リリース先報道解禁日(日本時間) 文部科学記者会科学記者会 Web 12 月 11 日金午前 9 時厚生労働記者会厚生労働省日比谷クラブ新聞 12 月 11 日金付朝刊大阪科学大学記者クラブ枚方市政クラブ報道関係各位 2015年 11月 30日先天性巨大色素性母斑に対する

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みいかいざわ
5 years ago
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1 報道関係各位 2015年 11月 30日先天性巨大色素性母斑に対する世界初の皮膚再生治療を開始します学校法人関西医科大学国立研究開発法人国立循環器病研究センター国立大学法人京都大学学校法人常翔学園大阪工業大学国立研究開発法人科学技術振興機構国立研究開発法人日本医療研究開発機構概要学校法人関西医科大学形成外科学講座の森本尚樹講師と国立循環器病研究センターの山岡哲二部長らの研究グループは再建する皮膚がなく治療が困難であった先天性巨大色素性母斑に対する世界初の新規皮膚再生治療を開始します皮膚の再生を成功させるためには皮膚を構成する表皮とその下にある真皮の両方を再建する必要があります今回研究グループは患者さんの母斑組織を高圧で処理することによりコラーゲンなどの主要成分はそのままで腫瘍細胞を完全に死滅させることに成功し患者さん自身に腫瘍細胞のない真皮として再移植することが可能となりましたまた表皮は日本初の再生医療製品である自家培養表皮製品名ジェイス株ジャパンティッシュエンジニアリングを用い患者さん自身の細胞と組織だけで皮膚を再建します本臨床研究は平成 26 年 11 月 25 日に施行された再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく第二種分野の臨床研究であり治療開始に必要な関西医科大学医学倫理委員会の承認と京都大学特定認定再生医療等委員会の審査が終了しました今後実施準備ができ次第臨床研究を開始します本件発表に関するお問い合わせ先学校法人関西医科大学法人事務局総務部広報課 TEL FAX 同形成外科学講座 TEL 担当田村岡田小森担当森本 FAX

2 本治療法の有効性が確認されればこれまで大きな自家皮膚の犠牲を伴う治療しかなかった先天性巨大色素性母斑の治療が可能になると共に将来的には高圧による死滅処理方法が皮膚悪性腫瘍やその他の組織の悪性腫瘍にも応用可能な組織再生方法となることが期待されますこの新規治療法臨床研究のポイント腫瘍細胞を含む母斑皮膚を高圧処理 2000 気圧 10 分間で死滅処理した後に再移植し培養細胞と組み合わせて皮膚を再生します残留毒性が懸念される薬品を用いない物理的な処理方法ですので高い安全性が確保できます腫瘍組織を死滅処理し破棄することなく皮膚再生に再利用する世界初の治療法ですまた平成 26 年 11 月 25 日に施行された再生医療等の安全性の確保等に関する法律に基づく第二種再生医療等技術を用いて実施される臨床研究です母斑が大きくて手術をしていない患者さん何度も手術したが母斑が残存している患者さんでも比較的小さな侵襲で実施できる治療です今後臨床研究への参加を希望する患者さんを募集する予定ですなお本研究開発は科学技術振興機構 JST 研究成果最適展開支援プログラム A-STEP シーズ顕在化タイプ平成年度の支援により開始以後文部科学省橋渡し研究加速ネットワークプログラム平成 26 年度厚生労働省革新的がん医療実用化研究事業平成 26 年度の支援を獲得しましたそして現在は平成 27 年 4 月 1 日に設立された日本医療研究開発機構 AMED の革新的がん医療実用化研究事業にて支援が継続されていますまた本臨床研究に関する基礎的な検討は以下の論文で報告しています 2

3 臨床研究に関する発表論文 1. Liem PH, Morimoto N, Mahara A, Jinno C, Shima K, Ogino S, Sakamoto M, Kakudo N, Inoie M, Kusumoto K, Fujisato T, Suzuki S, Yamaoka T. Preparation of Inactivated Human Skin Using High Hydrostatic Pressurization for Full-Thickness Skin Reconstruction. PLoS One Jul 30;10(7):e Jinno C, Morimoto N, Mahara A, Liem PH, Sakamoto M, Ogino S, Kakudo N, Inoie M, Fujisato T, Kusumoto K, Suzuki S, Yamaoka T. Inactivation of Human Nevus Tissue Using High Hydrostatic Pressure for Autologous Skin Reconstruction: A Novel Treatment for Giant Congenital Melanocytic Nevi. Tissue Eng Part C Methods Aug Morimoto N, Mahara A, Shima K, Ogawa M, Jinno C, Kakudo N, Kusumoto K, Fujisato T, Suzuki S, Yamaoka T. The rapid inactivation of porcine skin by applying high hydrostatic pressure without damaging the extracellular matrix. Biomed Res Int. 2015;2015: Epub 2015 Mar Mahara A, Morimoto N, Sakuma T, Fujisato T, Yamaoka T. Complete cell killing by applying high hydrostatic pressure for acellular vascular graft preparation. Biomed Res Int. 2014;2014: Epub 2014 Apr 30. 解説高圧処理により不活化した母斑組織の再移植と自家培養表皮を用いた色素性母斑に対する新規皮膚再生治療法自家皮膚完全リサイクル治療法についてしきそせいぼはん色素性母斑は小さいものはほくろと呼ばれる茶色黒色のあざできものです真皮の中に母斑細胞といわれる細胞が存在し母斑細胞がメラニン色素を産生するために生じます先天性巨大色素母斑は産まれた時から存在する大きな大人になった時直径 20cm 以上になる色素性母斑で放置すると悪性黒色腫ひふの癌が数程度発生します巨大母斑の治療は 2 3 回に分けて切除する分割切除術や組織拡張器シリコンでできたバックを皮下に埋入し数ヶ月かけて皮膚を拡張させた皮膚を用いて再建を行う方法患者さんの皮膚を採取し移植する植皮手術が行われますしかし大きな手術侵襲手術の身体的負担があり母斑切除部の長い傷跡皮膚採取部位の傷跡ができるなどの問題があり 3

ますまた体表面積の数 10 以上といった特別大きな母斑ではそもそも手術が不可能です手術以外の治療としてレーザー治療がありますがレーザーは色素を破壊する方法なので再発することが多く母斑細胞を完全に取り除くことは困難ですこの臨床研究では母斑以外の場所には傷を残さず母斑そのものを用いて皮膚を再建する新規治療方法の有効性と安全性を検討します具体的な手順は以下今回の臨床研究の流れ

4 ますまた体表面積の数 10 以上といった特別大きな母斑ではそもそも手術が不可能です手術以外の治療としてレーザー治療がありますがレーザーは色素を破壊する方法なので再発することが多く母斑細胞を完全に取り除くことは困難ですこの臨床研究では母斑以外の場所には傷を残さず母斑そのものを用いて皮膚を再建する新規治療方法の有効性と安全性を検討します具体的な手順は以下今回の臨床研究の流れをご参照ください今回の臨床研究の流れ 1 1 回目の手術で母斑を切除します切除した母斑を高圧処理し細胞を死滅させた後にこの母斑を元の場所に再度移植します 2cm 1cm 程度の皮膚母斑のない部位からを採取して企業に依頼して培養皮膚の表皮細胞を増やすし自家培養表皮を作ります 2 2 回目の手術では 1 回目の手術から 4 週間後 2 6 週間後に生着した母斑真皮に相当の上に自家培養表皮を移植します 4

5 リリース先 : 報道解禁日 ( 日本時間 ) Web:12 月 11 日 ( 金 ) 午前 9 時厚生労働記者会厚生労働省日比谷クラブ新聞 :12 月 11 日 ( 金 ) 付朝刊 < 臨床研究フロー > 5

高圧処理について藤里教授らは 10,000 気圧で組織から細胞を取り除く技術を開発しました元々高圧処理は古くから食品加工の分野で研究されてきた安全な処理技術です例えば卵を 7,000 気圧で 10 分処理すると圧力でタンパク質が変性するためゆで卵の様に固まりますこれはマリアナ海溝の 7 倍も深い海に相当する高い圧力です一方水はほんの少ししか縮まないため水生理食塩水

6 高圧処理について藤里教授らは 10,000 気圧で組織から細胞を取り除く技術を開発しました元々高圧処理は古くから食品加工の分野で研究されてきた安全な処理技術です例えば卵を 7,000 気圧で 10 分処理すると圧力でタンパク質が変性するためゆで卵の様に固まりますこれはマリアナ海溝の 7 倍も深い海に相当する高い圧力です一方水はほんの少ししか縮まないため水生理食塩水に浸して加圧すれば卵は割れませんまた 6,000 気圧を超えると細菌なども死滅するため高圧処理は殺菌法としても期待されている手法です今回の治療方法では母斑組織を比較的低い 2,000 気圧で 10 分間処理しますこれにより皮膚の主要成分であるコラーゲンなどを損傷することなく自然のまま残し母斑細胞などの細胞を完全に死滅させることに成功しました過去の実験で高圧処理した母班からは母斑が再発しないこと高圧処理済みの母斑を患者さんに移植するとうまく適合し培養表皮を組み合わせることで患者さん自身の皮膚を再生できることを確認しています自家培養表皮について自家培養表皮製品名ジェイス (株)ジャパンティッシュエンジニアリングは患者さんの皮膚組織を採取し表皮細胞を培養してシート状としたもの患者さん自身の表皮がほぼ再生されていますジェイスは本邦初の細胞使用製品として 2007 年 10 月に国から承認を受け重篤な広範囲熱傷のみに使用可能保険適用となっています体表全体を覆うくらいの大きさの培養表皮が作成できますが真皮がない部分には生着しません自家培養表皮の概要今回の臨床研究では単純縫縮 1 回の手術で縫い寄せることができない大きさの母斑がある患者さんを対象としますこの治療では通常は廃棄される母斑組織を再利用しますので自家皮膚完全リサイクル治療法と呼んでいますただしこの治療では色素が残存しますので色素を取り除くためのレーザー治療を引き続き行う予定です 6

7 研究組織学校法人関西医科大学形成外科学講座森本尚樹研究責任者楠本健司覚道奈津子日原正勝畔熱行光井俊人木村幸志伊国立循環器病研究センター研究所生体医工学部山岡哲二馬原淳国立大学法人京都大学大学院医学研究科医化学専攻形成外科鈴木茂彦神野千鶴坂本道治国立大学法人京都大学医学部附属病院臨床研究総合センター開発企画部清水章学校法人常翔学園大阪工業大学工学部生命工学科藤里俊哉本件発表に関するお問い合わせ先学校法人関西医科大学大阪府枚方市新町 2 丁目 5 番 1 号総務部広報課担当田村岡田小森 TEL 同形成外科学講座 TEL FAX kmuinfo@hirakata.kmu.ac.jp 担当森本尚樹もりもとなおき講師 FAX morimotn@hirakata.kmu.ac.jp がん対策全般に関するお問い合わせ先厚生労働省健康局がん疾病対策課東京都千代田区霞が関 1 丁目 2 番 2 号 TEL 革新的がん医療実用化事業に関するお問い合わせ先国立研究開発法人日本医療研究開発機構 AMED) 戦略推進部がん研究課東京都千代田区大手町 1 丁目 7 番 1 号 TEL FAX cancer@amed.go.jp 7

解禁日時 :2019 年 2 月 4 日 ( 月 ) 午後 7 時 ( 日本時間 ) プレス通知資料 ( 研究成果 ) 報道関係各位 2019 年 2 月 1 日国立大学法人東京医科歯科大学国立研究開発法人日本医療研究開発機構 IL13Rα2 が血管新生を介して悪性黒色腫 ( メラノーマ ) を

解禁日時 :2019 年 2 月 4 日 ( 月 ) 午後 7 時 ( 日本時間 ) プレス通知資料 ( 研究成果 ) 報道関係各位 2019 年 2 月 1 日国立大学法人東京医科歯科大学国立研究開発法人日本医療研究開発機構 IL13Rα2 が血管新生を介して悪性黒色腫 ( メラノーマ ) を進展させるしくみを解明難治がんである悪性黒色腫の新規分子標的治療法の開発に期待ポイント難治がんの一つである悪性黒色腫