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1 平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 地域医療情報連携システムの 標準化 平成 22 年 2 月 19 日地域医療システム委員会委員長大島義光

2 目 次 経済産業省 地域医療情報連携システムの標準化及び実証事業 脳卒中医療を対象とする地域医療情報連携システム 標準化の方針 目標 標準化の内容 地域医療情報連携システムの動向 行政動向 標準化動向 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 2

3 経済産業省 地域医療情報連携システムの標準化及び実証事業

4 地域医療情報連携システムの標準化及び実証事業 背景 近年 複数の医療施設間で情報を共有して医療を行うための地域医療情報連携システムの開発 運用が国内外で盛ん. 先進各国では国家レベルで整備 普及を推進. 日本政府は平成 18 年度の医療制度改革で 地域医療の強化 特に地域連携クリティカルパス ( 以下 地域連携パス ) による情報共有 在宅医療重視などを打ち出している. 経済産業省 地域医療情報連携システムの標準化及び実証事業 (H18~H20) モデル地域における具体的なシステムを対象にした事業 実運用システムを想定して必要な標準化要件を洗い出し 標準案作成 標準案に基づく実証システムを開発して運用 実証システムから課題をフィードバックし標準仕様をブラッシュアップ モデルシステム地域名古屋地区を中心とする脳卒中医療を対象とする地域医療情報連携システム東海ネット医療フォーラム NPO がシステム構築 運用を実施. JAHIS は標準化を担当 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 4

5 脳卒中医療を対象とする地域医療情報連携システム 日本脳卒中学会等 救急車ー急性期病院間情報伝達フォーマット ( 診療 検査 画像情報 ) 救急車 救急医療ネットワーク 急性期病院 手術支援ネットワーク 電子化 急性期病院ーリハ病院間情報伝達フォーマット ( 診療 検査 画像情報 ) 地域連携クリティカルパス 1 情報標準化事業 (CDA, HL-7, DICOM) HPKI CA 局 2 情報共有化事業 レジストリーシステム 回復期リハ病院 電子化 リハ病院ー療養型施設 かかりつけ医間情報伝達フォーマット ( 診療 検査 画像情報 ) 患者の地域 ID 管理簿 レジストリ共有情報登録簿 リポジトリ共有情報保管庫 療養型施設かかりつけ医 かかりつけ医ネットワーク 電子化 療養型施設 かかりつけ医ー在宅間情報伝達フォーマット ( 診療 検査情報 ) 基幹病院ネットワーク 在宅 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 5

6 実証システムの構成 119 地域ネット医療センター ( レジストリセンター ) HPKI CA 局 救急医療ネットワーク 急性期病院 電子カルテオーダリング 電子カルテサーバ PACS Modality 臨床検査 患者の地域 ID 管理簿 基幹病院ネットワーク VPN(100M optical) ( 医療情報の共有化 医療連携支援システム ) 地域医療連携ゲートウェイ リポジトリ レジストリ共有情報のありかを登録 医事会計 リポジトリ共有情報のありかを保管 リハ病院 療養型施設 地域医療連携ゲートウェイ 電子カルテ 医事会計 診療所 ( かかりつけ医 ) (1) 地域医療連携用 PC レセコン かかりつけ医ネットワーク 診療所 ( かかりつけ医 )(2) 在宅 主幹事業 手術支援ネットワーク 付帯事業 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 6

7 標準化の方針 1. 使える標準の策定 実証システムを想定して標準案を作成. 実証システムにより標準案を検証 2. 既存の標準 ( 案を含む ) の活用 HL7 DICOM IHEなどの既存標準を活用 具体的にはHL7 CDA IHE XDSなどを利用 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 7

8 標準化目標 1. 地域連携パスに関わる診療情報コンテンツの標準化 1) 脳卒中地域連携パスを主対象として標準化 1 情報項目と書式 2 用語 コード 3 検査情報 4 画像情報 2) 他疾患への展開ガイド 3) HISと地域連携システム間のデータ変換標準方式 2. 地域連携における情報共有の仕組みの標準化 1) IHE XDS( 施設間文書共有 ) を利用した分散型情報共有方式 2) 患者 IDの管理 (IHE 統合プロファイル利用 ) 3) 地域ネット医療センターの運用管理システム 3. 地域連携に関わるセキュリティ機能の標準化 1) 監査証跡 電子署名などを中心とする設計ガイドライン 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 8

9 HL7 CDA による地域連携パスの情報項目及び書式 脳卒中医療を対象とする地域連携パスの診療情報項目と書式の規格を規定. 6 種類の地域連携パスをまとめて一つの仕様書とした. 使用フェーズ / 場面により 1 急性期 回復期 ( 急性期病院 リハビリ病院 ) 2 回復期 維持期 ( リハビリ病院 療養型施設 かかりつけ医 ) 3 維持期 4 急性期 ( 第一報 ) 5 回復期 ( 活動度評価 ) 6 救急時検索 基本的な情報項目仕様 日本脳卒中学会を中心とする本事業の脳卒中地域連携パスWG 作成の 脳卒中地域連携パス 仕様準拠 HL7 CDA R2 形式による電子書式を策定. 情報項目 J-MIXに準拠. 不足分 ( 脳卒中医療用 ADLなど ) を独自に設定. コードは本規格で定義. 外付けファイル 検査情報 :HL7 V 2.5 画像情報 :DICOM 技術文書 地域連携パスの情報項目及び書式( 脳卒中編 ) 他疾患への展開ガイド 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 9

10 病院情報システムとのインタフェース方式 診療情報の書式変換 : 個々の医療機関 地域医療情報連携システム 中間形式 ( 簡易書式 (XML 形式 )) を置くことにより CDAへの変換容易化 オフライン 医療機関 地域ネット医療センタ 院内システム 変換共通ソフト 診療情報 ( 医療機関固有 ) 診療情報作成 診療情報参照 共通書式 XML 簡易書式 (XML 形式 ) 書式変換 XML HL7CDA HL7CDA 暗号化 署名付与 地域医療情報連携システム 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 10

11 診療情報共有化のための IHE XDS 適用ガイド IHE XDS ( 施設間文書共有 ) 統合プロファイル レジストリ ( 診療録登録簿 ) 長期診療 リポジトリ ( 診療録保管庫 ) 急性期診療 ( 入院 ) かかりつけ医 診療所 ( 外来 ) 他の専門的診療または診断サービス 文書参照情報の登録選択文書の検索 患者の動き 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 11

12 診療情報共有化のための IHE XDS 適用ガイド IHE XDS をもとに 日本の地域医療情報連携システムで共通的に使用すべき仕様を定義. 定義した共通仕様 インタフェース : 使用するXDSのトランザクションと そのトランザクションで使用するSOAPメッセージ仕様を規定. メタデータ : レジストリに格納する患者基本情報データ ボキャブラリ : 使用する語とそのコードを定義 XDSフォルダ機能の利用 以下の脳卒中地域連携パス管理手段を提供 発症サイクル ( 急性期 回復期 維持期 ) ごとにフォルダ割当て フォルダにアクセス制御の情報を付加 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 12

13 XDS のフォルダ機能利用による地域連携パスの管理 検査結果 画像検査 連携パス診療文書 ( 添付 ) eventcode で連携パスのステータスを指定 classcode 及び typecode で 文書のタイプを指定 連携パス診療文書 (CDA) 急性期 回復期 維持期 紹介状 フォルダ 0 連携パス フォルダ 1 フォルダ 2 固有フォルダ 共通シリーズ 1 シリーズ 2 個別目的 eventcode で指定 codelist で指定 急性期 回復期 維持期 受診歴 入退院歴 (HL7V2.5) 救急用連携パス文書 (CDA) classcode 及び typecode で指定 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 13

14 患者情報管理のための IHE PIX/PDQ 適用ガイド 地域レベルの患者基本情報管理 住所 氏名 生年月日 地域患者 ID IHE 統合プロファイルPIX( 患者 ID 相互参照 ) PDQ( 患者基本情報問合せ ) 準拠 受診歴管理についても規定 IHE トランザクション センタ施設 A 病院 HIS 患者基本情報の登録 更新 Patient Identity Feed [ITI-8] PIX Manager B 病院 HIS 患者基本情報の照会 ( 地域患者 ID 指定 ) PIX Query [ITI-9] C 病院 HIS 患者基本情報の照会 ( 患者基本情報指定 ) Patient Demographics Query [ITI-21] PDQ Manager 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 14

15 運用管理システムのサービス機能 地域ネット医療センターの運用管理システムのサービス機能について規定 No 機 能 内 容 組織管理機能 利用者管理機能 メッセージ管理機能 ライフサイクル機能 アクセスロギング機能 バックアップ機能 地域医療情報連携システムを利用する利用者の組織情報 ( 医療施設や各医療施設の診療科 ) を管理するサービス 地域医療情報連携システムにおいて 利用者情報を管理するサービス 地域医療情報連携システムにおいて 利用者が電子メールや Web サービスなどを用いて通知するためのメッセージ情報を管理するサービス 地域医療情報連携システムで管理している情報の状態 ( 活性 / 非活性 ) を管理するサービス 地域医療情報連携システムにおける XDS Manager PIX Manager PDQ Manager へのアクセスログを管理するサービス 地域医療情報連携システムにおけるドキュメントレジストリ内のデータ及びドキュメントリポジトリ内のデータに対して バックアップを行うサービス 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 15

16 セキュリティ機能に関する設計ガイドライン 地域医療情報連携システムが具備すべきセキュリティ機能とその留意点 安全管理対策を提示 内容 個人情報の保護 責任分界点等の外部と個人情報を含む医療情報を交換する場合の安全管理対策の考え方 情報システムの安全管理対策暗号化 アクセス制御を含む利用者認証 監査証跡 電子署名など 厚生労働省 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン ( 第 3 版 ) 等準拠 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 16

17 作成文書 HL7 CDAによる地 1 脳卒中編 1 域連携パスの情報 2 他疾患への展診療情報コンテンツの項目及び書式開ガイド標準化病院情報システムとのインタフェース 2 方式 分類 情報共有の仕組みの標準化 情報セキュリティの標準化 作成文書 ( すべて JAHIS 技術文書 ) 診療情報共有化のためのIHE XDS 適用ガイド患者情報管理のための IHE PIX/ PDQ 適用ガイド運用管理システムのサービス機能 セキュリティ機能に関する設計ガイドライン 標準化状況 技術文書化作業中 技術文書策定済み ペンディング ( 地域医療情報連携システムの標準化 ) 参照 (c.f. JAHIS 標準のページ : 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 17

18 地域医療情報連携システムの動向

19 行政動向 ( 最近の動向 ) (1)IT 戦略本部 i-japan 戦略 2015: 社会保障カード 地域医療連携 日本版 EHR( 仮称 ) (2) 厚生労働省 地域医療再生計画 ( 医政局長通知 平成 21 年 6 月 5 日 ) 平成 21 年度補正予算. 当初 3,100 億円. その後見直しで 2,350 億円.25 億円 94 地域. 平成 25 年度までの 5 年間. 地域の医師確保 救急医療の確保など 地域における医療課題の解決を図るため 都道府県に基金を設置 (3) 経済産業省 健康情報活用基盤構築のための標準化及び実証事業 ( 平成 20~22 年度 ( 予定 )) PHR( 個人健康記録 ) による健康管理. 三省連携事業. 国内 4 地域. 地域見守り支援システム実証事業 ( 平成 21~23 年度 ( 予定 )) 国内 8 地域 標準化 ビジネスモデルの検討 (4) 総務省 平成 21 年度 ユビキタスタウン構想推進事業 ( 地域 ICT 利活用推進交付金 ) 平成 21 年度補正予算 195 億円. その後見直しで 億円. 医療 福祉を含む各種分野での ICT 利活用. 1 件当り数千万円 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 19

20 厚生労働省 地域医療再生計画 地域医療再生計画に係る有識者会議 第 1 回 1 月 25 日 IT 戦略本部医療評価委員会からの IT 活用に対する提言 IT を導入する以前の段階における留意事項 人的連携の重要性 IT 利活用による業務負担軽減効果を事前検討すべき システムのリプレイスではなく ニーズの再確認すべし IT 活用を具体的に検討する際の留意事項 可能な限り低コストで簡素なシステムを選択すべし ( 中核病院による集中的な Web 型電子カルテネットワーク採用など ) セキュリティに十分配慮した上でインターネット接続を選択すべし 標準の採用 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 20

21 標準化動向 地域医療情報連携システムの標準化領域 情報コンテンツ : 情報をどのように表現するか 患者 ID 書式 用語 コード 画像 検査情報 連携の仕組み : 情報交換 共有の方法 情報交換 情報共有 ( 集中型 分散型 ) セキュリティ : 情報を安全に交換 共有するために 個人情報保護 アクセス制御 等 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 21

22 標準化動向 : コンテンツ 1) 診療情報交換規格 診療文書 ( 国際標準 ) HL7 CDA Release 2 *) CDA:Clinical Document Architecture ISO EHR Communication Part 1:Reference Model PDF/H ( 医療用 PDF) 診療文書 ( 日本国内 ) 日本 HL7 協会 : 診療情報提供書 患者診療情報提供書 SS-MIX(Standardized Structured Medical record Information Exchange) いずれも CDA R2 準拠 2) 用語 コード 診療録の情報項目 J-MIX(The Japanese Set of Identifiers for Medical Record Information Exchange) 病名等の用語 国内 :MEDIS 標準マスタ ( 病名 手術 処置 臨床検査データ 医薬品 等 ) 海外 :SNOMED-CT( 英語圏諸国 ( 英 米 豪等 ) を中心に利用が広がっている ( 北欧 蘭 西など )) 検査データ HL7 V2.5 国内推奨標準 HL7 V3 英国 カナダで使用 画像データ DICOM 3) 複合情報の表現 Archetype ISO Part 2 情報の構造的定義 複合的意味を持つ語の定義 ( 例 : 血圧 ) 複合語 複合データ ( 例 : 診療科別データなど ) 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 22

23 標準化動向 : 連携の仕組み # 項目利用者認証患者 IDの取扱い情報交換情報共有 ( 地域内 ) 情報共有 ( 地域間 ) アーキテクチャワークフロー 地域連携パス IHE XUA ( 施設間利用者認証 ) 標準の例 ( 実現技術 ) IHE PIX ( 患者 ID 相互参照 ) PDQ ( 患者基本情報の問合せ ) CDR 電子メール IHE XDR ( 施設間文書高信頼交換 ) ( 集中型 ) Web サーバ + ブラウザ (ASP 型 ) ( 分散型 ) IHE XDS ( 施設間文書共有 ) IHE XCA ( 地域間アクセス ) XCPD ( 地域間患者探索 ) RM-ODP ( 参照モデル-オープン分散処理 ) ISO HISA( 医療分野のRM-ODP) SOA ( サービス指向アーキテクチャ ) HSSP ( 医療サービス仕様プロジェクト ):HL7, OMG 共同 PJ HL7 SAEAF (Services Aware Enterprise Architecture Framework) ISO NP Contsys ( 継続治療支援の概念体系 ) 千葉県共用地域医療連携パス PCAPS ( 東大飯塚研主導のクリティカル パス記述法 ) 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 23

24 標準化動向 : セキュリティ 地域医療情報連携システムのセキュリティ 特に以下の項目が重要. 責任分界点 : 複数組織の責任範囲明確化. 穴を無くす. 個人情報保護 : 情報漏えい対策 アクセス制御. 上記に加え セキュリティ一般の事項も具備要. 利用者認証 電子署名 監査証跡 暗号化 侵入 攻撃対策 等 標準化動向 ISO 公開鍵基盤 TS 権限管理とアクセス制御 (PMAC) TS EHR のセキュア保存 CD EHR の監査証跡 IHE ATNA( 監査証跡とノード認証 ) BPPC( 患者プライバシィ同意 ) XUA( 施設間利用者認証 ) アクセス制御 White Paper HL7 RBAC ( ロールベースアクセス制御 ) 厚生労働省 医療情報システムの安全管理に関するガイドライン ( 第 4 版 ) 責任分界点 外部と医療情報を交換する場合の安全管理 外部保存 等 ( 第 4.1 版 : 外部保存を民間事業者に拡大. 合わせて厚労省通知発出 (2/1 付 )) 社会保障カード ( 社会保障番号 ) IT 戦略本部 電子私書箱 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 24

25 今後の進め方 経済産業省事業の成果 成果の普及 厚労省 地域医療再生計画 での利用をはかる 地域連携パス対象疾患の拡大 東海ネット医療フォーラム NPOと手を携えて実施 他の地域連携事業との連携 千葉県共用地域医療連携パス 等 策定技術文書のブラッシュアップとJAHIS 標準化 適用先から知見を収集 標準化案にフィードバック 日本に適した地域連携の標準整備に貢献 標準化対象の拡大 標準化対象情報コンテンツ 日本版 EHR PHR 連携の仕組み 地域間連携 等 セキュリティ アクセス制御 シングルサインオン 等 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 25

26 教育事業委員会 ご清聴ありがとうございました. 平成 22 年 2 月 19 日平成 21 年度保健福祉システム部会業務報告会 26

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