別 紙 様 式 (Ⅵ)-2 商 品 名 :アサヒ 素 肌 URURU(うるる) 届 出 食 品 に 関 する 表 示 の 内 容 科 学 的 根 拠 を 有 する 機 能 性 関 与 成 分 名 及 び 当 該 成 分 又 は 当 該 成 分 を 含 有 す る 食 品 が 有 する 機 能 性 一

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1 別 紙 様 式 (Ⅳ) 商 品 名 :アサヒ 素 肌 URURU(うるる) 健 康 被 害 の 情 報 収 集 体 制 健 康 被 害 の 情 報 の 対 応 窓 口 部 署 名 等 電 話 番 号 アサヒ 飲 料 株 式 会 社 お 客 様 相 談 室 ファックス 番 号 - 電 子 メール tomer/form.wsp.html?cmd=onform その 他 - 連 絡 対 応 日 時 土 日 祝 日 を 除 く 9:00~17:30 ( 曜 日 時 間 等 ) - その 他 必 要 な 事 項 ( 組 織 図 及 び 連 絡 フローチャートを 添 付 すること)

2 別 紙 様 式 (Ⅵ)-2 商 品 名 :アサヒ 素 肌 URURU(うるる) 届 出 食 品 に 関 する 表 示 の 内 容 科 学 的 根 拠 を 有 する 機 能 性 関 与 成 分 名 及 び 当 該 成 分 又 は 当 該 成 分 を 含 有 す る 食 品 が 有 する 機 能 性 一 日 当 たりの 摂 取 目 安 量 本 品 にはヒアルロン 酸 Na が 含 まれます ヒア ルロン 酸 Na には 肌 の 水 分 保 持 に 役 立 ち 潤 い を 保 つ 機 能 があることが 報 告 されています 1 日 当 たり 1 本 (500ml) 一 日 当 たりの 摂 取 目 安 量 当 たりの 機 能 性 関 与 成 分 の 含 有 量 ヒアルロン 酸 Na 120mg 保 存 の 方 法 高 温 直 射 日 光 をさけ 保 存 してください 摂 取 の 方 法 1 日 摂 取 目 安 量 をお 飲 みください 摂 取 する 上 での 注 意 事 項 本 品 を 多 く 摂 取 することにより 疾 病 が 治 癒 す るものではありません 調 理 又 は 保 存 の 方 法 に 関 し 特 に 注 意 を 必 要 とする もにあっては 当 該 注 意 事 項 ( 有 無 ) 内 容 量 等 により 表 示 事 項 が 異 なる 場 合 その 内 容 を 全 て 記 入 する ( 表 示 見 本 を 添 付 すること)

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4 別 紙 様 式 (Ⅶ)-1 商 品 名 :アサヒ 素 肌 URURU(うるる) 食 品 関 連 事 業 者 に 関 する 基 本 情 報 届 出 者 の 氏 名 ( 法 人 にあっては 名 称 及 び 代 表 者 ) アサヒ 飲 料 株 式 会 社 代 表 取 締 役 社 長 岸 上 克 彦 届 出 者 の 住 所 ( 法 人 にあっては 主 たる 事 務 所 所 在 地 ) 製 造 者 の 氏 名 ( 製 造 所 又 は 加 工 所 の 名 称 ) 及 び 所 在 地 複 数 ある 場 合 全 てを 記 載 消 費 者 対 応 部 局 (お 客 様 相 談 室 等 )の 連 絡 先 ( 電 話 番 号 等 ) 情 報 開 示 するウェブサイ トのURL 東 京 都 墨 田 区 吾 妻 橋 1 丁 目 23-1 株 式 会 社 えひめ 飲 料 東 京 工 場 神 奈 川 県 厚 木 市 緑 ケ 丘 5 丁 目 18 2 九 星 飲 料 工 業 株 式 会 社 福 岡 県 糸 島 市 波 多 江 株 式 会 社 ニッセー 第 7 工 場 静 岡 県 焼 津 市 利 右 衛 門 1-1 お 客 様 相 談 室 電 話 : 届 出 事 項 及 び 開 示 情 報 に ついての 問 合 せ 担 当 部 局 部 局 : 研 究 開 発 本 部 研 究 企 画 グループ 電 話 :

5 別 紙 様 式 (Ⅶ)-2 届 出 食 品 に 関 する 基 本 情 報 商 品 名 名 称 食 品 の 区 分 錠 剤 粉 末 剤 液 剤 で あって その 他 加 工 食 品 として 扱 う 場 合 は その 理 由 当 該 製 品 が 想 定 する 主 な 対 象 者 ( 疾 病 に 罹 患 している 者 妊 産 婦 ( 妊 娠 を 計 画 してい る 者 を 含 む ) 及 び 授 乳 婦 を 除 く ) 健 康 増 進 法 施 行 規 則 第 11 条 第 2 項 で 定 め る 栄 養 素 の 過 剰 な 摂 取 につながらないと する 理 由 販 売 開 始 予 定 日 アサヒ 素 肌 URURU(うるる) 清 涼 飲 料 水 加 工 食 品 ( サプリメント 形 状 その 他 ) 生 鮮 食 品 当 該 製 品 は 液 剤 であるが 1 日 あたりの 摂 取 目 安 量 (500ml)を 鑑 み 過 剰 摂 取 は 考 えにくいため 乾 燥 肌 に 悩 む 健 常 成 人 ( 未 成 年 者 疾 病 に 罹 患 している 者 妊 産 婦 ( 妊 娠 を 計 画 している 者 を 含 む ) 及 び 授 乳 婦 を 除 く )を 対 象 とする 糖 類 については 日 本 人 の 食 事 摂 取 基 準 (2015)にて 目 標 値 が 設 定 されていないが 日 本 人 の 食 事 摂 取 基 準 (2015) より 算 出 した 栄 養 素 等 表 示 基 準 には 炭 水 化 物 の 目 標 量 が 総 エネルギー 摂 取 量 に 占 める 炭 水 化 物 由 来 のエネル ギーの 割 合 を 指 標 として 設 定 されている 当 該 製 品 の 炭 水 化 物 については 一 日 当 たりの 摂 取 目 安 量 当 たりの 炭 水 化 物 量 が 25g 未 満 であり 目 標 値 の 10% 未 満 であるこ と 一 日 最 大 1.5L 飲 用 ( 本 品 の 3 倍 摂 取 量 に 相 当 )を 想 定 した 場 合 においても 25% 未 満 であり 届 出 食 品 で 一 日 の 炭 水 化 物 の 目 標 量 を 超 える 量 ではないことから 過 剰 摂 取 につながらないと 考 えるため また ナトリウムについては 日 本 人 の 食 事 摂 取 基 準 (2015)については 成 人 男 女 で 7~8g 未 満 ( 食 塩 相 当 量 )が 目 標 量 と 設 定 されている 当 該 製 品 の 食 塩 相 当 量 は 0.3~0.4g であり 目 標 量 の 約 5% 1.5L 飲 用 を 想 定 しても 約 15% 未 満 であり 過 剰 摂 取 につながる 量 では ないと 考 えられるため 2015 年 11 月 24 日 1 / 1

6 別 紙 様 式 (Ⅶ)-3 作 用 機 序 に 関 する 説 明 資 料 1. 製 品 概 要 商 品 名 機 能 性 関 与 成 分 名 表 示 しようとする 機 能 性 アサヒ 素 肌 URURU(うるる) ヒアルロン 酸 Na 本 品 にはヒアルロン 酸 Na が 含 まれます ヒアルロン 酸 Na には 肌 の 水 分 保 持 に 役 立 ち 潤 いを 保 つ 機 能 があることが 報 告 されて います 2. 作 用 機 序 ヒアルロン 酸 は 生 体 内 では 皮 膚 関 節 靭 帯 硝 子 体 脳 肺 腎 臓 など 種 々の 臓 器 組 織 に 広 く 存 在 しており 特 に 皮 膚 には 体 全 体 の 50%を 占 める 量 のヒアルロン 酸 が 存 在 している 1) その 保 湿 性 の 高 さから 皮 膚 の 潤 いを 保 つ 重 要 な 因 子 として 知 られ 2) 実 際 に 複 数 のヒト 臨 床 試 験 においてヒアルロン 酸 Na の 経 口 摂 取 によりプラセボの 経 口 摂 取 と 比 較 し 皮 膚 水 分 量 が 有 意 に 高 値 を 示 し 乾 燥 肌 状 態 が 緩 和 することが 報 告 されている 3) 経 口 摂 取 したヒアルロン 酸 Na は 腸 内 細 菌 によって 2~6 糖 まで 分 解 され 一 部 は 小 腸 から 吸 収 さ れ 4) 皮 膚 などの 組 織 に 移 行 するという 報 告 がある 5~7) 生 体 内 に 吸 収 されたヒアルロン 酸 が 肌 の 水 分 保 持 にどのように 作 用 しているかは 完 全 には 解 明 されていないものの 関 連 する 研 究 は 複 数 報 告 されている たとえば 皮 膚 のヒアルロン 酸 は 主 に 真 皮 の 線 維 芽 細 胞 と 表 皮 のケラチノサイトで 合 成 される 8) 線 維 芽 細 胞 へのヒアルロン 酸 の 添 加 により ヒアルロン 酸 合 成 が 促 進 されるこ とが 報 告 されている 9) また 低 分 子 ヒアルロン 酸 は 高 分 子 ヒアルロン 酸 を 合 成 する 際 のプラ イマーとして 働 くことが 報 告 されている 10) このことから 生 体 内 に 吸 収 されたヒアルロン 酸 の 一 部 は 皮 膚 におけるヒアルロン 酸 合 成 を 促 進 し その 高 い 保 水 力 11)により 肌 の 水 分 を 保 持 して 肌 の 潤 いに 関 与 していると 考 えられる 以 上 より 経 口 摂 取 したヒアルロン 酸 Na は 吸 収 され 皮 膚 へ 移 行 し 皮 膚 におけるヒア ルロン 酸 合 成 を 促 進 し 肌 の 水 分 を 保 持 して 潤 いを 保 つ 機 能 性 をもたらす 可 能 性 が 示 唆 さ れている 参 考 文 献 1)T. C. Laurent et al, Hyaluronan, FASEB J, Vol.6, pp , )Papakonstantinou E.,:Hyaluronic acid:a Keymolecule in skin aging, Dermatoendocrinol,4(3),253-8,2012 3)Chinatsu Kawada et al., Ingestion of hyaluronans (molecular weights 800 k and 300 k) improves dry skin conditions: a randomized, double blind, controlled study, Journal of Clinical Biochemistry and Nutrition, Vol. 56, No. 1, pp , ) 栗 原 仁, 第 14 回 日 本 抗 加 齢 医 学 会 要 旨 集, p362, )M. Laznicek et al., Preclinical pharmacokinetics 1 / 2

7 別 紙 様 式 (Ⅶ)-3 of radiolabelled hyaluronan, Pharmacol Rep, Vol.64, No.2, pp , )L. Balogh et al., Absorption, Uptake and Tissue Affinity of High-Molecular-Weight Hyaluronan after Oral Administration in Rats and Dogs, J Agric Food Chem, Vol.56, No.22, pp , )M. Oe et al., Dietary hyaluronic acid migrates into the skin of rats, Scientific World Journal, Vol.2014, doi: /2014/378024, )S. Inoue, SKIN Hyaluronan: Its Metabolism and Role in Skin Physilogy, Connective Tissue. Vol.33, pp , )H. Lüke et al., Synthes is and shedding of hyaluronan from plasma membranes of human fibroblasts and metastatic and non-metastatic melanoma cells, Biochem J, Vol.343, No.1, pp.71-5, )S. Osterlin et al., The synthesis of hyaluronic acid in vitreous. I. Soluble and particulate transferases in hyalocytes, Exp Eye Res, Vol.7, No.4, pp , )W. D. Comper et al., Physiological function of connective tissue polysaccharides, Physiol Rev, Vol.58, No.1, pp , / 2

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