科 学 的 データが 報 告 されてきた 28.8% 漢 方 薬 の 使 用 動 機 患 者 QOLを 高 め 全 人 的 医 療 がで きる 生 活 習 慣 病 等 疾 病 の 進 展 抑 制 に 期 待 医 療 経 済 的 に 見 て 薬 剤 費 用 の 節 減 となる 患 者 から 強 い 要
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- みりあ くまじ
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1 膠 原 病 における 漢 方 医 学 治 療 許 志 泉 順 天 堂 大 学 膠 原 病 内 科
2 科 学 的 データが 報 告 されてきた 28.8% 漢 方 薬 の 使 用 動 機 患 者 QOLを 高 め 全 人 的 医 療 がで きる 生 活 習 慣 病 等 疾 病 の 進 展 抑 制 に 期 待 医 療 経 済 的 に 見 て 薬 剤 費 用 の 節 減 となる 患 者 から 強 い 要 望 が 出 るように なった 6.2% 21.8% 45.9% 37.1% 使 用 する 医 師 の 数 も 徐 々に 増 え, 現 在 の 医 療 の 中 に 漢 方 薬 を 取 り 入 れ て い る 医 師 は70 %を 越 えている. 日 経 メディカルの2000 年 調 査 より
3 膠 原 病 における 漢 方 医 学 の 役 割 ステロイド 剤 の 減 量 薬 の 副 作 用 の 予 防 と 軽 減 自 覚 症 状 の 改 善 生 体 内 環 境 のホメオスタシス( 恒 常 性 )の 安 定 免 疫 の 是 正 体 質 の 改 善 長 期 管 理 には 役 に 立 つ
4 東 洋 医 学 の 独 特 な 見 方? 対 証 治 療 ( 対 症 治 療 ではない 対 病 治 療 ではない) 証 = 体 質 + 個 体 の 病 理 反 応 状 態 + 臨 床 所 見 証 はどう 決 めるか? 証 の 証 拠 を 探 すーー 薬 証 方 証
5 紅 楼 夢 の 林 黛 玉 水 滸 伝 の 李 逵
6 個 性 のある 人 と 病 人 体 質 が 異 なる --- ある 体 質 の 病 人 環 境 と 常 に 作 用 している--- 反 応 状 態 がよく 変 わる 病 気 にかかる 前 の 人 --- 未 病 の 状 態 心 身 一 如 個 の 医 療 体 系 流 動 性 を 認 識 する 医 療 体 系 外 環 境 内 環 境
7 Lock and key
8 Lock and key
9 東 洋 医 学 の 証 : 一 つ 一 つの 時 間 の 断 面 における 状 態 黄 色 系 緑 色 系 赤 色 系 未 病 発 症 経 過 時 間 軸
10 柴 苓 湯 とステロイド 剤 の 減 量 や 離 脱 柴 苓 湯 はステロイド 剤 や 免 疫 抑 制 剤 の 減 量 や 離 脱 に 際 し ての 補 助 療 法 として 用 いられ 一 定 の 有 効 性 が 確 立 しつ つある: ステロイド 剤 の 効 果 増 加 と 副 作 用 の 低 減 が 明 らかとなっている 抗 炎 症 作 用 免 疫 調 節 作 用 現 代 東 洋 医 学 vol.16 No.1,1995 p35-40 漢 方 と 最 新 治 療 vol.11 N0.1,2002 p84-87
11 柴 苓 湯 と 膠 原 病 柴 苓 湯 ーーネフローゼ 症 候 群 の 再 発 防 止 ステロイド 剤 減 量 に 有 効 柴 苓 湯 ーーITPのステロイド 減 量 不 能 例 にステロイド 剤 減 量 成 功 したーー 抗 血 小 板 抗 体 - 血 小 板 複 合 体 の 網 内 系 で の 貪 食 能 の 改 善 と 推 定 実 験 的 ネフローゼ 症 候 群 (プロマイシン-マミノヌクレオシドによる)に 有 効 ーー 腎 糸 球 体 への 直 接 作 用 もあると 推 定 急 性 期 の 炎 症 では 肉 芽 の 形 成 を 慢 性 の 炎 症 では 臓 器 繊 維 化 を 防 止 する
12 ステロイド 剤 の 用 量 と 漢 方 の 使 い 方 葛 根 黄 ゴン 黄 連 湯 黄 連 解 毒 湯 ステロイド 剤 用 量 知 柏 地 黄 丸 柴 苓 湯 六 味 ( 地 黄 ) 丸 八 味 ( 地 黄 ) 丸
13 RA-- 柴 苓 湯 DMARDsとのランダム 化 比 較 試 験 (RCT) 対 象 :RA38 例 実 薬 群 (18,m2 f16 45~73 歳 平 均 60.7 歳 ): 柴 苓 湯 エキス9.0g/d 分 3 16w 対 照 群 (20,m4 f16.30~71 歳, 平 均 54.6 歳 ):ロベンザリット 二 ナトリウム(カルヘェニール) 240mg/d 分 3 16w 評 価 : 全 般 改 善 度 安 全 性 有 用 性 を 判 定 松 浦 美 喜 男 : 慢 性 関 節 リウマチ(RA) 診 療 における 柴 苓 湯 の 効 果 ( 第 10 回 臨 床 和 漢 薬 研 究 会 記 録 ).Modern Physician,14: ,1994
14 RA-- 柴 苓 湯 DMARDsとのランダム 化 比 較 試 験 (RCT) 結 果 : 全 般 改 善 度 実 薬 群 : 著 明 改 善 1(5.6%) 改 善 6(33.3%) やや 改 善 4(22.2%) 不 変 3(16.7%) やや 悪 化 2(11.1%) 悪 化 2(11.1%) 対 照 群 : 著 明 改 善 0 改 善 3(15.0%) やや 改 善 4(22.0%) 不 変 7(35.0%) やや 悪 化 4(20.0%) 悪 化 2(10.0%) 改 善 以 上 : 実 薬 群 38.9%(7/18) 対 象 群 15.0%(3/20): 差 がない 結 果 : 安 全 性 : 副 作 用 ( 検 査 値 異 常 ): 実 薬 群 :13.0% 対 照 群 :36.0%で 実 薬 群 が 有 意 に 優 れている 有 用 度 : 実 薬 群 :38.9%(7/18) 対 照 群 :19.1% 実 薬 群 の 有 用 性 が 有 意 に 高 い(p< 0.05) 結 論 : 治 療 効 果 は 同 等 で 副 作 用 は 少 なく 有 用 性 が 高 いことが 示 された
15 RAーー 柴 苓 湯 症 例 集 積 研 究 対 象 : 活 動 性 RA( 腫 脹 関 節 数 6 以 上 圧 痛 関 節 数 9 以 上 MS45 以 上 ESR28mm/hr 以 上 のうち2 項 目 を 満 たす)30 例 (m3,f27) 平 均 49.7±11.9 歳 投 与 : 柴 苓 湯 エキス 0.065g/kg/d 7d 0.098g/kg/d 7d 0.13g/kg/d ( 最 大 12g/d) 期 間 は24w 評 価 方 法 : 関 節 腫 脹 数 疼 痛 関 節 数 それらの 程 度 に 応 じた 指 数,MS 時 間 医 師 評 価 患 者 評 価 患 者 機 能 自 己 評 価 リウマトイド 結 節 と 血 管 炎 の 評 価 borigini, M. J., et al: TJ-114(Sairei-to), an herbal medicine in rheumatoid arthritis. A preliminary go-no-go clinical trial. J. Clin. Rhermatol., 2: , 1996
16 結 果 : 12 例 脱 落 ( 無 効 6 例 応 諾 撤 回 4 例 下 痢 1 例 下 痢 と 腹 痛 1 例 ) RAーー 柴 苓 湯 症 例 集 積 研 究 レスポンダー:16.7%(5/18)( 腫 脹 関 節 スコア 疼 痛 関 節 スコ ア MS 時 間 ESR 患 者 評 価 医 師 評 価 の6 項 目 の4 項 目 以 上 で 改 善 )
17 RAーー 防 已 黄 ぎ 湯 症 例 集 積 研 究 対 象 :ARA 基 準 RA32 例 (m9,f23) 年 齢 22~77 歳 平 均 53.8 歳 罹 患 期 間 7ヶ 月 ~32 年, 平 均 74.6ヶ 月 投 与 : 防 已 黄 ぎ 湯 7.5g/d 6w 評 価 方 法 : 前 後 のMS 時 間 RF ESR CRP 疼 痛 関 節 数 腫 脹 関 節 数 握 力 田 中 政 彦, 大 野 修 嗣, 鈴 木 輝 彦, 他 : 慢 性 関 節 リウマチに 対 する 防 已 黄 ぎ 湯 の 有 用 性 について. 日 本 東 洋 医 学 雑 誌,40:73-77, 1989
18 RAーー 防 已 黄 ぎ 湯 症 例 集 積 研 究 結 果 : 有 意 に 改 善 :MS:(p<0.02) 疼 痛 関 節 数 : (p<0.01) 腫 脹 関 節 数 : (p<0.01) 握 力 : (p<0.05) 改 善 傾 向 :CRP 不 変 :ESR RF 結 果 : 疼 痛 関 節 数 または 腫 脹 関 節 数 が 投 与 前 値 の1/2 以 下 となった 有 効 例 が14 例 (44%) やや 有 効 16%(5 例 ) 不 変 9 (28%) 悪 化 4(13%) やや 有 効 以 上 19(59%) 結 論 : 疼 痛 関 節 数 または 腫 脹 関 節 数 で 有 効 率 6 割 であった
19 RA 桂 枝 加 ( 苓 ) 朮 附 湯 桂 枝 に 越 ぴ 一 湯 加 苓 朮 附 桂 芍 知 母 湯 よく 苡 仁 湯 越 ピ 加 朮 湯 麻 杏 よく 甘 湯 五 積 散 麻 黄 湯 葛 根 湯 桂 枝 湯 防 已 黄 ぎ 湯 柴 苓 湯 当 帰 芍 薬 散 桂 枝 茯 苓 丸 桃 核 承 気 湯 疎 経 活 血 湯 補 中 益 気 湯 十 全 大 補 湯 大 防 風 湯 芍 薬 甘 草 附 子 湯 茯 苓 四 逆 湯 八 味 地 黄 丸
20 RAの 時 期 と 漢 方 麻 黄 加 朮 湯 麻 杏 ヨク 甘 湯 桂 枝 加 苓 朮 附 湯 桂 枝 二 越 ピ 一 湯 加 苓 朮 附 防 已 黄 ぎ 湯 桂 枝 芍 薬 知 母 湯 十 全 大 補 湯 大 防 風 湯
21 関 節 痛 ( 炎 ) 方 名 麻 黄 湯 27 越 ピ 加 朮 湯 28 麻 黄 附 子 細 辛 湯 127 桂 枝 加 朮 附 湯 18 ヨクイニン 湯 52 疎 経 活 血 湯 53 五 積 散 63 麻 杏 イ 甘 湯 78 大 防 風 湯 97 独 活 寄 生 湯 防 イ 黄 蓍 湯 20 丈 夫 体 力 充 実, 頭 重, 発 熱, 悪 寒, 腰 痛, 四 肢 の 関 節 痛 など, 自 然 発 汗 のない 四 肢 関 節 の 腫 脹, 疼 痛, 熱 感 など 比 較 的 体 力 のある 人 で, 冷 え 性 でなく, 浮 腫, 発 汗 傾 向, 口 渇 があり, 尿 量 減 少 する 場 合 に 用 いる 痛 み 体 力 の 低 下 した 人 の, 悪 寒 を 伴 う 発 熱 に 用 いる. 発 熱 は 顕 著 でないが, 全 身 倦 怠, 無 気 力 などがあり, 脈 は 沈 んで 細 く 力 がないのが 特 徴. 冷 え 性 で 比 較 的 体 力 の 低 下 した 人 が, 四 肢 関 節 の 疼 痛, 腫 脹, 筋 肉 痛, 四 肢 の 運 動 障 害 などを 訴 える 場 合 に 用 いる. 寒 冷 により 増 悪 汗 が 出 やすい 四 肢 の 関 節 筋 肉 の 疼 痛 腫 脹, 比 較 的 慢 性 に 経 過 するもの 特 に, 腰 部 より 下 肢 にかけての 筋 肉, 関 節 などに 激 しい 疼 痛 のある 場 合 に 用 いる. 冷 える と 増 悪 することが 多 い.また, 一 般 に 浮 腫 の 傾 向 があり, 下 腹 部 の 抵 抗 圧 痛 を 認 め, 多 く は 肌 が 黒 みを 帯 びた 人. 体 力 中 等 度 の 人. 寒 冷 や 湿 気 に 浸 されて, 下 腹 部 痛, 腰 痛, 四 肢 の 筋 肉 あるいは 関 節 の 痛 みなど.この 場 合 しばしば 下 半 身 の 冷 えと 上 半 身 ののぼせ, 頭 痛, 項 背 のこり, 悪 寒, 悪 心, 嘔 吐 などを 伴 うこともある. 月 経 不 順 や 月 経 困 難 などを 伴 うことが 多 い. 比 較 的 体 力 のある 人, 関 節 の 腫 脹 疼 痛,あるいは 筋 肉 痛 のある 場 合 用 いる. 一 般 に 腫 脹, 疼 痛 共 に 軽 度 で 発 汗 傾 向, 浮 腫 を 伴 うことがある. 比 較 的 体 力 の 低 下 した 人 で, 顔 色 が 悪 く, 関 節 の 腫 脹 疼 痛, 運 動 機 能 障 害 などがあり, 一 般 にこれらの 症 状 が 慢 性 に 経 過 した 場 合 慢 性 特 に 腰 下 肢 の 関 節 痛 わりに 年 寄 り 証 比 較 的 体 力 が 低 下 し 筋 肉 軟 らかく,いわゆる 水 ぶとり 体 質 の 人, 全 身 倦 怠 感, 多 汗 傾 向. 浮 腫, 尿 量 減 少, 関 節 ( 特 に 膝 関 節 )の 腫 脹 疼 痛 など 使 用 頻 度
22 MCTDにおけるレイノー 現 象 に 対 する 人 参 養 栄 湯 の 効 果 症 例 集 積 研 究 MCTD19(M2 F17) 平 均 年 齢 38.3y 平 均 罹 病 期 間 :57.6m 試 験 期 間 :11 月 1 日 ~3 月 30 日 評 価 :レイノー 日 記 (1 週 間 に 出 現 回 数 と 程 度 により) A. 著 明 改 善 : 消 失 B. 改 善 : 投 与 前 の1/2 以 下 C. 不 変 : 変 化 ない D.やや 改 善 : 改 善 と 不 変 の 間 E. 悪 化 : 増 えた りひどくなったり 人 参 養 栄 湯 エキス 9.0g/d 分 3 4 週 間 A5 例 B7 例 D2 例 C5 例 E0 サーモグラフィで ほぼすべて の 関 心 領 域 において 皮 膚 温 の 上 昇 傾 向 を 認 め 特 に 左 第 1 指 の 関 心 領 域 では 有 意 な 上 昇 (p<0.05) 改 善 以 上 が63% やや 改 善 以 上 が74% 田 中 政 彦, 他 : 混 合 性 結 合 組 織 病 に 対 する 人 参 養 栄 湯 の 有 用 性 について 日 本 東 洋 医 学 雑 誌,45: ,1994
23 レイノー 現 象 人 参 養 栄 湯 オ 血 : 大 黄 牡 丹 皮 湯 桂 枝 茯 苓 丸 加 味 逍 遥 散 当 帰 芍 薬 散 冷 えが 強 い 場 合 : 当 帰 四 逆 加 呉 しゅゆ 生 姜 湯 十 全 大 補 湯 茯 苓 四 逆 湯 ( 人 参 湯 + 真 武 湯 ) その 他 : 黄 連 解 毒 湯 半 夏 シャ 心 湯 六 君 子 湯
24 方 名 証 冷 え 性 レイノー 症 状 使 用 頻 度 四 逆 散 35 加 味 逍 遥 散 24 温 経 湯 106 四 物 湯 71 十 全 大 補 湯 48 人 参 養 栄 湯 108 体 力 中 等 度 もしくはそれ 以 上 の 人 で, 胸 脇 苦 満, 腹 直 筋 の 攣 急 がありイライラ, 不 眠, 抑 う つ 感 などの 精 神 神 経 症 状 を 訴 える 場 合 に 用 いる. 腹 痛, 腹 部 膨 満 感, 動 悸 などを 伴 う 場 合 比 較 的 虚 弱 な 人 で 疲 労 しやすく, 精 神 不 安, 不 眠,イライラなどの 精 神 神 経 症 状 を 訴 える 場 合 に 用 いる 1) 肩 こり, 頭 痛,めまい, 上 半 身 の 灼 熱 感, 発 作 性 の 発 汗 などを 伴 う 場 合 2) 心 窩 部 季 肋 部 に 軽 度 の 抵 抗 圧 痛 のある 場 合 ( 胸 脇 苦 満 ) 3) 性 周 期 に 関 連 して 上 記 精 神 神 経 症 状 を 訴 える 場 合 比 較 的 体 力 の 低 下 した 冷 え 性 の 人 で, 月 経 不 順, 月 経 困 難 などがあり, 手 掌 のほてり, 口 唇 の 乾 燥 感, 肌 あれ, 下 腹 部 の 冷 え 膨 満 感 などのある 場 合 に 用 いる.その 他,のぼせ, 腹 痛, 下 痢, 不 正 出 血 などの 症 状 を 伴 うこともある. 以 上 の 症 状 は, 一 般 に 性 周 期 に 関 連 して 消 長 することが 多 い. 腹 壁 は, 一 般 に 軟 弱 である. 比 較 的 体 力 の 低 下 した 人 で, 顔 色 が 悪 く, 皮 膚 の 栄 養 低 下 や 乾 燥 傾 向 があり, 腹 部 は 軟 弱 で 臍 傍 に 腹 部 大 動 脈 の 拍 動 亢 進 を 認 めることを 目 標 に 使 用 する. 一 般 に 産 婦 人 科 領 域 の 諸 疾 患 に 用 いられることが 多 い. 本 方 は 単 独 で 用 いられることは 少 なく 他 の 処 方 との 合 方 (たとえば 黄 連 解 毒 湯 と 合 方 した 温 清 湯 )あるいは 加 味 方 (たとえば 釣 藤, 黄 耆, 黄 柏 を 加 味 した 七 物 降 下 湯 )として 用 いられることが 多 い. 病 後, 術 後 あるいは 慢 性 疾 患 などで, 疲 労 衰 弱 している 場 合 に 用 いる. 1) 全 身 倦 怠 感, 食 欲 不 振, 顔 色 不 良, 皮 膚 枯 燥, 貧 血 などを 伴 うことが 多 い. 2) 盗 汗, 口 内 乾 燥 感 などを 伴 う 場 合 消 耗 性 疾 患 に 罹 患 し,あるいは 外 科 的 手 術 後, 体 力 低 下 が 著 しい 場 合 に 用 いられる.さら に, 生 来 体 質 虚 弱 で 種 々の 愁 訴 のある 場 合 にも 用 いられる.この 場 合, 全 身 倦 怠 感, 動 悸, 盗 汗, 咳 嗽, 下 痢, 健 忘 などを 伴 うことが 多 い.
25 SjSに 対 する 麦 門 冬 湯 の 効 果 補 中 益 気 湯 との 比 較 臨 床 試 験 厚 生 省 1977 年 基 準 66 例 A 麦 門 冬 湯 組 :38(f) 53.4±11.6y 9.0g/d B 補 中 益 気 湯 :28(f) 49.8± g/d 評 価 :ガムテスト(4w) A:8.2±1.1ml 11.4±1.4ml (p<0.005) 唾 液 の 増 か:28 例 (76.3%) 2 倍 以 上 増 加 :8 例 B:8.7±1.3ml 8.8±1.3ml 大 野 修 嗣,シェーグレン 症 候 群 の 唾 液 分 泌 障 害 に 対 する 麦 門 冬 湯 の 効 果 リウマチ,30:10 16,1990
26 SjSに 対 する 麦 門 冬 湯 の 効 果 症 例 集 積 研 究 厚 生 省 1977 年 基 準 27 例 (m3,f24) 平 均 54.7y 麦 門 冬 湯 組 9.0g/d 3ヶ 月 評 価 : 自 覚 症 状 シルマ テスト,ガムテストなど 有 用 性 :12 例 (44.4%) シルマ:4.0±6.5mm 6.6±7.1mm 有 意 差 はない 2 倍 以 上 増 加 し 5mm 以 上 になる 例 :6 例 ガムテスト: 2.0±1.5ml 2.8±2.7ml 有 意 差 はない 2 倍 以 上 増 加 例 :6 例 殿 塚 典 彦, 他 :シェーグレン 症 候 群 の 乾 燥 症 状 に 対 する 麦 門 冬 湯 の 効 果 和 漢 医 薬 学 会 会 誌,6: , 1989
27 SjSに 対 する 人 参 養 栄 湯 の 効 果 多 施 設 症 例 集 積 研 究 186 例 (m5,f181) < 40y 8 例 40~49y43 例 50~59y65 例 60y53 例 不 明 17 例 人 参 養 栄 湯 7.5g/d 分 3 食 前 or 食 間 12w 全 般 改 善 度 : 中 等 度 改 善 以 上 10.9% 軽 度 改 善 以 上 61.2% 副 作 用 : 惡 心 腹 満 など12 例 その 他 9 例 重 篤 ない 有 用 度 : 有 用 以 上 15.9% やや 有 用 以 上 58.0% 有 用 でない10.2% ガムテスト:5.5±4.8ml 6.7±5.4ml (n=32 p<0.01) 有 効 例 においてはIgG>1600mg/dl 群 では 投 与 後 有 意 に 低 下 した (p<0.01) 横 張 龍 一, 他 :シェーグレン 症 候 群 の 眼 乾 燥 症 状 および 口 腔 乾 燥 症 状 に たいする 人 参 養 栄 湯 の 臨 床 効 果 臨 床 医 薬,9: ,1993
28 SjS 麦 門 冬 湯 温 経 湯 人 参 養 栄 湯 白 虎 加 人 参 湯 柴 胡 桂 枝 乾 姜 湯 十 全 大 補 湯 六 味 丸 八 味 地 黄 丸 滋 陰 降 火 湯
29 乾 燥 症 状 方 名 麦 門 冬 湯 29 白 虎 加 人 参 湯 34 小 柴 胡 湯 9 清 肺 湯 90 六 味 丸 87 五 苓 散 17 証 体 力 中 等 度 もしくはそれ 以 下 の 人 の 激 しい 咳 嗽 で, 発 作 性 に 咳 が 頻 発 して 顔 面 紅 潮 する 場 合 に 用 いる. 1) 粘 稠 で 切 れにくい 痰 を 伴 う 場 合 2) 咽 喉 の 乾 燥 感 や 違 和 感 のある 場 合 3) 妊 娠 時 や 老 人 の 咳 嗽 比 較 的 体 力 がある 人 で, 急 性 症 では 激 しい 口 渇 や 発 汗, 身 体 的 灼 熱 感 などを 伴 って 高 熱 を 発 する 場 合 に 用 いる. 慢 性 症 では, 口 渇, 局 所 的 灼 熱 感,のぼせ, 発 疹, 皮 膚 そう 痒 感, 時 として 尿 量 の 増 加, 発 汗 などを 呈 する 場 合 に 用 いる. 体 力 中 等 度 の 人 で 胸 脇 苦 満 のある 場 合 に 用 いる. 1) 熱 性 疾 患 では 食 欲 不 振, 口 中 不 快 感 を 伴 う 場 合 2) 胸 脇 苦 満 の 認 められる 諸 種 慢 性 疾 患 3) 食 欲 不 振, 全 身 倦 怠 感 などを 伴 う 諸 種 慢 性 疾 患 4) 小 児 虚 弱 体 質 の 改 善 比 較 的 体 力 の 低 下 した 人 で, 咳 嗽 が 遷 延 化 し, 痰 が 比 較 的 多 く,かつ 粘 稠 で 切 れにくい 場 合 に 用 いる. 咳 はときとして 激 しく 血 痰 を 伴 うこともある.その 他, 咽 喉 頭 痛, 嗄 声, 咽 喉 頭 異 常 感 などを 伴 うこともある. 比 較 的 体 力 の 低 下 した 人 で, 漢 方 のいわゆる 腎 虚 の 症 状 に 用 いられる.その 症 状 は,すなわち 疲 労 感, 下 半 身 のしびれ 感, 尿 量 減 少 または 多 尿, 夜 間 尿, 遺 尿, 残 尿 感, 陰 萎, 遺 精, 腰 痛 などのいくつかが 複 合 した 場 合 である. 一 般 に, 上 腹 部 に 比 べ 下 腹 部 が 軟 弱 である.ただしこの 場 合, 冷 えおよび 浮 腫 は 比 較 的 軽 度 である. 小 児 においては, 上 記 のほかに 喘 息 症 状 を 呈 することがある. 体 力 のいかんを 問 わず 口 渇 ならびに 尿 利 減 少 を 主 目 標 として 用 いる. 1) 浮 腫, 悪 心, 嘔 吐, 頭 痛,めまいなどの 症 状 を 伴 う 場 合 2) 心 窩 部 に 振 水 音 を 認 める 場 合 使 用 頻 度
30 ベーチェットーー 温 清 飲 プラセボとの 比 較 臨 床 試 験 対 象 : 外 来 BD16 例 (m4,f12) 完 全 型 5, 不 全 型 11 例 平 均 53.8 歳 罹 患 年 数 1~38 年, 平 均 13.8 年 投 与 : 長 期 間 投 与 されていた 塩 酸 ミノサイクリン50mg, 塩 酸 チクロ ピジン200~300mgの 投 与 を 中 止 す ることなく 温 清 飲 エキスの 実 薬 と プラセボを 二 重 盲 検 法 によって 7.5g/dを12w 投 与 した 12w 後 のkey openによりプラセボと 判 明 した 患 者 にはさらに4w 実 薬 を 投 与 した 評 価 方 法 :1 口 腔 内 アフタ,2 外 陰 部 潰 瘍,3 結 節 性 紅 斑 様 発 疹,4 血 栓 性 静 脈 炎,5ざ 瘡 様 発 疹,6 関 節 痛 についての 自 覚 症 状 ならびに 他 覚 的 症 状 の 改 善 をみる 金 子 史 男 :ベーチェット 病 に 対 する 温 清 飲.Prog. Med., 6: , 1996
31 ベーチェットーー 温 清 飲 プラセボとの 比 較 臨 床 試 験 結 果 : 実 薬 組 (9): 良 好 は1(11.1%) やや 良 好 は4(44.4%),どちらともいえな いは2(22.2%),まったく 改 善 を 見 な いは2(22.2%) プラセボ 組 (7):やや 良 好 2(28.6%), どちらとも 言 えないは4(57.1%), まったく 改 善 をみないは1 例 改 善 率 は 差 がある プラセボ 組 と 判 明 後 に 実 薬 に 変 えた5 例 中 3 例 (どちらとも いえない)はやや 良 好 を 得 た 結 論 : 温 清 飲 は 明 らかな 臨 床 効 果 を 得 られた
32 ベーチェットーー 温 清 飲 症 例 集 積 研 究 対 象 : 軽 症 BD30 例 (m15,f15) 完 全 型 15, 不 全 型 15 例 年 齢 20~50, 平 均 44 歳 罹 患 年 数 平 均 6.5 年, 肥 満 度 101.4±16.33% 投 与 :1ヶ 月 の 観 察 期 間 をおいた 後 温 清 飲 エキス5.0g/d, 分 2, 食 後 30 分 に 飲 む 1 年 間 単 独 または 他 剤 との 併 用 ( 少 なくとも 温 清 飲 を 服 用 前 1ヶ 月 から1 年 間 の 間 に 変 更 な い)で 使 用 した 評 価 : 臨 床 症 状 : 使 用 前 ヶ 月 の 時 点 評 価 時 点 からさかのぼって 1ヶ 月 間 における 臨 床 諸 症 状 を 稲 葉 の BD 活 動 性 のスコアによって の4 段 階 に 分 けて 評 価 検 査 : 使 用 前 6 12ヶ 月 の 時 点 で 赤 沈 CRP 血 算 肝 機 能 尿 検 査 橋 本 喬 史, 竹 内 明 輝, 森 伸 一, 他 :ベーチェット 病 に おける 温 清 飲 の 治 療 効 果. 診 療 と 新 薬,20(10): , 1983
33 ベーチェットーー 温 清 飲 症 例 集 積 研 究 結 果 : 口 腔 アフタ: 前 と 比 べ 3ヶ 月 ~12ヶ 月 で 軽 快 (wikcoxonで p<0.01) 他 の 症 状 : 有 意 な 改 善 はなかった ざ 瘡 様 皮 疹 や 結 節 性 紅 斑 様 皮 疹 の 重 症 例 では 症 状 の 改 善 例 が 多 かった 結 論 : 60%が 全 般 改 善 度 口 腔 内 アフタに 3ヶ 月 より 有 意 に 改 善 検 査 : 変 化 はない 全 般 改 善 度 :30 例 に18 例 (60%)に 有 効 ( 医 師 患 者 ともに)
34 ベーチェット 甘 草 瀉 心 湯 温 清 飲 黄 連 解 毒 湯 半 夏 瀉 心 湯 + 甘 草 湯 龍 胆 瀉 肝 湯 清 熱 補 気 湯 清 熱 補 血 湯 十 全 大 捕 湯
35 他 の 病 態 と 漢 方 選 択 ループス 膀 胱 炎 : 五 苓 散 桃 核 承 気 湯 NSAIDsによる 胃 炎 潰 瘍 : 葛 根 黄 ごん 黄 連 湯 胃 腸 炎 口 内 炎 : 半 夏 瀉 心 湯 大 承 気 湯 ベーチット 病 : 甘 草 瀉 心 湯 温 清 飲 龍 胆 瀉 肝 湯 黄 連 解 毒 湯 血 管 炎 : 温 清 飲 龍 胆 瀉 肝 湯 黄 連 解 毒 湯 血 小 板 減 少 : 加 味 帰 脾 湯 白 虎 湯 黄 連 解 毒 湯 腎 炎 : 知 柏 地 黄 湯 温 清 飲 疎 経 活 血 湯 腹 水 隆 起 性 腹 : 檳 榔 九 味 湯 便 秘 : 檳 榔 九 味 湯 (とくに 透 析 の 患 者 ) 潤 腸 湯 浮 腫 頻 尿 : 苓 桂 朮 甘 湯 五 苓 散 防 い 黄 ぎ 湯 微 熱 紅 斑 : 滋 陰 降 火 湯 妊 娠 腹 痛 : 当 帰 芍 薬 散
36 漢 方 の 副 作 用 胃 腸 障 害 発 疹 甘 草 配 合 で 偽 アルドステロン 症 による 低 カリウム 血 症 お よびミオパシー アレルギー 性 肝 障 害 間 質 性 肺 炎
37 誤 治 証 に 合 わない 治 療 で 症 状 の 悪 化
38 他 の 病 態 と 漢 方 選 択 ループス 膀 胱 炎 : 五 苓 散 桃 核 承 気 湯 NSAIDsによる 胃 炎 潰 瘍 : 葛 根 黄 ごん 黄 連 湯 胃 腸 炎 口 内 炎 : 半 夏 瀉 心 湯 大 承 気 湯 ベーチット 病 : 甘 草 瀉 心 湯 温 清 飲 龍 胆 瀉 肝 湯 黄 連 解 毒 湯 血 管 炎 : 温 清 飲 龍 胆 瀉 肝 湯 黄 連 解 毒 湯 血 小 板 減 少 : 加 味 帰 脾 湯 白 虎 湯 黄 連 解 毒 湯 腎 炎 : 知 柏 地 黄 湯 温 清 飲 疎 経 活 血 湯 腹 水 隆 起 性 腹 : 檳 榔 九 味 湯 便 秘 : 檳 榔 九 味 湯 (とくに 透 析 の 患 者 ) 潤 腸 湯 浮 腫 頻 尿 : 苓 桂 朮 甘 湯 五 苓 散 防 い 黄 ぎ 湯 微 熱 紅 斑 : 滋 陰 降 火 湯 妊 娠 腹 痛 : 当 帰 芍 薬 散
一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について_3
143. 十 全 大 補 湯 添 付 文 書 等 に 記 載 すべき 事 項 してはいけないこと ( 守 らないと 現 在 の 症 状 が 悪 化 したり 副 作 用 が 起 こりやすくなる) 次 の 人 は 服 用 しないこと 相 談 すること 1. 次 の 人 は 服 用 前 に 医 師 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 に 相 談 すること (3) 胃 腸 の 弱 い 人 (4) 高 齢
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