目 次 はじめに 線 量 の 正 当 化 と 最 適 化 線 量 情 報 の 管 理 活 用 装 置 から 提 供 される 情 報 現 在 の 課 題 線 量 QA/QCに 関 わる 規 定 まとめ

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1 線 量 管 理 装 置 から 提 供 される 情 報 日 本 画 像 医 療 システム 工 業 会 (JIRA) 放 射 線 線 量 委 員 会 副 委 員 長 株 式 会 社 島 津 製 作 所 中 山 徹

2 目 次 はじめに 線 量 の 正 当 化 と 最 適 化 線 量 情 報 の 管 理 活 用 装 置 から 提 供 される 情 報 現 在 の 課 題 線 量 QA/QCに 関 わる 規 定 まとめ

3 放 射 線 による 被 ばく 職 業 被 ばく 公 衆 被 ばく 医 療 被 ばく はじめに 医 療 被 ばくには 患 者 が 受 けるメリットがあるた め 線 量 限 度 は 設 けられていない

4 はじめに 医 療 被 ばくは 便 益 (Benefit)がリスクを 上 回 ることで 正 当 化 される 便 益 リスク 臨 床 目 的 に 合 った 必 要 十 分 な 画 質 を 出 来 るだけ 低 い 線 量 で 実 現 する 正 当 化 / 最 適 化 が 必 要

5 線 量 の 正 当 化 と 最 適 化 製 造 業 者 が 貢 献 出 来 る 分 野 1. 線 量 低 減 機 能 の 開 発 2. 最 適 化 のための 操 作 サポート 機 能 開 発 3. 使 用 者 が 主 導 する 最 適 化 活 動 の 支 援 使 用 者 の 最 適 化 活 動 1. 品 質 保 証 (QA) 品 質 管 理 (QC) 2. 線 量 情 報 の 管 理 活 用

6 線 量 情 報 の 管 理 活 用 使 用 者 の 線 量 情 報 の 管 理 活 用 活 動 収 集 管 理 共 有 解 析 検 証

7 線 量 情 報 の 管 理 活 用 収 集 管 理 共 有 解 析 検 証 IAEA Smart Card/Smart Rad Trackプロ ジェクト 立 ち 上 げ(2008) 患 者 の 被 ばく 管 理 に 対 する 共 同 宣 言 (2012)と 推 進 sition-statement-iaea-exposure-tracking.htm *IAEA:International Atomic Energy Agency 国 際 原 子 力 機 関 IAEA Smart Card/SmartRadTrack Project art-card-project.htm (2015/12/21アクセス)

8 線 量 情 報 の 管 理 活 用 収 集 管 理 共 有 解 析 検 証 米 国 のDIR (Dose Index Registry) ACR( 米 国 放 射 線 学 会 )が 参 加 施 設 を 募 り CTを 対 象 にDIR が 立 ち 上 げる 2011 年 5 月 から 稼 働 し 2.5 年 間 で 約 500 施 設 が 積 極 的 にデータを 提 供 し 約 600 万 件 の 検 査 情 報 が 収 集 され その 後 も 順 調 に 伸 びている ユーザのメリット: 自 施 設 の 被 ばくの 客 観 的 評 価 ACRのメリット: 現 実 的 な 標 準 撮 影 条 件 の 設 定 Index-Registry *NRDR: National Radiation Dose Registry 国 家 線 量 レジストリ: 複 数 の 施 設 での 線 量 情 報 /データを 管 理 する 国 家 レベルのデータベース

9 線 量 情 報 の 管 理 活 用 各 施 設 に 返 される 情 報 同 じ 検 査 の 最 大 値 最 小 値 中 央 値 平 均 値 最 大 値 2015 年 1-6 月 に 定 期 的 に 検 査 情 報 を アップロードした 施 設 75パーセンタイル 平 均 値 施 設 の 中 央 値 25パーセンタイル 中 央 値 最 小 値 ACR National Dose Index Registry - DIR Sample Reportより F/QualitySafety/NRDR/DIR/DIRSampleReport.p df (2015/12/21アクセス)

10 線 量 情 報 の 管 理 活 用 X 線 検 査 の 個 人 毎 に 記 録 し データの 蓄 積 分 析 を 通 じてX 線 被 ばくによる 確 率 的 影 響 確 定 的 影 響 などの 解 明 や 放 射 線 量 の 最 適 化 を 目 指 していく IEC 規 格 線 量 文 書 化 規 格 個 別 規 格 DICOM 規 格 RDSR 規 格 Radiation Dose Structured Report IHE 規 格 REM Profile Radiation Exposure Monitoring

11 線 量 情 報 の 管 理 活 用 収 集 管 理 共 有 解 析 検 証 UNSCEARによるDRL Global Survey (2014) DRL:Diagnostic reference level( 診 断 参 考 レベル) ICRP73(1996) *UNSCEAR:United Nations Scientific Committee on the Effects of Atomic Radiation 原 子 放 射 線 の 影 響 に 関 する 国 連 科 学 委 員 会 * ICRP : International Commission on Radiological Protection 国 際 放 射 線 防 護 委 員 会 UNSCEAR Global Survey u.php (2015/12/21アクセス)

12 線 量 情 報 の 管 理 活 用 収 集 管 理 共 有 解 析 検 証 UNSCEARによるDRL Global Surveyを 機 会 とした 医 療 被 ばく 研 究 情 報 ネットワー ク(J-RIME)のDRL WG 発 足 J-RIMEがDRLを 公 表 (2015 年 6 月 ) 医 療 被 ばく 研 究 情 報 ネットワーク (Japan Network for Research and Information on Medical Exposure; J-RIME)

13 線 量 情 報 の 管 理 活 用 手 書 き アンケート 電 子 化 データの 標 準 化 ( 使 用 者 と 製 造 業 者 で 協 力 ) RDSR IHE-REM

14 線 量 情 報 の 管 理 活 用 3 工 業 会 宣 言 2010 年 日 米 欧 の 工 業 会 JIRA+MITA+COCIR DICOM RDSRを 利 用 IHE REMで 運 用 ITソフト 会 社 の 協 力 必 須 まずCTから JIRA TOPICS _0517_DITTA_sengensyo_japaneseV1.pdf (2015/12/28ア クセス)

15 装 置 から 提 供 される 情 報 X 線 装 置 から 提 供 可 能 な 線 量 情 報 1 画 像 情 報 に 付 随 した 線 量 情 報 2 DICOM RDSRによる 線 量 レポート 情 報 3 DICOM MPPS(Modality Performed Procedure Step)の 出 力 情 報 *DICOM : Digital Imaging and COmmunication in Medicine

16 装 置 から 提 供 される 情 報 RDSRとは Radiation Dose Structured Report PACSによって 容 易 に 管 理 可 能 レポートの 一 つとして 扱 うことで 簡 単 にPACS 等 へデータを 保 管 し 管 理 できる 検 査 単 位 に irradiation event を 提 供 RDSRでは Irradiation event 情 報 を 提 供 検 査 /シリーズの 総 線 量 の 情 報 を 提 供 共 通 テンプレートで 表 現 RDSRではテンプレートを 提 供 する まず CT Projection X-ray (MAMMO Fluoro CR/DR)

17 RDSRの 例 装 置 から 提 供 される 情 報 DICOM Supp 127 CT Radiation Dose Report DICOM 規 格 ftp://medical.nema.org/medical/dic om/final/sup127_ft.pdf (2015/12/21アクセス)

18 装 置 から 提 供 される 情 報 RDSR-Dose Area Productの 例 >>BEGIN ITEM 6 >>(0040,0000) UL 284 #Undefined >>(0040,a010) CS CONTAINS #Relationship Type >>(0040,a040) CS NUM #Value Type 値 >>0x0040a043, SQ, DICOM 用 語 の #Concept Name Code Sequence >>>BEGIN ITEM 1 Dose Area Product であることを 示 す >>>0x , UL, 62 #Undefined >>>0x , SH, #Code Value >>>0x , SH, DCM #Coding Scheme Designator >>>0x , SH, 01 #Coding Scheme Version >>>0x , LO, Dose Area Product #Code Meaning >>>END ITEM 1 >>0x0040a300, SQ, #Measured Value Sequence データの 定 義, 意 味 >>>BEGIN ITEM 1 >>>0x , UL, 106 #Undefined >>>0x004008ea, SQ, #Measurement Units Code Sequence >>>>BEGIN ITEM 1 数 値 データの 単 位 >>>>0x , UL, 48 #Undefined >>>>0x , SH, Gy.m2 #Code Value >>>>0x , SH, UCUM #Coding Scheme Designator >>>>0x , SH, #Coding Scheme Version >>>>0x , LO, Gy.m2 #Code Meaning >>>>END ITEM 1 >>>0x0040a30a, DS, #Numeric Value >>>END ITEM 1 >>END ITEM 6 データ 値 SR の 個 々のデータは 以 下 で 構 成 定 義 意 味 データ 書 式 単 位 数 値 の 場 合 のみ Length

19 製 造 業 者 の 役 割 と 標 準 化 の 推 進 DICOM 規 格 全 ての(X 線 を 出 す)モダリティに 関 して Dose SR で 対 応 Dose SRの 充 実 contextの 追 加 内 容 の 明 確 化 他 規 格 への 対 応 全 般 : Supp 94 Radiation Dose Report (2004) Supp150 Radiation Dose Related Information in Radiology Reports (2009) CP226 Enhance C.4-16 Radiation Dose Module to meet Japan Requirements CP469 Add Radiation Dose Comment inside sequence CP902 Clarify dose SR relationships as by value only CP963 Add DateTime Started to Dose SR Irradiation Event (TID 10003) CP1070 Additional sources of information in radiation dose reports CP1065 Device information in radiation dose reports CP1024 Support IEC Exposure Index of Digital X-ray Systems (CR, XA) CP1121 Dose Scope Indicator CP1123 Add attributes and codes for dose reports generated during QA scans CP1132 High Dose Technique Type Clarification CP1206 Dose Summation Type Clarification CP1223 Additional Items for Dose SR (by IEC PT )

20 DICOM 規 格 CT: CR: XA: MG: NM: 製 造 業 者 の 役 割 と 標 準 化 の 推 進 Supp127 CT Radiation Dose Reporting CT Radiation Dose Reporting CP258 Additional Radiation Dose Module Attributes CP561 Add dose attributes to CT Image Module CP764 CT Phantom for CTDI Dose Measurement CP851 CT SR dose, extend for scan projection radiography (SPR) CP867 Add ICRP Pub 130 to CT Dose SR CP876 CT Radiation Dose move/add Aluminum equivalent CP957 CT SR dose, extension for Exposure Modulation Type CP1047 Dose Check support in DICOM CT Radiation Dose Report CP1068 Scan location in CT dose reports CP1075 CT dose permissible for constant angle acquisitions CP1107 No human readable label for irradiation events in CT Dose SR CP1170 Add AAPM 204 Size-Specific Dose Estimates to CT RDSR CP1232 Add iterative reconstruction to CT RDSR CP1077 Add CR report type to Dose SR and relax content conditions CP360 Add higher precision X-ray Dose attributes to XA IOD CP960 Dose Grid Scaling Attribute Type Dose Grid Scaling Attribute Type CP687 Dose Reporting for Mammography CP880 Add breast composition to Dose SR CP1194 Clarify dose for breast X-Ray CP1138 Average Beam Dose Parameter Supp 159 Radiopharmaceutical Radiation Dose Reporting(2013)

21 製 造 業 者 の 役 割 と 標 準 化 の 推 進 IHE REMプロファイル PACS Data Reporter IHE: Integrating Healthcare Enterprise REM: Radiation Exposure Monitoring 日 本 で 実 施 中 のテスト 範 囲 のみ Dose Informationの 取 得 利 用 Image Manager Image Archive Dose Info Consumer モダリティ RAD-62: Store Dose Information RAD-10: Storage Commitment RAD-64:Query Dose Information RAD-65: Retrieve Dose Information Acquisition Modality Dose Information の 保 存 RAD-62: Store Dose Information Dose Informationの 送 信

22 装 置 出 力 の 線 量 指 標 とDRLで 用 いる 線 量 指 標 の 違 い 施 設 ごとの 検 査 名 称 の 違 い 個 人 積 算 線 量 モダリィティによる 線 量 指 標 の 違 いの 換 算 匿 名 化 現 在 の 課 題 線 量 管 理 のインセンティブ

23 現 在 の 課 題 モダリティ 個 別 規 格 線 量 指 標 RDSRの 内 容 (RDSRの 出 力 機 能 ) (ICRU 推 奨 の 測 定 量 ) DICOM 規 格 IEC 規 格 CT IEC CTDI (CTDI) IVR, 一 般 透 視 撮 影 装 置 IEC IEC ( 計 画 中 ) 基 準 空 気 カーマ ( 面 積 線 量, 入 射 表 面 線 量 ) DICOM Dose SR Sup 94 DICOM Dose SR Sup 94,CP-1223 IEC IEC ed.1 ( 発 行 ) CR/DR IEC ( 計 画 中 ) Exposure Index ( 面 積 線 量, 入 射 表 面 線 量 ) DICOM Dose SR CP-1077 IEC 乳 房 用 X 線 装 置 IEC ( 計 画 中 ) 平 均 乳 腺 線 量 ( 平 均 乳 腺 線 量 ) DICOM Dose SR CP-687 IEC

24 現 在 の 課 題 後 方 散 乱 線 含 む? 基 準 空 気 カーマ 面 積 線 量 入 射 表 面 線 量 X 線 受 像 器 被 写 体 患 者 照 射 基 準 点 X 線 管 球

25 規 制 動 向 線 量 QA/QCに 関 わる 規 定 線 量 データの 記 録 管 理 規 定 値 を 超 えた 場 合 の 報 告 北 米 では 州 により 法 制 化 されてきている (カリフォルニア テキサス 他 )

26 線 量 QA/QCに 関 わる 規 定 管 理 最 適 化 関 連 規 定 検 査 中 の 線 量 表 示 警 告 標 準 化 (データ 測 定 方 法 ) 機 器 管 理 *NEMA: National Electrical Manufacturers Association アメリカ 電 機 工 業 会

27 線 量 QA/QCに 関 わる 規 定 CT 線 量 指 標 ( 指 数 ):CTDI vol, DLPの 規 定 (IEC ) CT Dose Check 機 能 によるNotification Value (NV), Alert Value (AV)を 設 定 できる 機 能 (IEC /NEMA-XR25) 検 査 毎 の 線 量 指 標 関 連 撮 影 条 件 およびNA/AVの 卓 上 表 示 検 査 後 の 記 録 およびRDSRでデータ 出 力 (IEC ) kv ma Sec ヘリカルピッチ ビーム 厚 フィルタ 構 成 他 (DICOM) 装 置 使 用 者 管 理 者 (プロトコル 管 理 含 む)のアクセ ス 制 限 機 能 (NEMA-XR26) プロトコル 名 称 の 統 一 の 動 き

28 線 量 QA/QCに 関 わる 規 定 一 般 X 線 撮 影 / 透 視 装 置 線 量 指 標 : 基 準 空 気 カーマ 面 積 線 量 線 量 測 定 値 の 表 示 : 基 準 空 気 カーマ( 率 ) 積 算 基 準 空 気 カーマ 積 算 面 積 線 量 (IEC ) DICOM 規 格 で 定 義 されたタグの 種 類 をRDSRに 出 力 (IEC ) 積 算 面 積 線 量 積 算 基 準 空 気 カーマ 積 算 透 視 時 間 他 (DICOM)

29 線 量 QA/QCに 関 わる 規 定 IVR( 一 般 X 線 撮 影 / 透 視 装 置 に 加 え) 線 量 指 標 : 基 準 空 気 カーマ 率 積 算 基 準 空 気 カーマ および 面 積 線 量 (IEC ) RDSRへの 線 量 計 校 正 係 数 (Calibration Factor)の 入 力 機 能 (NEMA-XR27) システム 構 成 及 び 術 式 パラメータの 電 子 データ 出 力 機 能 (NEMA-XR27) 装 置 内 のRDSRデータへのアクセス 制 御 機 能 (NEMA-XR27) DICOM 規 格 で 定 義 されたタグの 種 類 をRDSRに 出 力 (IEC ) kv ma フィルタ 構 成 角 度 他 (DICOM)

30 線 量 QA/QCに 関 わる 規 定 CR/DR 線 量 指 標 : Exposure Index(EI)(IEC ) EI 校 正 条 件 で 使 用 する 線 質 (IEC61267) 量 子 検 出 効 率 (Detective Quantum Efficiency: DQE)の 測 定 方 法 (IEC )

31 まとめ 製 造 業 者 としてはRDSRの 標 準 化 により 線 量 管 理 および 最 適 化 特 にDRLの 決 定 見 直 しをサポート これら 線 量 指 標 には 国 際 的 に 認 められ たDRLの 単 位 と 異 なるものもある 大 量 のデータを 容 易 に 収 集 できるRDSR の 特 性 を 活 かすため 線 量 指 標 からDRL の 単 位 への 読 み 替 えが 進 むことを 期 待

32 まとめ DRLの 決 定 / 見 直 しとDose SR 線 量 情 報 の 精 査 DRLの 決 定 診 断 時 の 線 量 情 報 収 集 DRLの 運 用

33 ご 静 聴 ありがとうございました