呉共済病院　院内製剤一覧

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1 呉 共 済 病 院 院 内 特 殊 製 剤 一 覧 第 5 版 2012 年 11 月 1 日 改 定 1

2 呉 共 済 病 院 院 内 製 剤 の 取 り 扱 い 要 項 目 的 呉 共 済 病 院 における 院 内 製 剤 の 取 り 扱 いに 関 する 必 要 な 事 項 を 定 め 倫 理 的 化 学 的 配 慮 の もと 安 全 で 安 心 かつ 適 正 に 院 内 製 剤 の 調 製 及 び 使 用 が 行 われることを 目 的 とする 定 義 院 内 製 剤 を 以 下 に 定 義 する 1 調 剤 の 準 備 を 目 的 とするもの 2 患 者 の 治 療 診 断 を 目 的 とするもの 3 医 療 に 用 いるが 患 者 の 治 療 診 断 目 的 ではないもの 院 内 製 剤 のクラス 分 類 クラスⅠ:1 薬 事 法 で 承 認 された 医 薬 品 またはこれらを 原 料 として 調 製 した 製 剤 を 治 療 診 断 目 的 で 薬 事 法 の 承 認 範 囲 ( 効 能 効 果 用 法 用 量 ) 外 で 使 用 する 場 合 であって 人 体 への 侵 襲 性 が 大 きいと 考 えられるもの 2 試 薬 生 体 成 分 ( 血 清 血 小 板 等 ) * 薬 事 法 で 承 認 されていない 成 分 またはこれらを 原 料 として 調 製 した 製 剤 を 治 療 診 断 目 的 で 使 用 する 場 合 (* 患 者 本 人 の 原 料 を 加 工 して 本 人 に 適 用 する 場 合 に 限 る) クラスⅡ:1 薬 事 法 で 承 認 された 医 薬 品 またはこれらを 原 料 として 調 製 した 製 剤 を 治 療 診 断 目 的 として 薬 事 法 の 承 認 範 囲 ( 効 能 効 果 用 法 用 量 ) 外 で 使 用 する 場 合 であって 人 体 への 侵 襲 性 が 比 較 的 軽 微 なもの 2 試 薬 や 医 薬 品 でないものを 原 料 として 調 製 した 製 剤 のうち ヒトを 対 象 とするが 治 療 診 断 目 的 でないもの クラスⅢ:1 薬 事 法 で 承 認 された 医 薬 品 を 原 料 として 調 製 した 製 剤 を 治 療 を 目 的 として 薬 事 法 の 承 認 範 囲 ( 効 能 効 果 用 法 用 量 ) 内 で 使 用 する 場 合 2 試 薬 や 医 薬 品 でないものを 原 料 として 調 製 した 製 剤 であるが ヒトを 対 象 としないもの 患 者 の 同 意 分 類 Ⅱ 種 及 びⅢ 種 の 院 内 製 剤 を 使 用 する 場 合 担 当 医 師 はあらかじめ 患 者 に 十 分 説 明 し 患 者 の 自 由 意 志 により 文 書 による 同 意 を 得 てから 使 用 するものとする ( 様 式 2) 手 続 き クラス 分 類 に 従 って 下 記 の 手 続 きを 行 ない 調 製 手 順 等 に 変 更 があった 場 合 は 原 則 その 都 度 審 査 を 行 う なお 院 内 製 剤 調 製 関 係 文 書 を 薬 剤 科 で5 年 間 保 管 する 2

3 クラスⅠ: 倫 理 委 員 会 での 承 認 を 行 い 文 書 による 患 者 への 説 明 と 自 由 意 思 による 同 意 が 必 要 クラスⅡ: 倫 理 委 員 会 での 承 認 を 行 う 同 意 書 の 要 不 要 については 倫 理 委 員 会 の 指 示 に 従 う クラスⅢ: 院 内 製 剤 と 各 使 用 目 的 のリストを 院 内 の 適 切 な 委 員 会 に 報 告 記 録 院 内 製 剤 を 使 用 した 患 者 については 製 造 原 料 のロット 番 号 秤 取 量 患 者 名 使 用 年 月 日 使 用 量 等 を 記 録 する(クラスⅠ 及 びクラスⅡ) 有 害 事 象 が 発 生 した 際 の 対 応 院 内 製 剤 において 有 害 事 象 が 発 生 又 は 発 生 が 疑 われる 時 には その 重 篤 度 に 応 じて 当 該 医 療 機 関 で 定 める 期 間 内 に 所 定 の 委 員 会 に 報 告 を 行 う 医 薬 品 の 安 全 使 用 のための 業 務 手 順 書 への 記 載 について 院 内 製 剤 を 行 う 場 合 には 院 内 製 剤 のクラス 分 類 を 含 めた 院 内 製 剤 一 覧 及 びその 製 造 及 び 品 質 保 証 に 関 する 手 順 等 について 医 薬 品 安 全 使 用 のための 業 務 手 順 書 に 項 目 立 てを 行 い 記 述 する 1. 使 用 成 績 報 告 書 (クラスⅠ 及 びクラスⅡ) 倫 理 審 査 委 員 会 等 で 承 認 された 期 間 の 終 了 時 には 医 師 から 使 用 成 績 報 告 書 や 製 剤 改 良 要 望 書 等 を 提 出 してもらい 院 内 製 剤 に 関 する 使 用 者 からの 評 価 を 求 める 2. 所 定 の 委 員 会 への 報 告 (クラスⅠ 及 びクラスⅡ) 少 なくとも 1 年 に 1 回 症 例 数 有 害 事 象 の 有 無 およびその 内 容 有 効 性 の 評 価 を 行 い 所 定 の 委 員 会 に 報 告 する 院 内 製 剤 調 製 関 係 文 書 に 記 載 する 内 容 1 医 師 からの 調 製 依 頼 書 2 製 造 の 必 要 性 妥 当 性 に 関 する 文 書 3 プロトコール( 製 造 原 料 製 造 方 法 手 順 使 用 期 限 保 管 方 法 ) 4 投 与 目 的 用 法 用 量 適 正 使 用 のための 注 意 点 を 記 した 文 書 5 有 害 事 象 発 生 時 の 対 応 を 記 した 文 書 6 患 者 への 説 明 書 及 び 同 意 書 ( 案 ) 7 予 想 される 有 害 事 象 や 安 全 性 を 確 保 するための 情 報 を 記 した 文 書 8 定 性 定 量 試 験 の 手 順 書 9 製 剤 に 使 用 する 機 器 の 管 理 (バリデーション) 状 況 記 録 簿 10 製 剤 調 製 の 根 拠 となる 医 学 的 文 献 11 参 考 文 献 ( 品 質 保 証 の 根 拠 となる 科 学 的 文 献 ) 3

4 目 次 A 内 用 液 剤 7 B 内 用 散 剤 10 C 注 射 剤 注 入 剤 11 D 点 眼 眼 軟 膏 剤 18 E 点 耳 鼻 薬 22 F 外 用 液 剤 28 G 外 用 散 剤 37 H 軟 膏 剤 クリーム 口 腔 用 剤 40 I 坐 剤 膣 坐 剤 膣 錠 41 J 消 毒 剤 洗 浄 保 存 剤 55 K 検 査 診 断 用 剤 58 L その 他 60 4

5 あ い え か き く こ さ アセモトール % アネステジン 軟 膏 % アルベカシン 点 眼 液 % イソジン 液 % NaCl 液 FOY 軟 膏 % γ-bhc ワセリン キシロカインアズノールうがい 液 % キシロカイン 液 % クエン 酸 水 溶 液 グリセリンアズノールうがい 液 % 塩 酸 コカイン 液 鼓 膜 麻 酔 液 ザイロリック 含 嗽 水 % 酢 酸 水 溶 液 索 引 し す せ た て ね は 5% 酢 酸 水 溶 液 % サリチル 酸 アルコール % サリチル 酸 アルコール % サリチル 酸 ワセリン 軟 膏 % 次 亜 硫 酸 水 シスプラチン 坐 剤 % 硝 酸 銀 水 溶 液 腎 移 植 用 灌 流 液 スクラルファート 停 留 浣 腸 % ステリハイド 液 生 食 点 眼 液 滅 菌 タルクアンプル 滅 菌 タルク 末 耳 垢 水 (ていねい 水 ) ネオ ブロー 氏 液 % ハッカ 油 オイラックスクリーム % ハッカ 油 オイラックスクリーム

6 ひ ふ ほ み 0.05% ピオクタニン 液 % ピオクタニンブルーアンプル % ピマリシン 点 耳 液 % 5-FU 点 眼 液 % フェノールグリセリン 液 フオイパン 含 嗽 水 プロマック-アルロイド G... 9 墨 汁 アンプル ボスミン-キシロカイン 混 合 液 (1:1) ポタフリー ポタフリー ミラクリッド 膣 坐 剤 め も り る ろ 1% メチレンブルー 液 % メチレンブルー 液 % メトロニダゾール 軟 膏 % メントールオリーブ 油 Mohs ペースト モノクロロ 酢 酸 % リファンピシン 溶 液 内 服 用 ルゴール 液... 8 検 査 用 3%ルゴール 液 検 査 用 5%ルゴール 液 ロイコボリン 含 嗽 水

7 A 内 用 液 剤 7

8 A-1 内 服 用 ルゴール 液 ヨウ 素 ヨウ 化 カリウム 精 製 水 1g 2g 全 量 30mL ヨウ 素 として 84.3 mg/ml(4.2 mg/ 滴 ) 投 与 時 希 釈 して 交 付 外 科 放 射 線 科 製 剤 室 - 6 処 方 薬 剤 規 格 ヨウ 素 ( ) ヨウ 化 カリウム( 日 局 ) スパーテル 電 子 天 秤 ビーカー 精 製 水 を 少 量 とり ヨウ 化 カリウムを 加 え 溶 解 し さらにヨウ 素 を 加 えて 溶 解 し 精 製 水 で 全 量 とする ヨウ 化 カリウムは 少 量 ( 全 量 の 約 1/10)の 精 製 水 に 溶 解 し できるだけ 高 濃 度 とし てヨウ 素 を 溶 解 する 原 液 は 褐 色 ガラス 瓶 : 遮 光 冷 暗 所 希 釈 後 は 内 服 用 プラスチックボトル( 遮 光 袋 をつけて) : 遮 光 室 温 3か 月 希 釈 後 は1 週 間 1 甲 状 腺 疾 患 時 のヨウ 素 補 給 2 シンチレーション 時 の 甲 状 腺 ブロック 3 甲 状 腺 切 除 術 の 前 投 与 1 必 要 に 応 じて1 日 1ー12 滴 (ヨウ 素 として5 50mg) 2 投 与 3ー5 日 前 より 毎 日 滴 または 当 日 2 3 時 間 前 に 約 30 滴 服 用 投 与 後 数 日 間 服 用 滴 を1 日 3 回 手 術 前 10 日 間 服 用 投 与 時 希 釈 して 交 付 ヨード 過 敏 症 クラスⅢ 同 意 書 不 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P13 ( 当 院 は 2009 年 まで 低 濃 度 で 調 製 していた) 8

9 A-2 プロマック-アルロイドG プロマックD 錠 6T アルロイドG 100ml 化 学 療 法 を 実 施 する 診 療 科 クリーンベンチ - 6 処 方 薬 剤 規 格 プロマック D(ゼリア 新 薬 ) アルロイド G 内 用 液 5%( 共 成 =カイゲン) メノウ 乳 鉢 メノウ 乳 棒 内 用 滅 菌 瓶 1プロマック D をメノウ 乳 鉢 でよく 粉 砕 し アルロイド G 100ml を 加 える 2 混 液 はクリーンベンチ 内 で 約 1 分 間 撹 拌 し 内 用 滅 菌 瓶 に 移 す 内 用 滅 菌 瓶 ( 白 ) 冷 所 保 存 14 日 重 症 口 内 炎 1 日 5~6 回 (1 回 5ml) 使 用 する 前 によく 振 とうして 混 和 する 懸 濁 液 を 口 腔 内 に 含 んでもらい 口 腔 内 全 体 にゆきわたれば 飲 み 込 む 使 用 後 に 口 を 洗 わない 使 用 後 30 分 は 飲 食 しない クラスⅡ 同 意 書 必 要 詳 しい 文 献 あり 9

10 B 内 用 散 剤 10

11 C 注 射 剤 注 入 剤 11

12 C-1 現 在 需 要 なし 10% フェノールグリセリン 液 フェノール グリセリン 1mL/アンフ ル 麻 酔 科 クリーンベンチ 2g 全 量 20g 高 圧 蒸 気 滅 菌 ( 分 ) 6 処 方 薬 剤 規 格 フェノール( 試 薬 ) グリセリン( 局 方 品 ) マイクロフィルター 有 機 溶 媒 用 (0.8μm) 1 グリセリンを 時 間 乾 燥 させる 2 グリセリンをフェノール 2gに 加 え 全 量 を 20gとする 3 これをマイクロフィルター(0.8μm)でろ 過 し 乾 燥 したアンプルに 分 注 (1-1.5mL)し 熔 封 後 分 高 圧 蒸 気 滅 菌 する 湿 度 ( 水 分 )が 薬 効 に 影 響 することが 考 えられるので 低 湿 度 の 環 境 下 で 速 やか に 調 製 することが 望 ましい グリセリンはあらかじめ 時 間 乾 燥 させてお く フェノールは 試 薬 特 級 の 結 晶 上 のものを 用 い ピンクに 変 色 していないものを 使 用 する また 液 状 フェノールは 使 用 しない フェノールはその 都 度 新 しいもの(25g)を 注 文 (ワコー) 乾 熱 滅 菌 は 検 査 室 の 微 生 物 に 電 話 して 確 認 する 3F 検 査 室 (4306) ビーカー スパーテルは 中 材 で 滅 菌 してもらう 滅 菌 後 粘 張 度 が 落 ちていれば 水 分 がアンプルに 入 っている 可 能 性 がある 褐 色 ステリアンプル(2mL) 冷 暗 所 1 年 開 封 後 は 直 ちに 使 用 くも 膜 下 神 経 ブロック ペインクリニックで 三 叉 神 経 痛 や 悪 性 腫 瘍 末 期 などの 難 治 性 疼 痛 を 除 くために mL をくも 膜 下 腔 神 経 節 神 経 内 に 注 入 する その 際 患 者 を 側 臥 位 に し 当 該 脊 髄 が 最 下 位 になるようにする 運 動 神 経 に 影 響 が 及 ばないようブロックするために 体 位 量 注 入 速 度 などに 注 意 を 要 する 使 用 前 は 本 剤 の 粘 度 を 高 めるためー5 で 冷 却 しておく クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P35 12

13 C-2 現 在 需 要 なし 23.4% NaCl 液 塩 化 ナトリウム 23.4g 蒸 留 水 全 量 100mL 約 4mL / 瓶 心 臓 血 管 外 科 クリーンベンチ 高 圧 蒸 気 滅 菌 (エキタイ 1) 6 処 方 薬 剤 規 格 塩 化 ナトリウム( 日 局 ) * 未 開 封 のものを 使 用 前 日 までに 中 材 で 滅 菌 してもらうもの: ビーカー( 大 1 小 1) スパーテル 1 本 メスフラスコ (100mL)1 個 ガラスロート( 小 )1 個 当 日 用 意 : 電 子 天 秤 ステリバイアル (5mL) 20 個 注 射 用 蒸 留 水 500mL シリンジ(10mL) 1 本 フィルター(0.22μm)1 個 ハンドクリッパー 1 クリーンベンチの 準 備 をし 電 子 天 秤 のスイッチを 入 れておく 2 塩 化 ナトリウムを 23.4gはかり メスフラスコに 入 れる 3 蒸 留 水 で 100mL にメスアップした 後 ビーカー( 小 )に 移 す 4 シリンジにフィルターをつけ ステリバイアルに 分 注 する( 量 はステリバイアル の 2/3 程 度 ) 5 ハンドクリッパーでふたをし 高 圧 蒸 気 滅 菌 する ステリバイアル(5mL) 冷 暗 所 保 存 1 年 開 封 後 は 直 ちに 使 用 下 肢 静 脈 瘤 硬 化 クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 類 処 方 P52 13

14 C-3 滅 菌 タルクアンプル(タルク 1g/ 生 食 20mL) タルク 生 理 食 塩 液 20mL / アンプル 呼 吸 器 外 科 クリーンベンチ 15g 全 量 300mL 高 圧 蒸 気 滅 菌 (エキタイ1) 6 処 方 薬 剤 規 格 タルク( 局 方 品 : 丸 石 製 薬 ) 滅 菌 済 み 内 服 ボトル 300mL 1 個 滅 菌 済 みスパーテル 1 本 ステリアンプル 20mL 10 本 生 食 ボトル 500mL シリンジ(20-50mL のもの) 針 (18G) 適 宜 1 タルクを 15g はかり 内 服 ボトルに 入 れる 2 生 食 をボトルの 1/2~1/3 まで 入 れてよく 振 り 混 ぜる 3 生 食 をさらに 加 えて 全 量 300mL とする 4 タルクが 沈 まないよう 均 一 になっている 状 態 にしてシリンジで 20mL ずつ 吸 い 20mL アンプルに 入 れる 5 熔 封 後 高 圧 蒸 気 滅 菌 (エキタイ1)する 10μm 以 下 の 粒 子 を 除 去 した 製 品 ( 調 製 滅 菌 タルク)は 炎 症 反 応 が 低 く 肺 胞 での 酸 素 交 換 能 力 が 保 たれ 有 害 事 象 の 発 生 が 抑 制 されたとの 報 告 があるも 本 邦 では 販 売 されていない また タルクはメーカーにより 粒 子 径 が 異 なるので 製 品 を 変 更 する 場 合 には 注 意 が 必 要 褐 色 ステリアンプル(20mL) 室 温 1 年 胸 膜 癒 着 術 胸 腔 内 注 入 散 布 クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 類 処 方 P144 14

15 C-4 ポタフリー7 6 処 方 薬 剤 規 格 50%ブドウ 糖 アミパレン 生 理 食 塩 水 カルチコール 約 700 ml / バッグ 全 科 クリーンベンチ - 300mL 200mL 200mL 2A ハイカリックIVHバッグ 1000mL 20mL シリンジ 18G(21G) 針 クリーンベンチ 内 で 無 菌 混 合 ハイカリック IVH バッグ 1000mL 冷 所 保 存 10 日 : 他 剤 混 合 後 は 直 ちに 使 用 高 カリウム 血 症 時 の 高 カロリー 輸 液 中 心 静 脈 栄 養 末 梢 から 投 与 してはならない 薬 剤 科 による 提 案 クラスⅢ 同 意 書 不 要 15

16 C-5 ポタフリー9 6 処 方 薬 剤 規 格 50%ブドウ 糖 アミパレン 10%ブドウ 糖 カルチコール 10%NaCl 約 900 ml / バッグ 全 科 クリーンベンチ - 200mL 200mL 500mL 2A 20mL ハイカリックIVHバッグ 1000mL or 2000mL 20mL シリンジ 18G(21G) 針 クリーンベンチ 内 で 無 菌 混 合 ハイカリック IVH バッグ 1000mL または 2000mL 冷 所 保 存 10 日 : 他 剤 混 合 後 は 直 ちに 使 用 高 カリウム 血 症 時 の 高 カロリー 輸 液 中 心 静 脈 栄 養 末 梢 から 投 与 してはならない 薬 剤 科 による 提 案 クラスⅢ 同 意 書 不 要 16

17 C-6 滅 菌 タルク 末 タルク 2g 2g/ 瓶 呼 吸 器 外 科 クリーンベンチ 乾 熱 滅 菌 (160 3 時 間 ) 6 処 方 薬 剤 規 格 タルク( 局 方 品 : 丸 石 製 薬 ) 電 子 天 秤 スパーテル 耐 熱 滅 菌 ガラス 瓶 (テフロン 栓 ) タルク 2gを 十 分 乾 燥 させた 耐 熱 滅 菌 ガラス 瓶 (テフロン 栓 )にいれ 時 間 乾 熱 滅 菌 する タルクの 主 成 分 は 含 水 ケイ 酸 マグネシウムで 非 反 応 性 のため 分 解 されない 微 生 物 細 菌 (クロストリジウム 属 )によって 汚 染 されていることがあるので 滅 菌 の 必 要 がある 乾 熱 滅 菌 は 3 階 検 査 室 (4306)で 行 う 乾 熱 滅 菌 用 の 耐 熱 滅 菌 ガラス 瓶 (テフロン 栓 ) 室 温 保 存 6 か 月 胸 膜 癒 着 術 全 身 麻 酔 下 にて 肺 胸 膜 に 散 布 する 胸 膜 癒 着 術 の 際 の 胸 膜 癒 着 剤 クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P152 17

18 D 点 眼 眼 軟 膏 剤 18

19 D-1 生 食 点 眼 液 生 理 食 塩 液 5mL 5mL / 本 全 科 クリーンベンチ - 6 処 方 薬 剤 規 格 生 食 注 ( 局 方 品 ) シリンジ 点 眼 容 器 本 体 ( 無 色 ) ノズル キャップ( 青 ) 生 食 を 5mL ずつ 容 器 に 入 れ ノズルをつけ キャップをする 点 眼 液 であり 無 菌 操 作 が 重 要 点 眼 容 器 冷 所 保 存 3 ヶ 月 : 開 封 後 は 冷 所 1 週 間 人 工 涙 液 適 宜 点 眼 クラスⅢ 同 意 書 不 要 19

20 D-2 現 在 需 要 なし 0.5% アルベカシン 点 眼 液 ブルバトシン 注 生 食 注 5mL / 本 眼 科 その 他 クリーンベンチ フィルター(0.22μm) 滅 菌 1A 全 量 20mL 6 処 方 薬 剤 規 格 硫 酸 アルベカシン 注 射 液 (ブルバトシン 注 :100mg/2mL) 生 食 注 ( 局 方 品 ) 点 眼 容 器 本 体 ( 無 色 ) ノズル キャップ( 赤 ) シリンジ 20mL フィルター(0.22μm) 針 2 本 ブルバトシン 1A を 20mL シリンジで 吸 い 生 食 を 吸 って 全 量 20mL とする そのシリンジにフィルターをつけて 針 も 替 えて 点 眼 容 器 に 5mL ずつ 分 注 する ノズルをはめ 赤 いキャップをする 点 眼 液 であり 無 菌 操 作 が 重 要 点 眼 容 器 冷 所 保 存 用 時 調 製 1 週 間 抗 MRSA 点 眼 MRSA による 角 膜 炎 角 膜 潰 瘍 涙 のう 炎 1 回 2ー3 滴 を1 時 間 おきに 点 眼 クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P74 20

21 D-3 現 在 需 要 無 し 1% 5-FU 点 眼 液 (5-FU 10mg/1mL) 5-FU(250mg/5mL) 生 食 安 全 キャビネット フィルター(0.22μm) 滅 菌 1A 20mL 6 処 方 薬 剤 規 格 5-FU 注 射 液 (250mg/5mL) 協 和 シリンジ 30mL 1 本 フィルター(0.22μm) 針 点 眼 容 器 本 体 ノズル キャップ( 白 ) 1 30mL シリンジに 5-FU を 5mL とり 続 けて 生 食 20mL をとり 全 量 25mL とす る 2 シリンジ 内 に 少 し 空 気 をいれて しっかり 混 和 する 3 針 を 替 え フィルターを 通 して 点 眼 容 器 に 分 注 する 4 ノズルをはめ 白 いキャップをする 5-FU は 抗 がん 剤 であり 抗 がん 剤 調 製 に 準 じて 行 う 点 眼 容 器 冷 所 保 存 2 週 間 角 膜 細 胞 増 殖 抑 制 クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 21

22 E 点 耳 鼻 薬 22

23 E-1 5% 塩 酸 コカイン 液 塩 酸 コカイン 生 理 食 塩 液 2mL /バイアル 耳 鼻 科 クリーンベンチ 100mg 2mL ステリバイアル2 組 をあらかじめ 滅 菌 しておく( 中 材 ) フィルター(0.22μm) 滅 菌 ( 調 製 後 の 滅 菌 は 必 要 ない) 6 処 方 薬 剤 規 格 塩 酸 コカイン 末 ( 武 田 薬 品 ) 滅 菌 済 みステリバイアル 2 組 ( 溶 解 用 と 製 品 用 ) シリンジ(5mL) 1 筒 スパーテル( 小 ) 針 (23G) 2 本 生 食 20mL 1A フィルター(0.22μm) 1 個 電 子 天 秤 ハンドクリッパー 1クリーンベンチの 準 備 をし 電 子 天 秤 を 入 れる 2コカインを 100mg はかり 溶 解 用 ステリバイアルに 入 れ 生 食 2mL で 溶 解 する 3 溶 解 液 を シリンジできれいに 吸 い 取 り フィルターをつけてもう 一 つの 製 品 用 ステリバイアルに 入 れる 4 内 蓋 をし 外 蓋 をつけてハンドクリッパーで 閉 じる コカイン 溶 液 を 吸 い 取 ったら さらにシリンジを 引 いて シリンジ 内 に 空 気 を 余 分 に 入 れておくこと (バイアルに 入 れるときにその 空 気 でシリンジ 内 の 液 をすべて 押 し 出 すため) 塩 酸 コカインは 麻 薬 なので 箱 の 内 側 に 出 した 日 付 量 患 者 氏 名 調 製 者 名 を 記 入 する あまり 早 く 作 り 過 ぎない ( 前 日 が 好 ましい) 滅 菌 済 みステリバイアル 室 温 麻 薬 金 庫 内 用 時 調 製 : 開 封 後 は 直 ちに 使 用 手 術 時 の 鼻 粘 膜 の 局 所 麻 酔 手 術 時 鼻 粘 膜 に 綿 棒 で 塗 布 麻 薬 処 方 箋 が 必 要 クラスⅢ 同 意 書 不 要 ( 手 術 麻 酔 同 意 書 に 含 まれている) 添 付 文 書 保 険 適 応 の 用 法 用 量 23

24 E-2 鼓 膜 麻 酔 液 4%キシロカイン 液 液 状 フェノール l-メントール 無 水 エタノール 9mL / 本 耳 鼻 科 クリーンベンチ - 2mL 1mL 1g 全 量 9mL 6 処 方 薬 剤 規 格 液 状 フェノール( 局 方 品 ) 4%キシロカイン 液 (アストラセ ネカ) l-メントール( 局 方 品 ) 無 水 エタノール( 局 方 品 ) ガラス 乳 棒 乳 鉢 スパーテル 薬 杯 2 本 1mL シリンジ 1 本 10mL シリンジ 1 本 点 耳 容 器 10mL( 本 体 : 赤 キャップ: 黄 ) 1 薬 杯 を 消 毒 し 必 要 量 より 少 し 多 めに キシロカイン 液 フェノールを 入 れてお き メントールを 1g 量 っておく 2 すべてを 消 毒 し クリーンベンチの 中 に 入 れる(1とエタノールも) 3 ガラス 乳 鉢 にメントールを 入 れて 粉 砕 し エタノールを 少 し 加 えて 溶 解 させる 4 フェノール 1mL をはかり3にくわえる 5 10mL シリンジにキシロカイン 2mL をすい 4をすう 6 ガラス 乳 鉢 にエタノールを 少 しくわえ 乳 鉢 も 共 洗 いし 5をシリンジですって 全 量 9mL とする 7 専 用 点 耳 容 器 に 移 しいれる 金 属 と 接 触 しない 塩 素 により 毒 性 の 強 いトリクロルフェノールを 生 じるので 排 水 し ない 鼓 膜 麻 酔 用 点 耳 容 器 10mL( 本 体 : 赤 キャップ: 黄 ) 遮 光 冷 暗 所 6 ヶ 月 : 開 封 後 は 1 ヶ 月 鼓 膜 麻 酔 使 用 前 に 必 ず 振 とうする 小 綿 球 に 鼓 膜 麻 酔 液 を 浸 潤 させ 鼓 膜 表 面 に5 分 間 留 置 する( 鼓 膜 表 面 は 灰 白 色 となり 無 痛 となる) その 後 麻 酔 液 を 清 拭 除 去 する 9 参 照 クラスⅢ 同 意 書 不 要 病 院 薬 局 製 剤 第 3 版 P143 東 邦 大 大 森 フェノールにより 鼓 膜 の 皮 膚 層 が 腐 食 されキシロカイン 液 単 独 時 より 和 痛 効 果 を 高 める メントールは 芳 香 矯 味 の 他 20%と 高 濃 度 のため 鎮 痛 局 所 麻 酔 作 用 があるといわれる 24

25 E-3 耳 垢 水 (ていねい 水 ) 炭 酸 水 素 ナトリウム 5g グリセリン 25mL 精 製 水 全 量 100mL 10mL / 本 耳 鼻 科 クリーンベンチ - 6 処 方 薬 剤 規 格 炭 酸 水 素 ナトリウム( 局 方 品 ) グリセリン( 局 方 品 ) 電 子 天 秤 スパーテル 30mL シリンジ 200mL 滅 菌 内 用 瓶 点 耳 容 器 ( 本 体 : 透 明 キャップ: 黄 ) 炭 酸 水 素 ナトリウムを 精 製 水 に 混 和 溶 解 し グリセリンを 加 え 混 和 し 精 製 水 を 加 えて 全 量 100mL とする 耳 垢 水 用 容 器 ( 本 体 : 透 明 キャップ: 黄 ) 冷 所 保 存 6 ヶ 月 : 開 封 後 は 3 ヶ 月 耳 垢 栓 塞 の 軟 化 耳 垢 除 去 次 回 来 院 日 の 前 日 夜 と 当 日 朝 に 横 向 きに 寝 てたっぷりと 点 耳 し 15 分 間 その ままにしてしみこませる 使 用 前 には 室 温 にしてから 使 用 する ( 冷 たいとめまいをおこすため) クラスⅢ 同 意 書 不 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P88 Zerminal Wasser と 呼 ばれる 25

26 E-4 ネオ ブロー 氏 液 6 処 方 薬 剤 規 格 酢 酸 アルミニウム( 塩 基 性 ) 9.6g L(+) 酒 石 酸 4.5g 酢 酸 33% 25mL ( 試 薬 特 級 99.7% 酢 酸 を 3 倍 希 釈 ) 精 製 水 10mL/ 瓶 耳 鼻 科 製 剤 室 - 全 量 100mL 褐 色 ステリバイアル(10mL) 三 角 フラスコ(またはメスフラスコ) コンロ ビー 玉 漏 斗 ろ 紙 アルミホイル 電 子 天 秤 1 酢 酸 アルミニウム( 塩 基 性 )を 9.6g 秤 量 する 2 L(+) 酒 石 酸 4.5g と 精 製 水 60mL を 量 り 1に 加 え 室 温 で 混 合 する 3 33% 酢 酸 25mL を 加 える 4 95 以 上 の 湯 浴 中 で 加 熱 し ときどき 撹 拌 しながら 溶 解 させる(2.5~4 時 間 ) ( 蒸 発 を 防 ぐため フラスコは ビー 玉 と 漏 斗 などでふたをする 湯 浴 も 蒸 発 を 防 ぐためアルミホイルなどでふたをし 水 が 少 なくなってきたら 水 を 足 す) 溶 けたら 室 温 に 戻 す( 溶 けると 無 色 透 明 になる) 5 全 量 100mL になるように 精 製 水 を 加 える 6 ろ 紙 でろ 過 をする 7 7の 液 を 5mL ずつステリバイアルに 分 注 する (ネオ ブロー 氏 液 原 液 ) 8 7の 液 を 4 倍 希 釈 し 10mL ずつステリバイアルに 分 注 する (ネオ ブロー 氏 液 4 倍 希 釈 液 ) 5 か 月 慢 性 化 膿 性 中 耳 炎 (MRSA 感 染 性 ) 薬 剤 科 からの 提 案 クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 6 版 詳 しい 説 明 のある 論 文 のコピーがあります 26

27 E-5 1% ピマリシン 点 耳 液 ピマリシン 点 眼 液 5ml 生 理 食 塩 液 20ml 5ml/1 本 耳 鼻 科 製 剤 室 - 6 処 方 薬 剤 規 格 ピマリシン 点 眼 液 5%(センジュ) 30ml シリンジ 注 射 針 点 耳 容 器 ( 本 体 : 無 色 キャップ: 黄 色 ) 130ml シリンジにピマリシン 点 眼 液 5ml をすいとり 更 に 生 食 20ml をすいとり 全 量 2 5ml とする 2シリンジ 中 に 空 気 を 入 れよく 混 和 し 点 耳 容 器 2 本 に5ml ずつ 分 注 する 3ラベルをはる 10mL 容 器 に 5mL 入 れる(2 本 ) 余 りは 捨 てて 良 い 点 耳 容 器 (キャップ: 黄 ) 真 菌 性 外 耳 炎 1 日 2 回 点 耳 よく 振 ってから 使 用 する 調 製 後 2 週 間 以 上 経 過 したものは 廃 棄 する クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 27

28 F 外 用 液 剤 28

29 F-1 10% 硝 酸 銀 水 溶 液 硝 酸 銀 蒸 留 水 全 量 10mL / 本 耳 鼻 科 クリーンベンチ フィルター(0.22μm) 滅 菌 1g 10mL 6 処 方 薬 剤 規 格 硝 酸 銀 (マイラン 日 局 ) 電 子 天 秤 ビーカー フィルター(0.22μm) シリンジ 硝 酸 銀 1g を 測 りとり 蒸 留 水 を 加 えて 全 量 10mL とし メンブランフィルター(0.22μ m)でろ 過 する 手 やステンレスに 硝 酸 銀 が 付 着 すると 変 色 する 手 袋 を 必 ず 装 着 して 調 製 する 遮 光 ガラス 瓶 ( 用 量 が 小 さいもの) 遮 光 暗 所 ( 光 により 銀 が 遊 離 するため) 用 事 調 製 期 限 は 特 に 定 めていないが 遮 光 で 3 ヶ 月 は 安 定 鼻 口 腔 粘 膜 焼 灼 手 やステンレスに 硝 酸 銀 が 付 着 すると 変 色 する 手 袋 を 必 ず 装 着 して 調 製 する クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 3 版 P157 29

30 F-2 ボスミン-キシロカイン 混 合 液 (1:1) ボスミン 30mL 4% キシロカイン 液 30mL 60 ml / 本 耳 鼻 科 クリーンベンチ - 6 処 方 薬 剤 規 格 ボスミン 液 ( 局 方 品 ) 4% キシロカイン 液 (アストラセ ネカ) ボスミンとキシロカインを 混 合 し 調 製 する 外 用 プラスチックボトル 茶 60 ml 用 時 調 製 1 週 間 鼻 処 置 看 護 部 からの 要 望 クラスⅢ 同 意 書 不 要 30

31 F-3 20% ステリハイド 液 ステリハイド 20% 溶 液 6 処 方 薬 剤 規 格 皮 膚 科 製 剤 室 - ステリハイド 20% 溶 液 製 剤 室 ステリハイド(20%)を 必 要 量 分 注 する 患 部 以 外 につけないこと 外 用 プラスチックボトル 茶 室 温 1 年 : 開 封 後 は 6 ヶ 月 いぼ クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 グルタラール 製 剤 化 学 的 滅 菌 殺 菌 消 毒 剤 31

32 F-4 現 在 需 要 無 し モノクロロ 酢 酸 無 水 モノクロロ 酢 酸 蒸 留 水 約 8mL / 瓶 皮 膚 科 クリーンベンチ - 25g 約 8mL 6 処 方 薬 剤 規 格 無 水 モノクロロ 酢 酸 ( 試 薬 ) 滅 菌 遮 光 ガラス 瓶 (スクリューキャップ) シリンジ 針 1 無 水 モノクロロ 酢 酸 25g 瓶 中 に 蒸 留 水 5mL を 静 かに 加 え 2 ふたをしっかり 閉 め 振 り 混 ぜた 後 室 温 で 一 夜 放 冷 する 3 針 状 結 晶 が 析 出 した 瓶 の 中 に 蒸 留 水 1mL を 加 え 4 ふたをしっかり 閉 め 振 り 混 ぜた 後 約 2 時 間 室 温 で 放 冷 する3~4を2-3 回 繰 り 返 し 少 量 の 結 晶 が 残 っているところで 終 了 する 飽 和 状 態 でないと 効 果 が 減 弱 するので 過 飽 和 状 態 を 保 つ 遮 光 ガラス 瓶 冷 暗 所 1 年 (データなし) いぼ( 尋 常 性 疣 贅 ) 2 週 間 に1 度 綿 棒 にて 患 部 塗 布 皮 膚 腐 食 性 があるため 正 常 組 織 にはつけないよう 注 意 する クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P145 32

33 F-5 2% サリチル 酸 アルコール サリチル 酸 グリセリン エタノール 200mL / 本 皮 膚 科 製 剤 室 - 4g 10mL 全 量 200mL 6 処 方 薬 剤 規 格 サリチル 酸 ( 局 方 品 ) グリセリン( 局 方 品 ) エタノール( 局 方 品 ) 電 子 天 秤 シリンジ スパーテル 外 用 プラボトル( 茶 ) 1 サリチル 酸 4g をはかり これにエタノール 約 20mL をくわえて 溶 解 する 2 次 にグリセリン 10mL を 加 えて 混 和 し さらに 残 余 のエタノールを 加 えて 全 量 200mL とする 外 用 プラスチックボトル 茶 室 温 6 ヶ 月 をめやす 瘢 風 頭 部 白 癬 病 原 性 糸 状 菌 の 殺 菌 : 水 むし たむし はたけ いんきんなどの 瘙 痒 性 皮 膚 疾 患 適 量 を 塗 布 クラスⅢ 同 意 書 不 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P131 ( 類 処 方 ) 33

34 F-6 5% サリチル 酸 アルコール サリチル 酸 グリセリン エタノール 200mL / 本 皮 膚 科 製 剤 室 - 10g 10mL 全 量 200mL 6 処 方 薬 剤 規 格 サリチル 酸 ( 局 方 品 ) グリセリン( 局 方 品 ) エタノール( 局 方 品 ) 電 子 天 秤 シリンジ スパーテル 外 用 プラボトル( 茶 ) 1 サリチル 酸 10g をはかり これにエタノール 約 20mL をくわえて 溶 解 する 2 次 にグリセリン 10mL を 加 えて 混 和 し さらに 残 余 のエタノールを 加 えて 全 量 200mL とする 外 用 プラスチックボトル 茶 室 温 6 ヶ 月 をめやす 瘢 風 頭 部 白 癬 病 原 性 糸 状 菌 の 殺 菌 : 水 むし たむし はたけ いんきんなどの 瘙 痒 性 皮 膚 疾 患 適 量 を 塗 布 クラスⅢ 同 意 書 不 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P131 ( 類 処 方 ) 34

35 F-7 10% メントールオリーブ 油 ハッカ 油 オリブ 油 皮 膚 科 製 剤 室 - 50mL 全 量 500mL 6 処 方 薬 剤 規 格 ハッカ 油 ( 日 局 ) オリブ 油 ( 日 局 ) 外 用 プラスチックボトル( 茶 ) 薬 杯 ハッカ 油 とオリブ 油 を 混 合 調 製 する 外 用 プラスチックボトル 茶 室 温 6 ヶ 月 皮 膚 瘙 痒 症 患 部 に 適 量 を 塗 布 クラスⅢ 同 意 書 不 要 35

36 F-8 アセモトール ミョウバン サリチル 酸 酸 化 亜 鉛 エタノール グリセリン ハッカ 油 ベルガモット 油 タルク 精 製 水 (RO 水 ) 2000mL 20g 10g 140g 200mL 80mL 2mL 2mL 140g 全 量 2000mL 小 児 科 皮 膚 科 ( 全 科 ) 6 処 方 薬 剤 規 格 製 剤 室 - ベルガモット 油 以 外 局 方 品 を 使 用 電 子 天 秤 メスシリンダー シリンジ 薬 杯 1 ポリ 容 器 に 敷 き 水 をし ミョウバン グリセリンを 精 製 水 600mL に 溶 解 する 2 タルク 酸 化 亜 鉛 を 乳 鉢 に 入 れ1を 少 量 ずつ 加 え 十 分 研 和 する 3 エタノールにサリチル 酸 とハッカ 油 ベルガモット 油 を 溶 解 する 4 3に2を 加 えよく 混 和 し 全 量 を 2000m にする ハッカ 油 ベルガモット 油 は 最 後 に 加 え 着 色 しないようにする タルクはクロストリジウム 属 によって 汚 染 されていることがあるので 事 前 に 150 で 3 時 間 乾 熱 滅 菌 したものを 用 いるほうがよい ポリ 容 器 5L 室 温 保 存 1 年 開 封 後 は 6 ヶ 月 あせも 治 療 適 量 を 塗 布 クラスⅢ 同 意 書 不 要 ミョウバンは 試 薬 を 使 用 しており 薬 価 収 載 品 に 変 える 必 要 がある ( 硫 酸 アルミニウムカリウム:エビス or 純 正 ) ベルガモット 油 も 未 収 載 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P124 36

37 F-9 5% イソジン 液 6 処 方 薬 剤 規 格 10%イソジン 液 精 製 水 歯 科 クリーンベンチ - 注 射 用 蒸 留 水 50mL 全 量 100mL 外 用 褐 色 プラボトル 100mL イソジン 液 50mL に 精 製 水 をくわえ 全 量 100mL に 調 製 する 外 用 プラスチックボトル 茶 100mL( 滅 菌 してあるもの) 室 温 1 週 間 歯 科 領 域 における 口 腔 内 消 毒 クラスⅢ 同 意 書 不 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P221 類 処 方 あり 37

38 F-10 現 在 需 要 なし スクラルファート 停 留 浣 腸 1 回 分 プレドニン 5 mg 1T [32T] アルサルミン 細 粒 3g(3 包 ) [96g] 注 射 用 水 全 量 15ml [480ml(500ml 細 口 注 射 用 水 )] *[ ] 内 は 28 本 分 約 15ml/ 本 放 射 線 科 クリーンベンチ - 6 処 方 薬 剤 規 格 プレドニン 5 mg ( 塩 野 義 製 薬 ) アルサルミン 細 粒 ( 中 外 製 薬 ) ビーカー 水 薬 ボトル(500ml) 褐 色 外 用 プラスチックボトル 30ml( 調 製 本 数 分 ) 30ml シリンジ 漏 斗 1 水 薬 ボトル(500ml)に 湯 ( 栓 を 一 番 熱 くして)を 入 れ プレドニン 5 mg 32 錠 を 入 れ 振 り 混 ぜ 懸 濁 させる 2 水 薬 ボトル(500ml)の 480ml の 目 盛 りのところにマジックで 線 を 引 く 3 アルサルミン 細 粒 を 加 える 4 注 射 用 水 を 加 え 全 量 を 480ml にしてしっかり 振 り 混 ぜる 5 約 40ml( 適 当 )ずつガラスビーカーに 注 ぎ シリンジで 約 17ml ずつ 褐 色 外 用 プ ラスチックボトル 30ml に 分 注 する( 沈 殿 するためその 都 度 ビーカーに 注 ぐ 前 に よく 振 り 混 ぜる) 6 最 終 的 に 32 回 分 を 28 本 に 分 注 する 使 用 時 にカテーテル 内 にいくらか 残 留 してしまうため 1 回 分 15ml よりも 多 く なるように 調 製 する(32 回 分 を 28 本 に 分 注 する) 混 和 時 にかなり 泡 立 つが すぐに 分 離 沈 殿 してしまうため 分 注 する 時 も 途 中 でしっかり 何 度 も 振 る 注 射 用 水 は 500ml 広 口 開 栓 を 用 い 毎 回 新 しいものを 使 用 する ( 残 液 は 廃 棄 ) 褐 色 外 用 プラスチックボトル(30ml) - 放 射 性 直 腸 炎 使 用 前 に 温 め 使 用 直 前 にしっかり 振 る 38

39 G 外 用 散 剤 39

40 H 軟 膏 剤 クリーム 口 腔 用 剤 40

41 H-1 現 在 需 要 なし 1% γ-bhc 軟 膏 γ-bhc プロペト 皮 膚 科 製 剤 室 - 5g 全 量 500g 6 処 方 薬 剤 規 格 γ-bhc(1,2,3,4,5,6-hexachloro-cyclohexane)( 試 薬 : 和 光 純 薬 一 級 ) プロペト( 丸 石 製 薬 ) 乳 棒 乳 鉢 スパーテル γ-bhc を 乳 棒 でよくすりつぶし 微 粉 末 にしてから プロペトを 少 量 ずつ 加 えて 調 製 する γ-bhc は 劇 物 であり 冷 蔵 庫 の 金 庫 に 保 管 調 製 時 は 手 袋 マスク 着 用 する 軟 膏 壷 室 温 用 時 調 製 6 ヶ 月 疥 癬 顔 面 頭 部 を 除 く 全 身 に 塗 布 (3ー5 日 間 ) 用 法 には 種 種 の 報 告 があり 医 師 の 指 示 に 従 う できる 限 り 短 期 間 投 与 毒 性 から 考 えると 幼 少 児 妊 婦 には 投 与 を 避 ける 目 や 口 腔 粘 膜 に 入 らないように 注 意 する γ 体 が 最 も 強 い 殺 虫 作 用 を 有 しているが 副 作 用 は 少 ない 大 量 吸 収 による 急 性 中 毒 では 激 しい 痙 攣 をともなう 中 枢 神 経 刺 激 症 状 とともに 肝 臓 および 腎 臓 の 障 害 が 起 こる クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 取 り 扱 いには 十 分 注 意 し マスク 手 袋 を 着 用 して 製 剤 する 皮 膚 科 では 塗 布 後 1 時 間 に 洗 い 落 とすよう 指 導 しているが 白 色 ワセリン 基 剤 のものでは 落 としにく く 副 作 用 の 発 現 が 考 えられる 41

42 H-2 現 在 需 要 なし フオイパン 含 嗽 水 フオイパン 錠 100 mg 10 錠 塩 化 ナトリウム 9g カルメロースナトリウム(CMC) 5g 蒸 留 水 全 量 500mL 500mL / 本 化 学 療 法 を 実 施 する 診 療 科 調 剤 室 - 6 処 方 薬 剤 規 格 フォイパン 錠 100 mg( 小 野 薬 品 ) 塩 化 ナトリウム( 局 方 品 ) スパーテル ミキサー カルメロースナトリウム( 局 方 品 )(CMC) 1 フォイパン 10 錠 を 粉 砕 しふるいをかける 2 粉 末 化 したフォイパン 錠 に 塩 化 ナトリウム 9g と 蒸 留 水 約 400mL を 加 えてミキ サーで 混 合 する 3 さらに CMC5gを 少 しずつ 加 えて しっかり 混 合 する 泡 が 消 えるまでしばらく 静 置 し 残 りの 蒸 留 水 100mL で 共 洗 いをしながら 外 用 瓶 に 移 す CMC は 塊 が 生 じやすいので 少 しずつ 加 えること 前 日 に CMC を 蒸 留 水 約 150 ml に 少 しずつ 加 え よく 振 り 混 ぜたものを 一 昼 夜 放 置 し 完 全 に 溶 解 したものを 使 用 すればミキサーは 不 要 外 用 プラスチックボトル 茶 (うがい 用 ) 冷 所 用 時 調 製 1 週 間 癌 化 学 療 法 における 口 内 炎 使 用 前 によく 振 とうする 1 日 4 回 約 20mL/ 回 うがいする 化 学 療 法 開 始 1 日 目 終 了 後 1 週 間 目 まで 使 用 かなりの 苦 みがあるので 30 分 後 に 2% 重 曹 水 でうがいをしてもよい クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P109 42

43 H-3 現 在 需 要 無 し ロイコボリン 含 嗽 水 ロイコボリン 注 3mg 蒸 留 水 200mL/ 本 10A 全 量 200mL 化 学 療 法 を 実 施 する 診 療 科 調 剤 室 - 6 処 方 薬 剤 規 格 ロイコボリン 注 3mg( 武 田 ) 注 射 シリンジ 注 射 針 フィルター(0.8μm) 1 ロイコボリン 注 10A をアンプルカット 後 注 射 器 で 全 量 すいとる 2 ガラス 片 を 除 去 するためフィルター(0.8μm)を 通 し 蒸 留 水 に 混 和 全 量 を 200mL にする 現 在 ロイコボリン 注 は 用 時 購 入 となっていることもあるので 事 前 に 在 庫 を 確 認 すること ロイコボリンはガラスアンプルなので ガラス 片 の 混 入 に 注 意 すること 外 用 プラスチックボトル 茶 (うがい 用 ) 冷 所 保 存 用 時 調 製 1 週 間 化 学 療 法 (MTX)による 口 内 炎 の 予 防 および 治 療 1 日 3-4 回 うがい クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P148 43

44 H-4 現 在 需 要 なし ザイロリック 含 嗽 水 ザイロリック 錠 (100mg) 5 錠 カルメロースナトリウム 5g 蒸 留 水 全 量 500mL 500 ml / 本 化 学 療 法 を 実 施 する 診 療 科 調 剤 室 - 6 処 方 薬 剤 規 格 ザイロリック 錠 100 mg(gsk) カルメロースナトリウム( 局 方 品 ) 粉 砕 機 篩 い 薬 匙 電 子 天 秤 ミキサー 1 ザイロリック 10 錠 を 粉 砕 しふるいにかける 2 粉 末 化 したザイロリック 錠 に 蒸 留 水 約 400mL を 加 えてミキサーで 混 合 する 3 さらに カルメロースナトリウム 5g を 少 しずつ 加 えて しっかり 混 合 する 4 泡 が 消 えるまでしばらく 静 置 し 残 りの 蒸 留 水 100mL で 共 洗 いをしながら 外 用 瓶 に 移 す CMC は 塊 が 生 じやすいので 少 しずつ 加 えること 前 日 に CMC を 蒸 留 水 約 150 ml に 少 しずつ 加 え よく 振 り 混 ぜたものを 一 昼 夜 放 置 し 完 全 に 溶 解 したものを 使 用 すればミキサーは 不 要 外 用 プラスチックボトル 茶 (うがい 用 ) 冷 所 用 時 調 製 1 週 間 癌 化 学 療 法 における 口 内 炎 使 用 前 によく 振 とうする 1 日 4 回 約 20mL/ 回 うがいする クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P104 44

45 H-5 現 在 需 要 なし 5% アネステジン 軟 膏 アネステジン プロペト 5g 全 量 100g 100g/ 瓶 適 宜 小 分 け 婦 人 科 製 剤 室 - 6 処 方 薬 剤 規 格 アネステジン(アミノ 安 息 香 酸 エチル: 局 方 品 ) 乳 棒 乳 鉢 スパーテル 電 子 天 秤 アネステジンを 乳 棒 でよくすりつぶして 滑 らかにしてから プロペトを 少 量 ずつ 加 え て 調 製 する ( 錠 剤 粉 砕 機 でアネステジンを 粉 砕 する 方 法 もある) アネステジンが 固 まってダマにならないよう 研 和 すること 混 ぜすぎ 注 意 軟 膏 壷 室 温 保 存 皮 膚 性 潰 瘡 ( 乳 首 ) 外 傷, 火 傷 日 焼 け がんこな 掻 痒 患 部 の 状 態 に 応 じて 1 日 数 回 塗 布 クラスⅢ 同 意 書 不 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P158 類 処 方 45

46 H-6 20% サリチル 酸 ワセリン 軟 膏 サリチル 酸 プロペト 500g/ 瓶 適 宜 小 分 け 皮 膚 科 製 剤 室 - 125g 500g 6 処 方 薬 剤 規 格 サリチル 酸 ( 局 方 品 ) プロペト( 白 色 ワセリン: 局 方 品 ) 乳 鉢 乳 棒 ( 大 ) 1 プロペトを 湯 せんにかけ 液 状 にしておく 2 サリチル 酸 を 少 量 ずつ 乳 鉢 にいれ 乳 棒 で 微 粉 末 になるまですりつぶす 3 すべてすりつぶせたら 少 量 ずつ 液 状 のプロペトを 加 えて 混 合 調 製 する サリチル 酸 はふわふわしていてかなりかさ 高 く 粉 末 化 するときに 吸 引 すると 粘 膜 刺 激 が 強 いのでマスク 等 で 防 御 する 軟 膏 壷 室 温 保 存 6 ヶ 月 (データ 無 し) 角 皮 症 1 日 1~2 回 塗 布 クラスⅢ 同 意 書 不 要 病 院 薬 局 製 剤 第 3 版 P230 類 処 方 46

47 H-7 FOY 軟 膏 (0.5% メシル 酸 ガベキサート 軟 膏 ) レミナロン 注 射 用 500mg 注 射 用 蒸 留 水 適 宜 ( 約 2mL) ソルベース 95g 約 100g/ 個 外 科 調 剤 室 - 6 処 方 薬 剤 規 格 レミナロン 注 射 用 500mg ソルベース 乳 棒 乳 鉢 シリンジ 1 レミナロン 注 射 用 500mgを 注 射 用 蒸 留 水 2mL で 溶 解 する 2 乳 鉢 で1を 少 量 のソルベースとよく 混 合 したのち 残 りのソルベースを 加 え 練 合 均 等 化 して 製 する びらん 面 の 浸 出 液 による 炎 症 がひどい 場 合 に 分 泌 液 を 吸 収 しやすいので 基 剤 と してマクロゴール 軟 膏 を 使 用 している 処 方 例 が 多 い 他 にも 亜 鉛 華 軟 膏 基 剤 の 製 剤 も 調 製 しているが 亜 鉛 華 軟 膏 を 使 用 する 場 合 は 亜 鉛 華 にメシル 酸 ガベキサ ートが 吸 着 される 可 能 性 がある 油 脂 性 基 剤 を 使 用 した 場 合 は 長 期 安 定 と 思 わ れるが 水 溶 性 基 剤 を 使 用 する 時 は 長 期 保 存 で 吸 湿 性 に 十 分 注 意 する 必 要 が ある ( 参 考 ) 軟 膏 壷 冷 暗 所 1 週 間 膵 液 瘻 による 皮 膚 発 赤 人 工 肛 門 周 囲 のびらんの 治 療 ( 腸 瘻 人 工 肛 門 ) 軟 膏 を 塗 ったガーゼを 創 部 にあてる 1 日 数 回 ガーゼ 交 換 を 行 う 発 疹 掻 痒 感 などが 現 れることがある クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P183 47

48 H-8 Mohs ペースト 塩 化 亜 鉛 150g 注 射 用 水 75ml 亜 鉛 華 でんぷん 75g グリセリン 適 量 (10~30ml) 外 科 クリーンベンチ - 全 量 300g 6 処 方 薬 剤 規 格 塩 化 亜 鉛 ( 関 東 化 学 試 薬 1 級 ) 注 射 用 水 ( 大 塚 局 方 品 ) 亜 鉛 華 でんぷん ( 山 善 局 方 品 ) グリセリン (シオエ 局 方 品 ) ビーカー マグネチックスターラー 乳 鉢 乳 棒 スパーテル 軟 膏 壷 1ビーカーに 蒸 留 水 75ml を 入 れ 徐 々に 塩 化 亜 鉛 150gを 加 えて 溶 解 する (マ グネチックスターラーを 使 用 かなり 発 熱 し 手 で 触 れられない 状 態 になる) 2 溶 解 後 放 冷 し ビーカーを 手 で 触 っても 熱 くない 状 態 になったら 亜 鉛 華 でん ぷんを 少 しずつ 加 え 半 量 程 度 (40g) 加 えたら 乳 鉢 に 移 し 残 余 の 亜 鉛 華 でん ぷんを 徐 々に 加 え(75g) 練 合 する ( 冷 却 しないまま 亜 鉛 華 でんぷんを 加 えると ゴム 状 に 粘 度 が 増 して 練 合 しにくくなる) 3ペースト 状 になったら 病 変 の 形 状 に 合 わせてグリセリンを 加 える (ポケット 状 に 陥 没 している 場 合 はグリセリンを 多 く 30ml くらい 皮 膚 表 面 で 流 れやすい 場 合 はグリセリンを 少 なめで 0~10ml くらい) 調 製 後 時 間 と 共 に 粘 度 が 増 すので 使 用 時 間 を 考 えて 決 まった 時 間 に 調 製 する 方 が 良 い 軟 膏 壷 体 表 部 悪 性 腫 瘍 ( 乳 がん 等 ) 浸 出 液 出 血 コントロール 患 部 以 外 をマスキングし ポケット 内 や 患 部 に 塗 布 し 数 時 間 後 にふき 取 り 洗 浄 する 塗 布 時 間 粘 度 は 患 者 状 況 に 応 じて 医 師 と 話 し 合 い 調 節 する 皮 膚 障 害 性 が 強 いため 患 部 以 外 にはつかないようマスキングをして 塗 布 する クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 北 里 大 学 病 院 の 処 方 48

49 H-9 2% ハッカ 油 オイラックスクリーム ハッカ 油 オイラックスクリーム 500g/ 瓶 適 宜 小 分 け 皮 膚 科 製 剤 室 - 10mL 490g 6 処 方 薬 剤 規 格 ハッカ 油 ( 局 方 品 ) オイラックスクリーム( 局 方 品 ) ハッカ 油 10mL をオイラックスクリーム 490g に 少 量 ずつ 加 え 混 合 調 製 する 軟 膏 壷 室 温 保 存 データ 無 し 皮 膚 掻 痒 感 クラスⅢ 同 意 書 不 要 49

50 H-10 10% ハッカ 油 オイラックスクリーム ハッカ 油 オイラックスクリーム 500g/ 瓶 適 宜 小 分 け 皮 膚 科 製 剤 室 - 50mL 450g 6 処 方 薬 剤 規 格 ハッカ 油 ( 局 方 品 ) オイラックスクリーム( 局 方 品 ) ハッカ 油 50mL をオイラックスクリーム 450g に 少 量 ずつ 加 え 混 合 調 製 する 軟 膏 壷 室 温 保 存 データ 無 し 皮 膚 掻 痒 感 クラスⅢ 同 意 書 不 要 50

51 H-11 1% メトロニダゾール 軟 膏 フラジール 錠 250mg 4pT プロピレングリコール 少 量 親 水 軟 膏 全 量 100g 1% 1 回 処 方 10g 程 度 6 処 方 薬 剤 規 格 皮 膚 科 製 剤 室 - フラジール 錠 250 mg ( 塩 野 義 ) プロピレングリコール ( 和 光 純 薬 試 薬 ) 親 水 軟 膏 ( 丸 石 局 方 品 ) 外 用 乳 鉢 乳 棒 スパーテル 軟 膏 壷 粉 砕 機 メッシュ 篩 ( 細 かいやつ) 軟 膏 ヘラ 1 予 め 錠 剤 粉 砕 機 でフラジール 錠 を 粉 砕 し 一 番 目 の 細 かい 篩 いで 篩 過 して 微 細 粉 末 化 しておく 2 外 用 乳 鉢 に 粉 末 化 したフラジール 末 を 摂 り 少 量 のプロピレングリコールを 加 え 錬 合 し 泥 状 とする 32のペーストに 親 水 軟 膏 を 少 量 ずつ 加 えながら 十 分 に 錬 合 し 全 質 均 等 とし 調 製 する 4100g の 軟 膏 つぼに 入 れ ラベルを 付 ける 軟 膏 壷 3 ヵ 月 (データなし 岡 山 大 学 東 京 大 学 レシピ 参 照 ) 酒 さ 様 皮 膚 炎 適 量 を 患 部 に 塗 布 する 皮 膚 科 クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 岡 山 大 学 病 院 東 京 大 学 病 院 の 処 方 51

52 H-14 キシロカインアズノールうがい 液 6 処 方 薬 剤 規 格 4%キシロカイン 液 15mL グリセリン 60mL アズノールうがい 液 0.6mL( 約 30 滴 ) 精 製 水 全 量 500mL 500 ml / 本 化 学 療 法 を 実 施 する 診 療 科 調 剤 室 - グリセリン 4%キシロカイン 液 アズノールうがい 液 キシロカイン 液 4%15mL グリセリン 60mL アズノールうがい 液 0.6mL( 約 30 滴 )を 外 用 ボトルに 入 れ 精 製 水 をくわえて 全 量 500mL に 調 製 する 外 用 プラスチックボトル 茶 (うがい 用 ) 冷 所 用 時 調 製 1 週 間 抗 がん 剤 などによる 口 内 炎 1 回 約 30mL 1 日 6~8 回 くらい クラスⅢ 同 意 書 不 要 52

53 H-15 グリセリンアズノールうがい 液 6 処 方 薬 剤 規 格 グリセリン 60mL アズノールうがい 液 0.6mL( 約 30 滴 ) 精 製 水 全 量 500mL 500 ml / 本 全 科 調 剤 室 - グリセリン アズノールうがい 液 グリセリン 60mL アズノールうがい 液 0.6mL( 約 30 滴 )を 外 用 ボトルに 入 れ 精 製 水 をくわえて 全 量 500mL に 調 製 する 外 用 プラスチックボトル 茶 (うがい 用 ) 冷 所 用 時 調 製 1 週 間 中 等 度 ~ 重 度 の 口 腔 内 炎 症 の 保 湿 及 び 改 善 1 回 約 30mL 1 日 4~6 回 くらい クラスⅢ 同 意 書 不 要 53

54 I 坐 剤 膣 坐 剤 膣 錠 54

55 I-1 現 在 需 要 無 し ミラクリッド 膣 坐 剤 6 処 方 薬 剤 規 格 ミラクリッド( 単 位 ) 1V ウイテプゾール W35 約 50g 1 個 婦 人 科 クリーンベンチ - ミラクリッド( 単 位 ) 乾 燥 凍 結 品 (バイアル) メノウ 乳 鉢 乳 棒 たらい(40 くらいの 湯 を 入 れて) ホットスターラー 温 度 計 シリンジ 1mL 数 本 針 (18G) 適 宜 1 クリーンベンチの 用 意 をする 2 ウイテプゾールをはかり 取 り ビーカーに 入 れる 3 (クリーンベンチで)ウイテプゾールを 湯 せんにかけて 40 くらいに 保 って ス ターラーで 攪 拌 しながら 溶 解 させる 4 ミラクリッドを 針 でつついて 分 割 し 乳 鉢 で5 分 間 ほど 粉 砕 し 微 粉 末 にする 5 溶 解 したウイテプゾールを 数 ml とって 乳 鉢 にいれ 混 ぜてはビーカーに 戻 す ミラクリッドのバイアル 乳 棒 も 同 様 にして 共 洗 いする 6 その 後 湯 せんしながら 5 分 間 ほど 攪 拌 させる 7 シリンジで 1mL すいとって 坐 薬 コンテナに 詰 めていく 8 しばらく 固 まるまで 放 置 9 コンテナの 上 部 をテープでふさぐ 10 1 個 ずつはさみで 分 割 し ラベルを 貼 る メノウ 乳 鉢 メノウ 乳 棒 スパーテル( 小 ) 300mL ビーカーを 前 日 に 中 材 で 乾 熱 滅 菌 してもらい 当 日 も 温 めもらっておく 温 度 に 注 意!! 熱 すぎると 蛋 白 が 変 性 する 坐 薬 コンテナ 約 50 個 分 ができる 坐 薬 コンテナ 冷 暗 所 3か 月 開 封 後 は 直 ちに 使 用 切 迫 流 産 1 日 1 回 1 個 膣 内 に 挿 入 クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 切 迫 早 産 頚 管 開 大 熟 化 防 止 ( 頚 管 開 大 熟 化 および 羊 膜 繊 毛 膜 炎 により 破 水 を 引 き 起 こす 原 因 として 考 えられている 顆 粒 球 エラスターゼの 活 性 を 抑 制 し 長 期 妊 娠 維 持 をはかる またサイトカインの 抑 制 によりプロスタンディン 産 生 を 抑 制 さ せ 子 宮 収 縮 を 抑 制 すると 考 えられる) 切 迫 早 産 の 原 因 として 頚 管 炎 や 繊 毛 膜 羊 膜 炎 が 重 大 な 意 義 があるという 考 え 方 により 抗 生 物 質 膣 錠 の 膣 内 挿 入 およ びウリナスタチンの 膣 内 投 与 を 行 う ウリナスタチンには 強 力 な 静 菌 作 用 と 子 宮 収 縮 抑 制 作 用 があることが 報 告 されている 55

56 I-2 現 在 需 要 無 し シスプラチン 坐 剤 (5mg/ 個 ) シスプラチン 坐 剤 5mg 12 個 分 シスプラチン 粉 末 60mg ホスコー g ホスコー g 5 mg/ 個 婦 人 科 クリーンベンチ 直 ちに 使 用 6 処 方 薬 剤 規 格 ランダ 注 ( 日 本 化 薬 ) メノウ 乳 鉢 乳 棒 スパーテル 大 小 各 1 本 シリンジ 1mL 適 宜 坐 薬 コンテナ 1 クリーンベンチの 準 備 (2 箇 所 の 排 気 孔 を 開 けておく)をし 電 子 天 秤 の 用 意 をする 2 シスプラチンの 粉 末 を 量 り 取 り 暖 かいメノウ 乳 鉢 にいれ 微 粉 末 化 する 3 その 中 にあらかじめ 50 前 後 で 融 解 させておいた 基 剤 を 少 量 ずつ 加 え 研 和 し 撹 拌 しながら 残 りの 基 剤 を 徐 々に 加 え 均 一 に 溶 解 するまで 混 ぜる 4 坐 薬 コンテナの 中 に 入 れる *0.9mL 入 れると 0.8mL 分 (シスプラチン 0.5mg 相 当 ) 入 る 5 室 温 で 放 置 し 固 まったらテープで 上 を 止 め 冷 所 保 存 する ランダ 注 射 液 をエバポレーターにて 蒸 発 乾 固 し 得 られた 結 晶 を 精 製 水 にて 洗 浄 吸 引 ろ 過 して 脱 塩 後 乾 燥 してシスプラチン 末 を 得 ておく ジェネリック 製 品 では 結 晶 化 を 得 るのに 非 常 に 時 間 がかかるため( 回 収 率 も 悪 い?) ランダ 注 を 用 いる 前 日 までに メノウ 乳 鉢 乳 棒 スパーテル 大 1 本 小 1 本 を 中 材 に 出 して 滅 菌 後 温 めてもらっておく( 乳 鉢 乳 棒 は 熱 いままで 使 用 する) 坐 薬 コンテナ(1.35g/ 個 ) 冷 暗 所 2 週 間 子 宮 癌 週 2ー3 個 クラスⅡ 同 意 書 が 必 要 56

57 J 消 毒 剤 洗 浄 保 存 剤 57

58 J-1 現 在 需 要 なし 3% 次 亜 硫 酸 水 チオ 硫 酸 ナトリウム 15g 精 製 水 全 量 500mL 500mL/ 瓶 製 剤 室 - 6 処 方 薬 剤 規 格 チオ 硫 酸 ナトリウム( 試 薬 ) チオ 硫 酸 ナトリウムに 精 製 水 を 加 え 全 量 500mL とする 滅 菌 用 シャトル 瓶 茶 室 温 保 存 6 ヶ 月? ハイポアルコール(フェードダイン)が 使 用 できない 部 位 におけるヨードの 清 拭 現 場 からの 要 望 クラスⅠ 同 意 書 必 要 試 薬 を 使 用 しており 同 意 書 取 得 の 問 題 等 があり 今 後 は 廃 止 の 方 向 で なし 58

59 K 検 査 診 断 用 剤 59

60 K-1 墨 汁 アンプル 特 注 墨 汁 2mL 2mL / アンプル 消 化 器 内 科 クリーンベンチ 高 圧 蒸 気 滅 菌 (エキタイ 1) 6 処 方 薬 剤 規 格 特 注 墨 汁 ( 高 級 墨 汁 ) シリンジ 針 ステリアンプル 特 注 墨 汁 をアンプルに 注 入 し 熔 封 後 高 圧 蒸 気 滅 菌 ( 分 )して 製 する 墨 汁 中 ににかわ 成 分 が 含 まれているものは 高 圧 蒸 気 滅 菌 にてゼリー 状 に 固 化 するため 高 級 墨 汁 を 使 用 すること また メンブランフィルターは 通 過 しないので 使 用 しないこと 褐 色 ステリアンプル(2mL) 冷 暗 所 1 年 : 開 封 後 は 直 ちに 使 用 手 術 内 視 鏡 時 における 治 療 範 囲 の 決 定 治 療 後 の 部 位 の 追 跡 マーキング 粘 膜 点 墨 法 : 治 療 範 囲 の 決 定 治 療 後 の 部 位 の 追 跡 等 を 目 的 として 内 視 鏡 直 視 下 に 無 菌 の 墨 汁 を 消 化 管 壁 に 極 少 量 注 入 して 点 状 の 目 印 をいれる クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P261 60

61 K-2 1% メチレンブルー 液 メチレンブルー 0.5g 注 射 用 水 全 量 50mL 2mL / アンプル 皮 膚 科 クリーンベンチ 高 圧 蒸 気 滅 菌 (エキタイ 1) 6 処 方 薬 剤 規 格 メチレンブルー3 水 塩 ( 試 薬 特 級 : 和 光 ) フラスコ 100mL スターラー 撹 拌 子 フィルター(0.22μm) 褐 色 ステリアンプル2mL シリンジ 針 1 メチレンブルーを 0.5g 秤 量 し フラスコに 入 れ 注 射 用 水 をくわえ スターラー で 攪 拌 溶 解 する 2 溶 解 後 残 りの 注 射 用 水 を 加 え 全 量 50mL とする 3 調 製 後 フィルター(0.22μm)でろ 過 滅 菌 し アンプルに 2mL ずつ 充 填 する 4 熔 封 後 高 圧 蒸 気 滅 菌 分 を 行 う 3 水 塩 の 場 合 正 確 には 1.17g で 2%になるが 染 色 に 用 いるため 正 確 な 濃 度 で なくても 良 い( 計 量 間 違 いをなくすため) 褐 色 ステリアンプル 冷 暗 所 ( 遮 光 保 存 ) 1 年 開 封 後 は 直 ちに 使 用 センチネルリンパ 節 染 色 クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 3 版 P311 類 処 方 61

62 K-3 2% メチレンブルー 液 メチレンブルー 注 射 用 水 2mL / アンプル 皮 膚 科 クリーンベンチ 1g 全 量 50mL 高 圧 蒸 気 滅 菌 (エキタイ 1) 6 処 方 薬 剤 規 格 メチレンブルー3 水 塩 ( 試 薬 特 級 : 和 光 ) フラスコ 100mL スターラー 撹 拌 子 フィルター(0.22μm) 褐 色 ステリアンプル2mL シリンジ 針 1 メチレンブルーを 1g 秤 量 し フラスコに 入 れ 注 射 用 水 をくわえ スターラーで 攪 拌 溶 解 する 2 溶 解 後 残 りの 注 射 用 水 を 加 え 全 量 50mL とする 3 調 製 後 フィルター(0.22μm)でろ 過 滅 菌 し アンプルに 2mL ずつ 充 填 する 4 熔 封 後 高 圧 蒸 気 滅 菌 分 を 行 う 3 水 塩 の 場 合 正 確 には 1.17g で 2%になるが 染 色 に 用 いるため 正 確 な 濃 度 で なくても 良 い( 計 量 間 違 いをなくすため) 褐 色 ステリアンプル 冷 暗 所 ( 遮 光 保 存 ) 1 年 開 封 後 は 直 ちに 使 用 センチネルリンパ 節 染 色 クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 3 版 P311 類 処 方 62

63 K-4 検 査 用 3% ルゴール 液 ヨウ 素 ヨウ 化 カリウム 精 製 水 100mL/ 瓶 消 化 器 内 科 製 剤 室 - 3g 6g 全 量 100mL 6 処 方 薬 剤 規 格 局 方 品 ( 冷 蔵 庫 : 劇 物 ) 11 容 器 及 び 貯 法 スパーテル 電 子 天 秤 精 製 水 を 少 量 とり ヨウ 化 カリウムを 加 え 溶 解 し さらにヨウ 素 を 加 えて 完 全 に 溶 解 し 精 製 水 で 全 量 とする ヨウ 化 カリウムは 少 量 ( 全 量 の 約 1/10)の 精 製 水 に 溶 解 し できるだけ 高 濃 度 とし てヨウ 素 を 溶 解 する 外 用 プラスチックボトル 茶 100mL 遮 光 室 温 保 存 3か 月 (データなし) 食 道 における 色 素 内 視 鏡 検 査 食 道 ファイバー 時 で 組 織 に 散 布 ルゴール 液 散 布 において ヨード 過 敏 症 と 甲 状 腺 機 能 異 常 症 に 注 意 を 要 する 特 に 甲 状 腺 機 能 異 常 患 者 には 禁 忌 である ヨード 過 敏 症 患 者 では 問 診 とテストが 必 要 である 正 常 人 に 対 する 甲 状 腺 機 能 への 影 響 は PBI の 一 過 性 の 上 昇 がみら れるが その 変 化 は 正 常 範 囲 内 であると 報 告 されている しかし 散 布 後 に 余 分 な 量 を 吸 引 回 収 することが 必 要 である クラスⅢ 同 意 書 不 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P267 類 似 処 方 2 63

64 K-5 検 査 用 5% ルゴール 液 ヨウ 素 ヨウ 化 カリウム 精 製 水 100mL/ 瓶 消 化 器 内 科 製 剤 室 - 5g 10g 全 量 100mL 6 処 方 薬 剤 規 格 局 方 品 ( 冷 蔵 庫 : 劇 物 ) スパーテル 電 子 天 秤 精 製 水 を 少 量 とり ヨウ 化 カリウムを 加 え 溶 解 し さらにヨウ 素 を 加 えて 完 全 に 溶 解 し 精 製 水 で 全 量 とする ヨウ 化 カリウムは 少 量 ( 全 量 の 約 1/10)の 精 製 水 に 溶 解 し できるだけ 高 濃 度 とし てヨウ 素 を 溶 解 する 外 用 プラスチックボトル 茶 100mL 遮 光 室 温 保 存 3か 月 (データなし) 食 道 における 色 素 内 視 鏡 検 査 食 道 ファイバー 時 で 組 織 に 散 布 ルゴール 液 散 布 において ヨード 過 敏 症 と 甲 状 腺 機 能 異 常 症 に 注 意 を 要 する 特 に 甲 状 腺 機 能 異 常 患 者 には 禁 忌 である ヨード 過 敏 症 患 者 では 問 診 とテストが 必 要 である 正 常 人 に 対 する 甲 状 腺 機 能 への 影 響 は PBI の 一 過 性 の 上 昇 がみら れるが その 変 化 は 正 常 範 囲 内 であると 報 告 されている しかし 散 布 後 に 余 分 な 量 を 吸 引 回 収 することが 必 要 である クラスⅢ 同 意 書 不 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P267 類 処 方 あり 64

65 K % ピオクタニン 液 ピオクタニンブルー 0.05g 蒸 留 水 全 量 100mL 6 処 方 薬 剤 規 格 クリーンベンチ 高 圧 蒸 気 滅 菌 (フリーPP) 分 外 用 プラスチックボトル 茶 30mL フィルター(0.8μm) 滅 菌 用 プラボトル( 白 ) 50ml シリンジ 注 射 針 2 本 ビーカー スパーテル 電 子 天 秤 1 ピオクタニンブルーを 蒸 留 水 とよく 混 和 し 0.8μm のフィルターでろ 過 をし 滅 菌 用 プラボトル( 白 )に 入 れる 分 で 高 圧 蒸 気 滅 菌 する 3 滅 菌 後 クリーンベンチ 内 で 外 用 プラボトル(30ml)に 分 注 する 外 用 プラスチックボトル 茶 30mL 室 温 保 存 用 時 調 製 (データないため 設 定 していない 未 開 封 のものは 6 ヶ 月 以 内 ) 色 素 内 視 鏡 クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 なし 65

66 K-7 1% ピオクタニンブルーアンプル ピオクタニン 蒸 留 水 2mL/A 手 術 室 クリーンベンチ 1g 全 量 100mL 高 圧 蒸 気 滅 菌 (エキタイ 1) 分 6 処 方 薬 剤 規 格 ピオクタニン( 試 薬 ) メンブランフィルター(0.8μm) 1 100ml 内 用 ビン 1 スパーテル 1 ステリアンプル(2ml) 薬 杯 1 10ml シリンジ 1 18G 針 1 1 ピオクタニンブルーを 1gはかりとり 蒸 留 水 で 溶 解 し 全 量 100mL とする 2 メンブランフィルター(0.8μm)を 通 して 2mL ずつアンプルに 分 注 する 3 溶 封 後 分 高 圧 蒸 気 滅 菌 を 行 う ステリアンプル 2mL 室 温 1 年 開 封 後 は 直 ちに 使 用 手 術 時 のマーキング シャーレにとり 滅 菌 綿 棒 で 臓 器 にマーキングする クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 なし 66

67 K-8 4% 酢 酸 水 溶 液 酢 酸 精 製 水 30mL/ 本 婦 人 科 クリーンベンチ 4mL 全 量 100mL 高 圧 蒸 気 滅 菌 分 6 処 方 薬 剤 規 格 酢 酸 ( 試 薬 特 級 ) シリンジ 薬 杯 滅 菌 シャトル 瓶 ( 白 ) 外 用 ブラスチックボトル 茶 1 滅 菌 シャトル 瓶 ( 白 )に 酢 酸 4mL と 精 製 水 を 加 え 全 量 100mL とする 分 で 高 圧 蒸 気 滅 菌 する 3 温 度 が 室 温 まで 下 がったら( 翌 日 )クリーンベンチで 30mL 滅 菌 外 用 ビンに 移 す 酢 酸 の 蒸 気 は 呼 吸 器 を 刺 激 し 皮 膚 に 激 しい 炎 症 を 起 こすので 調 製 時 はメガネ マスク 手 袋 を 使 用 する 外 用 ブラスチックボトル 茶 室 温 保 存 6か 月 子 宮 頚 部 上 皮 内 病 変 の 診 断 に 用 いる(コルポスコピー) 綿 球 に 浸 して 塗 布 酢 酸 塗 布 後 の 上 皮 の 変 化 をみる クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 ( 局 方 品 (30-32%)で 調 製 すればクラスⅡ) 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P224(2,3,5% 製 剤 ) 67

68 K-9 5% 酢 酸 水 溶 液 酢 酸 精 製 水 30mL/ 本 婦 人 科 クリーンベンチ 5mL 全 量 100mL 高 圧 蒸 気 滅 菌 分 6 処 方 薬 剤 規 格 酢 酸 ( 試 薬 特 級 ) シリンジ 薬 杯 滅 菌 シャトル 瓶 ( 白 ) 外 用 ブラスチックボトル 茶 1 滅 菌 シャトル 瓶 ( 白 )に 酢 酸 5mL と 精 製 水 を 加 え 全 量 100mL とする 分 で 高 圧 蒸 気 滅 菌 する 3 温 度 が 室 温 まで 下 がったら( 翌 日 )クリーンベンチで 30mL 滅 菌 外 用 ビンに 移 す 酢 酸 の 蒸 気 は 呼 吸 器 を 刺 激 し 皮 膚 に 激 しい 炎 症 を 起 こすので 調 製 時 はメガネ マスク 手 袋 を 使 用 する 外 用 ブラスチックボトル 茶 室 温 保 存 6か 月 子 宮 頚 部 上 皮 内 病 変 の 診 断 に 用 いる(コルポスコピー) 綿 球 に 浸 して 塗 布 酢 酸 塗 布 後 の 上 皮 の 変 化 をみる クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 局 方 品 (30-32%)で 調 製 すればクラスⅡ 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 P224(2,3,5% 製 剤 ) 68

69 K-10 1% クエン 酸 水 溶 液 クエン 酸 0.5g 蒸 留 水 全 量 50ml 耳 鼻 科 調 剤 室 6 処 方 薬 剤 規 格 クエン 酸 ( 局 方 品 ) クエン 酸 0.5gをはかり プラスチックボトル 茶 60ml に 入 れ 50mL の 目 盛 に 線 を 引 く ( 蒸 留 水 50mlは 使 用 前 に 耳 鼻 科 で 加 える) プラスチックボトル 茶 60ml 咳 反 射 テスト 使 用 前 に 蒸 留 水 50mlを 加 える クラスⅡ 同 意 書 必 要 69

70 K-11 2% キシロカイン 液 6 処 方 薬 剤 規 格 4%キシロカイン 液 精 製 水 内 視 鏡 室 クリーンベンチ - 注 射 用 蒸 留 水 50mL 全 量 100mL 外 用 褐 色 プラボトル 100mL 4%キシロカイン 液 50mL に 精 製 水 をくわえ 全 量 100mL に 調 製 する 外 用 プラスチックボトル 茶 100mL( 滅 菌 してあるもの) 室 温 1 週 間 内 視 鏡 検 査 クラスⅢ 同 意 書 不 要 70

71 L その 他 71

72 L-1 現 在 需 要 なし 0.1% リファンピシン 溶 液 リファンピシン 末 100 mg アスコルビン 酸 100 mg 塩 化 ナトリウム 490 mg 0.05M リン 酸 緩 衝 液 q.s. 100mL 100mL/ 瓶 心 臓 血 管 外 科 クリーンベンチ メンブランフィルター(0.22μm 以 下 ) 6 処 方 薬 剤 規 格 リファンピシン 末 ( 試 薬 ) アスコルビン 酸 末 ( 試 薬 特 級 ) 塩 化 ナトリウム( 局 方 品 ) 0.05M リン 酸 緩 衝 液 ( 院 内 製 剤 試 薬 特 級 ) 滅 菌 空 バイアル 100mL ph メーター ビーカー スターラー 撹 拌 子 0.2μm メンブランフィルター 100mL シリンジ 1 リファンピシン 末 100mg を 0.05M リン 酸 緩 衝 液 (ph8.0)100ml に 撹 拌 溶 解 する ( 色 : 茶 褐 色 溶 解 時 間 :1 時 間 程 度 ) 2 溶 解 後 塩 化 ナトリウム 490 mgとアスコルビン 酸 100 mg( 抗 酸 化 剤 )を 加 え 撹 拌 溶 解 する( 色 :オレンジ) 3 クリーンベンチ 内 で 100mL 滅 菌 空 バイアルに 0.2μm メンブランフィルターで 滅 菌 ろ 過 充 填 する 撹 拌 に 時 間 がかかる あらかじめ 0.05M リン 酸 緩 衝 液 を 調 製 滅 菌 しておく 滅 菌 空 バイアル(100mL) 冷 暗 所 用 時 調 製 データが 無 いため 設 定 していない 人 工 血 管 の 感 染 防 止 手 術 時 人 工 血 管 をリファンピシン 溶 液 に 30~60 分 間 浸 漬 する クラスⅠ 同 意 書 が 必 要 病 院 薬 局 製 剤 第 5 版 p146 72

73 L-2 腎 移 植 用 灌 流 液 6 処 方 薬 剤 規 格 ヴィーンF 2%キシロカイン 静 注 用 7%メイロン ノボヘパリン 5000 単 位 約 520 ml / バッグ 泌 尿 器 科 クリーンベンチ - 500mL 5mL 7mL 5mL 10mL シリンジ 2 本 注 射 針 18G 21G 各 1 本 冷 所 にて 保 存 しておき 腎 移 植 当 日 にクリーンベンチ 内 で 無 菌 混 合 を 行 う メイロン 注 は 配 合 変 化 が 起 こりやすいため 単 独 で 一 番 最 後 に 混 合 する 用 時 調 製 冷 暗 所 腎 移 植 用 灌 流 液 クラスⅢ 同 意 書 不 要 73

74 様 式 1 薬 局 長 殿 新 規 製 剤 調 製 依 頼 書 No. 診 療 科 ( 部 ) 名 診 療 科 ( 部 ) 長 印 下 記 製 剤 の 調 製 を 依 頼 します 平 成 年 月 日 依 頼 医 師 名 連 絡 先 内 線 ( ) 規 格 数 量 印 製 剤 量 継 続 使 用 有 無 処 方 ( 製 剤 条 件, 滅 菌, 等 張 化 剤, 保 存 剤 も 含 めて 詳 細 に 記 入 のこと) 病 名 必 要 性 ( 使 用 目 的 ) 参 考 文 献 ( 品 質 保 証 の 根 拠 となる 科 学 的 文 献 を 添 付 のこと) 患 者 への 説 明 及 び 同 意 の 有 無 有 無 受 託 臨 床 研 究 審 査 委 員 会 平 成 年 月 日 付 議 意 見 等 病 院 長 承 認 印 調 製 法 ( 薬 剤 科 記 入 欄 ) 平 成 年 月 日 呉 共 済 病 院 薬 剤 科 薬 局 長 薬 剤 係 長 薬 剤 師 74

75 様 式 2 院 内 製 剤 使 用 の 説 明 と 同 意 書 国 家 公 務 員 共 済 組 合 連 合 会 呉 共 済 病 院 長 殿 1. 院 内 製 剤 使 用 の 説 明 私 は 患 者 法 定 代 理 人 殿 に 院 内 製 剤 について 以 下 の 内 容 の 説 明 をしました 1. 院 内 製 剤 の 組 成 使 用 目 的 及 び 使 用 方 法 2. 院 内 製 剤 の 投 与 により 期 待 される 効 果 予 想 される 副 作 用 および 安 全 性 を 確 保 す るための 情 報 3. 他 の 治 療 薬 との 相 違 4. 患 者 の 同 意 a. 同 意 しなくてもそのための 不 利 益 は 受 けない 事 b. 同 意 した 後 でも 申 し 出 により 随 時 使 用 の 撤 回 ができる 事 平 成 年 月 日 科 医 師 印 2. 院 内 製 剤 使 用 の 同 意 私 は 上 記 内 容 の 説 明 を 医 師 より 受 け 院 内 製 剤 の 使 用 による 治 療 に 同 意 し 依 頼 しました 平 成 年 月 日 患 者 の 署 名 および 捺 印 患 者 の 親 族 または 法 定 代 理 人 の 署 名 および 捺 印 印 印 75

76 クリーンベンチ 日 常 運 転 マニュアル 1, 毎 日 の 運 転 について 1 主 電 源 S/W(ブレーカー)を 入 れる ( 電 源 ランプ 点 灯 ) 2 蛍 光 灯 S/Wを 押 し 点 灯 する 3 ファンS/Wを 入 りにし 運 転 を 開 始 する ( 風 量 調 節 つまみで 調 節 する) 4 作 業 終 了 後 は 殺 菌 灯 S/Wを 押 し 点 灯 させておく 2, 定 期 操 作 について 1 プレフィルターは 月 2 回 程 度 再 生 して 下 さい ( 再 生 方 法 は 取 扱 説 明 書 参 照 願 います) 3, 消 耗 品 の 標 準 交 換 サイクル 1 プレフィルター 2 HEPAフィルター 2 年 毎 交 換 差 圧 計 が280Paを 指 したときに 交 換 して 下 さい ボイラ 使 用 方 法 運 転 開 始 行 程 1. 空 気 取 入 弁 (バルブ2)を 閉 じる 2.ガス 元 コック(バルブ1)を 開 ける 3. 運 転 スイッチを 押 す 運 転 表 示 灯 が 点 灯 し 約 20 秒 後 燃 焼 表 示 灯 が 点 灯 する 事 を 確 認 する 以 後 ボイラは 自 動 運 転 になります * 全 ブロー 表 示 灯 が 点 滅 している 時 は ボイラで 自 動 ブロー 行 程 を 行 うため 蒸 気 圧 力 が 上 昇 するま でに 約 25 分 かかります 運 転 停 止 行 程 1. 運 転 スイッチを 押 す 運 転 表 示 灯 が 消 灯 する 事 を 確 認 する. 2.ガス 元 コック(バルブ1)を 閉 める 3. 空 気 取 入 弁 (バルブ2)を 約 45 開 ける 点 検 整 備 項 目 1. 外 観 チェック 機 械 の 変 形 破 損 水 及 び 蒸 気 漏 れ 等 の 確 認 2.ボイラ 着 火 及 び 燃 焼 時 の 動 作 異 音 等 の 確 認 3. 薬 注 タンクの 液 量 及 び 減 り 方 の 確 認 4. 軟 水 器 の 塩 の 量 及 び 減 り 方 の 確 認 警 報 ブザー 及 び 異 常 表 示 のリセット 方 法 異 常 発 生 時 には 警 報 ブザーが 鳴 ると 共 に 異 常 表 示 灯 が 点 灯 します 1. 運 転 スイッチで 警 報 ブザーを 解 除 します 2. 次 に 運 転 スイッチ 右 上 のリセットスイッチを 押 し 異 常 表 示 灯 を 消 灯 します 3.2~3 度 上 記 リセット 方 法 を 行 っても ボイラが 正 常 に 作 動 しない 場 合 は 異 常 内 容 (コード)を 確 認 し 下 記 までご 連 絡 ください 連 絡 先 株 式 会 社 サムソン 広 島 営 業 所 TEL

77 超 純 水 製 造 装 置 日 常 運 転 マニュアル 1, 毎 日 の 運 転 について 1 床 立 ち 上 がりの 給 水 バルブ 及 び 軟 水 器 の 原 水 弁 を 開 ける 2 操 作 電 源 S/Wを 入 にする 3 MP 及 びCPを 入 にする MP:モジュールポンプ RO 水 を 造 水 するためのポンプ CP: 循 環 ポンプ RO 水 を 流 し 台 及 び 水 剤 台 に 送 水 するためのポンプ 4 超 純 水 を 採 取 するときは 採 水 S/Wを 押 して 下 さい 押 すと 吐 出 し 離 すと 止 まります 2, 定 期 操 作 について 1 軟 水 器 の 塩 は 定 期 的 に 確 認 及 び 投 入 を 行 って 下 さい ( 適 量 は フロートケースに 巻 いてあるスポンジの 範 囲 ) 2 循 環 配 管 を 滅 菌 するため 毎 週 高 温 滅 菌 を 行 って 下 さい 高 温 滅 菌 ON S/Wを 押 して 頂 くと 後 は 自 動 的 に 昇 温 - 降 温 を 行 います 又 高 温 水 循 環 中 に 流 し 台 や 水 剤 台 の 蛇 口 を 開 けることにより カランからの 逆 汚 染 を 防 止 します 尚 高 温 滅 菌 動 作 を 途 中 で 停 止 したいときは 高 温 滅 菌 OFF S/Wを 押 して 下 さい 直 ちに 温 度 調 節 計 のSP 設 定 温 度 まで 降 温 を 開 始 します 3, 標 準 設 定 1 温 度 調 節 計 SP:35 AL:80 夏 場 は 原 水 温 が 高 いためSP 設 定 温 度 まで 降 温 しにくい 事 があります 4, 消 耗 品 の 標 準 交 換 サイクル 1 プレフィルター 毎 年 月 (4ヶ 月 毎 ) 2 逆 浸 透 膜 2カ 年 毎 7 月 ( 次 回 平 成 15 年 ) 3 イオン 交 換 カートリッジ 純 水 水 質 計 が1μsを 越 えたとき 4 限 外 濾 過 膜 3カ 年 毎 7 月 ( 次 回 平 成 16 年 ) 5 紫 外 線 殺 菌 灯 アワーメーターが4000 時 間 を 越 えたとき 6 エアーフィルター 毎 年 7 月 7 軟 水 器 イオン 交 換 樹 脂 3カ 年 毎 7 月 ( 次 回 平 成 16 年 ) 77

78 保 冷 パスボックス 日 常 運 転 マニュアル 1, 毎 日 の 運 転 について 1 操 作 パネル 奥 部 ブレーカーを 入 れる ( 常 時 ON) 2 操 作 パネル( 温 度 調 節 器 ) POWER S/Wを 押 す 3 色 々な 表 示 がでた 後 庫 内 温 度 が 表 示 されます 2, 定 期 操 作 について 1 一 週 間 に1 回 本 体 下 部 の 露 受 けバットの 水 を 捨 てて 下 さい 3, 標 準 設 定 1 設 定 温 度 +5 許 容 温 度 範 囲 : 設 定 温 度 ±5 (この 範 囲 を 超 えると 警 報 がでます) 霜 取 り 動 作 : 8 時 間 毎 30 分 間 (この 時 操 作 パネルには df が 表 示 されます 4, 注 意 事 項 1 本 装 置 には 結 露 防 止 機 能 を 持 っておりますが 湿 度 の 高 い 環 境 下 では 本 体 表 面 に 結 露 を 起 こす 事 があり ます 2 本 体 表 面 が 結 露 防 止 ヒーターや 冷 却 コイルの 影 響 により 熱 くなることがありますのでご 注 意 下 さい 78

79 薬 液 洗 浄 パスボックス 日 常 運 転 マニュアル 1, 毎 日 の 運 転 について 1 主 電 源 S/W(ブレーカー)を 入 れる ( 電 源 ランプ 点 灯 ) 2 運 転 時 間 を 設 定 する 3 庫 内 に 被 洗 浄 物 を 入 れ 運 転 S/Wを 入 れスタートする 4 乾 燥 工 程 終 了 まで 自 動 運 転 をし その 後 反 対 面 より 取 り 出 して 下 さい ( 取 り 出 すまで 正 面 側 の 扉 は 開 きません) 2, 定 期 操 作 について 1 フィルター 目 詰 まり 警 報 が 点 灯 しましたら エアーフィルター 交 換 が 必 要 ですので 発 注 して 下 さい ( 点 灯 中 でも 運 転 はできます) 2 洗 浄 液 異 常 警 報 が 点 灯 しましたら 洗 浄 液 ( 消 毒 用 エタノール)が 減 少 しておりますので 補 充 して 下 さい ( 点 灯 中 は 運 転 は 停 止 します) 3, 標 準 設 定 1 設 定 時 間 :30 分 ( 但 し 乾 燥 が 良 くないときは 延 長 して 下 さい) 4, 消 耗 品 の 標 準 交 換 サイクル 1 エアーフィルター:フィルター 目 詰 まり 警 報 が 点 灯 したとき 2 消 毒 用 エタノール: 洗 浄 液 異 常 警 報 が 点 灯 したとき 3 洗 浄 液 用 フィルター: 毎 年 7 月 79