一般的衛生管理プログラム :PP(PRP) HACCP を運用するための土台となるプログラム 清潔で衛生的な食品の製造 加工環境確保のために整備しておくべき要件
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- さみら ながおか
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1 一般的衛生管理について
2 一般的衛生管理プログラム :PP(PRP) HACCP を運用するための土台となるプログラム 清潔で衛生的な食品の製造 加工環境確保のために整備しておくべき要件
3 PP の文書化 1 工場図面 設備配置図 動線図の整備 交差汚染防止着替え 履き替え 下駄箱の区分け 更衣ロッカーの区分け 工具や用具の使い分けと保管 手洗い消毒 等 建物 設備 装置のレイアウト 開口部と出入口の配置 ゾーニングルール 手洗い衛生設備の設置と運用管理 人の動線管理 交差汚染防止 原材料 資材 製品の動線管理 空調 気流 陽圧管理 水 ユーティリティの動線管理 捕虫器の設置とモニタリング管理 排水 廃棄物の動線管理 衛生パトロールマップ トイレへの動線管理 など 管理ルールの見える化 & 周知徹底
4 PP の文書化 2 SOP と SSOP の整備 SOP:Standard Operating Procedures 作業標準手順 PP を適切に管理する為の作業手順書 各作業で何をどのように行うか 目的 方法 記録の付け方 検証方法 担当者等を具体的に細かく定め 手順を明確にしておく事で 従業員が作業手順を遵守し また勝手な判断で作業してしまわないようにする SOPの遵守には従業員の教育訓練の徹底が不可欠 PP 管理の為のポイント 1. 作業手順書の作成 ( 文書化 ) 2. 従業員のトレーニング 3. 作業手順の遵守状況の検証と 作業手順の適切性の検証
5 SSOP:Sanitation Standard Operating Procedure 衛生標準作業手順 使用機器や手指の洗浄 殺菌 機器の衛生管理など 食品の取扱い環境から危害要因の汚染や混入を防ぐため クリーニングやサニテーションをどのように行うかを定めた手順書 SSOP の対象となる主な項目 使用水の衛生管理 機械器具の洗浄 殺菌 従事者の手指 作業服 機械器具などから食品への汚染防止 従事者の手指の洗浄 殺菌 従事者の健康管理 有毒 有害物質 金属異物などの食品への混入防止 トイレの清潔維持 そ族昆虫の防除 文書形式に拘らず 要点を表や図としてまとめた形でも良い 見る者にとって分り易く 確実に実行出来る事を重視する
6 施設設備の衛生管理 = 施設設備の衛生状態を良好に維持管理するため 施設内外の清掃を定期的に行い また適切に管理されているか定期的に点検する 工場内の区画毎に施設 設備 機器をリストアップ 床 天井 壁 窓 排水溝 トイレ 機械装置 器具 空調 照明 1 内容 ( 清掃する場所や機器 ) 2 頻度 ( 時間 日 月 ロット ) 3 担当者 ( 実施する人 ) 4 確認者 ( 実施状況を確認する人 ) 5 記録の仕方 を決める ポイント ) 清掃 ( 洗浄 ) しやすくする 整理整頓 壁から離す 床との間をとる 汚れにくくする 隙間を埋める 直置きしない 斜面形状にする死角に注意 窓の桟 グレーチング裏 装置下 ロッカーの上 汚さない ゾーニング 履き替え 更衣 除塵 手洗い 保護具 持込制限 etc
7 工場施設 環境 ) 水たまりの有無 廃棄物集積場 排水処理施設 排水溝の管理 緑地帯の管理 ( 除草 剪定 ): 虫 悪臭 塵埃 ゾーニング管理 ) 作業区域の清浄度別による区分け動線管理 建物施設 ) 手洗い設備 ) 床 排水溝 壁 天井の清掃 自動水栓 消毒液設置 ( 食品取扱い区域 ) 窓の清掃 点検 目張り 石鹸 ブラシ 温風乾燥機 (orペーパータオル) 設置 扉の清掃 点検 換気扇の清掃 点検 トイレ ) エアシャワーの清掃 点検 水洗式 扉は自閉式 専用履き 手洗い設備の項に同じ 設備機器 ) 配管 配線 制御盤の汚れ 更衣室 ) 機械装置の清掃 異常の有無 個人ロッカー ( 作業衣 靴 防止 ) 空調の清掃 温度管理 照明設備の点灯状態 清掃 表示 原材料 製品保管 ) 工具の整理整頓 庫内の臭気 換気 防虫防鼠 温度管理
8 従業員の衛生教育 = なぜきれいにする事がたいせつなのかを全員に教える 安全な食品を製造するためには 従業員一人一人がしっかりとした衛生意識を持ち 食品の汚染と劣化を防ぐ役割と責務を知っておく事が必要です 1 衛生意識の教育 知識 ( しなければいけない事 してはいけない事の正しい認識 ) 技能 ( 円滑に実現できる力 ) 意思 ( 確実に実行する意欲 ) 計画的な集合教育と 日常作業の中の OJT で繰り返し行う 2 微生物教育 食品を汚染 劣化させる最も危険な危害因子 = 微生物の教育を行う 微生物の種類 微生物が及ぼす危害の内容 微生物の性状 ( 増殖方法や速度 温度 ph 空気 水分との関係 ) 微生物の汚染防止策や制御等の知識と技能 微生物制御の 3 原則 : 付けない 増やさない 殺す
9 施設設備 機械器具の保守点検 = 施設や設備 器具を常に良好な状態で使えるように維持管理する 食品に直接触れる機械器具は常に衛生的に保持する 予防保全の推進保全計画 保全目標 5S で実践 保守点検管理基準作成 : 検査部位 点検項目 頻度 方法 工具 用具 良否判定基準 不良時の処置方法 突発対応方法チェックリスト活用 : 点検項目の整理点検修理記録の運用保守点検管理担当者の教育訓練保全の有効性の評価 設備機器の洗浄 殺菌手洗い方式 CIP 方式 洗浄計画 ( 装置名 頻度 使用薬剤と使用基準 用具 ) 洗浄剤 記録の運用記録の保管管理洗浄剤の管理 ( 食品衛生法準拠 管理責任者 保管条件 保管場所 ) CIP 設備の衛生管理 用具の乾燥保管
10 そ族昆虫の防除 =そ族昆虫の有無 防そ防虫設備の状態を点検し 効果的 定期的に駆除を行う 工場で捕獲される虫 1 外部侵入虫 飛翔侵入 ( 光 風 臭い 温度 水で誘引 ) 歩行侵入 ( えさ 隠れ場を求める ) 人 資材に付着 ( 包材 パレット 古い設備器具 ) 外部侵入した虫は工場内で世代交代を繰り返す ユスリカ ハエ キノコバエ ノミバエ クモ ガ アブラムシ アリなど 2 内部発生虫 湿潤環境 乾燥環境個々の虫の好む環境に発生内部発生する虫は大量発生につながる トラップを設置して そ族の状況や昆虫相を調査する ゴキブリ チャタテムシ チョウバエ ショウジョウバエ ハネカクシ シバンムシ コクヌストモドキなど 捕獲数のレベル 侵入経路 発生場所 建物の欠点 現状対策の問題点 管理レベル 社員への啓蒙 捕獲状況をモニタリングする 侵入防止 発生防止の防除対策をとり 危害を防ぐ 拡散防止 = 定期的に駆除を行う ( トラップ 熱水 蒸気 薬剤散布 )
11 防虫管理のポイント ) 1 敷地内の発生源をなくす 排水経路 ( 工場排水溝 雨水溝 ) ゴミ泥がないよう定期清掃する 緑地帯草刈 除草 樹木の剪定 ( 特に下部 ) 外壁部 軒下 クモの巣の清掃 2 定期的にサニテーションを行なう 見えにくい場所が発生源となりやすい 水廻り ( 手洗い場 排水溝 雨水溝 埋設排水管 ) 機器 制御盤の下部や内部 未使用 長期放置している物の周り 壁際 コーナー部 ( 特に物を置いている場所 ) 3 清掃しにくい場所 出来ない場所は 構造や方法の変更 検討も必要 壁 床 天井の隙間 コーキング 壁際に物を置かない 床に直置きしない 下部の清掃スペースを設ける 排水管内 水封式 4 光源周りを清掃する 光源は死骸が集まりやすい 窓 蛍光灯など照明器具周り ( 下部も ) 捕虫器周り 月に 1 度は清掃を実施する 5 工場内に不要な段ボール 木製パレットは持ち込まない 紙製 木製は虫の餌や巣になる カビも発生 6 設備の異常はすぐに報告し 処置する 日常のサニテーションや 定期パトロールで点検する 壁の穴 隙間 ドア シャッターの破損 捕虫器 防虫カーテンの破損 網戸の破損 7 全員で取り組む!
12 使用水の衛生管理 原料として用いる水 製品に接触する面に触れる作業用水は 食品衛生法に定められた水を使う 清涼飲料水の成分規格及び製造基準 : ミネラルウォーター類 ( 殺菌 除菌有 ) ミネラルウォーター類 ( 殺菌 除菌無 ) 味 臭い 色 濁り 残留塩素貯水槽の管理密閉 施錠 定期清掃 記録水処理設備の保守点検管理水経路の洗浄殺菌水質検査の実施 記録 上述以外の作業用水( 暖房用 消火用 冷凍機用など ) は 配管を別系統にし 混入しないように管理する 使用水の再利用は 製品の安全性に影響しないよう必要な処理を行い 処理工程は適切に管理する
13 排水及び廃棄物の衛生管理 = 排水やゴミはきちんと捨てて汚染を防止 施設周囲の環境にも悪影 響が及ばないよう しっかり管理する 排水排水設備の点検清掃 (SSOP) マンホール 金網 トラップ設置 排水管内の洗浄 作業場床面の水切り 排水の処理方法排水処理設備の管理 水質汚濁防止法の遵守 廃棄物廃棄物の管理手順 (SSOP) 蓋付きゴミ箱 分別廃棄 専用の集積場所で保管 ( 製造場から離す ) 集積場の洗浄消毒 廃棄物処理法の遵守
14 従業員の衛生管理 = 作業する人が自ら汚染源にならないよう 清潔を維持し 健康を管理する 健康状態や傷 ケガの管理定期健康診断 検便 日常の健康チェック 手洗いマニュアル 手洗い設備の管理( 石鹸 消毒液 ペーパータオル補充 ) 汚染防止 5S 励行 着替え ( 帽子 手袋 マスク着用 ) 履き替え 手洗い 持込み制限 身だしなみ 装飾品 喫煙 飲食場所 要注意動作 ( 髪 鼻 耳を触る くしゃみ 咳 ) 外来者への対応
15 食品の衛生的取扱い = 原材料や食品をきれいに取り扱い 二次汚染や菌の増殖 異物混入を防ぐ 原材料 包材 薬品類の管理受入 ( 受入基準 検査成績表 or 伝票の確認 受入検査実施 ) 検収内容 : 品名 期限表示 保存方法 包装状態 異物の有無など保管 ( 保管場所 方法 識別 区分け 温度 汚染防止 使用期限 ) 食品とその他のものは明確に分けて保管する 特に薬品類は厳重に区別して保管し管理する ( 殺虫剤などは施錠管理するなど ) 段ボールや木製パレットは汚染源になりやすいので注意必要 床への直置き厳禁 また高さ 60cm 以下の保管場所は跳ね水に注意 受払 ( 品名 日付 入庫数 出庫数 在庫数 ) 各作業工程の管理衛生作業手順遵守 (SSOP) 交差汚染防止 二次汚染防止ゾーニング 履替え 衛生保護具着用 手洗い 器具の使い分け 賞味期限 食品表示 トレサビリティー 製品の保管管理製造ロット 製造数量 出荷判定 ( 微生物検査 ) サンプル保存 先入れ先出し
16 食品 ( 製品 ) の回収プログラム = 消費者の安全をより確実にし 事故の被害を最小限に食いとめるため 問題製品を迅速に回収する手順を定め 回収に係る責任体制 回収方法 保健所への報告手順を決めておく 回収プログラム発動の際は 危害にあった消費者へ速やかに報告 回収プログラム発動を保健所に報告し 指導を受ける 回収後の製品処分は 安全性 法的要素 社会的常識 保健所指示による 回収原因 回収製品状況 回収製品を正確に保健所へ報告 回収後の処置として 回収プログラムを検証し 必要に応じ規定を修正する 補償内容と実施手順を決定する また事故の影響を迅速に解消 or 最小限にするため 消費者や報道機関 取引先 業界へ最新情報を公表する事も必要
17 製品等の試験検査に用いる設備等の保守管理 = 試験検査の信頼性の保証を行うため 日々の点検や定期的な校正を行い 適切に管理する 温度計 圧力計 流量計 重量計など 対象となる検査機器 設備をリスト化する 名称 型式 メーカー 使用目的 対象検査機器の保守点検管理基準に基づき 保守点検を実施する 定期的な校正が必要な検査機器は 保守点検時に合わせて校正を実施する 点検結果 校正結果を記録に残す 次回校正時期を当該装置または周辺に表示しておく
1 施設設備の衛生管理 1-1 食品取扱室の清掃及び保守点検 < 認証基準 > 床 内壁 天井 窓 照明器具 換気扇 手洗い設備及び排水溝の清掃手順 保守点検方法が定められていること 床及び排水溝の清掃は1 日に1 回以上 その他の清掃はそれぞれ清掃の頻度の記載があること 保守点検頻度の記載があるこ
1 施設設備の衛生管理 1-1 食品取扱室の清掃及び保守点検 床 内壁 天井 窓 照明器具 換気扇 手洗い設備及び排水溝の清掃手順 保守点検方法が定められていること 床及び排水溝の清掃は1 日に1 回以上 その他の清掃はそれぞれ清掃の頻度の記載があること 保守点検頻度の記載があること 床及び排水溝の清掃状況について 記録すること 1 床 内壁 天井 窓 照明器具 換気扇 手洗い設備及び排水溝などの施設設備ごとに具体的な清掃方法及び頻度を定めます
PowerPoint プレゼンテーション
一般的衛生管理プログラム コース確認テスト Q1 次のうち正しいものはどれか 1. 毛髪は 1 日に 20~30 本抜けると言われている 2. 家族がノロウイルスに感染していても 本人に症状が出ていなければ職場への報告は不要である 3. 直接食品に触れる作業を担当しているが 指に傷があったので 自分の判断で絆創膏を貼って手袋を着用して作業に入った 4. 健康チェックは 工場で働く従業員だけでなく お客様や取引先にも協力してもらう
食品衛生の窓
別表 3( 第 5 条関係 ) 1 調理部門仕出し弁当調製施設 旅館 ホテル 給食施設 飲食提供施設 ( 第 1から第 6まで省略 ) 2 製造部門そうざい製造施設 漬物製造施設 めん類製造施設 菓子製造施設 食品製造 加工施設 第 1 施設設備に関する基準施設または設備は 次に掲げる基準を満たすものであること ただし 6から11 までに定める基準にあっては 衛生上同等の措置を講じている場合には 当該基準によらないことができる
精米 HACCP 規格 ~ 精米工場向け HACCP 手法に基づく 精米の食品安全 品質管理 衛生管理 食品防御の取組み ~ 第 1 版 2016 年 3 月 16 日 第 1 目的一般社団法人日本精米工業会の精米 HACCP 規格は 精米工場で製造する精米が消費者及び実需者より信頼される製品精米と
一般社団法人日本精米工業会 精米 HACCP 規格 ( 第 1 版 ) ~ 精米工場向け HACCP 手法に基づく 精米の食品安全 品質管理 衛生管理 食品防御の取組み ~ Japan Rice Millers Association 精米 HACCP 規格 ~ 精米工場向け HACCP 手法に基づく 精米の食品安全 品質管理 衛生管理 食品防御の取組み ~ 第 1 版 2016 年 3 月 16
衛生管理要領項目 (1) 施設 設備等の衛生管理に関する事項 管理項目 内容 1. 施設内の衛生区分について ( ゾーニング 動線 物流線 ) 作業形態 ( または清浄度 ) で区画をし 各区画毎に衛生管理の基準を検討すること * 一般には 汚染区域には荷受 原料保管などの作業場 準清潔区域には下処
衛生管理要領項目 (1) 施設 設備等の衛生管理に関する事項 1. 施設内の衛生区分について ( ゾーニング 動線 物流線 ) 作業形態 ( または清浄度 ) で区画をし 各区画毎に衛生管理の基準を検討すること 一般には 汚染区域には荷受 原料保管などの作業場 準清潔区域には下処理 洗浄などの作業場 清潔区域には加工 調理 包装 製品保管などの作業場に分類されます 各作業場をこれら汚染区域 準清潔区域
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信頼性向上のための 5 つの基本原則 基本原則 1 消費者基点の明確化 1. 取組方針 精糖工業会の加盟会社は 消費者を基点として 消費者に対して安全で信頼される砂糖製品 ( 以下 製品 ) を提供することを基本方針とします 1 消費者を基点とした経営を行い 消費者に対して安全で信頼される製品を提供することを明確にします 2フードチェーン ( 食品の一連の流れ ) の一翼を担っているという自覚を持って
食品衛生法施行条例等の一部を改正する条例
付録 自主管理点検票 実際に自主管理に取り組く場合には 自主管理点検票 への記録を通じて 自主管理の定着とともに さらなる業務改善につなげることが必要です 作業をしながら記録を付けることは 非常に抵抗感があるものです しかし 日々行っている衛生管理が 本当に確実に実施できているか見直す ( 検証する ) 際には この記録がなければ評価できません また 記録を見直すことにより 新たに 気を付けなければならない
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食品衛生管理の考え方 第 5 章食品衛生管理 適切な取り扱い 良好な作業環境 ( 一般衛生管理 ) SSOP 増やさない排除する 汚染させない 汚染が無い 安全な原材料 ( コンプライアンス ) 1 安全な食品を調理する条件 1) 安全で衛生的な かつ品質の良好な原材料の使用 2) 食品取扱い者を含めて清潔で衛生的な作業環境の確保 ( 汚染防止 ) 一般的衛生管理プログラム 殺す 増やさない つけない
HACCP-tohu-150602
introduction GUIDE BOOK Ministry of Health, Labour and Welfare 2 3 4 5 6 8 9 4 10 12 13 14 15 16 17 4 18 製造環境整備は5S活動で実践 6. 食品等の取扱い 原材料の取扱いや食品の取扱いを丁寧に行うことで 二次汚染や菌の増殖 異物混入を起こさない ように管理します 1 原材料の受け入れ 原材料の受け入れ時や保管時に注意しなければならないことを確認しましょう
卵及び卵製品の高度化基準
卵製品の高度化基準 1. 製造過程の管理の高度化の目標事業者は 卵製品の製造過程にコーデックスガイドラインに示された7 原則 12 手順に沿った HACCP を適用して 製造過程の管理の高度化を図ることとし このための体制及び施設の整備を行うこととする まず 高度化基盤整備に取り組んだ上で HACCP を適用した製造過程の管理の高度化を図るという段階を踏んだ取組を行う場合は 将来的に HACCP に取り組むこと又はこれを検討することを明らかにした上で
食肉製品の高度化基準 一般社団法人日本食肉加工協会 平成 10 年 10 月 7 日作成 平成 26 年 6 月 19 日最終変更 1 製造過程の管理の高度化の目標事業者は 食肉製品の製造過程にコーデックスガイドラインに示された7 原則 12 手順に沿ったHACCPを適用して製造過程の管理の高度化を
食肉製品の高度化基準 一般社団法人日本食肉加工協会 平成 10 年 10 月 7 日作成 平成 26 年 6 月 19 日最終変更 1 製造過程の管理の高度化の目標事業者は 食肉製品の製造過程にコーデックスガイドラインに示された7 原則 12 手順に沿ったHACCPを適用して製造過程の管理の高度化を図ることとし このための体制及び施設 ( 建物 機械 装置をいう 以下同じ ) の整備を行うこととする
H18
衛生管理マニュアル ( 作成例 ) 衛生管理マニュアル ( 作成例 ) (1) 目次 項 目 添付書類 1 衛生管理体制の整備 添付書類 別紙 1 役割分担表 ( 別表 1 第 1 関係 ) 2 製品の確認 添付書類 別紙 2 製品説明書 ( 別表 1 第 2 関係 ) 3 工程の確認 添付書類 別紙 3 工程図 ( 別表 1 第 3 関係 ) 4 施設設備の確認 添付書類 別紙 4 施設設備の図面
生活衛生営業 HACCP ガイダンス ( 食肉販売業用 ) 導入手引書 本ガイダンスでは まず メニュー調査表 と 調理工程表 によりそれぞれの施設の 危害要因分析 を行い 次にこの手引書の 衛生管理点検表 を HACCP の考え方を取り入れた 衛生管理計画 とし それを用いて モニタリング 記録の
生活衛生営業 HACCP ガイダンス ( 食肉販売業用 ) 導入手引書 本ガイダンスでは まず メニュー調査表 と 調理工程表 によりそれぞれの施設の 危害要因分析 を行い 次にこの手引書の 衛生管理点検表 を HACCP の考え方を取り入れた 衛生管理計画 とし それを用いて モニタリング 記録の作成 保管 を兼ねた管理ツールとして衛生管理に取り組めるようにしています なお 衛生管理点検表 は それぞれの施設の実態に合うかどうか確認し
別記第 2 号様式 ( 第 3 関係 ) その 2 HACCP に基づく衛生管理導入の 評価調書 ( バックヤード編 ) ( 評価事業用 ) 評価施設名 評価の対象となった部門 実施年月日 平成年月日 評価実施者 申請にあたっては 評価の対象となった部門のチェックシートと HACCP 自主点検票を提
別記第 号様式 ( 第 関係 ) その HACCP に基づく衛生管理導入の 評価調書 ( バックヤード編 ) ( 評価事業用 ) 評価施設名 評価の対象となった部門 実施年月日 平成年月日 評価実施者 申請にあたっては 評価の対象となった部門のチェックシートと HACCP 自主点検票を提出して下さい -- 該当なしの項目の点数欄は斜線にしてください 鮮魚部門 チェック項目評価基準点数自己評価点数 点
HACCP 自主点検リスト ( 一般食品 ) 別添 1-2 手順番号 1 HACCP チームの編成 項目 評価 ( ) HACCP チームは編成できましたか ( 従業員が少数の場合 チームは必ずしも複数名である必要はありません また 外部の人材を活用することもできます ) HACCP チームには製品
HACCP 自主点検票 ( 一般食品 ) 別添 1-1 施設名 所在地 対象製品等 手順番号 ( 原則番号 ) 項目 説明 評価 1 HACCP チームの編成 2 製品説明書の作成 3 意図する用途等の確認 4 製造工程一覧図の作成 5 製造工程一覧図の現場確認 6( 原則 1) 危害要因の分析 (HA) 7( 原則 2) 重要管理点 (CCP) の決定 8( 原則 3) 管理基準 (CL) の設定
Microsoft PowerPoint - 【別途配布1】食品衛生マニュアル
食品衛生マニュアル 協働の着眼点 を活用した 食品衛生マニュアル 1 会社の経営方針とコンプライアンス 会社の経営方針 社会 顧客 消費者に対する自社の姿勢および方向性を示すもの 食品製造事業者においては 製造する製品の安全性を確保すること 従業員一人ひとりが経営方針を理解し それに沿った行動をとる必要があります! 2 コンプライアンスって何? コンプラインアンスとは法令や社会規範を遵守する事! 企業が法令
総合衛生管理製造過程と PDCAサイクル
HACCP システム ( 総合衛生管理製造過程 ) と PDCA 東海大学海洋学部水産学科客員教授 公益社団法人日本食品衛生協会学術顧問 荒木惠美子 1 今日の内容 1. PDCAサイクルの定義 2. HACCP 適用の7 原則 12 手順 3. 総合衛生管理製造過程 4. HACCP 運用のポイント 5. HACCPとPDCAサイクル 2 PDCA サイクル Plan-Do-Check-Act Plan:
食品安全の最新情報
今 何故 HACCP が必要とされているのでしょうか? 帯広畜産大学地域連携推進センター 食品安全マネシ メント推進室渡辺信吾 はじめに 今 食品関連企業は 規模の大小に関わらず HACCP システム の導入が求められています 本日は 1HACCP システムとは? 2 何故 HACCP の導入が求められているか? 3 北海道 HACCP の構築と認証審査対応の勘所は! 等を中心にお話ししたいと思います
帳簿一覧 フローチャート 品質の確保に関するフローチャート 苦情処理フローチャート 不具合及び回収に関するフローチャート 設置管理医療機器の取扱に関するフローチャート 記録書式 管理者の継続的研修受講状況記録票 品質等点検表 苦情処理記録票 不具合等に関する報告書 回収処理記録票 教育訓練実施記録票
高度管理医療機器等販売業管理帳簿 作成例 ( 営業者名 ) ( 営業者住所 ) ( 営業所名 ) ( 営業所所在地 ) 平成 22 年 12 月前橋市保健所保健総務課医事薬事係 帳簿一覧 フローチャート 品質の確保に関するフローチャート 苦情処理フローチャート 不具合及び回収に関するフローチャート 設置管理医療機器の取扱に関するフローチャート 記録書式 管理者の継続的研修受講状況記録票 品質等点検表
品質向上セミナー
食品産業に関連する 品質管理基準 工場繁栄のスタートラインに立つために食品産業に関連する各種の品質基準を理解すると共に自社工場のレベルに応じた身近な目標を設定する GAP の考え方を理解しよう! GAP( ギャップ ): 適正農業 [ 養殖 ] 規範 Good Agricultural [Aquaculture] Practices 農産物 畜産物 水産物は 生産段階において大腸菌 O-157 やサルモネラ属菌
衛生管理マニュアル 記載例
8(1) 従事者の健康管理 従事者の健康管理について 東京太郎 が責任者となり以 下の内容を履行する 従事者を原因とした食品の病原微生物汚染防止 健康管理の実施方法 健康管理の 対象者 頻度 内容 項目 吐き気 おう吐 腹痛 下 日常の 調理従事者 ( 全員 ) 作業開始前 痢 発熱 手指の化膿創の 健康チェック 有無 ( 要記録 ) 検 便 調理従事者 ( 全員 ) 年 1 回 サルモネラ 腸管出血性大腸菌
Microsoft Word - ( 通知決裁)HACCP票通知鑑
食安監発 0331 第 6 号 平成 27 年 3 月 31 日 都道府県 各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿 特別区 厚生労働省医薬食品局食品安全部監視安全課長 ( 公印省略 ) HACCP を用いた衛生管理についての自主点検票及び確認票について 危害分析 重要管理点方式 ( 以下 HACCP という ) を用いた衛生管理については 食品等事業者が実施すべき管理運営基準に関する指針 ( ガイドライン
衛生管理マニュアル 記載例
2(1) 機械器具類の衛生管理洗浄 消毒及び保守点検 機械器具類の洗浄 消毒及び保守点検について が責任者となり以下の内容を履行する 東京太郎 機械器具類の洗浄不良を原因とした 食中毒菌による汚染を防止する 機械器具類の洗浄 消毒及び保守点検方法 洗浄 消毒保守点検種類頻度洗浄 ( 清掃 ) 消毒方法頻度 機械器具類の洗浄 消毒が不十分で 汚れが付着していると 細菌が繁殖しやすくなります また 汚染された器具の使用により
厚生労働省 食品衛生管理の国際標準化に関する検討会最終とりまとめ 平成28 年12 月 HACCPの導入により 食品の安全性の向上を図る必要があるとの観点から 平成28年3月から12月まで 厚生労働省においてHACCPの制度化について検討 10月14日に中間とりまとめが公表され 11月15日まで意見
3 HACCP の制度化について 18 厚生労働省 食品衛生管理の国際標準化に関する検討会最終とりまとめ 平成28 年12 月 HACCPの導入により 食品の安全性の向上を図る必要があるとの観点から 平成28年3月から12月まで 厚生労働省においてHACCPの制度化について検討 10月14日に中間とりまとめが公表され 11月15日まで意見募集を実施 12月26日に最終とりまとめを公 表 最終とりまとめは
4-3-1節類製造作業_実施計画モデル例_
(1) 第 1 号技能実習実施計画 ( モデル例 ) 様式 1-4-2 号 技能実習を行わせる事業所 1 事業所名 水産加工食品製造株式会社新宿工場 東京都新宿区西新宿 -- 2 事業所名 3 事業所名 実習期間 20XX 年 XX 月 XX 日 ~ 20YY 年 YY 月 YY 日 1 2 技能実習の内容 関連業務及び周辺業務の例指導員の役職 氏名 ( 経験年数 ) 1 月目 2 月目 3 月目
目次 序文 3 I 食品安全マネジメントシステム (FSM) 6 FSM2 食品安全の方針 6 FSM4 経営者の責任 6 FSM5 経営者の積極的関与 7 FSM7 資源の管理 7 FSM8 文書 記録の管理 7 FSM10 手順 9 FSM12 不適合への対応 9 FSM13 是正処置 10 F
JFS-E-B 規格 ( セクター :E/L) < 製造 > ガイドライン Ver.1.1 一般財団法人食品安全マネジメント協会 2017 年 7 月 14 日 目次 序文 3 I 食品安全マネジメントシステム (FSM) 6 FSM2 食品安全の方針 6 FSM4 経営者の責任 6 FSM5 経営者の積極的関与 7 FSM7 資源の管理 7 FSM8 文書 記録の管理 7 FSM10 手順 9 FSM12
~食の安全規格~ HACCP・ISO22000・FSSC22000 について
FSSC22000 セールス資料 MAEDA SHELL SERVICE CO.,LTD. 株式会社前田シェルサービス 1 FSSC22000 とは?1 FSSC 本部オランダ が新しい食品安全の認証規格として策定 GFSI( 国際食品安全イニシアチブ ) が認証した規格 HACCP で盛り込まれていなかったマネジメントシステムの要素を ISO22000 に取り入れた国際規格 GFSI とは国際的な消費財流通組織
Q4.25 バルク保管用の設備が製品の要求事項に従って設計されていることを保証するシステムの存在 Q4.26 必要な場合 製品を酸化や吸湿から保護するため 保管タンク内に窒素ブランケットシステムや除湿設備が備えられているか Q4.27 ブランケットガスの品質は 製品との適合性があるか Q4.28 必
ガイドライン検討会議事録 ( 平成 28 年 5 月 ) 1. 日時 : 平成 28 年 5 月 17 日 ( 水 )13:30~17:00 2. 場所 : 日本医薬品添加剤協会会議室 3. 出席者 :( 敬称略 順不同 ) 三井委員長 ( メルク ) 和泉副委員長 ( 林原 ) 木佐貫 (DPS 五協フード & ケミカル ) 小林 (CBC) 4. 議題 : IPEC Europe Good Distribution
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(2) 従業員や取扱器具の衛生管理に関するマニュアル 従業員の衛生管理マニュアル食中毒菌に感染した従業員を介して食品が汚染され, 食中毒が発生した事例がこれまでに数多く報告されています 定期的な健康診断や検便, 毎日の健康チェックで従業員の健康状態を把握しましょう また, 問題がある場合は責任者に必ず申告するよう, 従業員に徹底させましょう 毎日の健康状態を記録することは従業員に対して自己管理の重要性を啓発することにもつながります
バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の
バリデーション基準 1. 医薬品 医薬部外品 GMP 省令に規定するバリデーションについては 品質リスクを考慮し 以下の バリデーション基準 に基づいて実施すること 2. バリデーション基準 (1) バリデーションの目的バリデーションは 製造所の構造設備並びに手順 工程その他の製造管理及び品質管理の方法 ( 以下この基準において 製造手順等 という ) が期待される結果を与えることを検証し これを文書とすることによって
<4D F736F F D2088E396F BB91A28BC EF C8EA695DB8AC78BE695AA816A C826F8AEE8F808F918EE88F878F B2E646F63>
16 12 24 179 26 1 5 26 1 5 注意 品質部門は製造部門から独立していなければならない 各部門の業務を適切かつ円滑に実施しうる能力のある責任者を 組織 規模 業務の種類に応じ 適切な人数を配置すること ( 必要に応じ 上記に挙げた責任者の枠を増やしてもよい ) 各責任者は業務に支障がない限り兼務することができる ただし 製造部門責任者と品質部門責任者は兼務することはできない 出荷可否決定者は品質部門の者とすること
HACCPの概要と一般的衛生管理
一般的衛生管理プログラムは なぜ HACCP システムの 基盤なのか 小久保彌太郎 < 公益社団法人日本食品衛生協会 > 安全な食品とは 食中毒などの健康を損なう原因となる可能性のある物質または状態がない食品 危害要因 ( ハザード :hazard) 生物的要因 : 有害微生物 寄生虫 化学的要因 : 自然毒 ( 魚介毒 茸毒 ) カビ毒 ヒスタミン 食物アレルゲン 過量の添加物 残留農薬 動物用医薬品
指導事項 < 品質保証責任者の業務 > 省 81 省 82 省 83 省 84 施第 2-6(3) 品質管理業務を統括すること 品質管理業務が適正かつ円滑に行われていることを確認すること 必要な場合 総括に文書により報告すること 品質管理業務の実施に当たり 必要に応じ ( 回収 製造販売の停止等 )
GQP チェックリスト (Ver09) 化粧品 医薬部外品 (GMP 適用外 ) H.. 法律省令 指導事項 < 製造販売業者の遵守事項 > 規 924 規 925 規 926 総括製造販売責任者 ( 以下総括 ) 品質保証責任者 ( 以下品責 ) 及び安全管理責任者 ( 以下安責 ) が相互に連携協力し その業務を行うことができるよう必要な配慮をすること 総括が責務を果たすために必要な配慮をすること
目次 序文 3 I 食品安全マネジメントシステム (FSM) 6 FSM1 食品安全マネジメントシステム一般要求事項 6 FSM2 食品安全の方針 7 FSM3 食品安全マニュアル 7 FSM4 トップマネジメントの責任 8 FSM5 トップマネジメントの積極的関与 9 FSM6 マネジメントレビュ
JFS-E-C 規格 < 製造 > ガイドライン Ver.1 一般財団法人食品安全マネジメント協会 2017 年 1 月 20 日 目次 序文 3 I 食品安全マネジメントシステム (FSM) 6 FSM1 食品安全マネジメントシステム一般要求事項 6 FSM2 食品安全の方針 7 FSM3 食品安全マニュアル 7 FSM4 トップマネジメントの責任 8 FSM5 トップマネジメントの積極的関与 9
スライド 1
3. HACCP 導入のポイント 3.1 HACCP 手法を理解する 3.1.1 HACCP の基本 3.1 HACCP 手法を理解する 3.1.1 HACCP 手法の基本 3.1.2 HACCP 導入の効果 3.1.3 HACCP 手法の導入手順 3.2 HACCP 手法を効果的に活用する HACCP 前提条件フ ロク ラム (PP) 一般的衛生管理フ ロク ラム適正製造規範 (GMP) 衛生標準作業手順
図 12 HACCP の導入状況 ( 販売金額規模別 ) < 食品販売金額規模別 > 5,000 万円未満 ,000 万円 ~1 億円未満 億円 ~3 億円未満
平成 29 年 6 月 30 日食料産業局食品製造課 平成 28 年度食品製造業における HACCP の導入状況実態調査 HACCP を導入済みの企業は 29 導入途中の企業は 9 HACCP( ハサップ : Hazard Analysis and Critical Control Point) とは原料受入れから最終製品までの各工程ごとに 微生物による汚染 金属の混入等の危害を予測 ( 危害要因分析
<4D F736F F F696E74202D208B678FCB8E9B D C982A882AF82E98AB490F5975C966891CE8DF482CC8A B8CDD8AB B83685D>
当院における 院内感染対策の概要 院内合同研修会 H19 年 8 月 22 日 B2 病棟師長河岸光子 1 院内感染予防対策委員会規程 第 2 条 ( 所轄事項 ) 1 各職種 各職場ごとの院内感染予防対策に関すること 全職場に関係している ( マニュアルの存在 ) 2 院内感染予防対策実施の監視と指導に関すること 感染チェックと指導 啓蒙 3 職員の教育に関すること 院内研修! 2 院内感染予防対策委員会規程
ヒト用医薬品のGDPガイドライン(94/C 63/03)
ヒト用医薬品の GDP ガイドライン (94/C 63/03) ( 欧州経済領域関係テキスト ) 緒言本ガイドラインは ヒト用医薬品の卸売販売に関する 1992 年 3 月 31 日の閣僚理事会指令 92/25/EEC 第 10 項に従って作成された 本ガイドラインは 医薬品の販売に関与する団体間の商業的関係にも業務上の安全性に関する疑念にも言及するものではない 原則共同体の製薬企業は 市場で規制を受ける医薬品を製造するために
5、ロット付番
購買管理基準書 (CPC-C4) 目 次 1. 目的 2 2. 適用範囲 2 3. 購買品の区分 2 4. 新規購買先の評価 選定 2 4-1 校正委託先の評価 選定 3 4-2 検査委託先の評価 選定 3 5. 購買先リスト 4 6. 購買品の発注及び検収検証 4 6-1 購買品の発注 4 6-2 購買品の検収検証 4 6-3 機器の登録 5 6-4 発注及び検収検証の記録 5 7. 購買先の継続評価
工場評価シートマニュアル(貼り付けサンプル).xls
KanFA 工場評価シートマニュアル ( 写真貼り付けサンプル ) 配布資料 3 1 経営者の意識 1 品質管理に対する意識として経営者 幹部が厳しさを持ち 生産に取り組んでいるか 経営理念や品質管理に対する意識を聞く 2 工場組織図はあるか 工場組織図の有無と品質管理部門が独立しているか 組織図は存在するが品質管理部門が独立していない 3 品質管理部門が組織化され 品質管理責任者は明確になっているか
Microsoft Word - 04_品質システム・品質保証モデル_TCVNISO doc
品質システム設計 開発 製造 設置及び技術サービスにおける品質保証モデル 1. 範囲本基準書は適合製品の設計 供給を行う供給者の能力を評価する際の品質システム要求事項を規定する 本基準書の規定の目的は 設計から技術サービスまでの全ての段階における不適合を防止し 顧客の満足を得ることである 本基準書は以下の場合に適用される a) 設計及び製品の性能に関する要求事項が提示されている場合 あるいはその要求事項を設定する必要がある場合
FSSC の特徴 2014 年 7 月 4 日 Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 1
FSSC 22000 の特徴 2014 年 7 月 4 日 Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 1 一般社団法人日本能率協会 (JMA) 概要 1942 年設立 会員数 1,284 社 (2013 年 1 月現在 ) 研究 調査 普及活動経営革新提言 経営課題調査 企業の経営課題に関する実態調査 能力開花大賞など
電子的な管理 記録の管理 記録の保管に関する SOP 文書化の基準(Good Documentation Practice*) ( 注 :* この部分については適切な訳が見出せない ) 4.3 変更の管理 変更管理の手順 製造変更の管理 変更の独立した承認 適格性評価又はバリデーションへ
Federation ガイドライン委員会議事録 ( 平成 24 年 10 月 ) 1. 日時 : 平成 24 年 10 月 24 日 ( 水 )13:30~17:00 2. 場所 : 日本医薬品添加剤協会会議室 3. 出席者 :( 敬称略 順不同 ) 和泉 ( 林原 ) 武野 (DPS 五協フード & ケミカル ) 本多 ( メルク ) 安藤( 日本曹達 ) 御宮知 ( 日本合成 ) 柴田 ( 日本合成
トレーサビリティ 原料ロット管理 CyberChefood は 食品製造工場の安心 安全 効率化を 支援するための 食品工場向け製造管理システム です 品質管理の徹底 HACCP対応 小分け作業 ミス防止 CyberChefood 原料の受入から在庫管理 小分け作業 賞味期限管理 投入 製造 作業ミ
CyberPlant CyberChefood トレーサビリティ 原料ロット管理 CyberChefood は 食品製造工場の安心 安全 効率化を 支援するための 食品工場向け製造管理システム です 品質管理の徹底 HACCP対応 小分け作業 ミス防止 CyberChefood 原料の受入から在庫管理 小分け作業 賞味期限管理 投入 製造 作業ミス防止 投入 製造作業 製造実績管理まで食品 製造工場の製造および品質に関わる作業
< 目次 > 全体解説 3 I 食品安全マネジメントシステム (FSM) FSM1 食品安全マネジメントシステム一般要求事項 C 4 FSM2 食品安全の方針 A/B/C 5 FSM3 食品安全マニュアル C 6 FSM4 経営者の責任 A/B / トップマネジメントの責任 C 6 FSM5 経営者
JFS-E-A/B/C 規格 < 製造 > 規格の解説書 Ver.1 一般財団法人食品安全マネジメント協会 2016 年 12 月 9 日 < 目次 > 全体解説 3 I 食品安全マネジメントシステム (FSM) FSM1 食品安全マネジメントシステム一般要求事項 C 4 FSM2 食品安全の方針 A/B/C 5 FSM3 食品安全マニュアル C 6 FSM4 経営者の責任 A/B / トップマネジメントの責任
~ 目次 ~ 1. 手洗いマニュアル 2. 原材料の保管管理マニュアル 3. 加熱調理食品の中心温度及び加熱時間の記録マニュアル 4. 調理器具等の洗浄 殺菌マニュアル 5. 厨房設備等の衛生管理マニュアル
食品衛生作業マニュアル 高知県立あき総合病院栄養科 ( 平成 17 年 4 月改訂 ) ( 平成 20 年 8 月改訂 ) ( 平成 25 年 6 月改訂 ) ~ 目次 ~ 1. 手洗いマニュアル 2. 原材料の保管管理マニュアル 3. 加熱調理食品の中心温度及び加熱時間の記録マニュアル 4. 調理器具等の洗浄 殺菌マニュアル 5. 厨房設備等の衛生管理マニュアル 1. 手洗いマニュアル 1. 水で手をぬらし薬用石けんをつける
<90528DB88EBF96E2955B2E786C73>
4. 品質マネジメントシステム 4.1 一般要求事項 1 組織が品質マネジメントシステムを確立する上で必要としたプロセスは何ですか? 2 営業 / 購買 / 設計のプロセスについて 1このプロセスはどのプロセスと繋がっていますか? また関係していますか? 2このプロセスの役割と目的は何ですか? 3このプロセスの運用 管理の判断基準と 方法は何ですか? 4このプロセスの運用 管理での必要な資源と情報は何ですか?(
GMP事例研究会事例発表依頼
是正措置 予防措置システム における取り組み事例 万有製薬株式会社品質保証課福島康彦 1 本日の内容 万有製薬株式会社の紹介 Q10 に基づいた是正措置 予防措置 (CAPA) システム 弊社の是正措置 予防措置システム 逸脱管理の事例紹介 苦情管理の事例紹介 自己点検対応 まとめ 2 万有製薬株式会社の紹介 Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, N.J.,
JFS- A/B/C 規格 < 製造 > 規格の解説書 JFS-A 規格 Ver. 1.1 JFS-B 規格 Ver. 1.1 JFS-C 規格 Ver. 2.2 一般財団法人食品安全マネジメント協会 2017 年 9 月 15 日
JFS- A/B/C 規格 < 製造 > 規格の解説書 JFS-A 規格 Ver. 1.1 JFS-B 規格 Ver. 1.1 JFS-C 規格 Ver. 2.2 一般財団法人食品安全マネジメント協会 2017 年 9 月 15 日 < 目次 > 全体解説 3 I 食品安全マネジメントシステム (FSM) FSM1 食品安全マネジメントシステム一般要求事項 C 4 FSM2 食品安全の方針 A/B/C
Taro-121 工業包装(H17改正)
工業包装技能検定試験の試験科目及びその範囲並びにその細目 平成 18 年 3 月 厚生労働省職業能力開発局 目 次 1.1 級工業包装技能検定試験の試験科目及びその範囲並びにその細目 1 ページ 制定昭和 55 年度改正平成 17 年度 2.2 級工業包装技能検定試験の試験科目及びその範囲並びにその細目 4 ページ 同 上 3.3 級工業包装技能検定試験の試験科目及びその範囲並びにその細目 7 ページ
目 次 産業洗浄技能検定試験の試験科目及びその範囲並びにその細目 1 ページ 制定昭和 61 年度改正平成 28 年度 産業洗浄 ( 見直し ) 職業能力開発専門調査員会 ( 平成 25 年度 ) 氏名所属氏名所属 清滝一宏栗田エンジニアリング ( 株 ) 坂内泰英荏原工業洗浄 ( 株 ) 鷺谷洋一
産業洗浄技能検定試験の試験科目及びその範囲並びにその細目 平成 28 年 4 月 厚生労働省職業能力開発局 目 次 産業洗浄技能検定試験の試験科目及びその範囲並びにその細目 1 ページ 制定昭和 61 年度改正平成 28 年度 産業洗浄 ( 見直し ) 職業能力開発専門調査員会 ( 平成 25 年度 ) 氏名所属氏名所属 清滝一宏栗田エンジニアリング ( 株 ) 坂内泰英荏原工業洗浄 ( 株 ) 鷺谷洋一日揮プラントイノベーション
