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1 各国での血糖測定器一覧 国名 : 日本 (Japan) * 最新重要情報 * 本リストにある血糖測定器メーカーは (2013 ISO15197 に基づいて ) 血糖測定器をマルトース及びイコデキストリンのバクスターの推奨する限度値 :278mg/dL( マルトース ) 及び 1094 mg/dl( イコデキストリン ) でテストしていることを認証しています 各メーカーが以下に 緑色 で示した測定器は これらの条件下で血糖測定値の干渉がないことが認証されています 重要情報本リストはインターネット 書籍 バクスター社内研究 政府機関情報 血糖測定試験紙添付文書 安全性情報 および各メーカーからの直接情報をまとめたものです リストの作成におきましては 正確で最新の情報であるよう万全を期しておりますが バクスターはこれらの血糖測定器および試験紙を製造しておらず 作成当初およびその後の継続したデータの正確性は保証いたしません エクストラニール ( イコデキストリン ) 腹膜透析 (PD) 液の使用に際しましては 事前に血糖測定器および試験紙メーカーより最新の適合性情報を入手してください 1. エクストラニール ( イコデキストリン ) 腹膜透析液はイコデキストリンを含有しています イコデキストリン代謝物であるマルトースは 特定の血糖測定器および試験紙に干渉し 血糖値が実際よりも高い値を示します 2. この干渉により 低血糖症を見逃してしまったり 高血糖症の誤診を下したりする恐れがあります エクストラニール ( イコデキストリン ) 腹膜透析液使用患者が これらの血糖測定器および試験紙を使用して測定した血糖値が 正常値内もしくはそれ以上であった場合に 低血糖症を見逃してしまう可能性があります これにより 医療従事者の皆様や患者様が適正な血糖値をコントロールするのに支障を生じたり インスリンの過量投与により低血糖を来たしたりする恐れがあります どちらの場合も その低血糖症により意識消失 昏睡 神経障害及び死亡に至る危険性があります 3. 透析担当部署および患者様におかれましては ご使用の血糖測定器および試験紙がイコデキストリンもしくはマルトースによる干渉をうける測定方法なのかを各メーカーまでお問い合わせください また 血糖測定器および試験紙の添付文書もご参照ください 4. 以下のリストは参照用です リスト中の血糖測定器および試験紙の使用を推奨するものではありません 5. 確認された適合性に関しては 以下の表をご参照ください エクストラニール ( イコデキストリン ) 腹膜透析液を使用している患者様には 必ずブドウ糖以外に交差反応を示さない測定器と試験紙を使用してください 試験紙と血糖測定器がブドウ糖以外に交差反応を示さないものかメーカーに確認してください リスト中には主要メーカーの連絡先が含まれています 6. このリストは全ての製品を含んでいるわけではなく 2014 年 7 月 4 日現在の情報です リストにない血糖測定器および試験紙のエクストラニール ( イコデキストリン ) 腹膜透析液との適合性を示唆するものではありません 最新の情報に関しては 血糖測定器および試験紙メーカーへお問い合わせください バクスターはこのリストの内容を更新する義務を負いません

2 血糖測定器一覧 2014 年 7 月 4 日現在 プレシジョンエクシード 交差反応を示さない GDH-NAD (Precision Xceed) プレシジョンエキストラ 交差反応を示さない GDH-NAD (Precision Xtra) フリースタイルフリーダムライト (FreeStyle Freedom Lite 2 ) Abbott Diabetes Care アボットジャパン株式会社 Boots 交差反応を示さない GDH-NAD FreeStyle InsuLinx 交差反応を示さない GDH-FAD FreeStyle Optium 交差反応を示さない GDH-NAD FreeStyle Optium H 交差反応を示さない GDH-NAD FreeStyle Optium Neo 交差反応を示さない GDH-NAD FreeStyle Papillon InsuLinx 交差反応を示さない GDH-FAD FreeStyle Precision 交差反応を示さない GDH-NAD FreeStyle Precision H 交差反応を示さない GDH-NAD FreeStyle Precision Neo 交差反応を示さない GDH-NAD FreeStyle Precision Pro 交差反応を示さない GDH-NAD Omron HEA-214 交差反応を示さない GDH-NAD Optium 交差反応を示さない GDH-NAD Optium Easy 交差反応を示さない GDH-NAD OptiumEZ 交差反応を示さない GDH-NAD Optium Xceed 交差反応を示さない GDH-NAD Optium Xido 交差反応を示さない GDH-NAD Precision PCx 1 交差反応を示さない 1 GDH-NAD, GO 1 Precision QID B 交差反応を示さない GO Precision Xceed Pro 交差反応を示さない GDH-NAD Precision Xtra OK 1 交差反応を示さない 1 GDH-NAD, GO 1 ReliOn Ultima 交差反応を示さない GDH-NAD TrueSense 交差反応を示さない GDH-NAD FreeStyle Flash 2 FreeStyle Flash 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom 2 FreeStyle Freedom Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Lite 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Mini 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Lite 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Mini 2 FreeStyle Papillon Vision 2 FreeStyle Papillon Vision 2 グルコカードマイダイア交差反応を示さない GO Arkray, Inc. (GLUCOCARD MyDIA) グルコカード G ブラック交差反応を示さない GDH-FAD アークレイ株式会社 (Glucocard G Black) アークレイコールセンター

3 Advance Intuition 交差反応を示さない GO Assure Platinum 交差反応を示さない GO Assure Pro 交差反応を示さない GO Assure 4 交差反応を示さない GO GLUCOCARD 01 交差反応を示さない GO GLUCOCARD 01-mini 交差反応を示さない GO GLUCOCARD 01-mini plus 交差反応を示さない GO GLUCOCARD Expression 交差反応を示さない GO GLUCOCARD Vital 交差反応を示さない GO GLUCOCARD Σ 交差反応を示さない GO GLUCOCARD Σ-mini 交差反応を示さない GO PocketChem EZ 交差反応を示さない GO ReliOn Confirm 交差反応を示さない GO ReliOn micro 交差反応を示さない GO ReliOn Prime 交差反応を示さない GO GLUCOCARD X-meter D,3 GLUCOCARD X-mini 3 GLUCOCARD X-mini plus 3 ブリーズ 2 交差反応を示さない GO (Breeze 2) アセンシアプリオ 交差反応を示さない GO (Ascensia Brio) Ascensia Entrust 交差反応を示さない GO Contour 交差反応を示さない GDH-FAD Contour Link 交差反応を示さない GDH-FAD Contour Next 交差反応を示さない GDH-FAD Contour Next EZ 交差反応を示さない GDH-FAD Contour Next Link 交差反応を示さない GDH-FAD Contour Next USB 交差反応を示さない GDH-FAD Contour Plus 交差反応を示さない GDH-FAD Contour TS 交差反応を示さない GDH-FAD Contour USB 交差反応を示さない GDH-FAD Contour XT 交差反応を示さない GDH-FAD Didget 交差反応を示さない GDH-FAD Elite 交差反応を示さない GO Elite XL 交差反応を示さない GO ワンタッチウルトラビュー 交差反応を示さない GO (OneTouch UltraVue) ワンタッチウルトラ 交差反応を示さない GO (OneTouch Ultra E ) ワンタッチベリオプロプラス 交差反応を示さない GDH-FAD (OneTouch VerioPro+) OneTouch InDuo 交差反応を示さない GO OneTouch Ping 交差反応を示さない GO OneTouch Select 交差反応を示さない GO OneTouch Select Mini 交差反応を示さない GO OneTouch Select Simple 交差反応を示さない GO OneTouch SureStep 交差反応を示さない GO OneTouch Ultra 2 交差反応を示さない GO Arkray, Inc. アークレイ株式会社アークレイコールセンター Bayer Healthcare バイエル薬品お客様お問い合わせコーナー Lifescan, Inc. ジョンソン エンド ジョンソン株式会社ワンタッチコールセンター

4 OneTouch UltraEasy 交差反応を示さない GO OneTouch UltraLink 交差反応を示さない GO OneTouch UltraMini 交差反応を示さない GO OneTouch UltraSmart 交差反応を示さない GO OneTouch Verio 交差反応を示さない GDH-FAD OneTouch VerioPro 交差反応を示さない GDH-FAD OneTouch VerioSync 交差反応を示さない GDH-FAD OneTouch Vita 交差反応を示さない GO SureStep Flexx 交差反応を示さない GO アキュチェックアビバ (Accu-Chek Aviva 4 ) アキュチェックアビバナノ (Accu-Chek Aviva Nano 4 ) アキュチェックコンパクトプラス 交差反応を示さない 4,6 Mut Q-GDH 4,6 アキュチェックコンパクトプラス ( 黒 ) (Accu-Chek Compact Plus 4,6 ) アキュチェック ST メーター (Accu-Chek Performa 4 ) アキュチェックコンフォート 交差反応を示す GDH-PQQ (Accu-Chek Comfort) アキュチェックモバイル 交差反応を示さない 6 Mut Q-GDH 6 (Accu-Chek Mobile 6 ) Lifescan, Inc. ジョンソン エンド ジョンソン株式会社ワンタッチコールセンター Roche Diagnostics ロシュ ダイアグノスティックス株式会社 ロシュにハローお客様センター Accu-Chek Nano 5 交差反応を示さない 5 Mut Q-GDH 5 Accu-Chek Nano SmartView 5 交差反応を示さない 5 Mut Q-GDH 5 Accu-Chek Inform II 交差反応を示さない Mut Q-GDH Accu-Chek Aviva Plus 5 交差反応を示さない 5 Mut-Q-GDH 5 Accu-Chek Active 4 交差反応を示さない 4 Mut-Q-GDH 4 Accu-Chek Active/S System 4 Accu-Chek Aviva 4 Accu-Chek Aviva Combo 4 Accu-Chek Aviva Combo 4 Accu-Chek Aviva Expert 4 Accu-Chek Aviva Expert 4 Accu-Chek Aviva Nano 4 Accu-Chek Compact Plus 4 Accu-Chek Performa 4 Accu-Chek Performa Combo 4 Accu-Chek Performa Combo 4 Accu-Chek Performa Nano 4 Accu-Chek Performa Nano 4 Accu-Chek Advantage A 交差反応を示す GDH-PQQ Accu-Chek Compact 交差反応を示す GDH-PQQ Accu-Chek Complete System 交差反応を示す GDH-PQQ Accu-Chek Go/Go S System 交差反応を示す GDH-PQQ Accu-Chek GTS/GTS Plus 交差反応を示す GDH-PQQ Accu-Chek Inform System 交差反応を示す GDH-PQQ Accu-Chek Inform 交差反応を示す GDH-PQQ Accu-Chek Integra System 交差反応を示す GDH-PQQ Accu-Chek Plus 交差反応を示す GDH-PQQ Accu-Chek Sensor 交差反応を示す GDH-PQQ

5 Accu-Chek Voicemate/Voice 交差反応を示す GDH-PQQ Mate Plus System 1 プレシジョン PCx およびプレシジョン Xtra OK 用の試験紙 ( 適合性あり = ブドウ糖以外に交差反応を示さない ) は 2 種類あります 2 これらの商標名の測定器には GDH-PQQ 法試験紙 ( 適合性なし = ブドウ糖以外に交差反応を示す ) および GDH-FAD 法試験紙 ( 適合性あり = ブドウ糖以外に交差反応を示さない ) が使用可能となっています 詳細に関してはメーカーにご相談下さい 3 このアークレイ GDH-FAD 法測定器および試験紙には適合性がありません ( ブドウ糖以外に交差反応を示す ) 詳細に関してはメーカーにご相談下さい 4 これらの商標名の測定器には GDH-PQQ 法試験紙 ( 適合性なし = ブドウ糖以外に交差反応を示す ) あるいは Mut Q-GDH 法試験紙 ( 適合性あり = ブドウ糖以外に交差反応を示さない ) のいずれかが使用可能となっています 詳細に関してはメーカーにご相談下さい 5 アキュチェック Nano(Aviva 又は Performa は含まず ) とアキュチェック Aviva Plus ブドウ糖システムは米国内でのみで利用可能です そして それぞれに使用する試験紙は アキュチェック Smartview とアキュチェック Aviva Plus です これらのシステムは MUT Q-GDH 法試験紙 ( 適合性あり = ブドウ糖以外に交差反応を示さない ) を使用します 詳細に関してはメーカーにご相談下さい 6 注記 : 日本においてこれらの商標名の測定器と試験紙は 現在適合性なし ( ブドウ糖以外に交差反応を示す ) とされています 詳細に関してはメーカーにご相談下さい * GO = glucose oxidase グルコースオキシダーゼ法 GDH-PQQ = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone グルコース脱水素酵素法 ( 注意 :GDO=glucose-dyeoxidoreductase グルコース色素酸素還元酵素法は PQQ ベースの適合性なし = ブドウ糖以外に交差反応を示す方法である ) ( 補酵素としてピロロキノリンキノンを使用 ) GDH-NAD = glucose dehydrogenase with nicotinamide-adenine dinucleotide グルコース脱水素酵素法 ( 補酵素としてニコチンアミド - アデニンジヌクレオチドリン酸を使用 ) GDH-FAD = glucose dehydrogenase with flavin-adenine dinucleotide グルコース脱水素酵素法 ( 補酵素としてフラビンアデニンジヌクレオチドを使用 ) Mut Q-GDH = glucose dehydrogenase with pyrroloquinolinequinone modified to eliminate maltose interference グルコース脱水素酵素法 ( 補酵素としてマルトースの干渉を除去するために改変したピロロキノリンキロンを使用 ) 参考文献 : A Baxter report アキュッチェックコンパクトおよびアドバンテージシステムによるヒト血糖測定におけるイコデキストリンおよびその代謝産物による干渉可能性の測定 B Baxter report REP-NIV-RE-366 イコデキストリン使用患者における血糖測定 ( 酵素法を用いて ) への干渉可能性の評価 C Baxter report RD-01-RE-233 メディセンスソフテック血糖測定キットへのイコデキストリンおよびその代謝産物の干渉可能性の評価 D Baxter report Interim 3, 血糖測定器グルコカード X-Meter ( アークレイ ) を用いた場合のヒト血糖測定におけるイコデキストリンおよびその代謝産物による干渉可能性の測定 E Baxter report Interim 1, 血糖測定器を用いた場合のヒト血糖測定におけるイコデキストリンおよびその代謝産物による 干渉可能性の測定 エクストラニール ( イコデキストリン ) 腹膜透析液の添付文書など全ての関連情報をお読みください Baxter および EXTRANEAL( エクストラニール ) は Baxter International Inc. の登録商標です その他本文に登場する登録商標は全て各所有者に帰するものです R

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