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1 1 7 BEC/CIN NPO satoshi.ohno55@gmail.com 2

2 (Complementary and Alternative Medicine) 3 Source: National Center for Complementary and Alternative Medicine; NCCAM!! 4 Diets Herbals Massage Chiropractic Reiki Magnets Qigong COMMON CAM PRACTICES Homeopathy Naturopathy Yoga Prayer Meditation

3 5 6

4 7 Nationwide survey on complementary and alternative medicine in cancer patients in Japan Hyodo I et al. Journal of Clinical Oncology 23; , (2001~2004) 8

5 9 10

6 補完代替医療の効果は 患者の実感 無回答 2% 分からない 70% 11 効果あり 22% 効果なし 6% 補完代替医療の副作用は 無回答 10% 分からない 29% 12 副作用あり 5 副作用なし 56 吐気 下痢 便秘 皮疹 肝機能異常など

7 13! 42.7% 57.3%! 15.5% 84.5%! 39.3% 60.7% 14 Psychological and behavioral mechanisms influencing the use of complementary and alternative medicine (CAM) in cancer patients. Hirai K et al.ann Oncol 19; 49-55, (2005~2008)

8 15 なぜCAMを利用する 約45%のがん患者が補完代替医療 CAM を利用 している Hyodo et al., 2005, JCO 背景となる心理要因の解明が必要 さまざまな思いや態度 体力 免疫力を 高めたい 何かしないと不安 治療に良い影響 依存しそう お金が かかりそう 副作用がない 16 Transtheoretical Model 行動の変化を説明するモデル の応用 一つの行動変容について複数の準備性に応じたステージに分けて説明 CAM利用に 全く関心がない CAM利用に 関心がある 前熟考期 熟考期 CAM利用の 準備をしている 準備期 CAM利用を 開始した 実行期 CAM利用のステージ CAM利用 6ヶ月以上継続 維持期

9 17 18 " "

10 19 Perceptions and attitudes of clinical oncologist on complementary and alternative medicine Hyodo I et al.cancer 97; , (2001~2004) (N=751 ) % %

11 21 22!!!!!!

12 健康食品情報の氾濫 23 # 検索例 アガリクス 検索日 ! Web page (Google) 約1,380,000件 ちなみに アガリスク で120,000件 アガクスリ で47件がヒット! 書籍 (Amazon.co.jp) 434 冊! 製品 (Amazon.co.jp) 505 製品 インターネットには情報が氾濫 24

13 25 26

14 27 28

15 29 " " " 30

16 31 健康食品の科学的根拠 米国国立医学図書館の 文献データベース 検索日 2011年6月 がんの補完代替医療 健康食品など に対するエビデンスレベル 有効性 研究方法 アガリクス 化学療法による 副作用低減効果あり 研究の実施 結果の信頼性 ランダム化比較試験 ランダム化比較しない試験 コホート研究 患者 対照研究 ケースシリーズ 症例報告 実験室の研究 経験談 権威者の意見 困難 高い サメ軟骨 結果は一致せず AHCC (肝細胞癌 前立腺癌) メシマコブ プロポリス 容易 低い 厚生労働省研究班の がんの補完代替療法ガイドブック による 32

17 33 補完代替医療の科学的根拠 臨床試験 特にランダム化比較試験 が 非常に少ない 結論 効果があるのかないのかわからない 34 ランダム化比較試験とは 新しい治療法 る ラ ン ダ ム に ふ り わ け フォローアップ 調査 データ解析 A B がんが治る割合 これまでの標準治療

18 35 A B % % 36 80% 5% 30% 20%

19 37!! =! 38

20 科学的根拠のヒエラルキー 39 結果の信頼性 バイアス 偶然 試験の実施 高い 少ない 困難 経験談 権威者の意見 低い 多い 容易 虚偽 捏造 なし 問題外 研究方法 ランダム化比較試験 ランダム化比較しない試験 コホート研究 患者 対照研究 ケースシリーズ 症例報告 実験室の研究 10項目のがん予防指針 概略 世界がん研究基金の報告書は 確実 おそらく確実 と判定された要因に基づき 食物 栄養 運動によるがん予防に関して 以下の10項目の推奨を示しています 1. 標準体重を維持し ウエストサイズが増えないようにする 2. 毎日30分以上の運動をする 早歩きのような中等度の運動など 座りぐせ テレビを観るなど を減らす 3. 高カロリーの食品を控えめにし 糖分を加えた飲料を避ける ファストフードなども含む 4. 野菜 果物を1日5品以上食べる 1日400g以上 全粒穀類 豆類を毎日の食事に取り入れる 精製されたでんぷん食品は控える 5. 肉類を控えめにする 鶏肉は除く 牛 豚 羊など 週500g未満 加工肉 ハム ベーコン ソーセージ等 を避ける 6. アルコール飲料を飲むなら 男性は1日2杯 女性は1杯までにする 1杯はアルコール10 15gに相当 7. 塩分の多い食品を控えめにする 1日6g以下 かびの生えた穀類 豆類は食べない 8. がん予防の目的で健康食品 サプリメントの使用は推奨できない 9. 生後6ヶ月までは母乳で育てるようにする 母親の乳がん予防と小児の肥満予防 10. がんを患った人は 上記1 9の推奨に従う または専門家から適切な栄養指導を受ける " Food, Nutrition,Physical Activity,and the Prevention of Cancer:a Global Perspective. (World Cancer Research Fund), The American Institute for Cancer Research,

21 がんの統合医療ガイドライン 2009年版 Society of Integrative Oncology 41 National Center for CAM がんの統合医療ガイドライン 全20項目 42 統合腫瘍学会 Diet and Nutritional Supplements 7項目 Recommendation 14:Research in diet and cancer prevention is based mainly on studies of populations consuming dietary components in whole-food form, with secure food supplies and access to a variety of food and drinks. Therefore, nutritional adequacy should be met by selecting a wide variety of foods; dietary supplements are usually unnecessary. 食事とがん予防に関する研究は 安全な食糧供給事情 さまざまな飲食物の入手 事情を含む食糧事情全体を通じてどのような食事成分を消費しているかを集団に おいて検討した結果に大部分は基づいている このため 栄養学的な適切さは 多種多様な食事を摂ることで達成されるべきであるということになり 栄養補助 食品は通常は必要ないとされる Recommendation 15:It is recommended that patients be advised regarding proper nutrition to promote basic health. がん患者は 基礎的な健康を増進するために適切な栄養摂取に関してアドバスを 受けることが推奨される Deng GE et al. Evidence-Based Clinical Practice Guidelines for Integrative Oncology. J Soc Integr Oncol 2009; 7:

22 Diet and Nutritional Supplements Recommendation 16: Based on a current review of the literature, specific dietary supplements are not recommended for cancer prevention. Food, Nutrition, Physical Activity, and the Prevention of Cancer: Global Perspective Deng GE et al. Evidence-Based Clinical Practice Guidelines for Integrative Oncology. J Soc Integr Oncol 2009; 7: Diet and Nutritional Supplements Recommendation 17: Evaluation of patients use of dietary supplements prior to the start of cancer treatment is recommended. Also recommended are referral of cancer patients to trained professionals for guidelines on diets, nutritional supplementation, promotion of optimum nutritional status, management of tumor- and treatment-related symptoms, satisfaction of increased nutritional needs, and correction of any nutritional deficits while on active treatment. Deng GE et al. Evidence-Based Clinical Practice Guidelines for Integrative Oncology. J Soc Integr Oncol 2009; 7:

23 Diet and Nutritional Supplements Recommendation 18: It is recommended that dietary supplements, including botanicals and mega doses of vitamins and minerals, be evaluated for possible side effects and potential interaction with other drugs. Those that are likely to interact adversely with other drugs, including chemotherapeutic agents, should not be used concurrently with immunotherapy, chemotherapy, or radiation or prior to surgery. Deng GE et al. Evidence-Based Clinical Practice Guidelines for Integrative Oncology. J Soc Integr Oncol 2009; 7: Diet and Nutritional Supplements Recommendation 19: For cancer patients who wish to use nutritional supplements, including botanicals for purported antitumor effects, it is recommended that they consult a trained professional. During the consultation, the professional should provide support, discuss realistic expectations, and explore potential benefits and risks. It is recommended that use of those agents occur only in the context of clinical trials, recognized nutritional guidelines, clinical evaluation of the risk/benefit ratio based on available evidence, and close monitoring of adverse effects.

24 Diet and Nutritional Supplements Recommendation 20: As with nutritional supplementation during treatment, survivors should be evaluated for supplement use and referred to a trained professional for evaluation to meet specific nutritional needs and to correct nutritional deficits as indicated. For older cancer survivors, nutritional supplementation may reduce nutrient inadequacies, although survivors who use supplements are usually the least likely to need them. Deng GE et al. Evidence-Based Clinical Practice Guidelines for Integrative Oncology. J Soc Integr Oncol 2009; 7:

25 健康食品と医薬品の相互作用 49! St. John s wort (SJW) セントジョーンズワート 西洋オトギリ草! CYP3A4 (cytochrome P450 )を誘導! ランダム化クロスオーバー比較試験! イリノテカン (=SN-38のプロドラッグ) (350 mg/m2, 静脈投与)中にSJWを 摂取する場合としない場合で比較 (900 mg/日, 経口摂取18日間)! 血清中のSN-38濃度が 42 減少 (95%CI:14-70%) Mathijssen RH, et al: J Natl Cancer Inst. 2002;94(16): 何故 どうして コミュニケーションが 必要なのか?

26 Evidence-based medicine EBM 51 Haynes RB, Devereaux PJ, Guyatt GH: Clinical expertise in the era of evidence-based medicine and patient choice. ACP J Club 136: A11-4, Clinical expertise Research evidence Patients preferences Recommendation 1 : Inquire about the use of complementary and alternative therapies as a routine part of initial evaluations of cancer patients. Recommendation 2 : All patients with cancer should receive guidance about the advantages and limitations of complementary therapies in an open, evidence-based, and patient centered manner by a qualified professional. Patients should be fully informed of the treatment approach, the nature of the specific therapies, potential risks/benefits, and realistic expectations. Deng GE et al. Evidence-Based Clinical Practice Guidelines for Integrative Oncology. J Soc Integr Oncol 2009; 7:

27 53 NCCAM Web site 科学的根拠に基づいた医療 Evidence-based medicine (EBM) Haynes RB, Devereaux PJ, Guyatt GH: Clinical expertise in the era of evidence-based medicine and patient choice. ACP J Club 136: A11-4, Evidence 医師の専門性 Clinical dose not make decision, 経験 熟練 expertise people do. 科学的根拠 治療方針の意思決定は エビデンス 患者の価値観 ではなく 医師と患者によって 特に 副作用や Research evidence Patients なされるべきである 薬との相互作用 preferences などの注意点 (Haynes RB, et al. BMJ 324;1350,2002) 54

28 がんの補完代替医療ガイドブック 第2版 55 健康食品の安全性 有効性情報 56

29 CAM 57 CAM EBM CAM QOL $ 58?

30 二分割思考とは 59 物事の判断をするとき 白黒つけないと 気がすまない人の考え方 物事の判断をするとき 白黒つかない グレーの状態だと不安な人 二分割思考の危険性 お嬢さん ダイエットにはバナナですよ これからの常識です といった 断定的な意見に 従うことで不安を解消 60

31 61 100% 99.9% 62

32 安全と安心の違い 63 事実 コップに水が半分入っている 感情 コップに水が半分も入っている コップに水が半分しか入っていない 事実 このサプリメントは 1 の確率で ヒトに対してアレルギーを起こす 感情 それならば 安心して使える それでは 安心して使えない 安全と安心の違い 科学技術に基づく安全があって初めて 安心できる状況が形作られます さらに安心は コミュニケーションに 基づく信頼と言い換えられます 安全と安心を結びつけるものが リスクコミュニケーションになります 64

33 65 66

34 認知的不協和とは 67 絶対値上がりすると信じて 購入した 社の株 まさか倒産するなんて これが認知的不協和 この状態を解消するために 人の心には 生まれつき 不協和を軽減したり除去したりする働きがあります また その働きは 不協和の大きさに比例します 認知的不協和とは 絶対に効くと信じて 購入した健康食品 ホントに効いているのかな 考える人 ロダン この認知的不協和を解消するために おきてしまった過去の行動は変更できないので 感情の方を自分に都合の良いように修正し 無理やり納得させてしまい 利用継続 68

35 69 70

36 がんの治癒率 71 出典 厚生白書 平成11年版 現代科学を否定することの何が問題か 文明の発展とともに交通機能も発達 その一方で交通事故というリスクも... リスクマネジメント 自然派志向 自然回帰 72

37 医療はどこまでカバーすべきか 補完代替医療の 応用の可能性 健 康 度 病気 73 心理的ケア を含め より健康に 現代西洋医療を 用いて対応 74 医学と医療の違い 医学は不確定性の科学であり 確率の学問である Medicine is a science of uncertainty and an art of probability. 医療は科学に基づいたアートである The practice of medicine is an art, based on science. Sir William Osler ( )

38 /02/07 12:55

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1 2 1 2012 39 1964 1997 1 p. 65 1 88 2 1 2 2 1 2 5 3 2 1 89 1 2012 Frantzen & Magnan 2005 2010 6 N2 2014 3 3.1 2015 2009 1 2 3 2 90 2 3 2 B1 B1 1 2 1 2 1 2 1 3.2 1 2014 2015 2 2 2014 2015 9 4.1 91 1 2

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