1 開会の挨拶 東京都福祉保健局保健政策部長笹井敬子 本日はお忙しいところ 東京都輸血療法研究会にご出席をいただきまして誠にありがとうございます この研究会は 毎年 東京都と東京都赤十字血液センターとの共同開催により実施しており 今回で 13 回目となります 毎回 輸血療法に関して各医療機関からご要

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1 目次 1 開会の挨拶笹井敬子東京都福祉保健局保健政策部長 2 献血功労者厚生労働大臣感謝状伝達式東京都知事感謝状贈呈式 3 献血セミナー ~ 献血は命と笑顔をつなぐ愛 ~ 献血の現状と課題について 田口淳一東京都赤十字血液センター 4 基調講演血液製剤の管理 ~ 医療機関における血液製剤の取り扱いの注意点 ~ 座長阿部敦子東京都福祉保健局保健政策部疾病対策課 講師松﨑浩史東京都赤十字血液センター 輸血療法 Q&A 26 座長半田誠慶應義塾大学輸血 細胞療法センター奥山美樹東京都立駒込病院輸血 細胞治療科 (1) 赤血球型検査 ( 赤血球系検査 ) ガイドライン改訂のポイントについて教えてください 奥田誠東邦大学医療センター大森病院輸血部 (2) 輸血後の副作用監視について どのように管理したらよいでしょうか? 田崎哲典東京慈恵会医科大学附属病院輸血部 36 6 輸血療法シンポジウムテーマ : 血液製剤の適正使用の推進 座長今井康文青梅市立総合病院臨床検査科 牧野茂義虎の門病院輸血部 イントロダクション : 血液製剤の適正使用の推進 藤田浩 東京都立墨東病院輸血科 (1) 東京大学病院における適正使用の取り組み 岡崎仁 東京大学医学部附属病院輸血部 (2) 多摩北部医療センターにおける適正使用の取り組み 星野真理多摩北部医療センター検査科 (3) 大久保病院における適正使用の取り組み ディスカッション 上杉正好大久保病院検査科 閉会の挨拶藤田浩 東京都輸血療法研究会世話人代表 86 1

2 1 開会の挨拶 東京都福祉保健局保健政策部長笹井敬子 本日はお忙しいところ 東京都輸血療法研究会にご出席をいただきまして誠にありがとうございます この研究会は 毎年 東京都と東京都赤十字血液センターとの共同開催により実施しており 今回で 13 回目となります 毎回 輸血療法に関して各医療機関からご要望をいただきまして その課題の中からテーマを設定して 多くの医療関係者の方々にご参加をいただいています さて 近年 輸血を必要とする高齢者や 医療技術の進歩に伴う血液製剤の需要が増加する一方 少子高齢化の急激な進展により 国内では若年世代の献血が減少し 血液確保対策や輸血療法における血液製剤の安定供給と適正使用を中心にする対策がますます重要な課題となっています 東京都では 趣向を凝らした献血キャンペーンを実施するなど 普及啓発に努めており 昨年は都内で約 58 万人の方々に献血にご協力をいただきました こうした中から 本日の研究会の第 1 部の初めに 今年度の献血功労者の皆さま方の表彰式を行います 本年度は 厚生労働大臣感謝状を 2 団体 東京都知事感謝状を 4 団体が受賞されており 受賞される皆さま方のこれまでの功績に対しまして あらためて敬意を表しますとともに 日ごろから献血にご協力をいただいている方々 関係者の方々のご尽力に対しまして 東京都として心から感謝を申し上げます また 続いての献血セミナーでは 献血の現状と課題 について 東京都赤十字血液センターからのご報告をお願いしています 続いて第 2 部では 血液製剤の管理について 東京都赤十字血液センターからの基調講演と 輸血療法に関する 2 つの質問に対して 専門医の先生方からお答えをいただきます その後の輸血療法シンポジウムでは 血液製剤の適正使用の推進 をテーマとして ご講演などを予定しており ディスカッションの時間を設けておりますので ご参加の皆さま方から活発なご議論を賜りたいと思っています 最後になりますが 本日の研究会が実り多いものとなりますよう祈念をいたしまして 私からの開会の挨拶とさせていただきます 本日は最後まで どうぞよろしくお願いいたします 2 3

3 2 東京都知事感謝状贈呈式 献血功労者厚生労働大臣感謝状伝達式 3 献血の現状と課題について 献血セミナー ~ 献血は命と笑顔をつなぐ愛 ~ 東京都赤十字血液センター田口淳一 厚生労働大臣感謝状受賞者 (2 団体 ) ( 敬称略 ) 法政大学市ケ谷キャンパスボランティアセンター江戸川区赤十字奉仕団松江北分団 東京都知事感謝状受賞者 (4 団体 ) 西濃運輸労働組合足立東分会足立区立第十三中学校 PTA 東京ガス株式会社北部導管ネットワークセンター江戸川区赤十字奉仕団西小松川分団 ( 敬称略 ) 東京都赤十字血液センターの田口でございます 日ごろより皆さま方には 血液事業に深いご理解とご協力を賜りまして誠にありがとうございます また 本日受賞されました皆さま方には あらためまして心からお祝いを申し上げます 今後とも献血運動につきまして 温かいご支援ご協力を賜りますようお願い申し上げます それでは 本日の私のテーマであります 献血の現状と課題について お話を進めさせていただきます スライド 1 スライド 2 このスライドは 全国の献血者数の推移であり 棒グラフが献血者の推移を示したものでございます 一番右の棒グラフが 昨年 (2013 年 ) の献血者でございます 約 520 万人 ここ数年はほぼ横ばいでございます 一方 折れ線グラフは それを年代別に表したものでございます 特に 20 代で 右肩下がりが非常に顕著に表れているところです これが血液事業にとって 1 つの大きな課題となっているところでございます また 10 代につきましても 右肩下がりは 20 代とほぼ同じところですけれども 一昨年 昨年と 前年より若干ですけれども上回ったということで 若年層対策としては 1 つ明るい材料を得たかなと思っているところでございます 4 5

4 これは全国の輸血用血液の供給量です 2013 年の供給量は 200mL 換算本数で約 1,850 万本 昨年より約 30 万本減少しております 赤血球製剤 血漿製剤 いずれもほぼ横ばいか 若干減少傾向であります その一方で 血小板製剤につきましては若干上向き傾向が続いているところでございます スライド 3 これは 都内で輸血を受けた患者さんの疾病の分布でございます 一番多いところは悪性新生物 続いて血液 造血器の疾患で 合わせると約 5 割を超えているところでございます スライド 6 これは 全国および東京都の採血数 供給数をまとめたものでございます 上段の表は 2013 年の採血数で 全国が 520 万人 東京都は 58 万 5,000 人ほどですから 東京都は全国に占める割合が 11% ぐらいございます 一方 下段の表は全国の供給数でございます 東京都の占める割合は 12% ほどと 若干供給数の割合が多くなっているところでございます スライド 4 これは先ほどの供給量の分布ですが 先ほどの疾病に対して製剤別に見ますと その半分が血小板製剤で占められていることがわかります スライド 7 これは 都内での献血者と輸血を受けた方を年代別に示したものです 献血者の年代は 50 歳以下で 80% を占めております 一方 輸血を受けた患者さんは 50 歳以上で約 85% を占めているということで このように若い世代の献血者が高齢者の輸血医療を支えていることがよくわかります 少子高齢化の中で 今後 厳しい現実が続くことが予想されているところでございます スライド 5 それでは次に 今年の主なトピックスを 3 点ばかりお話しいたします まず 今年の 5 月から新しいシステムの運用を開始いたしました これにより 従前は紙ベースだった献血申込みや問診などが全てタブレットを使用したシステムへ変更され 電子カルテ化されたところでございます スライド 8 6 7

5 スライド 9 次にこちらの赤帯のお知らせ ( 輸血用血液製剤の更なる安全対策の実施について ) は 皆さんご存じのことと思います NAT に関するお知らせでございます 先ほど わがセンターの所長からも若干お話がございましたけれども 日本赤十字社では平成 11 年から HBV HCV HIV の 3 種のウイルスに対する 500 検体プールスクリーニングを導入しております そして 平成 12 年に検体のプールサイズを 50 検体に また平成 16 年には 20 検体に変更したところでございます そして さらなる安全性の向上を目的に 本年 8 月 1 日から個別検体による NAT スクリーニングを開始しました 次は 皆さまもよくご承知のデング熱のことでございます 日本赤十字社では 8 月の末より感染防止対策を行っております 具体的には 献血の制限や献血後の熱発等について確認させていただいているところですが これによる献血者からの問い合わせや献血後の自己申告について 特に大きな問題はございませんでした しかしながら このスライドのような看板や また連日のメディア報道などで 都内における献血者数の減少は避けられないところでございました スライド 11 スライド 10 NAT は このパンサーという名前の装置で検査を行っております 大変コンパクトなものでございます 試薬と検体をセットし スタートボタンを押すだけで あとはフルオートで全ての検査を行ってしまうという非常に便利なものでございます これまでの 20 検体プール NAT に比べて ウインドウ期の短縮が期待されますけれども ウインドウ期がまったくゼロとなるわけではございません 日本赤十字社としましては これからもより安全な血液をお届けできるよう努力していく所存ですが 皆さまにおかれましても さらなる適正使用の推進をお願いいたします こちらが献血をご遠慮いただく訪問先の場所です 最後に行かれてから 4 週間は献血をご遠慮いただいておりますが 当センターの主要ルームがある渋谷 新宿に非常に隣接した地域ですので 献血者数に少なからず影響があったと考えられます 最後に 新しくなった献血ルームの紹介をさせていただきます ここから一番近い献血ルームであります都庁献血ルームが 去年 12 月にリニューアルされました スライド 12 スライド

6 続いて 新宿西口の献血ルームも本年 9 月 にリニューアルされました スライド 14 以上 献血の現状と課題について を報告させていただきました 終わりに当たり 日ごろから献血にご協力いただいています方々 輸血医療に携わっておられます先生方に深く御礼を申し上げるとともに 今後とも引き続きご支援ご協力を心からお願い申し上げます ご清聴ありがとうございました スライド 17 これは 今の新宿西口献血ルームの中の様子でございます 両ルームとも ここから非常に近い所にございます ぜひ今日いらしている方も含めて 都庁の職員の方々 皆さん一度お立ち寄りいただければと思っております スライド 15 最後になりますけれども 本年 12 月に新宿に都内 15 番目の献血ルームが開設されます どうぞお近くをお通りの際は ぜひ一度お立ち寄りいただければと思います スライド

7 4 ~ 基調講演 血液製剤の管理 医療機関における血液製剤の取り扱いの注意点 ~ 座長 東京都福祉保健局保健政策部疾病対策課阿部敦子 講師 東京都赤十字血液センター松﨑浩史 ( 座長 : 阿部先生 ) 引き続き第 2 部の冒頭 座長を務めさせていただきます 第 2 部の開催に当たりまして 一番最初に基調講演ということで 東京都赤十字血液センター副所長の松﨑先生からご講演をいただきます 先ほど笹井部長のご挨拶でありましたように この輸血療法研究会のプログラムにおきましては 医療機関の皆さまから最も関心が高いと思われるテーマを検討いたしまして その中から毎年テーマを決めております 今年は 血液製剤の管理 ~ 医療機関における血液製剤の取り扱いの注意点 ~ ということで 実際の皆さまの職場で役立つようなことを想定したお話をしていただけると思います では松﨑先生 早速お願いいたします スライド 2 国が ワクチン接種をすでにされている方 日本では医療従事者の方になると思いますが そういう方に追加ワクチン接種をして 抗体価を上げて原料血漿を確保するということを始めることになり 血液センターがそれに協力するということになっております 先ず隗より始めよということで 血液センターの職員にワクチン接種をしております 私もワクチン接種をいたしまして 今度 献血に行くことになっておりますが 日赤病院あるいは医療従事者の方 献血に来てくださっている医療従事者の方に 今後 広げてまいりたいと思っております ワクチン接種 あるいは献血にご協力くださいというお手紙が行く あるいはアナウンスいたしますので どうぞご協力をお願いいたします スライド 3 ( 講師 : 松﨑先生 ) ご紹介いただきました松﨑です よろしくお願いいたします 本題に入る前に 皆さんの資料の中にパンフレットを入れさせていただいております HBIG( 抗 HBs 人免疫グロブリン ) という薬があります B 型肝炎の母子感染予防 あるいは針刺し事故の治療 肝移植時の再燃予防に使われる薬です 国内自給率が非常に低いということで 2.2% しかありません スライド 1 本題に入ります 血液は社会の財産であると思っています 適正使用 無駄のない供給をしていかなければなりません 院内の血液関連について 本日は赤血球については温度管理 手術用血液の管理 FFP については融解方法と融解後の製剤管理 血小板については混入細菌と使用時の注意点というところでお話しさせていただきます スライド

8 これは赤血球製剤です 皆さんよくご存じ のとおりで 2~6 で保存しまして 21 日間 の使用期限ということになっております スライド 5 供給に際しては温度を上げないように 供給作業中もこのような下から冷風が出てくるコールドベンチといわれる作業台上で作業をするようにしております スライド 8 赤血球製剤には ほかに 3 種類の二次製剤というものがあります 二次製剤というのは 先ほどの赤血球製剤から加工してつくられたものです 洗浄赤血球 解凍赤血球 合成血の 3 種類です 赤血球ですので保存温度は同じです 製造後の使用期限が以前は 12 時間 あるいは 24 時間だったものが このように延長されています これは閉鎖回路で処理ができるようになったことで 使用期限を延長できるようになりました 皆さんの利便性の向上 あるいは供給の利便性の向上になると考えております これは関東甲信越ブロック血液センター ( 辰巳 ) の中です 献血していただいた血液は このように白血球除去をします スライド 6 スライド 7 スライド 9 病院の中では 30 分ルールというのがあろうかと思います 輸血部から病棟などに出て 戻ってきて 30 分以内であれば ほかの患者さんに転用できるといわれております 30 分ルールというのは 海外でもいろいろなことが言われているわけですが AABB( アメリカ血液銀行協会 ) の抄録の中に FDA( アメリカ食品医薬品局 ) が 院内で出庫した未使用の血液を再利用できるのは 1~6 であったものである と回答したとあります 従来の 30 分ルールとやや話が違うということで これに従うとどうなるかが検討されています 戻ってきた血液温度は出庫して 10~15 分で 7 を超えているということが この研究で分かりました 赤血球の 2011 年と 2012 年 30 分ルールであったときと 7 以上になったときの廃棄の具合を見ますと 廃棄量が 2 倍になったということです 30 分が 10~15 分になり 期限が半分になったので廃棄が倍になったということです 結論は 数として大したことはなく 経営にも影響がないので この病院では 7 以上のルールで今後もやっていくというお話でありました 14 15

9 RBC を室温に置いたとき 血液の温度はどのように変化するのかですが 辰巳の製剤課の方に検査をお願いしました 4 に保存した赤血球 (LR-2) が 6 を超えるまでの時間はどれぐらいか 室温に 1 時間放置したら何度になるのかということで 血液バッグに針を刺して血液温度と バッグ表面の温度の推移を見ていただきました スライド 10 あるいは廃棄を少なくしたいということであれば このような道具も利用するとよいかと思います スライド 13 手術用血液の準備については いろいろ方法がありますが 今からお話しするのは準備血液量について外科医と話し合う方法です 輸血部の先生は内科の先生が多いと思いますし かつ技師さんが外科医とやりとりをするのは非常に難しいと思われます スライド 11 6 を超えるまでの時間は 室温が 25 であると 10 分 50 秒ということで 先ほどの 10~15 分で 7 を超えると アメリカでもそうであったように同じような結果でありました バッグ表面温度はもっと早く上がってしまいます それから室温 1 時間放置のときの温度は何度になるのか 25 で見ますと 1 時間放置で 13.2 になるということでありました では何 に 血液を置いておけばよいのかということになります 問題は たぶんバクテリアかなと バクテリアはどれぐらい増えるのかというのは 実はデータはないわけですけれども 30 分でバクテリアが増えるとも思えませんので 30 分ルールでもいいのかなと思いますが 事実はこういうことですので これを基に今後お話がされていくかもしれないと思っております Type and Screen(T&S: 血液型不規則抗体スクリーニング法 ) というのは 1977 年に言われ出した 50 年前のお話であります これは輸血する可能性がほとんどない手術に対してのことであって 内容は皆さんよくご存じで教科書にもあります スライド そういう事態を防ぐために 今は温度管理のできる移動可能な血液保管装置があります この装置は 持ち運びでき 2~6 に血液を保管できます バッテリーが付いておりますので 移動中も外に出ている間も あるいはコンセントを差せば固定用の保冷庫になります 輸血部から病棟や手術室に血液を出しても 温度が 2~6 のまま使わなければ戻ってきます 病院内でもし搬送温度が気になる スライド 12 MSBOS(Maximal Surgical Blood Order Schedule: 最大手術血液準備量 ) というのは 輸血をすることが予想される待機手術での血液の準備方法で 従来の出血量の 1.5 倍の準備をしましょうというものです しかし これも 50 年前に提唱されたものです スライド 15 17

10 18 スライド 16 SBOE(Surgical Blood Order Equation: 手術血液準備量計算法 ) は 前の 2 つよりも新しいわけですが 同じ手術でも 患者さんごとにヘモグロビン値が違えば準備する血液量が違うでしょうということで それを加味したものです スライド 17 MSBOS は平均的輸血量の 1.5 倍 SBOE については 患者さんのヘモグロビン値によって体内にある出血許容量が違いますということで 同じ出血量でも準備する血液量が違います これはデータを取ったり計算したり なかなか面倒なお話でございます スライド 18 私が提案しているのは 外科医に実際に使用する量と予備の量を別々にオーダーしてもらう方法です 外科医はそれぞれを合算してオーダーします 頭の中でざっくり計算してオーダーしますが それをきちんと 2 つに分けて 使用する量と予備の量を分けてくださいと それで SBOE や MSBOS をカバーできると思います これは外科医の経験だったり 患者さんの状態を外科医は知っておりますので 出血量を計算する必要もありませんし 外科医のセンスでお願いすればよいと思います 使用量がゼロの場合には 予備量だけなので Type&Screen ということになります 例えば 使用量が少ないのに予備量だけ頼んでくる先生には ちょっとこれはどういうことですかというお話ができるだろうということで 先ほど申しましたように外科医と話をするための情報収集だと考えますと こういう方法でも手術用血液の準備に対してはディスカッションができるのではないかと思います スライド 19 新鮮凍結血漿については このように- 20 以下で保存して 1 年間の使用期限がありますが 6 カ月間は血液センターで貯留保管をしていますので 病院に届いたときは 6 カ月以下の使用期限であることは皆さんご存知のとおりです スライド 20 病院では融解の仕方を注意していただきたいと思います 熱湯をかける 電子レンジを使うことはやめてください 図のように温度計を使って温度が管理できたところで 解凍します 血液はタンパク質なので 熱い温度ですと変性します 例えば皆さんがお湯に手をつけられないような熱いものであれば その血液は変性するということです やけどをするわけです ですから 凍結血漿は手をつけられるような温度の中で解凍しないといけないということになります そうなりますと だいたいお風呂の温度ということになりますので 42 ぐらいまででしょうか 冷たいと感じると 37 以下です 19

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