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1 REACH 規則の解説セミナー ~REACH 規則の基礎 ~ 第 1 部説明用 ( お願い ) 本資料は 平成 19 年度経済産業省委託事業で実施したアンケート調査の際に用いた説明資料です 平成 20 年 5 月時点での情報を取り入れるなどして一部修正していますが この資料を活用される場合には 最新情報を確認するなど利用者ご自身の責任で利用くださいますようお願い致します ( 社 ) 産業環境管理協会

2 目次 1.REACH 規則の特徴と関連文書 2.REACH 規則の概要と全体像 3.REACH 規則に係る諸手続き - 登録について - 認可について - 制限について - 情報伝達 情報提供について - 成形品中の物質の届出について 2

3 1.REACH 規則の特徴と関連文書 REACH 規則の法律的な位置づけ REACH 規則は EU 加盟国すべてに適用され 各国の法律と同等に扱われる 規則 (Regulation): すべての加盟国にそのまま適用される 指令 (Directive): 加盟国を拘束するものであるが 方式 手段については加盟国に委ねられる 決定 (Decision): その対象となるものに対して 特定の義務を課すもの 勧告 (Recommendation): 欧州委員会が表明するもので 法的な拘束力はない 意見 (Opinion): 特定のテーマについて欧州委員会が意見を表明したもので 法的な拘束力はない 3

4 REACH 規則の概要 欧州の化学物質管理規則で 2007 年 6 月に発効となった規則 化学物質の登録, 評価, 認可, 制限を統合した新たな化学物質管理規則 欧州化学品庁に必要な情報を提出する ( 登録 ) 当局の評価と要求に応じ追加情報を提出する ( 評価 ) 付属書 ⅩⅣ 収載物質の用途ごとに認可を受ける ( 認可 ) 許容できないリスクのある物質の製造 使用 上市の制限がある ( 制限 ) 4

5 REACH 規則の特徴 安全性評価の義務を規制当局から産業界に移管 既存化学物質と新規化学物質を一律に規制 特定の条件に合致する場合 成形品中の化学物質も規制 サプライチェーンにおける情報伝達を要求 化学物質を直接 EUに輸出している国内の製造メーカーだけでなくだけでなく 成形品を EU に輸出している成形品メーカーもREACH 規則の影響を受ける 5

6 条文 (141 条文 ) REACH 条文と関連資料 付属書 (17 文書 ): 条文の補足文書 必要となる安全性試験などを規定 ( 付属書 Ⅶ,Ⅷ,Ⅸ,Ⅹ) 登録の ( 除外 ) 免除を定めた規定 ( 付属書 Ⅳ および V) 認可対象物質を規定 ( 付属書 ⅩⅣ) 公表されていない RIP(REACH Implementation Project): REACH を実施するため具体的な手続きを検討しマニュアル化したもの ガイダンス文書 : RIP での検討結果を最終決定しマニュアル化したもの 6

7 RIP 一覧 RIP RIP1:REACH プロセスの記述 RIP2:REACH-IT RIP3: 技術指針書 (TGD): 産業用 RIP4: 技術指針書 (TGD): 行政用 RIP5: 暫定所管官庁の設置 RIP6: 所管官庁の設置 RIP7:REACH のための EC 準備 タイトル REACH プロセスの詳細記述 REACH 支援 ITシステムの開発産業用技術指針書行政用技術指針書 REACH 施行までに暫定所管官庁の設置 REACH 施行後 18 ヶ月以内に化学品庁 (ECA) の創立 REACH 施行のEC 体制の確保 7

8 主要ガイダンス文書 ガイダンス文書名称公開状況 ( 発行 更新時期 ) 登録 :Guidance on registration 公開済み (2008 年 5 月更新 ) 予備登録 :Guidance on pre-registration 未公開 データ共有 (SIEF):Guidance on data sharing 公開済み (2007 年 9 月発行 ) 中間体 :Guidance for intermediates 公開済み (2008 年 2 月更新 ) モノマーとポリマー :Guidance for monomers and polymers 公開済み (2008 年 5 月更新 ) 科学的な研究開発 (SR&D) と研究 開発中の製品 プロセス (PPORD) 公開済み (2008 年 2 月更新 ) :Guidance on Scientific Research and Development (SR&D) and Product and Process Oriented Research and Development (PPORD) 分類と表示 :Guidance on Classification and Labelling notification 成形品中の物質への要求項目 articles :Guidance on requirements for substances in 未公開 公開済み (2008 年 5 月発行 ) 川下ユーザー :Guidance for Downstream Users 公開済み (2008 年 1 月更新 ) 認可申請 :Guidance on the preparation of an application for authorisation 未公開 社会経済分析 (SEA) : Guidance on Socio-Economic Analysis Authorisation 公開済み (2008 年 5 月発行 ) 要求される情報とCSA( 化学品安全性アセスメント ) 公開済み (2008 年 5 月発行 ) :Guidance on information requirements and CSA IUCLID : Guidance on IUCLID (IUCLID5 End User Manual) 公開済み (2007 年 6 月発行 ) 物質の同定 REACH :Guidance for identification and naming of substances in 公開済み (2007 年 6 月発行 ) 8

9 2.REACH 規則の概要と全体像 REACH 規則の概要 REACH 規則は 以下の 4 つの手続きにより構成されている 登録 (Registration) 年間 1t 以上 ( 事業者毎 ) の製造 輸入の化学物質 製造 輸入数量とリスクに応じた情報の提出を要求 評価 (Evaluation) 当局が登録内容を評価し 必要に応じ情報提供を要求 認可 (Authorisation) 認可対象候補物質 ( 高懸念物質 ) のうち認可対象物質は 原則上市禁止とし 用途ごとに製造 輸入 使用を許可制 対象となる物質は CMR, PBT, vpvb, 内分泌撹乱化学物質など 制限 (Restriction) ヒトや環境に悪影響を及ぼすリスクがある場合 製造 輸入, 使用について制限 9

10 登録 (Registration) の概要 年間 1t 以上 ( 事業者毎 ) の製造 輸入の化学物質 製造 輸入数量とリスクに応じた情報の提出を要求 既存化学物質 ( 段階的登録 ) 予備登録をすれば 製造 輸入数量とリスクに応じた猶予期間が付与 新規化学物質 事業者は登録後 3 週間で輸入 製造可 10

11 予備登録 SIEF の概要 予備登録 段階的登録を行うためには予備登録が必要 予備登録期間 :2008 年 6 月 1 日 ~12 月 1 日 登録期限 2010 年 11 月 30 日 年間 1t 以上製造 輸入の CMR カテゴリー 1,2 物質 年間 100t 以上製造 輸入の水生生物影響物質 年間 1000t 以上の物質 2013 年 5 月 31 日 年間 100~1000tの物質 2018 年 5 月 31 日 年間 1~100tの物質 SIEF(Substance Information Exchange Forum) 予備登録した事業者はSIEFに参加 動物実験 リソースの無駄遣いを回避 SIEF 内でデータなどの共有化 11

12 評価 (Evaluation) の概要 規制当局が登録書類 情報を評価 必要に応じて 追加情報を要求 認可 (Authorisation) ti の概要 認可対象物質は 登録 手続きとは別に 認可 手続きが必要 認可されないとEU 域内での製造 輸入はできない 認可対象物質は 付属書 ⅩⅣに記載される 2009 年 6 月までには公表予定 12

13 制限 (Restriction) の概要 制限対象物質は 制限条件を遵守しない限り製造や上市禁止 あるいは ある用途での使用禁止 制限対象物質は 付属書 ⅩⅦに記載 制限対象物質は 製造 輸入数量によらず 年間 1t 未満であっても対象 13

14 サプライチェーン上の情報伝達の概要 化学物質 調剤の場合 化学物質 調剤の供給者は 受給者に当該物質の情報を伝達 安全性データシート (SDS) を紙面または電子媒体で無償提供 成形品の場合 重量比 (wt%) を超える認可対象候補物質を含む場合は 成形品の受給者に 安全に使用ができる十分な情報を提供 消費者からの要求により 成形品の供給者は 安全に使用ができる十分な情報を 45 日以内に提供 14

15 サプライチェーン上の情報伝達 サプライチェーン全体に影響する 川上 原材料メーカー 登録の可能性 川下 < 伝達情報 > 用途情報 ハザード情報 流通業者加工メーカーセットメーカー消費者 安全性データシート 登録情報の提供 登録 届出の可能性 危険物質の含有情報の提供 登録 届出の可能性 要求があった場合 情報を提供 15

16 成形品中物質における責務の概要 登録が必要な場合 (7 条 1 項 ) 意図的放出が年間 1t 以上の物質 届出が必要な場合 (7 条 2 項 ) 年間 1tを超え かつ0.1 重量比 (wt%) を超える認可対象候補物質 曝露の可能性を排除できる場合には適用除外 情報伝達が必要な場合 (33 条 ) 0.1 重量比 (wt%) を超える認可対象候補物質を含む場合は 成形品の受給者に 安全に使用ができる十分な情報を提供 消費者からの要求により 成形品の供給者は 安全に使用ができる十分な情報を 45 日以内に提供 16

17 REACH 規則における責務と期限 責務内容 2008 年 2009 年 2010 年 2011 年 2013 年 2018 年 登録 予備登録既存化学物質 ( 予備登録をすることで登録期間が猶予される ) ( 成形品の意 6 月 登録 :1000t/ 年以上 図的放出物質 は登録の義務がある ) 登録 :100t/ 年以上登録 :1t/ 年以上 新規化学物質 登録 :1t/ 年以上 ( 現行の新規化学物質登録制度を準用 ) 情報伝達 開示届出 予備登録対象化学物質 既存化学物質 製品 部品中に含有する 0.1% 以上の認可対象候補物質 届出開始時期に関しては 常に最新情報で確認ください 6 月 製品 部品中に含有する0.1% 以上かつ1t/ 年以上の認可対象候補物質 新規化学物質 登録不要 1t 未満 / 年 登録対象 1t 以上 / 年 登録対象 1t 以上 / 年 約 7 万種類 約 3 万種類 17

18 REACH 規則の対象 (1) 登録および届出などの申請者 EU 域内の物質 調剤もしくは成形品の製造業者 EU 域内の物質 調剤もしくは成形品の輸入業者 EU 域外企業が指定する 唯一の代理人 (Only Representative) EU 域内の輸入業者が登録などの申請をしない場合や輸入業者へ例えば調剤の物質の構成などの情報を明かしたくない場合 REACH における物質などの定義 化学物質 (Substance) 調剤 (Preparation) 成形品 (Article) ポリマー (Polymer) 中間体 (Intermediate) 18

19 REACH 規則の対象 (2) REACH における物質などの定義 化学物質 (Substance) 化学物質単品 原材料としての化学物質のこと 自然状態又は製造プロセスによって得られる化学的要素及び その化合物のことであり その安定性を確保するために必要な添加剤及び使用されるプロセスに由来する不純物を含むが その物質の安定性に影響を与えずに又はその組成を変えずに分離される溶剤は含まない ( 第 3 条 1 項 ) 調剤 (Preparation) 2 物質以上からなる混合物または溶液のこと ( 第 3 条 2 項 ) 成形品 (Article) 特定の形状 デザインを与えられた物体のこと 製造中にその機能を決定する特定の形状 表面 デザインが その化学物質合成物よりもはるかに大きな程度で与えられた物体 ( 第 3 条 3 項 ) 19

20 REACH 規則の対象 (3) REACH における物質などの定義 ポリマー (Polymer) 1 つ以上のモノマー単位の連続により特徴付けられ 分子量の差が主としてモノマー単位の数の差に起因し ある範 囲の分子量の分布がある (a) 少なくとも他の一つのモノマー単位または他の反応成分と共有結合している 少なくとも3つのモノマー単位を含有する分子が 単純重量の半分以上を占める分子 (b) 同じ分子量の分子が 単純重量の半分未満である 中間体 (Intermediate) 他の物質に変わるための化学的処理のために製造され その処理において消費又は使用される物質のこと 20

21 REACH 規則の対象 (4) REACH における物質などの定義 - 成形品からの意図的放出 (RIP3.8 報告書案より ) 定義 1 The release is essential for the end use function of fthe article or vice versa, without tthe release of the substances, the article would not work sufficiently 放出が使用に不可欠で 逆に物質の放出が無ければその成形品が十分に機能しない場合 定義 2 The release contributes to a quality or minor function of the article, or, in other words, the release contributes to an added value of the article, which is not directly connected to the end use function. 放出が成形品の質や副次的な機能に寄与し あるいは最終的な使用における成形品の機能に直接的に関連しないが新たな価値を与える場合 意図的放出の例については Guidance on requirements for substances in articles (May 2008) を参照のこと 21

22 ( 参考事例 1) ポリエチレン包装材 出典 : Guidance on requirements for substances in articles (May 2008) 22

23 ( 参考事例 2) 紙 出典 : Guidance on requirements for substances in articles (May 2008) 23

24 ( 参考事例 3) アルミニウム製品 出典 : Guidance on requirements for substances in articles (May 2008) 24

25 3. REACH 規則に係る諸手続き 登録とは 登録について 年間 1t 以上 EU 域内で製造あるいは輸入する物質 調剤の構成物質 及び及び一定条件を満たす成形品中の物質 ( 意図的放出物質 ) は 欧州化学品庁への登録が必要 登録情報は 物質名, 物理化学性状, 有害性などを 一定の書式に従って報告 登録対象外の物質 放射性物質, 非単離中間体, 廃棄物, 防衛上必要な物質, 医薬品, 食品添加物, ポリマー自体など 25

26 登録の対応 (1) 登録すべきものを確認する (1) 貴社の製品分類下表を参考しながら 定義 に従って貴社製品がどの 製品区分 に該当するか確認する (2) 登録の要否の確認 登録が必要となる基準 に照らして その製品が登録の対象となるか否かを決定する 26

27 登録の対応 (2) 登録手続きを開始する (1) 登録申請者の決定 輸入業者に登録を依頼する 唯一の代理人 (OR) を決定し登録を依頼する 輸入業者が登録しない場合あるいは輸入業者に調剤などの物質構成などの情報を明かしたくない場合 貴社が唯一の代理人を選任の代理人を選任し登録業務を依頼する (2) 予備登録を行う 予備登録は 2008 年 6 月 1 日 ~12 月 1 日までに欧州化学品庁へ申請する 予備登録の情報は 物質名称やEINECS 番号 CAS 番号など 申請者 ( 唯一の代理人など ) の名称 所在地 担当者など 登録期限とトン数体 類似物質の名称などの情報 27

28 (3) 登録期限を確認する 登録の対応 (3) 予備登録後 2009 年 1 月 1 日までに公表される予備登録物質リストに基づいて物質情報交換フォーラム (SIEF) が形成され 登録が開始される 年間輸入量に応じて登録期限があるので確認が必要である いくつかの事業者が データ共有 機密性などを目的として任意にコンソーシアムを設立することも可能である 28

29 登録の対応 (4) (4) 登録に必要な書類を準備する 登録には下記の文書 1,2 の提出が必須となる 輸入量が年間 10t 以上の場合は さらに必要な文書 3が追加される < 必要となる文書 ( 情報 )> 1 第 10 条に示される技術一式文書の項目 2 第 12 条に示される技術一式文書の項目 3 化学品安全性報告書 ( 第 14 条 ) 29

30 登録の対応 (5) 1 第 10 条に示される技術一式文書 (Technical Dossier) の項目 10 条 (a) に以下の申請項目が記載 詳細は付属書 VI ( 参考資料参照 ) 1. 製造 / 輸入業者の一般登録情報 2. 物質の名称などの識別情報 3. 物質の製造と全ての特定された使用の情報 曝露カテゴリも記載可 4. 分類と表示 5. 安全使用ガイダンス (SDS 記載事項 ) 6. 付属書 VIIからXIの適用によって得られる結論 (Study summary) 7. 付属書 Iに基づき要求される場合 付属書 VIIからXIを適用した評価結 果の概要 (Robust study summary) 8. どの情報が製造業者または輸入業者によって選ばれた適切な経験を有する評価者 (assessor) によってレビューされたかの表示 9. 付属書 IXからXの適用によって要求される場合 試験実施の提案 10. 1~10トンの物質についての曝露情報 11. インターネットでの公開拒否を要求する情報 及びその理由 30

31 登録の対応 (6) 2 第 12 条に示される技術一式文書の項目 製造 / 輸入量に応じた物理化学的性状, ヒト健康への有害性及び環境影響情報 ( 第 12 条 ) 製造/ 輸入量に応じた物理化学的情報 有害性情報 生態毒性情報 が最低限必要 その他の情報も入手可能であれば提出する 製造/ 輸入量に応じた情報 の区分と記載付属書は下表 製造 輸入量 1~ 10 トン / 年付属書 Ⅶ 記載付属書 10~ 100 トン / 年付属書 Ⅶ Ⅷ 100~1,000 トン / 年付属書 Ⅶ Ⅷ Ⅸ 1,000 トン / 年以上付属書 Ⅶ Ⅷ Ⅸ Ⅹ 付属書 Ⅸ Ⅹは 登録時点で情報あれば提出する 無い場合は 試験計画を提出し EU 化学品庁で試験実施の必要性を判断する 31

32 登録の対応 (7) 2 第 12 条に示される技術一式文書の項目製造 / 輸入量に応じた物理化学的性状, ヒト健康への有害性及び環境影響情報 ( 第 12 条 ) 1. 物理化学的性状 要求される試験項目 1~10 1~10 懸念物質 新規 製造 / 輸入量 ( トン / 年 ) 10~ ~1,000 1,000 以上 付属書 Ⅶ Ⅶ Ⅷ Ⅶ Ⅷ Ⅸ Ⅶ Ⅷ Ⅸ Ⅹ 物質の状態 融点 凝固点 沸点 比重 蒸気圧 表面張力 水溶解度 分配係数 引火点 可燃性 爆発性 自然発火温度 酸化性 粒度分布 溶剤中安定性 解離定数 粘性 2. ヒト健康への有害性皮膚刺激性 眼刺激性 皮膚感作性皮膚感作性 変異原性 急性毒性 反復投与毒性 生殖発生毒性 トキシコキネティクス 発がん性 3. 生態毒性水生生物毒性試験 生物的分解性 加水分解性 分解生成物の特定 環境中運命及び挙動 陸生生物毒性試験 鳥類毒性試験 4. 検出及び分析法 32

33 登録の対応 (8) 3 化学品安全性報告書 (CSR) パート A 1. リスク管理手法の要約 2. リスク管理手法が実施されていることの宣言 3. リスク管理手法が通知されていることの宣言パート B 1. 物質の特定及び物理化学的性質 2. 製造と用途製造 特定された用途 推奨しない用途 3. 分類及び表示 4. 環境中運命に関する性質分解性 環境分布 生物蓄積性 二次毒性 5. ヒト健康への有害性評価 影響が生じない曝露量(DNEL) を求める 6. 物理化学的性状の危険性評価 7. 環境中生物への有害性評価 影響を与えない濃度(PNEC) を求める 8. PBT vpvbの評価 9. 曝露評価危険物質 あるいはPBT, 10. リスク評価 vpvb の場合に実施 化学品安全性評価 33

34 登録の対応 (9) (5) 物質情報交換フォーラム (SIEF) に参加 REACH では 動物試験の重複回避 リソリソースの無駄遣いを避けるため 動物試験に関するデータについて共有化 必要な試験について企業間で試験費用を負担することを奨励 予備登録したすべての潜在的登録者や情報提供者が参加 SIEF での活動内容 必要な情報の入手 ( コストは負担 ) 保有情報の提供 ( 脊椎動物試験結果は必須 その他は任意 ) 技術一式文書中の次に示す情報に関しては式文書中の次に示す情報に関しては 共同で提出 有害性の分類と表示 調査要約書 (Study summary) ロバスト調査要約書 (Robust study summary) 34

35 各社がSIEF( 物質毎 ) 予備登録し持っている情報を登録の対応 (10) た企A 伝B 達提業C C 各社欲しい情報をが供動物試験の情報共有費用分担の決定た代表者が共同提出項目を登録 A B 欧州化学品庁 その他項目を各企業が登録する 35

36 認可について 認可とは 付属書 ⅩⅣに記載されている物質 ( 認可対象物質 ) は 登録 手続きとは別に 認可 の手続きをとり 認可されないとEUでの製造 輸入は出来ない REACH 規則が施行された2007 年 6 月 1 日時点では付属書 ⅩⅣ には何も記載がない ( 認可対象物質が示されていない ) が 2009 年 6 月までには公表される予定 36

37 認可の基準 下記 1 または 2 が満たされること 1 使用が適切に管理されること 2 社会 経済的便益がリスクを凌駕し かつ代替物質 代替技術がないこと 37

38 認可の対応 認可対象物質を EU 域内で製造または輸入したい場合は 下記の情報や書類を欧州化学品庁に提出する必要がある (a) その物質の名称 CAS 番号 構造式 分子量などの 物質を特定する情報 (b) 申請者名および連絡先 (c) 用途を特定した認可の要請 (d) 化学品安全性報告書 (e) 適切な代替物がある場合 代替計画 (f) 適切な代替物がない場合 代替物の研究開発活動に関する情報 38

39 制限とは 制限について 付属書 ⅩⅦ に記載されている物質 ( 制限物質 ) の製造や上市の禁止 あるいは ある用途での使用の禁止 制限物質の使用 制限物質に関してはトン数制限 ( 登録 において詳述 ) がなく EU への輸入量が1トン / 年未満であっても対象となる したがって制限物質とは 特定用途での使用制限物質 と理解しておくとよい 制限物質の輸入 制限物質や制限物質を含む製品をEUへ輸入する際には 制限条件 ( 付属書 ⅩⅦ 中に記載 ) を侵していないかどうかを確認する必要がある 制限条件に触れる場合には輸入を行ってはならない 39

40 制限物質の例 40

41 情報伝達 情報提供について情報提供について (1) 情報伝達 情報提供とは 物質 調剤 成形品の各々の供給者により 物質に関係する情報を受領者あるいは消費者に伝達 < 物質または調剤の供給者の場合 > 下表に従って対応 物質 / 調剤 対象 危険物質 (67/548/EEC 1999/45/EC) PBT vpvb 認可対象候補物質 上記物質以外 提供する情報 安全性データシート(SDS) (10t 以上の場合には 曝露シナリオの添付も必要 ) 登録番号 認可関連情報 制限関連情報 リスク管理措置関連情報 41

42 情報伝達 情報提供について情報提供について (2) 安全性データシート (Safety Data Sheet:SDS) 1. 化学物質名および会社情報 9. 物理的および化学的性質 2. 危険有害性の要約 10. 安定性および反応性 3. 組成 成分情報 11. 有害性情報 4. 応急措置 12. 環境影響情報 5. 火災時の措置 13. 廃棄上の注意 6. 漏出時の措置 14. 輸送上の注意 7. 取扱いおよび保管上の注意 15. 適用法令 8. 曝露防止および保護措置 16. その他の情報 42

43 情報伝達 情報提供について情報提供について (3) < 成形品の供給者の場合 > 認可対象候補物質を0.1 重量比 (wt%) を超えて含有する成形品の供給者は 下記のような情報伝達義務がある 川下ユーザーへの情報伝達義務 成形品の安全な使用のための十分な情報 ( 少なくとも物質の名称 ) を提供 消費者への情報伝達義務 消費者から要求があった場合 安全に成形品を使用するのに必要な情報 ( 少なくとも物質の名称 ) を 45 日以内に提供 43

44 成形品中の物質の届出について 成形品中の物質の届出とは 成形品をEU 域内に輸入する場合 次の条件を満たす場合に 成形品中の物質の届出が必要 届出が必要なケース (a) 成形品中に認可対象候補物質が 重量比 (wt%) を超えて含まれる (b) 成形品中の (a) の物質が年間 1t 以上になる但し 既にその用途のために登録されている物質には適用されない 届出をする場合 下記情報を欧州化学品庁に提出 1 届出をする会社の名称 連絡先など 2 登録番号 ( 利用可能な場合 ) 3 物質の名称など 4 物資の分類 5 成形品の用途など 6 物資のトン数帯 44

45 REACH の責務内容 ( まとめ ) 製造 輸入量 登録 届出 既存化学 ハザード リスク 物質 の 評価 評価 登録 (2007 年 6 月を起点 ) 成形品中の物質 意図放出物質 リスト物質 : 重量比 0.1% 超 認可 制限 ~ 1t/y 不要不要 - 登録不要届出不要 必要 ( 既存物質は物化性状のみ ) 1~ 不要 11 年登録必要届出必要認可対象ヒト 環 10t/y 物質につ境に容認 10~ いて原則しがたい必要必要 11 年登録必要届出必要リスクが 100t/y 上市禁止 ある場合 用途毎上市 使 100~ 必要必要 6 年登録必要届出必要認可制用を制限 1000t/y 1000t/y~ 必要必要 3.5 年登録必要届出必要 欧州の既存化学物質リスト (EINECS) の収載物質など ただし 2008 年 6 月 1 日 ~12 月 1 日の間に予備登録が必要 45