別紙様式 (Ⅳ) 商品名 : アサヒ素肌 URURU( うるる ) 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応窓口部署名等電話番号 アサヒ飲料株式会社お客様相談室 0120328124 ファックス番号 電子メール https://www.asahiinryo.co.jp/webservice/asahiinryo/cus tomer/form.wsp.html?cmd=onform その他 連絡対応日時土日祝日を除く 9:00~17:3000 ( 曜日 時間等 ) その他必要な事項 ( 組織図及び連絡フローチャートを添付すること )
別紙様式 (Ⅳ) 商品名 : アサヒ素肌 URURU( うるる ) 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応窓口部署名等電話番号 アサヒ飲料株式会社お客様相談室 0120328124 ファックス番号 電子メール https://www.asahiinryo.co.jp/webservice/asahiinryo/cus tomer/form.wsp.html?cmd=onform その他 連絡対応日時土日祝日を除く 9:00~17:00 ( 曜日 時間等 ) その他必要な事項 ( 組織図及び連絡フローチャートを添付すること )
別紙様式 (Ⅵ)2 商品名 : アサヒ素肌 URURU( うるる ) 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能性関与成分名及び当該成分又は当該成分を含有する食品が有する機能性一日当たりの摂取目安量 本品にはヒアルロン酸 Na が含まれます ヒアルロン酸 Na には肌の水分保持に役立ち 潤いを保つ機能があることが報告されています 1 日当たり 1 本 (500ml) 一日当たりの摂取目安量当たりの機能性関与成分の含有量 ヒアルロン酸 Na 120mg 保存の方法 高温 直射日光をさけ保存してください 摂取の方法 1 日摂取目安量をお飲みください 摂取する上での注意事項 本品を多く摂取することにより 疾病が治癒するものではありません 調理又は保存の方法に関し特に注意を必要とするもにあっては当該注意事項 ( 有 無 ) 内容量等により表示事項が異なる場合 その内容を全て記入する ( 表示見本を添付すること )
別紙様式 (Ⅶ)1 商品名 : アサヒ素肌 URURU( うるる ) 食品関連事業者に関する基本情報 届出者の氏名 ( 法人にあっては名称及び代表者 ) アサヒ飲料株式会社代表取締役社長岸上克彦 届出者の住所 ( 法人にあっては主たる事務所所在地 ) 製造者の氏名 ( 製造所又は加工所の名称 ) 及び所在地 複数ある場合 全てを記載消費者対応部局 ( お客様相談室等 ) の連絡先 ( 電話番号等 ) 情報開示するウェブサイトのURL 東京都墨田区吾妻橋 1 丁目 231 株式会社えひめ飲料東京工場神奈川県厚木市緑ケ丘 5 丁目 18 2 九星飲料工業株式会社福岡県糸島市波多江 1001 株式会社ニッセー第 7 工場静岡県焼津市利右衛門 11 お客様相談室電話 :0120328124 http://asahinokinou.com/ururu/ 届出事項及び開示情報についての問合せ担当部局 部局 : 研究開発本部研究企画グループ電話 : 0297461531
別紙様式 (Ⅶ)2 届出食品に関する基本情報 商品名アサヒ素肌 URURU( うるる ) 名称食品の区分錠剤 粉末剤 液剤であって その他加工食品として扱う場合はその理由当該製品が想定する主な対象者 ( 疾病に罹患している者 妊産婦 ( 妊娠を計画している者を含む ) 及び授乳婦を除く ) 健康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素の過剰な摂取につながらないとする理由販売開始予定日 清涼飲料水 加工食品 ( サプリメント形状 その他 ) 生鮮食品当該製品は液剤であるが 1 日あたりの摂取目安量 (500ml) を鑑み 過剰摂取は考えにくいため 乾燥肌に悩む健常成人 ( 未成年者 疾病に罹患している者 妊産婦 ( 妊娠を計画している者を含む ) 及び授乳婦を除く ) を対象とする 糖類については日本人の食事摂取基準 (2015) にて目標値が設定されていないが 日本人の食事摂取基準 (2015) より算出した栄養素等表示基準には炭水化物の目標量が総エネルギー摂取量に占める炭水化物由来のエネルギーの割合を指標として設定されている 当該製品の炭水化物については 一日当たりの摂取目安量当たりの炭水化物量が 25g 未満であり目標値の 10% 未満であること 一日最大 1.5L 飲用 ( 本品の 3 倍摂取量に相当 ) を想定した場合においても 25% 未満であり 届出食品で一日の炭水化物の目標量を超える量ではないことから過剰摂取につながらないと考えるため また ナトリウムについては日本人の食事摂取基準 (2015) については 成人男女で 7~8g 未満 ( 食塩相当量 ) が目標量と設定されている 当該製品の食塩相当量は 0.3~0.4g であり 目標量の約 5% 1.5L 飲用を想定しても約 15% 未満であり過剰摂取につながる量ではないと考えられるため 2015 年 11 月 24 日 1 / 1
別紙様式 (Ⅶ)3 作用機序に関する説明資料 1. 製品概要商品名アサヒ素肌 URURU( うるる ) 機能性関与成分名ヒアルロン酸 Na 表示しようとする本品にはヒアルロン酸 Na が含まれます ヒアルロン酸 Na には機能性肌の水分保持に役立ち 潤いを保つ機能があることが報告されています 2. 作用機序ヒアルロン酸は生体内では皮膚 関節 靭帯 硝子体 脳 肺 腎臓など種々の臓器 組織に広く存在しており 特に皮膚には 体全体の 50% を占める量のヒアルロン酸が存在している 1) その保湿性の高さから皮膚の潤いを保つ重要な因子として知られ 2) 実際に複数のヒト臨床試験においてヒアルロン酸 Na の経口摂取によりプラセボの経口摂取と比較し皮膚水分量が有意に高値を示し 乾燥肌状態が緩和することが報告されている 3) 経口摂取したヒアルロン酸 Na は 腸内細菌によって 2~6 糖まで分解され一部は小腸から吸収され 4) 皮膚などの組織に移行するという報告がある 5~7) 生体内に吸収されたヒアルロン酸が 肌の水分保持にどのように作用しているかは完全には解明されていないものの 関連する研究は複数報告されている たとえば 皮膚のヒアルロン酸は 主に真皮の線維芽細胞と表皮のケラチノサイトで合成される 8) 線維芽細胞へのヒアルロン酸の添加により ヒアルロン酸合成が促進されることが報告されている 9) また低分子ヒアルロン酸は高分子ヒアルロン酸を合成する際のプライマーとして働くことが報告されている 10) このことから生体内に吸収されたヒアルロン酸の一部は 皮膚におけるヒアルロン酸合成を促進し その高い保水力 11) により肌の水分を保持して肌の潤いに関与していると考えられる 以上より 経口摂取したヒアルロン酸 Na は 吸収され皮膚へ移行し 皮膚におけるヒアルロン酸合成を促進し 肌の水分を保持して潤いを保つ機能性をもたらす可能性が示唆されている 参考文献 1)T. C. Laurent et al, Hyaluronan, FASEB J, Vol.6, pp.23972402, 1992 2)Papakonstantinou E.,:Hyaluronic acid:a Keymolecule in skin aging, Dermatoendocrinol,4(3),2538,2012 3)Chinatsu Kawada et al., Ingestion of hyaluronans (molecular weights 800 k and 300 k) improves dry skin conditions: a randomized, double blind, controlled study, Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition, Vol. 56, No. 1, pp. 6673, 2015 4) 栗原仁, 第 14 回日本抗加齢医学会要旨集, p362, 2014 5)M. Laznicek et al., Preclinical pharmacokinetics 1 / 2
別紙様式 (Ⅶ)3 of radiolabelled hyaluronan, Pharmacol Rep, Vol.64, No.2, pp.428437, 2012. 6)L. Balogh et al., Absorption, Uptake and Tissue Affinity of HighMolecularWeight Hyaluronan after Oral Administration in Rats and Dogs, J Agric Food Chem, Vol.56, No.22, pp.1058210593, 2008. 7)M. Oe et al., Dietary hyaluronic acid migrates into the skin of rats, Scientific World Journal, Vol.2014, doi: 10.1155/2014/378024, 2014. 8)S. Inoue, SKIN Hyaluronan: Its Metabolism and Role in Skin Physilogy, Connective Tissue. Vol.33, pp.235243, 2001. 9)H. Lüke et al., Synthes is and shedding of hyaluronan from plasma membranes of human fibroblasts and metastatic and nonmetastatic melanoma cells, Biochem J, Vol.343, No.1, pp.715, 1999. 10)S. Osterlin et al., The synthesis of hyaluronic acid in vitreous. I. Soluble and particulate transferases in hyalocytes, Exp Eye Res, Vol.7, No.4, pp.497510, 1968. 11)W. D. Comper et al., Physiological function of connective tissue polysaccharides, Physiol Rev, Vol.58, No.1, pp.255315, 1978. 2 / 2