見 通 しに 関 する 注 意 事 項 本 資 料 には 当 社 及 び 当 社 のグループ 会 社 ( 以 下 当 社 と 併 せて 当 社 グループ という)の 財 務 状 況 経 営 成 績 事 業 等 に 関 する 将 来 予 想 の 記 述 が 含 まれております かかる 将 来 予 想

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1 2016 年 度 第 1 四 半 期 決 算 説 明 資 料 2016 年 5 月 13

2 見 通 しに 関 する 注 意 事 項 本 資 料 には 当 社 及 び 当 社 のグループ 会 社 ( 以 下 当 社 と 併 せて 当 社 グループ という)の 財 務 状 況 経 営 成 績 事 業 等 に 関 する 将 来 予 想 の 記 述 が 含 まれております かかる 将 来 予 想 は その 性 質 上 発 生 の 可 能 性 が 不 確 定 な 将 来 の 事 由 や 環 境 等 に 左 右 されることから 当 該 記 述 には リスクや 不 確 実 性 が 内 在 しております そのため 実 際 の 財 務 状 況 経 営 成 績 事 業 等 が かかる 将 来 予 想 と 大 きく 異 なる 結 果 となる 可 能 性 があることをあらかじめご 承 知 願 います 新 しい 情 報 将 来 の 出 来 事 又 はその 他 の 事 由 により 将 来 予 想 の 記 述 に 関 し 更 新 又 は 修 正 が 望 ましい 場 合 であっても 当 社 は それらを 行 う 意 図 を 有 するものではなく また 義 務 を 負 うものではありません 本 資 料 に 記 載 されている 当 社 グループ 以 外 の 企 業 等 に 関 する 情 報 は 公 開 情 報 等 から 引 用 したものであり かかる 情 報 の 正 確 性 適 切 性 等 について 当 社 は 何 らの 検 証 も 行 っておらず これらを 保 証 するものではありません 本 資 料 に 述 べられたIMS Health Euromonitor 他 ( 以 下 情 報 機 関 と 総 称 する)のレポートは 情 報 機 関 の 購 読 サービスの 一 部 と して 顧 客 向 けに 発 行 されたデータ リサーチ オピニオン 又 は 視 点 を 表 したものであり 事 実 を 表 現 したものではありません 情 報 機 関 の 各 レポートは レポート 発 行 時 点 における 見 解 であり 本 資 料 作 成 時 点 のものではありません また 情 報 機 関 のレポートで 述 べられた 意 見 は 情 報 機 関 により 事 前 の 予 告 なしに 変 更 されることがあります 本 資 料 には 医 薬 品 ( 開 発 中 の 製 品 を 含 む)に 関 する 情 報 が 含 まれておりますが その 内 容 は 宣 伝 広 告 医 学 的 アドバイスを 目 的 として いるものではありません 2

3 目 次 1 第 1 四 半 期 連 結 業 績 の 概 要 2 事 業 別 の 売 上 高 営 業 利 益 3 医 療 関 連 事 業 の 状 況 グローバル3 製 品 & 次 世 代 製 品 の 売 上 推 移 NC 関 連 事 業 の 状 況 連 結 業 績 の 見 通 し 3

4 1. 第 1 四 半 期 連 結 業 績 の 概 要 売 上 高 営 業 利 益 純 利 益 は 対 前 期 で 減 少 エビリファイ 及 び 契 約 一 時 金 マイルストーンを 除 く 売 上 高 は 新 製 品 群 の 伸 長 などにより 売 上 増 加 ( 単 位 : 億 円 ) 2015 年 度 2016 年 度 対 前 期 増 減 増 減 率 (%) 売 上 高 3,851 2,826 1, % エビリファイ 及 び 契 約 一 時 金 マイルストーンを 除 く 売 上 高 2,198 2, % 営 業 利 益 % 経 常 利 益 % 親 会 社 株 主 に 帰 属 する 当 期 純 利 益 % 研 究 開 発 費 % 為 替 変 動 による 業 績 への 影 響 額 売 上 高 営 業 利 益 約 65 億 円 約 0 億 円 本 資 料 中 の エビリファイ 等 除 く は 売 上 高 からエビリファイ 及 び 契 約 一 時 金 マイルストーン 売 上 を 除 いた 金 額 であることを 表 しています 4

5 2. 事 業 別 の 売 上 高 営 業 利 益 売 上 高 セグメント 利 益 ( 営 業 利 益 ) カッコ 内 は 増 減 率 ( 単 位 : 億 円 ) 前 期 3,851 前 期 比 前 期 516 前 期 比 医 療 NC 消 費 者 その 他 1,069 ( 37.0%) +52 (+8.3%) 2 ( 2.2%) 4 ( 1.3%) 318 ( 52.5%) +52 (11.7 倍 ) +4 (-%) +2 (+14.1%) 全 社 消 去 当 期 2,826 1,025 ( 26.6%) 当 期 ( 48.1%) 売 上 高 営 業 利 益 営 業 利 益 率 (%) 前 期 当 期 前 期 当 期 前 期 当 期 医 療 2,887 1, % 15.9% NC % 8.1% 消 費 者 % 2.8% その 他 % 4.4% 全 社 消 去 連 結 3,851 2, % 9.5% 5

6 3. 医 療 関 連 事 業 の 状 況 医 療 ( 単 位 : 億 円 ) 売 上 高 市 場 別 売 上 高 エビリファイ 等 除 く 1,234 前 期 2,887 前 期 比 エビリファイ 等 除 く 1,234 前 期 2,887 前 期 比 グローバル3 製 品 * +128 (+78.7%) 本 (+6.9%) ロンサーフ +72 (11.3 倍 ) 北 (+66.8%) 国 内 新 薬 * ニューデクスタ その 他 エビリファイ 等 除 く 1,458 当 期 1, (+27.1%) +19 (+51.8%) 43 ( 5.1%) 品 目 前 期 当 期 増 減 額 エビリファイ 1, ,214 契 約 一 時 金 等 エビリファイメンテナ サムスカ/ジンアーク レキサルティ ロンサーフ 国 内 新 薬 ニューデクスタ その 他 ( 内 プレタール ムコスタ) エビリファイ 等 除 く 1,234 1, 医 療 計 2,887 1,817 1, (+18.2%) *グローバル3 製 品 :エビリファイメンテナ サムスカ/ジンアーク レキサルティ 国 内 新 薬 :2009 年 以 降 に 発 売 又 は 発 売 予 定 の 治 療 薬 (グローバル3 製 品 と 次 世 代 3 製 品 に 含 まれる 製 品 は 除 く) その 他 243 売 上 高 売 上 原 価 研 究 開 発 費 販 売 促 進 費 その 他 経 費 エビリファイ 等 除 く 1,458 当 期 1,817 セグメント 利 益 ( 営 業 利 益 ) 1, 当 期 288 前 期 (+6.4%) ( 52.5%) +224 (+18.2%) 6

7 4. グローバル3 製 品 & 次 世 代 製 品 の 売 上 推 移 医 療 ( 億 円 ) 1, 年 度 ~ 2016 年 度 : 売 上 高 ( 累 計 ) 推 移 通 期 見 込 進 捗 率 約 23% 1,000 1,615 通 期 見 込 1-12 月 月 2015 年 度 Q 年 度 Q 年 度 Q 年 度 Q 年 度 製 品 前 期 (1-3 月 ) 当 期 (1-3 月 ) 前 期 (1-12 月 ) 当 期 (1-12 月 見 込 ) グローバル 3 製 品 エビリファイメンテナ サムスカ/ジンアーク レキサルティ 次 世 代 製 品 ロンサーフ 合 計 ( 億 円 ) ,615 7

8 5.NC 関 連 事 業 の 状 況 NC 売 上 高 市 場 別 売 上 高 ( 単 位 : 億 円 ) 前 期 636 前 期 比 増 減 率 前 期 636 前 期 比 機 能 性 飲 料 等 * 1.0% 本 (+4.4%) 機 能 性 食 品 等 ** +9.4% 北 (+12.7%) サプリメント その 他 +15.1% +18.9% その 他 249 当 期 (+9.6%) +52 ( +8.3% ) 当 期 688 * ポカリスエット オロナミンC チオビタ ファイブミニの4 品 目 ** N&S 社 製 品 カロリーメイト ソイジョイ +52 ( +8.3% ) セグメント 利 益 ( 営 業 利 益 ) 前 期 4 その 他 11.2% 売 上 高 売 上 原 価 サプリメント 28.5% 機 能 性 飲 料 等 32.0% 広 告 宣 伝 費 販 売 促 進 費 2 +3 機 能 性 食 品 等 28.3% その 他 経 費 2 当 期 (11.7 倍 ) 8

9 6. 連 結 業 績 の 見 通 し 実 績 見 通 し(2016 年 2 月 公 表 ) ( 単 位 : 億 円 ) 2015 年 度 (1-3 月 ) 2016 年 度 (1-3 月 ) 上 期 (1-6 月 ) 通 期 (1-12 月 ) 通 期 進 捗 率 売 上 高 3,851 2,826 6,080 12, % エビリファイ 及 び 契 約 一 時 金 マイルストーンを 除 く 売 上 高 2,198 2,467 5,350 11, % 営 業 利 益 % 経 常 利 益 % 親 会 社 株 主 に 帰 属 する 当 期 純 利 益 % 研 究 開 発 費 , % 9

10 医 療 関 連 事 業 における 開 発 品 のアップデート 2016 年 5 月 13 0

11 本 のご 紹 介 内 容 1 2 プロジェクト 一 覧 2016 年 度 第 1 四 半 期 の 進 捗 承 認 申 請 フェーズ 移 行 3 グローバル3 製 品 ロンサーフの 進 捗 のまとめ 年 度 の 主 な 申 請 フェーズ 3 移 行 予 定 プロジェクト ( 期 首 計 画 )の 進 捗 11

12 1-1. 主 な 開 発 プロジェクト: 精 神 神 経 系 領 域 (2016 年 3 月 末 時 点 ) 開 発 ステージ P-1 P-2 P-3 NDA 統 合 失 調 症 AVP-786 フ レクスヒ フ ラソ ール 欧 精 神 疾 患 大 うつ その 他 グローバル 開 発 品 一 般 名 もしくは 開 発 コードで 記 載 青 カラムは 今 回 の 変 更 点 AVP-786 フ レクスヒ フ ラソ ール ASC-01 持 続 性 注 射 剤 アリヒ フ ラソ ール 双 極 性 障 害 フ レクスヒ フ ラソ ール PTSD ナルメフェン アルコール 依 存 症 欧 亜 欧 欧 アリヒ フ ラソ ール 自 閉 症 てん かん レヘ チラセタム 全 般 発 作 承 認 神 経 疾 患 アルツハイ マー 型 認 知 症 AF20513 欧 アリヒ フ ラソ ール アジテーション フ レクスヒ フ ラソ ール アジテーション AE58054 欧 欧 AVP-786 アジテーション 欧 その 他 TAS-205 DMD AVP-923 パーキンソン 病 AVP-825 片 頭 痛 承 認 12

13 1-2. 主 な 開 発 プロジェクト:がん 領 域 (2016 年 3 月 末 時 点 ) 開 発 ステージ P-1 P-2 P-3 NDA 固 形 がん TAS-114 TAS-115 TAS-116 TAS-117 TAS-119 TAS-120 TAS-121 OPB 欧 欧 欧 欧 SGI-110 肝 細 胞 がん SGI-110 卵 巣 がん AT13387 非 小 細 胞 肺 がん 欧 欧 欧 TAS-118 膵 がん TAS-118 胃 がん TAS-102 結 腸 直 腸 がん TAS-102 胃 がん S-1 子 宮 頚 がん 亜 亜 亜 欧 亜 TAS-102 結 腸 直 腸 がん 欧 * *4 月 承 認 OPB 亜 OCV-C02 ASTX660 TAS3681 欧 血 液 がん サポーティブ SGI-110 SGI-110 MDS/AML ASTX727 MDS OCV-501 AML AT7519 多 発 性 骨 髄 腫 レバミピド 亜 SGI-110 AML nabiximols 青 カラムは 今 回 の 変 更 点 ( 液 剤 ) 口 腔 粘 膜 炎 がん 性 疼 痛 ケア 13 亜 欧 グローバル 開 発 品 一 般 名 もしくは 開 発 コードで 記 載

14 1-3. 主 な 開 発 プロジェクト:その 他 領 域 (2016 年 3 月 末 時 点 ) 開 発 ステージ P-1 P-2 P-3 NDA OPC 心 房 細 動 トルバプタン がん 性 浮 腫 トルバプタン 肝 性 浮 腫 亜 循 環 器 トルバプタン 体 液 貯 留 ( 血 液 透 析 ) トルバプタン 体 液 貯 留 ( 腹 膜 透 析 ) トルバプタン ADPKD トルバプタン 心 性 浮 腫 トルバプタン ADPKD 亜 亜 デラマニド 小 児 結 核 欧 デラマニド 多 剤 耐 性 結 核 OPA-6566 緑 内 障 レハ ミヒ ト 点 眼 液 (MD) ドライアイ OPC-1085EL 緑 内 障 ACU-4429 AMD その 他 疾 患 OPA アトピー 性 皮 膚 炎 OPF-105 栄 養 輸 液 TAC-202 アレルギー 性 鼻 炎 TAC-202 蕁 麻 疹 OPS-2071 感 染 症 亜 OPF-108 栄 養 輸 液 一 般 名 もしくは 開 発 コードで 記 載 診 断 薬 C13-CAC 胃 酸 関 連 診 断 グローバル 開 発 品 14

15 年 度 第 1 四 半 期 における 主 な 進 捗 事 項 (2016 年 3 月 末 時 点 ) < 承 認 > 商 品 名 ( 一 般 名 開 発 コード) 国 エリア 適 応 症 特 徴 オンゼトラ エクセル (AVP-825) 国 成 人 の 急 性 片 頭 痛 片 頭 痛 治 療 薬 として 最 も 使 用 されているスマト リプタンを 新 しいデバイスで 提 供 する 吸 入 製 剤 局 所 に 作 用 し 吸 収 が 速 く 従 来 の 剤 形 ( 錠 剤 など)と 比 較 して 即 効 性 が 期 待 できる イーケプラ (レベチラセタム) 本 てんかん 全 般 発 作 現 状 の 適 応 症 である てんかん 患 者 の 部 分 発 作 ( 二 次 性 全 般 化 発 作 を 含 む) に 他 の 抗 てんかん 薬 で 十 分 な 効 果 が 認 められないてん かん 患 者 の 強 直 間 代 発 作 に 対 する 抗 てんかん 薬 との 併 用 療 法 を 新 たに 取 得 参 考 情 報 単 剤 療 法 承 認 (2015 年 2 月 ) 注 射 剤 発 売 (2015 年 12 月 ) タケキャブ 錠 を 含 むヘリコバクター ピロリ 菌 除 菌 用 パック 製 剤 本 製 造 承 認 取 得 (2016 年 2 月 ) (ボノサップ ボノピオン) 15

16 年 度 第 1 四 半 期 における 主 な 進 捗 事 項 (2016 年 3 月 末 時 点 ) < 進 捗 プロジェクト> 一 般 名 開 発 コード 申 請 国 エリア 適 応 症 特 徴 ポナチニブ 本 慢 性 骨 髄 性 白 血 病 フィラデルフィア 染 色 体 陽 性 急 性 リンパ 性 白 血 病 国 アリアド 社 が 開 発 したチロシンキナーゼ 阻 害 薬 BCR-ABLのT315I 変 異 に 唯 一 効 果 があ るBCR-ABLチロシンキナーゼ 阻 害 薬 P3 移 行 TAS-102 本 国 欧 州 胃 がん トリフルリジン(FTD) とその 分 解 を 阻 害 するチ ピラシル(チミジンホスホリラーゼ:TPI) 阻 害 薬 を 配 合 した 経 口 の 新 規 ヌクレオシド 系 抗 悪 性 腫 瘍 薬 16

17 年 度 第 1 四 半 期 における 主 な 進 捗 事 項 (2016 年 3 月 末 時 点 ) < 進 捗 プロジェクト> 開 発 コード 国 エリア 適 応 症 特 徴 P2 移 行 ASTX727 国 骨 髄 異 形 成 症 候 群 (MDS) DNAメチル 化 阻 害 薬 であるデシタビンとその 分 解 阻 害 薬 (E7727)との 配 合 剤 ( 経 口 ) デシタビンは シトシンがメチル 化 されたDNA を 脱 メチル 化 することによりがん 化 を 抑 制 P1 移 行 TAS3681 国 欧 州 前 立 腺 がん AR(アンドロゲンレセプター) 阻 害 薬 基 礎 試 験 においてARアンタゴニスト 作 用 と AR 低 下 作 用 を 有 する 17

18 年 度 第 1 四 半 期 における 主 な 進 捗 事 項 (2016 年 3 月 末 時 点 ) 計 7プロジェクトで 進 捗 がありました 承 認 申 請 P3 移 行 P2 移 行 P1 移 行 計 プロジェクト 数 後 発 事 項 ロンサーフ 欧 州 販 売 承 認 (2016 年 4 月 ) ( 結 腸 直 腸 がん) 当 該 期 間 中 に1プロジェクトの 開 発 を 中 止 OPC-6535 中 止 理 由 :P3 試 験 に 進 むための 十 分 な 科 学 的 根 拠 を 示 すことが 困 難 なため 18

19 3. グローバル3 製 品 ロンサーフの 進 捗 のまとめ 一 般 名 開 発 コード 製 品 名 開 発 国 開 発 状 況 アリピプラゾール 持 続 性 注 射 剤 ブレクスピプラゾール トルバプタン ロンサーフ (TAS-102) 本 国 欧 州 統 合 失 調 症 : 上 市 済 デュアルチャンバー 発 売 済 三 角 筋 投 与 承 認 (2016 年 3 月 ) 双 極 性 障 害 :グローバルP3 統 合 失 調 症 : 上 市 済 デュアルチャンバー 発 売 済 三 角 筋 投 与 承 認 双 極 性 障 害 :グローバルP3( 本 年 度 申 請 予 定 ) 統 合 失 調 症 : 上 市 済 デュアルチャンバー 発 売 済 三 角 筋 投 与 承 認 双 極 性 障 害 :グローバルP3 本 統 合 失 調 症 :P3( 本 年 度 申 請 予 定 ) 国 欧 州 本 国 欧 州 本 国 欧 州 統 合 失 調 症 大 うつ: 上 市 済 アルツハイマー 型 認 知 症 に 伴 うアジテーション 心 的 外 傷 後 ストレス 障 害 :P3 統 合 失 調 症 大 うつ:P3 アルツハイマー 型 認 知 症 に 伴 うアジテーション 心 的 外 傷 後 ストレス 障 害 :P3 心 性 浮 腫 肝 性 浮 腫 : 上 市 済 常 染 色 体 優 性 多 発 性 のう 胞 腎 (ADPKD): 適 応 追 加 済 透 析 に 伴 う 体 液 貯 留 がん 性 浮 腫 :P2 低 ナトリウム 血 症 : 上 市 済 常 染 色 体 優 性 多 発 性 のう 胞 腎 (ADPKD):P3 抗 利 尿 ホルモン 不 適 合 分 泌 症 候 群 (SIADH)による 低 ナトリウム 血 症 : 上 市 済 常 染 色 体 優 性 多 発 性 のう 胞 腎 (ADPKD): 製 品 名 JINARCで 上 市 済 結 腸 直 腸 がん: 上 市 済 胃 がん:グローバルP3 結 腸 直 腸 がん: 上 市 済 胃 がん:グローバルP3 結 腸 直 腸 がん: 承 認 (2016 年 4 月 ) 胃 がん:グローバルP3 19

20 年 度 の 主 な 申 請 フェーズ 3 移 行 予 定 プロジェクト 申 請 予 定 プロジェクト ピンクのカラム 内 はP3 移 行 申 請 済 みプロジェクト 領 域 製 品 名 一 般 名 開 発 コード 国 エリア 適 応 症 ASC-01 本 大 うつ 精 神 神 経 メンテナ 国 双 極 性 障 害 ブレクスピプラゾール 本 統 合 失 調 症 がん TAS-102 アジア 結 腸 直 腸 がん フェーズ3 移 行 予 定 プロジェクト 領 域 開 発 コード 国 エリア 適 応 症 精 神 神 経 AVP-786 本 AD 型 認 知 症 に 伴 うアジテーション がん SGI-110 国 再 発 または 難 治 性 のMDS TAS-102 欧 胃 がん AD:アルツハイマー 病 20

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