JED 参加申込みまでの フローチャート

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1 JED Project 委員会 2018 年 6 月

2 1 JED フローチャート 自施設の状況把握状況把握 2 JED 対応 3 データの提出 提供 4 5 新専門医制度への対応 集積データの利活用

3 1 JED フローチャート 自施設の状況把握状況把握 2 JED 対応必要事項 3 データの提出 提供 4 5 新専門医制度への対応 集積データの利活用

4 1 自施設の状況把握状況把握 Question: 内視鏡所見 ( データファイリング ) はどのようにされていますか? 1 システムを利用している 2 手書き 3 独自のファイルに入力している 4 画像しか残していない あなたの施設はどちらに該当しますか? 4

5 1 自施設の状況把握状況把握 Question: 内視鏡所見 ( データファイリング ) をどうしているか? Answer: 1 システムを利用している どこのシステムですか? JED Partners 加入のシステム JED Partners 未加入のシステム 分からない まずは システムメーカーへお問合せください! JED@jges.or.jp へお問合せください! JEDPartners に関しては以下の URL よりご確認ください 5

6 1 自施設の状況把握状況把握 Question: 内視鏡所見 ( データファイリング ) をどうしているか? Answer: 1 システムを利用している 補足 :JED 対応システムにおける費用に関する問題 JED に対応するための費用は 施設様の環境 ( システムの種類 バージョン ) により様々ですまた 対応費用が高額になる場合として 他システムとの連携において特殊な運用がある場合があります システムメーカーに対して開発のための協力は継続して行っています基本的に JEDPartners においては次世代のシステムは JED 対応ができています現在 システム利用をしているが JED 対応ではない場合等は 次期のシステム更新に合せて JED 対応をされる形でも構いません まずは システムメーカーに JED 対応に関する工数 費用などをご確認ください

7 1 自施設の状況把握状況把握 Question: 内視鏡所見 ( データファイリング ) をどうしているか? Answer: 2 手書きである 手書きのみですか? 手書きとは別に データ登録している 手書きのみ である 分からない 次のページへ フリーソフト どこでも JED をご紹介します! JED@jges.or.jp へお問合せください! 7

8 1 自施設の状況把握状況把握 Question: 内視鏡所見 ( データファイリング ) をどうしているか? Answer: 3 独自のファイルに入力している どの様なファイルですか?? 市販のエクセル アクセスファイルメーカー等 独自開発 ソフトである 分からない そのままType3として参加可能かもしれませんまずは出力データをご連絡ください JED@jges.or.jp JED@jges.or.jp へお問合せください! 8

9 1 自施設の状況把握状況把握 Question: 内視鏡所見 ( データファイリング ) をどうしているか? Answer: 4 画像しか残していない? 画像はどの様に保存していますか? PACS DICOM での保存 分からない JED@jges.or.jp へお問合せください! 9

10 1 自施設の状況把握状況把握 Question: 内視鏡所見 ( データファイリング ) をどうしているか? 1 システムを利用している 2 手書き 3 独自ファイルに入力している 4 画像しか残していない システムメーカへお問合せください サンプルデータをご提出ください まずは JED@jges.or.jp へご連絡ください 10

11 1 JED フローチャート 自施設の状況把握 2 JED 対応必要事項 3 データの提出 提供 4 5 新専門医制度への対応 集積データの利活用

12 2 JED 対応必要事項状況把握 1JED 参加申請 ご施設内での準備が整いましたら JED 参加するという意思表示を頂きたいと考えています ホームページより申込み

13 2 JED 対応必要事項状況把握 2 倫理的側面の解決 ご施設の倫理委員会 IRB 臨床研究委員会への提出用研究実施計画書があります 介入を伴わない 前向き観察研究の形ですので オプトアウトで実施可能な研究であり 現行 JED に参加している施設もオプトアウトで行っています 順守 準拠すべき法令等に対応したものになっておりますホームページに公開致します (

14 2 JED 対応必要事項状況把握 3 医療情報関連部署との連携 医療情報に関するポリシーは各施設で異なります JED はデータ提出方法を複数持っておりますので 施設のポリシーや医療情報部門が可能な形でのデータ取得方法 提出方法をプロジェクトとして実現していきます 提出方法については次項 3. データの提出 提供にてご説明します 個別の違いに対応するためにも 不安 心配があれば ご連絡ください 医療情報部門に向けたお願い文書もホームページよりダウンロード可能です (

15 2 JED 対応必要事項 1JED 参加申請 1 倫理的側面への解決 2 医療情報関連部署との連携 ホームページより申込みが可能です net/jedproject/ 倫理関連の書類は整っております 他施設の通過書類などもあります 医療情報部門向けお願い文書がございます ホームページよりダウンロードが可能です データ取得 提出に関して 複数の方法論をもっています詳しくは次項にてご説明します

16 1 JED フローチャート 自施設の状況把握 2 JED 対応必要事項 3 データの提出 提供 4 5 新専門医制度への対応 集積データの利活用

17 3 データの提出 提供状況把握 1 データの出力 JED では システムへ入力されたデータを 出力が可能な形になるように また出力様式に関しても 多くのベンダーと連携を取り対応しております こうして出力されたデータはすべて施設に残ります 出力データを用いて自施設のご研究にご利用ください ファイリングシステムメーカーにより 出力に関わる方法論が異なりますので詳細はシステムメーカーにお問合せ頂くか JED プロジェクト (JED@jges.or.jp) までご連絡ください

18 3 データの提出 提供状況把握 2 データ提出方法 提出方法は複数あります 1オンラインを利用したデータ転送 2 学会総会 支部例会でのJEDブースへ提出 3セキュア便という配送サービスを用いる 4プロジェクトスタッフが施設に回収に行く

19 3 データの提出 提供状況把握 3 データ提出期間 基本的に半期に一度 または 四半期に一度の提出を想定しています

20 3 データの提出 提供状況把握 4 データ提出時期 まずはご施設の状況に合わせますのでご相談ください

21 3 データの提出 提供状況把握 5 データのセキュリティ 患者属性情報 ( 氏名 患者 ID) は保護されます 氏名は出力そのものを行いません 患者 ID は HASH 化という処理を行い 匿名化します 媒体による提出にあたっては 上記の処理に加えて ファイルのパスワードロック 媒体のロックも行った状態での提出になります

22 3 データの提出 提供状況把握 出力提出方法対象期間提出時期セキュリティ 出力方法等はシステムメーカーへお問い合せください 施設にあった方法をご選択くださいさい 半期に一度 四半期に一度を想定しています 施設にあった時期をご選択くださいさい 患者 ID 等は HASH 化されますのでご安心ください データを提出いただくのは半期に一度 四半期に一度ですまずは システムの JED 対応 そして倫理関連対応をお願いします参加表明を頂いてから ご説明をさせていただく形でも十分に対応できます

23 1 JED フローチャート 自施設の状況把握 2 JED 対応必要事項 3 データの提出 提供 4 5 新専門医制度への対応 集積データの利活用

24 4 新専門医制度への対応 専攻医の専門医取得のための業績管理に利用します 専攻医の業績管理以外の目的に医師の個人名を使用することはありません 専門医取得に必要な要件は上下部内視鏡検査のみが対象です 専門医制度への対応だけであれば TypeⅣ で十分です

25 1 JED フローチャート 自施設の状況把握 2 JED 対応必要事項 3 データの提出 提供 4 5 新専門医制度への対応 集積データの利活用

26 5 集積データの利活用 1 大規模データ解析 2 マルチセンタースタディの基本情報レジストリとしての利用 3 自施設 JED データの活用 JED project データ適正使用委員会で審議しますプロトコールを提出してください 次項参照 すでに JED 対応をしているご施設で他施設共同研究をされています この場合 特に条件は設けておりませんが 学会発表 論文化の際に JED に準拠した用語を利用し 研究を行った との記載をお願いできれば幸甚です これは自由にお使いいただきたいと存じます

27 JED Projectデータ適正使用委員会 担当理事 藤本一眞 佐賀大学医学部内科 委員長 田中信治 広島大学大学院医歯薬保健学研究科内視鏡医学 委員 大塚和朗 東京医科歯科大学医学部附属病院光学医療診療部 斎藤豊 国立がん研究センター中央病院内視鏡科 炭山和毅 東京慈恵会医科大学内視鏡科 田中聖人 京都第二赤十字病院消化器科 辻陽介 東京大学医学部付属病院消化器内科 藤城光弘 東京大学医学部附属病院光学医療診療部 松田浩二 聖マリアンナ医科大学横浜市西部病院消化器内科 安田一朗 富山大学第三内科 2018 年 5 月末日時点 27

28 1 JED フローチャート 自施設の状況把握状況把握 2 JED 対応 3 データの提出 提供 4 5 新専門医制度への対応 集積データの利活用

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