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1 認証と日本を担う米国認証機関 の指名について Japan MRA Workshop February 27, 2013 Presented by Ramona Saar Program Manager, NIST

2 テーマ 米国の電気通信に関する相互承認への参画 日本対米国のMRAの現状 NIST( 国立標準技術研究所 ) について NISTプログラム (NVCASE) 日本に対する米国 RCBの認証要求 米国 RCBを日本向けに指定 質疑応答

3 米国の電気通信相互承認協定への参画 多国間協定 ヨーロッパ APEC EMC 指令 R&TTE 指令 7ヵ国 - 試験 (phase I) 3ヵ国 認証 (phase II) 二国間合意 日本 - 認証 2007 年に署名 メキシコ - 試験段階 イスラエル - 試験段階

4 米国適合性評価機関の相互承認協定への参画件数 83 の米国評価機関が 113 箇所に存在 適合性評価機関の認定 日本 : 5 認証機関 カナダ : (phase II) 22 認証機関 香港 : (phase II) 3 認証機関 シンガポール : (phase II) 5 認証機関 EMC 指令 : 36 認証機関 R&TTE 指令 : 25 認証機関 APEC TEL (phase I): 相互認証国より指定された 325 の試験機関 [NIST の FCC に対する米国 TCB の指定 ] :19

5 日本と米国の相互承認協定の状況 時系列と状況 2007 年 2 月 相互承認協定への署名 2007 年 ~2010 年 情報共有とトレーニング 2010 年 10 月 国立標準技術研究所が日本向け認証機関の指定基準を公表 2010 年 11 月 国立標準技術研究所が日本向けの米国認証機関の指定を受付開始 今日 : 総務省が五つの米国認証機関の承認

6 米国と日本の相互承認協定の範囲 対象は認証機関のみ A1/A2: 端末機器 B1/B2/B3: 無線機器 適合性評価機関は各範囲で 全種類の機器を認証する能力が備わってなければならない ( 例 :B1 など )

7 電気通信相互承認協定における米国の利害関係者 役割 組織 アメリカ通商代表部 アメリカ通商代表部 協議者 規制当局 連邦通信委員会 指定当局 研究所規格に関する認証機関 : 認証基準 : ISO/IEC 認証 ( 評価 ) 機関 : 認証基準 : ISO/IEC Guide 65 適合性評価機関 国立標準技術研究所 A2LA, ACLASS, NVLAP (NIST による相互承認協定に関する役割の評価 ) A2LA, ANSI (NIST による相互承認協定に関する役割の評価 ) - 適合性評価機関評価プログラム 米国試験所米国認証機関相互承認協定の指名に向けた NIST への適用

8 NIST( 国立標準技術研究所 ) について 米国商務省の 1 つ 1901 年に設立 非規制機関 任務 : 経済安定を高め 生活品質を向上させる方法で測定科学 基準 技術を進化させ 米国の技術刷新と産業競争力を促進 米国の国家測量機関としての機能を担う 米国産業を援助のための研究や計画を支援

9 NIST ( 国立標準技術研究所 ) 構内 ( ゲイサスバーグ メリーランド州 )

10 国立標準技術研究所 ( 相互承認協定推進室 ) 電気通信相互承認協定に関する協定国との交渉の為の米国政府代表 連邦通信委員会 ( 米国規制当局 ) と密接に連携する 電気通信相互承認協定の為の任命機関としての機能を担う 適合性評価機関に対し 電気通信相互承認協定のセミナーを支援

11 日本の米国認証機関としての資格取得の為のプロセス 国立標準技術研究所 相互承認協定推進室 適合性評価機関評価プログラム 国立標準技術研究所の認証 Laboratory AB プログラム 国立標準技術研究所作成 ANSI & A2LA ISO/IEC 国際認定機関フォーラム調印 相互承認協定パートナー国規制当局総務省 ACLASS, A2LA, NVLAP ISO/IEC 国際試験所認定機関協力機構調印 認証機関 ISO/IEC Guide 65 認証機関の試験施設もしくはその他試験施設 ISO/IEC 17025

12 指定当局としての国立標準技術研究所の役割概要 国立標準技術研究所は相互承認協定の実施を支援する 1. 相互承認協定パートナー国の協定に基づく 評価能力に関する要求事項について 米国認証機関を審査 2. 相互承認協定の対象国向けに米国の適合性評価機関を指定する 3. 承認された米国適合性評価機関を監視する 4. 米国適合性評価機関と相互承認協定国とのコミュニケーションの円滑化を補助

13 NVCASE 認証評価機関の能力 適合性評価機関評価プログラム (NVCASE) 国立標準技術研究所の相互承認協定推進室がプログラムを運営 そのプログラムにより 規制当局は米国適合性評価機関が能力を有しているということを確認する 米国の適合評価結果に基づき 規制された外国市場で米国製品が受け入れられることを容易にする ANSI と A2LA は国立標準技術研究所の NVCASE によって認可されている AB は 2 年毎に評価される AB は ISO/IEC を満足しなければならない ABは相互承認協定国の技術要求の他に ISO/IEC Guide 65に合わせた形で評価されなければならない ABは評価機関の能力を実証しなければならない ( 海外の相互承認協定国の要求を満たす為に ) 国立標準技術研究所もまた 評価機関の評価実施を観察する

14 日本向け米国認証機関への要求事項 国立標準技術研究所の認証機関の指定基準 文書資料の発行 : Criteria for Designation of U.S. Conformity Assessment Bodies under the U.S.-Japan Mutual Recognition Agreement Oct. 1, 2010 (V1); Oct (V2) 情報の確認 日本向けの登録の見込みがある米国認証機関を評価する際に ISO/IEC Guide 65 の適合性認定が適用される 米国の適合性評価機関は日本向け認証機関として指定される為に 国立標準技術研究所に情報を提供しなければならない

15 国立標準技術研究所の基準資料への記載内容 米国と日本の相互承認協定の範囲 適合性評価機関に適用される法令に関して 総務省により告示される試験方法 米国適合性評価機関の指定への要求事項 応募要項チェックリスト 宣誓供述書に関する情報の抜粋 電波法に関する技術的 教育的要求事項の抜粋 補足的手段に関する情報

16 日本向けの認定の要求事項 法律的に確認できなければならない 米国に所在しなければならない 米国と日本の相互承認協定の 1 つ以上の区分で ISO/IEC Guide 65 に合わせて 認可を受けなければならない 日本の法律 法令や技術基準や行政上の要求などにおける専門的な知見 職員に対しての教育上 経験上の要求

17 資料の翻訳 認証機関は 英語の総務省技術要求事項を利用できることもしくは 技術要求事項を日本語から英語に正確に翻訳できることを実証しなければならない 認証機関は 総務省要求事項に関する最新の変更事項の利用ができることを そして英語の翻訳を取得できることを実証しなければならない

18 RCB 試験所と試験方法に関する要求事項 米国認証機関の義務 ISO/IEC 認証を受けた試験所により 下記の方法で行う 総務省が定める試験方法又は 総務省が定める試験方法と同等以上の試験方法 同等性 を決定する為の手段 同等性 決定の記録を保持する 他の研究所との契約は行っても構わない 他の研究所から得た試験データを受け入れる手段を維持する 国立標準技術研究所が指定した試験所を使用しなければならない

19 測定器 認証に用いる測定器は 毎年較正を受けなければならない

20 宣誓供述書 手書きの宣誓供述書を提出する 取締役の署名の記載 適合性評価機関とその職員は 過去 法律の下で登録の取消や関連する分野の犯罪に該当していないことを確認する

21 日本に向けた米国認証機関の指名 1. 指定応募チェックリスト 2. 求められる範囲を含むカバーレター 3. 日本向けの認証手順のコピー 4. 各範囲ごとの認証報告書サンプルとパッケージ 5. 技術専門家 ( 最低 2 人 ) の資格証 6. 認証評価の範囲と認可証 (ISO/IEC G65) 7. 試験方法に関する範囲 / 認証 (17025) - 契約している試験所と契約上の範囲 8. 試験方法の 同等性 を決定する手段 9. 試験結果を受け入れる手段 10. 宣誓供述書 11. 適合性評価機関の宣言書式

22 国立標準技術研究所による精査内容 国立標準技術研究所は提出された全ての資料を精査し 下記を用意する 指定書 推薦書 合同委員会決定書 文書は外務省と総務省に送付される 総務省は国立標準技術研究所に承認を通告する 官報による公表 認証機関番号を割り当てる 国立標準技術研究所は認証機関に承認を確認する 国立標準技術研究所は認証製品の定期報告の際 エクセルのスプレッドシートを利用する

23 指定に関する追加情報 国立標準技術研究所の精査期間は 30 日 ~60 日程度 総務省との相互承認協定による決定に要する日数は 30 日程度 ( 合同委員会 ) 指定した認証機関に関する変更事項についてはその都度 報告する 範囲の変更と追加 認証機関の変更 所在地や住所の変更

24 5 つの米国認証機関 American Certification Body, Inc (ACB, Inc.) Bay Area Compliance Laboratories, Corp. (BACL) MiCOM Labs SIEMIC, Inc. UL CCS

25 主要課題 どの試験方法を適用するか? 登録内容変更通知の取得方法 どこで変更内容を公表するか? どの様にして 認証機関は変更通知をうけるか? 言語の翻訳

26 国立標準技術研究所の Web 情報 国立標準技術研究所に関する Web サイト 基準と通商 EMC と電気通信の相互承認協定 適合性評価機関評価プログラム

27 ご清聴ありがとうございました 質問について下記までお願いいたします 連絡先情報 Ramona J. Saar 国立標準技術研究所, プログラムマネージャー 相互承認協定に関する質問質問については までご連絡ください

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