各科目に共通して必要な基礎知識および技術 1. 日常の臨床検査に必要な機器 機材の使用法と保守 ガラス器具 恒温槽 冷蔵庫 冷凍庫 マイクロピペット 安全ピペット 比重計 温度計 遠心分離機の原理と各検査項目による設定条件の知識 天秤の取り扱い方 各種天秤の感量と秤量方法の知識 顕微鏡の使用法と保守

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1 2019 年二級臨床検査士資格認定試験出題基準 1 作成について日本臨床検査同学院の二級臨床検査士資格認定試験は 1954 年に臨床検査担当者の技術レベルの標準化ために臨床検査の実務担当者を対象に開始された 試験は平成 30 年で 64 年目 105 回目を迎え 約 6 万人の受験生と 3 万人以上の合格者を輩出し 我が国の医療技術発展と公衆衛生の向上に寄与してきた 近年 臨床検査室に関連した第三者評価の必要性が高まり 健全に管理する仕組みや技術的に妥当な結果を出す能力が臨床検査室に求められてきている 特に技術的な能力については十分な知識と力量を持った臨床検査技師が担当することが必須となる このため その資質を担保するための手段としてこの二級臨床検査士の資格試験が大きな役割を担うこととなった さらに本年 6 月の国会において 検体検査の品質 精度確保に関する医療法等の改正 が成立し 医療法および臨床検査技師等に関する法律が改正され 検体検査の業務を行う施設の構造設備 管理組織 検体検査の精度の確保の方法などを適切に行うことが医療法に盛り込まれ 2018 年より施行されることとなった このような背景から 二級臨床検査士として相応しい人材を評価するためには 適切な問題作成が不可欠となる そのため試験実行委員会では 二級臨床検査士資格認定試験の妥当な範囲とレベルを設定するために出題基準を作成するための検討を行い今般 各試験科目の出題基準がここにまとめられたのである なお この二級臨床検査士資格認定試験出題基準は平成 30 年の試験から適用される またこの基準は医療の発展や時代の趨勢と共に適時見直しが行われるものである 2 利用法二級臨床検査士資格認定試験は日本臨床検査同学院試験員会規程第 2 条に基づいて行われる その内容を具体的な項目に示したのが出題基準となる 二級臨床検査士資格認定試験の妥当な範囲と適切なレベルを確保するため 試験実行委員はこの基準に拠って出題する 利用者は以下の項目ごとの分類に従う 1. 見出し ( 章 ) 大項目 中項目 小項目に分類する (1) 見出し ( 章 ) は試験科目名とする (2) 大項目は中項目を束ねる見出しとする (3) 中項目は 二級臨床検査士資格認定試験の出題範囲とする (4) 小項目には 中項目の内容を例示する 1 中項目に関連する主たる項目範囲を示す 2 一般に行われている日常検査は 内容を詳しく理解しそれを確実に説明でき 検査および医療の現場で状況に応じて問題解決に応用できなければならない 2. その他 ( ): 省略しても意味または分類の変わらない語例 : 蛋白 ( 質 ) : 直前の語の言い換えまたは説明例 : 後天性免疫不全症候群 AIDS アロ抗原 MHC を含む [ ]: の中に がある場合の大きい括り 1

2 各科目に共通して必要な基礎知識および技術 1. 日常の臨床検査に必要な機器 機材の使用法と保守 ガラス器具 恒温槽 冷蔵庫 冷凍庫 マイクロピペット 安全ピペット 比重計 温度計 遠心分離機の原理と各検査項目による設定条件の知識 天秤の取り扱い方 各種天秤の感量と秤量方法の知識 顕微鏡の使用法と保守 自動分析機器の原理 知識と保守 2. 検査に必要な試薬の取り扱い方 試薬 生理的食塩水の調製と保存の知識 3.pH の測定方法と緩衝液の知識 4. 滅菌法 消毒法 方法と各感染物質の適応条件の知識 5. 検査材料の扱い方 血液 喀痰 咽頭ぬぐい液 尿 糞便 浸出液 分泌液など各種体液および組織の採取方法など検査前処理の知識 6. 抗凝固剤の選択と材料の検査前後の保存方法 7. 検査結果の評価と診療側とのコミュニケーション 基準範囲 病態識別値 極異常値の知識 8. 精度管理法とその実践 9. 災害予防 火災 地震 水害 感電 漏電の予防知識と劇物 毒物の知識 10. 廃棄物の扱い方 分別や処理方法の知識 11. 検査室の環境整備 清潔 効率化 掲示物 案内板の整備 留意事項 1. 試験は 各科目に必要な基礎知識および技術 を問うものであり 受付 患者情報の入手含む から報告 解釈 コメント含む までの範囲について行う 2. 測定技術 精度管理 成績管理 被検者および検査に対する態度 安全管理 過誤防止 感染防止 転倒防止など 廃棄処理等に関する知識 技術も含む 3. いずれの科目についても特別に指示をしないかぎり 検査の実施法とその原理を理解しなければならない * 上記は二級試験の全科目に関する事項を記載しています 科目により試験に必要がない事項も記載されていますので出題基準をよく読んで各自勉強してください 2

3 Ⅰ 微生物学 寄生虫学を含む 1. 二級および一級臨床検査士の到達目標微生物学 寄生虫学を含む の二級臨床検査士とは 検査技術の理論を理解すると共に 日常の微生物検査に必要な基本的知識と技術を有する者である したがって 以下を重視した試験を行う 1 感染症および病原体の基礎知識 2 検査技術の練達度と理論の理解度 3 検査の精度管理 4 病院感染対策に必要な基礎知識の習得度 5 医療技術者および社会人としての人間性 2. 受験のためのカリキュラム微生物学の出題基準はカリキュラムとして構成されている このカリキュラムは 認定臨床微生物検査制度で示されている指定カリキュラム 1 をもとにしている 1 認定臨床微生物検査技師制度指定カリキュラム第 2 版 カリキュラムは以下の 9 つのセクションから構成されている 1 臨床微生物学総論 2 検査室のマネージメント 3 病院感染防止対策における臨床微生物検査の役割 4 臨床微生物の診断技術 5 細菌学 クラミジア リケッチア 6 抗菌薬と薬剤感受性検査 7 真菌学 8 ウイルス学 9 寄生虫学 (2010 年 1 月改正 ) (2014 年 4 月改正 ) Ⅱ 病理学全員に対して筆記試験と実技試験が行なわれる 1. 筆記試験では主として病理学的検査業務を実施あるいは介助するために必要な知識 技術について多肢選択形式で問われる 検査の基礎となる学術 技術については 臨床検査技師養成施設の教程における臨床検査総論 ⅠおよびⅡのうち 特に病理検査に関連の深い事項は当然熟知していなければならない さらにこの試験の範囲には病理学 解剖学 組織学の基礎知識も含まれる 2. 実技試験は標本作製試験と判別試験からなる 標本作製試験では日常検査で扱う臓器 器官 に対し 病理学的検索に耐えうる良好な標本を制限時間内に作製する能力が問われる また 既に出来上った標本の臓器 器官 名 染色名の判別ならびに不良標本の作製過程における問題点を指摘する能力が問われる 3

4 1 標本作製試験 1 包埋 包埋センター使用 2 薄切 ユング型滑走式ミクロト一ム使用 3 HE 染色 4 封入 2 判別試験 1 染色標本の臓器 器官 名 2 染色標本の染色名 3 HE 染色標本の不良箇所 4 マクロ画像の臓器 器官 名 5 パラフィンブロックの臓器 器官 名 実技試験受験上の注意 : 1. 包埋については包埋センターを用いた臓器 組織の包埋方法が採点対象となる その機器のない施設からの受験者は予め何らかの方法でその扱い方に習熟しておく必要がある 2. 薄切に際し パラフィン切片は原則として 4μm 前後の厚さが求められる 3. 受験票 白衣 筆記用具をはじめ ミクロトーム刀および替え刃 カセットクランプ アダプター 筆など包埋 薄切および染色に必要な小道具類は各自持参すること ミクロトーム刀および替え刃の貸し出しは原則行わない * ミクロトームについて標本作製試験では 標本作製技術のみならずミクロトーム各部の調整とその目的 薄切の基本原理の理解を問う目的でユング型ミクロトームを使用する 可能であれば 試験使用の機種で練習するのが望ましい (2010 年 2 月改正 ) (2019 年 1 月改正 ) Ⅲ 臨床化学臨床化学では 筆記試験と実技試験を行い 合否を判定する 筆記試験では 臨床検査技師国家試験および日常検査に関連した内容の試験が行われる このなかには 臨床化学分析に関する総論 分析法の基礎 化学分析法各論 臨床化学分析項目と臨床的意義 臓器機能と病態など 総合的な基礎知識および特徴的病態のデータ判読力が問われる 実技試験では 一般的に良く使用されている基質濃度測定あるいは酵素活性測定等を実際に行い 原理 分析の組立て 注意点などを問い 測定結果ならびに結果を出すまでの過程で評価される 合否判定は筆記試験および実技試験の総合成績によるが 実技試験の成績を優先することがある これは 臨床検査技師はデータ保証の為に分析の中身を理解していることが重要であると考えるからである なお 当日はタイマーまたは時計 定規 マジックインク 電卓 手袋 マイクロピペットの持込みは可能 4

5 (2015 年 1 月改正 ) Ⅳ 血液学受験者は下記の範囲において血液学の学術的知識ならびに検査技術を習熟しておく 試験は まず多肢選択形式による筆記試験を行い 学術的知識を問う 次に 実技試験を 1 血球計数検査 2 採血手技ならびに血液塗抹標本作成と染色 3 血球形態検査 4 凝固線溶検査の 4 部門に分けて行う 実技試験に際しては 適宜口頭試問を行うことにより技術と知識の正確性を判定する 総括評価では全ての部門について十分な成績を得た者を合格と判定する なお 実技試験では全ての被験者あるいは検体は感染性がある可能性を否定できないとの見地に立ち 取り扱いには十分な注意を払うこと 血球算定ではマイクロピペットを使用する 当日は血液塗抹標本を作製するための引きガラスは各自の使い慣れたものを持参する タイマー ストップォッチ 電卓 手袋の持込みは可能 (2012 年 1 月改正 ) (2013 年 1 月改正 ) Ⅴ 免疫血清学免疫血清学的検査においては 確実な技術が要求されると共に その基礎となる理論が重要で 双方に熟達してはじめて二級臨床検査士の資格が得られる また 自動化など測定技術は日進月歩であり疾患概念についても変化している 従って 出題基準に挙げた基礎的事項を充分に理解し 新しく開発された検査法に関する知識も習得するように心がける 試験は筆記試験と実技試験を行い 総合的に合否を決定する 実技試験は 免疫血清学的検査と輸血に関連する免疫血液学的検査に関して行い 正しい操作手順に従い正確な結果が得られるかを評価する また 各測定法の原理や意義を充分理解し 測定結果の解釈ができるように勉強する なお 前述のように新しい技術の開発や疾患概念の変化などに伴い 出題基準以外でも問題として出題されることもあるので 絶えず新しい知識 技術の習得に心がけること (2013 年 1 月改正 ) Ⅵ 循環生理学最近の循環生理学の日常診療への応用および普及に伴い 循環機能検査法に携わる技師の数はますます増加する一方 諸検査の内容も複雑多岐に渡るようになり これに対する知識や技術の向上が望まれ本試験の内容の拡大とレベルアップを行って来ている 実技検査にあたっては 各種の機械の取り扱い操作のみならず 故障時の処理を含めて 検査時に必要な関連知識を設問し かつまた 氏名の確認等 患者さんの対応などもチェックする また 日常診療で緊急事態に遭遇する可能性のある分野であり この際の初歩的な処置法についても設問 5

6 を加えたい なお 実技試験および口答試験を行う Ⅶ 神経生理学生体電気現象の記録を行うにあたっては 単に装置の操作に堪能なだけでは臨床診断に充分に役立つ記録を行うことはできない 生体から発生する電気現象である以上 その解剖および生理学的な知識は是非とも必要である また 電気に関する常識的な知識 装置に関する基礎的な電子工学の知識 装置のごく簡単な故障の発見や対処法の知識も必要である さらに患者を直接取り扱う技術者としては 検査中に発生しうるべき非常事態に対応できるだけの医学的処理を身につけておかねばならないし また 検査の対象となる諸疾患に関する初歩的な知識を持ってほしい 要は臨床診断に役立ちうる記録を 患者に不安 苦痛を与えることなく行えること そして諸装置の操作にあたり 患者の安全性についても充分な知識をもって応用できることである これらを踏まえ 健常者や種々の疾患をもつ成人および小児患者の記録を行った相応の経験を有していることが望ましい 以上のような理念のもとに試験を実施する 試験方法としては 原則 筆記試験と実技試験を行う ただし 実技試験は機器などの制約があるため 受験者がこれを超えて多数の場合は 筆記試験で一定の水準に達した者を一次選考し その者に対してのみ実技を行うことがある 実技試験では口頭試験も併せて行われる 筋電図に関しては 皿電極による表面筋電図および誘発筋電図の記録を実際に行う 神経伝導速度など Ⅷ 呼吸生理学この科目では, 呼吸生理全般にわたる基礎知識の他, 呼吸機能検査法 血液ガス分析を含む の原理 方法や検査結果の評価に関する知識が要求される 試験は, 筆記試験, 実技試験および口頭試問を行う 実技試験では, 自動測定装置によるスパイロメロリー フローボリューム曲線を含む を行う 測定は日本呼吸器学会の呼吸機能検査ガイドラインに準じて行うものとする (2013 年 1 月改正 ) (2015 年 4 月改正 ) 6

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