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しなつくだら
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1 本剤は子宮内膜症に伴う痛みの症状改善や月経困難症の症状改善のためのお薬ですを服用される方へ監修 : 東京大学大学院医学系研究科産婦人科学講座教授大須賀穣先生

3 CONTENTS 月経とは? 03 ~ 05 月経困難症とは? 06 ~ 08 子宮内膜症とは? 09 ~ 10 ヤーズフレックス配合錠ってどんな薬? 11 ~ 12 ヤーズフレックス配合錠の飲み方 13 ~ 16 マイナートラブルと副作用 17 ~ 19 EP 配合剤とがんの関係について 20 服用中の生活について 21 ~ 23 患者携帯カードについて 24 ヤーズフレックス配合錠 Q&A 25 ~ 28 ヤーズフレックス配合錠専用アプリのご紹介 29 ~ 30 ご家族のみなさまへ 31 ~ 32

4 月経とは? 月経 ( 生理 ) とは約 1 ヵ月の周期で子宮の内側にある子宮内膜が出血を伴ってはがれ落ち体外へ排出されることをいいます最初の月経 ( 初経または初潮 ) が始まると女性のからだは毎月妊娠をしたいしたくないにかかわらずこのような妊娠に備えた準備をするようになります月経のサイクルとホルモンの働き一連の月経のサイクルは卵胞期排卵期黄体期月経期に間脳視床下部分けられており卵胞ホルモン ( エストロゲン ) と黄体ホル性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) モン ( プロゲステロン ) という脳下垂体 2 種類の女性ホルモンが大きく影響していますこれらの女性ホルモンは脳卵胞刺激ホルモン黄体化ホルモン (FSH) (LH) 下垂体から分泌される卵胞刺激ホルモン (FSH) と黄体化ホルモン (LH) の作用によって卵巣から分泌されますなお FSH LHは間脳の視床下部から分泌される性腺刺激ホルモン放出ホルモン (GnRH) ィードバック卵管黄体子宮頸管腟フ子宮卵胞卵巣卵胞ホルモン黄体ホルモン ( エストロゲン ) ( プロゲステロン ) 子宮内膜の刺激により分泌されます 03

5 月経のメカニズム月経周期には個人差があるため下図は目安です月経周期月経卵胞期排卵黄体期月経 ( 日 ) 卵胞原始卵胞発育卵胞成熟卵胞排卵黄体黄体の退化ホルモン卵胞ホルモン (pg/ml) 卵胞ホルモン ( エストロゲン ) 黄体ホルモン黄体ホルモン (ng/ml) ( プロゲステロン ) 10 5 子宮内膜月経増殖期分泌期基礎体温 ( ) 卵胞期排卵期黄体期 ( 分泌期 ) 月経期月経が終わってから排卵までの卵胞ホルモンの分泌が多い時期です卵巣の中の原始卵胞が成熟し卵胞ホルモンが多く分泌されるとその影響で子宮内膜が厚くなります卵胞ホルモンの分泌がピークに達すると LH ( 黄体化ホルモン ) と呼ばれる下垂体ホルモンが急激に増加して成熟卵胞から卵子が飛び出す排卵が起こります排卵後の卵胞は黄体と呼ばれる組織に変化します排卵後から月経までの黄体ホルモンが多く分泌される時期です子宮内膜が厚みを増し受精卵が着床しやすい環境が整います妊娠が成立しなかった場合卵胞ホルモン黄体ホルモンの量が減り子宮内膜が出血を伴ってはがれ落ち月経として体外に排出されます正常な月経の目安正常な月経の目安初経年齢平均 12 歳 1 周期の総経血量 20~140mL 月経周期日数出血持続日数 25~38 日 3~7 日間 ( 平均 5 日間 ) 閉経年齢 45~56 歳 ( 平均 50.5 歳 ) 上記と異なるなど心配なことがある場合は婦人科医に相談しましょう 04

6 現代女性は月経の回数が多すぎる!! 現代女性は昔の女性に比べ出産回数が減ったために月経の回数が増え月経のある期間が長くなったといわれています月経の回数が多くなったことにより月経困難症や子宮内膜症などの病気が増えてきたと考えられています昔の女性と現代の女性の月経期間の比較生涯の月経回数 1) 昔の女性 20 代 30 代 40 代出産出産出産出産約 50 回現代の女性 20 代 30 代 40 代出産出産約 450 回月経のある期間 1)Short RV: Proc R Soc Lond B Biol Sci.1976 ; 195(1118): より算出月経は妊娠のためには必要なものですが月経が順調に来ていても月経痛などのトラブルがある場合は毎月の排卵を抑えたり月経回数を減らすなどの治療の検討も現代女性にとっては必要です 05 月経は毎月必要? 多くの女性が月経に持つイメージにはつらいめんどう憂鬱といったものがありますまた月経時の痛みだけではなく月経前におなかの張りやイライラといった症状が出る人もいますこのような症状を毎月経験することもあるためか日本女性を対象に理想の月経回数を調べたデータでは月経痛のある女性の 85% が月経は毎月来てほしくないと回答しています理想的な月経回数 2) 月経は全く来なくてよい 34.0% 月 1 回 15.5% 月 1 回より少ない頻度 50.5% 2) 山本茂朋他 : 新薬と臨牀. 2017; 66(4): より作図

7 月経困難症とは? 月経中に起こるおなかの痛み腰痛疲労感などのからだの症状やイライラ抑うつなどのこころの症状が日常生活に影響するほど強く出る状態を月経困難症と呼びます 10~20 代の若い女性にも多くみられ 1) 15~49 歳までの女性のうち実に 7 割以上がおなかの痛みやイライラなどの症状に悩まされているという結果も出ています 2) 1)Kitamura M et al.: Arch Womens Ment Health. 2012; 15(2): )Tanaka E et al.: J Med Econ. 2013; 16(11):

8 月経困難症の種類月経困難症には機能性と器質性の 2 種類があります機能性月経困難症特に原因となる病気はなく月経中に子宮内膜から産生される痛み物質プロスタグランジンにより痛みを強く感じます器質性月経困難症子宮関連の病気が原因となり痛みなどの症状が現れます器質性月経困難症の原因となる子宮関連の病気には次のようなものが挙げられます子宮内膜症子宮内膜に似た組織がおなかの臓器を覆っている薄い膜 ( 腹膜 ) や卵巣など子宮周囲の臓器にできる病気です病巣にできた組織は増殖とはくりゆちゃく剥離を繰り返し炎症や癒着を引き起こします子宮内膜に似た組織が子宮内膜以外の場所に発生子宮内膜子宮筋層に発生したもの子宮腺筋症子宮腺筋症本来なら子宮の内側にできる子宮内膜組織が子宮の壁の部分 ( 子宮筋層 ) にできる病気です子宮筋層の中にできた組織が月経のたびに増殖はくりと剥離を繰り返し病気の進行とともに子宮筋層が厚くなります月経痛や過多月経出血持続日数の延長などの症状がみられます卵巣に発生したものチョコレートのう胞卵巣子宮筋腫子宮筋層にできる良性の腫瘍です筋腫の位置や大きさ個数によって症状は様々ですがめまいや立ちくらみなどの貧血症状経血量の増加不正出血月経痛不妊などの症状がみられます子宮の筋肉の一部にできたかたまり ( 筋腫 ) 卵巣子宮筋層 07

9 月経困難症の治療法月経困難症の治療には主に薬物療法が使われ症状や妊娠の希望などを考慮して選択されます鎮痛薬漢方薬非ステロイド抗炎症薬 ( アスピリンイブプロフェンなど ) の痛みどめや当帰芍薬さんかみしょうようさんとうきしゃくやく散加味逍遙散などの漢方薬で症状を和らげます低用量経口エストロゲン - プロゲスチン配合剤 (LEP) 女性ホルモンを含有するお薬で排卵や子宮内膜が厚くなることを抑えることによって痛みの物質であるプロスタグランジンなどの過剰な産生を抑え痛みを軽くする効果があります子宮内システム (IUS) 女性ホルモンを子宮内に放出する子宮内システムで子宮内膜に作用して内膜が薄くなるので月経量を減らしたり月経痛を軽くする効果があります器質性月経困難症の原因となっている子宮の病気に対してはその病気を治すための治療法が選択されます月経困難症だけじゃない?! 月経に関連するトラブル ~PMS と PMDD について ~ PMS( 月経前症候群 ) とはおなかの張りや痛みイライラや憂鬱 ( ゆううつ ) などの症状が月経の3~10 日前に現れ月経が始まると軽減消失することを指しますまた PMSと比べて特に精神的な症状が強く出るものを PMDD( 月経前不快気分障害 ) といいます原因ははっきりわかっていませんがホルモンバランスの乱れやストレスが影響していると考えられています 08

10 子宮内膜症とは? 子宮内膜症とは本来なら子宮の内側にある子宮内膜組織が子宮の内側以外の場所 ( 腹膜や卵巣など ) で発生し増殖する病気ですゆちゃく放っておくと炎症や周辺組織との癒着を引き起こし様々な痛みの症状 ( 月経痛下腹部痛腰痛性交痛排便痛など ) が現れます特に卵巣にできた子宮内膜組織は出血を繰り返すうちにチョコレート色の古い血液が袋のようにたまり腫れた状態となることからチョコレートのう胞と呼ばれます子宮内膜症の症状主な症状は月経痛下腹部痛腰痛性交痛排便痛です初期症状は軽いものの月経の回数を重ねるごとに痛みが強くなり月経時以外にも様々な痛みなどが現れることもあります痛みのほかにも下痢や過多月経が起こることもあり放っておくと不妊の原因になることがわかっています思い当たる症状がある方は早めに医師に相談しましょう子宮内膜症に伴う疼痛 1) ( 対象 : 確定診断者 413 名 ) 症状頻度 (%) 月経痛 90 月経時以外の下腹部痛 69 腰痛排便痛性交痛 46 月経過多 45 不妊 38 不正出血 27 嘔気嘔吐 ) 日本子宮内膜症協会 (JEMA): 全国子宮内膜症患者実態アンケート調査結果 (2006 年 )

11 子宮内膜症の原因子宮内膜症の原因はまだはっきりわかっていませんが現在 2 つの説が考えられています子宮内膜移植説 ( 月経血逆流説 ) 妊娠が成立せず不要となってはがれ落ちた子宮内膜は通常なら腟を通って体外に排出されますしかしはがれた子宮内膜が腟ではなく卵管を通っておなかの中に出てしまいそのまま体内にとどまって子宮内膜症になるという考え方です体腔上皮化生説おなかの臓器を覆っている薄い膜 ( 腹膜 ) が何らかの原因で子宮内膜に変化し子宮内膜症を起こすという考え方ですまた月経の回数と子宮内膜症は深く関係しているといわれています近年子宮内膜症の患者数が急激に増えているのは少子化や晩婚化により妊娠しない女性が増え一生のうちに経験する月経の回数が昔より多くなっているからだと考えられています子宮内膜症の治療法子宮内膜症の主な治療法には月経困難症の治療にも使われる鎮痛薬漢方薬 LEP IUS のほか黄体ホルモン製剤 GnRH アナログ製剤といった薬物療法や手術などの外科的療法があります原因や症状妊娠の希望などを考慮して治療法は選択されます 10

12 ヤーズフレックス配合錠ってどんな薬? ヤーズフレックス配合錠は卵胞ホルモン ( エストロゲン :E) と黄体ホル *1 モン ( プロゲスチン :P) の2つの有効成分が配合されたEP 配合剤の *2 うち国内で初めて連続服用ができるようになったLEP 製剤です副作用を軽減するために卵胞ホルモンの含有量は20μgまで抑えられており超低用量 LEP 製剤とも呼ばれています *1 EP 配合剤 : 卵胞ホルモンと黄体ホルモンを配合したホルモン製剤 *2 LEP 製剤 : 低用量の EP 配合剤 (Low dose estrogen-progestin) 子宮内膜症の痛みと月経困難症への作用メカニズム * ヤーズフレックス配合錠は排卵を抑えることで子宮内膜が厚くならないようにして痛みの原因となる物質の産生を抑えて子宮内脳下垂体 LEP 製剤ヤーズフレックス配合錠卵胞ホルモン + 黄体ホルモン膜症の痛みや月経困難症の症状を和らげます作用 1 排卵を抑制する EP 配合剤に含まれる卵胞ホルモンと黄体ホルモンが脳下垂体に働きかけると卵胞を成熟させるホルモン (FSH と LH) の分泌が抑制されますその結果排卵が抑制されます子宮内膜子宮卵巣卵胞作用 2 子宮内膜の肥厚を抑える子宮内膜が厚くなるのを抑えて痛みの原因物質の産生を減らしますその結果つらい痛みの症状を和らげます 11 * ヤーズフレックスの作用機序の一つに排卵抑制作用があります妊娠を希望する方は医師にご相談ください

13 最長 120 日間の連続服用が可能です * ヤーズフレックス配合錠は国内で初めて連続服用が可能となった LEP 製剤です定期的な休薬期間 ( 月経のような出血 ) がないため休薬期間に多くみられるホルモン関連症状 ( 骨盤痛頭痛腹部膨満感乳房痛など ) の減少が期待できるほか従来の LEP 製剤に比べ痛みを伴う出血日数の減少が期待できます従来の LEP 製剤の服用法 28 日間の周期服用 ( 服用期間 + 休薬期間 =28 日間 ) 28 日に 1 回必ず休薬期間を設けそれに伴い月経のような出血も起こる服用期間休薬期間 1 周期 (28 日間 ) 1 周期 (28 日間 ) 1 周期 (28 日間 ) 1 周期 (28 日間 ) 1 日目 28 日目 1 日目 28 日目 1 日目 28 日目 1 日目 28 日目 1 日目出血が終わっている続いているにかかわらず次の周期の服用を始めますヤーズフレックス配合錠の服用法最長 120 日間の連続服用が可能服用中に起こる出血に合わせて休薬期間を設けるため出血の頻度が減る服用期間休薬期間連続服用 ( 最長 120 日間 ) 4 日間 1 日目 120 日目 1 日目上記は服用開始から 120 日目まで出血が出現しなかった場合の例です * ヤーズフレックス配合錠の服用方法については P13~16 を参照してください 12

ヤーズフレックス配合錠の飲み方最長 120 日連続して服用できる場合服用開始 25 120 日間服用月経第 1 日目から 1 錠目を飲み始めます 1 シート目 2 シート目 3 シート目 1 29 57 24 24 錠目までは連続して服用します ( 出血の有無にかかわらず ) 1 シートが終わったら次のシートの服用を開始します ( 以降同様 ) 服用開始 25 日目以降に 3

14 ヤーズフレックス配合錠の飲み方最長 120 日連続して服用できる場合服用開始日間服用月経第 1 日目から 1 錠目を飲み始めます 1 シート目 2 シート目 3 シート目錠目までは連続して服用します ( 出血の有無にかかわらず ) 1 シートが終わったら次のシートの服用を開始します ( 以降同様 ) 服用開始 25 日目以降に 3 日間連続する出血があった場合服用開始 25 4 日間休薬し月経第 1 日目から 1 錠目を飲み始めます 1 シート目 2 シート目 3 シート目錠目までは連続して服用します ( 出血の有無にかかわらず ) 1 シートが終わったら次のシートの服用を開始します ( 以降同様 ) 13 本剤は子宮内膜症に伴う疼痛の改善および月経困難症治療のためのお薬です避妊目的で使用することはできません

15 本ルール再開基服用休薬 1 日 1 錠一定の時刻に毎日服用服用開始から 24 日間は出血の有無にかかわらず服用服用 25 日目以降連続 3 日間の出血があった場合はその翌日から 4 日間休薬 120 日間連続して服用した後は 4 日間休薬 4 日間の休薬期間が終わったらその翌日から服用を再開日目 ~120 日目の間で連続する 3 日間の出血がみられなければ最長 120 日まで服用できますしたあとは 4 日間休薬し翌日から服薬 1 日目として服用を再開してください 4 シート目 5 シート目 4 日間の休薬の翌日から服用を再開します出血が続いていても服用を再開します休薬期間 day 服用 120 日目に到達したら翌日から 4 日間休薬します休薬期間中に生理のような出血があります日目 ~120 日目の間で連続する 3 日間の出血がみられたときには翌日から 4 日間休薬してくださいた翌日から服薬 1 日目として服用を再開してください 4 日間の休薬の翌日から服用を再開します出血が続いていても服用を再開します 4 シート目 5 シート目日目以降に 3 日間連続して出血したとき出血中も服用を続けます休薬期間 day 翌日から4 日間休薬します休薬期間中に生理のような出血があります服用の注意点や飲み忘れた時の対処方法などについては次ページをご参照ください 14

服用に関する注意点服用にあたっては以下の点に注意してください休薬期間は 4 日間を超えないこと 4 日間の休薬後は出血の有無にかかわらず服用を再開すること初めてお薬を飲み始めるときも休薬期間の後も出血の有無にかかわらず 24 日間は服用を継続すること飲み忘れたときの対処方法 4 日以上飲み忘れた場合は医師にご相談ください飲み忘れに気づいたときは

16 服用に関する注意点服用にあたっては以下の点に注意してください休薬期間は 4 日間を超えないこと 4 日間の休薬後は出血の有無にかかわらず服用を再開すること初めてお薬を飲み始めるときも休薬期間の後も出血の有無にかかわらず 24 日間は服用を継続すること飲み忘れたときの対処方法 4 日以上飲み忘れた場合は医師にご相談ください飲み忘れに気づいたときはすぐに飲み忘れていた分の 1 錠を服用し当日の 1 錠もいつもの時間に服用してください 2 日以上服用し忘れた場合は気づいた時点で前日分の 1 錠を服用し当日の 1 錠をいつもの時間に服用しその後は当初のスケジュール通りに服用を続けてください飲み忘れに気づいたときいつもの飲む時刻翌日から気づいたときにまず 1 錠服用いつもの時間にもう1 錠服用翌日からは通常通りに続ける 1 錠飲み忘れ 2 錠以上飲み忘れ飲み忘れた日数が多くなると不正出血が起こる可能性が高くなります飲み忘れに注意しましょうヤーズフレックス配合錠を飲み始めるタイミング初めてお飲みになる方本剤は月経が始まった日から飲み始めます他のホルモン剤から切り替えられる方他の黄体ホルモン卵胞ホルモン配合薬月経困難症治療薬経口避妊薬から切り替えるとき現在服用しているシートの錠剤２1 錠を全て服用してください 21錠タイプからの切り替え２１錠飲み終え７日間の休薬の翌日からヤーズフレックス配合錠の服用を開始してください現在服用しているシートの錠剤２８錠を全て服用してください 28錠タイプ２１７２４４２８錠全て飲み終えた翌日からヤーズフレックス配合錠の服用をからの切り替え開始してください 15

17 Memo 医療機関での説明などを記録する際にお使いください参考ヤーズフレックス配合錠の服用方法は個人個人の身体のリズムにあわせて休薬期間を設けることによって生理のような出血を起こさせダラダラと不正出血が続くことを防ぐ服用方法です A さん 4 日間 1 日目 120 日目 1 日目私は 120 日まで服用できたので 4 日間休薬 B さん 4 日間 1 日目 56 日目 60 日目 1 日目私は 56 日まで服用した翌日から3 日間の出血が起きたので 60 日目から4 日間休薬 C さん 4 日間 1 日目 26 日目 30 日目 1 日目私は 26 日まで服用した翌日から3 日間の出血が起きたので 30 日目から4 日間休薬 16

18 マイナートラブルと副作用服用初期のマイナートラブルお薬を飲み始めてから最初の1~2ヵ月間は頭痛や悪心不正出血などのマイナートラブルが起こりやすい時期ですほとんどの場合服用を続けるうちに治まりますが症状がつらいときや長く続くときは担当の医師に相談してください不正出血についてヤーズフレックス配合錠の服用中に不正出血などがみられることがあります不正出血が心配なときはあらかじめパンティライナーや軽い日用のナプキンを用意しておくと安心です不正出血はお薬の服用を続けるうちに次第に治まりますがもし長くまた頻繁に続くようであれば必ず医師に相談しましょうまた不正出血が 3 日続いた場合は休薬を 4 日間とっていただく必要があります気になることがあれば医師にご相談くださいまた手帳などにヤーズフレックス配合錠の服用開始日や出血があった日を記録しておくと医師への相談もスムーズになりますヤーズフレックス手帳や服用サポートアプリつづけるミカタ P29 30 もぜひご活用ください考えられる不正出血の原因お薬の飲み忘れで効果が弱くなった下痢などで消化吸収が悪くなりお薬の効果が弱くなった子宮内膜症性感染症子宮頸がん子宮体がんなどの病気の可能性 17 CHECK!

19 注意すべき副作用血栓症ヤーズフレックス配合錠に限らず EP 配合剤を服用する際に気をつけたい副作用に血栓症があります血栓症とは血管に血のかたまり血栓が詰まる病気で医療機関での早急な対応が必要です血栓症には次の2つのタイプがあります静脈血栓症足の静脈に血栓が詰まる深部静脈血栓症とその血栓が移動して肺の静脈に詰まる肺塞栓症があります一般的には飛行機などの乗り物内であまり足を動かせないことに関連して発症するエコノミークラス症候群ロングフライト症候群として知られています動脈血栓症動脈に血栓が詰まる病態です心筋梗塞や脳梗塞につながるおそれがありますなお血栓症はＥＰ配合剤を服用していない女性でも起こり妊娠時出産直後に高くなります妊娠出産時と比べＥＰ配合剤服用時の血栓症の発症頻度は非常にまれです各種背景による血栓症リスクの割合非妊娠ＥＰ配合剤非使用女性ＥＰ配合剤使用女性 5 20 妊婦分娩後 12 週の女性人 1 万女性年当たりの血栓症発生数 1 妊娠期間を9ヵ月とした場合の割合は7 27 FDA 2012 年 4 月10 日安全性情報 18

20 胸部注意が必要な症状血栓症の前兆に気づいたときは医療機関を受診しましょうヤーズフレックス配合錠の服用中以下のような症状が現れたときは血栓症が生じている可能性がありますすぐに服用を中止し医療機関を受診しましょうその際医師にヤーズフレックス配合錠を服用中であることを必ず伝えてください手足頭部腹部口目突然の足の痛み腫れ手足の脱力まひふくらはぎが赤くなっている握ると痛い激しい胸の痛み突然の息切れ押しつぶされるような痛み激しい頭痛前兆のある痛み ( 頭痛の前にチカチカあるいはキラキラしたり閃光が走ったりする ) 激しい腹痛舌のもつれしゃべりにくい突然の視力障害 ( 見えにくいところがある視野が狭くなる ) 19

21 EP 配合剤とがんの関係について EP 配合剤服用によるがんへの影響 EP 配合剤の服用とがんのリスクの関係はがんの種類によって異なり乳がんや子宮頸がんのように発症リスクを増加させる可能性が考えられているものがある一方子宮体がん卵巣がん大腸がんなど発症リスクの低下が示されているものもあります 1) どのようながんであっても早期発見早期治療が重要です EP 配合剤を服用しているかどうかにかかわらず定期的な検診を心がけましょう 1)OC LEP ガイドライン 2015 年度版編集監修 : 日本産科婦人科学会より改変がん検診を受けましょう子宮頸がんは20 代から乳がんは30 代からリスクが上昇するため若いうちから定期的にがん検診を受けることが大切ですしかし 2013 年の日本人女性のがん検診受診率は子宮がんが 32.7% 乳がんが 34.2% と半数にも満たない数値でした ( 国民生活基礎調査より ) 大切なことだとわかっていても内診台に上がる婦人科検診に抵抗のある女性が多いのかもしれません検診は医師とコミュニケーションをとるチャンスです定期的に検診を受け婦人科の医師や診察に慣れておくことで何かトラブルがあったときも迷わず受診できるようになり病気の早期発見早期治療につながります月経のこと妊娠出産のこと女性特有の病気についていつでも相談できるかかりつけ医 = パートナードクターを持ち年齢とともに変化するからだのケアを続けてくださいいつまでも若々しく女性らしくあるためにもぜひパートナードクターを見つけましょう 20

22 服用中の生活について毎日の生活を少し見直すだけで子宮内膜症や月経困難症の症状が和らぐこともありますヤーズフレックス配合錠の服用を安心して続けるためにも健康的な生活を心がけましょう禁煙喫煙によって心筋梗塞など心血管系の障害が起こりやすくなるという報告がありますタバコを吸う習慣がある方はこの機会に禁煙しましょうお酒は飲みすぎに注意! アルコールには利尿作用があるためお酒を飲みすぎると脱水症状となり血が固まりやすくなる原因になります厚生労働省では女性の1 日の飲酒量を缶チューハイで 350mL 以下日本酒は 1 合以下ワインなら 2 杯以下に抑えるよう推奨していますお酒を飲む際はこの基準を参考にしてくださいまた週に 2 日は休肝日をつくりましょう適度な運動とバランスの良い食事肥満は副作用リスクを高めます低脂肪高タンパクの鶏肉や大豆製品野菜や果物を含んだバランスの良い食事を心がけ適正体重をキープしましょうまた適度な運動は副作用の予防やストレス解消だけでなくダイエットにも役立ちますヤーズフレックス配合錠を服用して月経痛が軽減し周期が安定した時期は積極的にスポーツを楽しみましょう 21

23 水分をしっかりとる水分不足は口やのどの渇き汗が少なくなるお肌のハリが失われるといったトラブルのほか頭痛や血が固まりやすくなるといった状態につながります特に冷暖房完備のオフィスは乾燥しがちな環境です室内でもこまめな水分補給を心がけましょう脂質糖質を控える脂っこい食べ物や甘いものはなるべく控えましょう塩分が多い食べ物もむくみの原因になりますニキビとホルモンの関係ニキビは思春期によくみられますが思春期以降に大人ニキビで悩む人も多いのではないでしょうか実はニキビはホルモンバランスの乱れが原因でできることが多いのです極端なダイエットやストレスからホルモンバランスが崩れると大人でもニキビができやすくなりますセルフケアを続けても良くならない場合は一人で悩まず婦人科の医師に相談してみてください 22

24 血栓症を予防するために血栓症のリスクを減らすために自宅や職場学校でできることがありますぜひご自分の生活に取り入れてみましょう着圧ソックスを利用しましょう着圧ソックスは足のむくみをとるだけではなく足の静脈の血栓予防にも役立ちます立ち仕事の多い方やオフィスや学校で座っていることの多い方は着用をお勧めしますただし着圧ソックスがきつすぎると逆効果になります適度な圧力のものを選んでください座りっぱなしを避けこまめに動きましょうオフィスなどで長時間座ったままでいると血液中の水分が血管の周囲にしみ出してむくみの原因になるほか静脈にたまった血液が濃くなって固まりやすくなります数時間ごとに立って歩き回る足のエクササイズをするなどこまめに動くよう心がけてくださいまたエアコンのきいた室内は空気が乾きからだの水分も奪われやすい状況です意識して水分をとるようにしましょう座りっぱなしをリセットするひと工夫デスクワークの多いオフィスや自家用車や電車飛行機での移動中は座りっぱなしになりがちです積極的に足のエクササイズを行いましょうむくみの解消も期待できます 23 1 足の指でグーをつくる 4 つま先を引き上げる 2 5 足の指をひらく膝を両手で抱え足の力を抜いて足首を回す 3 足を上下につま先立ちする 6 ふくらはぎを軽くもむ

25 患者携帯カードについてヤーズフレックス配合錠を服用中は医療機関でもらった患者携帯カードを常に持ち歩き受診の際は必ず医師に提示してください患者携帯カード CHECK! 緊急時に医師へ伝えること血栓症の前兆があった場合医師に次のことを伝えましょうヤーズフレックス配合錠卵胞ホルモン黄体ホルモン配合剤を服用中であること副作用である血栓症の可能性があること服用サポートアプリつづけるミカタでは血栓症の注意事項を確認できますまたアプリ上からかかりつけの医療機関ヤーズフレックス専用ダイヤルに直接電話することもできます P29 30 ヤーズフレックス配合錠に関するお問い合わせ先バイエル薬品株式会社くすり相談ヤーズフレックス専用ダイヤル受付時間 365日24 時間受付いたします 24

26 ヤーズフレックス配合錠 Q&A ヤーズフレックス配合錠を服用するにあたってよくある質問にお答えします Q1 A1 120 日も出血を起こさなくても大丈夫なのですか? 身体にとって問題となることはないと考えられますヤーズフレックス配合錠のような LEP 製剤は妊娠中と似た体のホルモンバランスにすることによって排卵を抑え子宮内膜が厚くなるりょうほうぎにんしんことを防ぎ痛みなどの症状を和らげるお薬ですこのため偽妊娠療法と呼ばれることもあります妊娠中には月経が起きないのと同じようにお薬を服用している間は月経が起きないという仕組みなので毎月出血が起こらなくても身体にとって問題となることはありませんむしろ子宮内膜症の痛みや月経困難症の治療を目的とする場合には痛みを伴う出血の回数はなるべく少ない方が良いと考えられます Q2 毎月出血を起こさせないことによって月経痛がひどくなりませんか? A2 28 日ごとに出血を起こすタイプのお薬の場合と同程度に月経痛を軽減しますヤーズフレックス配合錠のような LEP 製剤は服用している間子宮内膜が厚くなることを防ぐことで月経時や子宮内膜症の痛みの症状を軽くする効果があります服用期間が長くなってもその間は子宮内膜が厚くならないように保たれていますので痛みの度合いが増すということはありません実際に国内で行われた臨床試験では 28 日ごとに出血を起こすタイプのお薬の場合と同程度に月経痛を軽減しました 25

27 Q3 毎月出血を起こさせないことによって妊娠しにくくなることはありますか? A3 妊娠しにくくなることはないと考えられますヤーズフレックス配合錠の服用中は薬の作用によって妊娠中と似た体のホルモンバランスにすることによって排卵が抑えられていますが服用を中止すると通常の状態に戻りますヤーズフレックス配合錠のような出血を起こす間隔が長いタイプのお薬と 28 日ごとに出血を起こすタイプのお薬とで服用をやめた後の妊娠率は同程度であることが報告されており出血を毎月起こさないことによって妊娠しにくくなるということはないと考えられます Q4 妊娠の希望があるのですが A4 妊娠の希望がある場合は医師に相談してくださいヤーズフレックス配合錠をはじめとする LEP 製剤の服用中はお薬の作用によって排卵が抑えられていますので今すぐに妊娠を希望される場合は服用することができませんまた現在服用中の方は治療の必要性をふまえた判断が必要になりますので妊娠を希望される場合は自己判断で服用を中止せず必ず医師に相談してください 26

28 Q5 A5 ヤーズフレックス配合錠を避妊のために使用することはできますか? 避妊目的での使用はできませんヤーズフレックス配合錠は海外では避妊薬として承認されているため避妊目的で処方される場合がありますしかし日本国内では子宮内膜症による痛みの緩和や月経困難症の治療薬として承認されているため避妊を主な目的とした処方を行うことはできません避妊が必要な方は医師に相談してください Q6 A6 ヤーズフレックス配合錠の服用で体重は増えますか? 体重増加との因果関係はないと言われています過去に使用されていたホルモン量の多いお薬では服用すると太ると言われていたこともありましたが現在使用されているLEP 製剤ではほとんどの場合そのようなことはないと考えてよいでしょう最新の報告でも LEP 製剤を服用されている方とそうでない方の間で体重変化に差を認めなかったということが報告されています 1,2) 1)Coney P, et al: Contraception. 2001; 63(6): )Procter-Gray E, et al: Med Sci Sports Exerc. 2008; 40(7): Q7 A7 お薬を飲み始めて 25 日目から 2 日間連続で出血がありましたお薬をこのまま飲み続けても大丈夫ですか? 出血が 1~2 日であればそのまま服用を継続してください連続した出血が2 日以内であればそのまま服用を継続していただいて問題ありません飲み始めてから25 日目以降に3 日連続で出血した場合は4 日間休薬してください 27

29 Q8 A8 日本と時差がある海外に行く場合服用時間はどのように調整すればよいですか? 旅行先で飲みやすい時間に調整していただくとよいでしょう調整方法として以下の 2 つの方法が考えられます 1 日本にいる間に旅行先で飲みやすい時間に調整しておく 2 日付変更線を越えるかどうかにかかわらず移動中に旅行先の飲みやすい時間に次の錠剤を服用する注意 : 服用する時間の間隔ができるだけ 24 時間あかないようにしてください Q9 A9 何歳から何歳まで服用できますか? 原則として月経のある女性であれば服用することができますヤーズフレックス配合錠は子宮内膜症の痛みの緩和や月経困難症の治療のために使われるお薬です初経を迎えた後月経のある間は子宮内膜症の痛みや月経困難症の治療の必要があれば服用することができますただし加齢とともに血栓症などのリスクが高まるため 4 0 歳を超えた方は服用することが適切であるかどうかについて医師と相談することが必要です閉経後は月経がなくなりますので服用する必要はありません 28

30 ヤーズフレックス配合錠専用アプリのご紹介ヤーズフレックス配合錠の服用方法は理解されましたか忘れがちな服用時間のお知らせ服用記録出血があった日や休薬した日の記録などアプリで簡単に管理することができますのでぜひ専用アプリをダウンロードしてください休薬お薬の服用をお休みすることダウンロードは Q R コードまたはつづけるミカタで検索つづけるミカタ検索対応 OS ios 8 以上 Android 4.4 以上すべての機能のご利用には製品パッケージに印刷されているコード番号の入力が必要ですお薬のパッケージのこの位置にあるコード番号を入力してください LOT/ 製造番号 29 この番号を入力

31 ヤーズフレックス配合錠専用アプリのおもな機能服用時間通知服用お知らせ設定 / 服用時間通知お薬を服用する時間をお知らせする機能ですご自身で設定した時間にアラームで通知します服用お知らせ設定画面服用時間通知画面服用の記録シート画面 / カレンダー画面服用の記録を管理できますシート画面では現在シートの何錠目を服用しているかをカレンダー画面では出血があった日や休薬した日の記録を確認することができますヤーズフレックス配合錠をきちんと服用頂くための機能として 3 日間連続して出血の入力があった場合４日間の休薬日をアラームで通知しますまた 4 日間の休薬後服用再開日をアラームで通知しますシート画面カレンダー画面体調の記録婦人科受診サポート体調入力 / かかりつけ医登録毎日の体調を記録でき体調入力画面るので服用の記録と一緒に婦人科受診のお役にも立ちますかかりつけ医登録をしておくとアプリから登録先に電話をかけることができます次回通院予定日を予定入力で設定しておくこともできますアラーム例服用 25 日目以降出血の入力有出血が 3 日間続いたら 4 日間休薬してください 3 日間連続した出血の入力有出血が 3 日間続いたので 4 日間休薬してください休薬 1 日目休薬 1 日目です休薬 4 日目休薬 4 日目です明日から服用を再開してください服用に必要な情報が充実製品情報コンテンツ / 服用者カードお薬を服用するときに必ず知っておいていただきたい情報をアプリからいつでもご覧いただけます 30

32 ご家族のみなさまへ監修東京大学大学院医学系研究科産婦人科学講座教授大須賀穣先生月経困難症や子宮内膜症の治療にはご家族や身近な方々のご理解とサポートが必要です生活に支障がでるほどの月経困難症や子宮内膜症による痛みは月経時の痛みのみならず月経時以外の下腹部痛腰痛性交痛排便痛など様々な痛みを引き起こし長く女性の生活の質 QOL に影響しますまた月経困難症 PMS 月経前症候群 PMDD 月経前不快気分障害を併発している場合女性が好調だと感じられる期間は 1 ヵ月のうちわずか十日間ほどしかありませんまた子宮内膜症を放置しておくと不妊やがんのリスクが上昇するという報告もあります月経困難症子宮内膜症と診断された方が安心して治療を続けるためにこれらの疾患やその治療薬についてご理解いただきお薬を服用されている方の治療の継続を見守っていただけますようお願いいたします月経困難症とは月経困難症は月経生理中に生じるおなかの痛みや腰痛疲労感イライラや抑うつなどの症状が女性の日常生活や仕事学業への集中を妨げ生活の質 QOL を大きく損なう状態を指します一昔前までは病気じゃない我慢すればいいと誤解されていましたが近年は月経困難症の背後に子宮内膜症などの疾患が潜んでいたり将来の不妊や発がんリスクになる可能性が指摘されています女性の一生を考える上で月経痛は当たり前ととらえず婦人科を受診するよう勧めていただけますようお願いいたします 31

33 子宮内膜症とは子宮内膜症とは子宮内膜組織に似た組織 ( 子宮内膜様組織 ) が子宮周囲の臓器 ( 腹膜や卵巣卵管腸管膀胱など ) にできる病気です病巣にできた組はくりゆちゃく織は増殖と剥離を繰り返すことで炎症や癒着を引き起こし月経痛下腹部痛腰痛性交痛排便痛不妊など様々な症状が現れます月経困難症の原因の1 つでもあります治療薬についてヤーズフレックス配合錠は卵胞ホルモンと黄体ホルモンの 2つの有効成分を配合した月経困難症および子宮内膜症による疼痛の治療薬です本剤服用中は女性ホルモンの変動が抑えられ月経周期に伴って生じる諸症状が緩和されます服用開始初期には頭痛や吐き気不正性器出血といったマイナートラブルが生じることがありますが治療を続けるうちに症状は落ち着きますまたごくまれに血栓症が生じることがあります血栓症については早期に対処することで重症化を予防することができます本剤を服用中の方に以下のような症状が現れた際はすぐに医療機関の受診をお勧めくださるようお願いいたします血栓症の自覚症状肺塞栓症 (PE) 呼吸困難胸痛が最も多い深部静脈血栓症 (DVT) 下肢の疼痛腫張色調変化呼吸が苦しい失神する胸が痛い下肢の腫れや痛み下肢の発赤 32

34 ヤーズフレックス配合錠に関するお問い合わせ先バイエル薬品株式会社くすり相談ヤーズフレックス専用ダイヤル受付時間 365 日 24 時間受付いたします L.JP.MKT.WH (201805)FLX-10.0(II/HH) 資材記号 FLX180703

の女性と現代の女性の月経のある期間 *Short RV: Proc R Soc Lond B Biol Sci. 1976; 195(1118): より算出昔月経期間の比較現代女性は月経の回数が多すぎる! 現代女性は昔に比べ出産回数が減ったために月経の回数が増え月経のある期間が長くなっ

の女性と現代の女性の月経のある期間 *Short RV: Proc R Soc Lond B Biol Sci. 1976; 195(1118): 3-24. より算出昔月経期間の比較現代女性は月経の回数が多すぎる! 現代女性は昔に比べ出産回数が減ったために月経の回数が増え月経のある期間が長くなったため月経困難症や子宮内膜症などの病気が増えてきたと考えられています現代女性の場合月経が順調に来ていても