別添 平成 27 年度 インターネット販売製品の買上調査 の結果について インターネットの普及等により 消費者個人が海外から製品を直接購入すること ( 個人輸入 ) がより容易になってきています しかし海外で流通している製品のうち いわゆる健康食品では 医薬品成分が含まれていて日本国内では無承認無許可医薬品に該当するもの 海外製医薬品では 表示された成分が十分に含まれていないものや偽造品があると報告されています そのため 厚生労働省は 日本国内向けに広告しているインターネットサイトで 運営者が海外に所在するもの又は運営者の所在地が不明なものにおいて販売されているいわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品を実際に買い上げ それを分析調査しています この調査により 厚生労働省は 無承認無許可医薬品に該当する製品等の販売実態を把握し 製品の販売停止の要請等の対策を行うとともに これらの製品の分析結果及び販売サイト等を公表することによって 個人輸入等でいわゆる健康食品や海外製医薬品を購入しようとする消費者に対して注意喚起を行うこととしています 平成 27 年度の調査では 強壮効果を目的とするいわゆる健康食品と海外製医薬品と称する製品を対象として 買上げを平成 28 年 1 月から3 月にかけて実施するとともに 分析調査を行いました 分析結果は以下のとおりです (1) 強壮効果を目的とするいわゆる健康食品 98 製品中 63 製品から等の医薬品成分を検出しました (2) 海外製医薬品と称する 16 製品中 2 製品は外箱等の包装や添付文書が無い製品 1 製品は表示より医薬品成分の含有量が少ない製品でした ( ダポキセチン 60mg の 表示に対して ダポキセチン 49mg を検出しました ) 本事業は平成 23 年度から行っている事業です 前回 ( 平成 26 年度 ) は 強壮効果及び痩身効果を目的としたいわゆる健康食品及び危険ドラッグを対象として実施しました いわゆる健康食品 72 製品中 44 製品から医薬品成分が検出され 危険ドラッグ84 製品中 42 製品から指定薬物又は麻薬が検出されました 本事業とは別に 平成 13 年度から 国内店舗で販売されている製品を対象として 無承認無許可医薬品等買上調査 を実施しています
1. 国民の皆様への注意喚起 (1) 医薬品成分が検出された いわゆる健康食品 や 海外製医薬品と称する製品 は 医薬品 医療機器等の品質 有効性及び安全性の確保等に関する法律 ( 以下 医薬品医療機器法 という ) に基づく承認がされていない製品であり 以下の重大なリスクがあります いわゆる健康食品のうち 1 錠当たり230mgが検出された製品がありました これは 勃起不全に対して国内で承認されている含有医薬品の用法用量 (1 日 1 回 25~50mg) と比較して その最大用量の4 倍以上となり 有効成分の過量服用などで予期せぬ健康被害が発生することが考えられます 海外製医薬品と称する16 製品のうち2 製品は外箱等の包装や添付文書がなく 医薬品を使用する際に注意すべき情報を得ることが難しい製品でした また 1 製品は標ぼうより医薬品成分の含有量が少ない製品でした ( ダポキセチン60mgの表示に対して ダポキセチン49mgを検出しました ) 今回調査したいわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品と同じ名称の製品であっても 調査結果と同じ医薬品成分 量を含有する保証はありません 医師や薬剤師等の専門家であっても 医薬品医療機器法に基づく承認がされていない製品については十分な情報を有しておらず これらの製品を服用して健康被害が生じた場合に迅速に対応することが困難です 医薬品医療機器法に基づく承認がされている医薬品は 適正に使用したにもかかわらず重大な健康被害が生じた場合には 患者の救済を図る公的制度 ( 医薬品副作用被害救済制度 ) がありますが いわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品による健康被害は救済対象となりません (2) 強壮効果を目的とするいわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品に含まれていた等については 国内で承認されている医薬品 ( 勃起不全治療薬 ) があります 強壮効果を目的とするいわゆる健康食品や海外製医薬品と称する製品を購入せず 医師の診察を受け 治療が必要な場合に国内で承認されている医薬品を処方してもらうようお願いします (3) 今回 調査のため買上げを実施した販売サイトのうち 医薬品成分が検出された製品等を販売していたサイトに対しては リンク切れ等の理由でアクセスできない場合を除いて 分析結果判明後 直ちに対応するレジストラへ当該サイトの削除要請を行うなど 製品の販売及び広告が中止されるよう対策を行っています もし インターネット等で 違法であることが疑われる医薬品等の販売サイトを発見した場合には 直ちに 厚生労働省 地方公共団体の通報窓口 ( 1) 又は あやしいヤクブツ連絡ネット ( 2) に通報してください ( 1) http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/topics/ tp131111-01_1.html
( 2) http://www.yakubutsu.com/ ( 参考 ): 厚生労働省健康被害情報 無承認無許可医薬品情報 http://www.mhlw.go.jp/kinkyu/diet/musyounin.html 2. 分析結果等 (1) 強壮用健康食品 o. 製品名検出物質サイト名 1 硬度一百カプセル 2 達立カプセル 3 フロスター Mコーヒー 4 MI-MAGコーヒー 5 ビリティーガム アバナフィル タダラフィル (1カプセル当たりアバナフィル 0.5mg タダラフィル 5mg) (1カプセル当たり 44mg) (1 袋当たり 209mg) タダラフィル (1 錠当たりタダラフィル 59mg) バルデナフィル (1 粒当たり 0.8mg) 男宝堂漢方薬局男宝堂漢方薬局 H&Bストア DD-MART 元気珈琲 6 ゴールドバイアグラ 7 五夜神 ( 生精片 ) (1 粒当たり 39mg) (1 錠当たり 75mg) 漢方ワン 漢方ワン 8 ストレクト ホモ (1 カプセル当たりホモシル デナフィル 11mg) ファインプラス 9 ハーモニーハーブ EXTRA (1 カプセル当たりシルデナ フィル 68mg) かかりつけ通販
o. 製品名検出物質サイト名 10 大力仔 ホモ ホモチかかりつけ通販オデナフィル (1カプセル当たりホモ 3mg ホモチオデナフィル 16mg) かかりつけ通販 11 黒蟻王 (1カプセル当たり 97mg) 12 ビットX 13 クレオパトラ 14 スーパージャンタン 15 ユーナン 16 ブスールアピ 17 藏御逍遥丸 18 金バイアグラ 19 金装バイアグラ (1カプセル当たり 89mg) (1カプセル当たり 49mg) (1カプセル当たり 45mg) (1カプセル当たり 92mg) (1カプセル当たり 81mg) (1 錠当たり 47mg) (1 錠当たり 107mg) (1カプセル当たり 96mg) よるのうなぎよるのうなぎジャウム専門店ジャムラジャウム専門店ジャムラジャウム専門店ジャムラ男宝堂漢方薬局楽エデン楽エデン 20 超能持久 (1 カプセル当たりシルデナ フィル 128mg) 楽エデン
o. 製品名検出物質サイト名 かかりつけ通販ストア 21 真 超金獅 (1カプセル当たり 141mg) 男宝堂漢方薬局 22 蔵秘男宝 (1 カプセル当たり 89mg) チオデナフィル 中国漢方会社 23 魔根金虫草カプセル (1 錠当たりチオデナフィル 13mg) 24 中華牛鞭 (1 錠当たり中国漢方会社 11mg) 中国漢方会社 25 植物偉哥 (1カプセル当たり 94mg) 男宝堂漢方薬局 26 マキシダス (1カプセル当たり 59mg) 男宝堂漢方薬局 27 華佗鎖精丸 (1 錠当たり 148mg) 激安漢方 - 中国直送店 28 鹿鞭金虫草 (1カプセル当たり 142mg) 激安漢方 - 中国直送店 29 蟲草鹿茸延時丸 (1 錠当たり 54mg) 30 タダラフィ激安漢方 - 中国直送店ル (1カプセル当たりシルデナ中薬偉哥フィル 230mg タダラフィ ( カプセル 錠 ) ル 0.3mg) (1 錠当たり 5mg) 31 ハーブバイアグラ Herb Viagra (1 カプセル当たりシルデナ フィル 89 mg) ホープ漢方
o. 製品名検出物質サイト名 セックスドラッグ 32 蔵鞭王 (1カプセル当たり 48mg) 漢方三昧 33 超級雄覇 (1カプセル当たり 25mg) CW 健康生活館 34 植物壮根素 - 改良版 (1 錠当たり 71mg) CW 健康生活館 35 中華腎白金 (1カプセル当たり69mg) 36 PK( ピーケー ) 37 超威龍 38 新 皇帝超威龍 39 G9 40 マグナ RX 41 金剛狼 42 双効バイアグラ (1カプセル当たり 84mg) (1カプセル当たり 18mg) タダラフィル 1カプセル当たり 19mg タダラフィル 4mg) ダポキセチン (1カプセル当たり 16mg ダポキセチン 2mg) (1 錠当たり 8mg) (1 錠当たり 122mg) (1カプセル当たりタダラフィル 193mg) ドクター 9 TAVIT TAVIT ロドリゲスウエル漢方ホープ漢方ストロングワン
o. 製品名検出物質サイト名 ストロングワン 43 双効バイアグラ ( 新版 ) (1カプセル当たり 110mg) ストロングワン 44 徳国黒金剛 (1カプセル当たり 85mg) ファインプラス 45 V.A.M.P (1カプセル当たり 34mg) ファインプラス 46 グラックカプセル (1カプセル当たり 149mg) 47 魔根金中草カプセル 48 VEGETAL VIGRAⅡ 49 オーストラリアカンガルー精 50 蔵秘雄精 51 威哥王 52 A9 生精片 53 一砲到天亮 54 白蛇 チオデナフィル (1カプセル当たりチオデナフィル 14mg) (1カプセル当たり 37mg) (1カプセル当たり 32mg) (1カプセル当たり 90mg) (1 錠当たり 101mg) (1 錠当たり 148mg) (1カプセル当たり 41mg) ヨヒンビン (1カプセル当たり 45mg ヨヒンビン 3mg) Ha 漢方九州精力剤本舗九州精力剤本舗九州精力剤本舗ストロングワンストロングワンストロングワン威龍エージェンシー
o. 製品名検出物質サイト名 55 女龍 ヨヒンビン威龍エージェンシー (1カプセル当たり 90mg ヨヒンビン 2mg) ドクター 9 56 VM PLUS (1カプセル当たり 33mg) アミノタダラフィル 天然サプリメント 57 パープルX (1カプセル当たりアミノタダラフィル 45mg) 58 LL タダラフィル天然サプリメント (1カプセル当たりタダラフィル 16mg) 漢方ショップ 59 蟻力神 (1カプセル当たり 103mg) 男宝堂漢方薬局 60 極品腎宝 (1カプセル当たり 148mg) 漢方 drug 61 速勃遅時 999 (1カプセル当たり 44mg) 漢方 drug 62 カナダVIMAX (1カプセル当たり 9mg) 63 速勃遅延片 タダラフィ漢方 drug ル (1 錠当たり 98mg タダラフィル 5mg)
(2) 海外製医薬品と称する製品 o. 製品名検出物質サイト名備考 1 スーパーゼビトラ 2 センフォース 100mg 3 スーパーハードオン バルデナフィル ダポキセチン (1 錠当たりバルデナフィル 18mg ダポキセチン 49mg) (1 錠当たり 100mg) ダポキセチン (1 錠当たり 100mg ダポキセチン 58mg) ケンコーライフ Best Kenko ケンコーライフ 製品に以下の記載 Vardenafil 20mg Dapoxetine 60mg 箱なし箱なし
3. 参考 ( 強壮用健康食品及び偽造医薬品から検出された成分 ) ED 治療薬成分 1 2タダラフィル 3バルデナフィル ED 治療薬成分類似化合物 4アミノタダラフィル 5チオデナフィル 6ホモ 7ホモチオデナフィルその他 8ダポキセチン 9アバナフィル 10ヨヒンビン 1 国内ではクエン酸塩を含有した医薬品があります 適応症 : 勃起不全副作用 : 頭痛 ほてり 鼻閉 心悸亢進等 化学構造式 S H 2 タダラフィル国内でこの成分を含有した医薬品があります 適応症 : 勃起不全副作用 : 頭痛 潮紅 ほてり 消化不良等 化学構造式 H 3 バルデナフィル国内ではバルデナフィル塩酸塩を含有した医薬品があります 適応症 : 勃起不全副作用 : 頭痛 ほてり 鼻閉 消化不良等 化学構造式 S H
4 アミノタダラフィル国内外で医薬品として承認されていませんが タダラフィルと類似の化学構造を有し 類似の作用を有することが考えられるため 健康被害が発生するおそれが否定できません 化学構造式 RH 2 H 5 チオデナフィル国内外で医薬品として承認されていませんが と類似の化学構造を有し 類似の作用を有することが考えられるため 健康被害が発生するおそれが否定できません 化学構造式 6 ホモ国内外で医薬品として承認されていませんが と類似の化学構造を有し 類似の作用を有することが考えられるため 健康被害が発生するおそれが否定できません 化学構造式
7 ホモチオデナフィル国内外で医薬品として承認されていませんが と類似の化学構造を有し 類似の作用を有することが考えられるため 健康被害が発生するおそれが否定できません 化学構造式 S 8 ダポキセチン国内でこの成分を含有した医薬品は承認されていません 海外では医薬品 ( 早漏防止薬 ) として使用されており 健康被害が発生するおそれが否定できません 化学構造式 9 アバナフィル国内でこの成分を含有した医薬品は承認されていません 海外では医薬品 ( 勃起不全治療薬 ) として使用されており 健康被害が発生するおそれが否定できません 化学構造式 H H Cl 10ヨヒンビン国内ではヨヒンビン塩酸塩を含有した医薬品があります 適応症 : 老衰性陰萎 衰弱性射精 神経衰弱性陰萎副作用 : 発疹 発赤 頭痛 めまい等 化学構造式 H
参考資料 ( 製品写真 ) (1) 強壮用健康食品 1 硬度一百カプセル 2 達立カプセル 3 フロスター M コーヒー 4 MI-MAG コーヒー 5 ビリティーガム 6 ゴールドバイアグラ
7 五夜神 ( 生精片 ) 8 ストレクト 9 ハーモニーハーブ EXTRA 10 大力仔 11 黒蟻王 12 ビット X
13 クレオパトラ 14 スーパージャンタン 15 ユーナン 16 ブスールアピ 17 藏御逍遥丸 18 金バイアグラ
19 金装バイアグラ 20 超能持久 21 真 超金獅 22 蔵秘男宝 23 魔根金虫草カプセル 24 中華牛鞭
25 植物偉哥 26 マキシダス 27 華佗鎖精丸 28 鹿鞭金虫草 29 蟲草鹿茸延時丸 30 中薬偉哥 ( カプセル 錠 )
31 ハーブバイアグラ Herb Viagra 32 蔵鞭王 33 超級雄覇 34 植物壮根素 - 改良版 35 中華腎白金 36 PK( ピーケー )
37 超威龍 38 新 皇帝超威龍 39 G9 40 マグナ RX 41 金剛狼 42 双効バイアグラ
43 双効バイアグラ ( 新版 ) 44 徳国黒金剛 45 V.A.M.P 46 グラックカプセル 47 魔根金中草カプセル 48 VEGETAL VIGRAⅡ
49 オーストラリアカンガルー精 50 蔵秘雄精 51 威哥王 52 A9 生精片 53 一砲到天亮 54 白蛇
55 女龍 56 VM PLUS 57 パープル X 58 LL 59 蟻力神 60 極品腎宝
61 速勃遅時 999 62 カナダ VIMAX 63 速勃遅延片
(2) 海外製医薬品と称する製品 1 スーパーゼビトラ ( 表 ) 1 スーパーゼビトラ ( 裏 ) 2 センフォース 100mg 3 スーパーハードオン