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1 JED 用語解説 1 ~ よくある質問 ~ 本資料は JED で採用されている用語に関して項目ごとに目的などを解説したものです 2018/08/01 第二版 JED プロジェクト委員長田中聖人

2 変更履歴 No 日付内容担当備考 年 8 月 8 日初版作成 JED プロジェクト委員長田中聖人 年 8 月 1 日 初版分割し第二版として以下の4つ書類へ分割 及び内容更新 JED 用語解説 1~よくある質問 ~ JED 用語解説 2~ 項目毎解説 ~ JED 用語解説 3~スクリーニングJED~ JED 用語解説 4~ 参考資料胆膵 EUS 用語 ~ JED プロジェクト委員長 田中聖人

3 はじめに 本資料は JED に参加頂いているご施設様 ご協力頂いているシステムメーカー様からのご指摘 ご質問を踏まえて各項目の解説を記載しています 各検査種別共通項目の解説から始まり 上部 下部 小腸 ERCP 等種別毎の独自項目に対する説明を記載しています

4 JED 発足以来 導入頂くご施設様 ご検討頂いているご施設様 用語対応を行っているシステムメーカー様も増えてきました その中で用語や構造に関して 入力項目が多すぎる という批判があることは否定しませんが 情報はきっちりと収集すべきだ という議論があることも事実です JED は多くのご施設を対象としますので この相反する双方の意見に対して Type 分けという手法で対応を考えております 用語だけを見ていると 多く感じるかもしれません しかし各社の努力で入力しやすく変革してきております そういった変化や努力にもどうか目を向けて頂き この説明資料でコンセプトに関してより深い理解を頂けることを希望しております

5 よくある質問 ~JED 全体に関して ~ JED 全体を通して よくあるご質問を解説したものです

6 全般的な質問 1 ~JED 開始タイミング ( 開始時期 )~ 2018 年 7 月追加 JEDプロジェクトからの回答 Q JEDの開始する時期についてですが 最終的に2020 年と伺っておりますが 実際どのタイミングで開始するか当院でも決めかねております 昨年度は 100 施設弱の施設様にデータ提出を実施頂いている状況でございます 可能な限りお早目の参加をお願いしております 参加申し込みについては 以下のリンクより JED 参加申請が可能となっております 必要事項を記載頂き送信頂ければと存じます 倫理関連書類 もアップしております 以下のリンクより各種書類がダウンロード可能となりました 院内にて必要な手続きにご利用頂ければ幸いです 専門医制度に対する対応の問題もあるかと存じますので 等ございます場合はこちらまでメールを頂ければ幸いです jed@jges.or.jp

7 全般的な質問 3 ~JED 入力開始の通知 参加申請 ~ 2018 年 7 月文章修正 Q 各施設はJED 入力を開始する旨 また入力開始日をJEDプロジェクトへ報告する必要はあるのでしょうか? その場合 各施設は JED 入力を開始した旨をJEDプロジェクトへ通知する仕組みがありますでしょうか? A 基本的に内視鏡学会の JED のアドレスにご連絡いただきたいです 開始のコールに関しては今後詳細を詰めなければなりません どの Type で行われるのか? 施設の正式名称 医師のユーザ ID リストの開示送気 鎮痙剤など施設でいちいち入力しなくても決まっているものがあれば その情報の開示も求める必要があります 現在個人情報保護法の改正と今後出てくる医療データベースの法案に則り 来年 4 月からは新しい倫理書類で JED を開始することになるかと存じます 回答修正 A 参加申し込みについて : 以下のリンクより JED 参加申請が可能となりました 必要事項を記載頂き送信頂ければと存じます 倫理関連書類 もアップしております 以下のリンクより各種書類がダウンロード可能となりました 院内にて必要な手続きにご利用頂ければ幸いです

8 全般的な質問 4 ~ 倫理 オプトアウト ~ 2018 年 7 月追加 Q JEDデータを使用して解析 論文化するにあたって 臨床試験法との関係で の上で院内の倫理委員会などを通すかどうかは 病院側の判断事項倫理委員会に通す必要があるのではないでしょうか また 内視鏡を受診する個々の患者への同意は取る必要がありますか 同意を取る必要がある場合はどのような書式あるいはオプトアウト等で対応すべきでしょうか A 臨床試験法とは何ら関係なく 倫理委員会に通して頂いた方がいいと思います 既に内視鏡学会の倫理委員会通過済み書面があり そ となります それが迅速になるかどうかは 施設次第かと存じます 倫理委員会の体制に関しては 施設規模あるいはその施設毎で全く対応が異なりますが 原則倫理委員会におはかり頂きたいというのが回答になります 同意に関しても 倫理書面にすべて詳細に記載しています 個別同意を取ることは全く想定しておりません オプトアウトで良いという論理構成を強化して倫理書類を一新しましたので そちらをご覧頂ければ幸いです 以下のリンクより各種書類がダウンロード可能となっています 院内にて必要な手続きにご利用頂ければ幸いです

9 全般的な質問 1 ~ 内視鏡所見 システム関連 ~ 2018 年 7 月追加 Q1 電子カルテに所見をほぼフリーで入力しておりますが JEDへの参加は可能でしょうか? ご不明な点がございます場合は A1 いくつかの電子カルテメーカもJED 対応可能となってきています 電子カルテメーカをご教示頂ければ こちらから電子カルテメーカへ入力方法 データ出力方法を確認させて頂きます こちらまでまずはメールを頂ければ幸いです jed@jges.or.jp Q2 手書きで所見を記載しているのですがそれでもJEDには参加できますか? A2 手書きとは別にエクセル等へのデータインプットは実施していますか? この場合 こちらのデータをJEDデータとすることができる可能性がございます 一度サンプルデータを学会側へ提出頂ければ幸いです 手書きのみである場合は どこでも JED という無料ソフト =JED データ作成ソフトがございます 以下のアドレスよりダウンロードが可能になっておりますので 一度お試し頂ければ幸いです 1 施設 1 端末でのご利用が条件となります

10 よくあるご質問 ~JED 用語の全般的なご質問 ~ JED 用語に関して よくあるご質問を QA 形式でまとめております

11 全般的な質問 1 ~ 診断 処置 病理用語への用語追加時の取り扱い ~ 2018 年 7 月追記 Q 施設固有に追加された用語は JED- Project としてはどのような扱いになりますか?JED 以外の その他 の用語として扱われるため JED-Project としては 問題にはならないという認識で良いでしょうか? Q そもそも 診断 処置 病理用語においても 施設固有の用語を追加すること自体 JED-Project として問題にならないという認識でよいでしょうか A 基本的にはその他としてしか扱いません 扱わないという意味は JED 用語で表現されているパラメータごとの解析は行いますが JED 用語にないパラメータに関しては 個別の解析は行わず すべてその他で扱うという意味です また 恐らくですが そもそも そこまで細かい解析を全施設で行うことは現実的ではないと思っております 施設固有の用語の追加に関しては全く問題ありませんが 問題となるのは JED 用語と同じ意味合いであるにも関わらず表記を変更されることです これはデータ解析時に抜けることがありますので 十分ご注意頂きたいです 例 ) 胃癌 という表現を 胃がん Gastric Cancer など医学的には同一であっても 異なる表記をされると解析ができません 医学的意味合いが同じ場合は JED 用語での入力をお願いしま す

12 全般的な質問 2 ~ 入外区分に関して ~ Q オーダ時と検査時で入院 外来が変更された場合の対応はどうするべきか? オーダ時の情報で問題ないか? A この項目はファイリングシステムが既に入外区分を持っているシステムのユーザにおいては 医師が再度入力されなくとも結構です システムが持っている入外の区分をそのまま出力して使用することになると思います

13 全般的な質問 3 ~ 実施医と偶発症情報 ~ Q 実施医師名の入力について A JEDとしては会員の医師名のデータを解析する偶発症情報と実施医情報を連結ことはありませんので 会員情報つまり診療実績情することで 医師のプライバ報と JEDとしての解析情報は切り離します シー侵害になるのでは?

14 全般的な質問 4 ~ 他臓器癌歴 ~ 2018 年 7 月追加 Q 同一日同一患者で上部 下部両方する場合もあり 検査する部位に応じて他臓器の解釈が異なりますので問診やシステムへの入力が分かり辛いのですが 例えば 上部 下部両方での検査を予定して胃癌の手術歴がある場合 以下記載で問題ないでしょうか? 上部内視鏡検査 : 胃癌歴あり 下部内視鏡検査 : 胃癌歴あり A こちらの例でお伝えすると 同日同患者上下部検査があり 当該患者にて胃癌の既往があった場合は 上部内視鏡検査では癌既往歴なし 下部内視鏡検査では 胃癌歴あり厳密にいうと 上記の様な表現となります

15 全般的な質問 5 ~ 悪性腫瘍家族歴 大腸癌家族歴 ~ Q 基本情報 : 悪性腫瘍家族歴 ( 両親 兄弟 姉妹 実子 ) 大腸癌家族歴 ( 両親 兄弟 / 姉妹 子供 ) 項目によって表現が異なるが 実子 と 子供 は特に違いはないか? A 失礼しました 癌の家族歴は遺伝素因を見たいというものですからあくまで 実子 を指します 大腸癌家族歴( 両親 兄弟 / 姉妹 子供 ) の子供を 実子 に修正させて頂きます 用語エクセルファイルVer5.0.2

16 全般的な質問 6 ~JED 用語の改変タイミング ~ Q 用語見直し 改変はどのくらいの期間毎に実施されるご予定でA しょうか Q ある一定の改変タイミング (6ヶ月毎など) がありますでしょうか 今のところ定期変更は想定していません しかしながら技術の進歩もありますので 基本的には内視鏡学会用語委員会で用語追加されたもののみを対象とします 原則として2 年程度は固定したいと思っています

17 よくあるご質問 ~ 検査種別毎のご質問 ~ JED 用語に関して よくあるご質問を QA 形式でまとめております

18 上部内視鏡 1 ~ 萎縮度 ~ 2018 年 7 月内容修正 本項目に関しましては 用語集の方に不備があり 大変多くの方々にご迷惑をお掛け致しました 深くお詫び申し上げます ご質問頂いた項目 萎縮度 ( 木村竹本分類 ) 萎縮度は 診断上部 シートに記載がございますが 萎縮度は 1 検査毎に情報を取得する項目と考えておりますが よろしいでしょうか TypeⅠ 及び TypeⅡ は 萎縮度は必須登録項目という位置付けで良いでしょうか? 回答 あくまで基本情報一患者一情報の扱いとしてください Type I II はもちろんですが常識的に Type IV でも必須にしたいと思っています Type IV の施設でも推奨していただきたいです 回答修正 多くのベンダー様には既に対応頂いたかとは思いますが 2017 年の用語改訂 (ver5.0.2) において すべての Type において 1 検査毎に情報取得する項目と変更とさせて頂きました

19 上部内視鏡 2 ~ ヘリコバクター ピロリ菌感染状態 ~ 2018 年 7 月追加 Q 患者様に除菌を行い 除菌成功 / 失敗の検査結果が出るまで2ヶ月程時間が掛かります 提出用のデータはどうしたらよろしいでしょうか ア ) 結果が出るまで提出しない イ ) その他 ( 詳細不明 除菌判定前など ) JEDプロジェクトからの回答 A あくまでも検査した時点での状態ですので 陽性除菌未 となります Q ピロリ菌検査の結果が陰性で除菌歴がなしの場合はどのように登録をすればよろしいでしょうか A 陰性だが除菌歴あり 除菌成功 除菌歴なしの陰性 陰性

20 下部内視鏡 1 ~ 全施行時間 ~ 2018 年 7 月文章修正 Q 検査 治療 / 処置時間全施行時間は 挿入時間開始からを除く抜去されるまでの時間ということになるのか? または 手技開始 ~ 終了までの時間となるのか? Q 最終の到達部位への到達時間ということでよいのか? 例 1) 疼痛著明などにより 回腸末端まで 届かずS 状結腸までしかいけなかった場合は 到達部位として S 状結腸選択し 挿入時間は S 状結腸までの時間記載でよいのか? 例 2)S 状結腸での ESD 施行の場合は S 結腸までの到達時間か もしくは最終到達部位の設定とそこまでの時間とすべきなのか? : 大腸の検査 治療 / 処置時間は ERCP とあわせた表現である 全施行時間 ( 分 ) という名称へ変更しております ( 用語 Ver5.0.2) A 検査 治療 / 処置時間全施行時間は処置 治療のみの時間ですから消化管の場合は挿入開始から抜去されるまでの全時間と考えてよいと思います ここで記載されている抜去時間というのは 処置の時間ではなく 検査の場合の抜去時間は観察も含めて最深部から検査終了までの時間という意味です もちろん到達時間は最終の到達部位です 治療 処置の場合は到達時間は必須ではないと考えております 少なくとも解析対象とはなりません

21 ERCP ~ERCP 難度 ~ 2018 年 7 月追加 Q ERCPの難易度について 選択項目としてGrade 1と1X 2と 2X... となっていますが XがついているものはSchutzの分類の治療の方と考えていいでしょうか A ERCP 難度は 検査時は数字のみ治療時は x を使うということとなります