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2 2 糖尿病療養指導ガイドブック 2013 第 1 版第 1 刷 追補版 本書第 1 版第 1 刷 (2013 年 4 月 25 日発行 ) の記載について 第 1 版第 2 刷 (2013 年 6 月 20 日発行 ) 血糖コントロール目標改訂対応版 において以下の変更がありました I -1 P4. 図 2 のキャプション II -2 P17. 注 2)- 脚注 修正前 図 2 日本糖尿病療養指導士資格取得者数 第 1 回 ~ 第 12 回 糖尿病患者数は第二次大戦後 自動車の登録台数など社会生活の近代化の指標に比例して増加した 特に 60 年代の中頃から 脂質摂取量の増加を追うように増加していることが注目される *: 准看護師 栄養士 : 受験資格は第 5 回認定試験まで ( 日本糖尿病療養指導士認定機構 ) 修正後 注 2) 採血時から過去 1 2 か月間の平均血糖値を反映することから 血糖コントロールの指標として用いられる 2012 年 4 月 1 日より HbA1c の値は国際標準化され NGSP 値を用いる 一部 JDS 値も併記した 運用の詳細は 156 頁 平成 25 年度以降に実施される特定検診における HbA1c 検査の結果通知 報告について 日常臨床及び特定健診 保健指導における HbA1c 国際標準化の基本方針及び HbA1c 表記の運用指針 平成 25 年度以降における HbA1c 国際標準化の運用計画 日本糖尿病学会ホームページ ( および Ⅲ 章 1 A 4:34 頁を参照 図 2 日本糖尿病療養指導士資格取得者数 第 1 回 ~ 第 12 回 *: 准看護師 栄養士 : 受験資格は第 5 回認定試験まで ( 日本糖尿病療養指導士認定機構 ) I -1 P5. 注 1)- 脚注 ( 正誤表 ) 誤 注 1) 准看護師 栄養師の受験資格は第 5 回 (2004 年度 ) で終了した 注 2) 採血時から過去 1 2 か月間の平均血糖値を反映することから 血糖コントロールの指標として用いられる 2012 年 4 月 1 日より HbA1c の値は国際標準化され NGSP 値を用いる 運用の詳細は 156 頁 平成 25 年度以降に実施される特定検診における HbA1c 検査の結果通知 報告について 日常臨床及び特定健診 保健指導における HbA1c 国際標準化の基本方針及び HbA1c 表記の運用指針 平成 25 年度以降における HbA1c 国際標準化の運用計画 日本糖尿病学会ホームページ ( および Ⅲ 章 1 A 4:34 頁を参照 正 注 1) 准看護師 栄養士の受験資格は第 5 回 (2004 年度 ) で終了した II -2 P19. 図 2/ II -3 P20. 表 3/ II -4 P26. 表 5/III -4 P55. 図 5/III -4 P63. 図 8 のキャプション ( 日本糖尿病学会 ( 編 ): 糖尿病治療ガイド , 引用 ) ( 日本糖尿病学会 ( 編 ): 糖尿病治療ガイド 血糖コントロール目標改訂版.2013, 引用 )

3 3 II -6 P28. 本文左段上から 7 行目 III -1 P35. 本文左段上から 11 行目 修正前 血糖コントロールの目標は 表 7の 優または良 を 目指すように心掛ける ただし 妊娠時は 優 であることが必須である 合併症予防の観点から HbA1c(NGSP) の目標値は 7.0% 未満を推奨する 対応する血糖値としては 空腹時血糖値 130mg/dL 未満 食後 2 時間血糖値 180mg/dL 未満をおおよその目安にする ( 表 7) HbA1c(NGSP)(%)= HbA1c(JDS)(%)+0.4% で 1) 注 2) ある ただしHbA1c(JDS) の場合注 修正後 HbA1c(NGSP)(%)= HbA1c(JDS)(%)+0.4% で 1) 注 2) ある ただしHbA1c(JDS) % の場合注 III -6 P85. 本文左段上から6 行目 発症予防には血糖コントロールが最も重要である III -1 III -1 ( 挿入 ) P34. 本文右段下から 11 行目 正常値 :HbA1c(NGSP) % 赤血球中のヘモグロビン (Hb) にブドウ糖が非酵素的に結合したもので 高血糖が持続するとその割合が増加する 赤血球の寿命が 120 日であることから HbA1cは過去 1 2か月の平均血糖値を反映する 赤血球中のヘモグロビン (Hb) にブドウ糖が非酵素 的に結合したもので 高血糖が持続するとその割合が増加する 赤血球の寿命が 120 日であることから HbA1cは過去 1 2か月の平均血糖値を反映する ( 正常値 :HbA1c(NGSP) %) P34. 本文右段下から 4 行目 2013 年 6 月 1 日より新しい血糖コントロール目標を運用 (Ⅱ 章 -6-A- 表 7:28 頁 ) 血糖正常化を目指す際の目標 :HbA1c(NGSP)6.0% 未満合併症予防のための目標 :HbA1c(NGSP)7.0% 未満治療強化が困難な際の目標 :HbA1c(NGSP)8.0% 未満 注 11) 一般的なコントロール目標は HbA1c(NGSP) 6.9% 未満 血圧 130/80mmHg 未満である 過剰なたんぱく質摂取を控え 高血圧合併例では食塩を 6g/ 日未満とする 発症予防には血糖コントロールが最も重要である 合併症予防のための血糖コントロール目標は 注 11) HbA1c(NGSP) 7.0% 未満 (Ⅱ 章 -6-A- 表 7:28 頁参照 ) 血圧 130/80mmHg 未満である 過剰なたんぱく質摂取を控え 高血圧合併例では食塩を 6g/ 日未満とする III -6 P85. 注 11)/III -7 P104. 注 18)/III -9 P110. 注 19)/III -9 P112. 注 20)/VI -2 P147. 注 1)/VI -2 P150. 注 3)- 脚注 2012 年 4 月 1 日より HbA1c の値は国際標準化され NGSP 値を用いる 一部 JDS 値も併記した 運用の詳細は 156 頁 平成 25 年度以降に実施される特定健診における HbA1c 検査の結果通知 報告について 日常臨床及び特定健診 保健指導における HbA1c 国際標準化の基本方針及び HbA1c 表記の運用指針 平成 25 年度以降における HbA1c 国際標準化の運用計画 日本糖尿病学会ホームページ ( および Ⅲ 章 -1-A-4:34 頁を参照 2012 年 4 月 1 日より HbA1c の値は国際標準化され NGSP 値を用いる 運用の詳細は 156 頁 平成 25 年度以降に実施される特定健診における HbA1c 検査の結果通知 報告について 日常臨床及び特定健診 保健指導における HbA1c 国際標準化の基本方針及び HbA1c 表記の運用指針 平成 25 年度以降における HbA1c 国際標準化の運用計画 日本糖尿病学会ホームページ ( および Ⅲ 章 -1-A-4:34 頁を参照

4 4 III -7 P104. 本文右段下から 13 行目 III -9 P110. 本文右段上から 12 行目 妊娠前に血糖コントロール指標の 優 を達成していることが望ましいが 良 でも妊娠は許容可能である ( 挿入 ) 特に 虚弱高齢者においては 血糖コントロール目標を HbA1c(NGSP)8.0% 未満に設定することや血糖を下げ過ぎないような配慮が必要である VI -2 P147. 本文左段下から 9 行目 妊娠前に血糖コントロールの指標が正常化されていることが望ましいが HbA1c(NGSP)7.0% 未満が妊娠を許容できる目安となる III -7 III -9 P104. 本文右段下から 5 行目 妊娠中の血糖コントロールは 母体や児の合併症を 予防するために厳格に行う必要があり 朝食前血糖 値 mg/dL 食後 2 時間血糖値 120mg/dL 未注 18) 満 HbA1c(NGSP) 6.2% 未満を目標とする 妊娠中の血糖コントロールは 母体や児の合併症を予防するために厳格に行う 朝食前血糖値 mg/dL 食後 2 時間血糖値 120mg/dL 未満 注 18) HbA1c(NGSP) は6.2% 未満を目標とする P110. 本文右段上から 3 行目 注 19) HbA1c(NGSP) が 7.4% 未満の血糖コントロールが合併症の進展抑止に最善である 注 19) HbA1c(NGSP) が 7.0% 未満の血糖コントロールが 合併症予防のための目標となる 合併症の発症と進展を阻止するため 空腹時血糖値 130mg/dL 未満 食後 2 時間血糖値 180mg/dL 未満 過去 1 2か月間の血糖の平均値を反映する HbA1c 注 1) (NGSP) 6.9% 未満を目標にする 合併症の発症と進展を阻止するため H b A 1 c 注 1) (NGSP) 7.0% 未満を目標とする 対応する血糖値としては 空腹時血糖値 130mg/dL 未満 食後 2 時間血糖値 180mg/dL 未満をおおよその目安とする VI -2 P150. 本文左段上から 10 行目 糖尿病合併症の発症と進展を阻止するためには 注 3) HbA1c(NGSP) 6.9% 未満に保つことが大切だということを知っていること 糖尿病合併症の発症と進展を阻止するためには ま注 3) ず合併症予防のための目標として HbA1c(NGSP) 7.0% 未満に保つことが大切だということを知っていること P168. 索引中央段上から 22 行目

5 5 II -2 P18. 図 1 図 1 糖尿病の臨床診断のフローチャート 図 1 糖尿病の臨床診断のフローチャート

6 6 II -6 P28. 表 7 表 7 血糖コントロールの指標と評価 コントロールの評価とその範囲 指標 優 良 不十分 可 不良 不可 HbA1c(NGSP)(%) 6.2 未満 未満 未満 未満 8.4 以上 HbA1c(JDS)(%) 5.8 未満 未満 未満 未満 8.0 以上 空腹時血糖値 (mg/dl) 未満 未満 未満 160 以上 食後 2 時間血糖値 (mg/dl) 未満 未満 未満 220 以上 注 1: 血糖コントロールが 可 とは 治療の徹底により 良 ないしそれ以上に向けての改善の努力を行うべき領域である 可 の中でも HbA1c (NGSP)7.4% 未満をよりコントロールがよい 不十分 とし 他を 不良 とした ( この境界の血糖値は定めない ) 注 2: 妊娠中のコントロールに際しては HbA1c(NGSP)6.2% 未満 空腹時血糖値 100mg/dL 未満 食後 2 時間血糖値 120mg/dL 未満で 低血糖のない状態を目標とする 注 3: 血糖の頂値は一般に 食事開始後 120 分以内にある 注 4:HbA1c 値 空腹時血糖値 食後 2 時間血糖値の間には 個人差があること 日内変動が複雑なことなどから 定常的な相関性は望めない 注 5:2012 年 4 月 1 日より HbA1c の値は国際標準化され NGSP 値を用いる 一部 JDS 値も併記した 運用の詳細は 156 頁 平成 25 年度以降に実施される特定検診における HbA1c 検査の結果通知 報告について 日常臨床及び特定健診 保健指導における HbA1c 国際標準化の基本方針及び HbA1c 表記の運用指針 平成 25 年度以降における HbA1c 国際標準化の運用計画 日本糖尿病学会ホームページ ( or.jp/) および Ⅲ 章 -1-A-4:34 頁を参照 ( 日本糖尿病学会 ( 編 ): 糖尿病治療ガイド ,2012, 改変引用 ) 表 7 血糖コントロール目標 この図の HbA1c は NGSP 値 注 4) コントロール目標値 目標血糖正常化を目指す際の目標注 1) 合併症予防のための目標注 2) 治療強化が困難な際の目標注 3) HbA1c(%) 6.0 未満 7.0 未満 8.0 未満 治療目標は年齢 羅病期間 臓器障害 低血糖の危険性 サポート体制などを考慮して個別に設定する 注 1: 適切な食事療法や運動療法だけで達成可能な場合 または薬物療法中でも低血糖などの副作用なく達成可能な場合の目標とする 注 2: 合併症予防の観点から HbA1c(NGSP) の目標値を 7.0% 未満とする 対応する血糖値としては 空腹時血糖値 130mg/dL 未満 食後 2 時間血糖値 180mg/dL 未満をおおよその目安とする 注 3: 低血糖などの副作用 その他の理由で治療の強化が難しい場合の目標とする 注 4: いずれも成人に対しての目標値であり また妊娠例は除くものとする ( 日本糖尿病学会 ( 編 ): 糖尿病治療ガイド 血糖コントロール目標改訂版,2013, 改変引用 )

7 7 II -6 P29. 図 6 ( 日本糖尿病学会 ( 編 ): 糖尿病治療ガイド ,2012, 改変引用 ) 標改訂版,2013, 改変引用 ) 図 6 インスリン非依存状態の治療の進め方 図 6 インスリン非依存状態の治療の進め方 ( 日本糖尿病学会 ( 編 ): 糖尿病治療ガイド 血糖コントロール目

8 8 III -1 P36. 表 1 修正前 表 1 自己検査用グルコース測定器一覧表注 1-3) (2012 年 4 月現在 ) 機種名 ( 販売元 ) アキュチェックアビバ ( ロシュ ダイアグノスティックス ) アキュチェックアビバナノ ( ロシュ ダイアグノスティックス ) アキュチェックコンパクトプラス ( 黒 ) ( ロシュ ダイアグノスティックス ) ライフチェック ( エーディア ) グルコカード G+ メーター ( アークレイマーケティング ) グルコカードマイダイア ( アークレイマーケティング ) グルテスト Neo スーパー ( 三和化学研究所 ) グルテストエブリ ( 三和化学研究所 ) ニプロケアファスト ニプロフリースタイルフラッシュ ニプロフリースタイルフリーダムライト フリースタイルフリーダムライト ( アボットジャパン ) プレシジョンエクシード ( アボットジャパン / オムロン ) メディセーフフィット ( テルモ ) メディセーフボイス ( テルモ ) メディセーフミニ ( テルモ ) ブリーズ 2 ( バイエル薬品 ) ワンタッチウルトラ ( ジョンソン エンド ジョンソン ) ワンタッチウルトラビュー ( ジョンソン エンド ジョンソン ) 測定原理 (Mut.Q-GDH) (Mut.Q-GDH) (Mut.Q-GDH) (GDH-NAD) 採血量 (μl) 測定時間 ( 秒 ) 測定メモリー ( 回 ) 新しい酵素分析法に改良 大きな液晶画面 血液がつけやすい試験紙 ラバーグリップ 新しい酵素分析法を採用 測定平均値算出機能 アラーム機能付き 新しい酵素分析法に改良 1 回の試薬交換で 17 回分測定可能 測定器と試験紙 穿刺器具との一体型 大きなカラー液晶画面での日本語表示 採血 しやすいセンサー グラフ表示機能 センサー廃棄レバー付き 補正操作不要 検体不足検知機能 食事経過 時間表示機能 センサー廃棄レバー付き PC へのデータ転送が可能 補正操作不要 検体不足検知機能 食事経過 時間表示機能 センサー廃棄レバー付き PC へのデータ転送が可能 補正操作不要 検体不足検知機能 食事経過 時間表示機能 センサー廃棄レバー付き PC へのデータ転送が可能 補正操作不要 検体不足検知機能 食事経過 時間表示機能 センサー廃棄レバー付き PC へのデータ転送が可能 センサーコードを自動認識 検体量の視認が 可能 食後測定モードあり バックライト機能 センサー排出機能付き バックライト機能付き液晶画面 指先以外での採血が可能 アラーム機能付き センサーコードを自動認識 大きな液晶画面 と大きな文字 指先以外での採血が可能 アラーム機能付き センサーコードを自動認識 大きな液晶画面 と大きな文字 指先以外での採血が可能 アラーム機能付き 大きな液晶画面 ( バックライト機能付き ) ケトン体測定可能 オプションとして指先以外での採血が可能 清潔で安全な個包装試薬 日本語で測定手技 を案内 Felica 搭載でスピーディなデータ活用が可能 大きな液晶画面 補正操作不要 音声ガイド機能付き 清潔で安全な個包装試薬 補正操作不要 1 回の試薬交換で 10 回分測定できるカート リッジ型 補正操作不要 センサー廃棄ボタン付き PC へのデータ転送が可能 大きな液晶画面 指先以外での採血が可能 補正操作不要 検体量不足検知機能 ( 血液が適量でないときエラー表示 ) 大きな液晶画面での日本語表示 測定結果の 数値とともに血糖の状態を色で表示 測定手 技をアニメーションで表示 センサー排出機能付き 注 1) 微量採血のための穿刺器具については 1 器具全体がディスポーザブルのもの 2 針および針の周辺部分がディスポーザブルのもの 3 針は交換するが 針の周辺部分はディスポーザブルでないもの の 3 種類があり 医療機関において複数の患者に使用する場合には 安全性の面から 3 のタイプは使用してはならない 注 2) 果物など糖分を含む食品に触れた後 そのまま指先から採血すると偽高値となるおそれがあるので 注意を要する 注 3) プラリドキシムヨウ化メチルを投与中の患者では 血糖が偽高値を示すおそれがあるので 事前に製造 販売業者から情報を入手する必要がある ( 日本糖尿病学会 ( 編 ): 糖尿病治療ガイド , 改変引用 ) 重量 (g) 備考

9 9 表 1 自己検査用グルコース測定器一覧表注 1)-4) (2013 年 5 月現在 ) 機種名 ( 販売元 ) グルテストNeoスーパー ( 三和化学研究所 ) グルテストエブリ ( 三和化学研究所 ) ニプロケアファスト ニプロフリースタイルフラッシュ ニプロフリースタイルフリーダムライト ニプロトゥルーピコ フリースタイルフリーダムライト ( アボットジャパン ) プレシジョンエクシード ( アボットジャパン / オムロン ) メディセーフフィット ( テルモ ) メディセーフボイス ( テルモ ) メディセーフミニ ( テルモ ) 測定原理 アキュチェックアビバ ( ロシュ ダイアグノスティックス ) (Mut.Q-GDH) アキュチェックアビバ ナノ ( ロシュ ダイアグノスティックス ) (Mut.Q-GDH) アキュチェックコンパクトプラス ( 黒 ) ( ロシュ ダイアグノスティックス ) (Mut.Q-GDH) アキュチェックモバイル ( ロシュ ダイアグノスティックス ) (Mut.Q-GDH) ライフチェック ( エーディア ) グルコカード G ブラック ( アークレイマーケティング ) グルコカードG+メーター ( アークレイマーケティング ) グルコカードマイダイア ( アークレイマーケティング ) グルテスト Neo アルファ ( 三和化学研究所 ) ブリーズ 2 ( バイエル薬品 ) ワンタッチウルトラ ( ジョンソン エンド ジョンソン ) ワンタッチウルトラビュー ( ジョンソン エンド ジョンソン ) (GDH-NAD) 採血量 (μl) 測定時間 ( 秒 ) 測定メモリー ( 回 ) 大きな液晶画面 血液がつけやすい試験紙 ラバーグリッ プ 測定平均値算出機能 アラーム機能付き 1 回の試薬交換で 17 回分測定可能 測定器と試験紙 穿刺器具との一体型 50 回分の試験紙を収納したテープカセット 試験紙 針の準備を自動化 毎回の測定後の廃棄作業不要 大きなカラー液晶画面での日本語表示 採血しやすいセンサー グラフ表示機能 センサー廃棄レバー付き カラー液晶画面 日本語表示採用 補正操作不要 検体不 足検知機能 食事経過時間表示機能 測定結果グラフ表示 低値 高値表示機能 センサー廃棄レバー付き PC へのデー タ転送が可能 無線データ通信機能 入手しやすい単 4 乾電池駆動 補正操作不要 検体不足検知機能 食事経過時間表示機能 センサー廃棄レバー付き PC へのデータ転送が可能 補正操作不要 検体不足検知機能 食事経過時間表示機能 センサー廃棄レバー付き PC へのデータ転送が可能 カラー液晶画面 日本語表示採用 補正操作不要 検体不 足検知機能 食事経過時間表示機能 測定結果グラフ表示 低値 高値表示機能 センサー廃棄レバー付き PC へのデー タ転送が可能 無線データ通信機能 入手しやすい単 4 乾電池駆動 補正操作不要 検体不足検知機能 食事経過時間表示機能 センサー廃棄レバー付き PC へのデータ転送が可能 補正操作不要 検体不足検知機能 食事経過時間表示機能 センサー廃棄レバー付き PC へのデータ転送が可能 センサーコードを自動認識 検体量の視認が可能 食後測定モードあり バックライト機能 センサー排出機能付き バックライト機能付き液晶画面 指先以外での採血が可能 アラーム機能付き センサーコードを自動認識 大きな液晶画面と大きな文字 指先以外での採血が可能 アラーム機能付き センサーコードを自動認識 センサー容器に装着可能 時刻合わせや環境設定不要 センサーコードを自動認識 大きな液晶画面と大きな文字 指先以外での採血が可能 アラーム機能付き 大きな液晶画面 ( バックライト機能付き ) ケトン体測定可能 オプションとして指先以外での採血が可能 清潔で安全な個包装試薬 日本語で測定手技を案内 Felica 搭載でスピーディなデータ活用が可能 大きな液晶画面 補正操作不要 音声ガイド機能付き 1 回の試薬交換で 10 回分測定できるカートリッジ型 補正操作不要 センサー廃棄ボタン付き PC へのデータ転送が可能 大きな液晶画面 指先以外での採血が可能 補正操作不要 検体量不足検知機能 ( 血液が適量でないときエラー表示 ) 大きな液晶画面での日本語表示 測定結果の数値とともに 血糖の状態を色で表示 測定手技をアニメーションで表示 センサー排出機能付き 注 1) 微量採血のための穿刺器具については 1 器具全体がディスポーザブルのもの 2 針および針の周辺部分がディスポーザブルのもの 3 針は交換するが 針の周辺部分はディスポーザブルでないもの の 3 種類があり 医療機関において複数の患者に使用する場合には 安全性の面から 3 のタイプは使用してはならない 注 2) 果物など糖分を含む食品に触れた後 そのまま指先から採血すると偽高値となるおそれがあるので 注意を要する 注 3) プラリドキシムヨウ化メチルを投与中の患者では 血糖が偽高値を示すおそれがあるので 事前に製造 販売業者から情報を入手する必要がある 注 4 ) 自己検査用グルコース測定器のなかには ヘマトクリットの影響を受けるものがある ヘマトクリットの影響を受けるものは 貧血や多血症などの場合 偽高値や偽低値を示すおそれがあるので 注意を要する ( 日本糖尿病学会 ( 編 ): 糖尿病治療ガイド 血糖コントロール目標改訂版.2013, 改変引用 ) 重量 (g) 備考 清潔で安全な個包装試薬 補正操作不要

10 10 III -4 P61. 表 15 修正前 表 15 主なインスリン製剤 分類名 インスリンバイアル製剤 商品名 単位数 / 容量 発現時間 最大作用時間 持続時間 ノボラピッド注 100 単位 /ml * 1,000/10mL 分 1 3 時間 3 5 時間 超速効型 アピドラ注 100 単位 /ml * 1,000/10mL 15 分未満 30 分 1.5 時間 3 5 時間 ヒューマログ注 100 単位 /ml * 1,000/10mL 15 分未満 30 分 1.5 時間 3 5 時間 速効型 ノボリン R 注 100 単位 /ml 1,000/10mL 約 30 分 1 3 時間約 8 時間ヒューマリン R 注 100 単位 /ml 1,000/10mL 30 分 1 時間 1 3 時間 5 7 時間 2) 混合型注 ヒューマリン 3/7 注 100 単位 /ml 1,000/10mL 30 分 1 時間 2 12 時間 時間 中間型 ヒューマリン N 注 100 単位 /ml 1,000/10mL 1 3 時間 8 10 時間 時間 持効型溶解 ランタス注 100 単位 /ml * 1,000/10mL 1 2 時間あきらかなピークなし 約 24 時間 分類名 インスリンプレフィルド / キット製剤 商品名 単位数 / 容量 発現時間 最大作用時間 持続時間 ノボラピッド注フレックスペン * 300/3mL 分 1 3 時間 3 5 時間 超速効型 ノボラピッド注イノレット * 300/3mL 分 1 3 時間 3 5 時間ヒューマログ注ミリオペン * 300/3mL 15 分未満 30 分 1.5 時間 3 5 時間 アピドラ注ソロスター * 300/3mL 15 分未満 30 分 1.5 時間 3 5 時間 速効型 ノボリン R 注フレックスペン 300/3mL 約 30 分 1 3 時間約 8 時間ヒューマリン R 注ミリオペン 300/3mL 30 分 1 時間 1 3 時間 5 7 時間 ノボラピッド [ ] ミックス注フレックスペン * 300/3mL 分 1 4 時間 約 24 時間 ノボリン 30R 注フレックスペン 300/3mL 約 30 分 2 8 時間 約 24 時間 3) 混合型注 ヒューマログミックス [25 50] 注ミリオペン * 300/3mL 15 分未満 30 分 [6 4] 時間 時間 ヒューマリン 3/7 注ミリオペン 300/3mL 30 分 1 時間 2 12 時間 時間 イノレット 30R 注 300/3mL 約 30 分 2 8 時間 約 24 時間 ノボリン N 注フレックスペン 300/3mL 約 1.5 時間 4 12 時間 約 24 時間 中間型 ヒューマログ N 注ミリオペン * 300/3mL 30 分 1 時間 2 6 時間 時間 ヒューマリン N 注ミリオペン 300/3mL 1 3 時間 8 10 時間 時間 レベミル注フレックスペン * 300/3mL 約 1 時間 3 14 時間 約 24 時間 持効型溶解 レベミル注イノレット * 300/3mL 約 1 時間 3 14 時間約 24 時間ランタス注ソロスター * 300/3mL 1 2 時間あきらかなピークなし約 24 時間 1) トレシーバ注フレックスタッチ注 300/3mL 該当なし ( 定常状態 ) あきらかなピークなし 42 時間以上 分類名 インスリンカートリッジ製剤 商品名 単位数 / 容量 発現時間 最大作用時間 持続時間 ノボラピッド注ペンフィル * 300/3mL 分 1 3 時間 3 5 時間 超速効型 ヒューマログ注カート * 300/3mL 15 分未満 30 分 1.5 時間 3 5 時間 アピドラ注カート * 300/3mL 15 分未満 30 分 1.5 時間 3 5 時間 速効型 ヒューマリン R 注カート 300/3mL 30 分 1 時間 1 3 時間 5 7 時間 ノボラピッド 30 ミックス注ペンフィル * 300/3mL 分 1 4 時間 約 24 時間 4) 混合型注 ヒューマログミックス [25 50] 注カート * 300/3mL 15 分未満 30 分 [6 4] 時間 時間 ヒューマリン 3/7 注カート 300/3mL 30 分 1 時間 2 12 時間 時間 中間型 ヒューマログ N 注カート * 300/3mL 30 分 1 時間 2 6 時間 時間ヒューマリン N 注カート 300/3mL 1 3 時間 8 10 時間 時間 レベミル注ペンフィル * 300/3mL 約 1 時間 3 14 時間 約 24 時間 持効型溶解 ランタス注カート * 300/3mL 1 2 時間あきらかなピークなし約 24 時間ランタス注オプチクリック * 300/3mL 1 2 時間あきらかなピークなし約 24 時間 1) トレシーバ注ペンフィル注 300/3mL 該当なし ( 定常状態 ) あきらかなピークなし 42 時間以上 注 1:2013 年 3 月発売予定 注 2: ノボノルディスクファーマ社の混合製剤 ノボリン の 30R 注 は 速効型の混合比率が 30% であることを示している 日本イーライリリー社の混合製剤 ヒューマリン の 3/7 注 は 速効型と中間型の混合比率が 3:7(30%:70%) であることを示している 注 3: ノボノルディスクファーマ社の混合製剤には 超速効型の混合比率 (%) を示したノボラピッド 30 ミックス注 ノボラピッド 50 ミックス注, ノボラピッド 70 ミックス注があり 速効型の混合比率 (%) を示した 30R 注がある 日本イーライリリー社の混合製剤には 超速効型と中間型の混合比率が 25% と 75% のヒューマログミックス 25 注および 50% と 50% のヒューマログミックス 50 注 速効型と中間型の混合比率が 30% と 70% のヒューマリン 3/7 注がある 注 4: ノボノルディスクファーマ社の混合製剤には 超速効型の混合比率 (%) を示したノボラピッド 30 ミックス注がある 日本イーライリリー社の混合製剤には 超速効型と中間型の混合比率が 25% と 75% のヒューマログミックス 25 注および 50% と 50% のヒューマログミックス 50 注 速効型と中間型の混合比率が 30% と 70% のヒューマリン 3/7 注がある *: インスリンアナログ製剤 その他はヒトインスリン製剤 ( 日本糖尿病学会 ( 編 ): 糖尿病治療ガイド ,2012, 改変引用 )

11 11 修正前修正後 表 15 主なインスリン製剤 分類名 インスリンバイアル製剤 商品名 単位数 / 容量 発現時間 最大作用時間 持続時間 ノボラピッド注 100 単位 /ml * 1,000/10mL 分 1 3 時間 3 5 時間 超速効型 アピドラ注 100 単位 /ml * 1,000/10mL 15 分未満 30 分 1.5 時間 3 5 時間 ヒューマログ注 100 単位 /ml * 1,000/10mL 15 分未満 30 分 1.5 時間 3 5 時間 速効型 ノボリン R 注 100 単位 /ml 1,000/10mL 約 30 分 1 3 時間約 8 時間ヒューマリン R 注 100 単位 /ml 1,000/10mL 30 分 1 時間 1 3 時間 5 7 時間 1) 混合型注 ヒューマリン 3/7 注 100 単位 /ml 1,000/10mL 30 分 1 時間 2 12 時間 時間 中間型 ヒューマリン N 注 100 単位 /ml 1,000/10mL 1 3 時間 8 10 時間 時間 持効型溶解 ランタス注 100 単位 /ml * 1,000/10mL 1 2 時間あきらかなピークなし 約 24 時間 分類名 インスリンプレフィルド / キット製剤 商品名 単位数 / 容量 発現時間 最大作用時間 持続時間 ノボラピッド注フレックスペン * 300/3mL 分 1 3 時間 3 5 時間 超速効型 ノボラピッド注イノレット * 300/3mL 分 1 3 時間 3 5 時間ヒューマログ注ミリオペン * 300/3mL 15 分未満 30 分 1.5 時間 3 5 時間 アピドラ注ソロスター * 300/3mL 15 分未満 30 分 1.5 時間 3 5 時間 速効型 ノボリン R 注フレックスペン 300/3mL 約 30 分 1 3 時間約 8 時間ヒューマリン R 注ミリオペン 300/3mL 30 分 1 時間 1 3 時間 5 7 時間 ノボラピッド [ ] ミックス注フレックスペン * 300/3mL 分 1 4 時間 約 24 時間 ノボリン 30R 注フレックスペン 300/3mL 約 30 分 2 8 時間 約 24 時間 2) 混合型注 ヒューマログミックス [25 50] 注ミリオペン * 300/3mL 15 分未満 30 分 [6 4] 時間 時間 ヒューマリン 3/7 注ミリオペン 300/3mL 30 分 1 時間 2 12 時間 時間 イノレット 30R 注 300/3mL 約 30 分 2 8 時間 約 24 時間 ノボリン N 注フレックスペン 300/3mL 約 1.5 時間 4 12 時間 約 24 時間 中間型 ヒューマログ N 注ミリオペン * 300/3mL 30 分 1 時間 2 6 時間 時間 ヒューマリン N 注ミリオペン 300/3mL 1 3 時間 8 10 時間 時間 レベミル注フレックスペン * 300/3mL 約 1 時間 3 14 時間 約 24 時間 持効型溶解 レベミル注イノレット * 300/3mL 約 1 時間 3 14 時間約 24 時間ランタス注ソロスター * 300/3mL 1 2 時間あきらかなピークなし約 24 時間 トレシーバ注フレックスタッチ 300/3mL 該当なし ( 定常状態 ) あきらかなピークなし 42 時間以上 分類名 インスリンカートリッジ製剤 商品名 単位数 / 容量 発現時間 最大作用時間 持続時間 ノボラピッド注ペンフィル * 300/3mL 分 1 3 時間 3 5 時間 超速効型 ヒューマログ注カート * 300/3mL 15 分未満 30 分 1.5 時間 3 5 時間 アピドラ注カート * 300/3mL 15 分未満 30 分 1.5 時間 3 5 時間 速効型 ヒューマリン R 注カート 300/3mL 30 分 1 時間 1 3 時間 5 7 時間 ノボラピッド 30 ミックス注ペンフィル * 300/3mL 分 1 4 時間 約 24 時間 3) 混合型注 ヒューマログミックス [25 50] 注カート * 300/3mL 15 分未満 30 分 [6 4] 時間 時間 ヒューマリン 3/7 注カート 300/3mL 30 分 1 時間 2 12 時間 時間 中間型 ヒューマログ N 注カート * 300/3mL 30 分 1 時間 2 6 時間 時間ヒューマリン N 注カート 300/3mL 1 3 時間 8 10 時間 時間 レベミル注ペンフィル * 300/3mL 約 1 時間 3 14 時間 約 24 時間 持効型溶解 ランタス注カート * 300/3mL 1 2 時間あきらかなピークなし約 24 時間ランタス注オプチクリック * 300/3mL 1 2 時間あきらかなピークなし約 24 時間 トレシーバ注ペンフィル 300/3mL 該当なし ( 定常状態 ) あきらかなピークなし 42 時間以上 注 1: 日本イーライリリー社の混合製剤 ヒューマリン の 3/7 注 は 速効型と中間型の混合比率が 3:7(30%:70%) であることを示している 注 2: ノボノルディスクファーマ社の混合製剤には 超速効型の混合比率 (%) を示したノボラピッド 30 ミックス注 ノボラピッド 50 ミックス注, ノボラピッド 70 ミックス注があり 速効型の混合比率 (%) を示した 30R 注がある 日本イーライリリー社の混合製剤には 超速効型と中間型の混合比率が 25% と 75% のヒューマログミックス 25 注および 50% と 50% のヒューマログミックス 50 注 速効型と中間型の混合比率が 30% と 70% のヒューマリン 3/7 注がある 注 3: ノボノルディスクファーマ社の混合製剤には 超速効型の混合比率 (%) を示したノボラピッド 30 ミックス注がある 日本イーライリリー社の混合製剤には 超速効型と中間型の混合比率が 25% と 75% のヒューマログミックス 25 注および 50% と 50% のヒューマログミックス 50 注 速効型と中間型の混合比率が 30% と 70% のヒューマリン 3/7 注がある *: インスリンアナログ製剤 その他はヒトインスリン製剤 ( 日本糖尿病学会 ( 編 ): 糖尿病治療ガイド 血糖コントロール目標改訂版,2013, 改変引用 )

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