シ ストニア 遅発性シ スキネシ アによる両下肢機能 118 統合失調症 ルーラン錠 4mg ロナセン錠 4mg エヒ リファイ錠 3mg ルーラン錠 8mg シ フ レキサ細粒 1% インフ ロメン錠 1mg コントミン糖衣錠 25mg コントミン糖衣錠 50mg セロクエル 100mg 錠 ヘ ケ タミン -A 配合錠 セロクエル 25mg 錠 シ フ レキササ イテ ィス錠 5mg ヘ ケ タミン -B 配合錠 シ フ レキササ イテ ィス錠 10mg 遅発性シ ストニアによる肢体及び体幹機能 119 気管支炎 ロセフィン点滴静注用 1g ハ ック アナフィラキシーショックに続発した低酸素脳症による高度脳機能 120 子宮腺筋症 月経過多 月経困難症 ヤース 配合錠 脳梗塞による高次脳機能 121 統合失調症 コントミン糖衣錠 25mg コントミン散 10% リスハ タ ール細粒 1% リスハ タ ール錠 1mg リントン注 ト ク マチール錠 200mg ト ク マチール錠 100mg ト ク マチール錠 50mg レホ トミン錠 25mg レハ ーキンソン症状の増悪による体幹及ホ トミン顆粒 10% セロクエルび肢体機能 100mg 錠 シ フ レキサ錠 10mg シ フ レキサ細粒 1% ク ラマリール錠 50mg ク ラマリール錠 25mg エヒ リファイ錠 6mg ロト ヒ ン錠 50mg ロト ヒ ン錠 25mg 122 うつ状態 ヒルナミン錠 (5mg) サインハ ルタカフ セル 20mg 遅発性シ スキネシ ア及び遅発性シ ストニアによる肢体及び体幹機能 123 発熱 上気道炎症状 PL 顆粒 タ ーセ ン 10 mg錠 ハ ンスホ リン T 錠 200 ムコソルハ ン錠 ロキソニン錠 フ レト ニン錠 5 mg 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) による視力及び両側大腿骨骨頭無腐性壊死による両下肢機能 124 クローン病 小腸潰瘍 消化管出血 フ レト ニン錠 5 mg レミケート 点滴静注用 100 水溶性フ レト ニン 20 mg 感染性心内膜炎に続発した出血を伴う多発脳梗塞による肢体機能 125 母 : 妊娠 37 週 3 日 前回帝王切開 アトロヒ ン硫酸塩注 0.5 mg フソー サウ ィオソ ール輸液 母体のアナフィラキシーに続発した重症新生児仮死及び低酸素脳症による高度脳機能

11 No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 126 慢性うつ病 うつ病 慢性胃炎 口内炎 不安 恐怖 抑うつ 口腔内異常感 妄想性うつ病 体感幻覚様症状 ト ク マチールカフ セル 50 mg テ フ ロメール錠 25 シ ェイソ ロフト錠 50 mg 遅発性シ スキネシ アによるそしゃく 嚥下機能及び言語機能 127 発熱 咽頭痛 感冒 気管支炎 結膜炎様症状 フ フ ロン錠 200 アフタ性口内炎 皮膚粘膜眼症候群 ( スティーフ ンス シ ョンソン症候群 ) による視力 128 大腸癌の疑い ハ ーキンソン病 糖尿病 高コレステロール血症 マク コロール P マク ラックス錠 250mg 高マク ネシウム血症 腸閉塞及びそれに伴う嘔吐による肺炎 ( 疾病 ) 腸閉塞による排便による日常生活 ( ) 等級不該当 ( 疾病 ) 不 ( ) 129 中毒疹 高血圧 心筋梗塞 腎機能 脳梗アロフ リノール錠 100mg ツルハ塞 高脂血症 高尿酸血ラ 症 痛風 感冒 中毒性表皮壊死症 ( ライエル症候群 )( 疾病 ) なし ( 死亡 ) 医薬品以外の原因による ( 疾病 ) 不 ( 死亡 ) 130 ( 予防 ) カ ータ シル水性懸濁筋注シリンシ 頭痛 めまい 倦怠感 脱力 歩行 睡眠 しびれ 膝痛 不随意運動 ( 疾病 ) ( ) ( 疾病 ) 不 ( ) 131 アルコール依存症 認知症 高血圧症 フ ロフ レス錠 8 アタ ラート CR 錠 40 mg サアミオン錠 5 mg 急性腎不全 ( 疾病 ) なし ( 死亡 ) 医薬品以外の原因による ( 疾病 ) 不 ( 死亡 ) 132 ( 予防 ) カ ータ シル水性懸濁筋注シリンシ 腰痛 下肢痛 筋力低下入院相当でない不 133 ( 予防 ) サーハ リックス 急性小脳失調症 ( 発熱 頭痛 嘔気 筋力低下 歩行 眼振 振戦 睡入院相当でない眠 ) 不 134 ( 予防 ) サーハ リックス 全身痛 しびれ 嘔気 めまい 脱力感 感覚異常 入院相当でない 不 135 ( 予防 ) サーハ リックス血圧低下 四肢脱力入院相当でない不 136 ( 予防 ) サーハ リックス 頭痛 肩こり 起立性調節 睡眠 倦怠感 食欲低下 月経困難症 関節痛 光過敏 入院相当でない 不 平成 27 年 12 月 1 日付け事務連絡 ( 定期接種化以前に基金事業で行われた HPV ヒブ 小児用肺炎球菌を含めた 3 ワクチンの救済について 接種後に生じた症状で 因果関係が否定できないとされたが 入院相当 でない通院は 予防接種法に基づく接種と同等の医療費 医療手当の範囲となるよう 予算事業による措置を講じている ) により対象となる事例を含む

12 不事例 ( 投与された医薬品により発現したとは認められない事例 因果関係におけるの事例 ) No. 主な原疾患等使用医薬品名 診断書に記載された 副作用によるものとみられる疾病の名称又は症状 不等理由 判定 137 ( 予防 ) サーハ リックス 1. 複合性局所疼痛症候群 (CPPS) 2. 自律神経 不 138 急性副鼻腔炎 急性咽喉頭 気管支炎 アンフ ロキソール塩酸塩錠 15mg トーワ カフコテ N 配合錠 キフ レス錠 10mg ヒスホ ラ ( 記載なし ) 医薬品以外の原因による 不 ン錠 3mg メイアクトMS 錠 100mg フ ルフェン錠 知的リスヘ リト ン錠 1mg ヨシトミ 両眼の羞明医薬品以外の原因による不 140 妊娠 39 週 前期破水 微ケニセフ静注用 1g アト レナリ弱陣痛 急性呼吸循環ン注 0.1% シリンシ テルモ フ レ ( 記載なし ) 不全 羊水塞栓症 心肺ト ハ 注 200 フ ロスタク ランシ 不 停止 ンE2 錠 0.5mg 科研 141 統合失調症 統合失調型 脳波異常 リスハ タ ール錠 1mg リスハ タ ール錠 2mg リスハ タ ール錠 3mg リスハ タ ール内用液 1mg/mL シ フ レキサ錠 10mg シ フ レキサ錠 5mg ロナセン錠 4mg ロナセン錠 8mg アキネトン錠 1mg タスモリン錠 1mg ロヒフ ノール錠 1 ク ット ミン錠 0.25mg セロクエル25mg 錠 メハ ロチン錠 5 リハ ロ錠 1mg イソミタール原末 テ ハ ケンR 錠 200mg 向精神薬による錐体外路症状 医薬品以外の原因による 不 142 腹痛 逆流性食道炎もしくは急性胃粘膜疑い アタラックス -P 注射液 (25mg/ml) オメフ ラール注用 20 フ スコハ ン注 20mg ソセコ ン注射液 15mg 左上肢痛医薬品以外の原因による不 143 混合性結合組織病 末梢神経 注射用ソル メルコート 500 末梢神経 自覚症状の悪化医薬品以外の原因による不 144 ( 予防 ) サーハ リックス不安 アトヒ ー性皮膚炎の増悪不 145 ( 予防 ) サーハ リックス子宮頸がんワクチン副反応疑い不 146 ( 予防 ) サーハ リックス子宮頸がんワクチン接種後慢性疼痛不 147 ( 予防 ) サーハ リックス HPV ワクチン関連神経免疫不 148 ( 予防 ) サーハ リックス ( 記載なし ) 不

13 No. 主な原疾患等使用医薬品名 診断書に記載された 副作用によるものとみられる疾病の名称又は症状 不等理由 判定 149 ( 予防 ) 双極性サーハ リックス HPV ワクチン関連神経免疫異常症候群不 150 ( 予防 ) サーハ リックス HPV ワクチン関連神経免疫症候群 HPV ワクチン関連神経免疫異常症候群 不 151 ( 予防 ) サーハ リックス 歩行 右手運動 鼠径部痛 腰痛 頭痛 計算力 記銘力低下 不 152 ( 予防 ) サーハ リックスけいれん HANS 症候群 ( 記載なし ) 不 153 ( 予防 ) サーハ リックス HPV ワクチン関連神経免疫異常症候群 HPV ワクチン後脳機能 不 154 ( 予防 ) サーハ リックス 複合性局所疼痛症候群 自律神経 高次脳機能 #1 頭痛 #2 嘔気 #3 めまい ( 回転性と動揺性 ) #4 全身の筋力低下 #5 味覚 複合性局所疼痛症候群 (CRPS) HPV ワクチン関連神経免疫 ( サーハ リックス ) 不 155 ( 予防 ) サーハ リックス 起立性調節 HPV ワクチン後脳機能 不 156 ( 予防 ) サーハ リックス HPV ワクチン関連神経免疫異常症候群不 157 ( 予防 ) カ ータ シル水性懸濁筋注シリンシ ( 記載無し ) 過換気症候群不 158 ( 予防 ) サーハ リックス ( 記載なし ) 不 159 ( 予防 ) サーハ リックス 脊椎関節炎 線維筋痛症 1. 複合性局所疼痛症候群 (CPPS) 2. 自律神経 不 160 ( 予防 ) カ ータ シル水性懸濁筋注シリンシ 1) 起立性低血圧症 2) メニエル病 浮動性眩暈 不 161 ( 予防 ) サーハ リックス月経困難症不 162 ( 予防 ) サーハ リックス HPV ワクチン後自律神経不 163 ( 予防 ) サーハ リックス 予防接種後脳脊髄炎 ( 振戦 疲労 睡眠 立ちくらみ ) 不

14 No. 主な原疾患等使用医薬品名 診断書に記載された 副作用によるものとみられる疾病の名称又は症状 不等理由 判定 164 ( 予防 ) カ ータ シル水性懸濁筋注シリンシ 両側上肢の巧緻運動 健忘 意識消失 易怒性 不 不事例 ( 上記以外の事例 ) No. 主な原疾患等原因医薬品名副作用名不等理由判定 165 総合失調症 高血圧 便秘 夜間尿失禁 筋肉痛 めまい セレネース錠 0.75mg セレネース錠 1mg セレネース錠 1.5mg セロクエル 100mg 錠 セロクエル 25mg 錠 テ ハ ス錠 1mg テ ハ ス錠 0.5mg アキネトン錠 1mg ノルハ スク錠 5mg ミオナール錠 50mg フ ラタ ロン錠 200mg 尿閉及びそれによる腎不全 ( 疾病 ; 請求外 ) 尿閉による排尿 ( ) 等級不該当 不 166 うつ病 間質性肺炎 フ レト ニン錠 5mg フ レト ニソ ロン錠 1mg( 旭化成 ) ステロイト 精神病入院相当でない不 167 双極性感情うつ病相 ラミクタール錠 25mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 不適正使用不 168 高コレステロール血症 ヒ タハ スタチン Ca 錠 1mg 明治 脱毛入院相当でない不 169 双極性 ロシソ ヒ ロン錠 25mg リスヘ リト ン錠 1mg アメル フルメシ ン糖衣錠 (1) リスヘ リト ン錠悪性症候群様症状 ( 疾病 ; 請求外 ) 2mg アメル 炭酸リチウム錠なし ( ) 200 ヨシトミ ヘ ケ タミン-A 配合錠 医薬品以外の原因による 不 170 脳膿瘍フラシ ール内服錠 250mg 急性脳症 末梢神経 ( 疾病 ; 請求外 ) 急性脳症 末梢神経による両下肢機能 ( ) 等級不該当 不 171 頻発性心室性期外収縮 メキシチールカフ セル 100mg 薬剤性過敏症症候群 (DIHS) 及びそれに続発した高血糖症 入院相当でない 不 172 ( 予防 ) サーハ リックス 腹痛 下痢 発熱 倦怠感 頭痛 疼痛 めまい ( 疾病 ; 請求外 ) なし ( ) でない 不