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- ひでき ありはら
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1 カンファレンスコール ASCO 2017 からのハイライト 第一三共株式会社 オンコロジー研究開発グローバルヘッドアントワンイヴェル 2017 年 6 月 6 日 ( 火 ) 日本時間
2 将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略 計画 業績予想 将来の予測や方針に関する情報 研究開発に関する情報等につきましては 全て将来を見込んだ見解です これらの情報は 開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提 仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり これらには様々なリスク及び不確実性が内在しております 従いまして 実際の当社の業績は 当社の見解や開示内容から大きくかい離する可能性があることをご留意願います また 本書において当初設定した目標は 全て実現することを保証しているものではありません なお 実際の結果等にかかわらず 当社は本書の日付以降において 本書に記述された内容を随時更新する義務を負うものではなく かかる方針も有していません 本書において当社が開示する開発中の化合物は治験薬であり 開発中の適応症治療薬としてFDA 等の規制当局によって承認されてはおりません これらの化合物は 対象地域においてまだ有効性と安全性が確立されておらず 開発中の適応症で市販されることを保証するものではありません 当社は 本書に記載された内容について合理的な注意を払うよう努めておりますが 記載された情報の内容の正確性 適切性 網羅性 実現可能性等について 当社は何ら保証するものではありません また 本書に記載されている当社グループ以外の企業 団体その他に係る情報は 公開情報等を用いて作成ないし記載したものであり かかる情報の正確性 適切性 網羅性 実現可能性等について当社は独自の検証を行っておらず また これを何ら保証するものではありません 本書に記載の情報は 今後予告なく変更されることがあります 従いまして 本書又は本書に記載の情報の利用については 他の方法により入手した情報とも照合し 利用者の判断においてご利用ください 本書は 米国又は日本国内外を問わず いかなる証券についての取得申込みの勧誘又は販売の申込みではありません 本書は投資家判断の参考となる情報の公開のみを目的としており 投資に関する最終決定はご自身の責任においてご判断ください 当社は 本書に記載された情報の誤り等によって生じた損害について一切責任を負うものではありません 2
3 本日の内容 1. オープニングリマークス 2. Cancer Enterprise 3. ASCO 2017からの主要ハイライト 4. 質疑応答 3
4 世界クラスのオンコロジーエンジン確立への道 2016 年 12 月 R&D Day スライド 過去 第一三共には 優れたサイエンスとイノベーションの歴史がある 2016 年 4 月 第一三共は がんに強みをもつ先進的グローバル創薬企業 になることを 2025 年ビジョンとして掲げた 現在 Cancer Enterprise をスタートさせ 最も有望なアセットの開発を加速している 本日 Cancer Enterprise のビジョンとこれまでの進捗を報告する 未来 Cancer Enterprise は 第 4 期中期経営計画に貢献すべく 計画通りに進捗している 2020 年度 :400 億円強 2025 年度 : 約 3000 億円 がんのポートフォリオを患者さんに届け 当社の 2025 年ビジョンに貢献する 4
5 Cancer Enterprise のキーメッセージ (1/2) 2016 年 12 月 R&D Day スライド DS-8201: フラッグシップアセット HER2 ADC 第一三共にがん領域での強みをもたらす鍵 広範な事業機会 パートナーシップの可能性 新たなフランチャイズ 急性骨髄性白血病 (AML) 抗体薬物複合体 (ADC) 技術 5
6 Cancer Enterprise のキーメッセージ (2/2) 2016 年 12 月 R&D Day スライド 強力なリサーチエンジン 化学とバイオロジーの専門能力が融合する日本の研究組織 効率的な候補物質特定を実現するプレキシコン社の創薬プラットフォーム 第一三共の能力 ( 強み ) を高めるための戦略的投資 現在の強みを我々の思いに結びつける 戦略的事業開発及びライセンス活動 (BD&L) 6
7 新しい 2 つのフランチャイズ 2016 年 12 月 R&D Day スライド 前臨床段階 臨床段階 ADC フランチャイズ DS-7300 (B7-H3 ADC) その他の ADCs DS-1062 (TROP2 ADC) U (HER3 ADC) DS-8201 (HER2 ADC) AML フランチャイズ DS-1001 (IDH1) DS-3032 (MDM2) DS-3201 (EZH1/2) Quizartinib (FLT3) PLX (BRD4) Note: 本書において当社が開示する開発中の化合物は治験薬であり 開発中の適応症治療薬としてFDA 等の規制当局によって承認されてはおりません これらの化合物は 対象地域においてまだ有効性と安全性が確立されておらず 開発中の適応症で市販されることを保証するものではありません 7
8 抗がん剤前治療歴を有する HER2 発現固形がんにおける, HER2 を標的とする抗体薬物複合体 (ADC), DS-8201a 単剤での評価 (Abstract No: 108) Toshihiko Doi 1, Hiroji Iwata 2, Junji Tsurutani 3, Shunji Takahashi 4, Haeseong Park 5, Charles H. Redfern 6, Kohei Shitara 1, Chikako Shimizu 7, Hiroya Taniguchi 2, Tsutomu Iwasa 3, Shinichiro Taira 4, Albert C. Lockhart 5, Jennifer M. Fisher 6, Takahiro Jikoh 8, Yoshihiko Fujisaki 8, Caleb Lee 9, Antoine Yver 9, Kenji Tamura 7 1 National Cancer Center Hospital East, Japan, 2 Aichi Cancer Center Hospital, 3 Kindai University Hospital, 4 The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research, 5 Washington University School of Medicine, 6 Sharp Memorial Hospital, 7 National Cancer Center Hospital, Japan, 8 Daiichi Sankyo Co., Ltd., Japan, 9 Daiichi Sankyo Inc., USA
9 Disclosure Toshihiko Doi - Consulting or Advisory Role; Amgen, Chugai Pharma, Daiichi Sankyo, Kyowa Hakko Kirin, Lilly Japan, MSD, Nippon Boehringer Ingelheim, Novartis. Research Funding; Astellas Pharma, Bayer, Boehringer Ingelheim, Celgene, Chugai Pharma, Daiichi Sankyo, Janssen, Kyowa Hakko Kirin, Lilly Japan, Merck Serono, MSD, Novartis, Pfizer, Sumitomo Group, Taiho Pharmaceutical, Takeda. Hiroji Iwata - Honoraria; AstraZeneca, Chugai Pharma, Daiichi Sankyo. Consulting or Advisory Role; Daiichi Sankyo, Pfizer. Research Funding; AstraZeneca, Chugai Pharma, Daiichi Sankyo, Eisai, Lilly, MSD, Novartis, Pfizer. Junji Tsurutani - Honoraria; AstraZeneca, Chugai Pharma, Eisai, Kyowa Hakko Kirin, Novartis, Taiho Pharmaceutical. Consulting or Advisory Role; Daiichi Sankyo, Lilly, MSD, Novartis, Roche. Research Funding; Daiichi Sankyo, Lilly, MSD, Roche. Shunji Takahashi - Honoraria; Astellas Pharma, AstraZeneca, Bayer, Bristol-Myers Squibb, Daiichi Sankyo, Eisai, Merck Serono, MSD, Novartis, Ono Pharmaceutical, Pfizer, Sanofi, Taiho Pharmaceutical. Consulting or Advisory Role; Astellas Pharma, Bayer, Chugai Pharma, Pfizer. Research Funding; Astellas Pharma, AstraZeneca, Bayer, Chugai Pharma, Daiichi Sankyo, Eisai, Lilly, MSD, Novartis, Ono Pharmaceutical, Taiho Pharmaceutical. Haeseong Park - Research Funding; AstraZeneca, Bayer, Daiichi Sankyo, EMD Serono, Gilead Sciences, Incyte, Lilly, MedImmune, Millennium, Novartis, Pfizer, PsiOxus Therapeutics, Regeneron, Roche, Taiho Pharmaceutical, Vertex, Zhejiang Medicine Co., Ltd. Travel, Accommodations, Expenses; Celldex. Charles H. Redfern - No Relationships to Disclose. Kohei Shitara - Honoraria; Bayer, Bristol-Myers Squibb, Chugai Pharma, Novartis, Takeda. Consulting or Advisory Role; Bayer, Chugai Pharma, Lilly, Takeda. Research Funding; Bayer, Chugai Pharma, Daiichi Sankyo, Dainippon Sumitomo Pharma, Lilly, MSD, Sanofi, Taiho Pharmaceutical, Yakult. Chikako Shimizu - Honoraria; AstraZeneca, Chugai Pharma, Eisai. Consulting or Advisory Role; Pfizer. Research Funding; Chugai Pharma, Lilly, Pfizer. Hiroya Taniguchi - Honoraria; Bayer, Chugai Pharma, Lilly Japan, Merck Serono, Taiho Pharmaceutical, Takeda, Yakult Honsha. Research Funding; Boehringer Ingelheim, MSD Oncology, Otsuka, Takeda. Tsutomu Iwasa - No Relationships to Disclose. Shinichiro Taira - No Relationships to Disclose. Albert C. Lockhart - Research Funding; Bayer, CTI, Daiichi Sankyo, EMD Serono, Genentech/Roche, Lilly, Macrogenics, Millennium, Novartis, Regeneron, Sanofi, Taiho Pharmaceutical, Teva, Vertex, Zenyaku Kogyo. Jennifer M. Fisher - Employment; Invivoscribe. Takahiro Jikoh, Yoshihiko Fujisaki, Caleb Lee, Antoine Yver - Employment; Daiichi Sankyo. Kenji Tamura - Research Funding; Daiichi Sankyo. Presented by: Toshihiko Doi
10 Presented by: Toshihiko Doi DS-8201a Cys 2 7 自社独自の薬物リンカー 新規ペイロード 高い有効性 バイスタンダー効果 システイン残基薬物リンカー 血中半減期が短いペイロード 抗体と薬物リンカーの連結抗体分子のシステイン残基に薬物リンカーを化学結合 ペイロード (DXd) エキサテカン誘導体 安定したリンカー ペイロード がん細胞で選択的に切断されるリンカー 高い薬物抗体比
11 DS-8201aのMoA DS-8201a T-DM1 抗体 抗HER2抗体 トラスツズマブ MOA トポイソメラーゼ I バイスタンダー効果* チューブリン 薬物抗体比 (DAR) ** 胃がんの免疫組織染色の不均一性 全てのケースでHER2スコア3 に分類 遊離したペイロード薬物 が周囲の細胞膜を透過 内在化 細胞死 DNA-Topo-1-阻害剤 複合体 リソソーム 細胞死 *Ogitani Y et al. Cancer Sci **Marcoux-J et al. Protein Sci Presented by: Toshihiko Doi
12 Presented by: Toshihiko Doi 評価方法および主要な適格基準 主要評価項目 用量制限毒性 (DLT), 安全性および忍容性, 有効性, PK 主要適格基準 ECOG PS 0-1 LVEF 50% 以下を含む適切な臓器機能, 血小板 100,000 /mm 3, Hb 8.5 g/dl, ANC 1,500/mm 3 用量制限毒性の基準 7 日を超えるグレード 4 の好中球減少 グレード 4 の貧血 グレード 4 の血小板減少または 7 日を超えるグレード 3 以上の血小板減少 グレード 4 の AST または ALT 上昇 グレード 3 以上の非血液学的, 非肝臓由来の臓器毒性, 症候性慢性心不全, 左室駆出分画率 40% 未満またはベースラインから 20% の低下を含む
13 Presented by: Toshihiko Doi Ph1 用量漸増および用量展開 用量漸増 (Part 1) 用量展開 (Part 2) 用量 乳がんまたは胃がん / 胃食道接合部腺がん 3 週に一度静脈内投与 重篤な毒性が発現しない最大投与量 * 8.0mg/kg 3pts 6.4mg/kg 6pts 5.4mg/kg 6pts 薬理活性レベル * 3.2mg/kg 3pts Part 2-a HER2 陽性 T-DM1 治療歴のある乳がん BC Part 2-b HER2 陽性トラスツマブ治療歴のある胃がん GC Part 2-c HER2 低発現 BC (IHC 2+/ISH -, IHC 1+/ISH -) 1.6mg/kg 3pts 0.8mg/kg 3pts 最小有効量レベル * Part 2-d BC と GC を除く HER2 発現固形がん (IHC, FISH, NGS etc.) * 非臨床モデルを元に推定
14 患者背景 (Part 1+Part 2, mg/kg, N=134) 乳がん (N=64) HER2 status HER2 陽性 83% HER2 低発現 17% # of prior regimen Median: 5.0 腫瘍サイズ (Median: 5.1 cm) 5cm 49% 5 10 cm 32% 10 cm 19% 胃がん (N=44) HER2 status HER2 陽性 98% HER2 低発現 2% # of prior regimen Median: 3.0 腫瘍サイズ (Median: 4.7 cm) 5cm 54% 5 10 cm 17% 10 cm 29% その他 (N=26) # of prior regimen Median: 3.0 腫瘍サイズ (Median: 7.2 cm) 5cm 35% 5 10 cm 30% 10 cm 35% Analysis set: Enrolled patients at 5.4 and 6.4 mg/kg Data were analyzed based on the data cutoff on 11-May-2017 Presented by: Toshihiko Doi
15 薬物動態 DS-8201a 5.4 and 6.4 mg/kg 5.4 mg/kg: DS-8201a 5.4 mg/kg: DXd 5.4 mg/kg: Total antibody 6.4 mg/kg: DS-8201a 6.4 mg/kg: DXd 6.4 mg/kg: Total antibody Analysis set: PK evaluable patients in Part1 Data were analyzed based on the data cutoff on 11-May-2017 Presented by: Toshihiko Doi
16 20% 超発生した有害事象 (DLT 報告なし ) Preferred Term (N=133) Grade 1 (%) Grade 2 (%) Grade 3 (%) Grade 4 (%) All (%) 血液学的障害血小板数減少 貧血 好中球数減少 白血球数減少 胃腸障害悪心 食欲減退 嘔吐 下痢 便秘 その他脱毛 倦怠感 Any Grade 3/4 43.6% Analysis set: Safety evaluable patients who received at least one dose of DS-8201a Data were analyzed based on the data cutoff on 11-May-2017 Presented by: Toshihiko Doi
17 確認済み症例の全奏効率 ( mg/kg) ORR n (%) DCR n (%) Total 39/97 (40.2) 89/97 (91.8) 乳がん 19/45 (42.2) 44/45 (97.8) BC T-DM1 前治療 16/35 (45.7) 35/35 (100.0) BC T-DM1+ ペルツズマブ前治療 14/30 (46.7) 30/30 (100.0) 胃がん 16/36 (44.4) 32/36 (88.9) GC CPT-11 前治療 8/18 (44.4) 17/18 (94.4) Analysis set: Efficacy evaluable patients for confirmed overall response Data were analyzed based on the data cutoff on 11-May-2017 Presented by: Toshihiko Doi
18 % ベースラインからの最大腫瘍縮小率 (%) の変化 ( mg/kg) N= Breast cancer HER2 Positive Breast cancer HER2 Low Gastric cancer HER2 Positive Gastric cancer HER2 Low Others Analysis set: Efficacy evaluable patients with at least one scan Data were analyzed based on the data cutoff on 11-May-2017 Presented by: Toshihiko Doi
19 % % Presented by: Toshihiko Doi ベースラインからの腫瘍縮小率 (%) の変化 ( mg/kg) 40 乳がん 40 胃がん Weeks Weeks BC HER2 Positive BC HER2 Low GC HER2 Positive GC HER2 Low Analysis set: Efficacy evaluable patients with at least one scan Data were analyzed based on the data cutoff on 11-May-2017
20 レスポンス(効果)と治療期間 (乳がん, mg/kg) Tumor shrinkage (%) Median PFS: 45.4 weeks (Kaplan-Meier estimate 95%CI: 32.1, NA) Ongoing (39pts) Discontinued (11pts) PD (6pts) AE (3pts) Other reasons (2pts) HER2 positive HER2 low Analysis set: Efficacy evaluable patients with at least one scan Data were analyzed based on the data cutoff on 11-May-2017 Presented by: Toshihiko Doi
21 Tumor shrinkage (%) レスポンス ( 効果 ) と治療期間 ( 胃がん, mg/kg) Median PFS: 27.3 weeks (Kaplan-Meier estimate 95%CI: 13.4, NA) Ongoing (22pts) Discontinued (17pts) PD (11pts) AE (6pts) HER2 positive HER2 low Analysis set: Efficacy evaluable patients with at least one scan Data were analyzed based on the data cutoff on 11-May-2017 Presented by: Toshihiko Doi
22 Presented by: Toshihiko Doi 結論 ファースト イン ヒューマン Ph1 試験の中間集計の結果より, DS- 8201a は良好な抗腫瘍効果と安全性プロファイルを示した T-DM1 およびペルツズマブにて前治療を受けている HER2 陽性乳がん患者では 全奏効率は 46.7 % であった トラスツズマブにて前治療を受けている HER2 陽性胃がん患者では 全奏効率は 44.4% であった 用量制限毒性 DLT は報告されず 最大耐用量 MTD には達しなかった DS-8201a によるグレード 3 あるいはそれ以上の有害事象または未知の事象の発現は少なく また 心毒性のリスクも低かった 本中間集計の結果より フェーズ 2 試験は HER2 陽性の胃がんおよび乳がんの患者で計画している
23 Acknowledgement Thanks to all the patients and families Thanks to the staff and investigators at all sites; Aichi Cancer Center Hospital, JP Kindai University Hospital, JP The Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation For Cancer Research, JP National Cancer Center Hospital, JP Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, US Sharp Memorial Hospital, US Washington University School of Medicine, US National Cancer Center Hospital East, JP Thanks to medical & safety advisor Dr. Toshimi Takano (Toranomon Hospital, JP), Dr. Ichinosuke Hyodo (University of Tsukuba, JP) Presented by: Toshihiko Doi
24 質疑応答
25 本資料に関するお問い合わせ先 第一三共株式会社 コーポレートコミュニケーション部 TEL: ( 報道関係者の皆様 ) ( 株式市場関係者の皆様 ) [email protected]
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シティグループ証券主催スモールミーティング ESMO 2017 サマリー 第一三共株式会社 オンコロジー臨床開発部第 2 グループ 関口勝 本日の内容 DS-8201 ESMO での発表内容 DS-8201 その他アップデート その他 ESMO での発表内容 DS-1205: 非臨床試験結果 2 DS-8201:ESMO 発表内容 DS-8201の構造とカドサイラ (T-DM1) との比較 DS-8201a
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23 3 23 3 15 3.7 21 44,612 22 46,28 3.4 21 1,185 22 1,53 9,283 2 4,435 6 8.1 21 35,956 22 38,864 67.1 21 379 22 633 12,745 2.6 1.1 No.84 15 6 24 1 11 1 21 22 3.2 1.4 2291 22 4 2 5 15 1 6 5 1998 1999 11
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UBS 証券主催 U3-1402 勉強会 2018 年 9 月 7 日 ( 金 ) 第一三共株式会社 オンコロジー臨床開発部第 4 グループ U3-1402 グローバルプロジェクトリーダー上野傑 将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略 計画 業績予想 将来の予測や方針に関する情報 研究開発に関する情報等につきましては 全て将来を見込んだ見解です これらの情報は 開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提
減量・コース投与期間短縮の基準
用法 用量 通常 成人には初回投与量 (1 回量 ) を体表面積に合せて次の基準量とし 朝食後および夕食後の 1 日 2 回 28 日間連日経口投与し その後 14 日間休薬する これを 1 クールとして投与を繰り返す ただし 本剤の投与によると判断される臨床検査値異常 ( 血液検査 肝 腎機能検査 ) および消化器症状が発現せず 安全性に問題がない場合には休薬を短縮できるが その場合でも少なくとも
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第一三共 Cancer Enterprise Delivering on Our Development Promises Investors Analysts Presentation From ASCO Chicago, IL June 1 st, 2018 Antoine Yver MD MSc Exec VP & Global Head R&D Oncology 将来の見通しに関する注意事項
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シティグループ証券主催第一三共 IASLC WCLC 2018 後スモールミーティング 第一三共株式会社 オンコロジー臨床開発部第 2 グループ長関口勝 2018 年 10 月 2 日 ( 火 ) IASLC 19th World Conference on Lung Cancer Updated results of a phase 1 study of DS-8201a in HER2-expressing
<4D F736F F D B A814089FC92F982CC82A8926D82E782B95F E31328C8E5F5F E646F63>
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等改訂のお知らせ 抗悪性腫瘍剤 ( ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤 ) ( 一般名 : イブルチニブ ) 2016 年 12 月 この度 抗悪性腫瘍剤 イムブルビカ カプセル 140 mg ( 以下標記製品 ) につきまして 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 の効能追加承認を取得したことに伴い
ダラツムマブってどんな薬? 初発の患者さん ( 初めて治療を受ける患者さん ) の治験募集についてー 米国で承認された ダラツムマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 名古屋市立大学病院血液 腫瘍内科診療部長飯田真介先生です Q1 ダラツムマブという薬が米国で承認され
ダラツムマブってどんな薬? 初発の患者さん ( 初めて治療を受ける患者さん ) の治験募集についてー 米国で承認された ダラツムマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 名古屋市立大学病院血液 腫瘍内科診療部長飯田真介先生です Q1 ダラツムマブという薬が米国で承認されたと聞きました どのような薬ですか? ダラツズマブはどのような薬? 私たちの体は 病原菌などの異物 (
米国で承認された エロツズマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 新潟県立がんセンター新潟病院内科臨床部長張高明先生です Q1: エロツズマブという薬が米国で承認されたと聞きましたが どのような薬ですか? エロツズマブについてエロツズマブは 患者さんで増殖しているがん
米国で承認された エロツズマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 新潟県立がんセンター新潟病院内科臨床部長張高明先生です Q1: エロツズマブという薬が米国で承認されたと聞きましたが どのような薬ですか? エロツズマブについてエロツズマブは 患者さんで増殖しているがん細胞の骨髄腫細胞や 細菌やウイルスなどの人の体内に入ってきた異物 ( 抗原 ) を攻撃するナチュラルキラー細胞
第１章 製薬産業を取り巻く環境変化
2015 2007 5 1 2 2015 2007 5 103-0023 3-4-1 5F TEL : 03-5200-2681 FAX : 03-5200-2684 E-mail : [email protected] URL : http://www.jpma.or.jp/opir/ 3 4 5 6 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 2013 2014
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コンパニオン診断の現状 ~ 肺がんを例に ~ 2017 年 7 月 29 日 個別化医療に必要なコンパニオン診断薬 コンパニオン診断薬 ~ 肺癌治療を例に ~ NGS によるコンパニオン診断システム 個別化医療の概念 効果と安全性の両面で優れた治療法として世界的に関心が高まっており 特にがん治療などにおいて 今後の中心的役割を担うものと考えられています 薬剤投与前にバイオマーカーと呼ばれる特定の分子や遺伝子を診断し
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第一三共株式会社株主説明会 ~ 第一三共の現況と成長戦略 ~ 代表取締役社長兼 COO 眞鍋淳 2019 年 2 月 17 日 ( 日 ) 将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略 計画 業績予想 将来の予測や方針に関する情報 研究開発に関する情報等につきましては 全て将来を見込んだ見解です これらの情報は 開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提 仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり
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2012 年 4 月更新作成者 : 宇根底亜希子 化学療法看護エキスパートナース育成計画 1. 目的江南厚生病院に通院あるいは入院しているがん患者に質の高いケアを提供できるようになるために 看護師が化学療法分野の知識や技術を習得することを目的とする 2. 対象者 1 ) レベル Ⅱ 以上で各分野の知識と技術習得を希望する者 2 ) 期間中 80% 以上参加できる者 3. 教育期間 時間間 1 年間の継続教育とする
がん化学（放射線）療法レジメン申請書
申請期日 がん化学 ( 放射線 ) 療法レジメン申請書 記載不備がある場合は審査対象になりません * は記入不要です 受付番号 診療科名呼吸器外科がん腫 ( コード ) 診療科長名 申請医師名 審査区分 ( 下記をチェックしてください ) レジメン登録ナンバー 登録申請日 登録確認日 通常審査を希望 登録削除日 迅速審査を希望 注 1) 注 1) 迅速審査は患者限定となります がん種レジメン名実施区分使用分類適応分類
するものであり 分子標的治療薬の 標的 とする分子です 表 : 日本で承認されている分子標的治療薬 薬剤名 ( 商品の名称 ) 一般名 ( 国際的に用いられる名称 ) 分類 主な標的分子 対象となるがん イレッサ ゲフィニチブ 低分子 EGFR 非小細胞肺がん タルセバ エルロチニブ 低分子 EGF
分子標的治療 うじ部長氏 名古屋掖済会病院 病理診断科 ひら平 のぶ伸 こ子 近年 がんの薬物治療に 分子標的治療薬 を用いることが増えています この治療薬は 1990 年頃から使用されるようになりました 乳がんに使用されるハーセプチンや肺がんに使用されるイレッサなど 新聞や雑誌で報道されたので ご存知の方も多いと思います こういった 分子標的治療薬 の使用にあたっては 病理学的検査 ( 肺がんや乳がん
使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1 2X X 重要な基本的注意 1TNF 2TNF TNF 3 X - CT X 4TNFB HBsHBcHBs B B B B 5 6TNF 7 8dsDNA d
2015 5 7 201410 28 TNF 阻害薬 TNFFab シムジア 皮下注 200mg シリンジ Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) 製剤 873999 22400AMX01488000 20132 20133 20155 20079 警告 1. 2. 1 2 X - CT 3. TNF 4. 1 禁忌
BLF57E002C_ボシュリフ服薬日記_ indd
私の服 薬日記 iphone アプリ 私の服薬日記 服薬状況や副作用症状などをご自身で入力 管理できるアプリです App Store にて 私の服薬日記 で検索し ダウンロードいただけます 医療機関名 主治医名 BLF57E002C 2014 年 12 月作成 0000000000 2014 年 月作成 シュリフ錠とは服薬日記検査値の記録私の治療歴ボシュリフ錠とは この日記について この日記は ボシュリフ錠を安全にお使いいただくために
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Journal of Breast and Thyroid Sonology Journal of Breast and Thyroid Sonology Vol.2, No.3 July 2013 Report The 30 th Meeting of Japan Association of Breast and Thyroid Sonology... 1 Department of Organ
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２ １ ６ 宇佐美 眞 他 に対応する管理を行う３ ４ 癌と栄養代謝 悪液質 cachexia とその前段階の前悪液質 precachexia は 図２に示す体重減少と BMI の変化 サルコペニア の有無 食欲不振と代謝変化によって定義されている３ 悪液質は 腫瘍の種類と存在部位により極めて多様な 病態を呈するが その病態は図３の様に 代謝変化臓器 として骨格筋減少 サルコペニア が中心におかれて理
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カンファレンスコール 217 年度第 3 四半期決算 (217 年 4 月 1 日 ~12 月 31 日 ) 第一三共株式会社 代表取締役副社長兼 CFO 廣川和憲 218 年 1 月 31 日 ( 水 ) 将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略 計画 業績予想 将来の予測や方針に関する情報 研究開発に関する情報等につきましては 全て将来を見込んだ見解です これらの情報は
一般名 : オファツムマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤 はじめに ( 適正使用に関するお願い )4 治療スケジュール6 投与に際しての注意事項 7 7 8 8 9 1 1 11 12 13 14 15 重大な副作用とその対策 18 18 28 32 34 36 4 42 44 45 参考資料 5 付録 55 55 55 64 3 1 はじめに4 はじめ 5 に1 2 治療スケジュール6 対象患者の選択インフォームドコンセント投与準備
略歴 第一三共 研究開発本部オンコロジー統括部バイオ 癌免疫ラボラトリーラボラトリー長 東北大学卒業薬学博士 ( 東北大学 ) 職歴 : 三共 (1991 年入社 ) 1994 年 ~1995 年 MRC Collaborative Centre, London, UK 1995 年 ~1996 年
第一三共セミナー : 抗体医薬 抗体薬物複合体 (ADC) と第一三共の取り組み 研究開発本部オンコロジー統括部バイオ 癌免疫ラボラトリー我妻利紀 2017 年 3 月 29 日 略歴 第一三共 研究開発本部オンコロジー統括部バイオ 癌免疫ラボラトリーラボラトリー長 東北大学卒業薬学博士 ( 東北大学 ) 職歴 : 三共 (1991 年入社 ) 1994 年 ~1995 年 MRC Collaborative
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2018 年度 R&D Day 第一三共株式会社 代表取締役会長兼 CEO 中山讓治 2018 年 12 月 12 日 ( 水 ) 将来の見通しに関する注意事項 本書において当社が開示する経営戦略 計画 業績予想 将来の予測や方針に関する情報 研究開発に関する情報等につきましては 全て将来を見込んだ見解です これらの情報は 開示時点で当社が入手している情報に基づく一定の前提 仮定及び将来の予測等を基礎に当社が判断したものであり
第７１巻５・６号（１２月号）／投稿規定・目次・表２・奥付・背
μ μ μ μ μ γ １ ４ ３ クリゾチニブが奏効した PS 不良 ALK 肺癌の１例 図２ 入院時胸部 CT a 左鎖骨上窩 縦隔リンパ節腫大を認めた 矢印 b 左腕頭静脈から上大静脈内まで続く血栓 を認めた 矢印 c 左下葉に腫瘤影を認めた d 右肺に内部に空洞を伴う結節影を多数認めた 矢印 率は蛍光 in situ ハイブリダイゼーション FISH 法で ６ ８ １ ５ であり ALK 蛋白の免疫組織化学染色
小児の難治性白血病を引き起こす MEF2D-BCL9 融合遺伝子を発見 ポイント 小児がんのなかでも 最も頻度が高い急性リンパ性白血病を起こす新たな原因として MEF2D-BCL9 融合遺伝子を発見しました MEF2D-BCL9 融合遺伝子は 治療中に再発する難治性の白血病を引き起こしますが 新しい
平成 28 年 8 月 9 日 小児の難治性白血病を引き起こす MEF2D-BCL9 融合遺伝子を発見 名古屋大学大学院医学系研究科 ( 研究科長 髙橋雅英 ) 小児科学の小島勢二 ( こじませいじ ) 名誉教授 村松秀城 ( むらまつひでき ) 助教 鈴木喬悟 ( すずききょうご ) 大学院生 名古屋大学医学部附属病院先端医療 臨床研究支援センターの奥野友介 ( おくのゆうすけ ) 特任講師らの研究グループは
がんの治療
資料 1-1 がんの治療 1 がんとは 正常な細胞は 増殖や分裂が制御され 増えすぎないようになっている がんは 制御が外れ 制限なく増殖するようになった細胞のこと がん細胞は 体の異なる場所に 転移 したり 臓器の境を越えて 浸潤 する がんが進行すると 死亡に至る 日本人の死因のトップである ( 昭和 56 年から ) 高齢者に多い 国立がん研究センターがん対策情報センターホームページより抜粋
Folia Pharmacol. Jpn mg/14 ml mg/ ml Genentech, Inc. Genentech HER human epidermal growth factor receptor type HER - HER HER HER HER
Folia Pharmacol. Jpn. 143 420 mg/14 ml 1 2 3 4 mg/ ml Genentech, Inc. Genentech HER human epidermal growth factor receptor type HER - HER HER HER HER HER KPL- HER BO HER CLEOPATRA HER HER 1. HER HER EGFR
2015_JBCRG
5 2015.11.13 II Precision medicine SCRUM-Japan EPOC SCRUM-Japan 20152 20173 2250 186 20 20159 IRB NGS ; Oncomine Cancer Research Panel143 CLIA 2TAT 14 Central Testing at CLIA Labs Oncomine Cancer Research
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社
オクノベル錠 150 mg オクノベル錠 300 mg オクノベル内用懸濁液 6% 2.1 第 2 部目次 ノーベルファーマ株式会社 Page 2 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 第 2 部 :CTD の概要 ( サマリー ) 2.1 CTD の目次 ( 第 2 部から第 5 部 ) 2.2 諸言 2.3 品質に関する概括資料 2.3.I 諸言 2.3.S 原薬 ( オクスカルバゼピン,
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号 ;II-231) 1 医療上の必要性の基準に該当しないと考えられた品目 本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル
抗菌薬の殺菌作用抗菌薬の殺菌作用には濃度依存性と時間依存性の 2 種類があり 抗菌薬の効果および用法 用量の設定に大きな影響を与えます 濃度依存性タイプでは 濃度を高めると濃度依存的に殺菌作用を示します 濃度依存性タイプの抗菌薬としては キノロン系薬やアミノ配糖体系薬が挙げられます 一方 時間依存性
2012 年 1 月 4 日放送 抗菌薬の PK-PD 愛知医科大学大学院感染制御学教授三鴨廣繁抗菌薬の PK-PD とは薬物動態を解析することにより抗菌薬の有効性と安全性を評価する考え方は アミノ配糖体系薬などの副作用を回避するための薬物血中濃度モニタリング (TDM) の分野で発達してきました 近年では 耐性菌の増加 コンプロマイズド ホストの増加 新規抗菌薬の開発の停滞などもあり 現存の抗菌薬をいかに科学的に使用するかが重要な課題となっており
がん DDS 製剤の臨床応用 T DM1 の臨床開発 * JCHO 九州病院血液 腫瘍内科 * 牧山明資 Clinical development of T-DM1 T - DM1 is an antibody-drug conjugate in which an anti - HER2 monoc
がん DDS 製剤の臨床応用 T DM1 の臨床開発 * JCHO 九州病院血液 腫瘍内科 * 牧山明資 Clinical development of T-DM1 T - DM1 is an antibody-drug conjugate in which an anti - HER2 monoclonal antibody, trastuzumab, is linked to a tubulin
MV X 5 6 Common Terminology Criteria for Adverse Events Grade 1 Grade Gy 16 QOL QOL 5 6 7, 8 9, VOL.3 NO
乳がん患者の放射線皮膚炎に対するスキンケアの指導の実際 がん放射線療法看護認定看護師とがん放射線治療に携わる看護師との比較 Educating practice of skin care for radiodermatitis of breast cancer patients: Comparison of the nurses with certified nurse in radiation therapy
<4D F736F F F696E74202D2094AD955C BD82BF82C482F F6E E63655B93C782DD8EE68
Polysomy 17 in Breast Cancer 2009 年 10 月 15 日 たちてん web conference 前回提示した症例 58 歳閉経後女性 右 MMK(T4bN1M0 Stage IIIB) に対して H11.8 月 Bt+Mn+Ax 試行 His ; IDC, t= 58mm, n= 9/22, HG3, ER/PR/HER2 = -/+/0 Adj ; ECx6 TAM
D961H は AstraZeneca R&D Mӧlndal( スウェーデン ) において開発された オメプラゾールの一方の光学異性体 (S- 体 ) のみを含有するプロトンポンプ阻害剤である ネキシウム (D961H の日本における販売名 ) 錠 20 mg 及び 40 mg は を対象として
第 2 部 CTD の概要 一般名 : エソメプラゾールマグネシウム水和物 版番号 : 2.2 緒言 ネキシウム カプセル ネキシウム 懸濁用顆粒分包 本資料に記載された情報に係る権利はアストラゼネカ株式会社に帰属します 弊社の事前の承諾なく本資料の内容を他に開示することは禁じられています D961H は AstraZeneca R&D Mӧlndal( スウェーデン ) において開発された オメプラゾールの一方の光学異性体
スライド 1
QOL 1 Goldberg, JCO 22:23-30, 2004 N9741: Oxaliplatin in First Line (US) IR 200 mg/m 2 OX 85 mg/m 2 every 3 weeks Efficacy IFL FOLFOX4 > IFL IROX FOLFOX4 IROX OS TTP RR 15.0 mo 6.9 mo 31 % P=0.0001 P=0.0014
1. Caov-3 細胞株 A2780 細胞株においてシスプラチン単剤 シスプラチンとトポテカン併用添加での殺細胞効果を MTS assay を用い検討した 2. Caov-3 細胞株においてシスプラチンによって誘導される Akt の活性化に対し トポテカンが影響するか否かを調べるために シスプラチ
( 様式甲 5) 学位論文内容の要旨 論文提出者氏名 論文審査担当者 主査 朝日通雄 恒遠啓示 副査副査 瀧内比呂也谷川允彦 副査 勝岡洋治 主論文題名 Topotecan as a molecular targeting agent which blocks the Akt and VEGF cascade in platinum-resistant ovarian cancers ( 白金製剤耐性卵巣癌における
「 」 説明および同意書
EDP( エトポシド + ドキソルビシン + シスプラチン ) 療法 説明および同意書 四国がんセンター泌尿器科 患者氏名 ( ) さん 御本人さんのみへの説明でよろしいですか? ( 同席者の氏名をすべて記載 ) ( ( はい ) ) < 病名 > 副腎がん 転移部位 ( ) < 治療 > EDP 療法 (E: エトポシド D: ドキソルビシン P: シスプラチン ) < 治療開始予定日 > 平成
試験デザイン :n=152 試験開始前に第 VIII 因子製剤による出血時止血療法を受けていた患者群を 以下のい ずれかの群に 2:2:1 でランダム化 A 群 (n=36) (n=35) C 群 (n=18) ヘムライブラ 3 mg/kg を週 1 回 4 週間定期投与し その後 1.5 mg/k
各位 2018 年 5 月 21 日 ヘムライブラ の 2 本の第 III 相国際共同治験の成績を世界血友病連盟 (WFH)2018 世界大会で発表 中外製薬株式会社 ( 本社 : 東京 代表取締役社長 CEO: 小坂達朗 ) は 血友病 A 治療薬ヘムライブラ [ 一般名 : エミシズマブ ( 遺伝子組換え )] について 第 III 相国際共同治験である HAVEN 3 試験 (NCT02847637)
査を実施し 必要に応じ適切な措置を講ずること (2) 本品の警告 効能 効果 性能 用法 用量及び使用方法は以下のとお りであるので 特段の留意をお願いすること なお その他の使用上の注意については 添付文書を参照されたいこと 警告 1 本品投与後に重篤な有害事象の発現が認められていること 及び本品
薬食機参発 0918 第 4 号薬食安発 0918 第 1 号 ( 別記 ) 殿 テムセル HS 注については 本日 造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病 を効能 効果又は性能として承認したところですが 本品については 治験症例が限られていること 重篤な不具合が発現するリスクがあることから その 使用に当たっての留意事項について 御了知いただくとともに 貴会会員への周知方よろしくお願いします なお
15JSMO_Program_SP_0612.indd
メディカルセミナー / モーニングセミナー / イブニングセミナーのご案内 Medical Seminar / Morning Seminar / Evening Seminar July 27(Thu)Medical Seminar / メディカルセミナー MeS-1 11:20~12:10 Room 2 ( 神戸国際展示場 2 号館 1F コンベンションホール南 ) Discussion, what
DRAFT#9 2011
報道関係各位 2019 年 3 月 25 日 ユーシービージャパン株式会社 第一三共株式会社 抗てんかん剤 ビムパット 点滴静注 200mg 新発売のお知らせ ユーシービージャパン株式会社 ( 本社 : 東京都新宿区 代表取締役社長 : 菊池加奈子 以下 ユーシービージャパン ユーシービーグループを総称して以下 ユーシービー ) と第一三共株式会社 ( 本社 : 東京都中央区 代表取締役社長 : 眞鍋淳
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1988 2000 2002 2004 2006 2008 IFN Lamivudine Adefovir Entecavir 1 Total number 560 Sex (male/female) 424/136 Age (years)* 38 (15-68) Duration of treatment (weeks)* 26 (1-592) Follow-up time (years) 75(05-21
葉酸とビタミンQ&A_201607改訂_ indd
L FO AT E VI TAMI NB12 医療関係者用 葉酸 とビタミンB ビタミンB12 アリムタ投与に際して 警告 1 本剤を含むがん化学療法に際しては 緊急時に十分対応できる医療施設において がん化学療 法に十分な知識 経験を持つ医師のもとで 本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投 与すること 適応患者の選択にあたっては 各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること また 治療開始に先立ち
鑑－H リンゼス錠他 留意事項通知の一部改正等について
日医発第 617 号 ( 保 154) 平成 30 年 8 月 29 日 都道府県医師会長殿 日本医師会長横倉義武 医薬品医療機器等法上の効能 効果等の変更に伴う留意事項の一部改正等について 平成 30 年 8 月 21 日付け保医発 0821 第 1 号厚生労働省保険局医療課長通知により 添付資料の通り保険適用上の取扱いに関する留意事項が一部改正されましたのでお知らせ申し上げます 今回の改正は 同日付けで添付資料の医薬品の効能
製薬企業の新薬開発のなかでのIITの位置づけ、期待する事
第 2 部 First in human(fih) 試験をめぐる諸問題 企業での FIH 試験導入の考え方 : 日本での規制面 実施施設での問題点 ( 外資の立場から ) ヤンセンファーマ株式会社 坂本倫次 1 Disclaimer 本発表は演者の個人的見解を示すものであり 所属する組織の正式な見解ではないことをご留意ください The following comments are my personal
モニタリング計画書・報告書
0 ... 2... 2... 2... 3 4.1.... 3 4.1.1.... 3 4.1.2.... 4 4.1.3.... 4 4.1.4.... 5 4.2.... 5 4.3.... 6 4.4.... 6... 6 5.1.... 6 5.1.1.... 7 5.1.2.... 8 5.1.3.... 9 5.1.4.... 9 5.2.... 15 5.2.1.... 15 5.2.2....
33 NCCN Guidelines Version NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ) (NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン ) 非ホジキンリンパ腫 2015 年第 2 版 NCCN.or
33 NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ) (NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン ) 2015 年第 2 版 NCCN.org NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines ) (NCCN 腫瘍学臨床診療ガイドライン ) の Lugano
治験総括報告書概要 Page 1 of 概要 治験情報 : 治験依頼者名 : Millennium Pharmaceuticals, Inc. 40 Landsdowne Street Cambridge, MA USA 電話番号 :+1 (617) 治験の
この試験情報は一般公開のみを目的に作成されたものです この試験情報はあくまで単一の試験から得られた結果であり この試験の医薬品から得られるすべての情報を基にした全体的なベネフィットとリスクを反映したものではない可能性があります 医療関係者の皆様は 武田薬品の医薬品のご使用にあたり 必ずそれぞれの国または地域の添付文書の情報を必ず確認してください 治験総括報告書概要 Page 1 of 6 2.0 概要
Microsoft PowerPoint - SASユーザ総会2016_MRCT_送付用.pptx
Multi Regional Clinical Trial の生存時間解析における地域ごとのイベント発現数の予測 淀康秀 1 浜田知久馬 2 ( 1 大日本住友製薬株式会社 2 東京理科大学 ) The prediction of the number of survival event occurrence by region in Multi-Regional Clinical Trial Yasuhide
ペムブロリズマブ ( 遺伝子組換え ) 注射剤 2.7 臨床概要 臨床的有効性 ORR 海外 001 試験 パート D パート D では 治験担当医師がベースライン時点で測定可能病変ありとし 独立中央判定
2.7.3.3.2.3 ORR 2.7.3.3.2.3.1 海外 001 試験 2.7.3.3.2.3.1.1 パート D パート D では 治験担当医師がベースライン時点で測定可能病変ありとし 独立中央判定機関ではなしと判定された患者が11 例 (10.7%) であったため FAS は APaT 集団とは異なる FAS BOR の解析結果を治験総括報告書第 2 版 [ 資料 5.3.5.2.1.2:
一次サンプル採取マニュアル PM 共通 0001 Department of Clinical Laboratory, Kyoto University Hospital その他の検体検査 >> 8C. 遺伝子関連検査受託終了項目 23th May EGFR 遺伝子変異検
Department of Clinical Laboratory, Kyoto University Hospital 6459 8. その他の検体検査 >> 8C. 遺伝子関連検査受託終了項目 23th May. 2017 EGFR 遺伝子変異検査 ( 院内測定 ) c-erbb/egfr [tissues] 基本情報 8C051 c-erbb/egfr JLAC10 診療報酬 分析物 識別材料測定法
ある実務担当者が考える ADaM 開発アプローチと標準の紹介 坂上拓 ( 株式会社中外臨床研究センターバイオメトリクス部データサイエンスグループ ) Introduce ADaM development approach and standards considered by a certain p
ある実務担当者が考える と標準の紹介 坂上拓 ( 株式会社中外臨床研究センターバイオメトリクス部データサイエンスグループ ) Introduce ADaM development approach and standards considered by a certain person responsible for ADaM development. Taku Sakaue Chugai Clinical
法医学問題「想定問答」（記者会見後：平成１５年 月 日）
平成 28 年 5 月 26 日 肺がんに対する新たな分子標的治療を発見! 本研究成果のポイント 肺がんのうち 5% 程度を占める KRAS( 1) 遺伝子変異肺がんは, 上皮間葉移行 ( 2) 状態により上皮系と間葉系の 2 種類に分類される KRAS 遺伝子変異を有する肺がんに対し現在臨床試験中の MEK 阻害薬は, 投与後に細胞表面受容体を活性化することにより効果が減弱され, 活性化される細胞表面受容体は上皮間葉移行状態により異なる
Seminar
メディカルセミナー / イブニングセミナー / モーニングセミナーのご案内 Medical Seminar / Evening Seminar / Morning Seminar July 19 (Thu)Medical Seminar / メディカルセミナー MeS-1 11:20~12:10 Room 2 ( 神戸国際展示場 2 号館 1F コンベンションホール南 ) Chair Isamu Okamoto
過去の医薬品等の健康被害から学ぶもの
新薬による薬害事件を如何に防ぐか - ソリブジン事件とイレッサ事件から学ぶ - 土井脩 ( 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス財団 ) Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan 2019.01.01 ( レギュラトリーサイエンスエキスパート研修会 薬害教育 ) 研修用教材としてまとめたものであり 公式見解などをまとめたものではありません
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19 CSPOR CRC/2009.8.8-9 2009 8 8 ( ) - CSPOR CRC SEMINAR- [email protected] http://www.oncoloplan.com - Toru Watanabe MD - 2 Phase I: Dose Finding trial Phase II : Efficacy and Safety trial Phase
400 46 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 6 Dec. 2012 LVFX 100 mg 3 / 7 150 mg 2 / 7 2 2006 2008 9 LVFX PK PD 2009 7 100 mg 1 3 500 mg 1 1 AUC/MIC
Dec. 2012 THE JAPANESE JOURNAL OF ANTIBIOTICS 65 6 399 45 2012 11 5 LVFX 500 mg 1 1 20 Chlamydia trachomatis C. trachomatismycoplasma genitalium M. genitalium LVFX 1 500 mg 1 1 7 22 22 C. trachomatis 17
佐賀県肺がん地域連携パス様式 1 ( 臨床情報台帳 1) 患者様情報 氏名 性別 男性 女性 生年月日 住所 M T S H 西暦 電話番号 年月日 ( ) - 氏名 ( キーパーソンに ) 続柄居住地電話番号備考 ( ) - 家族構成 ( ) - ( ) - ( ) - ( ) - 担当医情報 医
佐賀県肺がん地域連携パス様式 1 ( 臨床情報台帳 1) 患者様情報 氏名 性別 男性 女性 生 住所 M T S H 西暦 電話番号 氏名 ( キーパーソンに ) 続柄居住地電話番号備考 家族構成 情報 医療機関名 診療科 住所 電話番号 紹介医 計画策定病院 (A) 連携医療機関 (B) 疾患情報 組織型 遺伝子変異 臨床病期 病理病期 サイズ 手術 有 無 手術日 手術時年齢 手術 有 無 手術日
1-5
第 8 回がん新薬開発合同シンポジウム アカデミアの立場から :SCRUM-Japan レジストリでの新しい取り組み 国立がん研究センター東病院大津敦 岡本渉 布施望 青柳吉博吉野孝之 後藤功一 土原一哉 2018 年 10 月 5 日東京 産学連携全国がんゲノムスクリーニング事業 (SCRUM-Japan ) の概要 (n= 9,630: 2015/02-2018/06) 全国 260 施設の参加
第1回肝炎診療ガイドライン作成委員会議事要旨（案）
資料 1 C 型慢性肝疾患 ( ゲノタイプ 1 型 2 型 ) に対する治療フローチャート ダクラタスビル + アスナプレビル併用療法 ソホスブビル + リバビリン併用療法 ソホスブビル / レジパスビル併用療法 オムビタスビル / パリタプレビル / リトナビル併用療法 (± リバビリン ) エルバスビル + グラゾプレビル併用療法 ダクラタスビル / アスナプレビル / ベクラブビル 3 剤併用療法による抗ウイルス治療に当たっては
26 1 : Self - reported Practices of Cancer Pain Management among Nurses in Tohoku University Hospital Hideyuki Hira
26 1 : 35 45 2017 1 2 2 2 2 2 2 2 2 1 1 2 Self - reported Practices of Cancer Pain Management among Nurses in Tohoku University Hospital Hideyuki Hirayama 1, Yoko Nakajo 2, Akemi Saito 2, Rie Hatakeyama
センシンレンのエタノール抽出液による白血病細胞株での抗腫瘍効果の検討
Evaluation of anti-tumor activity with the treatment of ethanol extract from Andrographis Paniculata in leukemic cell lines Hidehiko Akiyama 1), Kazuharu Suzuki 2), Toshiyuki Taniguchi 2) and Itsuro Katsuda
販売名 ベージニオ 錠に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ベージニオ錠 50mg ベージニオ錠 100mg ベージニオ錠 150mg 有効成分 アベマシクリブ 製造販売業者 日本イーライリリー株式会社 薬効分類 提出年月 平成 30 年 9 月 ( 別紙様式 ) 1.1
ベージニオ錠 50mg ベージニオ錠 100mg ベージニオ錠 150mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は日本イーライリリー株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 日本イーライリリー株式会社 販売名 ベージニオ 錠に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 ベージニオ錠 50mg ベージニオ錠 100mg
<4D F736F F D20838A838A815B83588E9197BF B837B E8E8CB18C8B89CA82F094AD955C E646F6378>
各位 2014 年 11 月 19 日 PD-1 免疫チェックポイント阻害薬として初めて第 3 相臨床試験での全生存期間の改善を示した未治療の進行期悪性黒色腫患者に対してオプジーボ ( ニボルマブ ) と化学療法を比較する試験結果について ニュージャージー州プリンストン 2014 年 11 月 16 日 ) ブリストル マイヤーズスクイブ社 (NYSE: BMY) は本日 未治療の BRAF 野生型の進行期悪性黒色腫患者