平成 27 年度がん領域における調査分析 調査報告書 1

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1 平成 年度がん領域における調査分析 調査報告書

2 アンメットメディカルニーズ ) がん種別アンメットメディカルニーズ ( 日本 ) 罹患数 ( 多い順 ) 罹患率 ( 多い順 ) 死亡数 ( 多い順 ) 死亡率 ( 多い順 ) 部位 治療満足度 ( 低い順 ) 薬剤貢献度 ( 低い順 ) 全体小児高齢者全体小児高齢者 患者数予測 ( 多い順 ) 年生存率 ( 低い順 ) 胃 大腸 - - 肝臓 胆嚢 胆管 膵臓 - - 肺 - - 前立腺 子宮頸部 - - 脳 神経 悪性リンパ腫 白血病 ( 出典 ) 各種指標より トムソン ロイター作成 ( 数値は各指標に基づくがん種別ランキング )

3 アンメットメディカルニーズ ) がん種別罹患率 死亡率 ( 日米欧 ) 肺がんは 日米欧の何れにおいても死亡率第 位のがん種 (0 年時点 ) 罹患率や死亡数等の数値に関しては 日米欧の間に大きな乖離はなく 共通の傾向が確認された がん種 罹患率 死亡率 WHO 表記 日本語表記 日本 米国 欧州 日本 米国 欧州 Bladder 膀胱,0 8,,88,0,8 0, Brain, nervous system 脳 神経,0,,,,,8 Breast 乳房,0,,08,80,0,8 Cervix uteri 子宮頸部,0,,,,0, Colorectum 大腸,,,,,,0 Corpus uteri 子宮体部,,,,8,,8 Gallbladder 胆嚢 胆管,,,8,0,8, Hodgkin lymphoma 悪性リンパ腫,0 8,0, 8,, Kaposi sarcoma 原発不明,, 0 Kidney 腎 尿路,80 8, 8, 8,,00, Larynx 喉頭,, 8,,880,8 Leukaemia 白血病 0,8,8,8 8,8,, Lip, oral cavity 口唇 口腔 8,0,0,8,,0, Liver 肝臓,8 0,,8,8, 8, Lung 肺,8,,,,,00 Melanoma of skin 皮膚,,0 8, 0,,0 Multiple myeloma 多発性骨髄腫,8,,,,8 0, Nasopharynx 鼻咽頭,00,, Non-Hodgkin lymphoma 悪性リンパ腫 0,8,0,,, 0,0 Oesophagus 食道,8,8,,0,8,88 Other pharynx その他耳鼻咽喉,,0,8,,,8 Ovary 卵巣 8, 0,8,,8, 0,0 Pancreas 膵臓,8,88,,0,0 8, Prostate 前立腺,0,,, 0,8,8 Stomach 胃 0,88, 8,,,8 8,8 Testis その他部位, 8,0 8,0 8 8 Thyroid 甲状腺,0,,0,,, 出典 :International Agency for Research on Cancer, WHO よりトムソン ロイター作成

4 医薬品の市場 開発動向 ) 開発主体機関別の件数ランキング がん領域における承認医薬品及び Ph- 以上の開発候補品の件数ランキングにおいて 開発主体機関の上位 0 機関には日本企業が 社含まれている Roche Holding AG (Switzerland) 0 8 Novartis AG (Switzerland) Pfizer Inc (USA) AstraZeneca plc (UK) NIH/NCI (USA) Bayer AG (Germany) GlaxoSmithKline plc (UK) 0 フェーズ Sanofi (France) Otsuka Holdings Co Ltd (Japan) 8 8 フェーズ Johnson & Johnson (USA) Amgen Inc (USA) フェーズ Bristol-Myers Squibb Co (USA) Takeda Pharmaceutical Co Ltd (Japan) Celgene Corp (USA) 承認済 ( 申請中を含む ) Daiichi Sankyo Co Ltd (Japan) Eisai Co Ltd (Japan) 0 0 Astellas Pharma Inc (Japan) 8 Merck KGaA (Germany) 0 8 Eli Lilly & Co (USA) 0 8 Teva Pharmaceutical (Israel) 8 出典 ) Cortellis TM Competitive Intelligence(CCI) よりトムソン ロイター集計

5 医薬品の市場 開発動向 ) オリジネーター機関別の件数ランキング がん領域における承認医薬品及びPh- 以上の開発候補品の件数ランキングにおいて オリジネーター機関としての第 位はNovartisである オリジネーター機関上位 0 機関には日本企業が 社含まれている また 大手製薬企業以外もランクインしており 下位には Immunomedics Inc Incyte Corp OncoMed Pharmaceuticals Inc NewLink Genetics Corp 等も入っている Novartis AG (Switzerland) NIH/NCI (USA) AstraZeneca plc (UK) 8 Genentech Inc (USA) 0 Bayer AG (Germany) 8 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (USA) GlaxoSmithKline plc (UK) フェーズ Pfizer Inc (USA) Eli Lilly & Co (USA) フェーズ Amgen Inc (USA) MD Anderson Cancer Center (USA) Bristol-Myers Squibb Co (USA) Boehringer Ingelheim Corp (Germany) 0 フェーズ ( 申請中を含む ) 承認済 Array BioPharma Inc (USA) OncoTherapy Science Inc (Japan) 0 Eisai Co Ltd (Japan) 0 Johns Hopkins University (USA) 8 0 MedImmune LLC (USA) Roche Holding AG (Switzerland) Taiho Pharmaceutical Co Ltd (Japan) 出典 ) Cortellis TM Competitive Intelligence(CCI) よりトムソン ロイター集計

6 医薬品の市場 開発動向 ) ステージ別のアカデミアシーズ比率 アカデミアシーズの比率は 基礎研究 / 前臨床が件数も割合も最も多い 但し これは基礎研究 / 前臨床開発の時点で公表される情報の割合がアカデミアの方が多いことにも起因していると考えられる 一方 フェーズ と比べるとフェーズ のアカデミアシーズの割合が低く さらにフェーズ よりも承認薬における割合の方が低いため 近年アカデミアシーズの創薬が増えているか或いはアカデミアシーズはより開発の難易度が高く 医薬品の承認にまで到達するのが難しいものが多いことが示唆される 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 80% 0% 00% 開発中断 / 中止,, 基礎研究 / 前臨床,8, 臨床開発中 ( フェーズ不明 ) フェーズ 0 アカデミア 企業 フェーズ フェーズ ( 申請中を含む ) 承認済 出典 ) Cortellis TM Competitive Intelligence(CCI) よりトムソン ロイター集計

7 白血病 肺 乳房 脳 神経 その他 前立腺 悪性リンパ腫 皮膚 卵巣 大腸 膵臓 肝臓 多発性骨髄腫 腎 尿路 胃 膀胱 子宮頸部 食道 骨 筋肉 口腔 耳鼻咽喉 胆嚢 胆管 甲状腺 子宮体部 医薬品の市場 開発動向 ) がん種別医薬品数 がん種別に医薬品件数をみると 承認済および開発中の医薬品が最も多いがん種は 白血病であり 次いで肺 乳房 脳 神経 その他となっている ( 左図 ) フェーズ 以上の医薬品でみると 脳 神経の順位が下がり 悪性リンパ腫が上位 がん種に入っている ( 右図 ) 喉頭 基礎研究 / 前臨床 フェーズ フェーズ フェーズ ( 申請中を含む ) 承認済 白血病 肺 その他 乳房 悪性リンパ腫 皮膚 脳 神経 前立腺 卵巣 大腸 膵臓 肝臓 多発性骨髄腫 腎 尿路 胃 膀胱 食道 子宮頸部 骨 筋肉 口腔 耳鼻咽喉 胆嚢 胆管 甲状腺 子宮体部 喉頭 出典 ) Cortellis TM Competitive Intelligence(CCI) よりトムソン ロイター集計

8 医薬品の市場 開発動向 ) 医薬品タイプ ( モダリティ ) 別医薬品数 医薬品タイプ別に 開発段階別の医薬品件数をみると どの開発ステージにおいても低分子医薬品の構成割合が一番多くなっている 特に 承認済医薬品においては 0% 以上が低分子医薬品である 開発段階にある医薬品においては抗体医薬およびワクチンの割合が高くなっており フェーズ までは細胞治療も 割程度を占めている 8 フェーズ 8 0 抗体医薬 抗体 / 低分子複合体 核酸医薬 フェーズ 遺伝子治療 細胞治療 ワクチン フェーズ ( 申請中を含む ) 8 低分子医薬 放射線治療 承認済 8 0 その他のバイオ医薬品 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 80% 0% 00% 出典 ) Cortellis TM Competitive Intelligence(CCI) よりトムソン ロイター集計 8

9 医薬品の市場 開発動向 ) 作用機序別医薬品数 順位作用機序 / 創薬ターゲット (Target based action) 基礎研究 / 前臨床 フェーズ フェーズ フェーズ 承認済 Epidermal growth factor antagonist 8 0 Erbb tyrosine kinase receptor inhibitor 0 8 Hepatocyte growth factor antagonist Topoisomerase I inhibitor 8 VEGF- receptor antagonist 8 VEGF receptor antagonist 8 Phosphoinositide -kinase inhibitor Topoisomerase II inhibitor 8 Erbb tyrosine kinase receptor modulator 8 8 Histone deacetylase inhibitor 8 8 Hsp 0 inhibitor 0 Flt tyrosine kinase inhibitor Androgen receptor antagonist EGFR family tyrosine kinase receptor inhibitor 合計 Tubulin antagonist Kit tyrosine kinase inhibitor 0 Erbb tyrosine kinase receptor inhibitor AKT protein kinase inhibitor 8 0 mtor inhibitor 0 Epidermal growth factor receptor modulator B-lymphocyte antigen CD0 inhibitor 8 STAT- inhibitor 0 FGF receptor antagonist 0 8 DNA polymerase inhibitor 0 Programmed cell death inhibitor 0 8 基礎研究 / 前臨床 ~ 承認済の全医薬品における上位 作用機序において 下記の 作用機序はまだ承認医薬品がなく がん領域において初の実用化を目指した医薬品開発が行われている. Phosphinositide - kinase inhibitor. Hsp 0 inhibitor 8. AKT protein kinase inhibitor. STAT- hihibitor この中で フェーズ に限定した場合 上位 位に新たにランクインする作業機序は下記の通りである. VEGF- receptor antagonist. EGFR family tyrosine kinase receptor inhibitor. Tubulin antagonist 出典 ) Cortellis TM Competitive Intelligence(CCI) よりトムソン ロイター集計

10 医薬品の市場 開発動向 ) 医薬品売上ランキング上位 0 医薬品 0 年の世界でのがん治療薬売上ランキングトップ 0 について ファーストインクラス医薬品と売上シェアの分析を行った 売上上位 0 医薬品の内 医薬品 (0%) がファーストインクラス医薬品であり 売上比率は % を占めている Drug Name Rituximab bevacizumab trastuzumab First In Class YES YES YES lenalidomide NO Celgene Corp Imatinib YES Novartis AG bortezomib pemetrexed disodium YES NO Active Companies Sales 0 (USD M) Biogen Inc; Chugai Pharmaceutical Co Ltd; F Hoffmann- La Roche AG; Genentech Inc; Nippon Roche KK; Roche Holding AG; Zenyaku Kogyo Co Ltd, Chugai Pharmaceutical Co Ltd; Genentech Inc; Roche Holding AG,0 Chugai Pharmaceutical Co Ltd; Genentech Inc; Roche Holding AG,8,80, Janssen-Cilag Ltd; Johnson & Johnson; Takeda Oncology,0 Eli Lilly & Co, Non- First_in_ class 0, (USD M) % drugs First_in_ class, (USD M) % drugs denosumab recombinant interferon beta-a ( Serono) Abiraterone YES NO YES Amgen Inc; AstraZeneca KK; Daiichi Sankyo Co Ltd; GlaxoSmithKline plc,8 Merck Serono SA Cougar Biotechnology Inc; Janssen Biotech Inc; Janssen Inc; Janssen Pharmaceutical KK; Janssen Research & Development LLC; Janssen-Cilag Ltd; Johnson & Johnson,, 出典 ) Cortellis TM Competitive Intelligence(CCI) よりトムソン ロイター集計 0

11 技術動向 学術論文 ) 国別論文数 がん領域の研究論文全体では 米国の論文数の割合が最も高く%である 日本は 中国 に次いで論文数全体では第位に位置している 質の高い論文のみである年別被引用数Top0%論文でみると 米国が論文数位で%を占 めており 日本は中国 イギリス ドイツ イタリアに次ぐ第位 % となっている 順位 国名 米国 論文数 全体 割合 順位 国名 論文数 年別被引用数 Top0% 割合, % 米国,0 % 中国, % 中国, % 日本, % イギリス, % ドイツ,00 % ドイツ, % イタリア, % イタリア, % 韓国,0 % 日本,08 % イギリス,8 % フランス,80 % 8 フランス 8, % 8 カナダ,0 % カナダ,8 % オランダ,08 % 0 インド, % 0 韓国,8 % スペイン,8 % オーストラリア,8 % 台湾, % スペイン, % オーストラリア,0 % インド,00 % トルコ,0 % スイス,0 % オランダ,8 % 台湾,0 % ブラジル,0 % スウェーデン 8 % ポーランド, % デンマーク % 8 スウェーデン 8, % 8 ベルギー % イラン 8,8 % シンガポール 0 % 0 スイス, % 0 オーストリア % その他 0,8 % その他, % 出典 Web of Science Core Collectionよりトムソン ロイター集計

12 技術動向 ( 学術論文 ) ) がん領域における研究機関ランキング ( 世界 ) がん領域における研究論文上位 研究機関は 論文数と被引用数のどちらでみても Harvard University が 位で 次いで UTMD Anderson Cancer Center, Memorial Sloan Kettering Cancer Center である 位と 位は 論文数と被引用数で順位が入れ替わるものの Johns Hopkins University と NIH/NCI である 米国以外で上位 0 以内に入ってたのは カナダ 中国 イギリス 韓国の大学である 論文数 被引用数 Harvard University (USA), Harvard University (USA), UTMD Anderson Cancer Center (USA), UTMD Anderson Cancer Center (USA), Memorial Sloan Kettering Cancer Center (USA) 8 Memorial Sloan Kettering Cancer Center (USA), Johns Hopkins University (USA) 88 NIH National Cancer Institute (NCI) (USA),8 NIH National Cancer Institute (NCI) (USA) Johns Hopkins University (USA),0 University of Toronto (Canada) 0 Dana-Farber Cancer Institute (USA), Mayo Clinic (USA) University of Toronto (Canada), Dana-Farber Cancer Institute (USA) Stanford University (USA),00 Chinese Academy of Sciences (China) Mayo Clinic (USA),0 Stanford University (USA) University of Pennsylvania (USA), University of Michigan (USA) University of California San Francisco (USA), University of California San Francisco (USA) 0 Chinese Academy of Sciences (China), University of Pennsylvania (USA) University of Michigan (USA), Shanghai Jiao Tong University (China) University of California Los Angeles (USA), Seoul National University (South Korea) University of Oxford (UK), University of California Los Angeles (USA) University of Cambridge (UK), Fudan University (China) 0 Howard Hughes Medical Institute (USA), Sun Yat Sen University (China) 08 Washington University (WUSTL) (USA), University of Oxford (UK) 8 University of Washington Seattle (USA) 0,0 Duke University (USA) University of California San Diego (USA),8 出典 ) Web of Science Core Collection よりトムソン ロイター集計 ( 年別 Top0% 被引用数論文 )

13 技術動向 ( 学術論文 ) ) がん領域における研究機関ランキング ( 日本 ) 日本がん領域における研究論文上位 研究機関は 論文数と被引用数のどちらでみても東京大学が 位で 次いで京都大学 国立がんセンターであり 量と質の両面で日本のがん研究のトップを走っている 論文数より被引用数でみた場合に 位以上ランクが上がるのは 理化学研究所 愛知県がんセンター 京都府立医科大学 武田薬品工業 公益財団法人がん研究会である 論文数 被引用数 ,000,000,000 8,000 0,000 東京大学京都大学国立がんセンター大阪大学九州大学東北大学慶應義塾大学名古屋大学北海道大学金沢大学千葉大学理化学研究所熊本大学東京医科歯科大学近畿大学広島大学神戸大学京都府立医科大学愛知県がんセンター岡山大学 東京大学京都大学国立がんセンター大阪大学東北大学慶應義塾大学九州大学理化学研究所名古屋大学北海道大学愛知県がんセンター金沢大学千葉大学京都府立医科大学東京医科歯科大学近畿大学広島大学熊本大学武田薬品工業公益財団法人がん研究会,,0,0,0,0,,,,,,,0,0,,,,,,, 出典 ) Web of Science Core Collection よりトムソン ロイター集計 ( 年別 Top0% 被引用数論文 )

14 技術動向 ( 学術論文 ) ) がん種毎の技術動向 論文数ランキングの上位がん種と 承認済医薬品数上位のがん種は整合性が高い 論文数ランキング上位 0 がん種に関する論文数の年次推移をみると 0 がん種全てで論文数は増加傾向にあった 00 年からの論文数推移を指数化すると 近年肝臓がん関連論文が相対的に増加していることが確認される その他のがん種については 脳 神経 皮膚 腎 尿路は比較的増加傾向が強いが 大きな変化はみられない 乳房 肺 白血病大腸前立腺脳 神経その他部位肝臓皮膚悪性リンパ腫腎 尿路多発性骨髄腫膀胱骨 筋肉膵臓甲状腺口腔 耳鼻咽喉胆嚢 胆管卵巣食道胃子宮体部子宮頸部喉頭 乳房肺白血病大腸前立腺脳 神経肝臓皮膚悪性リンパ腫腎 尿路 出典 ) Web of Science Core Collection よりトムソン ロイター集計 ( 年別 Top0% 被引用数論文 )

15 技術動向 ( 学術論文 ) ) 治療アプローチ毎の技術動向 ( 論文数 ) 低分子医薬品に関する論文数が他の治療アプローチに比べて 非常に多い ( 図表 ) 一方で 比較的新しい創薬技術である抗体 / 低分子複合体の論文数は 相対的に少ない 一方で 00 年からの論文数推移を指数化すると 抗体 / 低分子複合体および核酸医薬関連論文が相対的に増加していることが確認できる 一方で その他の治療アプローチについては 大きな変化はみられない 年を基準とした場合のがん関連論文に占める治療アプローチ毎の論文数推移 抗体医薬抗体 / 低分子複合体核酸医薬遺伝子治療細胞移植治療ワクチン低分子医薬放射性医薬品外科治療 医薬品タイプ分類 概要 抗体医薬抗体医薬 ( 抗体 / 低分子複合体を除く ) 低分子医薬, 抗体 / 低分子複合体 Antibody-drug conjugate( 抗体を活用した Radiotherapy を含む ) 外科治療 8, 核酸医薬 アンチセンス RNAi など 放射性医薬品, 遺伝子治療 遺伝子導入を伴う治療法 細胞移植治療, 細胞移植治療 細胞導入を伴う治療法 ワクチン, ワクチン ワクチン 核酸医薬 低分子医薬 低分子医薬品 抗体医薬 放射性医薬品放射線治療 ( 放射線治療への応用に言及している診断用プローブを含む ) 遺伝子治療 外科治療 外科治療に関わる論文 抗体 / 低分子複合体 0 出典 ) Web of Science Core Collection よりトムソン ロイター集計 ( 年別 Top0% 被引用数論文 )

16 特許動向 ) がん領域における特許出願人ランキング 出願人のトップは Genentech であり 次いで Novartis が 位となっている Genentech は US における特許出願を中心的に行い 日本および欧州における知財化に積極的でない傾向が確認できる 一方 位の Novartis については 特定の地域に偏って出願している傾向は確認できない アカデミアの中では 関連機関の総体である米国 University of California System と University of Texas System とフランス国立科学研究センター CNRS が上位に入っている 順位出願人出願数 ( 総数 ) 出願数 (JP) 出願数 (US) 出願数 (EP) 出願数 (WO) GENENTECH,,8 NOVARTIS, ,00 MERCK 8 8 ROCHE ASTRAZENECA 88 PFIZER SANOFI BAYER 8 0 UNIVERSITY OF CALIFORNIA *UC SYSTEM GLAXOSMITHKLINE SCHERING 0 SQUIBB BRISTOL MYERS 08 0 BOEHRINGER INGELHEIM INT 8 CNRS 0 SHANGHAI BIORIGIN GENE DEVELOPMENT 0 0 TAKEDA PHARMACEUTICAL UNIVERSITY OF TEXAS *UT SYSTEM MILLENNIUM PHARM HUMAN GENOME SCIENCES ABBOTT LABORATORIES 8 0 出典 ) Derwent World Patents Index (Thomson Innovation) よりトムソン ロイター集計 ( すべて DWPI ファミリー単位 )

17 000 特許動向 ) がん領域における特許出願推移 がん領域全体における特許出願件数は 008 年以降微減傾向にある また 地域別には 000 年の件数水準と比較して日本での特許出願件数の減少傾向が顕著であった アカデミア出願の特許が占める割合は 00 年以降一貫して増加傾向にある % (0) 出願数 ( 総数 ) 出願数 (JP) 出願数 (US) 出願数 (EP) 出願数 (WO) 80% 0% 8% 8% 8% 8% 8% 80% 8% % % % % 0% % % 企業出願特許 0% アカデミア出願特許 0% 0% % % % % % 0% % % % 8% % 0% % % (0) 出典 ) Derwent World Patents Index (Thomson Innovation) よりトムソン ロイター集計 ( すべて DWPI ファミリー単位 )

18 特許動向 ) がん種別特許出願動向 がん種別にみると その他部位を除くと 乳房に関する特許出願件数が最も多く 次いで肺 大腸となっている がん種別特許件数の上位と下位は 医薬品 論文でみるがん種別ランキングと類似の傾向を示した 日本でアンメットニーズが高いがん種のうち膵臓 肝臓がんについては比較的多くの特許が出願されているが 胆嚢 胆管がんについては少ない がん種出願数 ( 総数 ) 出願数 (JP) 出願数 (US) 出願数 (EP) 出願数 (WO) 口腔 耳鼻咽喉, 88 8,0 食道,,,8,8, 胃,8,,8,0,8 大腸,,0, 0,8,8 肝臓,,0,8,,0 胆嚢 胆管,00,,,, 膵臓,,8,8,, 喉頭,80 8,,0, 肺,0 0, 8,,8, 皮膚,,8,0 8,,0 前立腺,0,0, 0,, 乳房, 0,8,,8,80 子宮頸部,,,8,8,0 子宮体部 0 卵巣,0,, 8,,0 膀胱 0,,,8, 8,0 腎 尿路,,0 0,,0, 脳 神経 0,,8,80,,00 甲状腺,,,8,8,80 悪性リンパ腫,0,8,0, 0, 多発性骨髄腫,,8,0,8, 白血病,8,8,,8,8 骨 筋肉,, 0,8, 0, その他部位,,8,8,,88 原発不明,0 8,,80 8,, 出典 ) Derwent World Patents Index (Thomson Innovation) よりトムソン ロイター集計 ( すべて DWPI ファミリー単位 ) 8

19 特許動向 ) 医薬品タイプ ( モダリティ ) 別特許出願動向 医薬品タイプ別にみると低分子医薬関連の特許が最も多く 次いで抗体医薬関連特許となっている 開発段階の医薬品数は少ないが 遺伝子治療関連の特許数は多い 00 年以降低分子医薬関連の特許数は減少傾向にあり 抗体医薬及び遺伝子治療関連のファミリーは 00 年頃をピークとして現在は出願数が一定となっている アカデミア出願特許の割合は医薬品タイプで大きく異なり 抗体 / 低分子複合体関連の特許における割合が非常に低く 細胞移植治療および核酸医薬関連の特許におけるアカデミアの特許の占める割合は相対的に大きい 医薬品タイプ出願数 ( 総数 ) 出願数 (JP) 出願数 (US) 出願数 (EP) 出願数 (WO) 抗体医薬,0,88 8,,0, 抗体 / 低分子複合体 0 核酸医薬,,8,,0, 遺伝子治療,, 8,,, 細胞移植治療,,0,,,88 ワクチン,,0,0,,8 低分子医薬,08,,88, 8,08 抗体医薬 抗体 / 低分子複合体 核酸医薬 遺伝子治療 細胞治療 ワクチン 低分子医薬 不明 0% 0% 0% 0% 80% 00% % % % % 8% 0% % % 8% % % % % 0% 8% % 抗体医薬 抗体 / 低分子複合体 核酸医薬 遺伝子治療 細胞移植治療 ワクチン 低分子医薬 アカデミア出願特許 企業出願特許 出典 ) Derwent World Patents Index (Thomson Innovation) よりトムソン ロイター集計 ( すべて DWPI ファミリー単位 )

20 特許動向 ) 作用機序別特許出願動向 上位 0 作用機序は 作用機序 / 創薬ターゲット別医薬品数ランキングの上位 0 位に入っている一方で 作用機序創薬ターゲット別論文数ランキングの上位 0 位には 半数程度しか入っていない これは 科学的に興味深い遺伝子が 必ずしも創薬に最適な標的とは限らないためだと考えられる 作用機序 / 創薬ターゲット 出願数 ( 総数 ) 出願数 (JP) 出願数 (US) 出願数 (EP) 出願数 (WO) Epidermal growth factor antagonist VEGF receptor antagonist 8 Erbb tyrosine kinase receptor inhibitor Histone deacetylase inhibitor 80 mtor inhibitor 8 VEGF- receptor antagonist 00 Kit tyrosine kinase inhibitor Topoisomerase II inhibitor 08 0 Topoisomerase I inhibitor 0 0 EGFR family tyrosine kinase receptor inhibitor 0 出典 ) Derwent World Patents Index (Thomson Innovation) よりトムソン ロイター集計 ( すべて DWPI ファミリー単位 ) 0

21 アライアンス動向 ) がん領域の導出元 / 導出先機関ランキング がん領域における導出元機関ランキング上位の大半は米国の機関であるが 位は英国の Cancer Research UK( イギリス ) 次いで 位は Roche Holdings( スイス ) である この 機関が 位以下を大きく引き離している 日本からは 0 位タイにエーザイが入っている 導出先機関ランキング 位は AstraZeneca( イギリス ) であり 次いで Roche Holdings( スイス )Johnson & Johnson ( 米国 ) である 日本からは 位タイにアステラス 8 位タイにエーザイが入っている Roche Holdings は 導入 / 導出共に上位であり 積極的にアライアンス活動を行っている 導出元機関ランキング Cancer Research - UK (UK) Roche Holding (Switzerland) Foundation Medicine (USA) Qiagen (Germany) Horizon Discovery (UK) Array BioPharma Inc (USA) MacroGenics Inc (USA) UTMD Anderson Cancer Center (USA) Pfizer (USA) Amgen (USA) AstraZeneca (UK) Bristol Myers Squibb (USA) Dr. Reddy's Laboratories (India) Eisai & Co Ltd (Japan) Illumina (UK) ImmunoGen Inc (USA) Johnson & Johnson (USA) Seattle Genetics (USA) 導出先機関ランキング AstraZeneca (UK) Roche Holding (Switzerland) Johnson & Johnson (USA) Novartis (Switzerland) Pfizer (USA) Merck & Company (USA) Sanofi-Aventis (France) Celgene Corporation (USA) Merck KGaA (Germany) Boehringer Ingelheim GmbH Bristol Myers Squibb (USA) GlaxoSmithKline (UK) Servier (France) Eli Lilly & Co (UK) Amgen (USA) Astellas Pharmaceuticals (Japan) Bayer AG (Germany) Abbott (USA) Debiopharm (Switzerland) Eisai & Co Ltd (Japan) Qiagen (Germany) 0 8 出典 ) Thomson Reuters Recap よりトムソン ロイター集計

22 アライアンス動向 ) がん領域のアライアンス件数 / 規模の推移 近年 アライアンス数は増加傾向にある また 近年のトレンドとしてやや技術導出の割合が増加傾向にあると考えられる アライアンス数は年々増加しているが 契約金額が確認できたアライアンスの平均的な契約金額 * に一定のトレンドはみられない 00% 0% 80% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 件数 技術導出 医薬候補品導出 総計 ( 右軸 ) 平均規模 ( 百万 $) $00 $0 $00 $0 $00 $0 $00 $0 $00 $0 $0 $ $ $0 $ $0 $ 件数 平均規模 ( 百万 $) 件数 出典 ) Thomson Reuters Recap よりトムソン ロイター集計 * 金額については 契約一時金だけでなく 契約後に発生するマイルストーンやロイヤリティーなどの予測値を含めた合計金額の予測値を用いている

23 アライアンス動向 ) がん領域の医薬候補品導入ステージ別推移 調査対象医薬品に紐づくアライアンス情報を用いて がん領域のアライアンス ( 医薬候補品導入 ) の契約締結時の開発ステージと最新の開発ステージ情報の照合を行った アライアンス ( 医薬候補品導入 ) は 基礎研究 / 前臨床ステージでの契約締結が最も多く 次いでフェーズ が多い 基礎研究 / 前臨床ステージで開始されたアライアンスのうち 約 0% が既に開発中止となっている一方で 約 0% が臨床試験のステージへと進んでいる 現在の開発ステージ 開発中断 / 中止 基礎研究 / 前臨床 フェーズ フェーズ フェーズ 承認済合計 契約開始時の開発ステージ 基礎研究 / 前臨床 0 - フェーズ 88-0 フェーズ 8 0 フェーズ 承認済 合計 80 8 出典 ) Cortellis TM Competitive Intelligence よりトムソン ロイター集計

24 アライアンス動向 ) 医薬品タイプ別 がん種別ランキング 医薬品タイプ別のアライアンス数ランキングをみると 低分子医薬に関連するアライアンスが最も多く ( 過半数 ) 次いで抗体医薬に関連するアライアンスが多い ( 約 %) 白血病に関するアライアンスが最も多く 次いで肺 脳 神経となっている アライアンスランキングの上位 がん種は医薬品 論文 特許のいずれのがん種別上位に入っており 下位 がん種はいずれも下位に入っており 研究開発の状況とよく整合していた 医薬品タイプ別 がん種別 低分子医薬 8 白血病肺 0 抗体医薬ワクチン 0 脳 神経皮膚乳房 その他生物学的製剤 前立腺その他 細胞治療 8 膵臓悪性リンパ腫 8 抗体 / 低分子複合体核酸医薬 大腸多発性骨髄腫肝臓 8 放射性医薬品 卵巣腎 尿路 遺伝子治療 子宮頸部膀胱 出典 ) Cortellis TM Competitive Intelligence よりトムソン ロイター集計 (00 年以降 )

25 アライアンス動向 ) 作用機序別ランキング Epidermal growth factor antagonist Programmed cell death inhibitor Erbb tyrosine kinase receptor inhibitor Programmed cell death ligand inhibitor VEGF- receptor antagonist Flt tyrosine kinase inhibitor Tubulin antagonist Kit tyrosine kinase inhibitor Hepatocyte growth factor antagonist EGFR family tyrosine kinase receptor inhibitor Histone deacetylase inhibitor Erbb tyrosine kinase receptor inhibitor VEGF receptor antagonist FGF receptor antagonist CXCR chemokine antagonist Src tyrosine kinase inhibitor Topoisomerase II inhibitor VEGF- receptor antagonist Ret tyrosine kinase receptor inhibitor B-lymphocyte antigen CD0 inhibitor Listeriolysin stimulator PDGF receptor antagonist Raf B protein kinase inhibitor Topoisomerase I inhibitor AKT protein kinase inhibitor Erbb tyrosine kinase receptor modulator Erbb tyrosine kinase receptor inhibitor MEK- protein kinase inhibitor PARP inhibitor Proteasome inhibitor Protein E stimulator STAT- inhibitor VEGF- receptor antagonist 作用機序別のアライアンス数ランキングでは Epidermal growth factor antagonist が最も多く 位が Programmed cell death inhibitor(pd- inhibitor) 位が Erbb tyrosine kinase receptor inhibitor(her inhibitor) であった 本ランキングの上位には 現在注目されている作用機序がランクインしていると考えられる 出典 ) Cortellis TM Competitive Intelligence よりトムソン ロイター集計

26 禁無断転載 国立研究開発法人日本医療研究開発機構平成 年度がん領域における調査分析業務調査報告書 請負先 平成 8 年 月トムソン ロイター プロフェッショナル株式会社

1981 年 男 全部位 C00-C , , , , ,086.5 口腔 咽頭 C00-C

1981 年 男 全部位 C00-C , , , , ,086.5 口腔 咽頭 C00-C 1980 年 男 全部位 C00-C96 11.2 4.3 4.6 2.3 11.1 10.6 37.1 85.0 104.9 210.0 364.0 617.3 871.7 1,231.6 1,759.0 2,286.6 1,998.0 1,827.2 口腔 咽頭 C00-C14 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 2.0 5.0 0.0 6.6 17.5 8.7 7.4 36.9 16.8

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平成29年度沖縄県がん登録事業報告 背表紙印字 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 (2) 年次推移表 * 年次推移表 2013 年 ~ 全国がん登録都道府県 DBSによる登録分 年次推移表 1-A 罹患数 ; 上皮内がんを除く部位別 男性罹患数 罹患年 ICD10 2013 2014 全部位 C00-C96 4,023 4,166 口腔 咽頭 C00-C14 148

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