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のぶみついさやま
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1 SMBG 機器各社一覧表大分クローバーの会 I O T A 植木美香内科阿部医院梶原由香内科阿部医院加藤由希子大分医師会立アルメイダ病院奈良京子大分内分泌糖尿病内科クリニック河野美弥大分記念病院工藤瑞恵大分記念病院野中恵美大分記念病院高木洋子企画原案 : 北九州糖尿病検査を考える会 2012 年 8 月作成

2 あなたのお使いの血糖測定器はどれですか? 1 グルコカード G+ メーターアークレイ 2 グルコカードマイダイアアークレイ 3 グルテスト Neo スーパー三和化学研究所 4 グルテストエブリ三和化学研究所 5 ワンタッチウルトラビュージョンソン & ジョンソン 6 フリースタイルフラッシュニプロ 7 ケアファストニプロ 8 フリースタイルフリーダムライトアボットニプロ 9 アキュチェックアビバロシュ 10 アキュチェックコンパクトプラス ( 黒 ) ロシュ 11 アキュチェックアビバナノロシュ 12 アセンシアブリーズ 2 バイエル 13 メディセーフミニテルモ 14 メディセーフフィットテルモ 15 プレシジョンエクシードアボット 2012 年 8 月現在

3 あなたのお使いのセンサーはどれですか? 1G センサーアークレイ 2 ダイアセンサーアークレイ 3 グルテスト Neo センサー三和化学研究所 4 グルテストセンサー三和化学研究所 5LFS クイックセンサージョンソン & ジョンソン 6,8FS 血糖測定電極ライトニプロ 7 ケアファストセンサーニプロ 8FS 血糖測定電極ライトアボット 9 アキュチェックアビバストリップ Ⅱ ロシュ 10 アキュチェックコンパクトドラム Ⅲ ロシュ 11 アキュチェックアビバストリップ Ⅱ ロシュ 12 ブリーズ 2 センサ - バイエル 13 メディセーフチップテルモ 14 メディセーフフィットチップテルモ 15G3b 血糖測定電極アボット 2012 年 8 月現在

4 測定器名 G+ メーターマイダイアグルテスト Neo スーパーグルテストエブリワンタッチウルトラビュー販売会社アークレイアークレイ三和化学研究所三和化学研究所ションソン & ションソン測定器 ( 電池装着観 ) 測定準備画面電池交換時入れる向き

5 測定器名 G+ メーターマイダイアグルテスト Neo スーパーグルテストエブリワンタッチウルトラビュー販売会社アークレイアークレイ三和化学研究所三和化学研究所ションソン & ションソン測定原理 FAD-GDH 電極法 GOD 電極法 FAD-GDH 電極法 GOD 電極法 GOD 電極法必要検体量 0.6μ l 2μ l 0.6μ l 2μ l 1μ l 以上検体量不足 E-9 E-9 E-9 E-9 エラー 5 測定時間 5.5 秒 15 秒 5.5 秒 15 秒約 5 秒電池 CR CR 単 4 アルカリ乾電池 2 本使用寿命 2000 回 2000 回 2000 回 2000 回 540 回テータ記憶容量 450 件 250 件 450 件 250 件 600 件ヘマトクリット値範囲 20~70% - 20~70% - 30~55% 使用環境温度 10~40 10~40 10~40 10~40 6~44 温度外 E-2 E-2 E-2 E-2 温度エラー表示測定範囲 (mg/dl) 10~600 20~600 10~600 20~600 20~600 フリータイヤル (0120) 備考食後開始時刻から経過時間表示可酸素分圧の影響なし血液量不足検知機能食後開始時刻から経過時間表示可酸素分圧の影響あり血液量不足検知機能食後開始時刻から経過時間表示可酸素分圧の影響なし血液量不足検知機能食後開始時刻から経過時間表示可酸素分圧の影響あり血液量不足検知機能血液量不足検知機能酸素分圧の影響あり測定結果カラー表示日本語表示

6 測定器名フリースタイルフラッシュケアファストフリースタイルフリーダムライトアキュチェックアビバアキュチェックコンパクトプラス ( 黒 ) 販売会社ニプロニプロアボットニプロロシュロシュ測定器 ( 電池装着観 ) 測定準備画面電池交換時入れる向き

7 測定器名フリースタイルフラッシュケアファストフリースタイルフリーダムライトアキュチェックアビバアキュチェックコンパクトプラス ( 黒 ) 販売会社ニプロニプロアボットニプロロシュロシュ測定原理 FAD-GDH 電極法 GOD 電極法 FAD-GDH 電極法 Mut.Q-GDH 電極法 Mut.Q-GDH 比色法必要検体量 0.3μ l 0.5μ l 0.3μ l 0.6μ l 1.5μ l 検体量不足 Er1 Er4 測定開始せず 60 秒後 Er1 E-4 と血液マーク試験紙マークと血液マークと E21 測定時間 7 秒 5 秒約 4 秒 5 秒 5 秒電池 CR CR 単 4 アルカリ乾電池 2 本使用寿命 500 回 1000 回 1000 回 1000 回 1000 回テータ記憶容量 250 件 250 件 400 件 500 件 500 件ヘマトクリット値範囲 15~65% 20~60% 15~65% 10~65% 25~65% 使用環境温度 5~40 10~40 4~40 8~44 10~40 温度外温度計マーク Er3 温度計マーク E-8 温度マーク E20 と温度マークが表示測定範囲 (mg/dl) 20~500 20~600 20~500 10~600 10~600 フリータイヤル (0120) 備考酸素分圧の影響なし食後マーク表示可酸素分圧の影響あり食後マーク表示可酸素分圧の影響なし検体量不足の際 60 秒以内の追加点着可低血糖お知らせアラームイベントマーク表示可酸素分圧の影響なし測定器穿刺器具試験紙一体化 1 回の試験紙セットで 17 回測定可低血糖お知らせアラームイベントマーク表示可酸素分圧の影響なし

8 測定器名アキチェックアビバナノアセンシアブリーズ 2 メディセーフミニメディセーフフィットプレシジョンエクシード販売会社ロシュバイエルテルモテルモアボット測定器 ( 電池装着観 ) 測定準備画面電池交換時入れる向き

9 測定器名アキュチェックアビバナノアセンシアブリーズ 2 メディセーフミニメディセーフフィットプレシジョンエクシード販売会社ロシュバイエルテルモテルモアボット測定原理 Mut.Q-GDH 電極法 GOD 電極法 GOD 比色法 GOD 比色法 NAD-GDH 電極法必要検体量 0.6μ l 約 1μ l 1.2μ l 0.8μ l 0.6μ l 検体量不足 E-4 と血液マーク E 8 測定始まらない測定始まらない測定始まらない測定時間 5 秒 5 秒 10 秒 9 秒 5 秒電池 CR CR 使用寿命 1000 回 1000 回 1000 回または1 年 1000 回または1 年 1000 回または1 年テータ記憶容量 500 件 420 件 150 件 500 件 450 件ヘマトクリット値範囲 10~65% 20~55% 20~60% 20~60% 30~65% 使用環境温度 8~44 10~45 10~35 5~40 15~40 温度外 E-8と温度マーク温度計マークとマーク温度計マーク温度エラー表示 Er1 測定範囲 (mg/dl) 10~600 10~600 20~600 20~600 20~500 フリータイヤル (0120) 備考低血糖お知らせアラーム食前食後イベントマーク表示可血液量不足検知機能酸素分圧の影響なし 1 回の試験紙セットで 10 回測定可酸素分圧の影響あり酸素分圧の影響なし食後マーク表示可フェリカ機能 (IC 機能 ) 搭載ホイス機能付き機種も有り ( フィットホイス ) 酸素分圧の影響なし β - ケトン測定電極 Ⅱ で β - ケトン値測定可酸素分圧の影響なし

10 一般的な測定時のポイントと注意点 1) 測定器の保管について測定器は極端に暑い場所 ( 例えば夏場の車中 ) や寒い場所には保管しないまた測定時は測定器を 20 分以上室温になじませてから使用する自分用の機器を持ちできるだけ他者には貸さない ( 測定器採血器具の保管は慎重に ) 2) 専用試験紙 ( センサーチップ ) の保存方法について低湿暗所で保管するまた使用期限に注意する 3) 採血部位の消毒について採血前は流水でよく手を洗い採血部位の消毒をしそこからの感染がないようにする消毒液が乾いた後で採血しないと数値に影響が出る場合がある 4) 採血の仕方について ( 説明書に従い正しい採血を ) 採血部位として指先や耳朶が妥当で他に腹部手のひら等があるが部位ごとにわずかに血糖値が異なる測定部位は同じにする指先は毛細血管が集中し血が出やすいが痛みが他の部位より強い他の部位は痛みが少ないが血が出にくいことがあるので事前にマッサージや暖めるなど部位の血行を良くして行うと良い同じ指ばかりだと指先が堅くなったりするので適宜指を変えて行う 5) 採血の量についておおよそ米粒の半分の量が必要採血の量が少ないと測定できないことがある量が少ないからといって強く搾り出すと血液以外の組織液が混入し正確な測定値が得られなくなる各測定器の必要検体量を把握すること ( 採血量は充分に ) 6) 血液の吸引について専用試験紙 ( センサー ) を皮膚に押し付け過ぎるとうまく吸引されないことがある吸引中は専用試験紙が血液から離れないようにして血液を充分に吸引させる 7) 使用後の針と専用試験紙 ( センサーチップ ) の始末について血液の付いた針等はそのままにせず針は必ずふた付きのビンなどに入れ血液がほかに触れないようにする家庭用のゴミと一緒に出すことは絶対にしない血液の付いた針等は医療廃棄物として処理する 8) 使用機器ごとの使用方法留意事項等各メーカーの説明書に従う

11 測定原理 ISO 規格測定原理測定法電極法測定センサーのブドウ糖酸化酵素に反応させ電流を測るもの比色法測定センサーのブドウ糖酸化酵素に反応させ色の変化を測るもの酵素 GDH( グルコースデヒドロゲナーゼ ) GOD( グルコースオキシダーゼ ) 補酵素 NAD( ニコチンアミドアデニンジヌクレオチド ) FAD( フラビンアデニンジヌクレオチド ) 使用酵素測定原理溶存酸素の影響マルトースの影響機種 GOD 電極法受ける受けない 2 マイタイア 4 エフリ 5 ワンタッチウルトラヒュー 7 ケアファスト 12 アセンシアフリース 2 比色法受けない受けない 13 メティセーフミニ 14 メティセーフフィット GDH-NAD 電極法受けない受けない 15 フレシションエクシート GDH-FAD 電極法受けない受けない 1G+ メーター 3 クルテスト Neo スーハー 6 フリースタイルフラッシュ 8 フリータムライト Mut.Q-GDH 電極法受けない受けない 9 アキュチェックアヒハ 11 アキュチェックアヒハナノ比色法受けない受けない 10 アキュチェックコンハクトフラス ISO 規格 ISO の規格の許容範囲であれば一定の基準をクリアしている安心して使用できる機器であるという国際規格 2003 年発効 ( 現行規格 ) 測定値の誤差の許容範囲 100mg/dL 未満 ±15mg/dL 100mg/dL 以上 ±15% 測定値の 95% が入らなければならないかつ Consensus Error Grid の A または B ゾーンに 99% が入らなければならない

12 ISO15197(2013 年改定版 ) 精確性 100mg/dL 未満 ±15mg/dL 以内 100mg/dL 以上 ±15% 以内に測定値の 95% が入らなければならないかつ Consensus Error Grid( 次ページに記載 ) の A または B ゾーンに 99% が入らなければならないヘマトクリットの影響グルコース 3 濃度で 5 段階の Ht について評価したとき基準 Ht に対して 100mg/dL> において ±10mg/dL 以内 100mg/dL において ±10% 以内に入ること干渉物質の影響グルコース 2 濃度で干渉物質無添加に対して 100mg/dL> において ±10mg/dL 以内 100mg/dL において ±10% 以内に入ること検体数 :100 件検体以上試薬ロット :3 ロットユーザー評価少なくとも 100 人の一般人に測定を行ってもらい製造業者の指定する方法に対して何 % が以下の範囲に入るか示す 100mg/dL> において ±15mg/dL 以内 100mg/dL において ±15% 以内

13 I SO15197(2013 年改定版 ) Consensus Error Grid ( エラーグリッド ) メーター E D C B 対照法 A A B C D エラーグリッドとは? 臨床的なリスクを基にした評価手法患者へのリスクの大きさにより 5 段階の領域に分類される A: 治療への影響なし B: 治療の変更にほとんどもしくはまったく影響がない C: 治療の変更を引き起こす可能性がある D: 治療の変更により重大なリスクを及ぼす可能性がある E: 治療の変更により危険な影響がある A または B ゾーンに 99% 以上の測定結果が入ること

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スライド 1 SMBG 各社一覧表大分クローバーの会 I O T A 植木美香梶原由香内科阿部医院内科阿部医院加藤由希子大分医師会立アルメイダ病院奈良京子大分医師会立アルメイダ病院河野美弥工藤瑞恵野中恵美高木洋子大分記念病院大分記念病院大分記念病院企画原案 : 北九州糖尿病検査を考える会 2012 年 8 月作成あなたのお使いの血糖測定器はどれですか? 1 グルコカード G+ メーターアークレイ