福島県特定不妊治療費助成事業実施要綱

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れれおおふさ
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1 福島県特定不妊治療費助成事業実施要綱 ( 目的 ) 第 1 不妊治療のうち体外受精及び顕微授精 ( 以下特定不妊治療という ) については 1 回の治療費が高額でありその経済的負担が重いことから十分な治療を受けることができず子どもを持つことを諦めざるを得ない方も少なくないことからその経済的負担の軽減を図ることを目的とする ( 事業の内容及び実施主体 ) 第 2 不妊治療のうち医療保険が適用されず高額の治療費がかかる配偶者間の特定不妊治療に要する費用の一部を助成するものとし事業の実施主体は福島県とする ( 助成対象者 ) 第 3 特定不妊治療を受けた法律上の婚姻をしている夫婦であって特定不妊治療以外の治療法によっては妊娠の見込みがないか又は極めて少ないと医師に診断された者で以下の要件を満たす者とする (1) 夫婦ともに又は夫婦のいずれか一方が中核市である郡山市及びいわき市を除く県内の市町村の住民基本台帳法 ( 昭和 42 年法律第 81 号 ) 第 6 条の規定による住民基本台帳に記載されている者 (2) 治療期間の初日における妻の年齢が43 歳未満である夫婦 ( 助成対象となる治療等 ) 第 4 不妊治療のうち特定不妊治療とする 2 助成の対象とする治療期間は特定不妊治療が必要であると医師が診断し治療が開始された時点から当該治療が終了した時点までとするなお医師の判断に基づきやむを得ず治療を中止した場合についても卵胞が発育しない等により卵子採取以前に中止した場合を除き助成の対象とする具体的には別表の A から F のいずれかにあてはまるものを助成対象とする G 及び H は助成の対象としない 3 本事業は第 5に定める指定医療機関において行われた治療を助成対象とする 4 本事業は保険診療と保険外診療を組み合わせて行う混合診療を認めるものではなく保険外診療である特定不妊治療を受けた場合の自己負担の一部を助成するなお以下にあげる治療法は助成の対象としない (1) 夫婦以外の第三者からの精子卵子胚の提供による不妊治療 (2) 代理母 ( 妻が卵巣と子宮を摘出したことなどにより妻の卵子が使用できずかつ妻が妊娠できない場合に夫の精子を妻以外の第三者の子宮に医学的な方法で注入して当該第三者が妻の代わりに妊娠出産するもの ) (3) 借り腹 ( 夫婦の精子と卵子は使用できるが子宮摘出等により妻が妊娠できない場合に夫の精子と妻の卵子を体外受精して得た胚を妻以外の第三者の子宮に注入し 1

2 て当該第三者が妻の代わりに妊娠出産するもの ) ( 指定医療機関 ) 第 5 知事は指定基準を定めこれに基づき特定不妊治療を実施する医療機関として適当と認められるものを指定するなお医療機関の指定基準を定めるにあたっては次の要件を満たすものとする (1) 別添特定不妊治療費助成事業の実施医療機関における設備人員等の指定基準を踏まえること (2) 特定不妊治療の実施につき高い技術の下に十分な理解と倫理観をもって対処できる医療機関であること具体的には公益社団法人日本産科婦人科学会 ( 以下学会という ) が定めた以下の会告等を参考とすること体外受精胚移植に関する見解( 平成 26 年 6 月 ) 顕微授精に関する見解( 平成 18 年 4 月 ) ヒト胚および卵子の凍結保存と移植に関する見解( 平成 26 年 6 月 ) 生殖補助医療における多胎妊娠防止に関する見解( 平成 20 年 4 月 ) 生殖補助医療実施医療機関の登録と報告に関する見解( 平成 27 年 4 月 ) 出生前に行われる遺伝学的検査および診断に関する見解( 平成 25 年 6 月 ) 2 知事の指定を受けようとする医療機関の開設者は福島県特定不妊治療費助成事業実施医療機関指定申請書 ( 様式第 1 号 ) を知事に提出するものとする 3 知事は第 5の第 1 項の要件を満たしていると認められた医療機関に対し福島県特定不妊治療費助成事業実施医療機関指定通知書 ( 様式第 2 号 ) を通知するものとし当該要件を満たしていないと認められるときは指定を行わずその旨を医療機関に対し福島県特定不妊治療費助成事業実施医療機関不承認通知書 ( 様式第 3 号 ) により通知するものとする 4 指定医療機関は第 5の第 2 項の申請書に記載した内容に変更があったときは福島県特定不妊治療費助成事業指定内容変更届 ( 様式第 4 号 ) により知事に届け出るものとする特定不妊治療を休止再開又は廃止する場合においても同様とする 5 知事は指定医療機関に対し必要と認めるときはこの事業に必要な調査を行いまたは報告を求めることができる 6 他の都道府県又は指定都市若しくは中核市の知事又は市長が特定不妊治療を実施するのに適当であると認めた医療機関は知事が指定した医療機関とみなす 7 指定を行った医療機関についても 3 年程度を目途に要件に照らして再審査を行うものとするなお倫理的に許されない行為が行われたと判断される等の状況があれば速やかに調査を行い指定の取消を行うことができるものとする ( 助成額及び助成期間 ) 第 6 第 4に規定する特定不妊治療に要した費用に対して 1 回の治療につき15 万円 ( ただし別添図の C 及び F の治療については 7 万 5 千円 ) まで助成する通算助成回数は初めて助成を受けた際の治療期間の初日における妻の年齢が 40 歳未満であると 2

3 きは6 回 (40 歳以上であるときは通算 3 回 ) までとするただし平成 25 年度以前から本事業による特定不妊治療の助成を受けている夫婦で平成 27 年度までに通算 5 年間助成を受けている場合には助成しないなお 1 回の治療とは採卵準備のための投薬開始から体外受精または顕微授精 1 回に至る治療の過程をさすまた以前に行った体外受精または顕微授精により作られた受精胚による凍結胚移植も1 回とみなす 2 初回助成時の治療終了日が平成 28 年 1 月 19 日までの者について前項の規定による助成 ( 他の地方公共団体による同種の助成を含む ) が通算して3 回目までの場合にあっては 1 回の治療につき同項に定める額に5 万円 ( ただし別添図の C 及び F の治療については 2 万 5 千円 ) までを上乗せして助成する 3 初回助成時の治療終了日が平成 28 年 1 月 20 日以降の者について第 1 項のうち初回の治療に限り30 万円まで助成する ( ただし別添図の C 及び F の治療を除く ) 4 特定不妊治療のうち精子を精巣または精巣上体から採取するための手術 ( 以下男性不妊治療という ) を平成 28 年 1 月 20 日以降に終了した場合は 1 回の治療につき 15 万円まで助成する ( ただし別添図の C の治療を除く ) ( 支給要件 ) 第 7 夫及び妻の前年の所得 (1 月から5 月までの申請については前々年の所得 ) の合計額が730 万円未満である場合に助成を行う 2 所得の範囲については児童手当法施行令 ( 昭和 46 年政令第 281 号 ) 第 2 条を準用する 3 所得の額の計算方法については児童手当法施行令第 3 条を準用する ( 助成の申請 ) 第 8 助成を受けようとする者は原則として治療が終了した日の属する年度内に住所地を管轄する保健福祉事務所を経由して知事に申請を行う 2 申請には福島県特定不妊治療費助成申請書 ( 様式第 5 号 ) に掲げる関係書類を添付しなければならない (1) 福島県特定不妊治療費助成事業受診等証明書 ( 様式第 6 号 ) (2) (1) の額を確認できる明細書等 (3) 法律上の夫婦であることを証明する書類 (4) 住民票等夫婦の住所を確認できる書類 (5) 夫及び妻の所得額を証明する書類 ( 市町村発行の所得課税証明書等 ) (6) その他知事が必要と認める書類 3 知事は必要がないと認めるときは前項の関係書類の一部を省略させることができる ( 助成の決定 ) 第 9 当該年度分の助成対象の可否については申請が行われた日を基準とする 3

4 2 知事は第 8の規定による申請書を受理したときは速やかに内容を審査し助成の可否を決定する 3 知事は特定不妊治療に要した費用に対する助成を行うことを決定したときは決定通知書を申請者に通知する 4 知事は審査の結果助成しないことを決定したときは不承認決定通知書により申請者に通知する 5 知事は助成の認定状況について申請を受け付けた保健福祉事務所に通知する ( 助成金の返還 ) 第 10 知事は本要綱に違反した場合その他不正の行為によって助成金の給付を受けた者については助成金の全部または一部を返還させることができる ( 助成台帳の整備 ) 第 11 知事は助成の状況を明確にするため福島県特定不妊治療費助成事業台帳 ( 様式第 7 号 ) を備え付け助成の状況を明らかにするものとする ( 広報活動等 ) 第 12 本事業の実施に当たっては不妊治療全般に携わる保健医療関係者等に対し本事業の趣旨を周知徹底するほか積極的な協力を求めて効率的な運営を図るまた近年の結婚年齢の上昇等に伴い特定不妊治療を受ける者の年齢も上昇している一方で高年齢での妊娠出産は様々なリスクが高まるとともに出産に至る確率も低くなることが医学的に明らかになっており不妊治療を受けている者であっても年齢と妊娠出産のリスクの関係等について十分な知識を持っていない場合があることからこうした知識について正確な情報の提供普及啓発を行うことさらに普及啓発に当たっては不妊治療を行う夫婦のみならずその家族や妊婦出産等を考えている者を含む一般の者にも普及啓発を図るなど広く広報等を行うこと 2 助成を受けようとする夫婦が事前に本事業の趣旨助成の条件等の情報を得られるよう相談窓口の設置などに努めるものとする 3 本事業は必要に応じて不妊専門相談事業との連携を図るなどカウンセリング体制の充実強化に努めるものとする ( その他 ) 第 13 申請等事務手続きに当たっては助成を受けようとする夫婦の心理及びプライバシーに十分配慮するものとする 2 この要綱に定めるもののほか必要な事項は別に知事が定めるところによる附則この要綱は平成 16 年 5 月 25 日から施行し平成 16 年 4 月 1 日から適用する 4

5 附則この要綱は平成 18 年 8 月 28 日から施行し平成 18 年 4 月 1 日から適用する附則この要綱は平成 19 年 11 月 26 日から施行し平成 19 年 4 月 1 日から適用するただし第 5の第 1 項の指定医療機関について平成 18 年度末現在において指定済みの医療機関については平成 19 年度末までは経過措置として指定を有効とする附則この要綱は平成 21 年 8 月 24 日から施行し平成 21 年 4 月 1 日から適用する附則この要綱は平成 23 年 5 月 12 日から施行し平成 23 年 4 月 1 日から適用する附則この要綱は平成 25 年 5 月 24 日から施行し改正後の要綱の規定は平成 25 年 4 月 1 日から適用する附則この要綱は平成 26 年 6 月 5 日から施行し改正後の要綱の規定は平成 26 年 4 月 1 日から適用する平成 26 年 4 月 1 日から施行日までに提出された様式についてはなお従前の例によることができる附則この要綱は平成 27 年 4 月 14 日から施行し改正後の要綱の規定は平成 27 年 4 月 1 日から適用する附則この要綱は平成 28 年 2 月 8 日から施行し改正後の要綱の規定は平成 28 年 1 月 20 日から適用する旧様式は当面の間助成の決定に支障のない範囲において使用することができるものとする附則この要綱は平成 28 年 4 月 1 日から施行する 5

6 ( 別添 ) 特定不妊治療費助成事業の実施医療機関における設備人員等の指定基準 1 実施医療機関の具備すべき施設設置基準 (1) 必ず有すべき施設実施医療機関は次の施設設備を有するものとする採卵室胚移植室採卵室の設計は原則として手術室仕様( 注 1) であること清浄度は原則として手術室レベル( 注 2) であること酸素吸入器吸引器生体監視モニター救急蘇生セットを備えていること培養室清浄度は原則として手術室レベルであること培養室においては手術着帽子マスクを着用することとし入室時は手洗いを行うこと職員不在時には施錠すること凍結保存設備設備を設置した室は職員不在時には施錠すること診察室処置室不妊の患者以外の患者と併用であってもさしつかえないこと (2) その他の望ましい施設実施医療機関は次の施設を有することが望ましい採精室カウンセリングルーム検査室 ( 特に精液検査精子浮遊液の調整等不妊治療に関する検査を行う設備を設置した室 ) 2 実施医療機関の配置すべき人員の基準 (1) 配置が必要な人員実施医療機関は次の人員を配置するものとする実施責任者 (1 名 ) 実施責任者は次の事項を全て満たすものとすること ( ア ) 公益財団法人日本産科婦人科学会認定産婦人科専門医である者 ( イ ) 専門医取得後不妊症診療に2 年以上従事した者 ( ウ ) 公益財団法人日本産科婦人科学会の体外受精胚移植に関する登録施設において 1 年以上勤務又は1 年以上研修を受け体外受精胚移植の技術を習得した者 ( エ ) 常勤である者実施責任者の責務は次の通りとする ( ア ) 不妊治療に関する医療安全管理マニュアルの策定 ( イ ) 不妊治療を実施する施設設備についての安全管理 6

7 ( ウ ) 不妊治療にかかる記録情報等の管理実施医師 (1 名以上実施責任者と同一人でも可 ) 年間採卵件数が100 件以上の施設については一般社団法人日本生殖医学会認定生殖医療専門医がいることが望ましい看護師 (1 名以上 ) 不妊治療に専任( 注 3) している者がいることが望ましい年間治療件数が500 周期以上の施設については公益社団法人日本看護協会認定の不妊症看護認定看護師又は母性看護専門看護師がいることが望ましい配偶子受精卵及び胚の操作取扱い並びに培養室採精室及び移植室などの施設器具の準備保守の一切を実際行う生殖補助医療に精通した技術者 ( いわゆる胚培養士エンブリオロジスト ( 医師を含む )(1 名以上実施責任者又は実施医師と同一でも可 ) 年間採卵件数が100 件以上の施設については実施責任者実施医師と同一人でないことが望ましい (2) 配置が望ましい要員実施医療機関は次の人員を有することが望ましい泌尿器科医師特に精巣内精子生検採取法精巣上体内精子吸引採取法等を実施する施設では泌尿器科医師との緊密な連携を取れるようにしておくことが重要である一般社団法人日本生殖医学会認定生殖医療専門医であることが望ましい患者 ( 夫婦 ) が納得して不妊治療を受けることができるように不妊治療の説明補助不妊治療の選択の援助不妊治療を受ける患者への継続的な看護とともに生殖医療チーム内の調整を行う者 ( いわゆるコーディネーター ) 年間治療件数が500 周期以上の施設については公益財団法人日本看護協会認定の不妊症看護認定看護師又は母性看護専門看護師がいることが望ましい心理学社会学等に深い造詣を有し臨床における心理カウンセリング又は遺伝カウンセリング等の経験を持ち患者 ( 夫婦 ) を不妊に関しカウンセリングの側面から支援できる技術を持つ者 ( いわゆるカウンセラー ) 患者( 夫婦 ) の状態等に応じて必要な心理カウンセリング及び遺伝カウンセリングが可能となるよう配置した者の専門でない分野の経験を持つ者との連携体制を確保しておくことが望ましい 3 その他の要件実施医療機関は次の項目を満たすことが必要である自医療機関の不妊治療の結果による妊娠に関しては妊娠から出産に至る全ての経過の把握および公益社団法人日本産科婦人科学会に対する報告を行っている医療機関であること自医療機関で分娩を取り扱わない場合には妊娠した患者を紹介し妊娠から出産に至る全ての経過について報告を受ける等分娩を取り扱う他の医療機関と適切な連 7

8 携をとること本事業の実績成果の把握のための調査に協力する医療機関であること公益社団法人日本産科婦人科学会における個別調査票 ( 治療から妊娠まで及び妊娠から出産後まで ) の登録に協力する医療機関であること倫理委員会を設置することが望ましいその委員構成等については公益社団法人日本産科婦人科学会の会合生殖補助医療実施医療機関の登録と報告に関する見解に準ずることとするただし自医療機関で十分な人員は確保できない場合には他の医療機関大学等に設置されている上記会告に準じた倫理委員会に審査を委託してもよいこととする 1 倫理委員会は中立を保つため委員構成に配慮が必要であり中立的な外部委員を複数入れることが望ましい 2 倫理委員会委員長を実施責任者が兼ねてはならない 3 自医療機関で十分な人員は確保できない場合には他の医療機関大学等に設置されている上記会告に準じた倫理委員会に審査を委託してもよいこととする医療安全管理体制が確保されていること 1 医療に係る安全管理のための指針を整備し医療機関内に掲げること 2 医療に係る安全管理のための委員会を設置し安全管理の現状を把握すること 3 医療に係る安全管理のための職員研修を定期的に実施すること 4 医療機関内における事故報告等の医療に係る安全の確保を目的とした改善のための方策を講ずること 5 体外での配偶子受精卵の操作にあたっては安全確保の観点から必ずダブルチェックを行う体制を構築することなおダブルチェックは実施責任者の監督下に医師看護師いわゆる胚培養士エンブリオロジストのいずれかの職種の職員 2 名以上で行うこと ( 医師については実施責任者と同一人でも可 ) 公益財団法人日本医療機能評価機構の実施する医療事故情報収集等事業に登録参加していることが望ましい不妊治療にかかる記録については保存期間を20 年以上とするのが望ましい注 1: 手術室仕様の参考医療法施行規則 ( 昭和 23 年厚生省令第 50 号 ) 第 20 条第 3 項手術室はなるべく準備室を附設しじんあいの入らないようにしその内壁全部を不浸透質のもので覆い適当な暖房及び照明の設備を有し清潔な手洗いの設備を附属して有しなければならない 8

9 注 2: 手術室レベルの清浄度の参考清浄度クラス名称該当室室内圧微生物濃度 Ⅰ 高度清潔区域バイオクリーン手術室など陽圧 10CFU/m3 以下 Ⅱ 清潔区域手術室陽圧 200CFU/m3 以下 Ⅲ 準清潔区域 ICU NICU 分娩室陽圧 200~500CFU/m3 Ⅳ 一般清潔区域一般病室診察室材料部など等圧 (500CFU/m3 以下 ) Ⅴ 汚染管理区拡散防止区域細菌検査室などトイレなど陰圧陰圧 (500CFU/m3 以下 ) 注 3: 専任について当該看護師の全業務のうち半分程度以上不妊治療に従事していることを目安とする 9

10 10 ( 別添図 ) 体外受精顕微授精の治療ステージと助成対象範囲採卵胚移植黄体期補充療法薬品投与 ( 自然周期で行う場合もあり ) 胚移植黄体期補充療法 1 日 1 日 2~5 日 1 日 10 日 7~10 日 1 日 10 日 1 日 A 新鮮胚移植を実施 B 凍結胚移植を実施 * C 以前に凍結した胚を解凍して胚移植を実施 D 体調不良等により移植のめどが立たず治療終了 E 受精できずまたは胚の分割停止変性多精子授精などの異常授精等により中止 F 採卵したが卵が得られない又は状態のよい卵が得られないため中止 G 卵胞が発育しない又は排卵終了のため中止 H 採卵準備中体調不良等により治療中止 *B: 採卵受精後 1~3 周期の間隔をあけて母体の状態を整えてから胚移植を行うとの当初からの治療方針に基づく治療を行った場合 * 採卵準備前に男性不妊治療を行ったが精子が得られない又は状態の良い精子が得られないため治療を中止した場合も助成の対象となります採卵まで治療内容平均所要日数薬品投与 ( 点鼻薬 ) ( 自然周期で行う場合もあり ) 14 日薬品投与 ( 注射 ) ( 自然周期で行う場合もあり ) 10 日採精 ( 夫 ) 受精 ( 前培養媒精 ( 顕微授精 ) 培養 ) 対象外助成対象助成対象範囲胚移植妊娠の確認 ( 胚移植のおおむね 2 週間後 ) 胚凍結凍結胚移植新鮮胚移植

11 ( 様式第 1 号 ) 福島県特定不妊治療費助成事業実施医療機関指定申請書福島県知事年月日医療機関の住所医療機関の名称代表者氏名印福島県特定不妊治療費助成事業実施要綱第 5 第 2 項の規定により実施医療機関の指定を受けたいので申請します指定希望項目体外受精顕微授精標ぼう診療科目産婦人科産科婦人科治療従事者の状体外受精及び顕微医師人況授精従事者数助産師人看護師人胚培養士人その他人 ( 職種 ) 実施医師名等職名氏名日本産婦人科学会見解に基づく体外受精胚移植, 及びGIF Tの臨床実施に関する登録月日年月日諸登録状況ヒト胚及び卵の凍結保存と移植に関する登録年月日年月日顕微授精の臨床実施に関する登録年月日年月日インフォームドコンセントの有無有無治療実績体外受精治療を行った患者数人 ( 直近の過去 1 年間 ) 妊娠数人出生数人顕微授精治療を行った患者数人妊娠数人出生数人には該当する項目をレ印で選択してください裏面の設備人員等の指定基準についても記載してください 11

12 別紙 1 特定不妊治療費助成事業の実施医療機関における設備人員等の指定基準調査票 Ⅰ 実施医療機関の具備すべき施設設備基準 1 必ず有すべき施設 2 3 その他の要件 (1) 採卵室胚移植室が整備されているはいいいえ 1 採卵室の設計は原則として手術室仕様 ( 注 1) であるはいいいえ 2 清浄度は原則として手術室レベル ( 注 2) であるはいいいえ 3 酸素吸入器を備えているはいいいえ 4 吸引器を備えているはいいいえ 5 生体監視モニターを備えているはいいいえ 6 救急蘇生セットを備えているはいいいえ (2) 培養室が整備されているはいいいえ 1 清浄度は原則として手術室レベル ( 注 2) であるはいいいえ 2 培養室においては手術着帽子マスクを着用しているはいいいえ 3 入室時は手洗いを行っているはいいいえ 4 職員不在時には施錠しているはいいいえ (3) 凍結保存設備があるはいいいえ 1 設備を設置した室は職員不在時には施錠しているはいいいえ (4) 診察室処置室が整備されている ( 不妊の患者以外の患者と併用であってもさしつかえない ) はいいいえ (5) 採精室が整備されているはいいいえ (6) カウンセリングルームが整備されているはいいいえ (7) 検査室が整備されている ( 特に精液検査精子浮遊液の調整等不妊治療に関する検査を行う設備を設置した室 ) はいいいえ (8) 自医療機関の不妊治療の結果による妊娠に関しては妊娠から出産に至る全ての経過の把握および日本産科婦人科学会に対するはいいいえ報告を行っている (9) 自施設で分娩を取り扱わない場合には妊娠した患者を紹介し妊娠から出産に至る全ての経過について報告を受ける等分娩を取り扱う他の医療機関と適切な連携をとっている (10) 本事業の実績成果の把握のための調査に協力しているはいいいえ (11) 日本産婦人科学会における個別調査票 ( 治療から妊娠まで及び妊娠から出産後まで ) の登録に協力しているはいいいえ 12

13 (12) 倫理委員会を設置している ( 委員構成等については日本産科婦人科学会の会合生殖補助医療実施医療機関の登録と報告に関する見解に準ずることとするただし自医療機関で十分な人員は確保できない場合には他の医療機関大学等に設置されている上記会告に準じた倫理委員会に審査を委託してもよいこととする ) (13) 医療法施行規則第 1 条の11( 注 3) に定められている安全管理のための体制が確保されている (14) 財団法人日本医療機能評価機構の実施する医療事故情報収集等事業に登録参加している有することが望ましい施設はいはいはいいいえいいえいいえ Ⅱ 実施医療機関の配置すべき人員の基準 1 配置が必要 2 配置が望ましい要員 (1) 実施責任者 (1 名 )( 下記の1~4の事項を全て満たす者 ) 1 日本産婦人科学会認定産婦人科専門医であるはいいいえ 2 専門医取得後不妊症診療に 2 年以上従事しているはいいいえ 3 日本産婦人科学会の体外受精胚移植に関する登録施設において 1 年以上勤務又は 1 年以上研修を受け体外受精胚移はいいいえ植を習得している 4 常勤であるはいいいえ (2) 実施医師がいる (1 名以上実施責任者と同一人でも可 ) はいいいえ (3) 看護師がいる (1 名以上 ) はいいいえ (4) 泌尿器科医師が配置されている特に精巣内精子生検査採取法精巣上体内精子吸引採取法等を実施する施設では泌尿器科医師との連携が取れるようにしておくことが重要である (5) 胚培養士が配置されている配偶子受精卵及び胚の操作取扱い並びに培養室採精室及び移植室などの施設器具の準備保守の一切を実際に行う生殖補助医療に精通した技術者 (6) コーディネーターが配置されている患者 ( 夫婦 ) が納得して不妊治療を受けることができるように不妊治療の説明補助不妊治療の選択の援助不妊の悩みや不妊治療後の妊娠出産のケア等患者 ( 夫婦 ) を看護の側面から支援する者はいはいはいいいえいいえいいえ (7) カウンセラーが配置されているはいいいえ心理学社会学等に深い造詣を有し臨床における心理カウンセリング又は遺伝カウンセリング等の経験を持ち患者 ( 夫婦 ) をカウンセリングの側面から支援できる技術を持つ者 Ⅲ その他不妊治療にかかる記録の保存期間は20 年以上としているはいいいえ注 1: 手術室仕様の参考医療法施行規則 ( 昭和 23 年厚生省令第 50 号 ) 第 20 条第 3 項手術室はなるべく準備室を附設しじんあいの入らないようにしその内壁全部を不浸透質のもので覆い適当な暖房及び照明の設備を有し清潔な手洗いの設備を附属して有しなければならない注 2: 手術室レベルの清浄度の参考 13

14 清浄度クラス名称該当室室内圧微生物濃度 Ⅰ 高度清潔区域バイオクリーン手術室など陽圧 10CFU/m3 以下 Ⅱ 清潔区域手術室陽圧 200CFU/m3 以下 Ⅲ 準清潔区域 ICU NICU 分娩室陽圧 200~500CFU/m3 Ⅳ 一般清潔区域一般病室診察室材料部など等圧 (500CFU/m3 以下 ) Ⅴ 汚染管理区拡散防止区域細菌検査室などトイレなど陰圧陰圧 (500CFU/m3 以下 ) 注 3: 医療法施行規則第 1 条の11 病院等の管理者は法第 6 条の10の規定に基づき次に掲げる安全管理のための体制を確保しなければならない ( ただし第 2 号については病院患者を入院させるための施設を有する診療所及び入所施設を有する助産所に限る ) 1 医療に係る安全管理のための指針を整備すること 2 医療に係る安全管理のための委員会を開催すること 3 医療に係る安全管理のための職員研修を実施すること 4 医療機関内における事故報告等の医療に係る安全の確保を目的とした改善のための方策を講ずること 14

15 ( 様式第 2 号 ) 番号平成年月日様福島県知事福島県特定不妊治療費助成事業実施医療機関指定通知書年月日付けで申請のありましたこのことについて福島県特定不妊治療費助成事業実施要綱第 5 第 3 項の規定により下記のとおり特定不妊治療を実施する医療機関として指定します記指定医療機関名治療種別体外受精顕微授精 15

16 ( 様式第 3 号 ) 番号平成年月日様福島県知事福島県特定不妊治療費助成事業実施医療機関不承認通知書年月日付けで申請のありましたこのことについて福島県特定不妊治療費助成事業実施要綱第 5 第 3 項の規定により特定不妊治療を実施する医療機関として不承認としたので通知します記不承認とした理由 16

17 ( 様式第 4 号 ) 福島県特定不妊治療費助成事業指定内容変更届福島県知事年月日指定医療機関の住所指定医療機関の名称代表者氏名印下記のとおり指定内容に変更が生じたので福島県特定不妊治療費助成事業実施要綱第 5 第 4 項の規定により届け出ます記変更事項等変更前変更後変更の理由変更の月日 17

18 18

19 19

20 20

21 ( 参考 ) 様式第 6 号添付書類特定不妊治療費領収金額の明細書年月日医療機関名称印様の領収金額の内訳は下記のとおりです記治療内容金額体外受精料円採卵卵培養精子調整精子培養顕微授精胚移植円円円円円円薬物療法円排卵促進等黄体機能の維持管理等円円男性不妊治療円円その他円円円 21

22 22

長崎市告示第　　　号

長崎市告示第　　　号長崎市特定不妊治療費助成事業実施要綱 ( 趣旨 ) 第 1 条この要綱は不妊治療のうち体外受精及び顕微授精 ( 以下特定不妊治療という ) を受けている夫婦の経済的負担の軽減を図るため医療保険が適用されず高額の治療費がかかる配偶者間の特定不妊治療に係る費用の一部 ( 以下助成金という ) を助成する事業の実施について必要な事項を定めるものとする ( 対象者 ) 第 2 条助成金の支給の対象となる者