FSSC の特徴 2014 年 7 月 4 日 Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 1

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まさとしてらわ
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2 一般社団法人日本能率協会 (JMA) 概要 1942 年設立会員数 1,284 社 (2013 年 1 月現在 ) 研究調査普及活動経営革新提言経営課題調査企業の経営課題に関する実態調査能力開花大賞など教育研修活動役員研修次世代経営者育成プログラムセミナー大会環境経営品質経営 CSR 経営活動など産業振興活動 FOODEX JAPAN HCJ( 国際ホテルレストランショーフードケータリングショー厨房設備機器展 ) 国際 PB OEM 開発展アグロイノベーションなど毎年 20 を超える各種専門展示会と技術シンポジウムを開催審査登録検証活動 JMAQA( 審査登録センター ) ISO 研修事業温室効果ガス検証審査などものづくり支援活動ものづくりポータルサイト第一線監督者マネジメント資格 CPF 資格試験など Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 2

JMAQA の概要 1994 年設立マネジメントシステム認証を中心とした第三者審査登録活動 FSSC 22000 JAB 認定第

6 GFSI 承認スキームの同等性 GFSI 承認スキーム : GFSI(Global Food Safety Initiative) によるベンチマーキングの結果 GFSI ガイダンスドキュメントに記載された要求事項を満たしていると認められ承認されたスキーム一旦認証されたものはどこでも受け入れられる Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 6

7 なぜ ISO は GFSI 承認スキームにならないのか GFSI ガイダンスドキュメントでは適正製造規範 (GMP: 一般的衛生管理プログラムに相当 ) 適正農業規範 (GMP) 適正物流規範 (GDP) についての要求事項を詳細に規定している一方 ISO には前提条件プログラム (PRP) 要求事項が含まれているがその詳細な内容は示されていない ISO は GFSI ガイダンスとの比較ができないと評価された Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 7

9 FSSC 22000(Food Safety System Certification 22000) の誕生 2004 年に設立されたオランダの非営利団体 FFSC(Foundation of Food Safety Certification: 食品安全認証財団 ) が ISO と BSI PAS220 食品製造における食品安全のための前提条件プログラムを組み合わせて FSSC 認証スキームを開発 FSSC はベンチマーキングの結果 GFSI 承認スキームとなった Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 9

FSSC 22000 認証制度国際認定機関フォーラム (IAF) 働きかけ GFSI( 本部 : フランス ) ベンチマーク基準を満たす食品安全スキームを承認する審査審査認定機関認定認証機関認証企業組織登録 ( 適合組織の報告 ) 登録 JAB, RvA,UKAS, などライセンス契約監視

10 FSSC 認証制度国際認定機関フォーラム (IAF) 働きかけ GFSI( 本部 : フランス ) ベンチマーク基準を満たす食品安全スキームを承認する審査審査認定機関認定認証機関認証企業組織登録 ( 適合組織の報告 ) 登録 JAB, RvA,UKAS, などライセンス契約監視ベンチマーク承認スキームオーナー FFSC( 本部 : オランダ ) FSSC スキームを開発した組織希望する組織に対してその使用権を付与する登録者の公表顧客利害関係者 Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 10

FSSC 22000 の普及状況 144 ヵ国で 7600 サイト登録登録数の上位 5 ヵ国はアメリカ中国日本インドオランダ 94 の認証機関が認証サービスを提供審査員は 1500 名

FSSC 22000 PartⅠ 追加要求事項 (Appendix IA) HACCP (

継続的改善を基礎とするシステム ) + PAS 222 動物飼料製造業 ISO/TS

業界毎に技術仕様書が作成される今後も適用業種が追加される予定 + 1 サービスに関する規定 2

認証された組織への予告付き臨時審査 5 インプット管理 * PAS 223 は 2014 年 11

14 FSSC の認証基準 FSSC ISO 食品安全マネジメントシステム前提条件プログラム ISO/TS 食品製造業 FSSC PartⅠ 追加要求事項 (Appendix IA) HACCP ( 食品安全に関する技術的な手法 ) + ISO マネジメントシステム ( 継続的改善を基礎とするシステム ) + PAS 222 動物飼料製造業 ISO/TS ( または PAS 223 * ) 食品包装材料製造業業界毎に技術仕様書が作成される今後も適用業種が追加される予定 + 1 サービスに関する規定 2 食品安全原則の適用について要員の管理 3 特定の規制要求事項 4 認証された組織への予告付き臨時審査 5 インプット管理 * PAS 223 は 2014 年 11 月 1 日以降の使用が認められていない既登録者は 2015 年 10 月 31 日までに移行が必要 Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 14

ISO 22000 と PRP 技術仕様書 (1) Copyright 2014

16 ISO と ISO/TS ISO 項 ISO/TS ( 食品製造業 ) a) 建物及び関連設備の構造並びに配置 4 建物の構造と配置 b) 作業空間及び従業員施設を含む構内の配置 5 施設及び作業区域の配置 c) 空気水エネルギー及びその他のユーティリティの 6 ユーティリティ - 空気水エネルギー供給源 d) 廃棄物及び排水処理を含めた支援業務 7 廃棄物処理 e) 装置の適切性並びに清掃洗浄保守及び予防保 8 装置の適切性清掃洗浄及び保守全のしやすさ f) 購入した資材 ( 例えば原料材料化学薬品包装 9 購入材料の管理 ( マネジメント ) 材 ) 供給品( 例えば水空気蒸気氷 ) 廃棄( 例えば廃棄物排水 ) 及び製品の取扱い ( 例えば保管輸送 ) の管理 g) 交差汚染の予防手段 10 交差汚染の予防手段 h) 清掃洗浄及び殺菌消毒 11 清掃洗浄及び殺菌消毒 i) 有害生物 [ そ ( 鼠 ) 族昆虫等 ] の防除 12 有害生物そ ( 鼠 ) 族昆虫等の防除 j) 要員の衛生 13 要員の衛生及び従業員のための施設 k) 適宜その他の側面 14 手直し 15 製品のリコール手順 16 倉庫保管 17 製品情報及び消費者の認識 18 食品防御バイオビジランス及びバイオテロリズム Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 16

ISO/TS 22002-1 の対象 4. 建物の構造と配置 16. 倉庫保管 6.

17 ISO/TS の対象 4. 建物の構造と配置 16. 倉庫保管 6. ユーティリティ空気水エネルギー 18. 食品防御バイオビジランス及びバイオテロリズム 9. 購入材料の管理 ( マネジメント ) 15. 製品のリコール手順 5. 施設と作業区域の配置 8. 装置の適切性清掃洗浄及び保守 10. 交差汚染の予防手段 7. 廃棄物処理 13. 要員の衛生及び従業員のための施設 14. 手直し 12. 有害生物 [ そ ( 鼠 ) 族昆虫等 ] の防除 11. 清掃洗浄及び殺菌消毒 17. 製品情報及び消費者の認識 Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 17

18 FSSC の特徴 1 食品安全マネジメントシステム規格 ISO をベースとしているそのため ISO は ISO 9001 との両立性を意識した規格構成となっているこのため ISO はもちろん ISO 9001 認証を取得している組織が取り組みやすくまたシステムの統合もしやすい審査の流れも同じである審査では食品安全マネジメントシステム ( 方針と目標を定めてその目標を達成するための仕組み ) が規格の要求事項を満たしているかを検証する Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 18

19 FSSC22000 取得までのスケジュール ( 例 ) 準備期 ( 課題分析 ) 1 年毎 ( または半年毎 ) 3 年後システム構築期システム運用期受審期維持継続 M S の構築運用 1 ( 現規状定把記握録構類想の立確案認 ) 2 システム構築食品安全リーターチーム選定食品安全方針目標食品安全マニュアル作成危害分析 / 評価 CCP 特定 HACCP フラン作成 ISO キャッフ分析 3 現場との再調整フロセス見直し PRP 見直し検証 (PRP/HACCP フラン ) 4 内部監査 5 是正活動 6 マネジメントレビュー教育審査導育入教製造 W S 申請教監育査員受理契約検善証改第 1 段階審査第 2 段階審査判定登録審サ査ーベイランス更新審査 Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 19

20 FSSC の特徴 2 ISO は外部で開発された管理手順の組合せを実施することを許容するなど中小規模組織が取り組みやすいよう配慮している規格 (ISO と ISO/TS ) の対訳版が発行されている日本適合性認定協会 (JAB) が認定サービスを提供している唯一の GFSI 承認スキームである国内の審査登録機関が多い Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 20

21 ご静聴ありがとうございました [ お問い合わせ先 ] 一般社団法人日本能率協会審査登録センター ( 略称 :JMAQA) 担当 : CS マーケティング部 TEL: ( 東京 ) / ( 大阪 ) FAX: ( 東京 ) / ( 大阪 ) Eメール : [email protected] URL: Copyright 2014 Japan Management Association Quality Assurance 21

厚生労働省食品衛生管理の国際標準化に関する検討会最終とりまとめ平成28 年12 月 HACCPの導入により食品の安全性の向上を図る必要があるとの観点から平成28年3月から12月まで厚生労働省においてHACCPの制度化について検討 10月14日に中間とりまとめが公表され 11月15日まで意見

厚生労働省食品衛生管理の国際標準化に関する検討会最終とりまとめ平成28 年12 月 HACCPの導入により食品の安全性の向上を図る必要があるとの観点から平成28年3月から12月まで厚生労働省においてHACCPの制度化について検討 10月14日に中間とりまとめが公表され 11月15日まで意見 3 HACCP の制度化について 18 厚生労働省食品衛生管理の国際標準化に関する検討会最終とりまとめ平成28 年12 月 HACCPの導入により食品の安全性の向上を図る必要があるとの観点から平成28年3月から12月まで厚生労働省においてHACCPの制度化について検討 10月14日に中間とりまとめが公表され 11月15日まで意見募集を実施 12月26日に最終とりまとめを公表最終とりまとめは