このたび 下記の弊社製品 ( ブランド名の後発医薬品 ) につきまして 厚生労働省通知 ( ) に準拠し 一般的名称を基本とした販売名に変更しますので 下記の通りご案内申し上げます 今後とも一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます 平成 17 年 9 月 22 日薬食審査発第 0922001 号 医療用後発医薬品の承認申請にあたっての販売名の命名に関する留意事項について 対象製品 睡眠導入剤日本薬局方ブロチゾラム錠グッドミン錠 0.25mg 睡眠導入剤日本薬局方ブロチゾラム錠ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ ベンズアミド系抗精神病剤バチール錠 50mg 100mg 200mg ベンズアミド系抗精神病剤 50mg 100mg 200mg ヨシトミ 精神神経安定剤日本薬局方リントン錠 (0.75mg) (1.5mg) (2mg) (3mg) 精神神経安定剤日本薬局方 0.75mg 1.5mg 2mg 3mg ヨシトミ 精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール細粒リントン細粒 1% 精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール細粒ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ 精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール注射液リントン注 5mg 精神神経安定剤日本薬局方ハロペリドール注射液ハロペリドール注 5mg ヨシトミ 変更内容全般 上記の販売名変更に伴い 1 薬価基準収載医薬品コード レセプト電算処理システム用コードが変更になります 官報告示( 平成 29 年 6 月 15 日 ) に基づき は翌日 ( 平成 29 年 6 月 16 日 ) より保険請求可です 薬価は変更ございません の経過措置期間は平成 30 年 3 月末日を予定しております 2 統一商品コード HOTコードが変更になります 3 GS1コードを変更します ( 全包装単位 ) 4 包装デザインを変更します ( 製剤は変更ございません ) 各製品のコード関係は 2 3 頁 包装変更内容は 4 頁以降をご参照ください 1
薬価基準収載医薬品コード レセプト電算処理システム用コード HOT コード一覧 薬価基準収載医薬品コード (YJ コード ) レセプト電算処理システム用コード HOT コード包装 1003888020101 1003888020103 ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ 1124009F1037 1124009F1398 610422093 620038802 1003888020102 1003888020104 500 錠 1003888020201 1003888020202 50mg ヨシトミ 1179032F1042 1179032F1069 621981001 621981002 1198102010101 1198102010102 100mg ヨシトミ 1179032F2049 1179032F2073 610444106 621220702 1122077020101 1122077020102 1122077020201 1122077020202 200mg ヨシトミ 1179032F3010 1179032F3010 (1179032F3045) (1179032F3070) 610444107 621220802 1122084020101 1122084020102 1122084020201 1122084020202 1014310020101 1014310020103 0.75mg ヨシトミ 1179020F1180 1179020F1260 611170425 620143102 1014310020102 1014310020104 1014310020201 1014310020202 1014488020101 1014488020103 1.5mg ヨシトミ 1179020F3239 1179020F3310 611170426 620144802 1014488020102 1014488020104 1014488020201 1014488020202 2mg ヨシトミ 1179020F4057 1179020F4081 611170427 620145202 1014525020101 1014525020103 1014525020201 1014525020202 1014532140101 1014532140103 3mg ヨシトミ 1179020F5100 1179020F5169 611170428 620145314 1014532140102 1014532140104 1014532140201 1014532140202 ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ ハロペリドール注 5mg ヨシトミ 1179020C1183 1179020C1299 611170424 620141916 100g 1014198160101 1014198160102 1179404A1089 1179404A1097 620008951 620159102 1mL 50 管 1015911020102 1015911020103 注 ) 200mg ヨシトミ は統一名収載品目であり 薬価基準収載医薬品コードは変更ございません (YJ コードは変更となります ) また 当該品以外は全て銘柄別収載品目であり 薬価基準収載医薬品コードと YJ コードは同一コードになります 2
GS1 コード一覧 ( 商品コードのみ掲載 ) ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ 50mg ヨシトミ 100mg ヨシトミ 200mg ヨシトミ 0.75mg ヨシトミ 1.5mg ヨシトミ 2mg ヨシトミ 3mg ヨシトミ 包装 500 錠 GS1 コード ( 調剤包装単位 ) GS1 コード ( 販売包装単位 ) GS1 コード ( 元梱包装単位 ) 24987128320015 24987128268621 24987128069129 24987128135794 24987128288933 24987128208764 24987128179873 24987128166071 24987128161588 24987128227123 24987128097092 24987128053814 24987128040845 24987128070026 24987128130379 24987128091663 24987128164275 24987128288995 24987128210149 ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ ハロペリドール注 5mg ヨシトミ 100g 24987128034042 1mL 50 管 24987128091373 注 ) 元梱包装単位 GS1 コードのコードシンボルは省略しております 3
新旧製品の包装変更内容 ( : ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ ) 変更内容 1 販売名表記を変更します 2 GS1コードを変更します 3 PTPシートは表 の やすいピッチ印刷に変更し 薬効 ( 睡眠導 剤 ) を追加します グッドミン錠 0.25mg ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ PTPシートイラスト PTPシートイラスト グッドミン錠 0.25mg ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ 注 ) 他の包装容量も同様に変更します 患者様 お知らせ PTPシート変更に伴い のPTP 包装品には 定期間 患者様用お知らせを封 します :10 枚封 :50 枚封 4
開始製造番号 出荷時期 包装 統一商品コード 最終製造番号新旧区分表 開始製造番号出荷時期 128-32001-1 B221 B222 2017 年 9 月 ブロチゾラム錠 0.25mg ヨシトミ 128-26862-7 B220 B223 2017 年 8 月 500 錠 128-06912-5 B220 B223 2017 年 8 月 注 1) 当面の間 の製品には上記の新旧区分表示を実施します 注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です ( 流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます ) 新旧製品の包装変更内容 ( : 50mg 100mg 200mg ヨシトミ ) 変更内容 1 販売名表記を変更します 2 GS1コードを変更し 販売包装単位 GS1コード には変動情報 ( 使用期限 製造番号 ) を追加します バチール錠 50mg バチール錠 100mg バチール錠 200mg PTP シート PTP シート PTP シート 50mg ヨシトミ 100mg ヨシトミ 200mg ヨシトミ PTP シート PTP シート PTP シート 5
バチール錠 50mg 50mg ヨシトミ バチール錠 100mg 100mg ヨシトミ 他の規格 包装も同様に変更します バチール錠 200mg 200mg ヨシトミ 6
患者様 お知らせ PTPシート変更に伴い のPTP 包装品には 一定期間 患者様用お知らせを封入します :10 枚封入 開始製造番号 出荷時期 包装 統一商品コード 最終製造番号 新旧区分表 開始製造番号 出荷時期 50mg ヨシトミ 100mg ヨシトミ 200mg ヨシトミ 128-13579-0 Y006 Y006 2017 年 8 月 128-28893-9 Y026 Y027 2017 年 12 月 128-20876-0 Y026 Y027 2017 年 12 月 128-17987-9 Y071 Y071 2017 年 9 月 128-16607-7 Y071 Y071 2017 年 7 月 注 1) 当面の間 の製品には上記の新旧区分表示を実施します 注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です ( 流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます ) 7
新旧製品の包装変更内容 0.75mg 1.5mg 2mg 3mg ヨシトミ 変更内容 ① 販売名表記を変更します ② GS1 コードを変更し PTP 包装品の 販売包装単位 GS1 コード には変動情報 使用期限 製造番号 を追加します ③ 規格間の識別性を向上させるため デザイン配色を変更します リントン錠 0.75mg リントン錠 1.5mg リントン錠 2mg リントン錠 3mg 0.75mg ヨシトミ 1.5mg ヨシトミ 2mg ヨシトミ 3mg ヨシトミ リントン錠 0.75mg 0.75mg ヨシトミ バラボトル バラボトル 8
リントン錠 (1.5mg) 1.5mg ヨシトミ バラボトル バラボトル リントン錠 (2mg) 2mg ヨシトミ バラボトル バラボトル 他の規格の PTP 包装品も同様に変更します リントン錠 (3mg) 3mg ヨシトミ バラボトル バラボトル 9
患者様 お知らせ PTPシート変更に伴い のPTP 包装品には 一定期間 患者様用お知らせを封入します :10 枚封入 :50 枚封入 開始製造番号 出荷時期 包装 統一商品コード 最終製造番号新旧区分表 開始製造番号出荷時期 0.75mg ヨシトミ 1.5mg ヨシトミ 2mg ヨシトミ 3mg ヨシトミ 128-16158-4 B010 B012 2017 年 10 月 128-22712-9 B010 B012 2017 年 10 月 128-09709-8 A008 B011 2017 年 9 月 128-05381-0 B007 B009 2017 年 11 月 128-04084-1 B007 B009 2017 年 10 月 128-07002-2 B006 B008 2017 年 9 月 128-13037-5 B003 B004 2017 年 11 月 128-09166-9 B003 B004 2017 年 10 月 128-16427-1 B024 B028 2017 年 8 月 128-28899-1 B024 B028 2017 年 11 月 128-21014-5 B025 B026 2017 年 7 月 注 1) 当面の間 の製品には上記の新旧区分表示を実施します 注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です ( 流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます ) 10
新旧製品の包装変更内容 ( : ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ ) 変更内容 1 販売名表記を変更します 2 GS1コードを変更します 3 当社統一デザインに変更します リントン細粒 1% ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ アルミ袋 アルミ袋 リントン細粒 1% ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ 開始製造番号 出荷時期 包装 統一商品コード 最終製造番号新旧区分表 開始製造番号出荷時期 ハロペリドール細粒 1% ヨシトミ 100g 128-03404-8 B625 B626 2017 年 11 月 注 1) 当面の間 の製品には上記の新旧区分表示を実施します 注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です ( 流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます ) 11
新旧製品の包装変更内容 ( : ハロペリドール注 5mg ヨシトミ ) 変更内容 1 販売名表記を変更します 2 GS1コードを変更します リントン注 5mg ハロペリドール注 5mg ヨシトミ アンプルラベル イラスト アンプルラベル イラスト リントン注 5mg ハロペリドール注 5mg ヨシトミ 開始製造番号 出荷時期 包装 統一商品コード 最終製造番号新旧区分表 開始製造番号出荷時期 ハロペリドール注 5mg ヨシトミ 1mL 50 管 128-09137-9 B245 B246 2017 年 7 月 注 1) 当面の間 の製品には上記の新旧区分表示を実施します 注 2) 出荷時期は特約店への出荷予測時期です ( 流通状況により多少出荷時期が前後する可能性がございます ) 12 2017 年 6 月作成