健康美容ビジネス・リーガルマーケティング・セミナー(入門編) ~薬事法ニュースと事件。おたくの広告、大丈夫ですか?~

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1 20 分でわかる! 化粧品の薬事法 1

2 薬事法ドットコム 現在会員 & コンサル数 = 約 200 社 200 億円突破通販レジェンドの実績 やずや様 :30 億円 470 億円悠香様 : 40 億円 300 億円新日本製薬様 :30 億円 200 億円 RIZAP 様 : 月商 10 倍アップ 1995 年から続く 600 社超のコンサル実績! 薬事コンサルティングのパイオニア 2

3 Part1. 化粧品を取り巻く各種規制 3

4 Ⅰ. 薬事法 1. ルール 1)56の効能しか言えない ( 次ページ ) 2) 保証はNG 医師の推薦はNG 2 違反すると 1) 媒体 媒体審査通らない 2) 行政 広告取り止め 4

5 1) 一般化粧品の効能範囲 (29) 肌を柔らげる (1) 頭皮 毛髪を清浄にする (30) 肌にはりを与える (2) 香りにより毛髪 頭皮の不快臭を抑える (31) 肌にツヤを与える (3) 頭皮 毛髪をすこやかに保つ (32) 肌を滑らかにする (4) 毛髪にはり こしを与える (33) ひげを剃りやすくする (5) 頭皮 毛髪にうるおいを与える (34) ひげそり後の肌を整える (6) 頭皮 毛髪のうるおいを保つ (35) あせもを防ぐ ( 打粉 ) (7) 毛髪をしなやかにする (36) 日やけを防ぐ (8) クシどおりをよくする (37) 日やけによるシミ ソバカスを防ぐ (9) 毛髪のつやを保つ (38) 芳香を与える (10) 毛髪につやを与える (39) 爪を保護する (11) フケ カユミがとれる (40) 爪をすこやかに保つ (12) フケ カユミを抑える (41) 爪にうるおいを与える (13) 毛髪の水分 油分を補い保つ (42) 口唇の荒れを防ぐ (14) 裂毛 切毛 枝毛を防ぐ (43) 口唇のキメを整える (15) 髪型を整え 保持する (44) 口唇にうるおいを与える (16) 毛髪の帯電を防止する (45) 口唇をすこやかにする (17) ( 汚れをおとすことにより ) 皮膚を清浄にする (46) 口唇を保護する 口唇の乾燥を防ぐ (18) ( 洗浄により ) ニキビ アセモを防ぐ ( 洗顔料 ) (47) 口唇の乾燥によるカサツキを防ぐ (19) 肌を整える (48) 口唇を滑らかにする (20) 肌のキメを整える (49) ムシ歯を防ぐ ( 使用時にブラッシングを行う歯みがき類 ) (21) 皮膚をすこやかに保つ (50) 歯を白くする ( 使用時にブラッシングを行う歯みがき類 ) (22) 肌荒れを防ぐ (51) 歯垢を除去する ( 使用時にブラッシングを行う歯みがき類 ) (23) 肌をひきしめる (52) 口中を浄化する ( 歯みがき類 ) (24) 皮膚にうるおいを与える (53) 口臭を防ぐ ( 歯みがき類 ) (25) 皮膚の水分 油分を補い保つ (54) 歯のやにを取る ( 使用時にブラッシングを行う歯みがき類 ) (26) 皮膚の柔軟性を保つ (55) 歯石の沈着を防ぐ (27) 皮膚を保護する ( 使用時にブラッシングを行う歯みがき類 ) (28) 皮膚の乾燥を防ぐ (56) 乾燥による小ジワを目立たなくする 平成 23 年 7 月 21 日追加 メイクには適用なし (56) のみヒト臨床試験によるエビデンスが必要 5

6 Ⅱ. 景表法 1. ルール 1) ウソの広告はダメ エビデンスで決まる 2 違反すると 1) 広告取り止め 2) 措置命令 ウソの広告をした と公表 6

7 Ⅲ. 医薬部外品と薬用化粧品 1 医薬部外品 医薬部外品の種類 1. 口中清涼剤吐き気その他の不快感の防止を目的とする内服剤である 2. 腋臭防止剤体臭の防止を目的とする外用剤である 使用目的の範囲と原則的な剤型 効能効果の範囲 使用目的主な剤型効能又は効果 丸剤 板状の剤型 トローチ剤 溜飲 悪心 嘔吐 乗物酔い 液剤二日酔い 宿酔 めまい 口臭 胸つかえ 気分不快 暑気あたり 液体又は軟膏剤 エアゾール剤 わきが ( 腋臭 ) 皮膚汗臭 制散剤 チック様のもの汗 3. てんか粉剤あせも ただれ等の防止を目的とするものである 4. 育毛剤 ( 養毛剤 ) 脱毛の防止及び育毛を目的とする外用剤である 外用散布剤 液剤 エアゾール剤 あせも おしめ ( おむつ ) かぶれ ただれ 股ずれ かみそりまけ育毛 薄毛 かゆみ 脱毛の予防 毛生促進 発毛促進 ふけ 病後 産後の脱毛 養毛 5. 除毛剤除毛を目的とする外用剤であ軟膏剤 エアゾール剤る 6. 染毛剤 ( 脱色剤 脱毛髪の染色 脱色又は脱染を粉末状 打型状 液状 クリー染剤 ) 目的とする外用剤である ム状の剤型 エアゾール剤 7. パーマネント ウェーブ用剤 毛髪を単に物理的に染色するものは医薬部外品には該当しない 毛髪のウェーブ等を目的とする外用剤である 液状 ねり状 クリーム状 粉末状 打型状の剤型 エアゾール剤 除毛 染毛 脱色 脱染 毛髪にウェーブをもたせ 保つ くせ毛 ちぢれ毛 又はウェーブ毛髪をのばし 保つ 7

8 8. 衛生綿類衛生上の用に供されることが目的とされている綿類 ( 紙綿類を含む ) である 9. 浴用剤原則としてその使用法が浴槽中に投入して用いられる外用剤である ( 浴用石鹸は浴用剤には該当しない ) 10. 薬用化粧品 ( 薬用石鹸化粧品としての使用目的を合わを含む ) せて有する化粧品類似の剤型の外用剤である 11. 薬用歯磨き類化粧品としての使用目的を有する通常の歯みがきと類似の剤型の外用剤である 12. 忌避剤はえ 蚊 のみ等の忌避を目的とする外用剤である 13. 殺虫剤はえ 蚊 のみ等の駆除又は防止の目的を有するものである 14. 殺そ剤ねずみの駆除又は防止の目的を有するものである 15. ソフトコンタクト レソフトコンタクトレンズの消毒ンズ用消毒剤を目的とするものである 綿類 ガーゼ 散剤 顆粒剤 錠剤 軟カプセル剤 液剤 液状 クリーム状 ゼリー ( 別掲 ) 状の剤型 固型 エアゾール剤 ペースト状 液状 粉末状の剤型 固型 潤製 液状 チック様 クリーム状の剤型 エアゾール剤 生理処理用品については生理処理用 清浄用綿類については乳児の皮膚 口腔の清浄 清拭又は授乳時の乳首 乳房の清浄 清拭 目 局部 肛門の清浄 清拭 あせも 荒れ症 いんきん うちみ 肩のこり くじき 神経痛 湿疹 しもやけ 痔 たむし 冷え症 水虫 ひぜん かいせん 腰痛 リウマチ 疲労回復 ひび あかぎれ 産前産後の冷え症 にきび 歯を白くする 口中を浄化する 口中を爽快にする 歯周炎 ( 歯槽膿漏 ) の予防 歯肉 ( 齦 ) 炎の予防 歯石の沈着を防ぐ むし歯を防ぐ むし歯の発生及び進行の予防 口臭の防止タバコのヤニ除去 蚊成虫 ブヨ サシバエ ノミ イエダニ ナンキンムシ等の忌避 マット 線香 粉剤 液剤 殺虫 はえ 蚊 のみ等の衛生エアゾール剤 ペースト剤害虫の駆除又は防止の剤型殺そ ねずみの駆除 殺滅又は防止ソフトコンタクトレンズの消毒 8

9 2 薬用化粧品 種類効能 効果 1. シャンプーふけ かゆみを防ぐ 毛髪 頭皮の汗臭を防ぐ 毛髪 頭皮を清浄にする 毛髪をすこやかに保つ 毛髪をしなやかにする 二者択一 2. リンスふけ かゆみを防ぐ 毛髪 頭皮の汗臭を防ぐ 毛髪の水分 脂肪を補い保つ 裂毛 切毛 枝毛を防ぐ 毛髪 頭皮をすこやかに保つ毛髪をしなやかにする 二者択一 3. 化粧水肌あれ あれ性あせも しもやけ ひび あかぎれ にきびを防ぐ 油性肌かみそりまけを防ぐ 日やけによるしみ そばかすを防ぐ 日やけ 雪やけ後のほてり肌をひきしめる 肌を清浄にする 肌を整える 皮膚をすこやかに保つ 皮膚にうるおいを与える 他に 美白 * 日焼けによるシミ ソバカスを防ぐ 4. クリーム 乳液 ハンドクリーム 肌あれ あれ性あせも しもやけ ひび あかぎれ にきびを防ぐ 油性肌かみそりまけを防ぐ 日やけによるしみ そばかすを防ぐ 日やけ 雪やけ後のほてり肌をひきしめる 肌を清浄にする 肌を整える 皮膚をすこやかに保つ 皮膚にうるおいを与える 皮膚を保護する 皮膚の乾燥を防ぐ 5. ひげそり用剤かみそりまけを防ぐ 皮膚を保護し ひげをそりやすくする 6. 日やけ止め剤日やけ 雪やけによる肌あれを防ぐ 日やけ 雪やけを防ぐ 日やけによるしみ そばかすを防ぐ 皮膚を保護する 7. パック肌あれ あれ性にきびを防ぐ 油性肌日やけによるしみ そばかすを防ぐ 日やけ 雪やけ後のほてり肌をなめらかにする 皮膚を清浄にする 8. 薬用石鹸 < 殺菌剤主剤のもの > 皮膚の清浄 殺菌 消毒体臭 汗臭及びにきびを防ぐ < 消炎剤主剤のもの > 皮膚の清浄 にきび かみそりまけ及び肌あれを防ぐ 9

10 Part2. ケーススタディ <1> くすみ 透明感 OK ロジック くすみ = 肌の汚れ 老廃物 洗い流す 透明感が増す よって 洗顔料のみ OK NG パターン 肌の中のシミがくすんで見える 美白 薬用化粧品 10

11 <Q> 一般化粧品で くすみ解消 という表現は OK か? 11

12 <2> シワ 一般化粧品の場合 1 抗シワ試験 乾燥による小じわを目立たなくする 2メイク効果 ファンデーションでシワ隠し 医薬部外品の場合 1 抗シワ試験 しわを改善する 2 メイク効果 ファンデーションでシワ隠し 12

13 <Q> 化粧品で シワ対策 という表現は OK か? 13

14 <3> シミ 美白 一般化粧品の場合 美白 NG UV のみシミ OK 1UV: 日焼けによるシミ ソバカスを防ぐ 2 メイク効果 : 美白ファンデーション! 医薬部外品の場合 美白 シミとも OK OK 美白 * 日焼けによるシミ ソバカスを防ぐ NG 使えば使うほど肌が白くなる NG できてしまったシミがなくなる 14

15 <Q> シミ対策! 美白 という表現は OK か? 15

16 <4> 育毛 一般化粧品の場合 NG OK 頭皮環境を整える OK 毛髪にハリコシを与える NG 薄毛が気になる方へ 医薬部外品の場合 育毛剤なら OK OK 育毛 養毛 発毛促進 抜け毛予防 NG 毛を太くする NG 円形脱毛にも 16

17 <Q> 発毛促進剤 は OK? <Q> 育毛シャンプー は OK? 17

18 Par3.Next Stage 1 もっと薬事法を勉強したい方 1WEB 教えて薬事法 をご覧ください 2 教材 をお求めください 3Eラーニング講座を受講してください 2 広告の薬事チェックをして欲しい方 ダイヤモンド会員にご入会ください 3 販売戦略を教えて欲しい方 売上 UP コンサルティングをお受けください 18

19 お問合せは 株式会社薬事法ドットコムコンシェルジュ金子まで TEL: メール : info@yakujihou.com 19

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