ザルトラップによる治療を受けられる方へ

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こうたこのえ
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1 ザルトラップによる治療を受けられる方へ 2017 年 5 月作成

2 血管新生阻害剤ザルトラップとは血管新生とは体内の正常な組織中の細胞は周囲に張り巡らされた血管から十分な栄養や酸素を得ることで必要とされる機能や形態を維持しています一方がん細胞は増殖が非常に活発であることから大量の栄養や酸素が必要となり既存の血管だけではとてもその量をまかなうことができませんそのためがん細胞は血管を引き寄せる増殖因子を放出し新たな血管を作りおびき寄せようとしますこのことを血管新生と呼びますがん細胞による血管新生の誘導がん細胞増殖因子放出 PIGF VEGF-A VEGF-B 血管 1

3 ザルトラップとは血管新生の過程において VEGF( 血管内皮増殖因子 ) という分子が中心的な役割を担っています VEGFにはいくつかの種類があり VEGF-A B C DおよびPlGF( 胎盤増殖因子 ) が知られていますこれらがその受容体である VEGFRに結合すると血管新生がはじまります今日の大腸がん治療において血管新生阻害剤は複数使用されています中でもザルトラップは VEGF-Aだけではなく VEGF-BおよびPlGFとも結合することができ血管新生に関与する分子を複数阻害できるため血管新生のルートを広く遮断できると考えられていますザルトラップはこのような作用機序に基づきがん細胞の増殖に必要な栄養や酸素の供給を妨げがん細胞が増殖できないようにするお薬ですザルトラップの作用 PIGF VEGF-B VEGF-A VEGF ファミリーに作用するお薬ザルトラップ VEGFR1 VEGFR2 血管新生 2

4 ザルトラップの投与に際してザルトラップは以下の患者さんには投与できません妊婦または妊娠している可能性のある患者さん ( 胎児に及ぼす影響があるため ) 本剤の成分に対して重篤な過敏症の既往歴がある患者さん ( 重篤な過敏症が起こるおそれがあるため ) また以下のような患者さんはザルトラップによる治療を慎重に判断する必要がありますので該当する場合には医師看護師に速やかにご相談ください消化管など腹腔内に炎症がある患者さん ( 消化管に穴があくおそれがあるため ) 消化管出血などの出血がある患者さん ( 出血が増強されるおそれがあるため ) 出血しやすい素因や血液凝固異常がある患者さんあるいは抗凝固剤が投与されている患者さん ( 出血があらわれるおそれがあるため ) 高血圧の患者さん ( 高血圧が悪化するおそれがあるため ) 血栓塞栓症の患者さん過去に血栓塞栓症になったことのある患者さん ( 心筋梗塞や脳血管障害などがあらわれるおそれがあるため ) 大きな手術後で傷が治っていない患者さん ( 傷が治りにくくなるおそれがあるため ) 3

5 ルオロウラシルザルトラップの投与方法ザルトラップは他の化学療法 (FOLFIRI) との併用において 1 日 1 回 4mg/kg( 体重 ) を 60 分かけて点滴静注するお薬ですザルトラップによる治療は2 週間に1 回のサイクルで行います投与スケジュール : ザルトラップ +FOLFIRI( 例 ) ザルトラップ 60 分レボホリナート 120 分イリノテカン 90 分 5- フ急速静注持続静注 46 時間 ( 日 ) ( 日 ) 1 サイクル 2 サイクル FOLFIRIとは? 5-フルオロウラシル (5-FU) レボホリナート (l-lv) イリノテカン (IRI) の 3 剤を組み合わせた化学療法はFOLFIRIと呼ばれ大腸がん治療における標準療法の1つとして位置づけられています 4

6 ザルトラップ点滴注射時の注意点ザルトラップによる治療を安全に受けていただくために点滴注射時は以下の点にご注意くださいお薬が血管の外に漏れないよう点滴注射時は安静にしていてください点滴注射時に息苦しくなったり胸が苦しくなったり吐き気がするなど少しでも気分が悪くなったらすぐに医師看護師薬剤師にお知らせください 5

7 ザルトラップ (FOLFIRI を含む ) 治療中の主な副作用ザルトラップ (FOLFIRIを含む) 治療中にみられる主な副作用として好中球減少 ( 免疫力の低下 ) 食欲減退下痢疲労吐き気嘔吐口内炎などがありますこれらの症状がみられた場合にはすぐに医師看護師薬剤師にお知らせください好中球減少 ( 免疫力の低下 ) 発熱やのどの痛みがみられることがあります好中球が一時的に著しく減少するとからだの抵抗力が低下し風邪や肺炎などの感染症が起こりやすい状態になります血液検査免疫力が低下する ( 好中球減少症発熱性好中球減少症 ) ことがあるのでザルトラップ投与開始前および投与期間中は定期的に血液検査が行われます日常生活での対策外出後食事前トイレの後には手洗いとうがいを心がけましょう毎日入浴しからだを清潔に保ちましょう歯ブラシは口の中を傷つけないようにやわらかいものを使いましょう人ごみはなるべく避けるとともに風邪を引いている人には近づかないようにしましょう 6

8 ザルトラップ (FOLFIRI を含む ) 治療中の食欲減退軽い吐き気や嘔吐口内炎などが原因で食欲不振になることがあります食べられそうなものを調子が良いときに食べるように心がけましょう日常生活での対策食べたいものを少量ずつ食べましょう下痢下痢が起こる場合があります脱水症状を防ぐため水分を補給するとともに症状によっては下痢止めのお薬を服用することがあります日常生活での対策脱水状態になるのを防ぐためスポーツドリンクなどで水分を十分に補給しましょう食事は少しずつ数回に分けてとるようにしましょう乳製品香辛料を使った食べ物脂っこい食べ物アルコールオレンジジュースやプルーンジュースコーヒーなどのカフェインを含む飲み物を控えましょう感染症を防ぐため排便後は肛門の周りを清潔に保ちましょう 7

9 主な副作用疲労だるいからだが重い疲れやすいといった疲労感 ( 倦怠感 ) を感じることがありますこれはがん化学療法に伴う一時的な副作用で病状が悪化しているわけではありませんただし症状が長引く場合は我慢せずに医師看護師薬剤師にご相談ください日常生活での対策睡眠や休養を十分にとりましょう無理をせず自分のペースで行動しましょう吐き気嘔吐軽い吐き気や嘔吐が起こる場合があります吐き気止めのお薬を用いることにより症状を予防あるいはやわらげることができます日常生活での対策食後すぐに仰向けに寝ないようにしましょうからだをしめ付けるような服装は避けましょう吐き気止めのお薬を処方されたときは指示どおりにきちんと服用しましょう 8

10 ザルトラップ (FOLFIRI を含む ) 治療中の主な副作用口内炎口内炎が起こりやすくなります口内炎に対しては確実な治療法がなく予防がもっとも大切です日常生活での対策虫歯のある方は前もって治療をしておきましょうまた義歯を使用している方は調整しておくとよいでしょう口腔内を清潔に保つため歯や舌のブラッシングを習慣づけましょう刺激を避けるため歯ブラシはやわらかいものを使いましょう固い食べ物や極端に熱いもの刺激のある食べ物は避けましょう 9

11 ザルトラップ治療中に特に注意が必要な副作用ザルトラップ治療中にみられる特に注意が必要な副作用として出血消化管に穴があく ( 消化管穿孔 ) 皮膚や粘膜に穴があく( 瘻孔 ) 高血圧高血圧クリーゼ尿に蛋白がでる ( 蛋白尿 ) ネフローゼ症候群好中球減少症発熱性好中球減少症重度の下痢インフュージョンリアクション傷が治りにくい ( 創傷治癒遅延 ) 可逆性後白質脳症症候群血のかたまりで血管がつまる ( 血栓塞栓症 ) 血小板のかたまりで細い血管がつまる ( 血栓性微小血管症 ) などがありますこれらの症状がみられた場合にはすぐに医師看護師薬剤師にお知らせくださいインフュージョンリアクション : この薬を含むモノクローナル抗体製剤と呼ばれる薬を点滴したときに起こることがある体の反応で過敏症やアレルギーのような症状があらわれます出血出血血尿術後出血鼻血血の混じった痰喀血がみられることがあります消化管出血でみられる症状喀血吐き気嘔吐腹痛血が混ざった便黒色便頭蓋内出血でみられる症状運動のまひ意識がうすれる考えがまとまらない突然の頭痛嘔吐しゃべりにくい判断力の低下消化管に穴があく ( 消化管穿孔 ) 消化管穿孔に関連する症状として吐き気嘔吐激しい腹痛などがあります 10

12 ザルトラップ治療中に特に注意が必要な皮膚や粘膜に穴があく ( 瘻孔 ) 瘻孔に関連する症状として吐き気嘔吐激しい腹痛喀血尿に泡が混じる尿が濁る肛門の周辺や皮膚に穴があき腸液や便がもれる膣から便がもれるなどがあります高血圧高血圧クリーゼ高血圧高血圧クリーゼに関連する症状としてめまい頭が重く痛い肩こり頭痛吐き気などがあります血圧測定高血圧があらわれることがあるのでザルトラップ投与開始前および投与期間中は定期的に血圧の測定が行われますご自宅にも血圧計を準備し毎日血圧を測定するようにしましょう尿に蛋白がでる ( 蛋白尿 ) ネフローゼ症候群蛋白尿ネフローゼ症候群に関連する症状として全身の著明なむくみ尿量が減るなどがあります尿検査尿に蛋白が出る ( 蛋白尿 ) ことがあるのでザルトラップ投与開始前および投与期間中は定期的に尿検査が行われます 11

13 副作用好中球減少症発熱性好中球減少症好中球減少症発熱性好中球減少症に関連する症状として発熱のどの痛みなどがあります重度の下痢重度の下痢に関連する症状として汗をかく吐き気激しい腹痛水のような便泥状の便などがありますインフュージョンリアクションインフュージョンリアクションに関連する症状として呼吸困難意識障害まぶた唇舌のはれ発熱さむけ嘔吐咳めまい動悸などがありますインフュージョンリアクション : この薬を含むモノクローナル抗体製剤と呼ばれる薬を点滴したときに起こることがある体の反応で過敏症やアレルギーのような症状があらわれます傷が治りにくい ( 創傷治癒遅延 ) 傷が治りにくいことがあります 12

14 ザルトラップ治療中に特に注意が必要な副作用可逆性後白質脳症症候群可逆性後白質脳症症候群に関連する症状としてけいれん意識障害視力障害頭痛眼のかすみ見えにくい意識が乱れる意識の混乱考えがまとまらない見えているものを認識する能力が低下しているなどがあります血のかたまりで血管がつまる ( 血栓塞栓症 ) 血栓塞栓症に関連する症状としてしめ付けられるような胸の痛み息切れ腰痛足の激しい痛みむくみ熱感局所の痛みなどがあります血小板のかたまりで細い血管がつまる ( 血栓性微小血管症 ) 血栓性微小血管症に関連する症状として血が出やすくなる鼻血歯ぐきの出血内出血血尿からだがだるい白目が黄色くなる息切れ動悸皮膚が黄色くなる褐色尿頭痛顔のむくみ眼がはれぼったい尿量が減るなどがあります 13

15 ザルトラップ治療中に行われる検査項目血圧測定高血圧があらわれることがあるのでザルトラップ投与開始前および投与期間中は定期的に血圧の測定が行われます尿検査尿に蛋白が出る ( 蛋白尿 ) ことがあるのでザルトラップ投与開始前および投与期間中は定期的に尿検査が行われます血液検査免疫力が低下する ( 好中球減少症発熱性好中球減少症 ) ことがあるのでザルトラップ投与開始前および投与期間中は定期的に血液検査が行われます 14

16 ザルトラップ治療中の過ごし方日常生活について日常生活は普段通りの生活をおくれますが体調管理には十分ご注意ください緊急時の対応に備えるため外出時にはザルトラップ緊急時連絡カードを携帯してください他の医師を受診する場合や薬局などで他のお薬を購入する場合は必ずザルトラップによる治療を受けていることを医師または薬剤師にお伝えくださいザルトラップ治療中は傷が治りにくくなることがあるため手術を受ける前後だけでなく抜歯などの小さな手術を行う場合にも医師にご相談ください妊娠する可能性のある女性およびパートナーが妊娠する可能性のある男性はザルトラップを使用している間と使用を終了してから一定期間は適切な避妊を行ってください授乳中の場合は授乳を中止してください 15

17 ザルトラップ治療中の注意点手術を受ける場合手術を受けることになった場合には手術前にザルトラップの投与を中断し十分な期間をおく必要がありますそのためザルトラップ治療中に手術を受けることになった場合には早めに医師にご相談ください治療に関して不明な点わからない点がございましたら医師看護師薬剤師にご相談ください 16

18 症状の記録日付 ( 月 / 日 ) 体温 ( ) 体重 (kg) / / / / / / / 血圧 (mmhg) 上の血圧 / 下の血圧朝夕下痢 ( 回 ) 吐き気嘔吐 ( 回 ) 出血疲労感むくみ ( 手足顔 ) その他上記以外でも気づいた症状は日付と一緒に記録しておきましょう MEMO( 気になることや医師に伝えておきたいことなどをお書きください ) 17

19 日付 ( 月 / 日 ) 体温 ( ) 体重 (kg) / / / / / / / 血圧 (mmhg) 上の血圧 / 下の血圧朝夕下痢 ( 回 ) 吐き気嘔吐 ( 回 ) 出血疲労感むくみ ( 手足顔 ) その他上記以外でも気づいた症状は日付と一緒に記録しておきましょう MEMO( 気になることや医師に伝えておきたいことなどをお書きください ) 18

20 症状の記録日付 ( 月 / 日 ) 体温 ( ) 体重 (kg) / / / / / / / 血圧 (mmhg) 上の血圧 / 下の血圧朝夕下痢 ( 回 ) 吐き気嘔吐 ( 回 ) 出血疲労感むくみ ( 手足顔 ) その他上記以外でも気づいた症状は日付と一緒に記録しておきましょう MEMO( 気になることや医師に伝えておきたいことなどをお書きください ) 19

21 日付 ( 月 / 日 ) 体温 ( ) 体重 (kg) / / / / / / / 血圧 (mmhg) 上の血圧 / 下の血圧朝夕下痢 ( 回 ) 吐き気嘔吐 ( 回 ) 出血疲労感むくみ ( 手足顔 ) その他上記以外でも気づいた症状は日付と一緒に記録しておきましょう MEMO( 気になることや医師に伝えておきたいことなどをお書きください ) 20

22 症状の記録日付 ( 月 / 日 ) 体温 ( ) 体重 (kg) / / / / / / / 血圧 (mmhg) 上の血圧 / 下の血圧朝夕下痢 ( 回 ) 吐き気嘔吐 ( 回 ) 出血疲労感むくみ ( 手足顔 ) その他上記以外でも気づいた症状は日付と一緒に記録しておきましょう MEMO( 気になることや医師に伝えておきたいことなどをお書きください ) 21

23 ザルトラップによる治療を受けられる方へ監修北海道大学大学院腫瘍センター診療教授小松嘉人ザルトラップに関するお問合せ先サノフィ株式会社コールセンターくすり相談室月 ~ 金 ( 祝日を除く )9:00~17:00 緊急連絡先病医院名電話番号担当医師名お問合せ窓口科医師 22

24 SAJP.AFL

AC 療法について ( アドリアシン + エンドキサン ) おと治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は次回の治療開始を延期することがあります ) 作用めやすの時間イメンドカプセルアロキシ注 1 日目は抗がん剤の投与開始 60~90 分

AC 療法について ( アドリアシン + エンドキサン ) おと治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は次回の治療開始を延期することがあります ) 作用めやすの時間イメンドカプセルアロキシ注 1 日目は抗がん剤の投与開始 60~90 分 TC( 乳腺 ) 療法について ( ドセタキセル + エンドキサン ) おと治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は次回の治療開始を延期することがあります ) 作用めやすの時間グラニセトロン注ワンタキソテール注 1 時間エンドキサン注出血性膀胱炎 ( 血尿排尿痛 ) 手足のしびれ色素沈着血小板減少排尿時の不快感尿に血が混ざるなどの症状があるときはお知らせください