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あきおたにしき
5 years ago
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1 環境省国立環境研究所生態影響に関する化学物質審査規制 / 試験法セミナー 2016 年 2 月 26 日 : 大阪 2016 年 2 月 29 日 : 東京化学物質規制の最新国際動向合同会社ハトケミジャパン宮地繁樹 1

2 目次 1. 化学物質規制の世界動向 2. 欧州の動き 3. アメリカの動き 4. 中国の動き 5. 韓国の動き 6. 台湾の動き 7. まとめ 2

3 1. 化学物質規制の世界動向 3

地球サミットと Agenda 21 地球サミット 1992 年ブラジル Agenda 21 第 19 章有害化学物質の適正管理 A 分野 : 化学物質によるリスクの国際評価の充実 B 分野 : 化学物質の分類と表示の調和 C 分野 : 有害化学物質のリスクに関する情報交換 D 分野 : リスク削減計画の策定 E 分野 :

4 地球サミットと Agenda 21 地球サミット 1992 年ブラジル Agenda 21 第 19 章有害化学物質の適正管理 A 分野 : 化学物質によるリスクの国際評価の充実 B 分野 : 化学物質の分類と表示の調和 C 分野 : 有害化学物質のリスクに関する情報交換 D 分野 : リスク削減計画の策定 E 分野 : 化学物質管理に関する各国の対処能力の向上 F 分野 : 有害化学製品に関する不法な国際取引の禁止持続可能な開発に関する世界首脳会議 2002 年南アフリカ化学物質管理に関する実施計画予防的取り組みに留意しつつ透明性のある科学的根拠に基づくリスク評価管理を行い 2020 年迄に化学物質による影響を最小化する方法での使用生産を達成する 4

年迄に合意された国際的取り組みに従い製品ライフサイクルを通じ環境上適切な化学物質や全ての廃棄物の管理を実現し人の健康や環境への悪影響を最小化する為に化学物質や廃棄物の大気水

5 持続可能な開発サミット持続可能な開発サミット 2015 年ニューヨーク持続可能な開発のための 2030 Agenda 目標 3:2030 年迄に有害化学物質並びに大気水質及び土壌の汚染による死亡及び疾病の件数を大幅に削減させる目標 6:2030 年迄に汚染の減少投棄の廃絶有害な化学物質の放出の最小化等により水質を改善する目標 12:2020 年迄に合意された国際的取り組みに従い製品ライフサイクルを通じ環境上適切な化学物質や全ての廃棄物の管理を実現し人の健康や環境への悪影響を最小化する為に化学物質や廃棄物の大気水土壌への放出を大幅に削減する 5

6 日本の化学品貿易我が国の化学品輸出総額 :7.8 兆円 (2014 年度 ) 財務貿易統計より計算 6

7 化学物質規制の世界動向 REACH CLP K REACH の導入化審法労働安全衛生法の改正危険化学品安全管理条例新化学物質環境管理弁法 TSCA 改正の動き毒性化学物質管理法職業安全衛生法の改正 GHS の導入新たな規制の導入 7

8 2. 欧州の動き 8

9 備登2010 年 11 月末 2013 年 5 月末 2018 年 5 月末予欧州の動き Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of CHemicals 1,000 ton/ 年以上 1,000 ton/ 年 ~100 ton/ 年録2008 年 11 月末 100 ton/ 年 ~1ton/ 年既存化学物質を1ton/ 年以上で製造輸入している事業者に登録を義務付ける登録期限は製造量等に依存する SVHCや成型品の規制サプライチェーンの情報伝達の考えが導入された 2018 年の登録期限が迫ってきている 9

10 欧州の動き最近の動き Inforcard や Brief Profile の導入 SVHC Roadmap to 2020 implementation の公表司法裁判所の先行裁決により二つ以上の成形品から構成される製品中の SVHC の濃度を計算するときには個々の成形品単位で判断することが明確になった 370/svhc_roadmap_2015_en.pdf 10

11 Infocard 欧州の動き 11

12 Brief Profile 欧州の動き profile/ /briefprofile/

13 Brief Profile 欧州の動き profile/ /briefprofile/

14 3. アメリカの動き 14

15 アメリカの動き Toxic Substances Control Act 2009 年環境保護庁長官 TSCA 改正の為の 6 原則を公表 TSCA 改正の動きが本格化以下の法案等が議論されるが全て廃案となる Safety Chemicals Act The Chemicals Safety Act Chemicals Safety Improvement Act Chemicals in Commerce Act 15

16 アメリカの動き TSCA 改正法案上院議会 S. 725 Alan Reinstein and Trevor Schaefer Toxic Chemical Protection Act 2015 年 12 月可決下院議会 H.R TSCA Modernization Act of 年 6 月可決 16

17 TSCA 改正の今後の流れ上院議会アメリカの動き上院議会下院議会両院協議会法案の調整採決下院議会大統領署名採決法案成立 (TSCA 改正 ) 17

18 アメリカの動き TSCA 改正優先順位を決めて既存化学物質の評価を進めていく新規化学物質については大きな変更はないと予想される Preemption ( 州法に対して連邦法が優先すること ) が導入される模様今後法案制定の後下位規則や優先物質等が決定されていく実際に事業者の対応が必要になるのは 2018 年以降と予想される 18

19 4. 中国の動き 19

20 中国の動き危険化学品安全管理条例 2011 年 12 月施行危険化学品登記管理弁法化学品物理危険性鑑定分類管理弁法 2012 年 7 月施行 2013 年 9 月施行危険化学品を取り扱う事業者に登記を義務付ける危険化学品かどうか不明な物質混合物については鑑定機関による鑑定が必要鑑定機関は未だ公表されていない危険化学品のリストは 2015 年 5 月に施行 20

21 中国の動き危险化学品目录 2015 年 5 月 1 日より施行 2,828 物質 GHS とほぼ整合危险化学品目录 (2015 版 ) 实施指南 ( 试行 ) 21

22 新化学物質環境管理弁法中国の動き新規化学物質の事前審査制度が導入新化学物質申告登記指南 ( 意見募集案 ) が公表登記人の条件の変更必要試験項目について変更リスク評価手法の明確化等最終版は未公表であるが今後更なる規制の厳格化が予想される 22

23 5. 韓国の動き 23

24 韓国の動き化学物質登録及び評価等に関する法律 & 化学物質管理法 2015 年 1 月施行欧州 REACH に類似した制度 K REACH とも呼ばれる登録対象既存化学物質を製造輸入している事業者は登録が必要共同登録や SVHC の概念製品規制サプライチェーンにおける情報伝達等が導入されている登録に必要な安全性試験は欧州 REACH に類似し製造量に応じて増大する 24

25 録対象既存化学登録 K REACH の施行物質の公表2015 年 1 月 2015 年 7 月登韓国の動き共同登録体の構成安全性情報の収集試験の実施登録資料の作成等登録 2018 年 6 月 30 日登録期限登録期間 25

登録対象既存化学物質韓国の動き 2015 年 7 月 1 日に公表 510 物質この公表は第一次指定であり今後三年毎に登録対象物質が公表される予定 http://www.kcma.or.

26 登録対象既存化学物質韓国の動き 2015 年 7 月 1 日に公表 510 物質この公表は第一次指定であり今後三年毎に登録対象物質が公表される予定 _type=1&bbs_search_word=&page=3&bbs_idx=

27 年度報告製造者輸入者販売者韓国の動き報告地方環境庁既存化学物質 (1 トン / 年以上 ) 新規化学物質昨年の製造量輸入量販売量用途 6 月 30 日迄に届出我が国の化審法における一般化学物質の届出に類似した制度 27

28 6. 台湾の動き 28

29 台湾の動き毒性化学物質管理法 & 職業安全衛生法 2014 年 12 月改正法施行 2015 年 1 月改正法施行既存化学物質の登録制度第一段階登録 ( 製造量輸入量が 100 kg/ 年以上の場合に必要 ) 第二段階登録 ( 段階的に実施される ) 新規化学物質の事前届出制度 90 日前迄に届け出る 29

30 台湾の動き登録新規化学物質の事前登録録対象物既存化学物質質の第一段階登録公表2015 年 9 月 2016 年 1 月 2021 年登2016 年 3 月既存化学物質の登録既存化学物質の登録既存化学物質の登録既存化学物質の登録 2019 年 2018 年 2020 年 30

31 7. まとめ 31

32 化学物質規制の流れ年2000年2030年化審法の制定TSCA の制定REACH の制定地球サミット化審法の改正TSCA の改正2020年GHS の制定新化学物質環境管理弁法の制定K REACH の導入Japan チャレンジプログラムレしポンシブルケアの導入JIPS の導入毒性化学物質管理法職業安全衛生法の改正持続可能な開発サミット

33 まとめ諸外国において 2020 年目標を見据えた化学品規制の新設改正が進められている欧州では REACH 規制が着実に進行しているアメリカでは近い将来 TSCA が改正される見込みである中国では危険化学品安全管理条例新化学物質環境管理弁法の厳格化が進んでいる韓国では K REACH の導入が行われ今後登録対象既存化学物質の登録が必要となる台湾では毒性化学物質管理法職業安全衛生法の改正により既存化学物質及び新規化学物質の登録が必要になる東南アジアでは GHS を中心に新たな化学品規制の導入が進んでいる 33

34 ご清聴ありがとうございました 34

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<4D F736F F D D BB95698ADC974C89BB8A7795A88EBF8AC7979D91CE899E834B > 製品含有化学物質管理対応ガイドライン第 1.0 版 2014 年 3 月 1 日制定ニチユ三菱フォークリフト株式会社目次 1. はじめに 1 2. 方針 2 3. 適用範囲 2 3.1 適用法規 2 3.2 禁止物質 2 3.3 管理物質 2 4. 取引先様へのお願い事項 3 4.1 物質規制対応連絡先窓口の届出 3 4.2 物質規制管理体制の構築 3 4.3 禁止物質の不使用非含有宣言書の提出