遺 伝 子 検 査 サービス MYCODEについて 2014 年 7 月 9 日 株 式 会 社 DeNAライフサイエンス 代 表 取 締 役 社 長 深 澤 優 壽
MYCODE 遺 伝 子 検 査 サービスの 流 れ web 申 込 キット 送 付 唾 液 返 送 同 意 分 析 レポート アップデート/ 健 康 サポート Webで 簡 単 申 込 唾 液 を 採 取 返 送 検 査 ラボにて 分 析 Webにてレポート webでキット 申 込 み 情 報 を 入 力 基 本 情 報 ( 年 齢 性 別 など) キットを 自 宅 へ 送 付 事 業 用 の 同 意 書 研 究 用 の 同 意 書 ( 任 意 ) 唾 液 を 入 れて 返 送 *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 の 為 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 信 頼 性 の 高 い 検 査 検 査 ラボにて 分 析 リスク 特 徴 を 解 析 分 かり 易 いレポート 疾 患 についての アドバイス 豊 富 な 関 連 情 報 エビデンス アップデート 検 査 内 容 を アップデート ( 追 加 更 新 ) 健 康 情 報 の フォローアップ 追 加 情 報 入 手 健 康 サポート (オプション) 専 門 家 による 健 康 支 援 プログラム カウンセリング 1
MYCODEの 検 査 項 目 ( 提 供 する 項 目 提 供 しない 項 目 ) MYCODEの 検 査 対 象 MYCODEの 対 象 外 検 査 項 目 分 類 検 査 項 目 例 遺 伝 性 疾 患 ハンチントン 血 友 病 病 ハンチントン 筋 ジストロフィー 病 筋 ジストロフィー 家 族 性 腫 瘍 大 腸 がん(リンチ 症 候 群 ) 疾 患 リスク 乳 がん(BRCA1/2 異 常 ) 胃 がん がん 肺 がん (40 項 目 ) 食 道 がん 膵 臓 がん 提 供 しない 提 供 しない 提 供 の 考 え 方 遺 伝 子 検 査 項 目 生 活 習 慣 病 他 (25 項 目 ) 糖 尿 病 脳 梗 塞 心 筋 梗 塞 高 脂 血 症 遺 伝 要 因 だけでなく 環 境 要 因 の 影 響 も 大 きい 多 因 子 疾 患 であり 統 計 的 な 疾 患 リスク 傾 向 を 遺 伝 子 検 査 結 果 により 提 供 可 能 その 他 疾 患 (87 項 目 ) リウマチ 骨 粗 しょう 症 胃 潰 瘍 体 質 (131 項 目 ) アルコール 耐 性 ノロウィルス 耐 性 肥 満 上 記 に 準 ずる 薬 剤 体 質 能 力 祖 先 ルーツ ワーファリン インターフェロン 記 憶 力 スピード/ 瞬 発 力 縄 文 系 / 弥 生 系 遠 い 親 戚 *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 の 為 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります スタート 時 は 対 象 外 ( 取 扱 いについて 未 定 ) スタート 時 は 対 象 外 ( 取 扱 いについて 未 定 ) スタート 時 は 対 象 外 ( 取 扱 いについて 未 定 ) 2
情 報 提 供 で 工 夫 しているポイント 1. 科 学 的 根 拠 信 頼 度 の 評 価 疾 患 ロジックの 信 頼 度 を 1 日 本 人 東 アジア 人 向 け 2 統 計 的 な 有 意 性 サンプルサイズ 3 別 論 文 再 現 性 の 観 点 で 評 価 読 んでいるSNPや 根 拠 を 提 示 2. 診 断 ではなく 統 計 的 な 疾 患 リスクの 傾 向 を 表 示 医 業 に 該 当 する 診 断 ではなく 疾 患 についての 遺 伝 要 因 ( 個 人 が 該 当 する 遺 伝 子 型 グループ)から 読 み 取 れる かかりやすさの 値 を 表 示 3. 疾 患 リスク 傾 向 だけでなく 疾 患 別 の 情 報 対 処 法 アドバイスも 提 供 疾 患 リスクだけでなく 病 気 についての 一 般 的 基 礎 情 報 や 予 防 健 康 維 持 のための 対 処 法 ( 食 事 栄 養 運 動 生 活 習 慣 等 )についての アドバイスコンテンツも 提 供 疾 患 分 野 ごとの 臨 床 医 (17 名 )の 監 修 3
検 査 項 目 サマリー( 疾 患 別 のリスクサマリ) イメージ さんの 検 査 項 目 一 覧 疾 患 が 発 症 する 可 能 性 の 平 均 に 対 する 倍 率 疾 患 毎 の 患 者 数 根 拠 となる ロジック 論 文 の 評 価 レベル *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 開 発 中 のため 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 4
疾 患 別 のリスクレポート(1/3) イメージ 論 文 評 価 レベル: *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 開 発 中 の 為 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 5
全 体 を100 人 とした 場 合 の 人 数 疾 患 別 のリスクレポート(2/3) イメージ さんの 遺 伝 子 型 の 肝 臓 がんの 発 症 のしやすさ( 平 均 との 比 較 ) 〇 〇 さんの 遺 伝 子 型 の 発 症 のしやすさは 平 均 の1.46 倍 です 30 人 20 人 10 人 0 人 0.64 倍 ( 最 小 値 ) 1.0 倍 ( 平 均 ) 2.0 倍 = 発 症 のしやすさがあなたの 遺 伝 子 型 より 高 いグループ:100 人 中 15 人 = さんの 遺 伝 子 型 のグループ:100 人 中 20 人 = 発 症 のしやすさがあなたの 遺 伝 子 型 より 低 いグループ:100 人 中 65 人 発 症 のしやすさ 3.90 倍 ( 最 大 値 ) 上 図 の 分 布 はHapmapの 日 本 人 の 頻 度 データ を 利 用 して 算 出 しています *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 開 発 中 の 為 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 6
疾 患 別 のリスクレポート(3/3) イメージ 疾 患 のなりやすさには 遺 伝 要 因 と 環 境 要 因 が 関 わっています 疾 患 の 発 症 リスクにおける 遺 伝 要 因 の 割 合 と 環 境 要 因 割 合 は 疾 患 ごとに 異 なります 生 活 習 慣 などを 改 善 することにより 疾 患 発 症 のリスクを 減 少 させることが 可 能 だ と 考 えられています 発 症 を 促 進 発 症 を 予 防 *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 開 発 中 のため 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 7
解 析 した 遺 伝 子 ( 科 学 的 な 根 拠 とロジックの 説 明 ) (1/3) イメージ 遺 伝 領 域 /SNP あなたのタイプ 平 均 との 比 較 出 現 率 あなたの 遺 伝 子 型 リスク 倍 倍 倍 倍 倍 倍 倍 倍 *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 開 発 中 の 為 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 倍 8
解 析 した 遺 伝 子 ( 科 学 的 な 根 拠 とロジックの 説 明 ) (2/3) イメージ *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 開 発 中 の 為 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 9
解 析 した 遺 伝 子 ( 科 学 的 な 根 拠 とロジックの 説 明 ) (3/3) イメージ *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 の 為 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 10
病 気 予 防 についてのアドバイスレポート イメージ リスク 予 防 因 子 危 険 因 子 論 文 評 価 レベル *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 開 発 中 のため 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 11
予 防 因 子 別 の 詳 細 説 明 レシピコンテンツ イメージ *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 開 発 中 の 為 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 12
予 防 健 康 アドバイスコンテンツの 監 修 疾 患 分 野 毎 に17 名 の 医 師 * 監 修 のもと 予 防 健 康 維 持 のためのアドバイスコンテンツを 作 成 提 供 * 東 京 大 学 札 幌 医 科 大 学 福 岡 大 学 東 京 医 科 大 学 東 京 医 科 歯 科 大 学 JR 東 京 総 合 病 院 等 に 所 属 する 医 師 17 名 ( 順 不 同 ) 疾 患 別 の 診 療 ガイドラインに 準 拠 した 内 容 で 食 事 栄 養 運 動 生 活 習 慣 の 観 点 での 対 処 法 について 分 かり 易 い 解 説 を 提 供 専 門 分 野 (16 分 野 17 名 の 医 師 ) 腫 瘍 内 科 循 環 器 科 乳 腺 外 科 消 化 器 科 代 謝 内 分 泌 科 神 経 内 科 肝 胆 膵 内 科 膠 原 病 科 眼 科 泌 尿 器 科 皮 膚 科 耳 鼻 科 婦 人 科 呼 吸 器 科 血 液 内 科 整 形 外 科 13
体 質 の 検 査 項 目 サマリ イメージ 見 た 目 の 特 徴 食 習 慣 栄 養 素 体 質 その 他 全 項 目 さんの 食 習 慣 栄 養 素 一 覧 *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 開 発 中 の 為 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 14
体 質 の 詳 細 イメージ 血 圧 論 文 評 価 レベル: *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 開 発 中 の 為 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 15
MYCODEのメニュー オールインワン 280+ ヘルスケア 100+ カラダ 30+ 病 気 (がん 生 活 習 慣 病 他 ) 体 質 美 容 ダイエットの 総 合 遺 伝 子 検 査 がん 生 活 習 慣 病 のリスクや 体 質 がわかる 遺 伝 子 検 査 体 質 美 容 栄 養 ダイエットの 遺 伝 子 検 査 16
MYCODEのメニュー オールインワン280+ ヘルスケア100+ カラダ30+ 特 徴 病 気 (がん 生 活 習 慣 病 ) 体 質 タ イエット 美 容 の 全 検 査 項 目 が 入 ったセット がん 生 活 習 慣 病 の 主 たる 病 気 と 体 質 タ イエット 美 容 の 一 部 検 査 が 入 ったセット タ イエット 肥 満 栄 養 代 謝 体 型 美 容 ( 髪 質 肌 ) 等 体 質 の 主 要 項 目 が 入 ったセット 検 査 項 目 数 283 項 目 100 項 目 35 項 目 がん (40 項 目 ) 胃 がん/ 肺 がん/ 乳 がん/ 食 道 がん/ 肝 臓 がん/ 子 宮 がん/ 前 立 腺 がん/ 腎 細 胞 がん/ 慢 性 リンハ 性 白 血 病 / ウィルムス 腫 瘍 等 がん (30 項 目 ) 胃 がん/ 肺 がん/ 乳 がん/ 食 道 がん/ 肝 臓 がん/ 子 宮 がん/ 前 立 腺 がん 等 生 活 習 慣 病 他 (25 項 目 ) 高 血 圧 / 糖 尿 病 / 脳 梗 塞 / 心 筋 梗 塞 / 高 脂 血 症 / 糖 尿 病 性 網 膜 症 / 痛 風 / 十 二 指 腸 潰 瘍 等 生 活 習 慣 病 他 (20 項 目 ) 高 血 圧 / 糖 尿 病 / 脳 梗 塞 / 心 筋 梗 塞 / 高 脂 血 症 等 検 査 内 容 病 気 のリスク 体 質 特 徴 その 他 病 気 (87 項 目 ) 体 質 (131 項 目 ) 骨 粗 しょう 症 / 潰 瘍 性 大 腸 炎 / 花 粉 症 / 鼻 炎 /アルツハイ マー/ぜんそく/ 緑 内 障 / 歯 周 病 / 等 メタボ 体 質 / 内 臓 脂 肪 型 / 肥 満 /ビタミンD E 濃 度 / 葉 酸 /アルコール 耐 性 /ノロウイル ス 耐 性 / 髪 質 肌 質 薄 毛 / 虫 歯 / 苦 味 感 受 性 / 心 拍 数 / カルシウム/マグネシウム 等 体 質 (50 項 目 ) メタボ 体 質 / 内 臓 脂 肪 型 / 肥 満 /ビタミンD E 濃 度 / 葉 酸 /アルコール 耐 性 /ノロウイル ス 耐 性 / 髪 質 肌 質 薄 毛 / 虫 歯 / 苦 味 感 受 性 等 体 質 (35 項 目 ) メタボ 体 質 / 内 臓 脂 肪 型 / 肥 満 /ビタミンD E 濃 度 / 葉 酸 /アルコール 耐 性 /ノロウイル ス 耐 性 / 髪 質 肌 質 薄 毛 等 価 格 ( 税 別 ) 29,800 円 19,800 円 9,800 円 1 項 目 あたりの 価 格 100 円 200 円 280 円 *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 の 為 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 17
検査ラボの流れ 品質向上に向けた取り組み 医科研内共同研究スペースに検査ラボを構築 将来のシークエンサー解析 そのための医科研スパコンの活用を見据えた体制構築 MicroArrayにて約75万SNPを解析 サービスには約600SNPを利用 残りはアップデート 研究用 国際的な第三者認証 例 ISO CAP の取得を視野にいれた水準にて SOP 標準作業手順 やラボの業務プロセスを設計 準備 受入 ユーザが返送した 検体 同意書を確認 対応に時間かかる 場合は検体を 一時保存 試薬消耗品の受入 も実施 DNA抽出 精製 DNA増幅 断片化 沈殿 攪拌 DNA抽出精製から オーブンに20h 分注の部分は 増幅前準備まで 分注器で実施 37 で一晩寝かす 分注器で自動化 保管用のDNA プレートを日次で 保管用冷凍庫に 入れる ハイブリダイ ゼーション 分注の部分は 分注器で実施 プレートから チップにロード 洗浄 蛍光 標識 洗浄実施 Micro Array Scanner による解析 Autoloaderに チップをセット 蛍光標識は Tecanでの自動化 オーブンにて 寝かす *サービス内容は現時点での想定の為 今後変更が生じる可能性があります 18
遺 伝 子 検 査 に 関 する 相 談 体 制 / 健 康 サポート/アップデート 遺 伝 子 検 査 に 関 する 相 談 体 制 FAQ カスタマーサポート(メール 電 話 )による お 客 様 相 談 窓 口 の 設 置 認 定 遺 伝 カウンセラー 臨 床 心 理 士 医 師 による お 客 様 サポートの 対 応 体 制 を 準 備 中 健 康 支 援 プログラム( 生 活 習 慣 改 善 のアドバイス)の 提 供 (TV 通 話 メール Web 等 ) 健 康 サポート カウンセリング 有 料 にて 食 事 栄 養 運 動 生 活 習 慣 についての 健 康 維 持 向 上 のためのアドバイスやコーチングを 実 施 保 健 指 導 特 定 保 健 指 導 についての 専 門 知 識 経 験 を 有 する 管 理 栄 養 士 を 中 心 に 体 制 を 準 備 新 たな 検 査 項 目 や 検 査 内 容 の 精 度 向 上 についてアップデート を 定 期 的 に 実 施 する 予 定 アップデート 健 康 予 防 に 役 立 つコンテンツについても 定 期 的 に 更 新 追 加 等 のアップデートを 実 施 する 健 康 情 報 のフォローアップ 追 加 情 報 入 手 も 実 施 予 定 *サービス 内 容 は 現 時 点 での 想 定 の 為 今 後 変 更 が 生 じる 可 能 性 があります 19
お 客 様 への 問 い 合 わせ 対 応 サポートのエスカレーションフロー お 客 様 お 問 合 せ カスタマー サポート 主 に 遺 伝 情 報 主 に 遺 伝 情 報 以 外 認 定 遺 伝 カウンセラー 必 要 に 応 じ 必 要 に 応 じ 医 師 群 ( 調 整 中 ) 臨 床 遺 伝 専 門 医 心 療 内 科 医 臨 床 心 理 士 20
MYCODEのパッケージと 発 売 予 定 8 月 中 旬 発 売 予 定 先 行 予 約 開 始 (7 月 30 日 ~ Amazon.co.jpにて) MYCODEホームページにて 詳 細 告 知 (https://mycode.jp) 21