当院における医療機器の安全研修 1 機器の新規導入時と入れ替え時新しい装置の操作や保守管理など知識や技術を習得するために必要反復研修装置の操作方法など忘れず覚えていくために必要使用状況による研修装置を維持管理する上で必要な知識や技術を得るために必要使用状況で生じる不具合を改善して注意や方

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めぐのちゃわんや
5 years ago
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1 西條クリニックにおける医療機器の安全研修医療法人社団城南会西條クリニック鷹番土屋光清

2 当院における医療機器の安全研修 1 機器の新規導入時と入れ替え時新しい装置の操作や保守管理など知識や技術を習得するために必要反復研修装置の操作方法など忘れず覚えていくために必要使用状況による研修装置を維持管理する上で必要な知識や技術を得るために必要使用状況で生じる不具合を改善して注意や方法などを喚起するために必要

3 当院の概要施設の概略透析室について透析室の医療機器機器の新規導入時と入れ替え時透析装置入れ替え日機装人工腎臓装置保守管理研修医療機器新規導入新人説明反復研修透析室勉強会災害対策使用状況による研修 MEミーティング MEミーティングからの例インシデントアクシデント報告書ヒヤリ検討会ヒヤリ検討会からの例まとめ 2

4 医療法人社団城南会西條クリニック 3 西條クリニック下馬西條クリニック鷹番東急東横線学芸大学駅から徒歩 8 分東急東横線学芸大学駅から徒歩 3 分

5 西條クリニック鷹番 4 診療科目内科皮膚科ペインクリニック 3F 透析患者待合室エコー室機械室 2F 透析室 1F 受付外来待合室診察室処置室レントゲン室

6 透析室スタッフ 5 医師常勤 1 名非常勤 4 名看護師常勤 6 名非常勤 1 名臨床工学技士常勤 4 名非常勤 7 名 CA( 看護助手 ) 非常勤 5 名クラーク非常勤 3 名栄養士非常勤 1 名

7 鷹番透析室 6 ベッド数 25 床患者監視透析用装置 ( オンライン HDF) 25 台

8 鷹番透析室 7 患者数 87 名平均年齢 69.6 ± 11.4 歳治療方法オンライン HDF 血液透析 85 名 2 名

9 透析室の医療機器など透析関係Ａ原液粉末溶解装置ＤＲＹ１１Ａ多人数用透析液供給装置ＤＡＢＮＸ逆浸透ＲＯ装置ＤＲＯＮＸＢ原液粉末溶解装置ＤＲＹ０１透析用患者監視装置ＤＣＳ１００ＮＸ 8

10 9 透析室の医療機器心電図モニタ輸液ポンプ血圧脈波検査装置多機能心電計ＴＥ１６１ＦＰ９７０ＥＸＡＥＤＤＳ７５２０ＶＳ２０００ AED-2100

11 当院の概要施設の概略透析室について透析室の医療機器機器の新規導入時と入れ替え時透析装置入れ替え日機装人工腎臓装置保守管理研修医療機器新規導入新人説明反復研修透析室勉強会災害対策使用状況による研修 MEミーティング MEミーティングからの例インシデントアクシデント報告書ヒヤリ検討会ヒヤリ検討会からの例まとめ 10

12 透析装置の入れ替え年 1 月 13 日 ~ ニプロ株式会社 HD 用装置 25 台 HDF 用装置 2 台日機装株式会社オンライン HDF 用装置 25 台 RO 装置多人数用透析液供給装置 A 原液粉末溶解装置 B 原液粉末溶解装置透析用患者監視装置透析集中監視システム

13 透析集中監視システム LAN によるネットワーク 12 登録患者情報透析条件 Server 体重計送信治療前透析条件 HUB 受信治療後血圧記録装置監視記録透析用患者監視装置 DCS-100NX 透析用患者監視装置 DCS-100NX 透析用患者監視装置 DCS-100NX

14 入れ替え 4 ヶ月前 13 デモ機 2 台導入操作パネルの違い操作カテゴリーの違いメーカーの違いよる操作工程の違い装置の操作方法を覚えるために早期に導入した日機装から装置説明操作方法画面表示警報の種類警報解除方法などオンライン HDF についての勉強会原理構成効果注意点など

15 入れ替え 1 ヶ月前日機装恵比寿ショールームにて研修 14 透析集中監視システムの操作方法患者情報の入力透析条件の入力治療前後の体重測定方法透析経過表の出力患者情報の閲覧方法透析条件の閲覧編集方法透析経過記録の閲覧透析装置の構造動作分解実習日機装のメンテナンスに講義を受ける

16 装置納品前の研修 15 対象機種多人数用透析液供給装置透析用患者監視装置 DAB-NX DCS-100NX

17 多人数用透析液供給装置 DAB-NX 16 構造説明フローシートと配管構成について説明液の流れや配管構成について説明配管構成と部品の働き配管構成ごとに部品の構造と動作を説明給水部温度測定部濃度測定部原液注入部送液部薬液注入部

18 17 各工程の動作洗浄液置換透析消毒装置の操作方法自動運転や手動運転など設定項目の閲覧と入力方法透析濃度の調整方法

19 18 装置が故障時の予備運転方法予備透析水計量シリンダなどの故障で稼働できない場合予備透析工程に切り替える事で透析運転が継続できる緊急透析マイクロコンピュータやパワーユニットの故障で稼働できない場合緊急透析にスイッチを切り替える事で透析運転が継続できる

20 透析用監視装置 DCS-100NX 19 構造説明フローシートと配管構成について説明液の流れや配管構成について説明配管構成と部品の働き配管構成ごとに部品の構造と動作を説明微粒子濾過フィルタ部透析液ポート部給液制御部加温部濃度測定部温度測定部脱気部各工程動作除水制御部洗浄液置換脱血返血運転消毒

21 20 各工程動作洗浄液置換運転消毒分解組立実習減圧弁背圧弁加圧ポンプ脱気ポンプ複式ポンプ除水ポンプ電磁弁

22 21 消耗部品交換後の調整と点検液漏れ異音異臭配管の液漏れポンプや電磁弁などの液漏れや異音異臭減圧弁背圧 (H1 H2 L) の圧力調整圧力が基準値内であるか確認するバランステストバランスが基準値内であるか確認する基準値外の場合は減圧弁背圧 (H1 H2 L) の圧力調整を行う除水ポンプ吐出量除水ポンプ吐出量が装置積算量と基準値内の誤差であるか確認する配管自己診断自己診断を行いエラーが表示されないことを確認する

23 装置納品後 22 設置された装置の配管について装置された配線やネットワークについて装置の操作方法多人数用透析液供給装置透析用患者監視装置透析集中監視システム納品前に操作方法は教えられていたが再認識で再度説明を受ける A 原液粉末溶解装置 B 原液粉末溶解装置納品前に操作方法は下馬に同機種があり理解していたが再認識で再度説明を受ける RO 装置操作パネルの操作方法自動運転の方法など装置の操作方法について説明を受ける

24 日機装人工腎臓装置保守管理研修 23 主催日機装株式会社研修場所日機装株式会社技術開発研究所内カスタマーズセンター研修コースベーシックコース研修期間 4 日間研修の対象機種多人数用透析液供給装置 DAB-NX 透析用監視装置 DCS-100NX 研修の方式座学による講義で演習の基礎知識を得る装置を用いた実習により座学講義で得た知識を理解する講義と実習を合わせることで必要な知識や技術が自覚できる

25 多人数用透析液供給装置 DAB-NX 24 透析用監視装置 DCS-100NX 仕様構成や構造の規格について説明構造説明フローシートと配管構成や液の流れについて説明配管構成と部品の働き配管構成ごとに部品の構造と動作を説明各工程動作各工程の部品の動作や液の流れについて説明分解組立実習消耗部品 ( 定期 ) 部品交換を行う部品の分解組立実習消耗部品交換後の調整と点検消耗部品交換後の調整と点検について説明を受け実機で実習

26 医療機器新規購入 25 心電図モニタ輸液ポンプ AED DS 年 2 月 ~ TE-161 FP-970EX AED 年 7 月 ~ 2015 年 1 月 ~ 2010 年 11 月 ~ 導入時にメーカーから操作方法や注意点などについて説明を受ける

27 医療機器新規購入 26 心電図を電子管理 2016 年 4 月 20 日 ~ PC 診察室多機能心電計 Server PC 解析付心電計透析室導入前にメーカーから心電図の電子管理システム構成について説明を受ける説明を受けた電子管理システム構成から当院の測定や閲覧など方法のルールを作成患者 ID 患者名患者情報など入力や測定方法についてルールをスタッフに説明導入時にメーカーから操作法や注意点を説明

28 新人説明 27 RO 装置多人数用透析液供給装置 A 原液粉末溶解装置 B 原液粉末溶解装置装置の役割と動作など透析液の説明薬剤名と成分と濃度透析用患者監視装置操作方法 ( 血圧測定透析条件入力等 ) 表示画面警報解除方法など

29 当院の概要施設の概略透析室について透析室の医療機器機器の新規導入時と入れ替え時透析装置入れ替え日機装人工腎臓装置保守管理研修医療機器新規導入新人説明反復研修透析室勉強会災害対策使用状況による研修 MEミーティング MEミーティングからの例インシデントアクシデント報告書ヒヤリ検討会ヒヤリ検討会からの例まとめ 28

30 透析室勉強会 29 医師薬剤検査の見方医療倫理など臨床工学技士看護師装置の操作方法事故解析法などフットケア患者心理など

31 透析室勉強会 30 臨床工学技士 2017 年 8 月いざという時に覚えていた方が良いコンソール操作方法トラブルが生じた時の対処方法臨床工学技士が主に行う操作がありますが看護師に補助をお願いしますので看護師も手順を覚えて頂ければ進行がスムーズになる操作方法を間違えると透析集中監視システムが透析終了と認識する操作手順を間違えると警報を発し頻回の警報は患者の不安を助長するマニュアルは文章だけでなく操作画面を載せて判り易くしてある

32 いざという時に覚えていた方が良いコンソール操作方法 31 透析用患者監視装置の治療工程脱血工程治療工程返血工程脱血工程血液回路内に血液が充填する工程治療工程透析を行う工程返血工程血液回路内を透析液で満たし血液を返す工程

33 いざという時に覚えていた方が良いコンソール操作方法 32 穿刺トラブルなど脱血工程治療工程返血工程動脈側回路の返血静脈側回路の返血

34 いざという時に覚えていた方が良いコンソール操作方法 33 装置の故障など脱血工程治療工程返血工程他装置へ移動移動元移動先透析集中管理システム

35 いざという時に覚えていた方が良いコンソール操作方法 34 血液回路内凝血脱血工程治療工程返血工程血液回路の交換血液回路の取り外し血液回路のプライミング

36 35 今回の勉強会では説明をしてませんが装置の故障や停電など脱血工程治療工程返血工程災害対策の一貫で生食を用いた緊急返血

37 災害対策 36 災害対策訓練年に一回実施患者にも参加を促し災害対策への意識の向上を図る災害の内容は知らされず訓練を行いより実践的な訓練を行う災害訓練からの不具合から災害対策を考慮する

38 災害対策 37 生食を用いた緊急返血通常は透析液を用いて返血している停電などで透析が続行不可能の場合に行う訓練緊急返血の方法は専用回路を補液ポート部に接続して生食で返血この訓練はスタッフ全員が行う

39 災害対策 38 緊急返血のマニュアル文章を少なく図を多くしたマニュアルを作成スタッフ連絡簿に緊急返血マニュアルを挟んで閲覧しやすい様にしている

40 当院の概要施設の概略機器の新規導入時と入れ替え時透析装置入れ替え反復研修透析室勉強会災害対策使用状況による研修 MEミーティングまとめ透析室について透析室の医療機器日機装人工腎臓装置保守管理研修医療機器新規導入新人説明 ME ミーティングからの例インシデントアクシデント報告書ヒヤリ検討会ヒヤリ検討会からの例 39

41 ME ミーティング 40 医療機器保守点検安全使用委員会透析清浄化月に一回開催下馬インターネット電話鷹番会議の進行を効率よく行うために議題は会議の前週に挙げておく

42 ME ミーティング 41 下馬鷹番で共通な透析装置を使用日機装株式会社 RO 装置多人数用透析液供給装置片方の施設で生じている機器トラブル A 原液粉末溶解装置 B 原液粉末溶解装置透析用患者監視装置もう片方の施設でも生じる可能性がある透析集中監視システム

43 42 情報共有が重要下馬装置の不具合や問題点故障状況修理状況操作方法消耗部品の交換サイクル鷹番情報を得ることは知識や技術の向上に繋がる

44 ME ミーティングからの例 43 下馬側の報告多人数用透析液供給装置バッテリー切れ交換済バッテリーが切れるとコンセントを繋いでいても通常操作では電源 ON 出来なくなる治療終了後透析集中監視システムが終了を認識しない LANケーブルとHUBを接続し直して通信が復帰した同症状が続いたのでHUBを交換した交換後同症状は発生してない

45 ME ミーティングからの例 44 鷹番側の報告透析用患者監視装置で開始時 TMP 補正時間遅延する気泡分離チャンバーフロートスイッチを交換症状は発生せず改善された夜間消毒時にサンプリングポート開警報の件で全台透析用患者監視装置を調整するか検討補液ポート裏側の機械側のスイッチの増締めを全台施行その後同症状は発生せず夜間消毒時に透析用患者監視装置の警報発生時におけるマニュアル作成

46 45 透析用患者監視装置で定期部品交換した複式ポンプからの水漏れが多い部品交換の手技に問題がある?

47 46 透析用患者監視装置で定期部品交換した複式ポンプからの水漏れが多い日機装メンテナンスを招いて複式ポンプ交換手技について講習会をしたグリスの量グリスの塗り方キャップシール複式ポンプの水漏れが減少する手技が自己流になりやすいので手技の見直しが必要

48 インシデントアクシデント報告書 47 Excel のシートに入力状況原因対処対応を記入状況原因対処対応報告書はナースステーションのテーブルに置いてあるスタッフ全員が報告書を閲覧する事象を共有する

49 ヒヤリ検討会 48 月に一回報告書を検討する議題書を作成時に内容を解析して共通はまとめる会議の進行を効率よく行うために議題は会議の前週に挙げておく共通内容の報告がある場合は作業方法の見直しを話し合う

50 ヒヤリ検討会からの例 49 議題抗凝固剤の入力間違い状況治療開始前の透析条件確認で発覚するローへパからヘパリン変更で注入速度変更がされていなかった原因透析集中監視システムの登録間違い議題補液量入力忘れ状況治療開始前の透析条件確認で発覚する原因透析集中監視システムの登録間違い

51 共通の原因透析集中監視システムへの入力項目が複雑で多過ぎる 50 抗凝固剤変更時の入力項目 1 名称 2 単位数 3ワンショット量の数値入力 4 持続注入量の数値入力 5スケジュール抗凝固剤番号入力 6IP 速度設定 7IPワンショット量 8IP 自動切スイッチ 9IP 自動切時間 10IP 電源検知切り時間補液量設定変更時の入力項目 1 補液量設定 2 補液選択 3 投薬項目のOHDF( 前希釈 ) の量変更 4 投薬項目 OHDF( 前希釈 ) の曜日に入力項目を減らす事がミスの軽減に繋がるしかし入力項目を減らすような透析集中監視システムの変更は不可能

52 対策チェック表を作成 51 慣れてくるとチェック表なしでも項目を覚えてしまう長い期間経つとチェック表の存在を忘れてしまう定期的にチェック表の存在を喚起する必要がある

53 当院の概要施設の概略機器の新規導入時と入れ替え時透析装置入れ替え反復研修透析室勉強会災害対策使用状況による研修 MEミーティングまとめ透析室について透析室の医療機器日機装人工腎臓装置保守管理研修医療機器新規導入新人説明 ME ミーティングからの例インシデントアクシデント報告書ヒヤリ検討会ヒヤリ検討会からの例 52

54 まとめ 53 医療機器の安全研修新規導入時入れ替え時装置世代が変われば操作が変わるので装置入れ替え時の説明は重要装置が納品される前に装置の情報提供 ( マニュアルなど ) は必要である操作が複雑な装置は数ヶ月前からデモ機を導入して操作を覚える必要がある新規導入や入れ替え時も運用方法などのシステムを考慮する必要がある操作方法や運用方法はスタッフ全員に周知するスタッフ全員が装置を理解することが重要

55 まとめ 54 医療機器の安全研修反復研修緊急対応など日常での操作が少ない工程などは忘れてしまう緊急時の操作は定期的に行った方が望ましい操作方法の忘れや間違いが多い場合は操作方法の見直しが必要マニュアルは見やすい様に図を多くした方が望ましいマニュアルは閲覧し易い場所に置き操作方法を熟知するスタッフ全員が装置を理解することが重要

56 まとめ 55 医療機器の安全研修使用状況による研修インシデントアクシデント報告書の事故解析は重要共通なミスがある場合は対応策を考慮する対応策は複雑にするのではなく簡単にする事もミスの軽減に繋がるチェックする人を増やすのではなく重点的にチェックできる体制を整える操作方法が変わる場合は熟知するために治療前の申し送りなどで数週間ほど喚起する操作方法を記入した用紙を見やすい場所に掲示しておく変更直後の間違えが多い場合は伝達方法を変えるスタッフ間の声掛けが重要

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透析室での災害対策・行動マニュアル（案）

透析室での災害対策・行動マニュアル（案）透析室での災害対策行動マニュアル ( 案 ) 平成 25 年 7 月作成 ( 一社 ) 宮崎県臨床工学技士会災害対策委員会 1 各施設での災害対策普段からの備え 1) 貯水タンクと給水タンクの設置断水時の対策として設置を検討する設置されている場合断水時にどの程度 ( 何台? 何時間? 何日間?) の透析が可能かを把握しておく 2) 透析に必要な医療材料や薬品の備蓄情報が遮断され交通の混乱する大規模災害発生初期は