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1 1 1.1 ワクチンの定義 Variolae vaccinae A B b Hib

2

3 bb 3 B b

4 A B DTaP Tdap bhib 2 HPV H1N AS04 A MF

5

6

7

8 Variolae vaccinae Vaccination vaccinae L 3 S L, S A.. 5, S, W, P,,,

9 1.2 ワクチンで予防可能な疾患の調査 AIDS RS Respiratory syncytial virus RSV No

10 b

11 * ***Am9***

12 ** 1967 *** 1969 * * A C b B

13 AB B b A B 1985 B 1986 B 1987 b 1988 B b A A 1996 b BHib-HepB AB 2002 B MMRV MR b

14

15 1.3 ワクチンの有効性と安全性 % ,200,000 1,000, , , , , b b Ja 1990 Ju 1990 Ja 1991 Ju 1991 Ja 1992 Ju 1992 Ja 1993 Ju 1993 Ja 1994 Ju 1994 Ja 1995 Ju 1995 Ja 1996 Ju 1996 Ja 1997 Ju 1997 Ja 1998 Ju 1998 Ja 1999 Ju 1999 Ja 2000 Ju 2000 Ja 2001 Ju 2001 Ja 2002 Ju , Hib 8 300, , , , ,000 50, , S L, S A.. 5, S, W, P,,, , MMWR 48: , , MMWR 58 (53): 85-87,

16 1 Efficacy 95% R A, O, G. bhib Hib. Lancet. 2005;366: J K, C-... DC,

17 Effectiveness 7 85% 83 94% 75 86% 92 94% 80 86% 80 85% 83 85% *11 Efficacy Efficacy x

18

19 Effectiveness Efficacy retrospecitive cohort study prospective cohort study 70% 100% % A b 65 B %

20 1 38 BCG 90 95% b 5 15% 2 10% B 15% 5% 1 6% 10% 5 15% 5% < 1% < 1% 10% 50 85% 10% 25% 50% 50% 8. 7 AEFI Adverse Event Following Immunization 9 > 1 / 10 > 1 / 100 < 1 / 10 > 1 / < 1 / 100 > 1 / < 1 / < 1 / AEFI Immunization Action Coalition S L, S A.. 5, S, W, P,,, ,,,

21 VAERS

22 1 1.4 ワクチンの安全性監視と評価 I AEFI 50 ~ II 3 I ~ III II50 III Brighton collaboration IV 19 P A, R L, D.. pp , S, W, P,,,

23 National Childhood Vaccine Injury Act NCVIA VAERS 10 VAERS Vaccine Adverse Event Reporting System VAERS1990CDC Centers for Disease Control and Prevention FDA Food and Drug Administration VAERS 2002 VAERS hhs.gov/index 24 VAERS VAERS AEFI National Immunization Survey 95 FDA CDC VAERS P A, R L, D.. pp , S, W, P,,,

24 1 VAERS AEFI Adverse Events Following Immunization Vaccine Safety DataLink Project VSDHMO VI AEFI Commonwealth countriesaefi Immunization Monitoring Program Active IMPACT 90%12 21 AEFIAEFI Center for Immunization and Respiratory Infectious Diseases AEFI ADFI 17. IMPACT

25 AEFI 22 AEFI AEFI 23 AEFI EMA WHO 40AEFI WHO Global Advisory Committee on Vaccine Safety GACVS IV 18. CDC ) VIS WHO ) AEFI 22 E A, K R, S A M, F R M Rev Saude Publica E A, K R, S A M, F R M Rev Saude Publica

26 1 1.5 ワクチンによる健康被害の補償制度 AEFI AEFI AEFI H1N1 1 Swine Flu Act National Childhood Vaccine Injury Act NCVIA VICP VICP G, E M, E H.. pp , S, W, P,,, Health Resources and Services Administration

27 B bhib CDC A

28 1 VICP NCVIA VAERS VICP 16 VICPHHSDOJ Office of Special Masters Advisory Committee on Childhood Vaccines ACCV VICP ACCV VICP National Vaccine Advisory Committee NVACVICP 20 VICP MMR$ $ VICP DTP VICP

29 NVAC HHS DOJ ACCV VICP VICP 20. HHS HHS

30 HHS VIT VIT % VICP VICP vaccinecompensation/ , , VICP VICP VICPVICP

31 1990 DTP DTP DTaP DTaP DTP VICP 23 DTaP DTP DTP MMR B OPV DTaP Td TT DT Tdap DTaP BIPV HPV Hib A MMRV IPV MR AB DTaP Hib BHib DTP Hib DTaP IPV Hib ,000 1,500 2,000 2,500 3, VICP

32 % 12 6 Bradford Hill C, H.. Bull World Health Organ 2011; 89:

33 1.6 費用効果分析と評価 A B C A B National Network for Immunization Information.. vaccine-economics

34 1 B 13 10% 713 1, DTP Hib DTP Hib B 9, , WHO A b B L D, R, B J.. Pharmacoeconomics 2005; 23(11): Committee on the Evaluation of Vaccine Purchase Financing in the United States, Board on Health Care Services.. 21., DC, M A, A R.. pp , S, W, P,,,

35 GNI 3 GNI /QALY $1,000,000 $10,000 DALY QALY DALY QALY DALY QALY $100 $1 * * , 39, 40 b A 4 $ / QALY $0 $50,000 $100,000 $150, QALY F, J, M L. 7, Arch Pediatr Adolesc Med 159: , WHO-CHOICE H. HPV. Advisory Committee on Immunization Practices E, A P.. Vaccine 2009; 27: ,

36 1 1.7 ワクチン実施のオプション Institute of Medicine VFC 317 VFC VFC Committee on Immunization Financing Policies and Practices,.., DC,

37 CDC Vaccine for Children VFC 55% VFC VFC 45% VFC VFC HMO Health Plan Employer Data Information Set HEDIS IIS CDC National Notifiable Disease Surveilance System 50 1 ECDC EURO

38 1 ECDC EU EU WHO EURO ECDC 31 EU EU EU PMDA EU ICHICH 3 PAHO $50, $45, GNI 1 GNI $40,000 $35,000 $30,000 $25,000 $20,000 $15,000 $10, $5,000 2 $ T F, Z Y.. pp , S, W, P,,,

39 1.8 国の予防接種推奨システム National Immunization Technical Advisory Group NITAG 43 Advisory Committee on Immunization Practices ACIP 44 ACIP COID National Vaccine Advisory Committee NVAC 33 NVAC HHS CDC VFC AAP ACIP 15 ex.officio 9 33 AAFP 33. ACIP ACIP. ACIP

40 1 15ACIP HHS 2HHS CDC ACIP ACIP15 ex. officio 3435 HHSCDCACIP VFC 18 VFC Affordable Healthcare Act ACIP ACIP 34. ACIP

41 ex. officio CDC 35. ACIP2011ACIP

42 1 Australian Technical Advisory Group on Immunization ATAGI ATAGI Pharmaceutical Benefits Advisory Committee PBAC National Health and Medical Resarch Council ATAGI PBAC ATAGI PBAC PBAC ATAGI 1, ATAGI ATAGI National Immunization Committee NIC Communicable Diseases Network Australia CDNAAustralian Drug Evaluation Committee ADEC Adverse Drug Reactions Advisory Committee ADRAC ATAGI

43 ACIPATAGI STIKO Joint Committee on Vaccines and Immunization JCVI 13 ACIP ex. officio 37. ATAGI

44 1 ECI IVB Strategic Advisory Group of Experts SAGE SAGE IVB 49 NITAG SAGE WHOEPI NITAG WHO WHO 1999 SAGE ACIP 15 ACIP SAGE GAVI WHO 38 SAGE2 WHO WER NITAG Australian Technical Advisory Group on Immunization ATAGI OSRImpfausschuss des OSR National Advisory Committee on Immunization NACI Comite technique de vaccin CTV Ständige Impfkommission STIKO Scientific Committee on Vaccine Preventable Diseases Immunization Committee of the Indonesian Pediatric Society National Immunization Advisory Committee RVPGezondheidsraad-Commissie RVP Expert Committee on Immunization ECI Eidgenössischen Kommission für Impffragen EKIF Advisory Committee on Immunization Practices ACIP Joint Committee on Vaccination and Immunisation JCVI Advisory Committee on Immunization Practices ACIP 13. NITAG

45 GAVI WHO WHO NGOs 38. SAGE

46 1 WHO SAGE 51 ACIP SAGE SAGE WHO SAGE WHO R G, J, V.. pp 37. 5, S, W, P,,, Knol

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